Дезлоратадин 5мг Препарат Генефарм уменьшает симптомы аллергического ринита, крапивницы (2 блистера по 15 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 2 блистера по 15 таблеток.
Характеристики Дезлоратадин
Состав Генефарм С.А.

Состав

Информация о составе	Содержание
Дезлоратадин	5мг

Использование

Показания

Препараты Дезлоратадина показаны в следующих случаях:

Дезлоратадин 5 мг Генефарм показан взрослым и подросткам от 12 лет и старше для уменьшения следующих симптомов:

Аллергический ринит;

крапивница.

Код АТХ: R06AX27

Механизм действия

Дезлоратадин – антагонист длительного действия, не вызывающий сонливости, обладающий избирательной антагонистической активностью в отношении H1-рецептора. После употребления алкоголя дезлоратадин избирательно ингибирует периферические H1-гистаминовые рецепторы, поскольку этот активный ингредиент не может проникнуть в центральную нервную систему.

Исследования in vitro показали, что дезлоратадин предотвращает аллергию. Ингибирует высвобождение цитокинов, таких как IL-4, IL-6, IL-8 и IL-13, из увлажняющих веществ человека и лейкоцитов, а также ингибирует адгезию молекул P-селектина на эндотелиальных клетках. Клиническая значимость этих наблюдений не подтверждена.

Клинические эффекты и безопасность

В клинических исследованиях при ежедневном применении дозы дезлоратадина до 20 мг в течение 14 дней отсутствие влияния на сердце не имело статистической или клинической значимости. В фармакологических клинических исследованиях дезлоратадин применяют в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз больше обычной дозы) в течение 10 дней без удлинения интервала QT. Никаких клинических изменений, связанных с концентрацией дезлоратадина в плазме крови, в тестах на лекарственное взаимодействие при сочетании дезлоратадина с кетоконазолом и эритромицином не наблюдается. Дезлоратадин полностью не проникает в центральную нервную систему. В контролируемых клинических исследованиях в группе нормальной дозы 5 мг в день частота сонливости не превышала таковую в группе плацебо. В клинических исследованиях при применении однократной дозы Дезлоратадина 7,5 мг в день не наблюдалось влияния на умственную деятельность. При исследовании однократного применения у взрослых дезлоратадин 5 мг не влиял на стандартную оценку летных качеств, включая сонливость или выполнение заданий, связанных с полетом. В фармакологических клинических исследованиях одновременное применение дезлоратадина и алкоголя не увеличивало поведенческую слабость вследствие алкоголя или повышенную сонливость. Нет существенной разницы в результатах психических тестов между группой, принимавшей дезлоратадин, и группой, принимавшей плацебо, независимо от того, употребляли ли его без алкоголя или употребляли с алкоголем. У пациентов с аллергическим ринитом дезлоратадин уменьшает такие симптомы, как чихание, насморк и зуд, а также зуд глаз, слезотечение и покраснение глаз и зуд во рту. Эффект контроля этих симптомов от дезлоратадина сохраняется в течение 24 часов.

для детей

Эффект таблетки Дезлоратадина недостаточно изучен в исследованиях с участием пациентов-подростков в возрасте от 12 до 17 лет. Помимо сезонной и сезонной классификации, аллергический ринит можно классифицировать по-другому, например, на прерывистый аллергический ринит и длительный аллергический ринит в зависимости от времени появления симптомов. Ненепрерывный аллергический ринит – это когда симптомы появляются менее 4 дней в неделю и продолжаются менее 4 недель. Затяжной аллергический ринит, симптомы которого появляются на протяжении 4 дней и более в течение недели и продолжаются более 4 недель. Дезлоратадин снижает вредные последствия сезонного аллергического ринита, о чем свидетельствуют общие исследования качества жизни, связанные с ринитом. Наибольшее улучшение наблюдается в областях, связанных с обычными проблемами, а повседневная деятельность ограничена симптомами. Хроническую спонтанную крапивницу изучают как клиническую модель случаев крапивницы, поскольку физиологическая патология одинакова, независимо от причины, и поскольку хронические пациенты легко выздоравливают. Поскольку высвобождение гистамина является фактором всех видов крапивницы, дезлоратадин считается эффективным средством уменьшения симптомов крапивницы, помимо хронической рогатой крапивницы, а также рекомендуется в клинических инструкциях. В двух плацебо-контрольных исследованиях в группе больных спонтанной крапивницей через 6 недель дезлоратадин оказал эффект уменьшения зуда, уменьшения размера и количества высыпаний через одни сутки от начала лечения. В каждом тесте этот эффект сохраняется более 24 часов между приемами. Клиническое исследование антигистаминных препаратов отличается от спонтанной крапивницы тем, что у небольшого числа пациентов заметна реакция на антигистаминные препараты. Наблюдали улучшение симптомов зуда у более чем 50% испытуемых, из них 55% пациентов лечились дезлоратадином и 19% пациентов применяли плацебо. Лечение дезлоратадином также предназначено для значительного снижения вмешательства во сон и физиологических функций в дневное время, для оценки этого эффекта используются почвенные шкалы.

Динамическая фармакокинетика

абсорбция

Концентрацию дезлоратадина в плазме можно обнаружить через 30 минут приема препарата. Дезлоратадин хорошо всасывается, достигая максимальной концентрации примерно через 3 часа. Время продажи около 27 часов. Накопление дезлоратадина рассчитано на время продажи (около 27 часов) в дозе один раз в сутки. Биодоступность дезлоратадина пропорциональна диапазону доз от 5 мг до 20 мг.

В фармакокинетическом тесте, в котором статистические данные пациентов сравниваются со статистикой пациентов с сезонным аллергическим ринитом, у 4% субъектов достигаются высокие концентрации дезлоратадина. Этот процент может варьироваться в зависимости от расы. Пиковая концентрация дезлоратадина увеличивается в 3 раза через 7 часов. Показатели безопасности этих субъектов ничем не отличаются от показателей обычной популяции.

распространение

Дезлоратадин умеренно (83–87%) влияет на белки плазмы. Нет данных о клинической кумуляции после приема дезлоратадина один раз в день (от 5 до 20 мг) в течение 14 дней.

Биологический метаболизм

За метаболизм дезлоратадина ответственны ферменты, поэтому нельзя полностью исключить некоторые взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Дезлоратадин не ингибирует CYP3A4 in vivo, а тесты в лабораторных условиях показывают, что это не ингибиторы CYP2D6, а не ингибиторы P-гликопротеина.

Устранение

В тесте с однократной дозой 7,5 мг дезлоратадина не было выявлено влияния пищи (высокожирный, высококалорийный завтрак) на применение дезлоратадина. В другом исследовании сок грейпфрута не влияет на применение дезлоратадина. Период полураспада конечной стадии составляет около 89 часов.

Пациенты с почечной недостаточностью

Динамическая фармакокинетика дезлоратадина у пациентов с хронической почечной недостаточностью (ХПН) сравнивалась со здоровыми добровольцами в ходе исследования с однократным и многократным приемом препарата. В исследовании с однократным приемом контакт с дезлоратадином был в 2 и 2,5 раза выше у пациентов с легкими, средними и тяжелыми ХРИ по сравнению со здоровыми людьми. В многодозовом исследовании стабильное состояние достигалось через 11 лет, и по сравнению со здоровыми субъектами уровень контакта с дезлоратадином в 1,5 раза выше у пациентов с легкой и средней степенью тяжести и в 2,5 раза выше у пациентов с тяжелой ХРИ. В обоих исследованиях изменение уровня контакта (AUC и CMAX) дезлоратадина и 3-гидроксидезлоратадина не было клинически связано.

Данные о безопасности прецептивов

Дезлоратадин является основным метаболическим веществом Лоратадина. Предварительные исследования между дезлоратадином и лоратадином не выявили различий в природе, а также в токсичности дезлоратадина и лоратадина в концентрациях, которые оказывают тот же эффект, что и дезлоратадин. Прецептивные данные по дезлоратадину не показывают особой опасности для пользователей, основываясь на исследованиях в соответствии с правилами фармакологической безопасности, генной токсичностью, риском развития рака, репродуктивной и развивающей способностью. В исследованиях дезлоратадина и лоратадина риск развития рака отсутствует.

Прежде чем принимать Дезлоратадин 5мг Препарат Генефарм уменьшает симптомы аллергического ринита, крапивницы (2 блистера по 15 таблеток)

Как использовать

таблетки для перорального применения.

Можно принимать лекарства, когда вы голодны или сыты.

Дозировка

Взрослые и подростки (от 12 лет)

Предложения Дезлоратадина — это таблетка на один день.

В случае непродолжительного аллергического ринита (симптомы появляются менее 4 дней в неделю или продолжаются менее 4 недель) применение, соответствующее степени состояния, и лечение можно прекратить после постепенного исчезновения симптомов до тех пор, пока они не появятся снова.

В случае длительного аллергического ринита (симптомы появляются на протяжении 4 дней и более в течение недели и продолжаются более 4 недель) пациентам в период аллергии может быть рекомендовано продолжение лечения препаратами.

Для детей

Клинические исследования воздействия дезлоратадина на подростков в возрасте от 12 до 17 лет ограничены. Безопасность и эффективность применения таблеток Дезлоратадин 5 мг в пленочной оболочке у детей в возрасте до 12 лет не гарантируются. Конкретные данные не изучались.

Детям до 12 лет рекомендуется применять сироп, безопасность и эффективность дезлоратадина у детей до 6 месяцев отсутствуют.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом. Что делать при передозировке?

Симптомы

На основании многодозового клинического исследования, включающего 45 мг дезлоратадина (в 9 раз
превышающего клиническую дозу), не вызывает клинических эффектов.

Лечение

В случае передозировки рассмотрите стандартные меры по устранению не всосавшегося активного ингредиента. Рекомендации по симптоматическому и поддерживающему лечению.

Дезлоратадин не исключается при кровотечении, неизвестно, выводится ли он перитонеальным удобрением.

Дети

Нежелательные эффекты, связанные с передозировкой, наблюдаются при применении после обращения на рынке препарата, аналогичного лечебной дозе, но с более высоким уровнем воздействия.

В случае возникновения чрезвычайной ситуации немедленно позвоните в центр неотложной помощи 115 или обратитесь в ближайший местный медицинский пункт.

Что делать? делать, когда забываешь 1 дозу? Однако если время для отдыха при приеме следующей дозы слишком короткое, пропустите дозу и продолжите прием препарата по календарю. Не используйте двойные дозы, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Побочные эффекты

When using the drug, there are common unwanted effects (ADR) such as: Safety records In clinical trials, including indications for allergic rhinitis and spontaneous urticaria, with the recommended dose of 5 mg per day, the desired effect of Desloratadin has been reported over 3% of patients than placebo treatment groups. The most common side effect in the placebo group is fatigue (1.2%), dry mouth (0.8%) and headache (0.6%). Children's subjects In a clinical trial with 578 minor patients, from 12 to 17 years old, the most common side effect is headache; This occurs in 5.9% of patients treated with desloratadine and 6.9% of placebo patients. Sorting and listing table The frequency of side effects in clinical trials is reported more than the placebo group and other unwanted effects are still reported during the time after being circulated in the market listed in the following table. The frequency includes very popular (≥ 1/10), popular (≥ 1/100 to

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказано

Препараты дезлоратадина противопоказаны в следующих случаях:

Повышенная чувствительность к дезлоратадину, любым ингредиентам препарата или лоратадину.

Будьте осторожны при применении

Более подробную информацию о препарате смотрите в прилагаемой инструкции по применению препарата.

При тяжелой почечной недостаточности дезлоратадин следует применять с осторожностью.

Влияние препарата на вождение автомобиля и работу с механизмами

Дезлоратадин не влияет и не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами по данным клинических исследований. Пациенты должны знать, что большинство этих потребителей наркотиков не чувствуют себя заснувшими. Однако, в зависимости от реакции отдельных лиц на различные препараты, пациентам не рекомендуется участвовать в деятельности, требующей высокого уровня квалификации, например вождении автомобиля и управлении механизмами, пока пациент не начнет адаптироваться к этому лекарству.

Применение препаратов женщинами в период беременности и кормления грудью

Беременные женщины

Большой объем данных о беременных женщинах (более 1000 результатов беременных) показал отсутствие уродств и токсичности у детей-месячников. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на выработку токсинов. В качестве предупреждения беременным женщинам следует ограничить применение дезлоратадина во время беременности.

Женщины, кормящие грудью

Дезлоратадин определяется в грудном молоке у женщин, которые вскармливают грудным молоком младенцев/детей раннего возраста и получают лечение дезлоратадином. Влияние дезлоратадина на младенцев/детей раннего возраста до сих пор неизвестно. Решение не продолжать грудное вскармливание или избегать/избегать использования дезлоратадина зависит от пользы грудного вскармливания и эффективности лечения.

репродуктивный возраст

Данных о влиянии на репродуктивный возраст как мужчин, так и женщин нет.

Лекарственное взаимодействие

не имеет клинической значимости при использовании в клинических исследованиях комбинации таблеток дезлоратадина с эритромицином или кетоконазолом.

с детьми

Исследования взаимодействия лекарств проводятся только на взрослых. В ходе клинического исследования фармакокинетики дезлоратадин при приеме с алкоголем не эффективно снижал действие алкоголя. Однако сообщалось о случаях непереносимости и алкогольного отравления во время применения после обращения. Поэтому его следует рекомендовать при применении дезлоратадина с алкоголем.

Хранение

Хранить препараты в закрытой упаковке, в сухом месте, при температуре не выше 30°С, избегая света и влаги.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.