Desloratadina 5mg medicamento Genepharm reduce síntomas de rinitis alérgica, urticaria (2 ampollas x 15 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 2 blisters x 15 comprimidos
Especificaciones Desloratadina
Ingrediente Genepharm S.A

Ingrediente

Información de composición	Contenido
Desloratadina	5mg

Usos

indicaciones

Los medicamentos de desloratadina están indicados en los siguientes casos:

Desloratadina 5 mg Genepharm está indicado en adultos y adolescentes de 12 años en adelante para reducir los siguientes síntomas:

Rinitis alérgica;

urticaria.

Código ATC: R06AX27

Mecanismo de acción

Desloratadina es un antagonista de acción prolongada, que no causa somnolencia con actividad antagonista selectiva con el receptor H1. Después de beber, la desloratadina inhibe selectivamente los receptores periféricos de histamina H1 porque este ingrediente activo no puede ingresar al sistema nervioso central.

Se ha demostrado que la desloratadina previene las alergias en investigaciones in vitro. Inhibe la liberación de citocinas como IL-4, IL-6, IL-8 e IL-13 de humectantes de base humana y glóbulos blancos, además de inhibir la adhesión de moléculas de P-Selectina a las células endoteliales. La relevancia clínica de estas observaciones no ha sido confirmada.

Efectos clínicos y seguridad

En ensayos clínicos con una dosis de hasta 20 mg de desloratadina al día utilizada durante 14 días, ningún efecto sobre el corazón tiene importancia estadística o clínica. En ensayos clínicos farmacológicos, la desloratadina se utiliza a una dosis de 45 mg por día (9 veces la dosis normal) durante 10 días, sin extensión de la distancia QT. No se observan cambios clínicos relacionados con las concentraciones plasmáticas de desloratadina en las pruebas de interacción farmacológica cuando se coordina desloratadina junto con ketoconazol y eritromicina. Desloratadin no ingresa por completo al sistema nervioso central. En ensayos clínicos controlados, el grupo con una dosis normal de 5 mg al día, la tasa de somnolencia no es mayor que la del grupo placebo. Cuando se usa una dosis única de Desloratadina 7,5 mg al día no afecta la actividad mental en ensayos clínicos. En el estudio de dosis única en adultos, Desloratadina 5 mg no afecta la evaluación estándar del rendimiento del vuelo, incluida la somnolencia o las misiones relacionadas con el vuelo. En ensayos clínicos farmacológicos, el uso simultáneo de desloratadina y alcohol no aumenta la debilidad del comportamiento debido al alcohol o el aumento de la somnolencia. No hay diferencias significativas en los resultados de las pruebas mentales entre el grupo que usa desloratadina y el grupo de placebo, ya sea que no lo usen o lo usen con alcohol. En pacientes con rinitis alérgica, la desloratadina actúa para reducir síntomas como estornudos, secreción nasal y picazón, así como picazón en los ojos, ojos llorosos y rojos y picazón en la boca. El efecto de control de estos síntomas de la desloratadina dura 24 horas.

para niños

El efecto de la tableta de Desloratadina no se conoce bien en pruebas con pacientes adolescentes de 12 a 17 años. Además de la clasificación estacional y estacional, la rinitis alérgica se puede clasificar de manera diferente, como rinitis alérgica no continua y rinitis alérgica prolongada, según el momento de los síntomas. La rinitis alérgica no continua es cuando los síntomas aparecen menos de 4 días a la semana y duran menos de 4 semanas. Rinitis alérgica prolongada, los síntomas aparecen durante 4 días o más durante una semana y dura más de 4 semanas. La desloratadina tiene el efecto de reducir los efectos nocivos de la rinitis alérgica estacional, como lo demuestra la exploración de la calidad de vida total relacionada con la rinitis. La mayor mejoría se observa en áreas relacionadas con los problemas habituales y las actividades diarias están limitadas por los síntomas. La urticaria crónica espontánea se estudia como modelo clínico para los casos de urticaria, porque la patología fisiológica es la misma, independientemente de la causa, y porque los pacientes crónicos pueden recuperarse fácilmente. Debido a que la liberación de histamina es un factor de toda urticaria, se cree que la desloratadina es eficaz para reducir los síntomas de la urticaria además de la urticaria crónica con cuernos, así como también se recomienda en las instrucciones clínicas. En dos estudios de control con placebo en un grupo de pacientes con urticaria espontánea en 6 semanas, la desloratadina tiene el efecto de reducir la picazón, reduciendo el tamaño y el número de erupciones después de un día desde el inicio del tratamiento. En cada prueba, este efecto dura más de 24 horas entre dosis. Un ensayo clínico de antihistamínicos se diferencia de la urticaria espontánea en que una pequeña cantidad de pacientes se manifiesta en respuesta a los antihistamínicos. Se observó la mejoría de los síntomas de picazón en más del 50% de los sujetos, de los cuales el 55% de los pacientes fueron tratados con desloratadina y el 19% de los pacientes usaron placebo. El tratamiento con desloratadina también tiene como objetivo reducir significativamente la intervención del sueño y la función fisiológica diurna, según se utilizan escalas de suelo para evaluar este efecto.

Farmacocinética dinámica

absorción

La concentración de desloratadina en plasma se puede detectar después de 30 minutos de tomar el medicamento. La desloratadina se absorbe bien y alcanza la concentración máxima después de aproximadamente 3 horas. El tiempo de venta es de unas 27 horas. La acumulación de desloratadina es adecuada durante el tiempo de exposición (unas 27 horas) en una dosis una vez al día. La biodisponibilidad de desloratadina es proporcional al rango de dosis de 5 mg a 20 mg.

En una prueba farmacocinética, en la que se comparan las estadísticas del paciente con las de aquellos con rinitis alérgica estacional, el 4% de los sujetos alcanzan altas concentraciones de desloratadina. Este porcentaje puede variar dependiendo de la carrera. La concentración máxima de desloratadina es 3 veces mayor después de 7 horas. Los registros de seguridad de estos sujetos no son diferentes de los de la población común.

distribución

La desloratadina es moderada (83% - 87%) para las proteínas plasmáticas. No hay evidencia de acumulación clínica después de tomar desloratadina una vez al día (5 mg a 20 mg) durante 14 días.

Metabolismo biológico

las enzimas son responsables del metabolismo de la desloratadina y, por lo tanto, no se pueden excluir por completo algunas interacciones con otros medicamentos.

La desloratadina no inhibe el CYP3A4 in vivo y las pruebas in situ muestran que los no inhibidores CYP2D6 y no los inhibidores de la glicoproteína P.

Eliminación

En una prueba de dosis única de 7,5 mg de desloratadina, no hay ningún efecto de los alimentos (desayuno rico en grasas y calorías) por el uso de desloratadina. En otro estudio, el jugo de pomelo no afecta el uso de desloratadina. La vida media de la etapa final es de aproximadamente 89 horas.

Pacientes con insuficiencia renal

La farmacocinética dinámica de desloratadina en pacientes con insuficiencia renal crónica (IRC) se compara con sujetos sanos en un estudio de investigación de dosis única y dosis múltiples. En el estudio de dosis única, el contacto con desloratadina es 2 y 2,5 veces mayor en pacientes con IRC leve a media y grave en comparación con personas sanas. En un estudio de dosis múltiples, se logró un estado estable después de 11 horas y en comparación con sujetos sanos, el nivel de contacto con Desloratadina es 1,5 veces mayor en pacientes con Cri leve a media y 2,5 veces mayor en pacientes con IRC grave. En ambos estudios, el cambio del nivel de contacto (AUC y CMAX) de desloratadina y 3-hidroxidesloratadina no está clínicamente relacionado.

Datos de seguridad precépticos

La desloratadina es una sustancia metabólica importante de la loratadina. Las investigaciones anteriores entre desloratadina y loratadina no muestran diferencias en la naturaleza ni en la toxicidad de desloratadina y loratadina en concentraciones que tienen el mismo efecto que la desloratadina. Los datos precépticos con desloratadina no muestran peligros especiales para los usuarios, según estudios según las normas de seguridad farmacológica, toxicidad genética, riesgo de cáncer y capacidad reproductiva y de desarrollo. No existe riesgo de cáncer en estudios con desloratadina y loratadina.

antes de tomar Desloratadina 5mg medicamento Genepharm reduce síntomas de rinitis alérgica, urticaria (2 ampollas x 15 comprimidos)

Cómo utilizar

comprimidos orales.

Puede tomar medicamentos cuando tenga hambre o cuando esté lleno.

Posología

Adultos y adolescentes (a partir de 12 años)

Las sugerencias de Desloratadin son una tableta de un día.

En caso de rinitis alérgica discontinua (los síntomas aparecen menos de 4 días a la semana o duran menos de 4 semanas), el uso adecuado al grado de la afección y el tratamiento pueden suspenderse después de que los síntomas desaparezcan gradualmente hasta que vuelvan a aparecer.

En el caso de rinitis alérgica prolongada (los síntomas aparecen durante 4 días o más durante una semana y duran más de 4 semanas), se puede recomendar continuar el tratamiento con medicamentos para los pacientes durante las alergias.

Para niños

Los ensayos clínicos sobre los efectos de la desloratadina en adolescentes de 12 a 17 años son limitados. No se garantiza la seguridad ni los efectos de Desloratadina 5 mg comprimidos de película en niños menores de 12 años. No se han estudiado datos específicos.

Se recomienda que los niños menores de 12 años utilicen jarabe, no hay seguridad y eficacia de la desloratadina en niños menores de 6 meses.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hacer en caso de sobredosis?

Síntomas

Según un ensayo clínico de dosis múltiples, que incluye 45 mg de Desloratadina (9 veces
que la dosis clínica), no causa efectos clínicos relacionados.

Tratamiento

En caso de sobredosis, considere medidas estándar para eliminar el ingrediente activo que no se ha absorbido. Recomendaciones para el tratamiento sintomático y de apoyo.

La desloratadina no está excluida por una hemorragia, se desconoce si se elimina mediante fertilizante peritoneal.

Niños

Los efectos no deseados relacionados con el uso de sobredosis, observados durante el uso después de la circulación de medicamentos en el mercado, son similares a la dosis de tratamiento, pero con un mayor nivel de influencia.

En caso de emergencia, llame al centro de emergencia 115 inmediatamente o vaya a la estación de salud local más cercana.

Qué hacer cuando ¿Olvidaste 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No utilice dosis dobles para compensar la dosis omitida.

Efectos secundarios

When using the drug, there are common unwanted effects (ADR) such as: Safety records In clinical trials, including indications for allergic rhinitis and spontaneous urticaria, with the recommended dose of 5 mg per day, the desired effect of Desloratadin has been reported over 3% of patients than placebo treatment groups. The most common side effect in the placebo group is fatigue (1.2%), dry mouth (0.8%) and headache (0.6%). Children's subjects In a clinical trial with 578 minor patients, from 12 to 17 years old, the most common side effect is headache; This occurs in 5.9% of patients treated with desloratadine and 6.9% of placebo patients. Sorting and listing table The frequency of side effects in clinical trials is reported more than the placebo group and other unwanted effects are still reported during the time after being circulated in the market listed in the following table. The frequency includes very popular (≥ 1/10), popular (≥ 1/100 to

Advertencias

Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

Contraindicado

Los medicamentos de desloratadina están contraindicados en los siguientes casos:

Hipersensibilidad a la desloratadina, a cualquiera de los ingredientes del medicamento o a la loratadina.

Tenga cuidado al usarlo

Consulte más información sobre el medicamento en la hoja de instrucciones de uso del medicamento adjunta.

En caso de insuficiencia renal grave, desloratadina se debe utilizar con precaución.

El efecto del fármaco sobre la conducción y el uso de maquinaria

desloratadina no afecta ni afecta la capacidad para conducir y controlar maquinaria según ensayos clínicos. Los pacientes deben saber que la mayoría de estos consumidores de drogas no se sienten dormidos. Sin embargo, dependiendo de la respuesta de cada individuo a diferentes fármacos, se recomienda que los pacientes no participen en actividades que requieran altos niveles de élite, como la conducción y el control de maquinaria, hasta que el paciente haya comenzado a adaptarse a este medicamento.

Uso de medicamentos para mujeres durante el embarazo y la lactancia

Mujeres embarazadas

Una gran cantidad de datos sobre mujeres embarazadas (más de 1.000 resultados de mujeres embarazadas) han demostrado que no hay deformidades ni toxicidad en los niños mensuales de los niños. La investigación con animales no muestra efectos nocivos directos o indirectos en la producción de toxinas. Como advertencia, las mujeres embarazadas deben limitar el uso de desloratadina durante el embarazo.

Mujeres que están amamantando

La desloratadina se determina en la leche materna de mujeres que alimentan a bebés o niños pequeños con leche materna y están en tratamiento con desloratadina. Aún se desconoce el efecto de la desloratadina en bebés y niños pequeños. La decisión de no continuar amamantando o evitar/evitar el uso de desloratadina depende de los beneficios de la lactancia materna y de los beneficios del tratamiento.

edad reproductiva

No hay datos sobre el impacto en la edad reproductiva tanto en hombres como en mujeres.

Interacción farmacológica

no observa importancia clínica cuando se usa una combinación de tabletas de desloratadina con eritromicina o ketoconazol en ensayos clínicos.

con niños

La investigación sobre interacciones medicamentosas solo se realiza en adultos. En un ensayo clínico de farmacocinética, la desloratadina, cuando se toma con alcohol, no es eficaz para reducir el efecto del alcohol. Sin embargo, se han reportado casos de intolerancia e intoxicación por alcohol durante su uso después de la circulación. Por lo tanto, se debe recomendar cuando se utiliza desloratadina con alcohol.

Almacenamiento

Guardar los medicamentos en envases cerrados, en lugar seco, temperaturas inferiores a 30°C, evitando la luz y la humedad.

Otras drogas

Descargo de responsabilidad

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La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.