Solución inyectable de dexametasona 4 mg/1 ml Vinphaco para tratar el asma y enfermedades alérgicas graves (10 tubos x 1 ml)

Forma farmacéutica Caja de 1 blister x 10 tubos
Especificaciones dexametasona
Ingrediente Sociedad Anónima Farmacéutica Vinh Phuc (Vinphaco)

Ingrediente

Thành phần cho 1 ống
Información de composiciónContenido
dexametasona4mg

Usos

indicado

Dexametasona solución inyectable 4mg indica tratamiento en los siguientes casos:

El medicamento está indicado en casos de emergencia o cuando el paciente no puede beber.

Terapia no específica con esteroides, cuando sea necesario para estar activo, como tratamiento del asma, enfermedad alérgica grave, reacción post-transfusión de sangre, laringitis.

Se utiliza en combinación con otros tratamientos en el edema cerebral, en shock por diversas causas.

La prevención con esteroides durante la cirugía cuando se almacenan glucocorticoides se considera insuficiente, excepto en el caso de insuficiencia radiológica prolongada (enfermedad de Addison).

Utilice dexametasona antes del nacimiento durante el trabajo de parto antes del término (entre 24 y 34 semanas) para promover el proceso de los adultos (por ejemplo, pulmones, vasos sanguíneos del cerebro).

Terapia de soporte con dexametasona en el tratamiento de la meningitis neumocócica.

Previene las náuseas y los vómitos causados ​​por la quimioterapia contra el cáncer.

Tratamiento local: inyección de peso y articulación en pacientes con artritis reumatoide, osteoartritis, artritis, inflamación convexa.

Farmacología

Código ATC: A01AC02

la dexametasona es fluometilprednisolona, ​​un glucocorticoide sintético. Los glucocorticoides actúan uniéndose al receptor de la célula, transfiriéndose al núcleo celular y allí afecta a algunos genes traducidos.

Los glucocorticoides también tienen algunos efectos directos, es posible que no sean intermediarios unidos al receptor. La dexametasona tiene los principales efectos de los glucocorticoides: antiinflamatorio, antialérgico e inmunosupresor, mientras que el efecto sobre el equilibrio electrolítico es muy pequeño.

En cuanto a la actividad antiinflamatoria, la dexametasona es 30 veces más fuerte que la hidrocortisona, 7 veces más fuerte que la prednisolona.

Con dosis farmacológicas, la dexametasona utilizada en el organismo inhibe la liberación de corticotropina (ACTH) de la glándula pituitaria, provocando que la capa suprarrenal detenga la hormona corticosteroide endógena (provocando implantes suprarrenales secundarios).

Si es necesario tratar con glucocorticoides a largo plazo, utilice sólo el medicamento en las dosis más bajas posibles y, por lo general, sólo utilícelo como medicamento que apoye otro tratamiento. Cuando se suspende la terapia corporal con dosis farmacológicas, es necesario reducir la dosis gradualmente, hasta recuperar la función de la colina - pituitaria - glándula suprarrenal.

Farmacocinética dinámica

Después de la inyección, el fosfato sódico de dexametasona se hidroliza rápidamente en dexametasona. El fármaco se distribuye en todos los tejidos del cuerpo, a través de la placenta y una pequeña cantidad de leche.

Cuando se administra por vía intramuscular, el tiempo para alcanzar la concentración máxima en plasma es de aproximadamente 8 horas, cuando se administra por vía intravenosa a una dosis de 20 mg, la concentración máxima aparece en plasma después de 5 minutos. El fármaco también se asocia con proteínas plasmáticas (hasta un 77%) y principalmente con albúmina.

El fármaco se absorbe altamente en el hígado, los riñones y las glándulas suprarrenales. Metabolismo en el hígado lento y excretado principalmente a través de la orina (65% de la dosis se excreta a través de la orina dentro de las 24 horas), la mayor parte en forma de esteroides no conjugados.

El tiempo de venta de la dexametasona es de 36 a 54 horas, por lo que el medicamento es especialmente adecuado para enfermedades que necesitan glucocorticoides de acción glucocorticoide.

antes de tomar Solución inyectable de dexametasona 4 mg/1 ml Vinphaco para tratar el asma y enfermedades alérgicas graves (10 tubos x 1 ml)

Modo de empleo

fosfato sódico de dexametasona: inyectado en la articulación, en la bolsa epidémica, en lesiones de tejidos blandos, por vía intramuscular o intravenosa o intravenosa.

El medicamento está indicado por vía intramuscular o intravenosa en casos de emergencia o cuando el paciente no puede beber.

Cabe señalar que, aunque el fosfato de sodio dexametasona se absorbe rápidamente en la posición intramuscular, la velocidad de absorción del fármaco sigue siendo más lenta que la inyección intravenosa.

Cuando se realiza una infusión intravenosa, el fármaco se puede diluir en una solución inyectable de dextrosa o cloruro de sodio.

Dosis

La dosis de fosfato sódico de dexametasona se calcula según el fosfato de dexametasona.

La dosis inyectable o intravenosa depende de la enfermedad y la respuesta del paciente, pero la dosis inicial suele estar entre 0,5 y 24 mg/día.

Los niños pueden usar 6 - 40 microgramos/kg o 0,235 - 1,2 mg/lote, por vía intramuscular o intravenosa, 1 o 2 veces al día.

shock (por motivos)

La dosis de 1 a 6 mg/kg de fosfato de dexametasona es intravenosa 1 vez o 40 mg por vía intravenosa con 2 a 6 horas de diferencia, si es necesario. Otra forma, al principio por vía intravenosa 20 mg, luego en infusión intravenosa continua 3 mg/kg/24 horas.

El tratamiento de shock severo se utiliza de 2 a 6 mg/kg de fosfato de dexametasona por vía intravenosa, el tiempo mínimo de inyección es de 3 a 5 minutos. La terapia con dosis altas debe continuar hasta que el paciente se estabilice y generalmente no excede las 48 a 72 horas.

bendición cerebral

La inyección intravenosa inicialmente corresponde a 10 mg de fosfato de dexametasona, seguida de inyecciones intramusculares de 4 mg cada 6 horas, hasta que los síntomas de edema cerebral desaparezcan.

La respuesta suele ser clara dentro de 12 a 24 horas y la dosis puede disminuir después de 2 a 4 días y detenerse gradualmente durante 5 a 7 días. Cuando sea posible, reemplácela por vía intramuscular con dexametasona oral (1 - 3 mg/vez, beba 3 veces al día).

Es posible utilizar una pauta posológica mucho mayor en caso de edema cerebral agudo que amenaza, correspondiendo inicialmente a 50 mg de fosfato de dexametasona por vía intravenosa, mientras se reduce gradualmente cada disminución de 8 mg de la dosis intravenosa durante 7 a 13 días. Para pacientes con tumores cerebrales recurrentes o que no se pueden abrir, la dosis de mantenimiento de fosfato de dexametasona de 2 mg, por vía intramuscular o intravenosa, 2 o 3 veces al día, puede ser eficaz para reducir los síntomas de la presión intracraneal.

Dosis para niños: inyección intravenosa de dosis inicial de 1 a 2 mg/kg/día (una dosis única), dosis de mantenimiento de 1 a 1,5 mg/kg/día (máximo 16 mg/día), dividida en varias dosis con un intervalo de 4 a 6 horas, suspender gradualmente durante 1 a 6 semanas.

Prevención de la pérdida auditiva y secuelas neurológicas en H. Influenzae o neumococo

Tome la dosis de 10 mg de fosfato de dexametasona, por vía intravenosa 4 veces al día, inyéctela a la misma hora o dentro de los 20 minutos antes de tomar la primera dosis de antibiótico y continúe durante 4 días.

Prevención del síndrome respiratorio del lactante

Por vía intramuscular para la madre, comenzando al menos 24 horas o antes (preferiblemente 48 - 72 horas) antes del parto prematuro: 4 mg/tiempo con 8 horas de diferencia, 2 días.

Alergia

La alergia aguda estabiliza o exacerba las alergias crónicas.

El primer día, fosfato de dexametasona por vía intramuscular 4 - 8 mg; On the 2nd and 3rd day, drink dexamethasone 3 mg divided into 2 doses; miércoles, 1,5 mg por vía oral divididos en 2 dosis; Los jueves y viernes, tome una dosis única diaria de 0,75 mg y luego suspenda.

Enfermedad inflamatoria:

inyección en articulaciones:

  • articulaciones de rodilla 2 - 4 mg.
  • Articulaciones más pequeñas: 0,8 - 1 mg. traducción) o 2-3 semanas/tiempo (conjunto).

    Prevención de los vómitos y náuseas debidos a la quimioterapia contra el cáncer

    Profilaxis: Angeling 10 - 20 mg antes de la quimioterapia 15 - 30 minutos por día para el tratamiento.

    Modo de infusión continua: inyección intravenosa 10 mg/12 horas cada día de tratamiento.

    La quimioterapia es leve: por vía intramuscular, por vía intravenosa 4 mg cada 4 a 6 horas.

    Niños con antivómitos (antes de la quimioterapia): inyección intravenosa de 10 mg/mº (dosis inicial), seguida de una dosis de 5 mg/m/6 horas cuando sea necesario o 5 - 20 mg antes de la quimioterapia 15 - 30 minutos.

    Dibujo o edema al manejar

    inyección intramuscular, inyección intravenosa 0,5 - 2 mg/kg/día repartidos en varias veces con 6 horas de diferencia, antes de retirar 24 horas y luego seguir utilizando 4-6 dosis.

    Principios generales

    La dosis debe variar dependiendo del paciente, el grado de inflamación, la inflamación amplia, la posición inflamatoria y la respuesta del paciente.

    Para minimizar los efectos secundarios, se debe utilizar la dosis más pequeña para tratar eficazmente.

    El medicamento tiene una duración prolongada (36 - 54 horas), por lo que cuando se usan las dosis de Japón, no hay tiempo para recuperar la glándula suprarrenal entre dosis.

    La insuficiencia suprarrenal secundaria debido al medicamento puede deberse a suspender el medicamento demasiado rápido y puede limitarse reduciendo la dosis lentamente después de semanas o meses, dependiendo de la dosis y el tiempo de tratamiento, pero aún puede existir durante meses después de suspender el medicamento.

    Los pacientes deben evitar beber alcohol, restringir la cafeína, no reducir la dosis ni suspender el medicamento sin la aprobación del médico, evitar la exposición al sarampión, varicela; Si se expone, se debe notificar al médico de inmediato; notifique al médico si hay un dolor físico agudo, incluida fiebre y otros síntomas de infección. Los pacientes deben notificar al médico que están tomando terapia con corticosteroides antes de una determinada cirugía o lesión.

    Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico. ¿Qué hace

    en caso de sobredosis? No existe un antídoto específico.

    No existe indicación para el tratamiento de la intoxicación crónica, a menos que el paciente sea demasiado sensible a los corticosteroides, causando patología; En ese momento, es necesario tratar los síntomas.

    La anafilaxis o reacciones hipersensibles se pueden tratar con epinefrina, respiración artificial y aminofilina.

    Los pacientes deben mantenerse abrigados y tranquilos.

    En caso de emergencia, llame inmediatamente al centro de emergencias 115 o diríjase al puesto de salud local más cercano.

    ¿Qué hacer cuando olvidas 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No use dosis dobles para compensar la dosis omitida.

  • Efectos secundarios

    Efectos no deseados (RAM) que puedes experimentar al utilizar Dexametasona 4 mg.

    Común: ADR> 1/100

    trastornos electrolíticos:

  • Mantener agua y sodio provoca hipertensión, edema e hipopotasemia.
  • Endocrino y metabólico:

  • Síndrome de Cushing, eje hipotalámico - hipófisis - glándula suprarrenal, reducción de la excreción de ACTH, atrofia suprarrenal, tolerancia a los carbohidratos, trastornos menstruales o amenorrea, piloso, apetito, aumento de peso, inhibición del crecimiento en embrión, retraso del crecimiento en niños y jóvenes.
  • Aumenta la sensibilidad y gravedad de la infección, reduce la respuesta inmune, infecciones oportunistas, recurrencia de posible tuberculosis, respuesta reducida a vacunas y pruebas cutáneas.
  • Recuperación de atrofia muscular, osteoporosis, fractura larga y de columna, rotura de tendones, necrosis ósea en la zona vascular.
  • Tracto gastrointestinal:

  • Trastornos gastrointestinales, úlcera péptica, hemorragia gástrica, pancreatitis aguda, candidiasis.
  • Piel:

  • Cura lentamente heridas, eritema, hematomas, aumenta la sudoración y el acné.
  • Se han informado trastornos mentales (estímulos, excitación, depresión, estado de ánimo inestable y pensamientos suicidas), reacciones mentales (paranoia, alucinaciones y enfermedades mentales graves), trastornos del comportamiento, irritabilidad, ansiedad, trastornos del sueño y disfunción cognitiva, incluida confusión y pérdida de memoria. Tratamiento.
  • Ojos:

  • Presión de ligón, trastornos oculares como cataratas, espinas finas, córnea fina, infecciones oculares.

    La hipersensibilidad incluye reacciones anafilácticas que se han informado. Leucemia, trombosis.

    Síntomas y signos de las paradas de drogas

    Reducir demasiado rápido el fármaco después de un tratamiento prolongado puede provocar insuficiencia suprarrenal aguda, hipotensión y muerte. Dejar de parar es a veces como una recaída. Los síntomas de dejar de fumar incluyen fiebre, dolor muscular, dolor en las articulaciones, rinitis, conjuntivitis, pérdida de peso, nódulos en la piel.

    Al experimentar efectos secundarios del medicamento, los pacientes deben dejar de usarlo e informar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

  • Advertencias

    Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

    Contraindicado

    Solución inyectable de dexametasona 4 mg contraindicada en los siguientes casos:

  • hipersensible a la dexametasona o cualquiera de los ingredientes del preparado.

    Tenga cuidado al usarlo

    Debe usar la dosis más baja para que funcione en el menor tiempo, use una dosis única por la mañana o en modo de tratamiento diario para minimizar los efectos no deseados.

    Monitoree a los pacientes periódicamente para ajustar la dosis en consecuencia.

    Después de la inyección de dexametasona pueden ocurrir reacciones anafilácticas graves como edema laríngeo, urticaria, espasmos bronquiales especiales en pacientes con antecedentes de alergias.

    Si se produce una reacción anafiláctica, trate a los pacientes con adrenalina y ventilación con presión positiva.

    El uso de dexametasona en pacientes con problemas mentales puede hacer que la enfermedad progrese más gravemente. Los signos que comienzan después de unos días o algunas semanas de medicación, generalmente ocurren en dosis altas y la mayoría de los signos desaparecerán al reducir la dosis o suspender el medicamento. Sin embargo, si ocurren, es posible que necesiten tratamiento. Es necesario notificar inmediatamente a los trabajadores de la salud si el paciente tiene algún signo mental, especialmente depresión o intención de suicidarse.

    En el proceso de tomar el medicamento, si aparece una infección o se sospecha una infección, primero se necesita atención especial y tratamiento con medicamentos antibacterianos específicos, debido a los efectos inmunosupresores, la dexametasona puede causar infecciones y propagarse. Sin embargo, las personas infectadas con meningitis deben usar dexametasona antes de tomar medicamentos antibacterianos específicos para prevenir la encefalitis debido a la reacción a las partes bacterianas del cuerpo que tienen. sido destruido por medicamentos antibacterianos.

    No use corticosteroides en pacientes con lesiones en la cabeza o accidentes cerebrovasculares debido a que no hay evidencia de los efectos beneficiosos de los medicamentos en estos pacientes.

    Los pacientes que usan dexametasona deben evitar el contacto con el sarampión, la varicela o el virus del herpes. Si se produce la exposición, es necesario notificar inmediatamente al personal sanitario.

    No use vacunas vivas en pacientes con inmunodeficiencia debido a la respuesta a la vacuna.

    Tenga cuidado al usar corticosteroides sistémicos en pacientes con problemas como osteoporosis (especialmente mujeres posmenopáusicas), hipertensión, insuficiencia cardíaca congestiva, antecedentes de trastornos mentales, diabetes, antecedentes de tuberculosis, glaucoma o familia de glaucoma, mapa de miastenia, insuficiencia hepática, insuficiencia renal, epilepsia, úlceras estomacales, dolor cudular.

    Cuándo Al usarlo, es necesario controlar de cerca la condición del paciente.

    El uso de dexametasona en pacientes con alto riesgo de síndrome tumoral (TLS) debe ser monitoreado estrechamente y tener medidas preventivas adecuadas.

    Uso en niños:

    la dexametasona causa retraso del desarrollo en los niños. Tenga cuidado de controlar el desarrollo de los niños cuando use este medicamento de forma regular, especialmente los bebés prematuros.

    Ha habido evidencia de que después del tratamiento temprano (

    Utilizado en ancianos: Los efectos inesperados de la dexametasona pueden ser más graves en pacientes de edad avanzada, especialmente osteoporosis, hipertensión, hipopotasemia, diabetes, sensibilidad a infecciones y piel fina. Es necesario controlar los síntomas clínicos al tomar medicamentos con este objeto para evitar reacciones que pongan en peligro la vida.

    No suspenda el medicamento repentinamente. La dosis de dexametasona debe reducirse antes de suspenderla por completo para evitar insuficiencia suprarrenal aguda.

    La inyección de dexametasona contiene metabisulfito de sodio. Esta sustancia puede provocar reacciones alérgicas que incluyen síntomas de hipersensibilidad como broncoespasmo y shock anafiláctico, especialmente en personas con asma bronquial. Por lo tanto, tenga cuidado al tomar medicamentos en estos pacientes.

    Mujeres durante el embarazo y la lactancia

    Mujeres embarazadas:

    El medicamento puede atravesar la placenta. El glucocorticoide tiene el potencial de causar monstruos en los animales. Sin embargo, eso no es del todo cierto para las personas.

    El medicamento puede reducir el peso de la placenta y el peso del feto.

    El medicamento también puede inhibir las glándulas suprarrenales en los recién nacidos si la madre lo usa durante mucho tiempo. Se ha demostrado que el uso de glucocorticoides antes del parto prematuro protege contra el riesgo de insuficiencia respiratoria neonatal y displasia pulmonar-bronquial debido al parto prematuro. La medicación sólo debe utilizarse en mujeres embarazadas cuando se evalúen los beneficios para las madres que son superiores al riesgo del feto.

    mujeres que amamantan:

    dexametasona en la leche materna y en riesgo para los bebés amamantados. Tenga cuidado al usar dexametasona en mujeres que amamantan.

    La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

    El medicamento puede provocar insomnio, hipertensión y alucinaciones. Por lo tanto, es necesario tener precaución al consumir drogas en los conductores, operar maquinaria o realizar otras tareas para estar alerta.

    Interacción con otros medicamentos

    La rifampicina, la rifabutina, la efedrina, la carbamazepina, la fenilbutazona, el fenobarbital, la fenitoína, el primidón y la aminoglutetimida mejoran el metabolismo de la dexametasona, lo que reduce los efectos del tratamiento del fármaco. Por tanto, evite combinar estos medicamentos con dexametasona.

    La dexametasona es un CYP 3A4 de inducción moderada, por lo que se usa simultáneamente con medicamentos que se metabolizan por CYP 3A4 (por ejemplo, indinavir, eritromicina), lo que puede aumentar la transformación de los medicamentos en formas no activas que conducen a una reducción de los efectos del medicamento.

    La eficacia de los fármacos anticolinesterásicos es antagonista de la dexametasona en el tratamiento de la miastenia gravis.

    La dexametasona optimiza el efecto de los fármacos hipoglucemiantes (incluida la insulina), los fármacos antihipertensivos, los glucósidos cardíacos y los diuréticos.

    El corticosteroide aumenta el efecto hipotensor de la acetazolamida y el carbenoxolón.

    El efecto de los coagulantes anticoagulantes puede aumentar cuando se usan simultáneamente con corticosteroides. Es necesario controlar de cerca el tiempo de coagulación de la sangre o la protrombina para evitar sangrados espontáneos.

    el corticosteroide aumenta la eliminación de salicilatos. Por lo tanto, la interrupción de los corticosteroides puede provocar intoxicación por salicilatos.

    Evite el uso simultáneo de dexametasona con los siguientes medicamentos: Everolimus, Natalizumab,
    nilotinib, Nisoldipin, Ranolazin, Totvantan, Living Vaccine.

    Aumento de los efectos tóxicos: La dexametasona puede aumentar los efectos de la anfotericina B, inhibidores de la acetilcolinintininas, ciclosporina, lenalidomida, diuréticos de correa, natalizumab, talidomida, antiinflamatorios no esteroides (inhibidores de la COX-2), antiinflamatorios no esteroides (no selectivos), vacunas vivas, warfarina. El efecto de la dexametasona puede aumentar con: Aprilitant, asparaginasa, bloqueadores de los canales de calcio (no dihidropiridina); Sustancias antifúngicas (derivados de Azol, efectos sistémicos); inhibidores de CYP3A4 (medio); inhibidores de CYP3A4 (fuertes); Derivados de estrógenos; Bloques masomaciales (no reductores); p - inhibidores de glicoproteínas; Antibióticos quinolonas; dasatinib, salicilato, trastuzumab.

    Dexamethason can reduce the effect of CYP3A4 substrates, p - glucoprotein substrates, anti -diabetic agents, Calcitriol, Caspofungin, Corticorelin, Dabigatran Ethilate, Everolimus, Isoniazid, Maraviroc, Nilotinib, NisoldiPin, Ranolazin, Ranolazin, Censes Salicylat, Sorafenib, Totvartan, inactivated vacuna.

    El efecto de la dexametasona puede reducirse con: barbitúricos, incautación de ácidos biliares, sustancias potentes inductoras de CYP3A4, sustancias inductoras de glicoproteína P, antiácidos, derivados de rifamicina, deferasinox.

    El uso de terapia con corticosteroides puede necesitar una dieta para aumentar la cantidad de potasio, vitamina A, vitamina A, C, D, folato, calorfó, zinc y fósforo y reducir el sodio.

    El aclaramiento de salicilatos aumenta cuando se usan simultáneamente con corticosteroides, por lo que cuando los corticosteroides son susceptibles a la intoxicación por salicilatos. Los diuréticos reducen el potasio (por ejemplo, tiazidas, furosemida) y la anfotericina B puede aumentar el efecto de reducción del potasio en sangre de los glucocorticoides.

    Caballería:

    El fosfato sódico de dexametasona es similar a la daunorrubicina, la doxorrubicina y la vancomicina, y no se usa en combinación con estos medicamentos. La dexametasona también es similar al clorhidrato de doxapram y al glicopirolato en jeringas.

  • Almacenamiento

    Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperatura inferior a 30⁰C.

    Otras drogas

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