데슬로라정 5mg은 계절성 알레르기 및 알레르기성 비염을 감소시킨다(수포 3개 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 데슬로라타딘

성분

Thành phần cho 1 viên

구성정보	콘텐츠
데슬로라타딘	5mg

용도

적응증

알레르기성 비염: 12세 이상 환자의 알레르기성 비염(계절성 및 만성) 증상을 감소시킵니다: 재채기, 코, 가려움증, 코막힘, 눈 자극, 눈물 및 눈 충혈.

만성 자발 두드러기: 만성 사냥으로 고통받는 12세 이상 환자의 가려움증, 홍반 증상을 감소시킵니다.

약리학적

Desloratadin은 로라타딘 활성 대사 물질로 말초 H1 수용체에 선택적 길항 효과를 나타냅니다. 데스로라타딘의 효과는 수용체 위치의 주기에서 히스타민의 응집을 억제합니다. 이 약물은 히스타민 방출을 막지 않습니다. Desloratadin은 호흡계, 순환계, 소화계의 평활근 수축을 억제하여 타액선에서 활성 히스타민 분비를 감소시켜 항염증 효과를 나타냅니다. 이 약물은 또한 모세혈관 투과성을 감소시켜 가려움증과 알레르기성 염증을 감소시킵니다. 데스로라타딘은 혈액 장벽을 통과하지 못하고 말초 수용체인 히스타민을 선택하는 효과가 있기 때문에 데스로라타딘의 진정 및 교감 효과는 낮습니다.

약동학

흡수

건강한 사람에게 1일 1회 데스로라타딘 5mg을 자진 투여한 후, 음주 후 3시간 후 혈장 내 최대 농도에 도달하고, 평균 안정 상태의 혈장 내 최대 농도는 4NG/mL로, 곡선하 면적(AUC)은 56.9ng/hour/ml로 관찰되었습니다.

음식과 자몽 주스는 데스로라타딘의 생체 이용률에 영향을 미치지 않습니다.

배포

데슬로라타딘 및 3 - 혈장 단백질에 부착된 하이드록시 데슬로라타딘은 약 82 - 87% 및 85 - 89%에 해당합니다. 신부전 환자의 경우 이 비율은 변하지 않습니다.

신진대사

desloratadin(Loratadin의 주요 대사산물)은 활성 대사산물인 3-hydroxy desloratadin으로 강력하게 대사된 후 glucuronicization됩니다. 효소는 3 - Hydroxydesloratadine을 형성하는 역할을 합니다.

제거

데스로라타딘의 평균 폐기 시간은 27시간이다. 혈장내 최대농도와 AUC는 경구투여량 5~20mg에 비례하여 증가합니다. 치료 14일 후 누적 농도는 판매 시기와 투여 거리에 따라 달라집니다.

한 연구에 따르면 14C - Desloratadin의 87%가 대사 산물로서 소변과 대변을 통해 고르게 배출되는 것으로 나타났습니다.

복용 전 데슬로라정 5mg은 계절성 알레르기 및 알레르기성 비염을 감소시킨다(수포 3개 x 10정)

사용방법

음식이 약물의 생체이용률에 영향을 미치지 않기 때문에 환자는 식사에 관계없이 데슬로라타딘정을 복용할 수 있습니다.

복용량

성인 및 12세 이상 어린이: 1일 1회 1캡슐.

간부전, 신부전 환자: 초회용량은 1일 1정, 음용일입니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

급성 과다 복용에 대한 정보는 제한적입니다. 10~20mg/일 정도의 용량으로 실험한 결과 닭이 잠드는 현상이 보고되었습니다.

과다복용한 경우에는 체내에 흡수되지 않고 즉시 약물을 제거해야 합니다. 증상에 따른 치료와 지원이 필요합니다. 데스로라타딘 45mg을 여러 번(임상 용량의 9배) 사용했을 때의 임상 시험에서는 유해한 영향이 나타나지 않았습니다. 데슬로라타딘은 출혈이 있는 경우 몸에서 제거될 수 없습니다.

복용량을 잊어버렸을 때는 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방대로 두 번 마시지 마십시오.

부작용

안전 기록

알레르기성 비염, 만성 사냥 등 적응증에 대한 임상시험에서 1일 권장용량 5mg을 투여한 결과 위약 투여군에 비해 데스로라타딘의 바람직하지 않은 효과가 3% 이상의 환자에서 보고됐다. 가장 흔하게 보고된 원하지 않는 효과는 위약군보다 피곤함(1.2%), 구강 건조(0.8%), 두통(0.6%)이었습니다.

어린이

12~17세의 578명의 미성년 환자를 대상으로 한 임상 시험에서 가장 원치 않는 효과는 두통으로, 데슬로라타딘 치료 환자의 5.9%, 위약 환자의 6.9%에서 발생했습니다. 확장, 부정맥, 느린 심박수를 포함하여 빈도를 알 수 없는 어린이의 약물 순환 중에 다른 바람직하지 않은 효과가 보고되었습니다.

원하지 않는 효과

빈도는 다음과 같이 결정됩니다. 매우 흔함(ADR ≥ 1/10), 흔함(1/10> ADR ≥ 1/100), 덜 발생함(1/100> ADR ≥ 1/1000), 드물게(1/1000> ADR ≥ 1/10000), 매우 드물음(ADR

정신 장애

매우 드물다: 환상.

신경계 장애

흔하게: 두통.

매우 드물게: 빈맥, 흉부 드럼.

흔하게: 입이 마르다.

매우 드물게: 간 효소 증가, 빌리루빈 증가, 간염.

알 수 없음: 황달.

알 수 없음: 빛에 대한 민감도.

매우 드물게 근육통이 발생합니다.

일반 장애

공통: 피로.

경고

금기

로라타딘, 데스로라타딘 또는 약물 성분에 과민증이 있는 환자.

약물 복용 시 주의

Deslora를 사용하기 전에 다음 사항에 유의해야 합니다.

Deslora, 기타 약물 또는 해당 약물의 성분에 알레르기가 있는 경우 의사와 약사에게 알리십시오. 약사에게 성분 목록을 문의할 수도 있습니다.

간부전, 중증 신부전증, 노약자에게 사용 시 주의하시기 바랍니다.

임산부 및 수유 중인 여성

12세 미만의 어린이

운전 및 기계 작동 능력

Desloratadin은 두통, 현기증, 졸음과 같은 중추 신경계에 원치 않는 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 운전이나 기계조작 등을 하는 환자에게 이 약을 투여할 때에는 주의가 필요하다.

임신 및 수유

임신

임산부(임산부 1,000명 이상)에 대한 데이터에 따르면 데스로라타딘 사용 시 태아/유아에 대한 기형 및 독성이 없는 것으로 나타났습니다. 동물 연구에서는 생식 독성과 관련된 직접적 또는 간접적인 피해가 확인되지 않습니다. 이를 예방하려면 임신 중에는 데스로라타딘 사용을 피하세요.

모유수유 기간

데스로라타딘은 데스로라타딘으로 치료를 받는 여성의 모유로 자란 영아에서 발견되었습니다. 데스로라타딘이 신생아에 미치는 영향은 불분명합니다. 따라서 모유수유의 이점과 산모의 치료에 따른 이점을 고려한 후 모유수유를 중단하거나 데스로라타딘 사용을 중단하기로 결정해야 합니다.

기타 특수 항목(노인, 어린이, 알레르기)

12세 미만 어린이에게는 해당되지 않습니다.

약물 상호 작용

이 약물을 에리스로마이신 또는 케토코나졸과 병용하는 경우 임상 상호 작용은 없습니다. 그러나 데스로라타딘의 대사 역할을 하는 효소가 규명되지 않아 다른 약물과 발생할 수 있는 상호작용을 완전히 배제하는 것은 불가능하다.

임상시험에서 데스로라타딘을 알코올과 병용투여한 결과 알코올의 효과가 증가하지 않았다.

대조 임상 연구에서 데스로라타딘을 플루옥세틴(세로토닌 선택적 재흡수 억제제) 또는 시메티딘(H2 후스타민 내성)과 동시에 사용하면 혈장 내 데스로라타딘 및 3-하이드록시데슬로라타딘의 농도가 증가하는 것으로 나타났으나 안전성 프로필인 데슬로라타딘의 안전성 프로필에서는 임상 프로필에 임상적 변화가 없었습니다.

보관

실온에 보관하고 습기와 빛을 피해야 합니다. 욕실이나 냉동실에 보관할 수 없습니다.

약물마다 보관 방법이 다를 수 있다는 점을 기억해야 합니다. 따라서 포장에 적힌 보관방법을 주의 깊게 읽어보시거나 약사에게 문의하시기 바랍니다.

알약을 어린이와 애완동물의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

유통기한 : 제조일로부터 36개월

기타 약물

면책조항

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