Devastin 20 Bidiphar medicinale per ipercolesterolemia, disturbi misti dei lipidi nel sangue (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Rosuvastatina
Ingrediente Alto livello di grassi nel sangue, alto colesterolo nel sangue

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Rosuvastatina	20 mg

Usi

Indicazioni

Devastin ha indicato il trattamento nei seguenti casi:

Aumento del colesterolo (tipo IIA, inclusa la famiglia degli iperlesti iperlly eterozigoti) o disturbi misti dei lipidi nel sangue (tipo IIb): è una terapia di supporto alla dieta quando il paziente non risponde completamente alle diete e ad altre terapie non farmacologiche (come esercizio fisico, perdita di peso). Aumento del tipo di colesterolo nel sangue domestico: utilizzare per supportare diete e altri trattamenti di riduzione dei lipidi (come estratti di sangue ldl) o quando queste terapie non sono appropriate.

Farmacologico

La rosuvastatina è un inibitore selettivo e competitivo dell'HMG-CoA reduttasi, è il catalizzatore del 3-idrossi-3-metilutaril coenzima a nel meovalonato, un precursore del colesterolo.

farmacocinetica

La concentrazione massima di plasma di rosuvastatina raggiunge circa 5 ore dopo aver bevuto. La biodisponibilità assoluta è di circa il 20%, ampiamente distribuita nel fegato, sede principale della clearance del colesterolo e del colesterolo LDL. La distribuzione della rosuvastatina è di circa 134 L. Circa il 90% della rosuvastatina è combinato con proteine plasmatiche, principalmente con albumina.

La rosuvastatina è meno metabolizzata (circa il 10%). Circa il 90% della dose di rosuvastatina viene eliminata in forma costante (compreso il principio attivo assorbito e non assorbito) ed il resto viene escreto nelle urine. Circa il 5% viene escreto nelle urine immodificate. Il tempo di vendita del plasma è di circa 19 ore. Il tempo di vendita non aumenta utilizzando un dosaggio più elevato. La clearance plasmatica media è di circa 50 litri/ora.

Prima di prendere Devastin 20 Bidiphar medicinale per ipercolesterolemia, disturbi misti dei lipidi nel sangue (3 blister x 10 compresse)

Come usare

Compresse farmacologiche per film orale.

Dosaggio

La dose iniziale raccomandata è Rosuvastatina 10 mg, assunta una volta al giorno e la maggior parte dei pazienti è controllata con questa dose iniziale. Se necessario, la dose può essere aumentata a 20 mg dopo 4 settimane. L'aumento della dose a 40 mg deve essere utilizzato solo per i pazienti con grave iperplasia del colesterolo nel sangue che sono ad alto rischio di malattie cardiovascolari (in particolare i pazienti con colesterolo nel sangue domestico) senza raggiungere gli obiettivi del trattamento con una dose di 20 mg e questi pazienti devono essere monitorati regolarmente.

Rosuvastatina può essere utilizzata in qualsiasi momento della giornata, durante o lontano dai pasti.

Quando utilizzato contemporaneamente ad Atazanavir, Atazanavir + Ritonavir o Lopinavir + Ritonavir, limitare la dose di rosuvastatina fino a 10 mg/ora/giorno.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio? La decomposizione del sangue potrebbe non apportare benefici.
In caso di emergenza, chiama immediatamente il pronto soccorso 115 o recati alla stazione sanitaria locale più vicina.
Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Devastin si verificano spesso effetti indesiderati (ADR) come:

Comune: mal di testa, vertigini, costipazione, nausea, dolore addominale, prurito, eruzione cutanea e orticaria, dolori muscolari, debolezza.

Raro: reazioni di ipersensibilità tra cui angioedema, malattie muscolari, pattern muscolare, tendono a dipendere dalla dose.

Ci sono anche altri effetti indesiderati come: declino della percezione (demenza, confusione...), iperglicemia, HBA1C.

Istruzioni su come gestire le ADR:

Informare il medico degli effetti indesiderati durante l'utilizzo del farmaco.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

I farmaci Devastin sono controindicati nei seguenti casi:

Pazienti con ipersensibilità alla rosuvastatina o ad uno qualsiasi degli eccipienti del farmaco.

Pazienti con malattia epatica attiva, compreso un aumento prolungato delle transaminasi sieriche e senza causa, e quando la concentrazione delle transaminasi sieriche aumenta di oltre 3 limiti superiori dei livelli normali (ULN).

Pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina

Pazienti con malattie muscolari.

I pazienti assumono ciclosporina.

Donne in gravidanza e in allattamento, le donne possono rimanere incinte senza utilizzare un metodo contraccettivo appropriato.

Sii cauto quando usi

è necessario eseguire il test degli enzimi epatici prima di iniziare il trattamento con statine e in caso di indicazioni cliniche richiedere il test in seguito.

Storia di tossicità muscolare dovuta ad altri inibitori o fibrati dell'HMG-CoA reduttasi.

Le condizioni possono causare un aumento della concentrazione del farmaco nel plasma.

Quando si utilizzano dosi elevate, è necessario l'enzima creatina chinasi (CK) a causa del rischio di influenza sul muscolo.

Prima del trattamento, i test della CK devono essere eseguiti nei seguenti casi: funzionalità renale compromessa, ipotiroidismo, storia personale o familiare di malattia muscolare genetica, storia di malattia muscolare dovuta all'uso precedente di statine o fibrati, storia di malattia epatica e/o consumo di grandi quantità di alcol, pazienti anziani (> 70 anni) che presentano fattori di rischio per il modello muscolare, pazienti speciali e alcuni pazienti. In questi casi è necessario considerare i benefici/rischi e monitorare clinicamente i pazienti trattati con satina. Se i risultati del test CK sono > 5 volte il limite superiore dei livelli normali, non iniziare il trattamento con statine.

Durante il trattamento con statine, i pazienti devono avvisare quando si verificano manifestazioni muscolari come dolore muscolare, rigidità muscolare, debolezza muscolare... Quando si verificano queste manifestazioni, i pazienti devono eseguire il test CK per intraprendere gli interventi appropriati.

L'uso simultaneo di rosuvastatina con HIV ed epatite C (HCV) può aumentare il rischio di danno muscolare, il più grave è il pattern muscolare, danno renale che porta ad insufficienza renale e può essere fatale.

Interazione medicinale

Aumento del rischio di lesioni muscolari quando si utilizza rosuvastatina contemporaneamente a: gemfibrozil, altri farmaci fibrati per il colesterolo nel sangue, alte dosi di niacina (> 1 g/giorno), colchicina.

Non utilizzare rosuvastatina con ciclosporina, antagonisti della vitamina K, antiacidi, eritromicina, pillola contraccettiva/terapia ormonale sostitutiva.

Conservazione

Lasciare un luogo fresco, evitare la luce, la temperatura inferiore a 30 ⁰C.

Altri farmaci

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