Desloratadine 5 mg Genepharm lék zmírňuje příznaky alergické rýmy, kopřivky (2 blistry x 15 tablet)

Léková forma Krabička 2 blistry x 15 tablet
Specifikace desloratadin
Složka Genepharm S.A

Složka

Informace o složení	Obsah
desloratadin	5 mg

Použití

indikace

Léky s desloratadinem jsou indikovány v následujících případech:

Desloratadine 5 mg Genepharm je indikován u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších ke zmírnění následujících příznaků:

alergická rýma;

kopřivka.

Kód ATC: R06AX27

Mechanismus působení

Desloratadin je dlouhodobě působící antagonista, který nezpůsobuje ospalost se selektivní antagonistickou aktivitou vůči H1 receptoru. Po vypití desloratadin selektivně inhibuje periferní receptory histaminu H1, protože tato účinná látka nemůže vstoupit do centrálního nervového systému.

Výzkum in vitro prokázal, že desloratadin zabraňuje alergiím. Inhibuje uvolňování cytokinů, jako je IL-4, IL-6, IL-8 a IL-13 z lidských základních zvlhčovačů a bílých krvinek, a také inhibuje adhezi molekul P-selektinu na endoteliální buňky. Klinický význam těchto pozorování nebyl potvrzen.

Klinické účinky a bezpečnost

V klinických studiích s dávkou až 20 mg desloratadinu denně užívanou po dobu 14 dnů neměl žádný účinek na srdce statistickou ani klinickou významnost. Ve farmakologických klinických studiích se desloratadin používá v dávce 45 mg denně (9násobek normální dávky) po dobu 10 dnů, bez prodloužení QT vzdálenosti. Při koordinaci desloratadinu spolu s ketokonazolem a erythromycinem nebyly pozorovány žádné klinické změny související s plazmatickými koncentracemi desloratadinu v testech lékových interakcí. Desloratadin zcela nevstupuje do centrálního nervového systému. V kontrolovaných klinických studiích, skupina s normální dávkou 5 mg denně, míra ospalosti není vyšší než ve skupině s placebem. Při použití jedné dávky Desloratadinu 7,5 mg denně neovlivňuje v klinických studiích duševní duševní aktivitu. Ve studii s jednorázovou dávkou u dospělých neovlivňuje Desloratadin 5 mg standardní hodnocení letového výkonu včetně ospalosti nebo misí souvisejících s letem. Ve farmakologických klinických studiích nezvyšuje současné užívání desloratadinu a alkoholu behaviorální slabost způsobenou alkoholem nebo zvýšenou ospalost. Neexistuje žádný významný rozdíl ve výsledcích mentálních mentálních testů mezi skupinou užívající desloratadin a skupinou s placebem, ať už se neužíval nebo užíval s alkoholem. U pacientů s alergickou rýmou desloratadin zmírňuje příznaky, jako je kýchání, rýma a svědění, stejně jako svědění očí, slzení a zarudlé oči a svědění v ústech. Účinek kontroly těchto příznaků desloratadinu trvá 24 hodin.

pro děti

Účinek tablety Desloratadin není dobře znám v testech s pacienty, kteří jsou teenagery ve věku 12 až 17 let. Kromě sezónní a sezónní klasifikace lze alergickou rýmu klasifikovat jiným způsobem, jako je nekontinuální alergická rýma a prodloužená alergická rýma v závislosti na době příznaků. Nekontinuální alergická rýma je stav, kdy se příznaky objevují méně než 4 dny v týdnu a trvají méně než 4 týdny. Rozšířená alergická rýma, příznaky se objevují 4 dny nebo déle po dobu jednoho týdne a trvají déle než 4 týdny. Desloratadin má účinek na snížení škodlivých účinků sezónní alergické rýmy, o čemž svědčí celkový průzkum kvality života související s rýmou. Největší zlepšení je vidět v oblastech souvisejících s běžnými problémy a
denní aktivity jsou omezeny příznaky. Chronická spontánní kopřivka je studována jako klinický model pro případy kopřivky, protože fyziologická patologie je stejná, bez ohledu na příčinu, a protože chroničtí pacienti se mohou snadno uzdravit. Protože uvolňování histaminu je faktorem veškeré kopřivky, má se za to, že desloratadin kromě chronické rohaté kopřivky účinně snižuje symptomy kopřivky, jak je doporučováno v klinických pokynech. Ve dvou placebem kontrolních studiích na skupině pacientů se spontánní kopřivkou během 6 týdnů desloratadin po jednom dni od začátku léčby zmírňuje svědění, snižuje velikost a počet vyrážek. V každém testu tento účinek trvá více než 24 hodin mezi dávkami. Klinická studie antihistaminik se liší od spontánní kopřivky, u malého počtu pacientů, kteří jsou patrní v reakci na antihistaminika. Bylo pozorováno zlepšení příznaků svědění u více než 50 % subjektů, z nichž 55 % pacientů bylo léčeno desloratadinem a 19 % pacientů užívalo placebo. Léčba desloratadinem má také významně snížit zásah do spánku a denní fyziologické funkce, což jsou půdní váhy používané k hodnocení tohoto účinku.

Dynamická farmakokinetika

absorpce

Koncentraci desloratadinu v plazmě lze detekovat po 30 minutách po užití léku. Desloratadin se dobře vstřebává s maximální koncentrací přibližně po 3 hodinách. Doba prodeje je cca 27 hodin. Akumulace desloratadinu je vhodná po dobu prodeje (asi 27 hodin) v dávce jednou denně. Biologická dostupnost desloratadinu je úměrná rozsahu dávek od 5 mg do 20 mg.

Ve farmakokinetickém testu, ve kterém jsou statistiky pacienta porovnávány se statistikami pacientů se sezónní alergickou rýmou, 4 % subjektů dosáhlo vysokých koncentrací desloratadinu. Toto procento se může lišit v závislosti na rase. Maximální koncentrace desloratadinu je 3krát vyšší po 7 hodinách. Bezpečnostní záznamy těchto subjektů se neliší od běžné populace.

distribuce

Desloratadin má mírný účinek (83 % - 87 %) na plazmatické proteiny. Neexistují žádné důkazy o klinické akumulaci po užívání desloratadinu jednou denně (5 mg až 20 mg) po dobu 14 dnů.

Biologický metabolismus

Enzymy jsou zodpovědné za metabolismus desloratadinu, a proto nelze některé interakce s jinými léky zcela vyloučit.

Desloratadin neinhibuje CYP3A4 in vivo a testy in-steria ukazují, že neinhibitory CYP2D6 a nikoli inhibitory P-glykoproteinu.

Eliminace

V testu s jednorázovou dávkou 7,5 mg desloratadinu nebyl zjištěn žádný účinek jídla (snídaně s vysokým obsahem tuku a kalorií) na použití desloratadinu. V jiné studii grapefruitová šťáva neovlivňuje použití desloratadinu. Poločas konečné fáze je asi 89 hodin.

Pacienti se selháním ledvin

Dynamická farmakokinetika desloratadinu u pacientů s chronickým selháním ledvin (CRI) je srovnávána se zdravými subjekty ve výzkumné studii s jednorázovou a vícedávkovou dávkou. Ve studii s jednorázovou dávkou je kontakt s desloratadinem 2krát a 2,5krát vyšší než u pacientů s mírným až středním a těžkým CRI ve srovnání se zdravými lidmi. Ve studii s více dávkami, stabilního stavu dosaženého po 11 a ve srovnání se zdravými jedinci, je úroveň kontaktu s Desloratadinem 1,5krát vyšší u pacientů s mírnou až střední a 2,5krát vyšší u pacientů s těžkou CRI. V obou studiích změna kontaktní hladiny (AUC a CMAX) desloratadinu a 3-hydroxydesloratadinu klinicky nesouvisí.

Preceptivní bezpečnostní údaje

Desloratadin je hlavní metabolickou látkou Loratadinu. Dřívější výzkumy mezi desloratadinem a loratadinem neukázaly žádný rozdíl v povaze ani toxicitě desloratadinu a loratadinu v koncentracích, které mají stejný účinek jako desloratadin. Preceptivní údaje s desloratadinem nevykazují žádná zvláštní nebezpečí pro uživatele na základě studií podle předpisů o farmakologické bezpečnosti, genové toxicity, rizika rakoviny, reprodukčních a vývojových schopností. Ve studiích s desloratadinem a loratadinem není žádné riziko rakoviny.

Před odběrem Desloratadine 5 mg Genepharm lék zmírňuje příznaky alergické rýmy, kopřivky (2 blistry x 15 tablet)

Jak používat

perorální tablety.

Může užívat léky, když je hladový nebo plný.

Dávkování

Dospělí a dospívající (ve věku 12 let)

Návrhy Desloratadinu jsou jednodenní tablety.

V případě nekontinuální alergické rýmy (příznaky se objevují méně než 4 dny v týdnu nebo trvají méně než 4 týdny) použijte vhodný pro stupeň onemocnění a léčba může být ukončena po postupném vymizení příznaků, dokud se znovu neobjeví.

V případě déletrvající alergické rýmy (příznaky se objevují 4 dny nebo déle po dobu jednoho týdne a trvají déle než 4 týdny) může být pacientům s alergiemi doporučeno pokračování v léčbě léky.

Pro děti

Klinické studie účinků desloratadinu na teenagery ve věku 12 až 17 let jsou omezené. Bezpečnost a účinky přípravku Desloratadin 5 mg filmové tablety u dětí mladších 12 let nejsou zaručeny. Konkrétní data nebyla studována.

Dětem do 12 let se doporučuje užívat sirup, u dětí mladších 6 měsíců není desloratadin bezpečný a účinný.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Ohledně vhodné dávky se musíte poradit s lékařem nebo specialistou. Co dělat při předávkování?

Příznaky

Na základě klinické studie s více dávkami, včetně 45 mg Desloratadinu (9krát
než klinická dávka), nezpůsobuje klinické účinky.

Léčba

V případě předávkování zvažte standardní opatření k odstranění účinné látky, která se nevstřebala. Doporučení pro symptomatickou a podpůrnou léčbu.

Desloratadin nevylučuje krvácení, není známo, zda je eliminován peritoneálním hnojivem.

Děti

Nežádoucí účinky související s předávkováním, pozorované během užívání po uvedení léků na trh, jsou podobné léčebné dávce, ale s vyšším stupněm vlivu.

V případě pohotovosti 15 okamžitě zavolejte na nejbližší zdravotnickou linku5 nebo volejte na nejbližší pohotovost3> dělat, když zapomenete 1 dávku? Pokud je však čas na relaxaci s další dávkou příliš krátký, dávku přeskočte a pokračujte v kalendáři léku. Nepoužívejte dvojité dávky, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

Vedlejší efekty

When using the drug, there are common unwanted effects (ADR) such as: Safety records In clinical trials, including indications for allergic rhinitis and spontaneous urticaria, with the recommended dose of 5 mg per day, the desired effect of Desloratadin has been reported over 3% of patients than placebo treatment groups. The most common side effect in the placebo group is fatigue (1.2%), dry mouth (0.8%) and headache (0.6%). Children's subjects In a clinical trial with 578 minor patients, from 12 to 17 years old, the most common side effect is headache; This occurs in 5.9% of patients treated with desloratadine and 6.9% of placebo patients. Sorting and listing table The frequency of side effects in clinical trials is reported more than the placebo group and other unwanted effects are still reported during the time after being circulated in the market listed in the following table. The frequency includes very popular (≥ 1/10), popular (≥ 1/100 to

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Léky s desloratadinem jsou kontraindikovány v následujících případech:

Přecitlivělost na desloratadin, jakoukoli složku léku nebo na loratadin.

Buďte opatrní při používání

Více informací o léku naleznete v přiloženém návodu k použití léku.

V případě těžkého selhání ledvin by měl být desloratadin používán s opatrností.

Účinek léku na řízení a obsluhu strojů

desloratadin na základě klinických studií neovlivňuje ani neovlivňuje schopnost řídit a ovládat stroje. Pacienti by měli vědět, že většina těchto uživatelů drog nemá pocit, že usnuli. V závislosti na reakci jednotlivých jedinců na různé léky se však doporučuje, aby se pacienti neúčastnili činností, které vyžadují vysokou úroveň elity, jako je řízení a ovládání strojů, dokud se pacient nezačne tomuto léku přizpůsobovat.

Užívejte léky pro ženy během těhotenství a kojení

Těhotné ženy

Velké množství údajů o těhotných ženách (více než 1000 výsledků těhotných žen) ukázalo, že žádné deformace a toxicita pro děti měsíční děti měsíční děti. Výzkum na zvířatech neprokazuje přímé ani nepřímé škodlivé účinky na produkci toxinů. Jako varování by těhotné ženy měly omezit používání desloratadinu během těhotenství.

Ženy, které kojí

Desloratadin je stanoven v mateřském mléce u žen, které vyživují kojence/malé děti mateřským mlékem a léčí se desloratadinem. Účinek desloratadinu na kojence/malé děti není dosud znám. Rozhodnutí nepokračovat v kojení nebo se vyhnout/vyhnout se užívání desloratadinu závisí na přínosech kojení a přínosech léčby.

reprodukční věk

Neexistují žádné údaje o dopadu na reprodukční věk mužů i žen.

Léková interakce

při použití kombinace tablet desloratadinu s erythromycinem nebo ketokonazolem v klinických studiích nevykazuje klinický význam.

s dětmi

Výzkum lékových interakcí se provádí pouze na dospělých. V klinické studii farmakokinetiky není desloratadin, pokud je užíván s alkoholem, účinný při snižování účinku alkoholu. Při užívání po oběhu však byly hlášeny případy intolerance a otravy alkoholem. Proto by měl být doporučen při užívání desloratadinu s alkoholem.

Skladování

Léky skladujte v uzavřených obalech, na suchém místě, při teplotách pod 30 °C, vyhněte se světlu a vlhkosti.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.