Desloratadine 5mg ubat Genepharm mengurangkan gejala rinitis alergi, urtikaria (2 lepuh x 15 tablet)

Bentuk dos Kotak 2 lepuh x 15 tablet
Spesifikasi Desloratadine
Kandungan Genepharm S.A

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Desloratadine	5mg

Kegunaan

petunjuk

Ubat desloratadine ditunjukkan dalam kes berikut:

Desloratadine 5mg Genepharm ditunjukkan pada orang dewasa dan remaja 12 tahun ke atas untuk mengurangkan gejala berikut:

Rinitis alergi;

urtikaria.

Kod ATC: R06AX27

Mekanisme tindakan

Desloratadin ialah antagonis bertindak panjang, yang tidak menyebabkan rasa mengantuk dengan aktiviti antagonis terpilih dengan reseptor H1. Selepas minum, desloratadin secara selektif menghalang reseptor histamin H1 periferal kerana bahan aktif ini tidak boleh memasuki sistem saraf pusat.

Desloratadin telah ditunjukkan untuk mencegah alahan pada penyelidikan in-vitro. Menghalang pembebasan sitokin seperti IL-4, IL-6, IL-8 dan IL-13 daripada pelembap asas manusia dan sel darah putih, serta menghalang lekatan molekul P-Selectin pada sel endothelial. Kaitan klinikal pemerhatian ini belum disahkan.

Kesan klinikal dan keselamatan

Dalam ujian klinikal dengan dos sehingga 20 mg desloratadin setiap hari yang digunakan selama 14 hari, tiada kesan pada jantung mempunyai kepentingan statistik atau klinikal. Dalam ujian klinikal farmakologi, desloratadin digunakan pada dos 45 mg sehari (9 kali dos biasa) selama 10 hari, tiada lanjutan jarak QT. Tiada perubahan klinikal tidak diperhatikan berkaitan dengan kepekatan desloratadin plasma dalam ujian interaksi ubat apabila menyelaraskan desloratadin bersama dengan ketoconazole dan erythromycin. Desloratadin sepenuhnya tidak memasuki sistem saraf pusat. Dalam ujian klinikal terkawal, kumpulan dos biasa 5 mg setiap hari, kadar mengantuk tidak lebih tinggi daripada kumpulan plasebo. Apabila menggunakan satu dos Desloratadin 7.5 mg setiap hari tidak menjejaskan aktiviti mental mental dalam ujian klinikal. Dalam kajian dos tunggal pada orang dewasa, Desloratadin 5 mg tidak menjejaskan penilaian standard prestasi penerbangan termasuk mengantuk atau misi yang berkaitan dengan penerbangan. Dalam ujian klinikal farmakologi, penggunaan serentak desloratadine dan alkohol tidak meningkatkan kelemahan tingkah laku akibat alkohol atau peningkatan rasa mengantuk. Tidak terdapat perbezaan yang signifikan dalam keputusan ujian mental antara kumpulan yang menggunakan desloratadin dan kumpulan plasebo, sama ada tidak digunakan atau digunakan bersama alkohol. Pada pesakit rinitis alahan, desloratadin berfungsi untuk mengurangkan gejala seperti bersin, hidung berair dan gatal-gatal, serta mata gatal, mata berair dan merah, dan mulut gatal. Kesan mengawal gejala desloratadin ini berlangsung selama 24 jam.

untuk kanak-kanak

Kesan tablet Desloratadin tidak begitu diketahui dalam ujian dengan pesakit yang berumur remaja 12 hingga 17. Selain klasifikasi bermusim dan bermusim, rinitis alahan boleh diklasifikasikan dengan cara yang berbeza seperti rinitis alergi tidak berterusan dan rinitis alahan berpanjangan bergantung pada masa gejala. Rinitis alahan tidak berterusan adalah apabila gejala muncul kurang daripada 4 hari dalam seminggu dan berlangsung kurang daripada 4 minggu. Rinitis alergi yang berpanjangan, gejala muncul selama 4 hari atau lebih selama seminggu dan berlangsung lebih dari 4 minggu. Desloratadine mempunyai kesan mengurangkan kesan berbahaya rhinitis alergi bermusim seperti yang dibuktikan oleh jumlah kualiti penerokaan hidup yang berkaitan dengan rinitis. Peningkatan terbesar dilihat dalam bidang yang berkaitan dengan isu biasa dan
aktiviti harian dihadkan oleh gejala. Urtikaria spontan kronik dikaji sebagai model klinikal untuk kes urtikaria, kerana patologi fisiologi adalah sama, tanpa mengira punca, dan kerana pesakit kronik boleh pulih dengan mudah. Oleh kerana pelepasan histamin adalah faktor semua urtikaria, desloratadine dianggap berkesan mengurangkan gejala untuk urtikaria selain urtikaria bertanduk kronik, serta disyorkan dalam arahan klinikal. Dalam dua kajian kawalan plasebo dalam kumpulan pesakit urtikaria spontan dalam 6 minggu, desloratadine mempunyai kesan mengurangkan gatal-gatal, mengurangkan saiz dan bilangan ruam selepas satu hari dari permulaan rawatan. Dalam setiap ujian, kesan ini berlangsung lebih daripada 24 jam antara dos. Percubaan klinikal antihistamin adalah berbeza daripada urtikaria spontan, sebilangan kecil pesakit yang ketara sebagai tindak balas terhadap antihistamin. Memerhatikan peningkatan gejala gatal-gatal lebih 50% daripada subjek, di mana 55% daripada pesakit telah dirawat dengan desloratadin dan 19% daripada pesakit menggunakan plasebo. Rawatan dengan desloratadin juga bertujuan untuk mengurangkan dengan ketara campur tangan tidur dan fungsi fisiologi siang hari, skala tanah yang digunakan untuk menilai kesan ini.

Farmakokinetik dinamik

penyerapan

Kepekatan desloratadine dalam plasma boleh dikesan selepas 30 minit mengambil ubat. Desloratadin diserap dengan baik dengan kepekatan puncak selepas kira-kira 3 jam. Masa jualan adalah kira-kira 27 jam. Pengumpulan desloratadine sesuai untuk masa jualan (kira-kira 27 jam) pada dos sekali sehari. Ketersediaan bio desloratadine adalah berkadar dengan julat dos dari 5 mg hingga 20 mg.

Dalam ujian farmakokinetik, di mana statistik pesakit dibandingkan dengan mereka yang mengalami rinitis alergi bermusim, 4% daripada subjek mencapai kepekatan tinggi desloratadin. Peratusan ini mungkin berbeza-beza bergantung kepada kaum. Kepekatan puncak desloratadin adalah 3 kali lebih tinggi selepas 7 jam. Rekod keselamatan subjek ini tidak berbeza dengan populasi biasa.

pengedaran

Desloratadine adalah sederhana (83% - 87%) untuk protein plasma. Tiada bukti pengumpulan klinikal selepas mengambil desloratadin sekali sehari (5 mg hingga 20 mg) selama 14 hari.

Metabolisme biologi

enzim bertanggungjawab untuk metabolisme desloratadin, dan oleh itu, beberapa interaksi dengan ubat lain tidak boleh dikecualikan sepenuhnya.

Desloratadin tidak menghalang CYP3A4 pada in-vivo, dan pada ujian in-steria menunjukkan bahawa bukan perencat CYP2D6 dan bukan perencat P-Glycoprotein.

Penghapusan

Dalam ujian dos tunggal 7.5 mg desloratadin, tiada kesan makanan (sarapan tinggi lemak, tinggi kalori) untuk penggunaan desloratadin. Dalam kajian lain, jus limau gedang tidak menjejaskan penggunaan desloratadin. Separuh hayat peringkat akhir ialah kira-kira 89 jam.

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang

Farmakokinetik dinamik Desloratadin pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang kronik (CRI) dibandingkan dengan subjek yang sihat dalam kajian penyelidikan dos tunggal dan berbilang dos. Dalam kajian dos tunggal, hubungan dengan desloratadine adalah 2 dan 2.5 kali lebih tinggi daripada pesakit dengan CRI ringan hingga sederhana dan berat berbanding dengan orang yang sihat. Dalam kajian multi-dos, keadaan stabil dicapai selepas 11 dan berbanding dengan subjek yang sihat, tahap hubungan dengan Desloratadin adalah 1.5 kali lebih tinggi pada pesakit dengan ringan hingga sederhana dan 2.5 kali Cri pada pesakit dengan CRI yang teruk. Dalam kedua-dua kajian, perubahan tahap sentuhan (AUC dan CMAX) desloratadine dan 3-hydroxydesloratadin tidak berkaitan secara klinikal.

Data keselamatan preseptik

Desloratadin ialah bahan metabolik utama Loratadin. Kajian awal antara desloratadine dan loratadin tidak menunjukkan perbezaan sifat serta ketoksikan desloratadin dan loratadin pada kepekatan yang mempunyai kesan yang sama dengan desloratadin. Data preseptik dengan desloratadin tidak menunjukkan bahaya khusus untuk pengguna, berdasarkan kajian mengikut peraturan keselamatan farmakologi, ketoksikan gen, risiko kanser, keupayaan pembiakan dan perkembangan. Tiada risiko kanser dalam kajian dengan desloratadine dan loratadin.

Sebelum mengambil Desloratadine 5mg ubat Genepharm mengurangkan gejala rinitis alergi, urtikaria (2 lepuh x 15 tablet)

Cara menggunakan

tablet oral.

Boleh makan ubat ketika lapar atau ketika kenyang.

Dos

Dewasa dan remaja (berumur 12 tahun)

Cadangan Desloratadin ialah tablet satu hari.

Dalam kes rinitis alahan tidak berterusan (gejala muncul kurang daripada 4 hari dalam seminggu atau berlangsung kurang daripada 4 minggu), penggunaan yang sesuai untuk tahap keadaan dan rawatan mungkin berhenti selepas gejala beransur-ansur hilang sehingga ia muncul semula.

Dalam kes rinitis alahan yang berpanjangan (simptom muncul selama 4 hari atau lebih selama seminggu dan bertahan lebih daripada 4 minggu), rawatan berterusan dengan ubat mungkin disyorkan untuk pesakit semasa alahan.

Untuk kanak-kanak

Percubaan klinikal mengenai kesan desloratadin pada remaja berumur 12 hingga 17 adalah terhad. Keselamatan dan kesan tablet filem Desloratadin 5 mg pada kanak-kanak di bawah umur 12 tahun tidak dijamin. Data khusus belum dikaji.

Adalah disyorkan bahawa kanak-kanak di bawah umur 12 tahun menggunakan sirap, tiada keselamatan dan keberkesanan desloratadine pada kanak-kanak di bawah umur 6 bulan.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan. Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos?

Gejala

Berdasarkan ujian klinikal berbilang dos, termasuk 45 mg Desloratadin (9 kali
daripada dos klinikal), tidak menyebabkan kesan berkaitan klinikal.

Rawatan

Sekiranya berlaku terlebih dos, pertimbangkan langkah standard untuk menghapuskan bahan aktif yang tidak diserap. Syor untuk rawatan simptomatik dan sokongan.

Desloratadin tidak dikecualikan oleh pendarahan, tidak diketahui sama ada ia disingkirkan oleh baja peritoneal.

Kanak-kanak

Kesan yang tidak diingini berkaitan dengan penggunaan berlebihan, diperhatikan semasa penggunaan selepas peredaran ubat di pasaran adalah serupa dengan dos rawatan, tetapi pada tahap pengaruh 1 atau kecemasan yang lebih tinggi. stesen kesihatan tempatan terdekat.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa 1 dos? Walau bagaimanapun, jika masa untuk berehat dengan dos seterusnya terlalu singkat, langkau dos dan teruskan kalendar ubat. Jangan gunakan dos berganda untuk mengimbangi dos yang terlepas.

Kesan sampingan

When using the drug, there are common unwanted effects (ADR) such as: Safety records In clinical trials, including indications for allergic rhinitis and spontaneous urticaria, with the recommended dose of 5 mg per day, the desired effect of Desloratadin has been reported over 3% of patients than placebo treatment groups. The most common side effect in the placebo group is fatigue (1.2%), dry mouth (0.8%) and headache (0.6%). Children's subjects In a clinical trial with 578 minor patients, from 12 to 17 years old, the most common side effect is headache; This occurs in 5.9% of patients treated with desloratadine and 6.9% of placebo patients. Sorting and listing table The frequency of side effects in clinical trials is reported more than the placebo group and other unwanted effects are still reported during the time after being circulated in the market listed in the following table. The frequency includes very popular (≥ 1/10), popular (≥ 1/100 to

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Ubat desloratadine dikontraindikasikan dalam kes berikut:

Hipersensitiviti kepada desloratadin, sebarang ramuan ubat atau dengan loratadin.

Berhati-hati apabila menggunakan

Sila lihat maklumat lanjut tentang ubat dalam helaian arahan penggunaan ubat yang dilampirkan.

Dalam kes kegagalan buah pinggang yang teruk, desloratadin harus digunakan dengan berhati-hati.

Kesan dadah pada memandu dan mengendalikan jentera

desloratadin tidak menjejaskan atau menjejaskan keupayaan memandu dan mengawal jentera berdasarkan ujian klinikal. Pesakit harus tahu bahawa kebanyakan pengguna dadah ini tidak berasa tertidur. Walau bagaimanapun, bergantung pada tindak balas terhadap ubat-ubatan individu yang berbeza, pesakit disyorkan supaya tidak mengambil bahagian dalam aktiviti yang memerlukan tahap elit yang tinggi, seperti memandu dan kawalan jentera, sehingga pesakit mula menyesuaikan diri dengan ubat ini.

Gunakan ubat untuk wanita semasa mengandung dan penyusuan

Wanita hamil

Sejumlah besar data tentang wanita hamil (lebih daripada 1,000 keputusan wanita hamil) telah menunjukkan bahawa tiada kecacatan dan ketoksikan untuk anak bulanan kanak-kanak bulanan kanak-kanak. Penyelidikan haiwan tidak menunjukkan kesan berbahaya secara langsung atau tidak langsung dalam pengeluaran toksin. Sebagai amaran, wanita hamil harus mengehadkan penggunaan desloratadin semasa mengandung.

Wanita yang sedang menyusu

Desloratadin ditentukan dalam susu ibu pada wanita yang menyusukan bayi/anak kecil dengan susu ibu dan sedang merawat dengan desloratadin. Kesan desloratadine pada bayi/kanak-kanak masih belum diketahui. Keputusan untuk tidak meneruskan penyusuan atau mengelak/mengelakkan penggunaan desloratadin bergantung kepada faedah penyusuan dan faedah rawatan.

umur pembiakan

Tiada data tentang kesan ke atas umur reproduktif lelaki dan wanita.

Interaksi ubat

tidak melihat kepentingan klinikal apabila menggunakan gabungan tablet desloratadin dengan eritromisin atau ketoconazole dalam ujian klinikal.

dengan kanak-kanak

Penyelidikan mengenai interaksi dadah hanya dilakukan pada orang dewasa. Dalam percubaan klinikal farmakokinetik, desloratadin apabila diambil bersama alkohol tidak berkesan untuk mengurangkan kesan alkohol. Walau bagaimanapun, kes intoleransi dan keracunan alkohol telah dilaporkan semasa digunakan selepas peredaran. Oleh itu, ia harus disyorkan apabila menggunakan desloratadin dengan alkohol.

Penyimpanan

Simpan ubat dalam pembungkusan tertutup, di tempat yang kering, suhu di bawah 30 ° C, mengelakkan cahaya dan kelembapan.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.