Obat Desloratadine 5mg Genepharm mengurangi gejala rinitis alergi, urtikaria (2 lecet x 15 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 2 Blister x 15 tablet
Spesifikasi Desloratadin
Komposisi Genepharm S.A

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Desloratadin	5mg

Kegunaan

indikasi

Obat Desloratadine diindikasikan dalam kasus berikut:

Desloratadine 5mg Genepharm diindikasikan pada orang dewasa dan remaja berusia 12 tahun ke atas untuk mengurangi gejala berikut:

Rinitis alergi;

urtikaria.

Kode ATC: R06AX27

Mekanisme tindakan

Desloratadin merupakan antagonis kerja panjang yang tidak menyebabkan kantuk dengan aktivitas antagonistik selektif dengan reseptor H1. Setelah diminum, desloratadin secara selektif menghambat reseptor histamin H1 perifer karena bahan aktif ini tidak dapat masuk ke sistem saraf pusat.

Desloratadin telah terbukti mencegah alergi pada penelitian in-vitro. Menghambat pelepasan sitokin seperti IL-4, IL-6, IL-8 dan IL-13 dari pelembab dasar manusia dan sel darah putih, serta menghambat adhesi molekul P-Selectin pada sel endotel. Relevansi klinis dari pengamatan ini belum dikonfirmasi.

Efek klinis dan keamanan

Dalam uji klinis dengan dosis hingga 20 mg desloratadin setiap hari yang digunakan selama 14 hari, tidak ada efek pada jantung yang memiliki signifikansi statistik atau klinis. Dalam uji klinis farmakologi, desloratadin digunakan dengan dosis 45 mg per hari (9 kali dosis normal) selama 10 hari, tidak ada perpanjangan jarak QT. Tidak ada perubahan klinis yang diamati terkait konsentrasi desloratadin plasma dalam uji interaksi obat saat mengoordinasikan desloratadin bersama dengan ketoconazole dan eritromisin. Desloratadin tidak sepenuhnya masuk ke sistem saraf pusat. Dalam uji klinis terkontrol, kelompok dosis normal 5 mg setiap hari, tingkat kantuk tidak lebih tinggi dibandingkan kelompok plasebo. Bila menggunakan Desloratadin dosis tunggal 7,5 mg setiap hari tidak mempengaruhi aktivitas mental mental dalam uji klinis. Dalam studi dosis tunggal pada orang dewasa, Desloratadin 5 mg tidak mempengaruhi penilaian standar kinerja penerbangan termasuk rasa kantuk atau misi yang berhubungan dengan penerbangan. Dalam uji klinis farmakologis, penggunaan desloratadine dan alkohol secara bersamaan tidak meningkatkan kelemahan perilaku akibat alkohol atau peningkatan rasa kantuk. Tidak terdapat perbedaan hasil tes mental yang signifikan antara kelompok yang menggunakan desloratadin dan kelompok plasebo, baik yang tidak digunakan maupun yang digunakan dengan alkohol. Pada penderita rinitis alergi, desloratadin bekerja mengurangi gejala seperti bersin, pilek dan gatal-gatal, serta mata gatal, mata berair dan merah, serta mulut gatal. Efek pengendalian gejala desloratadin ini bertahan selama 24 jam.

untuk anak-anak

Efek tablet Desloratadin belum banyak diketahui dalam pengujian terhadap pasien remaja berusia 12 hingga 17 tahun. Selain klasifikasi musiman dan musiman, rinitis alergi dapat diklasifikasikan dengan cara berbeda seperti rinitis alergi tidak terus-menerus dan rinitis alergi berkepanjangan tergantung pada waktu timbulnya gejala. Rinitis alergi tidak terus-menerus adalah gejala yang muncul kurang dari 4 hari dalam seminggu dan berlangsung kurang dari 4 minggu. Rinitis alergi berkepanjangan, gejalanya muncul selama 4 hari atau lebih selama seminggu dan berlangsung lebih dari 4 minggu. Desloratadine memiliki efek mengurangi efek berbahaya dari rinitis alergi musiman yang dibuktikan dengan eksplorasi kualitas hidup total terkait rinitis. Peningkatan terbesar terlihat pada area yang berhubungan dengan masalah biasa dan aktivitas sehari-hari yang dibatasi oleh gejala. Urtikaria spontan kronis dipelajari sebagai model klinis untuk kasus urtikaria, karena patologi fisiologisnya sama, apapun penyebabnya, dan karena pasien kronis dapat dengan mudah sembuh. Karena pelepasan histamin merupakan salah satu faktor penyebab semua urtikaria, desloratadine dianggap efektif mengurangi gejala urtikaria selain urtikaria tanduk kronis, serta direkomendasikan dalam petunjuk klinis. Dalam dua studi kontrol plasebo pada sekelompok pasien urtikaria spontan dalam 6 minggu, desloratadine memiliki efek mengurangi rasa gatal, mengurangi ukuran dan jumlah ruam setelah satu hari sejak awal pengobatan. Dalam setiap pengujian, efek ini bertahan lebih dari 24 jam antar dosis. Uji klinis antihistamin berbeda dengan urtikaria spontan, pada sejumlah kecil pasien yang terlihat sebagai respons terhadap antihistamin. Mengamati perbaikan gejala gatal pada lebih dari 50% subjek, dimana 55% pasien diobati dengan desloratadin dan 19% pasien menggunakan plasebo. Pengobatan dengan desloratadin juga dimaksudkan untuk secara signifikan mengurangi intervensi tidur dan fungsi fisiologis siang hari, skala tanah digunakan untuk mengevaluasi efek ini.

Farmakokinetik dinamis

penyerapan

Konsentrasi desloratadine dalam plasma dapat dideteksi setelah 30 menit minum obat. Desloratadin terserap dengan baik dengan konsentrasi puncak setelah sekitar 3 jam. Waktu penjualan sekitar 27 jam. Akumulasi desloratadine sesuai dengan waktu penjualan (sekitar 27 jam) dengan dosis sehari sekali. Ketersediaan hayati desloratadine sebanding dengan kisaran dosis dari 5 mg hingga 20 mg.

Dalam uji farmakokinetik, di mana statistik pasien dibandingkan dengan penderita rinitis alergi musiman, 4% subjek mencapai desloratadin konsentrasi tinggi. Persentase ini dapat bervariasi tergantung pada ras. Konsentrasi puncak desloratadin 3 kali lebih tinggi setelah 7 jam. Catatan keselamatan subjek ini tidak berbeda dengan populasi umum.

distribusi

Desloratadine bersifat moderat (83% - 87%) untuk protein plasma. Tidak ada bukti akumulasi klinis setelah mengonsumsi desloratadin sekali sehari (5 mg hingga 20 mg) selama 14 hari.

Metabolisme biologis

enzim bertanggung jawab atas metabolisme desloratadin, dan oleh karena itu, beberapa interaksi dengan obat lain tidak dapat sepenuhnya dikesampingkan.

Desloratadin tidak menghambat CYP3A4 secara in-vivo, dan pada uji in-steria menunjukkan bahwa non-inhibitor CYP2D6 dan bukan inhibitor P-Glikoprotein.

Penghapusan

Pada uji dosis tunggal desloratadin 7,5 mg, tidak terdapat pengaruh makanan (sarapan tinggi lemak, tinggi kalori) terhadap penggunaan desloratadin. Dalam penelitian lain, jus jeruk bali tidak mempengaruhi penggunaan desloratadin. Waktu paruh tahap akhir adalah sekitar 89 jam.

Pasien dengan gagal ginjal

Farmakokinetik dinamis Desloratadin pada pasien dengan gagal ginjal kronik (CRI) dibandingkan dengan subyek sehat dalam studi penelitian dosis tunggal dan multidosis. Dalam studi dosis tunggal, kontak dengan desloratadine 2 dan 2,5 kali lebih tinggi dibandingkan pasien dengan CRI ringan hingga sedang dan berat dibandingkan dengan orang sehat. Dalam studi multi-dosis, keadaan stabil dicapai setelah 11 dan dibandingkan dengan subyek sehat, tingkat kontak dengan Desloratadin adalah 1,5 kali lebih tinggi pada pasien dengan Cri ringan hingga sedang dan 2,5 kali lipat pada pasien dengan CRI parah. Dalam kedua penelitian tersebut, perubahan tingkat kontak (AUC dan CMAX) desloratadine dan 3-hydroxydesloratadin tidak berhubungan secara klinis.

Data keamanan preseptik

Desloratadin adalah zat metabolisme utama Loratadin. Penelitian sebelumnya antara desloratadine dan loratadin menunjukkan tidak ada perbedaan sifat serta toksisitas desloratadin dan loratadin pada konsentrasi yang mempunyai efek yang sama dengan desloratadin. Data preseptik dengan desloratadin tidak menunjukkan bahaya khusus bagi pengguna, berdasarkan penelitian sesuai peraturan keamanan farmakologi, toksisitas gen, risiko kanker, kemampuan reproduksi dan perkembangan. Tidak ada risiko kanker pada penelitian dengan desloratadine dan loratadin.

Sebelum mengambil Obat Desloratadine 5mg Genepharm mengurangi gejala rinitis alergi, urtikaria (2 lecet x 15 tablet)

Cara penggunaan

tablet oral.

Bisa minum obat saat lapar atau saat kenyang.

Dosis

Dewasa dan remaja (usia 12 tahun)

Saran Desloratadin adalah tablet satu hari.

Dalam kasus rinitis alergi yang tidak terus-menerus (gejala muncul kurang dari 4 hari dalam seminggu atau berlangsung kurang dari 4 minggu), gunakan sesuai dengan derajat kondisinya dan pengobatan dapat dihentikan setelah gejala berangsur-angsur hilang hingga muncul kembali.

Dalam kasus rinitis alergi yang berkepanjangan (gejala muncul selama 4 hari atau lebih selama seminggu dan berlangsung lebih dari 4 minggu), pengobatan lanjutan dengan obat-obatan mungkin disarankan untuk pasien selama alergi.

Untuk anak-anak

Uji klinis mengenai efek desloratadin pada remaja berusia 12 hingga 17 tahun masih terbatas. Keamanan dan efek tablet film Desloratadin 5 mg pada anak di bawah usia 12 tahun tidak dijamin. Data spesifik belum dipelajari.

Disarankan agar anak di bawah usia 12 tahun menggunakan sirup, tidak ada keamanan dan efektivitas desloratadine pada anak di bawah 6 bulan.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau spesialis medis.Apa yang harus dilakukan jika overdosis?

Gejala

Berdasarkan uji klinis multidosis, termasuk Desloratadin 45 mg (9 kali
dari dosis klinis), tidak menyebabkan efek terkait klinis.

Pengobatan

Jika terjadi overdosis, pertimbangkan tindakan standar untuk menghilangkan bahan aktif yang belum diserap. Rekomendasi untuk pengobatan simtomatik dan suportif.

Desloratadin tidak dikecualikan dengan perdarahan, tidak diketahui apakah itu dihilangkan dengan pupuk peritoneum.

Anak-anak

Efek yang tidak diinginkan terkait dengan penggunaan overdosis, yang diamati selama penggunaan setelah peredaran obat di pasaran serupa dengan dosis pengobatan, tetapi pada tingkat pengaruh yang lebih tinggi.

Dalam keadaan darurat, segera hubungi pusat gawat darurat 115 atau pergi ke puskesmas terdekat.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa 1 dosis? Namun, jika waktu relaksasi dengan dosis berikutnya terlalu singkat, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender penggunaan obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang terlewat.

Efek samping

When using the drug, there are common unwanted effects (ADR) such as: Safety records In clinical trials, including indications for allergic rhinitis and spontaneous urticaria, with the recommended dose of 5 mg per day, the desired effect of Desloratadin has been reported over 3% of patients than placebo treatment groups. The most common side effect in the placebo group is fatigue (1.2%), dry mouth (0.8%) and headache (0.6%). Children's subjects In a clinical trial with 578 minor patients, from 12 to 17 years old, the most common side effect is headache; This occurs in 5.9% of patients treated with desloratadine and 6.9% of placebo patients. Sorting and listing table The frequency of side effects in clinical trials is reported more than the placebo group and other unwanted effects are still reported during the time after being circulated in the market listed in the following table. The frequency includes very popular (≥ 1/10), popular (≥ 1/100 to

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Obat Desloratadine dikontraindikasikan pada kasus berikut:

Hipersensitivitas terhadap desloratadin, bahan obat apa pun, atau dengan loratadin.

Berhati-hatilah saat menggunakan

Silakan lihat informasi lebih lanjut tentang obat pada lembar petunjuk penggunaan obat yang terlampir.

Dalam kasus gagal ginjal berat, desloratadin harus digunakan dengan hati-hati.

Efek obat pada mengemudi dan mengoperasikan mesin

desloratadin tidak mempengaruhi atau mempengaruhi kemampuan mengemudi dan mengendalikan mesin berdasarkan uji klinis. Pasien harus tahu bahwa sebagian besar pengguna narkoba ini tidak merasa tertidur. Namun, tergantung pada respons individu terhadap obat yang berbeda-beda, disarankan agar pasien tidak berpartisipasi dalam aktivitas yang memerlukan elit tingkat tinggi, seperti mengemudi dan mengendalikan mesin, sampai pasien mulai beradaptasi dengan obat ini.

Penggunaan obat-obatan untuk wanita pada masa kehamilan dan menyusui

Wanita hamil

Sejumlah besar data pada wanita hamil (lebih dari 1.000 hasil wanita hamil) menunjukkan bahwa tidak ada kelainan bentuk dan toksisitas pada anak bulanan anak bulanan. Penelitian pada hewan tidak menunjukkan efek berbahaya langsung atau tidak langsung dalam produksi racun. Sebagai peringatan, ibu hamil sebaiknya membatasi penggunaan desloratadin selama kehamilan.

Wanita yang sedang menyusui

Desloratadin ditentukan dalam ASI pada wanita yang memberi nutrisi pada bayi/anak kecil dengan ASI dan sedang menjalani pengobatan dengan desloratadin. Efek desloratadine pada bayi/anak kecil masih belum diketahui. Keputusan untuk tidak melanjutkan menyusui atau menghindari/menghindari penggunaan desloratadin bergantung pada manfaat menyusui dan manfaat pengobatan.

usia reproduksi

Belum ada data mengenai dampaknya terhadap usia reproduksi baik pria maupun wanita.

Interaksi obat

tidak menunjukkan signifikansi klinis saat menggunakan kombinasi tablet desloratadin dengan eritromisin atau ketoconazole dalam uji klinis.

dengan anak-anak

Penelitian mengenai interaksi obat hanya dilakukan pada orang dewasa. Dalam uji klinis farmakokinetik, desloratadin bila dikonsumsi dengan alkohol tidak efektif mengurangi efek alkohol. Namun, kasus intoleransi dan keracunan alkohol telah dilaporkan selama penggunaan setelah peredaran. Oleh karena itu, sebaiknya disarankan bila menggunakan desloratadin dengan alkohol.

Penyimpanan

Simpan obat dalam kemasan tertutup, di tempat kering, suhu di bawah 30°C, hindari cahaya dan kelembapan.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.