Desloratadine 5mg obat Genepharm nyuda gejala rhinitis alergi, urtikaria (2 blister x 15 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 2 blister x 15 tablet
Spesifikasi Desloratadine
Komposisi Genepharm S.A

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Desloratadine	5 mg

Migunakake

indikasi

Obat desloratadine dituduhake ing kasus ing ngisor iki:

Desloratadine 5mg Genepharm dituduhake ing wong diwasa lan remaja 12 taun lan luwih kanggo nyuda gejala ing ngisor iki:

Rinitis alergi;

urtikaria.

Kode ATC: R06AX27

Mekanisme tumindak

Desloratadin minangka antagonis long-acting, sing ora nyebabake rasa ngantuk kanthi aktivitas antagonis sing selektif karo reseptor H1. Sawise ngombe, desloratadin kanthi selektif nyandhet reseptor histamin H1 perifer amarga bahan aktif iki ora bisa mlebu ing sistem saraf pusat.

Desloratadin wis ditampilake kanggo nyegah alergi ing riset in-vitro. Nyandhet pelepasan sitokin kayata IL-4, IL-6, IL-8 lan IL-13 saka pelembab basa manungsa lan sel getih putih, uga nyegah adhesi molekul P-Selectin ing sel endothelial. Relevansi klinis saka pengamatan kasebut durung dikonfirmasi.

Efek klinis lan safety

Ing uji klinis kanthi dosis nganti 20 mg desloratadin saben dina sing digunakake sajrone 14 dina, ora ana efek ing jantung sing nduweni signifikansi statistik utawa klinis. Ing uji klinis farmakologis, desloratadin digunakake ing dosis 45 mg saben dina (9 kaping dosis normal) kanggo 10 dina, ora ana extension jarak QT. Ora ana owah-owahan klinis sing ora diamati gegayutan karo konsentrasi desloratadin plasma ing tes interaksi obat nalika koordinasi desloratadin bebarengan karo ketoconazole lan erythromycin. Desloratadin rampung ora mlebu ing sistem saraf pusat. Ing uji klinis sing dikontrol, klompok dosis normal 5 mg saben dina, tingkat ngantuk ora luwih dhuwur tinimbang klompok plasebo. Nalika nggunakake dosis siji saka Desloratadin 7.5 mg saben dina ora mengaruhi kegiatan mental mental ing uji klinis. Ing panaliten babagan dosis tunggal ing wong diwasa, Desloratadin 5 mg ora mengaruhi penilaian standar kinerja penerbangan kalebu rasa ngantuk utawa misi sing ana gandhengane karo penerbangan kasebut. Ing uji klinis farmakologis, panggunaan desloratadine lan alkohol bebarengan ora nambah kelemahane prilaku amarga alkohol utawa tambah ngantuk. Ora ana bedane sing signifikan ing asil tes mental antarane klompok sing nggunakake desloratadin lan klompok plasebo, manawa ora digunakake utawa digunakake karo alkohol. Ing pasien karo rhinitis alergi, desloratadin bisa nyuda gejala kayata wahing, irung meler lan gatel, uga mata gatel, mata berair lan abang, lan tutuk gatel. Efek ngontrol gejala desloratadin iki suwene 24 jam.

kanggo bocah

Efek saka tablet Desloratadin ora kondhang ing tes karo pasien remaja umur 12 nganti 17. Saliyane klasifikasi musiman lan musiman, rhinitis alergi bisa diklasifikasikake kanthi cara sing beda kayata rhinitis alergi sing ora terus-terusan lan rhinitis alergi sing dawa gumantung saka wektu gejala. Rinitis alergi sing ora terus-terusan yaiku nalika gejala katon kurang saka 4 dina saben minggu lan tahan kurang saka 4 minggu. Rhinitis alergi sing diperpanjang, gejala kasebut katon suwene 4 dina utawa luwih seminggu lan tahan luwih saka 4 minggu. Desloratadine nduweni efek ngurangi efek mbebayani rhinitis alergi musiman sing dibuktekake kanthi total kualitas eksplorasi urip sing ana hubungane karo rhinitis. Peningkatan paling gedhe katon ing wilayah sing ana gandhengane karo masalah biasa lan
aktivitas saben dina diwatesi dening gejala. Urtikaria spontan kronis ditliti minangka model klinis kanggo kasus urtikaria, amarga patologi fisiologis padha, tanpa dipikirake sababe, lan amarga pasien kronis bisa pulih kanthi gampang. Amarga pelepasan histamin minangka faktor kabeh urtikaria, desloratadine dianggep efektif kanggo nyuda gejala urtikaria saliyane urtikaria sungu kronis, uga dianjurake ing instruksi klinis. Ing rong studi kontrol plasebo ing klompok pasien urtikaria spontan sajrone 6 minggu, desloratadine duweni efek nyuda gatal, nyuda ukuran lan jumlah ruam sawise sedina saka wiwitan perawatan. Ing saben tes, efek iki luwih saka 24 jam antarane dosis. Uji klinis antihistamin beda karo urtikaria spontan, sawetara pasien cilik sing katon minangka respon kanggo antihistamin. Diamati paningkatan gejala gatal luwih saka 50% saka subyek, sing 55% pasien diobati karo desloratadin lan 19% pasien nggunakake plasebo. Pangobatan karo desloratadin uga ditrapake kanggo nyuda intervensi turu lan fungsi fisiologis awan, skala lemah sing digunakake kanggo ngevaluasi efek kasebut.

Farmakokinetik dinamis

penyerapan

Konsentrasi desloratadine ing plasma bisa dideteksi sawise 30 menit njupuk obat kasebut. Desloratadin uga diserep kanthi konsentrasi puncak sawise udakara 3 jam. Wektu adol kira-kira 27 jam. Akumulasi desloratadine cocok kanggo wektu adol (udakara 27 jam) kanthi dosis sapisan dina. Bioavailabilitas desloratadine sebanding karo kisaran dosis saka 5 mg nganti 20 mg.

Ing tes farmakokinetik, ing ngendi statistik pasien dibandhingake karo rhinitis alergi musiman, 4% saka subyek sing entuk konsentrasi desloratadin sing dhuwur. Persentase iki bisa beda-beda gumantung saka balapan. Konsentrasi puncak desloratadin 3 kali luwih dhuwur sawise 7 jam. Cathetan keamanan subjek kasebut ora beda karo populasi umum.

distribusi

Desloratadine moderat (83% - 87%) kanggo protein plasma. Ora ana bukti akumulasi klinis sawise njupuk desloratadin sapisan dina (5 mg nganti 20 mg) sajrone 14 dina.

Metabolisme biologis

enzim tanggung jawab kanggo metabolisme desloratadin, mula, sawetara interaksi karo obat liya ora bisa diilangi kabeh.

Desloratadin ora nyandhet CYP3A4 ing in-vivo, lan ing tes in-steria nuduhake yen non-inhibitor CYP2D6 lan dudu inhibitor P-Glycoprotein.

Eliminasi

Ing tes dosis tunggal desloratadin 7,5 mg, ora ana efek panganan (sarapan dhuwur lemak, kalori dhuwur) kanggo nggunakake desloratadin. Ing panaliten liyane, jus jeruk bali ora mengaruhi panggunaan desloratadin. Wektu setengah saka tahap pungkasan kira-kira 89 jam.

Pasien gagal ginjal

Farmakokinetik dinamis Desloratadin ing pasien kanthi gagal ginjal kronis (CRI) dibandhingake karo subyek sehat ing studi riset dosis siji lan multi-dosis. Ing studi dosis tunggal, kontak karo desloratadine 2 lan 2,5 kaping luwih dhuwur tinimbang pasien kanthi CRI entheng nganti medium lan abot dibandhingake karo wong sing sehat. Ing multi-dosis sinau, negara stabil ngrambah sawise 11 lan dibandhingake subyek sehat, tingkat kontak karo Desloratadin 1,5 kaping luwih ing patients karo entheng kanggo medium lan 2,5 kaping Cri ing patients karo CRI abot. Ing loro studi kasebut, owah-owahan tingkat kontak (AUC lan CMAX) saka desloratadine lan 3-hydroxydesloratadin ora ana hubungane klinis.

Data keamanan preseptik

Desloratadin minangka zat metabolisme utama Loratadin. Panaliten precaessing antarane desloratadine lan loratadin nuduhake ora ana bedane ing alam uga keracunan desloratadin lan loratadin ing konsentrasi sing duwe efek sing padha karo desloratadin. Data preceptic karo desloratadin ora nuduhake bebaya khusus kanggo pangguna, adhedhasar studi miturut peraturan safety farmakologis, keracunan gen, risiko kanker, kemampuan reproduksi lan berkembang. Ora ana risiko kanker nalika sinau babagan desloratadine lan loratadin.

Sadurunge njupuk Desloratadine 5mg obat Genepharm nyuda gejala rhinitis alergi, urtikaria (2 blister x 15 tablet)

Cara nggunakake

tablet oral.

Bisa ngombe obat nalika luwe utawa nalika wareg.

Dosis

Wong diwasa lan remaja (umur 12 taun)

Saran Desloratadin yaiku tablet sedina.

Yen rhinitis alergi ora terus-terusan (gejala katon kurang saka 4 dina ing seminggu utawa tahan kurang saka 4 minggu), panggunaan sing cocog kanggo tingkat kondisi lan perawatan bisa mandheg sawise gejala kasebut ilang nganti katon maneh.

Ing kasus rhinitis alergi sing saya suwe (gejala katon suwene 4 dina utawa luwih sajrone seminggu lan tahan luwih saka 4 minggu), perawatan terus nganggo obat bisa disaranake kanggo pasien nalika alergi.

Kanggo bocah

Uji klinis babagan efek desloratadin ing remaja umur 12 nganti 17 diwatesi. Keamanan lan efek saka tablet film Desloratadin 5 mg ing bocah-bocah ing umur 12 taun ora dijamin. Data khusus durung ditliti.

Disaranake bocah-bocah ing umur 12 taun nggunakake sirup, ora aman lan efektifitas desloratadine ing bocah-bocah ing umur 6 sasi.

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis. Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis?

Gejala

Adhedhasar uji klinis multi-dosis, kalebu 45 mg Desloratadin (9 kaping
saka dosis klinis), ora nyebabake efek klinis.

Perawatan

Yen overdosis, nimbang langkah-langkah standar kanggo ngilangi bahan aktif sing durung diserap. Rekomendasi kanggo perawatan simtomatik lan ndhukung.

Desloratadin ora dikecualekake dening pendarahan, ora dingerteni manawa diilangi dening pupuk peritoneal.

Anak

Efek sing ora dikarepake sing ana gandhengane karo panggunaan overdosis, sing diamati nalika digunakake sawise sirkulasi obat ing pasar padha karo dosis perawatan, nanging ing tingkat sing luwih dhuwur tinimbang darurat utawa darurat. stasiun kesehatan lokal sing paling cedhak.

Apa sing kudu ditindakake yen sampeyan lali 1 dosis? Nanging, yen wektu kanggo ngendhokke karo dosis sabanjuré cendhak banget, skip dosis lan terus tanggalan tamba. Aja nggunakake dosis kaping pindho kanggo ngimbangi dosis sing ora kejawab.

Efek sisih

When using the drug, there are common unwanted effects (ADR) such as: Safety records In clinical trials, including indications for allergic rhinitis and spontaneous urticaria, with the recommended dose of 5 mg per day, the desired effect of Desloratadin has been reported over 3% of patients than placebo treatment groups. The most common side effect in the placebo group is fatigue (1.2%), dry mouth (0.8%) and headache (0.6%). Children's subjects In a clinical trial with 578 minor patients, from 12 to 17 years old, the most common side effect is headache; This occurs in 5.9% of patients treated with desloratadine and 6.9% of placebo patients. Sorting and listing table The frequency of side effects in clinical trials is reported more than the placebo group and other unwanted effects are still reported during the time after being circulated in the market listed in the following table. The frequency includes very popular (≥ 1/10), popular (≥ 1/100 to

Pènget

Sadurunge nggunakake obat sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

Kontraindikasi

Obat desloratadine dikontraindikasi ing kasus ing ngisor iki:

Hipersensitivitas kanggo desloratadin, bahan apa wae saka obat kasebut utawa karo loratadin.

Ati-ati nalika nggunakake

Mangga deleng informasi luwih lengkap babagan obat ing lembar instruksi panggunaan obat sing dilampirake.

Yen gagal ginjel abot, desloratadin kudu digunakake kanthi ati-ati.

Efek obat kasebut ing nyopir lan mesin operasi

desloratadin ora mengaruhi utawa mengaruhi kemampuan nyopir lan ngontrol mesin adhedhasar uji klinis. Pasien kudu ngerti manawa akeh pangguna obat kasebut ora rumangsa turu. Nanging, gumantung saka respon kanggo macem-macem obat saka individu individu, disaranake pasien ora melu kegiatan sing mbutuhake tingkat elit sing dhuwur, kayata nyopir lan kontrol mesin, nganti pasien wiwit adaptasi karo obat iki.

Gunakake obat kanggo wanita nalika meteng lan laktasi

Wanita ngandhut

Data sing akeh babagan wanita ngandhut (luwih saka 1.000 asil wanita ngandhut) nuduhake yen ora ana cacat lan keracunan kanggo bocah-bocah saben wulan. Riset kewan ora nuduhake efek mbebayani langsung utawa ora langsung ing produksi racun. Minangka bebaya, wanita ngandhut kudu mbatesi panggunaan desloratadin nalika meteng.

Wanita sing lagi nyusoni

Desloratadin ditemtokake ing susu ibu ing wanita sing nyusoni bayi / bocah cilik kanthi ASI lan diobati nganggo desloratadin. Efek desloratadine ing bayi / bocah cilik isih durung dingerteni. Kaputusan kanggo ora nerusake nyusoni utawa nyingkiri / ngindhari panggunaan desloratadin gumantung saka keuntungan nyusoni lan keuntungan perawatan.

umur reproduksi

Ora ana data babagan pengaruhe ing umur reproduksi lanang lan wadon.

Interaksi obat

ora mirsani signifikansi klinis nalika nggunakake kombinasi tablet desloratadin karo eritromisin utawa ketokonazol ing uji klinis.

karo bocah-bocah

Panliten babagan interaksi obat mung ditindakake ing wong diwasa. Ing uji klinis farmakokinetik, desloratadin nalika dijupuk nganggo alkohol ora efektif kanggo nyuda efek alkohol. Nanging, kasus intoleransi lan keracunan alkohol wis dilaporake nalika digunakake sawise sirkulasi. Mulane, kudu dianjurake nalika nggunakake desloratadin karo alkohol.

Panyimpenan

Simpen obat ing kemasan sing ditutup, ing papan sing garing, suhu ngisor 30 ° C, ngindhari cahya lan kelembapan.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.