Desloratadină 5 mg medicament Genepharm reduce simptomele rinitei alergice, urticariei (2 blistere x 15 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 2 blistere x 15 comprimate
Specificații Desloratadină
Ingredient Genepharm S.A

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Desloratadină	5 mg

Utilizări

indicații

Medicamentele cu desloratadină sunt indicate în următoarele cazuri:

Desloratadină 5mg Genepharm este indicată la adulți și adolescenți de 12 ani și peste pentru a reduce următoarele simptome:

Rinita alergică;

urticarie.

Cod ATC: R06AX27

Mecanism de acțiune

Desloratadin este un antagonist cu acțiune prelungită, care nu provoacă somnolență cu activitate antagonistă selectivă cu receptorul H1. După băut, desloratadina inhibă selectiv receptorii periferici de histamină H1, deoarece acest ingredient activ nu poate pătrunde în sistemul nervos central.

S-a demonstrat că desloratadin previne alergiile în urma cercetărilor in vitro. Inhibă eliberarea de citokine, cum ar fi IL-4, IL-6, IL-8 și IL-13 din cremele de bază umane și celulele albe din sânge, precum și inhibarea aderenței moleculelor P-Selectină pe celulele endoteliale. Relevanța clinică a acestor observații nu a fost confirmată.

Efecte clinice și siguranță

În studiile clinice cu o doză de până la 20 mg desloratadină pe zi, utilizată timp de 14 zile, niciun efect asupra inimii nu are semnificație statistică sau clinică. În studiile clinice farmacologice, desloratadina este utilizată în doză de 45 mg pe zi (de 9 ori doza normală) timp de 10 zile, fără prelungire a distanței QT. Nu s-au observat modificări clinice legate de concentrațiile plasmatice ale desloratadinei în testele de interacțiune medicamentoasă la coordonarea desloratadinei împreună cu ketoconazol și eritromicină. Desloratadin nu intră complet în sistemul nervos central. În studiile clinice controlate, grupul cu doză normală de 5 mg pe zi, rata de somnolență nu este mai mare decât grupul placebo. Când se utilizează o singură doză de Desloratadin 7,5 mg pe zi, nu afectează activitatea mentală în studiile clinice. În studiul dozei unice la adulți, Desloratadin 5 mg nu afectează evaluarea standard a performanței zborului, inclusiv somnolența sau misiunile legate de zbor. În studiile clinice farmacologice, utilizarea simultană a desloratadinei și alcoolului nu crește slăbiciunea comportamentală din cauza alcoolului sau a somnolenței crescute. Nu există nicio diferență semnificativă în rezultatele testelor mentale mentale între grupul care utilizează desloratadin și grupul placebo, indiferent dacă nu este utilizat sau utilizat cu alcool. La pacienții cu rinită alergică, desloratadin acționează pentru a reduce simptomele precum strănutul, curgerea nasului și mâncărimea, precum și mâncărimea ochilor, ochii lăcrimați și roșii și mâncărimea gurii. Efectul controlului acestor simptome ale desloratadinei durează 24 de ore.

pentru copii

Efectul comprimatului Desloratadin nu este bine cunoscut în testele efectuate cu pacienții care sunt adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani. Pe lângă clasificarea sezonieră și sezonieră, rinita alergică poate fi clasificată într-un mod diferit, cum ar fi rinita alergică necontinuă și rinita alergică prelungită, în funcție de momentul simptomelor. Rinita alergică necontinuă este atunci când simptomele apar mai puțin de 4 zile într-o săptămână și durează mai puțin de 4 săptămâni. Rinita alergică prelungită, simptomele apar timp de 4 zile sau mai mult timp de o săptămână și durează mai mult de 4 săptămâni. Desloratadina are ca efect reducerea efectelor nocive ale rinitei alergice sezoniere, evidențiate prin explorarea calității totale a vieții legate de rinite. Cea mai mare îmbunătățire se observă în domeniile legate de problemele obișnuite și
activitățile zilnice sunt limitate de simptome. Urticaria cronică spontană este studiată ca model clinic pentru cazurile de urticarie, deoarece patologia fiziologică este aceeași, indiferent de cauză, și pentru că pacienții cronici se pot recupera cu ușurință. Deoarece eliberarea de histamină este un factor al tuturor urticariei, desloratadina este considerată a fi eficientă în reducerea simptomelor pentru urticarie, pe lângă urticaria cronică cu coarne, precum și recomandată în instrucțiunile clinice. În două studii de control placebo la un grup de pacienți cu urticarie spontană în 6 săptămâni, desloratadina are ca efect reducerea mâncărimii, reducerea dimensiunii și a numărului de erupții cutanate după o zi de la începutul tratamentului. În fiecare test, acest efect durează mai mult de 24 de ore între doze. Un studiu clinic cu antihistaminice este diferit de urticaria spontană, un număr mic de pacienți care sunt vizibili ca răspuns la antihistaminice. S-a observat ameliorarea simptomelor de mâncărime la peste 50% dintre subiecți, dintre care 55% dintre pacienți au fost tratați cu desloratadin și 19% dintre pacienți care au utilizat placebo. Tratamentul cu desloratadin este, de asemenea, menit să reducă semnificativ intervenția în somn și funcția fiziologică în timpul zilei, sol-scale folosite pentru a evalua acest efect.

Farmacocinetică dinamică

absorbție

Concentrația de desloratadină în plasmă poate fi detectată după 30 de minute de la administrarea medicamentului. Desloratadin este bine absorbit cu concentrația maximă după aproximativ 3 ore. Timpul de vânzare este de aproximativ 27 de ore. Acumularea de desloratadină este potrivită pentru perioada de vânzare (aproximativ 27 de ore) într-o doză o dată pe zi. Biodisponibilitatea desloratadinei este proporțională cu doza de la 5 mg la 20 mg.

Într-un test farmacocinetic, în care statisticile pacientului sunt comparate cu cele cu rinită alergică sezonieră, 4% dintre subiecți ating concentrații mari de desloratadină. Acest procent poate varia în funcție de cursă. Concentrația maximă de desloratadină este de 3 ori mai mare după 7 ore. Înregistrările de siguranță ale acestor subiecți nu diferă de populația comună.

distribuție

Desloratadina este moderată (83% - 87%) pentru proteinele plasmatice. Nu există dovezi de acumulare clinică după administrarea desloratadinei o dată pe zi (5 mg până la 20 mg) timp de 14 zile.

Metabolismul biologic

enzimele sunt responsabile pentru metabolizarea desloratadinei și, prin urmare, unele interacțiuni cu alte medicamente nu pot fi excluse complet.

Desloratadin nu inhibă CYP3A4 in vivo, iar testele in-steria arată că non-inhibitorii CYP2D6 și nu inhibitorii P-glicoproteinei.

Eliminare

Într-un test cu doză unică de 7,5 mg desloratadină, nu există niciun efect al alimentelor (mic dejun bogat în grăsimi, calorii) pentru utilizarea desloratadinei. Într-un alt studiu, sucul de grepfrut nu afectează utilizarea desloratadinei. Timpul de înjumătățire al etapei finale este de aproximativ 89 de ore.

Pacienți cu insuficiență renală

Farmacocinetica dinamică a desloratadinei la pacienții cu insuficiență renală cronică (IRC) este comparată cu subiecții sănătoși într-un studiu de cercetare cu doză unică și multi-doză. În studiul cu doză unică, contactul cu desloratadină este de 2 și 2,5 ori mai mare decât pacienții cu IRC ușoare până la medii și severe, comparativ cu persoanele sănătoase. În studiul cu doze multiple, stare stabilă atinsă după 11 și în comparație cu subiecții sănătoși, nivelul de contact cu Desloratadin este de 1,5 ori mai mare la pacienții cu Criză ușoară până la medie și de 2,5 ori la pacienții cu IRC sever. În ambele studii, modificarea nivelului de contact (ASC și CMAX) al desloratadinei și 3-hidroxidesloratadinei nu este legată clinic.

Date preceptive de siguranță

Desloratadin este o substanță metabolică majoră a Loratadinului. Cercetările prealabile între desloratadină și loratadină nu arată nicio diferență în natură, precum și toxicitatea desloratadinei și loratadinei la concentrații care au același efect ca desloratadină. Datele preceptive cu desloratadină nu evidențiază pericole speciale pentru utilizatori, pe baza studiilor conform reglementărilor de siguranță farmacologică, toxicitatea genică, riscul de cancer, capacitatea de reproducere și dezvoltare. Nu există niciun risc de cancer în studiile cu desloratadină și loratadină.

Înainte de a lua Desloratadină 5 mg medicament Genepharm reduce simptomele rinitei alergice, urticariei (2 blistere x 15 comprimate)

Cum se utilizează

comprimate orale.

Poate lua medicamente atunci când este foame sau când este sătul.

Dozaj

Adulți și adolescenți (cu vârsta de 12 ani)

Sugestiile lui Desloratadin sunt o tabletă de o zi.

În cazul rinitei alergice necontinue (simptomele apar mai puțin de 4 zile într-o săptămână sau durează mai puțin de 4 săptămâni), utilizarea adecvată gradului de afecțiune și tratamentul se poate opri după ce simptomele dispar treptat până când apar din nou.

În cazul rinitei alergice prelungite (simptomele apar timp de 4 zile sau mai mult timp de o săptămână și durează mai mult de 4 săptămâni), continuarea tratamentului cu medicamente poate fi recomandată pacienților în timpul alergiilor.

Pentru copii

Studiile clinice privind efectele desloratadinei asupra adolescenților cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani sunt limitate. Siguranța și efectele comprimatelor de film Desloratadin 5 mg la copiii cu vârsta sub 12 ani nu sunt garantate. Date specifice nu au fost studiate.

Se recomandă copiilor sub 12 ani să folosească sirop, fără siguranță și eficacitatea desloratadinei la copiii sub 6 luni.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical. Ce să faceți în caz de supradozaj?

Simptome

Pe baza unui studiu clinic cu doze multiple, inclusiv 45 mg Desloratadin (de 9 ori
decât doza clinică), nu provoacă efecte clinice.

Tratament

În caz de supradozaj, nu au fost luate în considerare măsurile standard de absorbție a ingredientului activ pentru a elimina. Recomandări pentru tratament simptomatic și de susținere.

Desloratadina nu este exclusă de o hemoragie, nu se știe dacă este eliminată prin îngrășământ peritoneal.

Copii

Efectele nedorite legate de supradozaj, observate în timpul utilizării după circulația medicamentelor pe piață sunt similare cu doza de tratament, dar la un nivel mai ridicat, în caz de urgență, apelați la centrul de urgență. sau mergi la cea mai apropiată stație sanitară locală.

Ce să faci când uiți 1 doză? Cu toate acestea, dacă timpul de relaxare cu următoarea doză este prea scurt, săriți peste doza și continuați calendarul medicamentului. Nu utilizați doze duble pentru a compensa doza omisă.

Efecte secundare

When using the drug, there are common unwanted effects (ADR) such as: Safety records In clinical trials, including indications for allergic rhinitis and spontaneous urticaria, with the recommended dose of 5 mg per day, the desired effect of Desloratadin has been reported over 3% of patients than placebo treatment groups. The most common side effect in the placebo group is fatigue (1.2%), dry mouth (0.8%) and headache (0.6%). Children's subjects In a clinical trial with 578 minor patients, from 12 to 17 years old, the most common side effect is headache; This occurs in 5.9% of patients treated with desloratadine and 6.9% of placebo patients. Sorting and listing table The frequency of side effects in clinical trials is reported more than the placebo group and other unwanted effects are still reported during the time after being circulated in the market listed in the following table. The frequency includes very popular (≥ 1/10), popular (≥ 1/100 to

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Medicamentele cu desloratadină sunt contraindicate în următoarele cazuri:

Hipersensibilitate la desloratadină, la oricare dintre ingredientele medicamentului sau la loratadină.

Fiți precaut când utilizați

Vă rugăm să consultați mai multe informații despre medicament în fișa de instrucțiuni de utilizare a medicamentului atașată.

În caz de insuficiență renală severă, desloratadina trebuie utilizată cu precauție.

Efectul medicamentului asupra conducerii vehiculelor și folosirii utilajelor

desloratadina nu afectează și nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a controla utilaje pe baza studiilor clinice. Pacienții trebuie să știe că majoritatea acestor consumatori de droguri nu se simt adormiți. Cu toate acestea, în funcție de răspunsul la diferite medicamente ale indivizilor, se recomandă ca pacienții să nu participe la activități care necesită niveluri ridicate de elită, cum ar fi conducerea vehiculelor și controlul utilajelor, până când pacientul nu a început să se adapteze la acest medicament.

Folosiți medicamente pentru femei în timpul sarcinii și alăptării

Femei însărcinate

O cantitate mare de date despre femeile însărcinate (mai mult de 1.000 de rezultate ale femeilor însărcinate) a arătat că nu există deformări și toxicitate pentru copiii lunar copii lunar copii. Cercetările pe animale nu arată efecte nocive directe sau indirecte în producerea de toxine. Ca avertisment, femeile însărcinate trebuie să limiteze utilizarea desloratadinei în timpul sarcinii.

Femeile care alăptează

Desloratadin este determinat în laptele matern la femeile care hrănesc sugari/copii mici cu lapte matern și care se tratează cu desloratadin. Efectul desloratadinei asupra sugarilor/copiilor mici este încă necunoscut. Decizia de a nu continua alăptarea sau de a evita/evita utilizarea desloratadinei depinde de beneficiile alăptării și de beneficiile tratamentului.

vârsta reproductivă

Nu există date privind impactul asupra vârstei reproductive atât la bărbați, cât și la femei.

Interacțiunea medicamentoasă

nu observă semnificație clinică atunci când se utilizează o combinație de comprimate de desloratadină cu eritromicină sau ketoconazol în studiile clinice.

cu copii

Cercetările privind interacțiunile medicamentoase se fac numai pe adulți. Într-un studiu clinic de farmacocinetică, desloratadina atunci când este administrată cu alcool nu este eficientă pentru a reduce efectul alcoolului. Cu toate acestea, au fost raportate cazuri de intoleranță și intoxicație cu alcool în timpul utilizării după circulație. Prin urmare, ar trebui recomandat atunci când se utilizează desloratadin cu alcool.

Depozitare

Depozitați medicamentele în ambalaje închise, într-un loc uscat, la temperaturi sub 30 ° C, evitând lumina și umezeala.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.