Desloratadina 5mg Genepharm medicinale riduce i sintomi della rinite allergica, orticaria (2 blister x 15 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 2 blister x 15 compresse
Specifiche Desloratadina
Ingrediente Genepharm SA

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Desloratadina	5 mg

Usi

indicazioni

I farmaci desloratadina sono indicati nei seguenti casi:

Desloratadina 5mg Genepharm è indicato negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni per ridurre i seguenti sintomi:

Rinite allergica;

orticaria.

Codice ATC: R06AX27

Meccanismo d'azione

La desloratadina è un antagonista ad azione prolungata, che non provoca sonnolenza con attività antagonista selettiva con il recettore H1. Dopo aver bevuto, la desloratadina inibisce selettivamente i recettori periferici dell'istamina H1 perché questo principio attivo non può entrare nel sistema nervoso centrale.

Secondo ricerche in vitro, la desloratadina previene le allergie. Inibisce il rilascio di citochine come IL-4, IL-6, IL-8 e IL-13 da idratanti di base umana e globuli bianchi, oltre a inibire l'adesione delle molecole di P-Selectina sulle cellule endoteliali. La rilevanza clinica di queste osservazioni non è stata confermata.

Effetti clinici e sicurezza

Negli studi clinici con una dose fino a 20 mg di desloratadina al giorno utilizzata per 14 giorni, nessun effetto sul cuore ha avuto rilevanza statistica o clinica. Negli studi clinici farmacologici, la desloratadina viene utilizzata alla dose di 45 mg al giorno (9 volte la dose normale) per 10 giorni, senza estensione della distanza QT. Non sono stati osservati cambiamenti clinici correlati alle concentrazioni plasmatiche di desloratadina nei test di interazione farmacologica quando si coordina la desloratadina con ketoconazolo ed eritromicina. La desloratadina non entra completamente nel sistema nervoso centrale. Negli studi clinici controllati, nel gruppo trattato con la dose normale di 5 mg al giorno, il tasso di sonnolenza non è superiore a quello del gruppo placebo. Negli studi clinici l'uso di una singola dose di Desloratadina da 7,5 mg al giorno non ha influenzato l'attività mentale. Nello studio con dose singola negli adulti, Desloratadin 5 mg non influenza la valutazione standard delle prestazioni di volo, inclusa la sonnolenza o le missioni legate al volo. Negli studi clinici farmacologici, l’uso simultaneo di desloratadina e alcol non aumenta la debolezza comportamentale dovuta all’alcol o un aumento della sonnolenza. Non vi è alcuna differenza significativa nei risultati dei test mentali tra il gruppo che utilizza desloratadina e il gruppo placebo, sia non utilizzato che utilizzato con alcol. Nei pazienti con rinite allergica, la desloratadina agisce per ridurre sintomi quali starnuti, naso che cola e prurito, nonché prurito agli occhi, lacrimazione e arrossamento degli occhi e prurito alla bocca. L'effetto di controllo di questi sintomi della desloratadina dura 24 ore.

per bambini

L'effetto della compressa di Desloratadina non è ben noto nei test con pazienti adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni. Oltre alla classificazione stagionale e stagionale, la rinite allergica può essere classificata in modo diverso, come rinite allergica non continua e rinite allergica prolungata, a seconda del momento in cui si manifestano i sintomi. La rinite allergica non continuativa si verifica quando i sintomi compaiono meno di 4 giorni in una settimana e durano meno di 4 settimane. Rinite allergica estesa, i sintomi compaiono per 4 giorni o più per una settimana e durano più di 4 settimane. La desloratadina ha l'effetto di ridurre gli effetti dannosi della rinite allergica stagionale, come evidenziato dall'analisi complessiva della qualità della vita correlata alla rinite. Il miglioramento maggiore si osserva nelle aree relative ai problemi abituali e le attività quotidiane sono limitate dai sintomi. L'orticaria cronica spontanea è studiata come modello clinico per i casi di orticaria, perché la patologia fisiologica è la stessa, indipendentemente dalla causa, e perché i pazienti cronici possono guarire facilmente. Poiché il rilascio di istamina è un fattore determinante in tutte le orticarie, si ritiene che la desloratadina sia efficace nel ridurre i sintomi dell'orticaria oltre all'orticaria cornuta cronica, oltre ad essere raccomandata nelle istruzioni cliniche. In due studi controllati con placebo condotti su un gruppo di pazienti con orticaria spontanea in 6 settimane, la desloratadina ha avuto l'effetto di ridurre il prurito, riducendo le dimensioni e il numero delle eruzioni cutanee dopo un giorno dall'inizio del trattamento. In ciascun test, questo effetto dura più di 24 ore tra le dosi. Uno studio clinico sugli antistaminici è diverso dall'orticaria spontanea, un piccolo numero di pazienti che manifesta una risposta agli antistaminici. È stato osservato un miglioramento dei sintomi del prurito in oltre il 50% dei soggetti, di cui il 55% dei pazienti è stato trattato con desloratadina e il 19% dei pazienti con placebo. Il trattamento con desloratadina ha anche lo scopo di ridurre significativamente l'intervento del sonno e la funzione fisiologica diurna, scale di terreno utilizzate per valutare questo effetto.

Farmacocinetica dinamica

assorbimento

La concentrazione di desloratadina nel plasma può essere rilevata dopo 30 minuti dall'assunzione del farmaco. La desloratadina viene ben assorbita con il picco di concentrazione dopo circa 3 ore. Il tempo di vendita è di circa 27 ore. L'accumulo di desloratadina è adeguato per il tempo di vendita (circa 27 ore) alla dose di una volta al giorno. La biodisponibilità della desloratadina è proporzionale all'intervallo di dosaggio compreso tra 5 mg e 20 mg.

In un test di farmacocinetica, in cui i dati statistici dei pazienti vengono confrontati con quelli affetti da rinite allergica stagionale, il 4% dei soggetti raggiunge elevate concentrazioni di desloratadina. Questa percentuale può variare a seconda della razza. La concentrazione massima di desloratadina è 3 volte superiore dopo 7 ore. I dati sulla sicurezza di questi soggetti non sono diversi da quelli della popolazione comune.

distribuzione

La desloratadina ha un valore moderato (83% - 87%) per le proteine plasmatiche. Non vi è alcuna evidenza di accumulo clinico dopo l'assunzione di desloratadina una volta al giorno (da 5 mg a 20 mg) per 14 giorni.

Metabolismo biologico

Gli enzimi sono responsabili del metabolismo della desloratadina e pertanto alcune interazioni con altri farmaci non possono essere completamente escluse.

La desloratadina non inibisce il CYP3A4 in vivo e i test in-steria mostrano che i non inibitori del CYP2D6 e non gli inibitori della glicoproteina P.

Eliminazione

In un test con dose singola di 7,5 mg di desloratadina, non è stato rilevato alcun effetto del cibo (colazione ricca di grassi e di calorie) per l'uso di desloratadina. In un altro studio, il succo di pompelmo non influenza l’uso della desloratadina. L'emivita della fase finale è di circa 89 ore.

Pazienti con insufficienza renale

La farmacocinetica dinamica della desloratadina in pazienti con insufficienza renale cronica (CRI) è stata confrontata con soggetti sani in uno studio di ricerca a dose singola e multidose. Nello studio a dose singola, il contatto con desloratadina è 2 e 2,5 volte superiore rispetto ai pazienti con CRI da lieve a medio e grave rispetto alle persone sane. Nello studio multidose, stato stabile raggiunto dopo 11 anni e rispetto a soggetti sani, il livello di contatto con Desloratadin è 1,5 volte più alto nei pazienti con CRI da lieve a medio e 2,5 volte superiore nei pazienti con CRI grave. In entrambi gli studi, la variazione del livello di contatto (AUC e CMAX) di desloratadina e 3-idrossidesloratadina non è clinicamente correlata.

Dati precettivi sulla sicurezza

La desloratadina è una delle principali sostanze metaboliche della loratadina. La ricerca precedente tra desloratadina e loratadina non mostra alcuna differenza nella natura, così come la tossicità della desloratadina e della loratadina a concentrazioni che hanno lo stesso effetto della desloratadina. I dati precettivi con desloratadina non mostrano pericoli particolari per gli utilizzatori, sulla base di studi condotti secondo le norme di sicurezza farmacologica, tossicità genetica, rischio di cancro, capacità riproduttiva e di sviluppo. Non vi è alcun rischio di cancro negli studi con desloratadina e loratadina.

Prima di prendere Desloratadina 5mg Genepharm medicinale riduce i sintomi della rinite allergica, orticaria (2 blister x 15 compresse)

Come usare

compresse orali.

Può prendere medicine quando ha fame o quando è pieno.

Dosaggio

Adulti e adolescenti (dai 12 anni)

I suggerimenti di Desloratadin sono una compressa da un giorno.

In caso di rinite allergica non continua (i sintomi compaiono meno di 4 giorni in una settimana o durano meno di 4 settimane), l'uso adatto al grado della condizione e il trattamento possono essere interrotti dopo la scomparsa graduale dei sintomi fino alla loro ricomparsa.

In caso di rinite allergica prolungata (i sintomi compaiono per 4 giorni o più per una settimana e durano più di 4 settimane), può essere raccomandato il trattamento farmacologico continuato per i pazienti durante le allergie.

Per i bambini

Gli studi clinici sugli effetti della desloratadina sugli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni sono limitati. La sicurezza e gli effetti delle compresse con film di Desloratadina 5 mg nei bambini di età inferiore a 12 anni non sono garantiti. Dati specifici non sono stati studiati.

Si raccomanda che i bambini di età inferiore a 12 anni utilizzino lo sciroppo, nessuna sicurezza ed efficacia della desloratadina nei bambini di età inferiore a 6 mesi.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Sintomi

Sulla base di uno studio clinico multidose, inclusi 45 mg di Desloratadina (9 volte
rispetto alla dose clinica), non causa effetti clinici correlati.

Trattamento

In caso di sovradosaggio, prendere in considerazione misure standard per eliminare il principio attivo che non è stato assorbito. Raccomandazioni per un trattamento sintomatico e di supporto.

La desloratadina non è esclusa da un'emorragia, non è noto se venga eliminata mediante fertilizzazione peritoneale.

Bambini

Effetti indesiderati legati all'uso di overdose, osservati durante l'uso dopo che la circolazione dei farmaci sul mercato è simile alla dose di trattamento, ma con un livello di influenza più elevato.

In caso di emergenza, chiamare immediatamente il pronto soccorso 115 o recarsi alla stazione sanitaria locale più vicina.

Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare dosi doppie per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

When using the drug, there are common unwanted effects (ADR) such as: Safety records In clinical trials, including indications for allergic rhinitis and spontaneous urticaria, with the recommended dose of 5 mg per day, the desired effect of Desloratadin has been reported over 3% of patients than placebo treatment groups. The most common side effect in the placebo group is fatigue (1.2%), dry mouth (0.8%) and headache (0.6%). Children's subjects In a clinical trial with 578 minor patients, from 12 to 17 years old, the most common side effect is headache; This occurs in 5.9% of patients treated with desloratadine and 6.9% of placebo patients. Sorting and listing table The frequency of side effects in clinical trials is reported more than the placebo group and other unwanted effects are still reported during the time after being circulated in the market listed in the following table. The frequency includes very popular (≥ 1/10), popular (≥ 1/100 to

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

I farmaci desloratadina sono controindicati nei seguenti casi:

Ipersensibilità alla desloratadina, a qualsiasi ingrediente del farmaco o alla loratadina.

Sii cauto quando usi

Si prega di consultare ulteriori informazioni sul farmaco nel foglio di istruzioni per l'uso del farmaco allegato.

In caso di grave insufficienza renale, la desloratadina deve essere usata con cautela.

L'effetto del farmaco sulla guida e sull'uso di macchinari

desloratadina non influenza né influenza la capacità di guidare e controllare macchinari sulla base di studi clinici. I pazienti dovrebbero sapere che la maggior parte di questi tossicodipendenti non si sente addormentata. Tuttavia, a seconda della risposta ai diversi farmaci dei singoli individui, si raccomanda che i pazienti non partecipino ad attività che richiedono alti livelli di élite, come la guida e il controllo dei macchinari, finché il paziente non ha iniziato ad adattarsi a questo medicinale.

Utilizzare farmaci per le donne durante la gravidanza e l'allattamento

Donne incinte

Una grande quantità di dati sulle donne incinte (più di 1.000 risultati di donne incinte) ha dimostrato che non sono presenti deformità e tossicità per i bambini mensili dei bambini. La ricerca sugli animali non mostra effetti dannosi diretti o indiretti nella produzione di tossine. Come avvertimento, le donne incinte dovrebbero limitare l'uso di desloratadina durante la gravidanza.

Donne che allattano

La desloratadina è rilevata nel latte materno nelle donne che allattano neonati/bambini piccoli con latte materno e sono in trattamento con desloratadina. L’effetto della desloratadina sui neonati/bambini piccoli è ancora sconosciuto. La decisione di non continuare l'allattamento al seno o di evitare/evitare l'uso di desloratadina dipende dai benefici dell'allattamento al seno e dai benefici del trattamento.

età riproduttiva

Non esistono dati sull'impatto sull'età riproduttiva sia degli uomini che delle donne.

L'interazione farmacologica

non osserva un significato clinico quando si utilizza una combinazione di compresse di desloratadina con eritromicina o ketoconazolo negli studi clinici.

con i bambini

La ricerca sull'interazione farmacologica viene effettuata solo sugli adulti. In uno studio clinico di farmacocinetica, la desloratadina assunta con alcol non è risultata efficace nel ridurre l’effetto dell’alcol. Tuttavia, sono stati segnalati casi di intolleranza e intossicazione da alcol durante l'uso dopo la circolazione. Pertanto, dovrebbe essere raccomandato quando si utilizza desloratadina con alcol.

Conservazione

Conservare i farmaci in confezioni chiuse, in un luogo asciutto, a temperature inferiori a 30 ° C, evitando la luce e l'umidità.

Altri farmaci

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