Препарат Дезлоратадин 5 мг Генефарм зменшує симптоми алергічного риніту, кропив’янки (2 блістери по 15 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 2 блістерами по 15 таблеток
Характеристики Дезлоратадин
Склад Genepharm S.A

Склад

Інформація про склад	Зміст
Дезлоратадин	5 мг

Використання

показання

Препарати Дезлоратадину показані в таких випадках:

Дезлоратадин 5 мг Генефарм показаний дорослим і підліткам віком від 12 років для зменшення таких симптомів:

Алергічний риніт;

кропив'янка.

Код ATC: R06AX27

Механізм дії

Дезлоратадин є антагоністом тривалої дії, який не викликає сонливості, має селективну антагоністичну дію щодо Н1-рецепторів. Після вживання дезлоратадин вибірково пригнічує периферичні рецептори гістаміну H1, оскільки ця діюча речовина не може потрапити в центральну нервову систему.

Дослідження in vitro показали, що дезлоратадин запобігає алергії. Пригнічує вивільнення цитокінів, таких як IL-4, IL-6, IL-8 та IL-13, з людських зволожувачів і білих кров’яних клітин, а також пригнічує адгезію молекул Р-селектину на ендотеліальних клітинах. Клінічна значущість цих спостережень не підтверджена.

Клінічні ефекти та безпека

У клінічних випробуваннях із застосуванням дози до 20 мг дезлоратадину щодня протягом 14 днів жодний вплив на серце не мав статистичного чи клінічного значення. У фармакологічних клінічних дослідженнях дезлоратадин застосовували в дозі 45 мг на добу (у 9 разів більше звичайної дози) протягом 10 днів, без подовження інтервалу QT. Клінічних змін, пов’язаних із концентрацією дезлоратадину в плазмі крові, у тестах на лікарську взаємодію при поєднанні дезлоратадину з кетоконазолом та еритроміцином не спостерігалося. Дезлоратадин повністю не проникає в центральну нервову систему. У контрольованих клінічних дослідженнях у групі нормальної дози 5 мг на добу рівень сонливості не був вищим, ніж у групі плацебо. При застосуванні разової дози дезлоратадину 7,5 мг на добу не впливає на психічну діяльність у клінічних дослідженнях. У дослідженні одноразової дози у дорослих дезлоратадин у дозі 5 мг не впливає на стандартну оцінку польотних характеристик, включаючи сонливість або завдання, пов’язані з польотом. У фармакологічних клінічних дослідженнях одночасне застосування дезлоратадину та алкоголю не посилювало поведінкової слабкості внаслідок алкоголю або підвищеної сонливості. Немає суттєвої різниці в результатах психічних тестів між групою, яка застосовувала дезлоратадин, і групою плацебо, незалежно від того, вживали він його не разом з алкоголем. У пацієнтів з алергічним ринітом дезлоратадин зменшує такі симптоми, як чхання, нежить і свербіж, а також свербіж очей, сльозоточивість і почервоніння очей і свербіж у роті. Ефект контролю цих симптомів дезлоратадину триває протягом 24 годин.

для дітей

Ефект таблеток дезлоратадину недостатньо відомий під час випробувань на підлітках віком від 12 до 17 років. Окрім сезонної та сезонної класифікації, алергічний риніт можна класифікувати за іншим способом, наприклад як нетривалий алергічний риніт і тривалий алергічний риніт залежно від часу появи симптомів. Нетривалий алергічний риніт — це коли симптоми з’являються менше ніж 4 дні на тиждень і тривають менше 4 тижнів. Розширений алергічний риніт, симптоми з'являються протягом 4 днів і більше протягом тижня і тривають більше 4 тижнів. Дезлоратадин має ефект зменшення шкідливих наслідків сезонного алергічного риніту, про що свідчить загальне дослідження якості життя, пов’язане з ринітом. Найбільше покращення спостерігається в областях, пов’язаних із звичайними проблемами, і
повсякденна діяльність обмежена симптомами. Хронічна спонтанна кропив’янка вивчається як клінічна модель для випадків кропив’янки, оскільки фізіологічна патологія однакова, незалежно від причини, і оскільки хронічні пацієнти можуть легко одужати. Оскільки вивільнення гістаміну є фактором будь-якої кропив’янки, дезлоратадин вважається ефективним засобом для зменшення симптомів кропив’янки, окрім хронічної рогової кропив’янки, а також рекомендований у клінічних інструкціях. У двох плацебо-контрольних дослідженнях у групі пацієнтів зі спонтанною кропив’янкою протягом 6 тижнів дезлоратадин мав ефект зменшення свербіння, зменшення розміру та кількості висипань через добу від початку лікування. У кожному тесті цей ефект триває більше 24 годин між дозами. Клінічне випробування антигістамінних препаратів відрізняється від спонтанної кропив'янки невеликою кількістю пацієнтів, яка помітна у відповідь на антигістамінні препарати. Спостерігали зменшення симптомів свербіння у понад 50% суб'єктів, з яких 55% пацієнтів отримували дезлоратадин і 19% пацієнтів отримували плацебо. Лікування дезлоратадином також має на меті суттєво зменшити втручання у сон і денну фізіологічну функцію, ґрунтові ваги, які використовуються для оцінки цього ефекту.

Динамічна фармакокінетика

абсорбція

Концентрацію дезлоратадину в плазмі можна визначити через 30 хвилин після прийому препарату. Дезлоратадин добре всмоктується з максимальною концентрацією приблизно через 3 години. Час продажу близько 27 годин. Накопичення дезлоратадину є придатним для реалізації часом (близько 27 годин) при дозі 1 раз на добу. Біодоступність дезлоратадину пропорційна діапазону доз від 5 мг до 20 мг.

У фармакокінетичному тесті, у якому порівнюють статистичні дані пацієнтів із сезонним алергічним ринітом, 4% суб’єктів досягли високих концентрацій дезлоратадину. Цей відсоток може змінюватися в залежності від раси. Пікова концентрація дезлоратадину в 3 рази вища через 7 годин. Записи безпеки цих суб’єктів не відрізняються від даних про звичайну популяцію.

розповсюдження

Дезлоратадин помірний (83% - 87%) для білків плазми. Немає доказів клінічної кумуляції після прийому дезлоратадину один раз на день (від 5 до 20 мг) протягом 14 днів.

Біологічний метаболізм

ферменти відповідають за метаболізм дезлоратадину, тому не можна повністю виключити деякі взаємодії з іншими препаратами.

Дезлоратадин не інгібує CYP3A4 in vivo, а тести in steria показують, що не інгібітори CYP2D6, а не інгібітори P-глікопротеїну.

Усунення

У тесті з одноразовою дозою 7,5 мг дезлоратадину не виявлено впливу їжі (сніданок з високим вмістом жиру, висококалорійний сніданок) на застосування дезлоратадину. В іншому дослідженні грейпфрутовий сік не впливає на застосування дезлоратадину. Період напіврозпаду кінцевої стадії становить близько 89 годин.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Динамічну фармакокінетику дезлоратадину у пацієнтів із хронічною нирковою недостатністю (ХНН) порівнюють із показниками здорових суб’єктів у дослідницькому дослідженні одноразової та багаторазової доз. У дослідженні з одноразовою дозою контакт із дезлоратадином у 2 та 2,5 рази вищий, ніж у пацієнтів із легким та середнім та важким ІНВ порівняно зі здоровими людьми. У дослідженні з кількома дозами стабільний стан досягався після 11 і порівняно зі здоровими суб’єктами рівень контакту з дезлоратадином був у 1,5 рази вищий у пацієнтів із легким або середнім та в 2,5 рази Cri у пацієнтів із тяжким ХНН. В обох дослідженнях зміна контактного рівня (AUC і CMAX) дезлоратадину та 3-гідроксидезлоратадину не пов’язана з клінічними ознаками.

Дані безпеки Preceptic

Дезлоратадин є основною метаболічною речовиною лоратадину. Попередні дослідження між дезлоратадином і лоратадином не показали різниці в природі, а також токсичності дезлоратадину і лоратадину в концентраціях, які мають такий самий ефект, як дезлоратадин. Згідно з дослідженнями щодо фармакологічної безпеки, генної токсичності, ризику раку, репродуктивної здатності та здатності до розвитку, рекомендації щодо дезлоратадину не свідчать про особливу небезпеку для користувачів. У дослідженнях з дезлоратадином і лоратадином ризик розвитку раку відсутній.

Перед прийомом Препарат Дезлоратадин 5 мг Генефарм зменшує симптоми алергічного риніту, кропив’янки (2 блістери по 15 таблеток)

Як використовувати

пероральні таблетки.

Можна приймати ліки, коли відчуваєш голод або ситий.

Дозування

Дорослі та підлітки (віком від 12 років)

Дезлоратадин пропонує одноденну таблетку.

У разі нетривалого алергічного риніту (симптоми з’являються менше ніж 4 дні на тиждень або тривають менше 4 тижнів) використовуйте препарат, який відповідає ступеню захворювання, і лікування можна припинити після поступового зникнення симптомів, доки вони не з’являться знову.

У разі тривалого алергічного риніту (симптоми з'являються протягом 4 днів і більше протягом тижня і тривають більше 4 тижнів) пацієнтам під час алергії може бути рекомендовано продовження лікування препаратами.

Для дітей

Клінічні дослідження впливу дезлоратадину на підлітків віком від 12 до 17 років обмежені. Безпека та ефект Дезлоратадину 5 мг у формі таблеток для дітей віком до 12 років не гарантується. Конкретні дані не вивчалися.

Рекомендовано застосовувати сироп дітям віком до 12 років, безпека та ефективність дезлоратадину у дітей віком до 6 місяців відсутні.

Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Щоб підібрати відповідну дозу, вам необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити у разі передозування?

Симптоми

На основі клінічного випробування з кількома дозами, включаючи 45 мг дезлоратадину (у 9 разів
ніж клінічна доза), не викликає клінічних ефектів.

Лікування

У разі передозування розгляньте стандартні заходи для усунення активного інгредієнта, який не всмоктався. Рекомендації щодо симптоматичного та підтримуючого лікування.

Дезлоратадин не виключає кровотечі, невідомо, чи усувається воно перитонеальним добривом.

Діти

Побічні ефекти, пов'язані з передозуванням, спостерігаються під час використання після обігу ліків на ринку, подібні до лікувальної дози, але з вищим рівнем впливу.

У екстрених випадках телефонуйте в центр екстреної допомоги 115 негайно або зверніться до найближчої місцевої медичної установи.

Що робити, якщо ви забули 1 дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійні дози, щоб компенсувати пропущену дозу.

Побічні ефекти

When using the drug, there are common unwanted effects (ADR) such as: Safety records In clinical trials, including indications for allergic rhinitis and spontaneous urticaria, with the recommended dose of 5 mg per day, the desired effect of Desloratadin has been reported over 3% of patients than placebo treatment groups. The most common side effect in the placebo group is fatigue (1.2%), dry mouth (0.8%) and headache (0.6%). Children's subjects In a clinical trial with 578 minor patients, from 12 to 17 years old, the most common side effect is headache; This occurs in 5.9% of patients treated with desloratadine and 6.9% of placebo patients. Sorting and listing table The frequency of side effects in clinical trials is reported more than the placebo group and other unwanted effects are still reported during the time after being circulated in the market listed in the following table. The frequency includes very popular (≥ 1/10), popular (≥ 1/100 to

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з наведеною нижче інформацією.

Протипоказання

Препарати дезлоратадину протипоказані в таких випадках:

Підвищена чутливість до дезлоратадину, будь-яких інгредієнтів препарату або до лоратадину.

Будьте обережні при застосуванні

Більш детальну інформацію про препарат дивіться в інструкції із застосування препарату, що додається.

При тяжкій нирковій недостатності дезлоратадин слід застосовувати з обережністю.

Вплив препарату на керування транспортними засобами та роботу з механізмами

Згідно з клінічними дослідженнями, дезлоратадин не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Пацієнти повинні знати, що більшість із цих споживачів наркотиків не відчувають засинання. Однак, залежно від реакції окремих осіб на різні препарати, пацієнтам рекомендується не брати участь у діяльності, яка потребує високого рівня еліти, як-от керування автомобілем і механізмами, доки пацієнт не почне адаптуватися до цього препарату.

Застосування препаратів жінкам під час вагітності та годування груддю

Вагітні жінки

Велика кількість даних про вагітних (більше 1000 результатів вагітних) показала відсутність деформацій і токсичності для місячних дітей. Дослідження на тваринах не показують прямого чи непрямого шкідливого впливу на виробництво токсинів. Як попередження, вагітним жінкам слід обмежити використання дезлоратадину під час вагітності.

Жінки, які годують груддю

Дезлоратадин визначається в грудному молоці у жінок, які годують немовлят/дітей раннього віку грудним молоком і отримують лікування дезлоратадином. Вплив дезлоратадину на немовлят/дітей раннього віку досі невідомий. Рішення не продовжувати грудне вигодовування або уникати/уникати застосування дезлоратадину залежить від користі від грудного вигодовування та користі від лікування.

репродуктивний вік

Немає даних про вплив на репродуктивний вік як чоловіків, так і жінок.

Лікарська взаємодія

не має клінічного значення при застосуванні комбінації таблеток дезлоратадину з еритроміцином або кетоконазолом у клінічних дослідженнях.

з дітьми

Дослідження взаємодії ліків проводять лише на дорослих. У клінічному дослідженні фармакокінетики дезлоратадин при одночасному прийомі алкоголю не зменшує ефекту алкоголю. Однак повідомлялося про випадки непереносимості та отруєння алкоголем під час використання після тиражування. Тому слід рекомендувати при одночасному застосуванні дезлоратадину з алкоголем.

Зберігання

Зберігають препарати в закритій упаковці, в сухому місці, при температурі не вище 30 °С, уникаючи світла та вологи.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.