Desloratadine 5mg Genepharm médicament réduit les symptômes de la rhinite allergique, de l'urticaire (2 ampoules x 15 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 2 ampoules x 15 comprimés
Spécifications Desloratadine
Ingrédient Génépharm S.A.

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Desloratadine	5 mg

Les usages

indications

Les médicaments à base de desloratadine sont indiqués dans les cas suivants :

Desloratadine 5 mg Genepharm est indiqué chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus pour réduire les symptômes suivants :

Rhinite allergique ;

urticaire.

Code ATC : R06AX27

Mécanisme d'action

La desloratadine est un antagoniste à action prolongée, qui ne provoque pas de somnolence avec une activité antagoniste sélective avec le récepteur H1. Après avoir bu, la desloratadine inhibe sélectivement les récepteurs périphériques de l'histamine H1 car cet ingrédient actif ne peut pas pénétrer dans le système nerveux central.

Il a été démontré que la desloratadine prévient les allergies lors de recherches in vitro. Inhibe la libération de cytokines telles que l'IL-4, l'IL-6, l'IL-8 et l'IL-13 à partir des hydratants de base humains et des globules blancs, ainsi qu'inhibe l'adhésion des molécules de P-Sélectine sur les cellules endothéliales. La pertinence clinique de ces observations n'a pas été confirmée.

Effets cliniques et sécurité

Dans les essais cliniques avec une dose quotidienne allant jusqu'à 20 mg de desloratadine utilisée pendant 14 jours, aucun effet sur le cœur n'a de signification statistique ou clinique. Dans les essais cliniques pharmacologiques, la desloratadine est utilisée à la dose de 45 mg par jour (9 fois la dose normale) pendant 10 jours, sans extension de la distance QT. Aucun changement clinique n'est observé concernant les concentrations plasmatiques de desloratadine dans les tests d'interaction médicamenteuse lors de la coordination de la desloratadine avec le kétoconazole et l'érythromycine. La desloratadine ne pénètre pas complètement dans le système nerveux central. Dans les essais cliniques contrôlés, dans le groupe à dose normale de 5 mg par jour, le taux de somnolence n'est pas plus élevé que dans le groupe placebo. Lors de l'utilisation d'une dose unique de Desloratadine 7,5 mg par jour, cela n'affecte pas l'activité mentale dans les essais cliniques. Dans l'étude en dose unique chez l'adulte, la Desloratadine 5 mg n'affecte pas l'évaluation standard des performances de vol, y compris la somnolence ou les missions liées au vol. Dans les essais cliniques pharmacologiques, l'utilisation simultanée de desloratadine et d'alcool n'augmente pas la faiblesse comportementale due à l'alcool ou à une somnolence accrue. Il n'y a pas de différence significative dans les résultats des tests mentaux entre le groupe utilisant de la desloratadine et le groupe placebo, qu'il soit non utilisé ou utilisé avec de l'alcool. Chez les patients atteints de rhinite allergique, la desloratadine agit pour réduire les symptômes tels que les éternuements, l'écoulement nasal et les démangeaisons, ainsi que les yeux qui piquent, les yeux larmoyants et rouges et les démangeaisons dans la bouche. L'effet de contrôle de ces symptômes de la desloratadine dure 24 heures.

pour les enfants

L'effet du comprimé Desloratadin n'est pas bien connu dans les tests menés auprès de patients âgés de 12 à 17 ans. En plus de la classification saisonnière et saisonnière, la rhinite allergique peut être classée de différentes manières, comme la rhinite allergique non continue et la rhinite allergique prolongée en fonction de l'heure des symptômes. La rhinite allergique non continue se produit lorsque les symptômes apparaissent moins de 4 jours par semaine et durent moins de 4 semaines. Rhinite allergique étendue, les symptômes apparaissent pendant 4 jours ou plus pendant une semaine et durent plus de 4 semaines. La desloratadine a pour effet de réduire les effets néfastes de la rhinite allergique saisonnière comme en témoigne l'exploration totale de la qualité de vie liée à la rhinite. La plus grande amélioration est observée dans les domaines liés aux problèmes habituels et
les activités quotidiennes sont limitées par les symptômes. L'urticaire chronique spontanée est étudiée comme modèle clinique pour les cas d'urticaire, car la pathologie physiologique est la même, quelle qu'en soit la cause, et parce que les patients chroniques peuvent facilement guérir. Étant donné que la libération d'histamine est un facteur de toute urticaire, la desloratadine est considérée comme efficace pour réduire les symptômes de l'urticaire en plus de l'urticaire chronique à cornes, et est également recommandée dans les instructions cliniques. Dans deux études contrôlées versus placebo menées auprès d'un groupe de patients atteints d'urticaire spontanée pendant 6 semaines, la desloratadine a pour effet de réduire les démangeaisons, réduisant ainsi la taille et le nombre d'éruptions cutanées un jour après le début du traitement. Dans chaque test, cet effet dure plus de 24 heures entre les prises. Un essai clinique sur les antihistaminiques est différent de l'urticaire spontanée, un petit nombre de patients étant perceptible en réponse aux antihistaminiques. On a observé une amélioration des symptômes de démangeaisons chez plus de 50 % des sujets, dont 55 % des patients ont été traités avec de la desloratadine et 19 % des patients ont reçu un placebo. Le traitement à la desloratadine vise également à réduire considérablement l'intervention sur le sommeil et la fonction physiologique diurne, des échelles de sol étant utilisées pour évaluer cet effet.

Pharmacocinétique dynamique

absorption

La concentration plasmatique de desloratadine peut être détectée après 30 minutes de prise du médicament. La desloratadine est bien absorbée avec une concentration maximale après environ 3 heures. Le délai de vente est d'environ 27 heures. L'accumulation de desloratadine est adaptée à la durée de vente (environ 27 heures) à raison d'une fois par jour. La biodisponibilité de la desloratadine est proportionnelle à la plage posologique allant de 5 mg à 20 mg.

Dans un test pharmacocinétique, dans lequel les statistiques du patient sont comparées à celles de ceux atteints de rhinite allergique saisonnière, 4 % des sujets ont atteint des concentrations élevées de desloratadine. Ce pourcentage peut varier selon la course. La concentration maximale de desloratadine est 3 fois plus élevée après 7 heures. Les dossiers de sécurité de ces sujets ne sont pas différents de ceux de la population commune.

distribution

La desloratadine est modérée (83 % à 87 %) pour les protéines plasmatiques. Il n'y a aucune preuve d'accumulation clinique après avoir pris de la desloratadine une fois par jour (5 mg à 20 mg) pendant 14 jours.

Métabolisme biologique

les enzymes sont responsables du métabolisme de la desloratadine et, par conséquent, certaines interactions avec d'autres médicaments ne peuvent pas être complètement exclues.

La desloratadine n'inhibe pas le CYP3A4 in vivo et les tests in-steria montrent que les non-inhibiteurs du CYP2D6 et non les inhibiteurs de la glycoprotéine P.

Élimination

Dans un test à dose unique de 7,5 mg de desloratadine, il n'y a aucun effet de la nourriture (petit-déjeuner riche en graisses et en calories) pour l'utilisation de la desloratadine. Dans une autre étude, le jus de pamplemousse n’affecte pas l’utilisation de la desloratadine. La demi-vie de l'étape finale est d'environ 89 heures.

Patients souffrant d'insuffisance rénale

La pharmacocinétique dynamique de la desloratadine chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) est comparée à celle de sujets sains dans le cadre d'une étude de recherche à dose unique et multidose. Dans l'étude à dose unique, le contact avec la desloratadine est 2 à 2,5 fois plus élevé chez les patients présentant des IRC légers à moyens et lourds que chez les personnes en bonne santé. Dans une étude multidose, état stable atteint après 11 et par rapport aux sujets sains, le niveau de contact avec la Desloratadine est 1,5 fois plus élevé chez les patients présentant un IRC léger à moyen et 2,5 fois chez les patients présentant un IRC sévère. Dans les deux études, la modification du niveau de contact (ASC et CMAX) de la desloratadine et de la 3-hydroxydesloratadine n'est pas cliniquement liée.

Données de sécurité préceptiques

La desloratadine est une substance métabolique majeure de la loratadine. Les recherches précédentes entre la desloratadine et la loratadine ne montrent aucune différence de nature ni de toxicité de la desloratadine et de la loratadine à des concentrations qui ont le même effet que la desloratadine. Les données de Preceptic avec la desloratadine ne montrent aucun danger particulier pour les utilisateurs, sur la base d'études réalisées selon les réglementations de sécurité pharmacologique, la toxicité génétique, le risque de cancer, la capacité de reproduction et de développement. Il n'y a aucun risque de cancer dans les études avec la desloratadine et la loratadine.

Avant de prendre Desloratadine 5mg Genepharm médicament réduit les symptômes de la rhinite allergique, de l'urticaire (2 ampoules x 15 comprimés)

Comment utiliser

les comprimés oraux.

Peut prendre des médicaments quand on a faim ou quand on est rassasié.

Posologie

Adultes et adolescents (à partir de 12 ans)

Les suggestions de Desloratadin sont un comprimé d'une journée.

En cas de rhinite allergique non continue (les symptômes apparaissent moins de 4 jours par semaine ou durent moins de 4 semaines), une utilisation adaptée au degré d'affection et le traitement peut être arrêté après disparition progressive des symptômes jusqu'à leur réapparition.

En cas de rhinite allergique prolongée (les symptômes apparaissent pendant 4 jours ou plus pendant une semaine et durent plus de 4 semaines), la poursuite du traitement médicamenteux peut être recommandée aux patients souffrant d'allergies.

Pour les enfants

Les essais cliniques sur les effets de la desloratadine sur les adolescents âgés de 12 à 17 ans sont limités. La sécurité et les effets des comprimés pelliculés de Desloratadine 5 mg chez les enfants de moins de 12 ans ne sont pas garantis. Les données spécifiques n'ont pas été étudiées.

Il est recommandé aux enfants de moins de 12 ans d'utiliser du sirop, aucune sécurité et efficacité de la desloratadine chez les enfants de moins de 6 mois.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose appropriée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste. Que faire en cas de surdosage ?

Symptômes

Basé sur un essai clinique multi-doses, incluant 45 mg de Desloratadine (9 fois
la dose clinique), ne provoque pas d'effets cliniques.

Traitement

En cas de surdosage, envisager des mesures standard pour éliminer l'ingrédient actif qui n'a pas été absorbé. Recommandations pour un traitement symptomatique et de soutien.

La desloratadine n'est pas exclue en cas d'hémorragie, on ne sait pas si elle est éliminée par fertilisation péritonéale.

Enfants

Les effets indésirables liés à une utilisation surdose, observés lors de l'utilisation après la circulation des médicaments sur le marché, sont similaires à la dose de traitement, mais à un niveau d'influence plus élevé.

En cas d'urgence, appelez immédiatement le centre d'urgence 115 ou rendez-vous au poste de santé local le plus proche.

Que faire quand tu as oublié 1 dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de doubles doses pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires

When using the drug, there are common unwanted effects (ADR) such as: Safety records In clinical trials, including indications for allergic rhinitis and spontaneous urticaria, with the recommended dose of 5 mg per day, the desired effect of Desloratadin has been reported over 3% of patients than placebo treatment groups. The most common side effect in the placebo group is fatigue (1.2%), dry mouth (0.8%) and headache (0.6%). Children's subjects In a clinical trial with 578 minor patients, from 12 to 17 years old, the most common side effect is headache; This occurs in 5.9% of patients treated with desloratadine and 6.9% of placebo patients. Sorting and listing table The frequency of side effects in clinical trials is reported more than the placebo group and other unwanted effects are still reported during the time after being circulated in the market listed in the following table. The frequency includes very popular (≥ 1/10), popular (≥ 1/100 to

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Les médicaments à base de desloratadine sont contre-indiqués dans les cas suivants :

Hypersensibilité à la desloratadine, à l'un des ingrédients du médicament ou à la loratadine.

Soyez prudent lors de l'utilisation

Veuillez consulter plus d'informations sur le médicament dans la fiche d'instructions d'utilisation du médicament ci-jointe.

En cas d'insuffisance rénale sévère, la desloratadine doit être utilisée avec prudence.

L'effet du médicament sur la conduite automobile et l'utilisation de machines

la desloratadine n'affecte ni n'affecte la capacité de conduire et de contrôler des machines sur la base d'essais cliniques. Les patients doivent savoir que la plupart de ces consommateurs de drogues ne se sentent pas endormis. Cependant, en fonction de la réponse des individus aux différents médicaments, il est recommandé aux patients de ne pas participer à des activités qui nécessitent des niveaux élevés d'élite, telles que la conduite automobile et le contrôle des machines, jusqu'à ce que le patient ait commencé à s'adapter à ce médicament.

Utiliser des médicaments pour les femmes pendant la grossesse et l'allaitement

Femmes enceintes

Une grande quantité de données sur les femmes enceintes (plus de 1 000 résultats de femmes enceintes) ont montré qu'il n'y avait aucune malformation ni toxicité chez les enfants mensuels des enfants. La recherche animale ne montre pas d'effets nocifs directs ou indirects dans la production de toxines. À titre d'avertissement, les femmes enceintes doivent limiter l'utilisation de la desloratadine pendant la grossesse.

Femmes qui allaitent

La desloratadine est présente dans le lait maternel des femmes qui nourrissent leurs nourrissons/jeunes enfants avec du lait maternel et qui traitent avec de la desloratadine. L'effet de la desloratadine sur les nourrissons/jeunes enfants est encore inconnu. La décision de ne pas poursuivre l'allaitement ou d'éviter/éviter l'utilisation de la desloratadine dépend des bénéfices de l'allaitement et des bénéfices du traitement.

âge de procréer

Il n'existe aucune donnée sur l'impact sur l'âge de procréer, tant pour les hommes que pour les femmes.

L'interaction médicamenteuse

n'observe pas de signification clinique lors de l'utilisation d'une association de comprimés de desloratadine avec de l'érythromycine ou du kétoconazole dans les essais cliniques.

avec des enfants

La recherche sur les interactions médicamenteuses est effectuée uniquement sur des adultes. Dans un essai clinique de pharmacocinétique, la desloratadine, lorsqu'elle est prise avec de l'alcool, n'est pas efficace pour réduire les effets de l'alcool. Cependant, des cas d'intolérance et d'intoxication alcoolique ont été rapportés lors d'une utilisation après circulation. Par conséquent, il devrait être recommandé lors de l'utilisation de la desloratadine avec de l'alcool.

Conservation

Conserver les médicaments dans un emballage fermé, dans un endroit sec, à des températures inférieures à 30°C, à l'abri de la lumière et de l'humidité.

Autres médicaments

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