데바스틴20 비디파 고콜레스테롤혈증, 혼합혈지질질환 치료제 (3수포 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 로수바스타틴
성분 혈중 지방이 많고, 혈중 콜레스테롤이 높음

성분

구성정보	콘텐츠
로수바스타틴	20mg

용도

적응증

데바스틴은 다음과 같은 경우 치료를 지시했습니다:

콜레스테롤 증가(IIA 유형, 과다 이형접합성 가족 포함) 또는 혼합 혈중 지질 장애(IIb형): 환자가 식이 요법 및 기타 비약물 요법(예: 운동, 체중 감소)에 완전히 반응하지 않을 때 식이 요법을 위한 보조 요법입니다. 가정의 혈중 콜레스테롤 유형 증가: 다이어트 및 기타 지질 감소 치료(혈액 LDL 발췌 등)를 지원하거나 이러한 치료가 적절하지 않을 때 사용합니다.

약리학적

로수바스타틴은 HMG-CoA 환원효소에 대한 선택적이고 경쟁적인 억제제이며, 3-하이드록시-3-메틸루타릴 조효소 a를 콜레스테롤의 전구체인 메오발로네이트로 전환하는 촉매제입니다.

약동학

로수바스타틴의 혈장 최고 농도는 음주 후 약 5시간에 도달합니다. 절대 생체 이용률은 약 20%이며, 콜레스테롤과 LDL-C 제거의 주요 장소인 간에 널리 분포되어 있습니다. 로수바스타틴의 분포는 약 134L입니다. 로수바스타틴의 약 90%는 주로 알부민과 함께 혈장 단백질과 결합됩니다.

로수바스타틴은 덜 대사됩니다(약 10%). 로수바스타틴 용량의 약 90%는 일정한 형태(흡수되거나 흡수되지 않는 활성 성분 포함)로 제거되고 나머지는 소변으로 배설됩니다. 약 5%는 변화되지 않은 소변으로 배설됩니다. 플라즈마 판매시간은 약 19시간 정도입니다. 더 높은 복용량을 사용해도 판매 시간은 증가하지 않습니다. 평균 혈장 청소율은 시간당 약 50리터입니다.

복용 전 데바스틴20 비디파 고콜레스테롤혈증, 혼합혈지질질환 치료제 (3수포 x 10정)

사용방법

경구용 필름용 약품

복용량

권장 시작 복용량은 로수바스타틴 10mg이며, 1일 1회 복용하며 대부분의 환자는 이 시작 복용량으로 조절됩니다. 필요한 경우 4주 후에 용량을 20mg으로 늘릴 수 있습니다. 40mg으로 증량하는 것은 20mg 용량으로 치료 목표를 달성하지 못한 채 심혈관계 질환의 위험이 높은 중증의 혈중 콜레스테롤 과다증가 환자(특히 집안의 혈중 콜레스테롤이 있는 환자)에게만 사용해야 하며, 이 환자들은 정기적으로 모니터링해야 한다.

로수바스타틴은 하루 중 언제든지, 식사 중이나 식사 시간 외에 사용할 수 있습니다.

아타자나비르, 아타자나비르 + 리토나비르 또는 로피나비르 + 리토나비르와 동시에 투여하는 경우 로수바스타틴 용량을 10mg/회/일로 제한하세요.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 혈액 분해에는 도움이 되지 않을 수 있습니다.
긴급상황 발생 시 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가까운 보건소를 방문하세요.
1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

Devastin을 사용할 때 다음과 같은 원치 않는 효과(ADR)가 나타나는 경우가 많습니다.

흔하게: 두통, 현기증, 변비, 메스꺼움, 복통, 가려움증, 발진 및 두드러기, 근육통, 쇠약.

드물게: 혈관부종, 근육 질환, 근육 패턴을 포함한 과민 반응은 용량에 따라 달라지는 경향이 있습니다.

인지 저하(치매, 혼돈...), 고혈당증, HBA1C와 같은 기타 원치 않는 효과도 있습니다.

ADR 처리 방법에 대한 지침:

약물 사용 시 원하지 않는 효과를 의사에게 알리십시오.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

다음과 같은 경우에는 데바스틴 약물이 금기입니다:

로수바스타틴 또는 약물의 부형제에 과민증이 있는 환자.

혈청 트랜스아미나제의 장기간 증가를 포함하고 원인이 없는 활동성 간 질환이 있는 환자로서, 혈청 트랜스아미나제 농도가 정상 상한치(ULN)의 3배 이상 증가하는 경우.

중증 신부전 환자(크레아티닌 청소율

근육질환 환자.

환자는 사이클로스포린을 복용하고 있습니다.

임신부 및 수유부, 여성은 적절한 피임법을 사용하지 않고 임신할 수 있습니다.

사용 시 주의하세요

스타틴 치료를 시작하기 전 간효소 검사를 실시해야 하며, 임상 적응증이 있는 경우 추후 검사가 필요할 수 있습니다.

다른 HMG-CoA 환원효소 억제제 또는 피브레이트로 인한 근육 독성 병력.

조건에 따라 혈장 내 약물 농도가 증가할 수 있습니다.

고용량을 사용하는 경우 근육에 영향을 미칠 위험이 있으므로 크레아틴 키나제(CK) 효소가 필요합니다.

치료 전 다음과 같은 경우에는 신기능 저하, 갑상선 기능 저하증, 유전성 근육질환의 자기력 또는 가족력, 이전 스타틴이나 피브랏 사용으로 인한 근육질환 병력, 간질환 병력 및/또는 음주를 많이 한 환자, 근육 패턴에 위험 인자가 있는 노인(70세 이상), 특수 환자 및 일부 환자의 경우에는 CK 검사를 실시해야 합니다. 이러한 경우에는 이점/위험을 고려하고 사타틴으로 치료할 때 환자를 임상적으로 모니터링해야 합니다. CK 검사 결과 > 정상 상한치의 5배인 경우에는 스타틴 치료를 시작하지 마세요.

스타틴 치료 중 근육통, 근육 경직, 근쇠약 등의 근육 징후가 나타나면 환자에게 이를 알려야 합니다. 이러한 징후가 있는 경우 환자는 CK 테스트를 실시하여 적절한 조치를 취해야 합니다.

HIV 및 C형 간염(HCV)과 함께 로수바스타틴을 동시에 사용하면 근육 손상 위험이 증가할 수 있으며, 가장 심각한 것은 근육 패턴, 신부전으로 이어지는 신장 손상이며 치명적일 수 있습니다.

약물 상호작용

로수바스타틴을 젬피브로질, 기타 피브라트 혈중 콜레스테롤 약물, 고용량 니아신(1일 1g 이상), 콜키신과 동시에 사용하면 근육 병변의 위험이 증가합니다.

로수바스타틴을 사이클로스포린, 비타민 K 길항제, 제산제, 에리스로마이신, 피임약/호르몬 대체 요법과 함께 사용하지 마십시오.

보관

빛을 피하고 온도가 30⁰C 이하인 서늘한 곳에 두세요.

기타 약물

면책조항

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