Desloratadine 5 mg Genepharm-geneesmiddel vermindert de symptomen van allergische rhinitis, urticaria (2 blisters x 15 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 2 blisters x 15 tabletten
Specificaties Desloratadine
Ingrediënt Genepharm S.A

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Desloratadine	5mg

Toepassingen

indicaties

Desloratadinegeneesmiddelen zijn geïndiceerd in de volgende gevallen:

Desloratadine 5 mg Genepharm is geïndiceerd bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder om de volgende symptomen te verminderen:

Allergische rhinitis;

netelroos.

Code ATC: R06AX27

Werkingsmechanisme

Desloratadin is een langwerkende antagonist, die geen slaperigheid veroorzaakt met een selectieve antagonistische activiteit met de H1-receptor. Na het drinken remt desloratadin selectief de perifere H1-histaminereceptoren, omdat dit actieve ingrediënt het centrale zenuwstelsel niet kan binnendringen.

Uit in-vitro-onderzoek is gebleken dat desloratadin allergieën voorkomt. Remt de afgifte van cytokinen zoals IL-4, IL-6, IL-8 en IL-13 uit vochtinbrengende crèmes op menselijke basis en witte bloedcellen, en remt ook de adhesie van P-Selectine-moleculen aan endotheelcellen. De klinische relevantie van deze waarnemingen is niet bevestigd.

Klinische effecten en veiligheid

In klinische onderzoeken met een dosis tot 20 mg desloratadin per dag gedurende 14 dagen heeft geen enkel effect op het hart statistische of klinische betekenis. In farmacologische klinische onderzoeken wordt desloratadin gebruikt in een dosis van 45 mg per dag (9 maal de normale dosis) gedurende 10 dagen, zonder verlenging van de QT-afstand. Er zijn geen klinische veranderingen waargenomen met betrekking tot de plasmaconcentraties van desloratadine in geneesmiddeleninteractietests bij coördinatie van desloratadine met ketoconazol en erytromycine. Desloratadin komt volledig niet in het centrale zenuwstelsel terecht. In gecontroleerde klinische onderzoeken, bij de normale dosisgroep van 5 mg per dag, is het percentage slaperigheid niet hoger dan bij de placebogroep. Bij gebruik van een enkele dosis Desloratadin 7,5 mg per dag heeft dit in klinische onderzoeken geen invloed op de mentale mentale activiteit. In het onderzoek naar enkelvoudige doses bij volwassenen heeft Desloratadin 5 mg geen invloed op de standaardbeoordeling van de vliegprestaties, inclusief slaperigheid of missies die verband houden met de vlucht. In farmacologische klinische onderzoeken leidt gelijktijdig gebruik van desloratadine en alcohol niet tot een toename van de gedragszwakte als gevolg van alcohol of tot een verhoogde slaperigheid. Er is geen significant verschil in de resultaten van mentale mentale tests tussen de groep die desloratadin gebruikt en de placebogroep, ongeacht of deze niet wordt gebruikt of met alcohol wordt gebruikt. Bij patiënten met allergische rhinitis vermindert desloratadin symptomen zoals niezen, loopneus en jeuk, maar ook jeukende ogen, tranende en rode ogen en jeukende mond. Het effect van het onder controle houden van deze symptomen van desloratadin houdt 24 uur aan.

voor kinderen

Het effect van de Desloratadin-tablet is niet goed bekend uit tests met tienerpatiënten in de leeftijd van 12 tot 17 jaar. Naast de seizoens- en seizoensclassificatie kan allergische rhinitis op een andere manier worden geclassificeerd, zoals niet-continue allergische rhinitis en langdurige allergische rhinitis, afhankelijk van het tijdstip van de symptomen. Er is sprake van niet-continue allergische rhinitis als de symptomen minder dan 4 dagen per week optreden en minder dan 4 weken aanhouden. Langdurige allergische rhinitis, de symptomen verschijnen gedurende 4 dagen of langer gedurende een week en duren langer dan 4 weken. Desloratadine heeft als effect dat het de schadelijke effecten van seizoensgebonden allergische rhinitis vermindert, zoals blijkt uit het onderzoek naar de totale kwaliteit van leven met betrekking tot rhinitis. De grootste verbetering wordt gezien op gebieden die verband houden met de gebruikelijke problemen en de dagelijkse activiteiten worden beperkt door symptomen. Chronische spontane urticaria wordt bestudeerd als een klinisch model voor gevallen van urticaria, omdat de fysiologische pathologie hetzelfde is, ongeacht de oorzaak, en omdat chronische patiënten gemakkelijk kunnen herstellen. Omdat de afgifte van histamine een factor is bij alle urticaria, wordt aangenomen dat desloratadine effectief is bij het verminderen van de symptomen van urticaria, naast chronische gehoornde urticaria, en wordt het ook aanbevolen in klinische instructies. In twee placebocontrolestudies bij een groep patiënten met spontane urticaria gedurende 6 weken had desloratadine het effect dat het de jeuk vermindert, waardoor de omvang en het aantal huiduitslag één dag na het begin van de behandeling afneemt. In elke test duurt dit effect meer dan 24 uur tussen de doses. Een klinische proef met antihistaminica verschilt van spontane urticaria, een klein aantal patiënten dat merkbaar is als reactie op antihistaminica. Er werd een verbetering van de jeuksymptomen waargenomen bij meer dan 50% van de proefpersonen, van wie 55% van de patiënten werd behandeld met desloratadin en 19% van de patiënten een placebo gebruikte. De behandeling met desloratadin is ook bedoeld om de slaapinterventie en de fysiologische functie overdag aanzienlijk te verminderen; bodemschalen die worden gebruikt om dit effect te evalueren.

Dynamische farmacokinetiek

absorptie

De concentratie desloratadine in het plasma kan na 30 minuten inname van het geneesmiddel worden gedetecteerd. Desloratadin wordt goed geabsorbeerd en de piekconcentratie bereikt na ongeveer 3 uur. De verkooptijd bedraagt ongeveer 27 uur. De accumulatie van desloratadine is geschikt voor de verkooptijd (ongeveer 27 uur) in een dosis van één keer per dag. De biologische beschikbaarheid van desloratadine is evenredig met het dosisbereik van 5 mg tot 20 mg.

In een farmacokinetische test, waarbij de statistieken van de patiënt worden vergeleken met die van seizoensgebonden allergische rhinitis, bereikt 4% van de proefpersonen hoge concentraties desloratadine. Dit percentage kan variëren afhankelijk van het ras. De piekconcentratie desloratadine is na 7 uur driemaal hoger. De veiligheidsgegevens van deze proefpersonen verschillen niet van die van de gewone bevolking.

distributie

Desloratadine is matig (83% - 87%) voor plasma-eiwitten. Er zijn geen aanwijzingen voor klinische accumulatie na inname van desloratadin eenmaal daags (5 mg tot 20 mg) gedurende 14 dagen.

Biologisch metabolisme

enzymen zijn verantwoordelijk voor het metabolisme van desloratadin en daarom kunnen sommige interacties met andere geneesmiddelen niet volledig worden uitgesloten.

Desloratadin remt CYP3A4 niet in vivo, en uit in-steria-tests blijkt dat CYP2D6 geen remmers zijn en geen P-glycoproteïne-remmers.

Eliminatie

In een test met een enkelvoudige dosis van 7,5 mg desloratadin is er geen effect van voedsel (vetrijk, calorierijk ontbijt) op het gebruik van desloratadin. In een ander onderzoek heeft grapefruitsap geen invloed op het gebruik van desloratadin. De halfwaardetijd van de laatste fase is ongeveer 89 uur.

Patiënten met nierfalen

De dynamische farmacokinetiek van desloratadin bij patiënten met chronisch nierfalen (CRI) wordt vergeleken met gezonde proefpersonen in een onderzoek met enkelvoudige en meervoudige doses. In het onderzoek met enkelvoudige dosis was het contact met desloratadine 2 tot 2,5 keer hoger dan bij patiënten met milde tot middelzware en zware CRI's vergeleken met gezonde mensen. In een onderzoek met meerdere doses werd een stabiele toestand bereikt na 11 jaar. In vergelijking met gezonde proefpersonen is het contactniveau met Desloratadin 1,5 maal hoger bij patiënten met milde tot gemiddelde en 2,5 maal hogere Cri bij patiënten met ernstige CRI. In beide onderzoeken is de verandering van het contactniveau (AUC en CMAX) van desloratadine en 3-hydroxydesloratadine niet klinisch gerelateerd.

Preceptische veiligheidsgegevens

Desloratadin is een belangrijke stofwisselingssubstantie van Loratadin. Uit voorafgaand onderzoek tussen desloratadine en loratadin blijkt geen verschil in aard en de toxiciteit van desloratadine en loratadin bij concentraties die hetzelfde effect hebben als desloratadin. Preceptische gegevens met desloratadin laten geen speciale gevaren voor gebruikers zien, gebaseerd op onderzoeken volgens farmacologische veiligheidsvoorschriften, gentoxiciteit, kankerrisico, voortplantings- en ontwikkelingsvermogen. Er is geen risico op kanker in onderzoeken met desloratadine en loratadin.

Voordat u neemt Desloratadine 5 mg Genepharm-geneesmiddel vermindert de symptomen van allergische rhinitis, urticaria (2 blisters x 15 tabletten)

Hoe gebruikt u

orale tabletten.

Kan medicijnen innemen als u honger heeft of als u vol bent.

Dosering

Volwassenen en adolescenten (vanaf 12 jaar)

De suggesties van Desloratadin zijn een tablet voor één dag.

In geval van niet-continue allergische rhinitis (symptomen verschijnen minder dan 4 dagen per week of duren minder dan 4 weken), afhankelijk van de ernst van de aandoening, kan het gebruik worden stopgezet nadat de symptomen geleidelijk verdwijnen totdat ze opnieuw verschijnen.

In het geval van langdurige allergische rhinitis (de symptomen verschijnen gedurende 4 dagen of langer gedurende een week en duren langer dan 4 weken), kan een voortzetting van de behandeling met geneesmiddelen worden aanbevolen voor patiënten met allergieën.

Voor kinderen

Klinische onderzoeken naar de effecten van desloratadin bij tieners van 12 tot 17 jaar zijn beperkt. De veiligheid en effecten van Desloratadin 5 mg filmtabletten bij kinderen jonger dan 12 jaar zijn niet gegarandeerd. Specifieke gegevens zijn niet onderzocht.

Het wordt aanbevolen dat kinderen jonger dan 12 jaar siroop gebruiken. Desloratadine is niet veilig en effectief bij kinderen jonger dan 6 maanden.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen. Wat moet u doen bij een overdosis?

Symptomen

Gebaseerd op een klinische studie met meerdere doses, waaronder 45 mg Desloratadin (9 keer
dan de klinische dosis), veroorzaakt dit geen klinisch gerelateerde effecten.

Behandeling

Overweeg in geval van een overdosis standaardmaatregelen om het actieve ingrediënt dat niet is geabsorbeerd te elimineren. Aanbevelingen voor symptomatische en ondersteunende behandeling.

Desloratadin wordt niet uitgesloten door een bloeding, het is onbekend of het wordt geëlimineerd door peritoneale meststof.

Kinderen

Ongewenste effecten gerelateerd aan overdosering, waargenomen tijdens gebruik nadat geneesmiddelen op de markt zijn gebracht, zijn vergelijkbaar met de behandelingsdosis, maar hebben een grotere invloed.

In geval van nood, bel onmiddellijk de alarmcentrale 115 of ga naar het dichtstbijzijnde plaatselijke gezondheidsstation.

Wat te doen wanneer u 1 dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla dan de dosis over en ga door met de kalender van het medicijn. Gebruik geen dubbele doses om een gemiste dosis te compenseren.

Bijwerkingen

When using the drug, there are common unwanted effects (ADR) such as: Safety records In clinical trials, including indications for allergic rhinitis and spontaneous urticaria, with the recommended dose of 5 mg per day, the desired effect of Desloratadin has been reported over 3% of patients than placebo treatment groups. The most common side effect in the placebo group is fatigue (1.2%), dry mouth (0.8%) and headache (0.6%). Children's subjects In a clinical trial with 578 minor patients, from 12 to 17 years old, the most common side effect is headache; This occurs in 5.9% of patients treated with desloratadine and 6.9% of placebo patients. Sorting and listing table The frequency of side effects in clinical trials is reported more than the placebo group and other unwanted effects are still reported during the time after being circulated in the market listed in the following table. The frequency includes very popular (≥ 1/10), popular (≥ 1/100 to

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Desloratadinegeneesmiddelen zijn gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Overgevoeligheid voor desloratadin, voor één van de bestanddelen van het geneesmiddel of voor loratadin.

Wees voorzichtig bij het gebruik

Zie voor meer informatie over het medicijn het bijgevoegde instructieblad over het gebruik van het medicijn.

In geval van ernstig nierfalen moet desloratadin met voorzichtigheid worden gebruikt.

Het effect van het geneesmiddel op de rijvaardigheid en het bedienen van machines

desloratadin heeft op basis van klinische onderzoeken geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Patiënten moeten weten dat de meeste van deze drugsgebruikers niet het gevoel hebben dat ze in slaap zijn gevallen. Afhankelijk van de reactie van individuele personen op verschillende medicijnen wordt het echter aanbevolen dat patiënten niet deelnemen aan activiteiten die een hoog eliteniveau vereisen, zoals autorijden en controle over machines, totdat de patiënt zich aan dit medicijn is gaan aanpassen.

Gebruik medicijnen voor vrouwen tijdens zwangerschap en borstvoeding

Zwangere vrouwen

Een grote hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen (meer dan 1.000 resultaten van zwangere vrouwen) heeft aangetoond dat er geen misvormingen en toxiciteit zijn voor de maandelijkse kinderen van kinderen. Dieronderzoek laat geen directe of indirecte schadelijke effecten zien bij de productie van gifstoffen. Als waarschuwing moeten zwangere vrouwen het gebruik van desloratadin tijdens de zwangerschap beperken.

Vrouwen die borstvoeding geven

Desloratadin wordt aangetroffen in de moedermelk bij vrouwen die zuigelingen/jonge kinderen voeden met moedermelk en behandelen met desloratadin. Het effect van desloratadine op zuigelingen/jonge kinderen is nog onbekend. De beslissing om niet door te gaan met het geven van borstvoeding of het vermijden/vermijden van het gebruik van desloratadin hangt af van de voordelen van borstvoeding en de voordelen van de behandeling.

reproductieve leeftijd

Er zijn geen gegevens over de impact op de reproductieve leeftijd van zowel mannen als vrouwen.

Geneesmiddelinteractie

vertoont geen klinische betekenis bij gebruik van een combinatie van desloratadin-tabletten met erytromycine of ketoconazol in klinische onderzoeken.

met kinderen

Onderzoek naar interacties tussen geneesmiddelen wordt alleen bij volwassenen gedaan. In een klinisch onderzoek naar de farmacokinetiek is desloratadine, wanneer het samen met alcohol wordt ingenomen, niet effectief om het effect van alcohol te verminderen. Er zijn echter gevallen van intolerantie en alcoholvergiftiging gemeld tijdens gebruik na circulatie. Daarom moet het worden aanbevolen bij gebruik van desloratadin met alcohol.

Bewaring

Bewaar medicijnen in een gesloten verpakking, op een droge plaats, bij temperaturen onder de 30 ° C, en vermijd licht en vocht.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.