デバスチン20 ビディファ高コレステロール血症・混合血中脂質異常症治療薬（3水疱×10錠）

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様ロスバスタチン
成分高血中脂肪、高血中コレステロール

成分

成分情報	コンテンツ
ロスバスタチン	20mg

用途

適応症

Devastin は以下の場合の治療を適応とします。

コレステロールの増加 (IIA 型、過敏性高ヘテロ接合性ファミリーを含む) または混合血中脂質障害 (IIb 型): 患者が食事療法やその他の非薬物療法 (運動、減量など) に完全に反応しない場合の食事療法の支持療法です。家庭の血中コレステロール値の増加: 食事療法やその他の脂質低減治療 (血中 LDL の抜粋など) をサポートする場合、またはこれらの治療が適切でない場合に使用します。

薬理学的

ロスバスタチンは、HMG-CoA レダクターゼに対する選択的かつ競合的な阻害剤であり、3-ヒドロキシ-3-メチルウタリル補酵素 a をコレステロールの前駆体であるメオバロン酸に変換する触媒です。

薬物動態

ロスバスタチンの血漿中濃度は、飲酒後約 5 時間でピークに達します。絶対的なバイオアベイラビリティは約 20% で、肝臓に広く分布しており、コレステロールと LDL-C のクリアランスの主な場所です。ロスバスタチンの分布は約 134 L です。ロスバスタチンの約 90% は血漿タンパク質、主にアルブミンと結合しています。

ロスバスタチンは代謝が低くなります (約 10%)。ロスバスタチンの投与量の約90％は一定の形（吸収される有効成分と吸収されない有効成分を含む）で排泄され、残りは尿中に排泄されます。約5％は未変化の尿中に排泄されます。プラズマの販売時間は約19時間です。より高い用量を使用しても、販売時間は長くなりません。平均血漿クリアランスは 1 時間あたり約 50 リットルです。

服用する前にデバスチン20 ビディファ高コレステロール血症・混合血中脂質異常症治療薬（3水疱×10錠）

使用方法

経口フィルム用の薬剤錠剤。

用量

推奨される開始用量はロスバスタチン 10 mg で、1 日 1 回服用され、ほとんどの患者はこの開始用量で管理されています。必要に応じて、4週間後に用量を20 mgに増量できます。用量を 40 mg に増量するのは、20 mg の用量では治療目標を達成できず、心血管疾患のリスクが高い重度の血中コレステロール過剰症の患者（特に家庭血コレステロールの患者）にのみ使用する必要があり、これらの患者は定期的にモニタリングする必要があります。

ロスバスタチンは、食事中または食事以外の時間を問わず、いつでも使用できます。

アタザナビル、アタザナビル + リトナビル、またはロピナビル + リトナビルと同時に使用する場合、ロスバスタチンの用量は 10 mg/回/日までに制限してください。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?血液の分解には利益が得られない可能性があります。
緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。
1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用でリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

Devastin を使用すると、次のような望ましくない影響 (ADR) が生じることがよくあります。

一般的: 頭痛、めまい、便秘、吐き気、腹痛、かゆみ、発疹と蕁麻疹、筋肉痛、脱力感。

まれ: 血管浮腫、筋肉疾患、筋肉パターンなどの過敏反応は用量に依存する傾向があります。

知覚低下 (認知症、錯乱など)、高血糖、HBA1C など、他の望ましくない影響もいくつかあります。

ADR への対処方法に関する指示:

薬を使用するときは、望ましくない影響を医師に知らせてください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

デバスチン薬は次の場合には禁忌です。

ロスバスタチンまたはその薬物の賦形剤に対して過敏症のある患者。

原因がなく血清トランスアミナーゼの長期にわたる上昇を含む、血清トランスアミナーゼ濃度が正常レベルの上限 (ULN) の 3 上限を超えて上昇する活動性肝疾患の患者。

重度の腎不全（クレアチニンクリアランス

筋肉疾患の患者。

患者はシクロスポリンを服用しています。

妊娠中および授乳中の女性は、適切な避妊を行わずに妊娠している可能性があります。

使用時には注意してください。

スタチン治療を開始する前に肝酵素検査を行う必要があり、臨床的兆候がある場合には後で検査が必要です。

他の HMG-CoA レダクターゼ阻害剤またはフィブラート系薬剤による筋肉毒性の病歴。

条件によっては、血漿中の薬物濃度が増加する可能性があります。

高用量を使用する場合は、筋肉に影響を与えるリスクがあるため、クレアチンキナーゼ (CK) 酵素が必要です。

次の場合には、治療前に CK 検査を実施する必要があります: 腎機能障害、甲状腺機能低下症、遺伝性筋疾患の自己病歴または家族歴、以前のスタチンまたはフィブラートの使用による筋疾患の病歴、肝疾患および/または多量の飲酒の病歴、高齢患者 (70 歳以上) は筋パターンの危険因子がある、特殊な患者および一部の患者。このような場合、サチンで治療する場合は、利点とリスクを考慮し、患者を臨床的に監視する必要があります。 CK 検査の結果が正常レベルの上限の 5 倍を超える場合は、スタチンによる治療を開始しないでください。

スタチン治療中、筋肉痛、筋肉の硬直、筋力低下などの筋肉の症状がある場合、患者はそれを通知する必要があります...これらの症状がある場合、患者は適切な介入を行うために CK 検査を行う必要があります。

ロスバスタチンを HIV および C 型肝炎 (HCV) と同時使用すると、筋肉損傷のリスクが増加する可能性があり、最も深刻なのは筋肉パターンであり、腎臓損傷が腎不全を引き起こし、致命的になる可能性があります。

薬物相互作用

ロスバスタチンをゲムフィブロジル、他のフィブラート血中コレステロール薬、高用量のナイアシン (> 1g/日)、コルヒシンと同時に使用すると、筋肉病変のリスクが増加します。

ロスバスタチンをシクロスポリン、ビタミン K アンタゴニスト、制酸薬、エリスロマイシン、避妊薬/ホルモン補充療法と併用しないでください。

保管

光を避け、温度が 30 ⁰C 未満の涼しい場所に保管してください。

その他の薬

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