Desloratadin 5mg Genepharm ilacı alerjik rinit, ürtiker semptomlarını azaltır (2 kabarcık x 15 tablet)

Farmasötik form 2 kabarcık x 15 tablet içeren kutu
Özellikler Desloratadin
İçerik Genepharm SA

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Desloratadin	5mg

Kullanım Alanları

endikasyonlar

Desloratadin ilaçları aşağıdaki durumlarda endikedir:

Desloratadin 5mg Genepharm yetişkinlerde ve 12 yaş ve üzeri ergenlerde aşağıdaki semptomları azaltmak için endikedir:

Alerjik rinit;

ürtiker.

ATC Kodu: R06AX27

Etki mekanizması

Desloratadin, H1 reseptörüne karşı seçici antagonistik aktiviteye sahip, uyuşukluğa neden olmayan, uzun etkili bir antagonisttir. İçtikten sonra desloratadin periferik H1 histamin reseptörlerini seçici olarak inhibe eder çünkü bu aktif madde merkezi sinir sistemine giremez.

Desloratadin'in in vitro araştırmalarda alerjileri önlediği gösterilmiştir. İnsan bazlı nemlendiricilerden ve beyaz kan hücrelerinden IL-4, IL-6, IL-8 ve IL-13 gibi sitokinlerin salınmasını ve ayrıca P-Selektin moleküllerinin endotel hücrelerine yapışmasını inhibe eder. Bu gözlemlerin klinik önemi doğrulanmamıştır.

Klinik etkiler ve güvenlik

14 gün boyunca günde 20 mg'a kadar desloratadin dozunun kullanıldığı klinik çalışmalarda, kalp üzerinde herhangi bir etkinin istatistiksel veya klinik önemi yoktur. Farmakolojik klinik çalışmalarda desloratadin, 10 gün boyunca günde 45 mg (normal dozun 9 katı) dozunda, QT mesafesi uzatılmadan kullanılmaktadır. Desloratadin'in ketokonazol ve eritromisin ile birlikte koordine edilmesi durumunda ilaç etkileşim testlerinde plazma desloratadin konsantrasyonlarına bağlı klinik bir değişiklik gözlenmemektedir. Desloratadin merkezi sinir sistemine tamamen girmez. Kontrollü klinik çalışmalarda günlük 5 mg normal doz grubunda uyuşukluk oranı plasebo grubuna göre daha yüksek değildir. Klinik çalışmalarda günlük 7,5 mg tek doz Desloratadin kullanıldığında zihinsel zihinsel aktiviteyi etkilememektedir. Yetişkinlerde tek doz çalışmasında, Desloratadin 5 mg, uyuşukluk veya uçuşla ilgili görevler de dahil olmak üzere uçuş performansının standart değerlendirmesini etkilememiştir. Farmakolojik klinik çalışmalarda, desloratadin ve alkolün eş zamanlı kullanımı, alkole bağlı davranışsal zayıflığı veya artan uyuşukluğu artırmamaktadır. Desloratadin kullanan grup ile alkol kullanmayan veya birlikte kullanan plasebo grubu arasında mental mental test sonuçlarında anlamlı bir fark yoktur. Alerjik riniti olan hastalarda desloratadin hapşırma, burun akıntısı ve kaşıntının yanı sıra gözlerde kaşıntı, sulu ve kırmızı gözler ve ağızda kaşıntı gibi belirtilerin azaltılmasında etkilidir. Desloratadin'in bu semptomları kontrol altına alma etkisi 24 saat sürer.

çocuklar için

Desloratadin tabletin etkisi, 12-17 yaş arası ergenlik çağındaki hastalarda yapılan testlerde çok iyi bilinmemektedir. Alerjik rinit, mevsimsel ve mevsimsel sınıflandırmanın yanı sıra semptomların zamanına bağlı olarak sürekli olmayan alerjik rinit ve uzamış alerjik rinit olarak farklı bir şekilde sınıflandırılabilir. Sürekli olmayan alerjik rinit, semptomların haftada 4 günden az ortaya çıkması ve 4 haftadan az sürmesi durumudur. Uzamış alerjik rinit, semptomların bir hafta boyunca 4 gün veya daha uzun süre ortaya çıkması ve 4 haftadan uzun sürmesi. Desloratadinin, rinit ile ilgili toplam yaşam kalitesi araştırması ile kanıtlandığı gibi, mevsimsel alerjik rinitin zararlı etkilerini azaltma etkisi vardır. En büyük iyileşme olağan sorunlarla ilgili alanlarda görülüyor ve günlük aktiviteler semptomlar nedeniyle sınırlanıyor. Kronik spontan ürtiker, nedeni ne olursa olsun fizyolojik patolojinin aynı olması ve kronik hastaların kolaylıkla iyileşebilmesi nedeniyle ürtiker vakaları için klinik bir model olarak çalışılmaktadır. Histamin salınımının tüm ürtikerlerde etken olması nedeniyle, desloratadin'in kronik boynuzlu ürtikerin yanı sıra ürtikerlerde de semptomları azaltmada etkili olduğu düşünülmekte ve klinik talimatlarda da önerilmektedir. Bir grup spontan ürtiker hastasında 6 hafta boyunca yürütülen iki plasebo kontrol çalışmasında, desloratadinin tedavinin başlangıcından bir gün sonra kaşıntıyı azaltma, döküntülerin boyutunu ve sayısını azaltma etkisi olduğu görülmüştür. Her testte bu etki dozlar arasında 24 saatten fazla sürer. Antihistaminiklerle yapılan klinik bir deneme, az sayıda hastada antihistaminiklere yanıt olarak fark edilen spontan ürtikerden farklıdır. Hastaların %50'sinden fazlasının kaşıntı semptomlarında iyileşme gözlemlendi; bunların %55'i desloratadin ile ve %19'u plasebo ile tedavi edildi. Desloratadin tedavisi aynı zamanda uyku müdahalesini ve gündüz fizyolojik fonksiyonunu önemli ölçüde azaltmayı amaçlamaktadır; bu etkiyi değerlendirmek için toprak ölçekleri kullanılmıştır.

Dinamik farmakokinetik

emilim

Plazmadaki desloratadin konsantrasyonu ilacın alınmasından 30 dakika sonra tespit edilebilir. Desloratadin iyi bir şekilde emilir ve yaklaşık 3 saat sonra en yüksek konsantrasyona ulaşır. Satış süresi yaklaşık 27 saattir. Desloratadin birikimi günde bir dozda satış süresine (yaklaşık 27 saat) uygundur. Desloratadinin biyoyararlanımı 5 mg ile 20 mg arasındaki doz aralığıyla orantılıdır.

Hastanın istatistiklerinin mevsimsel alerjik rinitli hastalarla karşılaştırıldığı bir farmakokinetik testte, deneklerin %4'ünde yüksek konsantrasyonlarda desloratadin elde edildi. Bu yüzde ırka göre değişiklik gösterebilir. Zirve desloratadin konsantrasyonu 7 saat sonra 3 kat daha yüksektir. Bu deneklerin güvenlik kayıtları genel popülasyondakilerden farklı değildir.

dağıtım

Desloratadin plazma proteinleri açısından orta düzeydedir (%83 - %87). Desloratadin'in 14 gün boyunca günde bir kez (5 mg ila 20 mg) alınmasından sonra klinik birikme kanıtı yoktur.

Biyolojik metabolizma

enzimler, desloratadin metabolizmasından sorumludur ve bu nedenle diğer ilaçlarla bazı etkileşimler tamamen göz ardı edilemez.

Desloratadin, in-vivo ortamda CYP3A4'ü inhibe etmez ve in-steria testleri, P-Glikoprotein inhibitörleri değil, CYP2D6 inhibitörü olmayanların olduğunu gösterir.

Ortadan Kaldırma

7,5 mg desloratadin ile yapılan tek doz testinde, yiyeceklerin (yüksek yağlı, yüksek kalorili kahvaltı) desloratadin kullanımına etkisi yoktur. Başka bir çalışmada greyfurt suyunun desloratadin kullanımını etkilemediği görülmüştür. Son aşamanın yarı ömrü yaklaşık 89 saattir.

Böbrek yetmezliği olan hastalar

Desloratadin'in kronik böbrek yetmezliği (CRI) olan hastalardaki dinamik farmakokinetiği, tek dozlu ve çok dozlu bir araştırma çalışmasında sağlıklı deneklerle karşılaştırılmıştır. Tek doz çalışmasında desloratadin ile temas, sağlıklı insanlarla karşılaştırıldığında hafif ila orta ve ağır CRI hastalarına göre 2 ve 2,5 kat daha yüksektir. Çoklu doz çalışmasında, 11 yaşından sonra elde edilen stabil durum ve sağlıklı deneklerle karşılaştırıldığında, Desloratadin ile temas düzeyi hafif ila orta dereceli Cri hastalarında 1,5 kat, ciddi CRI hastalarında ise 2,5 kat daha yüksektir. Her iki çalışmada da desloratadin ve 3-hidroksidesloratadinin temas düzeyindeki (EAA ve CMAKS) değişim klinik olarak ilişkili değildir.

Önleyici güvenlik verileri

Desloratadin, Loratadin'in önemli bir metabolik maddesidir. Desloratadin ve loratadin arasında yapılan önceki araştırmalar, desloratadin ile aynı etkiye sahip konsantrasyonlarda desloratadin ve loratadin'in toksisitesinin yanı sıra doğası gereği hiçbir fark göstermemektedir. Farmakolojik güvenlik düzenlemeleri, gen toksisitesi, kanser riski, üreme ve gelişme yeteneği ile ilgili çalışmalara dayanan desloratadin ile ilgili preceptic veriler, kullanıcılar için özel bir tehlike göstermemektedir. Desloratadin ve loratadin ile yapılan çalışmalarda kanser riski yoktur.

Almadan önce Desloratadin 5mg Genepharm ilacı alerjik rinit, ürtiker semptomlarını azaltır (2 kabarcık x 15 tablet)

Nasıl kullanılır

ağızdan alınan tabletler.

Açken veya tokken ilaç alabilir.

Dozaj

Yetişkinler ve ergenler (12 yaşında)

Desloratadin'in önerileri bir günlük bir tablettir.

Sürekli olmayan alerjik rinit (semptomların haftada 4 günden az ortaya çıkması veya 4 haftadan kısa sürmesi) durumunda, durumun derecesine uygun kullanın ve semptomlar yavaş yavaş ortadan kalktıktan sonra tekrar ortaya çıkana kadar tedavi durdurulabilir.

Uzamış alerjik rinit (semptomların bir hafta boyunca 4 gün veya daha uzun süre ortaya çıkması ve 4 haftadan uzun sürmesi) durumunda, alerji dönemindeki hastalara ilaç tedavisine devam edilmesi önerilebilir.

Çocuklar için

Desloratadin'in 12 ila 17 yaş arası ergenler üzerindeki etkilerine ilişkin klinik araştırmalar sınırlıdır. Desloratadin 5 mg film tabletin 12 yaşın altındaki çocuklarda güvenliği ve etkileri garanti edilmemektedir. Spesifik veriler henüz incelenmemiştir.

Desloratadin'in 6 aydan küçük çocuklarda güvenliği ve etkinliği olmadığı için 12 yaş altı şurup kullanılması önerilmektedir.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun bir doz için bir doktora veya tıbbi uzmana danışmanız gerekir. Doz aşımı durumunda ne yapmalısınız?

Belirtiler

Çok dozlu bir klinik araştırmaya göre, 45 mg Desloratadin (klinik dozun
9 katı) klinikle ilişkili etkilere neden olmamaktadır.

Tedavi

Doz aşımı durumunda, emilmeyen aktif maddeyi ortadan kaldırmak için standart önlemleri göz önünde bulundurun. Semptomatik ve destekleyici tedavi önerileri.

Desloratadin kanama ile dışlanmaz, periton gübresi ile elimine edilip edilmediği bilinmemektedir.

Çocuklar

İlaçların piyasada dolaştıktan sonra kullanımı sırasında görülen aşırı doz kullanımına bağlı istenmeyen etkiler tedavi dozuna benzer ancak etkisi daha fazladır.

Acil durumlarda hemen 115 acil servisini arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.

Ne yapılmalı? 1 dozu ne zaman unuttunuz? Ancak bir sonraki dozla rahatlama süresi çok kısa ise dozu atlayıp ilaç takvimine devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.

Yan etkiler

When using the drug, there are common unwanted effects (ADR) such as: Safety records In clinical trials, including indications for allergic rhinitis and spontaneous urticaria, with the recommended dose of 5 mg per day, the desired effect of Desloratadin has been reported over 3% of patients than placebo treatment groups. The most common side effect in the placebo group is fatigue (1.2%), dry mouth (0.8%) and headache (0.6%). Children's subjects In a clinical trial with 578 minor patients, from 12 to 17 years old, the most common side effect is headache; This occurs in 5.9% of patients treated with desloratadine and 6.9% of placebo patients. Sorting and listing table The frequency of side effects in clinical trials is reported more than the placebo group and other unwanted effects are still reported during the time after being circulated in the market listed in the following table. The frequency includes very popular (≥ 1/10), popular (≥ 1/100 to

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendikedir

Desloratadin ilaçları aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

Desloratadin'e, ilacın herhangi bir bileşenine veya loratadin'e karşı aşırı duyarlılık.

Kullanırken dikkatli olun

Lütfen ekteki ilacın kullanım talimat sayfasında ilaç hakkında daha fazla bilgi edinin.

Ciddi böbrek yetmezliği durumunda desloratadin dikkatli kullanılmalıdır.

İlacın araç ve makine kullanımı üzerindeki etkisi

klinik araştırmalara göre desloratadin, araç ve makine kullanımı yeteneğini etkilemez veya etkilemez. Hastalar, bu ilaç kullanıcılarının çoğunun uykuya dalmış hissetmediğini bilmelidir. Ancak bireylerin farklı ilaçlara verdikleri cevaba bağlı olarak, hasta bu ilaca uyum sağlamaya başlayıncaya kadar hastaların araç kullanma ve makine kontrolü gibi yüksek düzeyde elit gerektiren faaliyetlere katılmaması önerilir.

Hamilelik ve emzirme döneminde kadınlar için ilaç kullanın

Hamile kadınlar

Hamile kadınlarla ilgili büyük miktarda veri (hamile kadınlara ait 1000'den fazla sonuç), aylık çocukların aylık çocukları için herhangi bir deformasyon ve toksisitenin olmadığını göstermiştir. Hayvan araştırmaları, toksin üretiminde doğrudan veya dolaylı zararlı etkiler göstermemektedir. Bir uyarı olarak hamile kadınların hamilelik sırasında desloratadin kullanımını sınırlamaları gerekir.

Emziren kadınlar

Desloratadin, bebekleri/küçük çocukları anne sütüyle besleyen ve desloratadin tedavisi gören kadınların anne sütünde belirlenir. Desloratadinin bebekler/küçük çocuklar üzerindeki etkisi hala bilinmemektedir. Emzirmeye devam etmeme veya desloratadin kullanımından kaçınma/kaçınma kararı emzirmenin faydalarına ve tedavinin yararlarına bağlıdır.

üreme yaşı

Hem erkek hem de kadınlarda üreme yaşı üzerindeki etkisine ilişkin veri yoktur.

İlaç etkileşimi

klinik çalışmalarda desloratadin tabletlerinin eritromisin veya ketokonazol ile kombinasyonu kullanıldığında klinik önem gözlenmemiştir.

çocuklu

İlaç etkileşimi üzerine araştırmalar yalnızca yetişkinler üzerinde yapılmaktadır. Farmakokinetik üzerine yapılan klinik bir çalışmada, desloratadin alkolle birlikte alındığında alkolün etkisini azaltmada etkili değildir. Ancak dolaşımdan sonra kullanım sırasında intolerans ve alkol zehirlenmesi vakaları rapor edilmiştir. Bu nedenle desloratadin'in alkolle birlikte kullanılması önerilmelidir.

Saklama

İlaçları kapalı ambalajda, kuru bir yerde, 30°C'nin altındaki sıcaklıklarda, ışıktan ve nemden koruyarak saklayın.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.