Obat Takeda Dexilant 30mg kanggo penyakit refluks gastroesophageal (2 blister x 7 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 2 blister x 7 tablet
Spesifikasi Dexlansoprazole

Komposisi

Informasi komposisiIsi
Dexlansoprazole30 mg

Migunakake

Indikasi

Obat Dexilant 30mg dituduhake ing kasus ing ngisor iki:

  • Dexilant dituduhake ing pasien 12 taun lan luwih kanggo nambani kabeh tingkat esophagitis korosif (EE) nganti 8 minggu.
  • Perawatan penyakit refluks gastroesophageal non-korosif kanthi gejala Dexilant dituduhake ing pasien 12 taun utawa luwih kanggo nambani penyakit refluks gastroesophageal (GERD) tanpa karat kanthi gejala ing 4 minggu.

    Efek Dexilant 30mg (n = 20) utawa Lansoprazole 30mg ing dina weteng (n = 5 dina) 24 jam wis ditaksir ing subyek sehat ing cross-dosis, sinau multi-dosis. Asilipun dipunringkes wonten ing Tabel 1.

    Tabel 1. Pengaruh pH ing weteng 24 jam ing dina Kamis sawise nggunakake Dexilant utawa Lansoprazole

    lansoprazole 30 mg

    4,55

    4.13

    71 (17 jam)

    60 (14 jam)

    Efek dexansoprazole ing serum gastrin wis ditaksir ing babagan 3460 pasien ing uji klinis nganti 8 minggu lan ing 1023 pasien nganti 6-12 sasi. Konsentrasi gastrin rata-rata mundhak dibandhingake karo wiwitan nalika perawatan, Dexilant 30 lan 60 mg. Ing pasien sing diobati luwih saka 6 sasi, tingkat gastrin serum rata-rata mundhak ing 3 sasi pisanan perawatan lan stabilitas sajrone wektu, sisa perawatan.

    Tingkat gastrin serum rata-rata bali menyang tingkat sadurunge perawatan sajrone 1 sasi sawise mandheg perawatan.

    Gastrin mundhak, nyebabake tambah sel chromromaffin, ECL) lan nambah tingkat CGA serum. Peningkatan tingkat CGA bisa nyebabake asil positif palsu ing tes diagnostik tumor saraf endokrin.

    Koleksi ing sel kaya kromium ing usus (ECU)

    Ora ana laporan babagan hiperlage kromium lan sel usus (ECL) ing sampel biopsi lambung, sing dipikolehi saka 653 pasien sing diobati karo Dexilant 30, 60 utawa 90mg nganti 12 wulan.

    Ing tikus, dosis saben dina Lansoprazole nganti 150mg/kg/dina sajrone urip, ngrasakake kenaikan galastin getih sing signifikan, disusul sel-sel kaya kromium ing usus sing tambah lan mbentuk tumor karsinoid, utamane ing tikus Cai.

    Fisiologis jantung

    Ing kaping 5 dosis 5 kaping luwih dhuwur tinimbang dosis maksimal sing disaranake, dexlansoprazole ora ngluwihi kisaran QT ing tingkat signifikan klinis apa wae.

    farmakokinetik

    Rumus rilis dobel ganti Dexilant ndadékaké jalur konsentrasi Dexlansoprazole ing plasma liwat wektu kanthi rong vertices sing kapisah, puncak pisanan dumadi 1-2 jam sawise obat kasebut, banjur puncak kapindho ing 4-5 jam. Dexlansoprazole diilangi kanthi wektu adol kira-kira 1-2 jam ing subyek sing sehat lan ing pasien kanthi gejala penyakit refluks gastroesophageal (GERD). Ora ana akumulasi dexansoprazole sawise nggunakake dosis Dexilant 30mg utawa 60mg, 1 wektu / dina, sanajan nilai AUC (area ing kurva) lan CMAX (konsentrasi paling dhuwur ing plasma) saka Dexansoprazole rada luwih dhuwur (kurang saka 10%) ing dina kaping 5 dibandhingake karo dina kaping pisanan. nilai koefisien (CV%) kanggo CMAX, AUC lan CL/F luwih saka 30% (pirsani Tabel 2).

    Tabel 2. Parameter farmakokinetik rata-rata (koefisien variabel (CV)%) kanggo obyek gading kaping 5 sawise nggunakake Dexilant

    cmaks (ng/ml)

    AUC24 (NG-ML/ML)

    Cl/F (liter/jam)

    30

    658 (40%)

    3275 (47%)

    11,4 (48%)

    (n = 43)

    (n>

    43)

    60

    1397 (51%)

    6529 (60%)

    11.6 (46%)

    (n = 73)

    (n = 41)

    3 Sawise nggunakake Demgral 3 kanggo subyek sing sehat lan pasien kanthi penyakit refluks gastroesophageal gejala, nilai CMAX lan AUC rata-rata saka dexansoprazole mundhak sebanding karo dosis.

    Nalika partikel Dexilant 30mg dicampur karo banyu lan dosis digunakake liwat kateter irung-weteng utawa dijupuk liwat silinder, bioavailability (CMAX lan AUC) saka Dexlansoprazole padha karo nalika Dexilant 30mg digunakake ing wangun kapsul utuh.

    Pengaruh panganan

    Ing panliten babagan pengaruh panganan ing subyek sehat nggunakake Dexilant ing kahanan mangan sing beda-beda dibandhingake karo wektu keluwen, nambah CMAX ing kisaran 12 nganti 55%, nambah AUC ing kisaran 9 nganti 37% lan TMAX beda-beda (ing kisaran 0,7 jam nganti 3 jam).

    Distribusi

    Kohesi karo protein plasma dexansoprazole antarane 96 nganti 99% ing obyek sehat lan preduli saka konsentrasi 0,01 - 20mcg/ml. Volume distribusi (Vz/F) sawise akeh dosis ing pasien karo gejala penyakit refluks gastroesophageal yaiku 40L.

    Metabolisme

    dexlansoprazole dimetabolisme kanthi kuat ing ati kanthi oksidasi, reduksi lan banjur mbentuk kompleks sulfat, glukuronida lan glutation kanthi metabolit non-aktif. Metabolit teroksidasi sing dibentuk dening sistem enzim cytochrome P450 (CYP) kalebu meter hidroksi utamane dening CYP2C19 lan oksidasi dadi sulfon dening CYP3A4.

    CYP2C19 minangka enzim ati polimorfik sing nuduhake 3 fenotipe ing metabolisme substrat CYP2C19, metabolisme normal (*1/*1), metabolater penengah (*1/mutasi) lan metabolisme sing ora apik (mutasi/mutasi). Dexlansoprazole minangka komponen sirkulasi utamane ing plasma preduli saka kondisi metabolik CYP2C19. Ing metabolit menengah lan metabolisme normal CYP2C19, metabolit utama ing plasma yaiku 5-hydroxy dexansoprazole lan kompleks glukuronida, dene ing wong sing kurang metabolisme CYP2C19, dexansoprazole sulfone minangka metabolit utama ing plasma.

    Ekskresi

    Sawise nggunakake Dexilant, ora ana dexansoprazole ing bentuk ekskresi sing ora owah ing urine. Sawise nggunakake dexansoprazole [14C] kanggo 6 wong sehat, kira-kira 50,7% (standar deviasi (SD): 9,0%) Radioaktif radioaktif digunakake ing cipratan lan 47,6% (SD: 7,3%) ing pupuk. Reresik ekspresi (Cl/F) ing obyek sehat yaiku 11,4 -11,6L/jam ing sisih tengen sing cocog, sawise 5 dina nggunakake 30mg utawa 60mg, 1 wektu / dina.

    Klompok pasien khusus

    Klompok pasien bocah

    Farmakokinetik Dexlansoprazole

    ing pasien ing umur 12 taun durung diteliti.

    Pasien umur 12-17

    Farmakokinetik Dexlansoprazole wis diteliti ing 36 pasien saka 12 - 17 taun kanthi gejala penyakit refluks gastroesophageal ing tes multi-pusat. Pasien dipilih kanthi acak kanggo nggunakake Dexilant 30mg utawa 60mg, 1 wektu / dina suwene 7 dina. Rata-rata CMAX lan AUC saka Dexlansoprazole ing pasien umur 12-17 kanthi urutan 105 lan 88%, dibandhingake karo wong diwasa kanthi dosis 30mg lan kanthi urutan 81 lan 78%, kanthi dosis 60mg.

    Tabel 3. Parameter farmakokinetik rata-rata (koefisien variabel (CV)%) ing pasien saka 12 - 17 taun karo penyakit refluks gastroesophageal - gejala esophagus dina Sabtu sawise nggunakake Dexilant 30mg 1 wektu / dina suwene 7 dina

    cmaks

    (ng/ml)

    AUCTAU

    (ng-ml)

    Cl/F

    (liter/jam)

    30 mg

    (n = 17)

    691

    (53)

    2886

    (47)

    12,8

    (48)

    60 mg

    (N-18)

    1136

    (51)

    5120

    (58)

    15,3

    (49)

    Wektu dodolan fase pungkasan saka dexansoprazole signifikan ing subyek lansia dibandhingake karo subyek sing luwih enom (kanthi urutan 2,2 jam lan 1,5 jam).

    Dexlansoprazole nuduhake konsentrasi sistemik (AUC luwih dhuwur ing wong tuwa (34% luwih dhuwur) tinimbang subjek sing luwih enom.

    Jenis Kelamin

    Ing panaliten ing 12 wong lanang lan 12 wanita sehat sing njupuk dosis Dexilant 30mg, wanita duwe konsentrasi awak sing luwih dhuwur (AUC) (43% luwih dhuwur) tinimbang wong lanang. Bedane konsentrasi antarane priya lan wanita ora nuduhake keprihatinan sing signifikan babagan safety.

    Gagal ginjel

    Dexlansoprazole dimetabolisme kanthi kuat ing ati dadi metabolit non-aktif lan ora ana obat awal sing bisa pulih ing urin sawise dosis dexansoprazole oral. Mulane, farmakokinetik dexlansoprazole ora samesthine bakal owah ing pasien sing gagal ginjal lan ora ana panaliten babagan gagal ginjel. Kajaba iku, farmakokinetik Lansoprazole ora beda sacara klinis ing pasien kanthi gagal ginjel entheng, medium utawa abot dibandhingake karo fungsi ginjel sing sehat.

    Gagal hepatik

    Ing panaliten ing 12 pasien kanthi gagal ati medium (tipe B child-pugh) oral dosis siji 60mg Dexilant, konsentrasi awak (AUC) dexlansoprazole ing bentuk kohesi lan ora ana kohesi karo protein kira-kira 2 kali luwih dhuwur tinimbang sing duwe fungsi ati normal. Bedane konsentrasi iki ora amarga bedane kohesi karo protein. Ora ana panaliten sing ditindakake kanggo pasien sing gagal hepatik abot (C).

    • Sadurunge njupuk Obat Takeda Dexilant 30mg kanggo penyakit refluks gastroesophageal (2 blister x 7 tablet)

    Cara nggunakake

    Gunakake lisan.

    Panganggone ora ana hubungane karo panganan. Ngombe tablet wutuh, aja ngunyah.

    Kanggo pasien sing angel ngombe kapsul, bisa mbukak kapsul Dexilant lan ngombe karo saos apel kaya ing ngisor iki:

  • Lebokake saos apel ing wadhah sing resik. Aja ngunyah wiji. Aja nyimpen apel lan wiji kanggo digunakake mengko.

    Gunakake karo banyu liwat ngombe:

  • Bukak kapsul lan ukur partikel menyang wadhah resik 20ml banyu. Aja nyimpen banyu lan campuran wiji kanggo digunakake mengko.
  • Bukak kapsul lan tuangake wiji menyang ukuran sing resik kanthi 20ml banyu. Aja nyimpen banyu lan campuran wiji kanggo digunakake mengko. munggah

    Tabel 4. Regimen dosis sing disaranake saka kapsul Dexilant kaya sing diwènèhaké kanggo pasien umur 12 lan luwih

    Dosis Dexilant

    wektu

    1 kapsul 60mg, 1 wektu / dina.

    nganti 8 minggu.

    1 kapsul 30mg, 1 wektu/dina*.

    Pasinaon sing didinginkan durung ditarik
    suwene 6 sasi ing pasien diwasa lan 16 minggu ing pasien umur 12 - 17 taun.

    1 kapsul 30mg, 1 wektu/gading

    4 minggu.

    Kanggo rata-rata pasien disentri ati (tipe B-Pugh B), dosis sing disaranake yaiku Dexilant 30mg 1 wektu / dina nganti wolung minggu. Ora dianjurake kanggo nggunakake Dexilant ing pasien kanthi gangguan ati sing abot (jinis C).

    Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.

    Apa sing kudu ditindakake nalika nggunakake overdosis? Dosis saka Dexilant 120mg lan dosis siji saka Dexilant 300mg ora nyebabake pati utawa efek samping sing serius liyane. Nanging, ana laporan babagan kekurangan hipertensi serius sing ana gandhengane karo dosis Dexilant 60mg 2 kali / dina. Reaksi salabetipun non-serius wis diamati karo dosis Dexilant 60mg, 2 kaping / dina kalebu bledosan panas, ndemek, tenggorokan lara lan bobot mundhut. Dexlansoprazole ora samesthine kanggo tilar saka sirkulasi amarga hemolisis. Yen overdosis, perawatan gejala lan perawatan sing ndhukung.

    Ing kahanan darurat, langsung nelpon puskesmas 115 utawa menyang puskesmas sing paling cedhak.

    Apa sing kudu ditindakake nalika lali dosis? Nanging, yen cedhak karo dosis sabanjure, lewati dosis sing dilalekake lan njupuk dosis sabanjure ing wektu sing direncanakake. Aja ngombe kaping pindho kaya sing diwenehake.

    • Efek sisih

    Nalika nggunakake Dexilant, sampeyan bisa ngalami efek sing ora dikarepake (ADR).

    Efek sing ora dikarepake diterangake ing ngisor iki lan bagean liyane saka pandhuan kanggo nggunakake: inflamasi interstisial, kekurangan cyanocobalamin (vitamin B12), diare sing ana gandhengane karo clostridium difficile, fraktur, magnesium getih.

    Pengalaman saka uji klinis

    Amarga macem-macem kahanan kanggo uji klinis, persentase efek samping sing diamati ing uji klinis obat ora bisa dibandhingake langsung karo rasio ing uji klinis obat liya lan bisa uga ora nggambarake rasio pengamatan ing kasunyatan.

    Keamanan kapsul Dexilant dievaluasi ing 4548 pasien ing studi klinis sing dikontrol lan ora dikontrol, kalebu 863 pasien sing diobati paling ora 6 sasi lan 203 pasien sing diobati sajrone setahun. Pasien umur 18-90 taun (rata-rata 48 taun) kanthi 54% wanita, 85% wong kulit putih, 8% wong kulit ireng, 4% wong Asia lan 3% saka ras liyane. 6 Uji klinis acak kanthi kontrol wis ditindakake kanggo ngobati esophagitis korosif (EE), njaga esophagitis korosif lan gejala penyakit refluks gastroesophageal (GERD), kalebu 896 pasien sing nggunakake plasebo, 455 pasien nggunakake kista Dexilant 30mg, 2218 pasien nggunakake kapsul Dexilant 60mg lan 130mg sing umum digunakake. reaksi sing ora dikarepake: Reaksi sing ora dikarepake sing paling umum (> 2%) wis kedadeyan kanthi persentase sing luwih dhuwur kanggo kapsul Dexilant dibandhingake karo plasebo ing studi kontrol sing ditampilake ing Tabel 5.

    Tabel 5: Tingkat reaksi sing ora dikarepake ing studi kontrol ..

    Reaksi sing ora dikarepake

    Wong tuwa (n = 896) %)

    Dexilan

    (n = 455)

    %

    Dexilan

    (n = 2218)

    %

    Dexilan

    (n = 2611)

    %

    Lansoprazole

    30 mg

    (n = 1363)%

    diare

    Sakit weteng

    Mual

    Infeksi saluran napas ndhuwur

    muntah

    kembung

    2.9

    3.5

    2.6

    0.8

    0.8

    0.6

    5,1

    3.5

    3.3

    2.9

    2.2

    2.6

    4.7

    4.0

    2.8

    1.7

    1.4

    1.4

    4.8

    4.0

    2.9

    1.9

    1.6

    1.6

    3,2

    2.6

    1.8

    0.8

    1.1

    1,2

    Reaksi sing ora dikarepke kurang umum

    Reaksi sing ora dikarepake liyane wis dilapurake ing studi sing dikontrol kurang saka 2%, sing kapacak ing ngisor iki miturut sistem awak:

    Kelainan getih lan sistem limfatik: Anemia, kelenjar getah bening.

    Kelainan jantung: angina, aritmia, denyut jantung alon, nyeri dada, edema, infark miokard, drum dada, takikardia.

    Kelainan ing kuping lan mesmerizing: nyeri kuping, tinnitus, pusing.

    Gangguan endokrin: gondok.

    Gangguan mripat: iritasi mripat, mripat bengkak.

    Kelainan gastrointestinal: rasa ora nyaman ing weteng, nyeri weteng, bangkekan weteng, kelainan ing dubur, esophagus barrett, obyek weteng, usus ora normal, ambegan mambu, kolitis mikroskopis, polip usus, konstipasi, kekeringan tutuk, kolitis, gangguan pencernaan, angel ngulu, radang usus, gastritis, gastritis, gastritis, gastritis, gastritis. penyakit gastroesophageal reflux (gerd), ulcer lan perforasi lambung, muntah getih, feces getih, wasir, nyuda weteng kosong, sindrom iritasi usus, lendir, membran mukosa blistering, defecation pain, inflammation dubur, tutuk kuat, pendarahan dubur, muntah.

    Kelainan sistemik lan obat-obatan: Reaksi samping obat, kelemahane, nyeri dada, tantangan, sensasi abnormal, inflamasi, mucositis, limfadenopati, mriyang, mriyang.

    Kelainan ati: Sakit weteng sing disebabake dening empedu, watu empedu, ati.

    kelainan sistem kekebalan: hipersensitivitas.

    Infèksi lan infèksi parasit: Jamur candida, influenza, nasopharyngitis, herpes tutuk, tenggorokan perih, sinusitis, infèksi virus, vulva - infèksi vagina.

    Lesi, keracunan lan komplikasi amarga prosedur: tiba, patah tulang, sprains sendi, overdosis, nyeri amarga trik, sunburn.

    Tes: Nambah ALP, nambah ALT, nambah AST, nyuda / nambah bilirubin, nambah kreatinin getih, nambah gademin getih, hiperkemia, hiperkalemia, kelainan fungsi ati, nyuda trombosit, nambah protein total, nambah bobot.

    Kelainan metabolisme lan nutrisi: Ganti napsu, hiperkalsemia, hipokalemia.

    Gangguan muskuloskeletal lan jaringan ikat: nyeri sendi, arthritis, kejang otot, nyeri muskuloskeletal, nyeri otot.

    Kelainan sistem saraf: Ganti rasa, konvulsi, pusing, sirah, migren, memori suda, paresthesia, aktivitas mental tambah, tremor, tria nyeri saraf.

    Gangguan mental: impen abnormal, kuatir, depresi, insomnia, kepinginan seksual.

    Gagal ginjel lan kemih: angel nguyuh, nguyuh.

    Kelainan sistem reproduksi lan kelenjar susu: nyeri haid, nyeri hubungan seksual, pirang-pirang menstruasi, gangguan menstruasi.

    Kelainan ambegan, dada lan mediastinum: Sesak, asma, bronkitis, watuk, sesak ambegan, cegukan, ambegan jero, jalur ambegan, lara tenggorokan.

    Kelainan kulit lan jaringan subkutan: kukul, dermatitis, eritema, gatel, ruam, karusakan kulit, urtikaria.

    kelainan pembuluh darah: trombosis vena jero, getih panas, hipertensi.

    Reaksi tambahan sing ora dikarepake wis dilapurake ing studi non-kontrol jangka panjang 1) lan dianggep ana hubungane karo dokter perawatan, kalebu: Anafilaksis, Hearing virtual, limfoma B, hiperaktitis, obesitas sentral, inflamasi kandung empedu akut, mundhut banyu, diabetes, kesulitan ngucapake, perdarahan oranye, inflamasi kistik, asam urat, asam urat ing getih, konsentrasi rata-rata ing getih (herpes netrofil) sel (MCHC), neutrofil, macadosis rektum, sindrom vakum restrediant, ngantuk, tonsilitis.

    Deleng informasi resep lengkap Lansoprazole babagan efek sing ora dikarepake sing ora diamati karo Dexilant.

    pengalaman sawise sales

    Reaksi sing ora dikarepake ing ngisor iki wis ditemtokake sajrone proses kasebut sawise Dexilant disetujoni ing AS. Amarga reaksi kasebut dilapurake kanthi sukarela saka klompok populasi skala sing ora dingerteni, mula ora mesthi bisa dipercaya babagan frekuensi reaksi kasebut utawa nggawe hubungan sebab-akibat karo panggunaan narkoba.

    Kelainan getih lan sistem limfatik: anemia hemolitik otoimun, pendarahan platelet spontan.

    Gangguan lan mesmering: budheg.

    kelainan mripat: paningal kabur.

    Gangguan pencernaan: edema, pankreatitis.

    Kelainan sistemik lan obat: Edema rai.

    Gangguan ati: obat sing disebabake dening obat.

    kelainan sistem kekebalan: Anafilaksis (mbutuhake intervensi darurat), dermatitis flaking, sindrom Stevens - Johnson, nekrosis epidermis keracunan (sawetara tiwas).

    Infèksi lan infèksi parasit: diare sing ana hubungane karo Clostridium difficile.

    Kelainan metabolisme lan nutrisi: Pengurangan magnet, hipoglikemia.

    Gangguan muskuloskeletal lan jaringan ikat: patah tulang.

    Gangguan sistem saraf: stroke, iskemia sementara.

    Kelainan ginjel lan urin: Gagal ginjel akut.

    Gangguan pernapasan, dada lan mediastinum: tenggorokan edema, tenggorokan tersumbat.

    Kelainan kulit lan jaringan subkutan: Ruam awak, leukemia.

    Pandhuan babagan cara nangani ADR

    Nalika ngalami efek samping obat kasebut, sampeyan kudu mandheg nggunakake lan ngandhani dhokter utawa menyang fasilitas medis sing paling cedhak kanggo perawatan pas wektune.

    Pènget

    Sadurunge nggunakake obat kasebut, sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

    Kontraindikasi

    Kontraindikasi Dexilant 30mg ing kasus ing ngisor iki:

  • Kontraindikasi kanggo nggunakake Dexilant 30mg ing pasien sing ngerti kepiye hipersensitivitas kanggo bahan obat kasebut. Reaksi hipersensitivitas, kalebu anafilaksis wis dilaporake. Nefritis interstitial akut (Ain) wis dilapurake karo inhibitor pompa proton liyane (PPI), kalebu Lansoprazole yen Dexlansoprazole minangka isomer R-EhanTiomer (R-Ehanner) saka Lansoprazole.
  • Panggunaan inhibitor pompa proton sing dikontraindikasi, kalebu Dexilant 30mg> , kanthi produk sing ngandhut Premihrine 30mg. nggunakake

    Anane ganas lambung

    Ing wong diwasa, nanggepi gejala kanthi perawatan karo Dexilant 30mg ora ngilangi anané ganas ing weteng. Coba tambahake tes pemantauan lan diagnostik ing pasien diwasa sing nanggapi ing ngisor tingkat optimal utawa gejala kambuh awal sawise ngrampungake perawatan karo inhibitor pompa Proton, ing pasien tuwa, tinjauan endoskopik luwih akeh.

    Nefritis interstisial akut

    Nefritis interstitial akut wis diamati ing pasien sing nggunakake inhibitor pompa proton kalebu Lansoprazole. Nefritis interstitial bisa kedadeyan kapan wae sajrone perawatan karo inhibitor pompa proton lan asring amarga reaksi hipersensitivitas spontan. Mungkasi nggunakake Dexilant 30mg yen nefritis interstitial akut berkembang.

    diare sing ana gegayutane karo clostridium difficile

    Pengamatan sing diterbitake nuduhake yen inhibitor pompa proton kayata Dexilant 30mg bisa uga diiringi peningkatan risiko diare sing ana hubungane karo Clostridium difficile, utamane ing pasien rumah sakit, sing kudu nimbang diagnosis iki kanggo diare sing ora apik.

    Pasien kanthi perawatan, kanthi inhibitor pompa proton kudu nggunakake dosis sing paling murah lan ing wektu sing paling cocok kanggo perawatan.

    patah tulang

    Sawetara studi sing diamati wis diterbitake, nuduhake yen perawatan inhibitor pompa proton bisa uga diiringi peningkatan risiko patah tulang pinggul, pergelangan tangan utawa tulang belakang sing gegandhèngan karo osteoporosis. Resiko fraktur mundhak ing pasien kanthi dosis dhuwur, sing ditetepake minangka perawatan kanthi dosis pompa proton saben dina lan jangka panjang (setaun utawa luwih). Pasien sing diobati karo inhibitor pompa proton kudu nggunakake dosis sing paling murah lan ing wektu sing paling cendhak cocog kanggo perawatan.

    Pasien sing ana risiko patah tulang sing ana hubungane karo osteoporosis kudu diobati miturut pandhuan perawatan sing wis ditemtokake.

    Lupus eritematosus ing kulit lan lupus eritematosus

    Lupus erythematosus (CLE) lan lupus sistemik (SLE) wis dilaporake ing pasien sing njupuk inhibitor pompa proton. Peristiwa kasebut kedadeyan ing bentuk wiwitan anyar lan exacerbation saka penyakit otoimun sing ana. Umume kasus lupus erythematosus disebabake dening inhibitor pompa proton, yaiku lupus eritema ing kulit. Bentuk lupus sing paling umum ing kulit dilaporake ing pasien sing diobati karo inhibitor pompa proton, yaiku lupus kulit abang (SCLE) lan kedadeyan ing sawetara minggu nganti sawetara taun sawise perawatan obat terus-terusan ing pasien saka enom nganti tuwa. Umumé, temuan sajarah diamati tanpa partisipasi agensi.

    Lupus sistemik (SLE) kurang umum tinimbang lupus kulit (CLE) sing dilapurake ing pasien, sing njupuk inhibitor pompa proton. Sistem lupus erythematosus, prihatin babagan inhibitor pompa proton biasane luwih entheng tinimbang sistem lupus sistemik sing ora amarga obat. Serangan lupus erythematosus asring dumadi ing sawetara dina nganti sawetara taun sawise wiwitan perawatan, utamane ing pasien saka wong diwasa enom nganti wong tuwa. Umume pasien ngalami ruam, nanging nyeri sendi lan sel getih wis dilaporake.

    Aja nggunakake inhibitor pompa proton luwih suwe tinimbang indikasi medis. Yen pratandha utawa gejala cocok kanggo erythema lupus ing kulit utawa sistem lupus, sistem kasebut dicathet ing pasien sing nggunakake Dexilant 30mg kanggo mungkasi njupuk obat kasebut lan ngirim pasien menyang spesialis sing cocog. Umume pasien nambah nalika mandhegake inhibitor pompa proton sajrone 4 - 12 minggu. Tes serum (contone, antibodi (ANA)) bisa uga positif lan asil tes serum sing tambah bisa mbutuhake wektu luwih suwe kanggo pulih tinimbang manifestasi klinis. Kekurangan cyanocobalamin (vitamin B-12)

    Pangobatan saben dina nganggo inhibitor asam apa wae kanggo wektu sing suwe (umpamane, luwih saka telung taun) bisa nyebabake cyanocobaiamine (vitamin B12) sing ora bisa nyerep amarga kurang asam lambung klohidrat utawa kekurangan asam klohidrat lambung. Laporan langka babagan kekurangan cyanocobalamin kedadeyan nalika diobati karo inhibitor asam sing wis dilaporake ing literatur. Diagnosis iki kudu dianggep yen gejala klinis cocok kanggo kekurangan cyanocobalamin sing diamati ing pasien sing diobati karo Dexilant 30mg.

    Pengurangan getih Magnesi

    Magnesi, magnesia gejala lan asimtomatik, wis kacarita langka ing pasien sing diobati karo inhibitor pompa proton paling sethithik 3 sasi, ing umume kasus sawise perawatan 1 taun. Reaksi salabetipun serius kalebu kejang otot, aritmia lan kejang, ing umume pasien, perawatan nyuda warna mbutuhake suplemen magnesium lan mungkasi nggunakake inhibitor pompa Proton.

    Kanggo pasien sing diarepake ngobati perawatan sing suwe utawa sing nggunakake inhibitor proton kanggo obatan kayata digoxin utawa obat sing bisa nyebabake nyuda magnesium getih (contone, diuretik), profesional kesehatan bisa uga kudu nimbang pemantauan monitor sadurunge miwiti perawatan karo inhibitor pompa proton lan pemantauan berkala.

    Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

    Dexlansoprazole ora duwe efek nyopir lan ngoperasikake mesin.

    Kandhutan

    Ora ana panaliten sing nggunakake dexansoprazole ing wanita ngandhut kanggo nuduhake risiko obat-obatan sing ana hubungane karo obat. Dexlansoprazole punika isomer r saka Lansoprazole, lan ing studi observasi wis diterbitake karo Lansoprazole ing wanita ngandhut, ora ana hubungan antarane efek sisih ing wanita ngandhut lan nggunakake Lansoprazole (ndeleng bagean data).

    Ing studi reproduksi kewan, tikus lisan lansoprazole lisan sajrone proses pembentukan nganti nyusoni 1,8 kaping dosis maksimal dianjurake kanggo manungsa. Dexlansoprazole nyuda bobot lan dawa femoral, nyuda dawa sirah - bokong, nyuda wutah saka kekandelan balung (ing tikus lanang) ing dina kaping 21 sawise lair (ndeleng bagean data).

    Efek kasebut nyebabake nyuda bobot awak. Wanita ngandhut kudu dianjurake kanggo risiko potensial kanggo janin. Ora jelas manawa risiko perkiraan cacat lair abot lan keguguran kanggo klompok populasi dituduhake. Kabeh wanita ngandhut duwe risiko cacat lair, keguguran utawa efek samping liyane. Antarane populasi umum AS, risiko perkiraan cacat lair sing abot lan keguguran ing kasus meteng diakoni sacara klinis kanthi urutan 2 - 4% lan 15-20%.

    Data

    Data bab wong

    dexlansoprazole minangka r isomer R saka Lansoprazole. Data sing ana saka pengamatan wis diterbitake karo Lansoprazole ing wanita ngandhut ora nuduhake hubungan antarane efek samping ing wanita ngandhut lan panggunaan Lansoprazole. Watesan metodologi studi observasi kasebut mesthi ora bisa ditetepake utawa ngilangi risiko sing ana gandhengane karo obat nalika meteng.

    Ing panaliten nylametake sing ditindakake dening European Network of Teratology Information Services, asil sing dipikolehi saka klompok 62 wanita ngandhut nggunakake dosis rata-rata 30 mg Lansoprazole / dina dibandhingake karo klompok kontrol 868 wanita ngandhut sing ora nggunakake mangkuk kanggo saben ego inhibitor pompa Proton (PPI). Ora ana bedane tingkat cacat gedhe antarane wanita sing nggunakake obat PPI lan kelompok sing dikontrol, sing cocog karo tingkat risiko relatif (RR) = 1.04, [reliabilitas (CL) 95% 0.25-4.21].

    Ing panaliten tim penyelamat adhedhasar nylametake babagan kabeh bayi sing lair urip ing Denmark wiwit taun 1996 nganti 2008, ora ana peningkatan sing signifikan ing cacat lair gedhe nalika mriksa 794 bayi sing lair karo ibu nggunakake Lansoprazole ing 3 wulan pisanan ngandhut. Ing analisis komparatif saka 1.530 wanita ngandhut sing nggunakake obat ppi paling sethithik ing 3 sasi pisanan ngandhut, kanthi 133.410 wanita ngandhut sing ora nggunakake obat PPI, ora nuduhake peningkatan sing signifikan ing risiko cacat lair utawa keguguran spontan amarga obat PPI (kanggo rasio prabédan cacat lair (OR) = 1,12, [Cl 5% 495]. -1.97]).

    Data kewan

    Panaliten babagan perkembangan embrio - janin wis ditindakake ing terwelu kanthi dosis oral dexlansoprazole nganti 30mg / kg / dina (kira-kira kaping sangang dosis dexansoprazole dianjurake kanggo wong ing area permukaan awak) sajrone proses pembentukan sing ora nuduhake efek ing meteng amarga dexansoprazole. Kajaba iku, studi babagan perkembangan embrio - janin wis ditindakake ing tikus kanthi dosis lansoprazole oral nganti 150mg / kg / dina (40 kaping dosis Lansoprazole kanggo menehi rekomendasi kanggo wong adhedhasar area permukaan awak) sajrone pembentukan organ lan terwelu kanthi dosis Lansoprazole oral kanthi lisan nganti 30mg / kg / dina. lansoprazole.

    Panaliten babagan keracunan ing proses pangembangan lan pangembangan postpartum, kanthi kesimpulan tambahan kanggo ngevaluasi pangembangan balung ditindakake kanthi lansoprazole oral saka 10 - 100mg / kg / dina (0,2 -1,8 kaping dosis dexansoprazole 60mg dianjurake kanggo AUC adhedhasar AUC saka Dexansoprazole curve breastfeeding hygienefection regional). Efek ing ibu diamati kanthi dosis 100mg / kg / dina (1,8 kaping dosis dexlansoprazole 60mg minangka dosis maksimal sing disaranake kanggo AUC saka Dexlansoprazole adhedhasar AUC) kalebu nambah wektu meteng lan kurang napsu.

    Kasus kematian janin uga mundhak ing dosis iki bisa uga sekunder amarga ibune keracunan. Bobot awak bocah kasebut uga dikurangi kanthi dosis 100mg / kg / dina wiwit tanggal 11 sawise lair. Bobot lan dawa femur, dawa sirah - bokong uga dikurangi kanthi dosis 100mg / kg / dina ing dina kaping 21 sawise lair. Bobot femorisme terus mudhun ing dosis 100mg / kg / gading ing umur 17-18 minggu. Wutah kekandelan balung uga dikurangi kanthi dosis 100mg / kg / dina ing dina kaping 21 sawise lair, lan mundhak ing tikus lanang ing 30 lan 100mg / kg / dina ing umur 17 - 18 minggu. Tumindak ing indikator balung nyebabake nyuda bobot awak.

    Periode nyusoni

    Ora ana informasi sing ana gandhengane karo anané dexansoprazole ing ASI, sing mengaruhi nyusoni utawa mengaruhi nggawe susu. Nanging, Lansoprazole lan metabolite ana ing susu tikus. Mupangat pangembangan lan kesehatan nyusoni kanthi kabutuhan klinis ibu babagan Dexilant 30mg lan kanthi efek ala amarga Dexilant 30mg bisa kedadeyan ing bayi sing disusui utawa amarga kahanan potensial ibune.

    Interaksi obat

    Tabel 6 lan 7 kalebu obat kanthi interaksi obat sing penting lan interaksi karo diagnosis nalika digunakake bebarengan karo Dexilant 30mg lan pandhuan kanggo nyegah utawa perawatan.

    Deleng informasi label obat simultan kanggo ngumpulake informasi liyane babagan interaktif karo inhibitor pompa proton.

    Tabel 6: Interaksi klinis mengaruhi obat bebarengan karo Dexilant 30mg lan interaksi karo diagnosis

    obat antivirus Retrovirus

    Efek inhibitor pompa proton ing obat anti-Retrovirus Retrovirus beda banget. Pentinge klinis lan mekanisme ing mburi interaksi kasebut ora mesthi dingerteni.

    - Ngurangi konsentrasi sawetara obat antivirus (kayata Rilpivirine, Atazanavir lan Nelfinavir) nalika nggunakake bebarengan karo dexansoprazole bisa nyuda efek antivirus lan ningkatake resistensi obat.

    - Nambah konsentrasi obat antivirus liyane (umpamane, saquinavir) nalika digabungake karo dexansoprazole bisa nambah keracunan obat antivirus.

    - Antacidors liyane ora nyebabake interaksi karo signifikansi klinis dexansoprazole.

    Produk Ripivirine: contraindicated kanggo nggunakake bebarengan karo Dexilant 30mg (ndeleng contraindicated). Deleng informasi sing diwenehake.

    Nelfinavir: Aja nggunakake bebarengan karo Dexilant 30mg. Deleng informasi sing diwènèhaké kanggo nelfmavir.

    saquinavir: Deleng informasi sing diwènèhaké saka saquinavir lan ngawasi keracunan sing didhelikake saka saquinavir.

    Antacid liyane: Deleng informasi sing diwènèhaké.

    Warfarin

    Nambah rasio standar internasional (INR) lan wektu prothrombin ing pasien sing nggunakake inhibitor proton lan warfarin. Tambah wektu LNR lan prothrombin bisa nyebabake getihen ora normal lan malah mati.

    Monitor wektu Inr lan prothrombin. Dosis warfarin bisa diatur kanggo njaga kisaran target INR. Deleng informasi sing diwènèhaké warfarin.

    Panganggone konsentris inhibitor pompa proton karo metotreksat (utamane ing dosis dhuwur) bisa nambah lan ndawakake tingkat methotrexate utawa metabolit hydroxymethotrexate ing serum, sing bisa nyebabake keracunan methotrexate. Ora ana studi interaksi obat resmi antarane methotrexate dosis dhuwur lan inhibitor pompa proton sing ditindakake (deleng peringatan lan ati-ati).

    Bisa nimbang penundaan Dexilant 30mg kanggo pasien sing njupuk methotrexate dosis dhuwur.

    Digoxin

    Bisa nyebabake konsentrasi digoxin tambah.

    Ngawasi konsentrasi Digoxin. Dosis digoxin bisa uga dibutuhake kanggo njaga konsentrasi obat. Deleng informasi resep digoxin.

    Dexlansoprazole bisa nyuda penyerapan obat liya amarga efek sing nyuda kaasaman ing weteng.

    Mycophenolate Mofetil (MMF): Konsentrasi panggunaan inhibitor pompa proton ing subyek sehat lan pasien transplantasi organ sing nggunakake MMF wis dilaporake bisa nyuda konsentrasi metabolit aktif, asam mikofenolat (MPA), bisa uga amarga nyuda kelarutan MMF ing pH gastroentrik. Signifikansi klinis saka konsentrasi mpa kanggo transplantasi durung ditemtokake ing pasien transplantasi organ sing nggunakake Dexilant 30mg lan MMF.

    Deleng informasi resep obat liya sing panyerepan gumantung saka pH weteng.

    tacrolimus

    bisa nambah konsentrasi Tacrolimus, utamane ing pasien transplantasi organ sing metabolisme menengah utawa wong metabolik sing kurang saka CYP2C19

    Ngawasi konsentrasi ngisor Tacrolimus ing kabeh getih. Dosis Tacrolimus bisa uga dibutuhake kanggo njaga konsentrasi perawatan. Deleng informasi sing diwènèhaké kanggo tacrolimus.

    Konsentrasi Chromographin A (CGA) mundhak kanthi nyuda kaasaman kulit sing kandel amarga pangolahan pompa Proton. Tambah konsentrasi CGA bisa nyebabake asil prostetik ing pemeriksaan tumor saraf hormonal (deleng peringatan lan ati-ati, farmakologi klinis).

    Nundha perawatan sauntara karo Dexilant 30mg paling sethithik 14 dina sadurunge ngevaluasi konsentrasi CGA lan mriksa tes yen konsentrasi CGA dhuwur. Yen tes massal (contone, kanggo ngawasi), kudu digunakake karo laboratorium komersial kanggo nguji, amarga ruang lingkup referensi antarane tes bisa uga beda.

    Nambah respon sekresi gastrin kanggo tes stimulasi secretine, nuduhake asil saka Gastrin (Gastrinoma).

    Nundha perawatan sementara karo Dexilant 30mg paling sethithik 30 dina sadurunge ngevaluasi kanggo menehi tingkat gastrinologis awal (pirsani pharmacological klinis).

    Ana laporan babagan tes skrining urine positif palsu kanthi tetrahydrocannabinol (THC) ing pasien sing diobati karo inhibitor pompa Proton.

    Kudu nimbang cara alternatif kanggo verifikasi asil positif.

    Obat induksi CYP2C19 utawa CYP3A4

    Ngurangi konsentrasi dexansoprazole nalika digunakake bebarengan karo obat induksi kuat (deleng farmakologi klinis).

    kab. John's World., Rifampin: Aja nggunakake simultaneous karo Dexilant.

    Dikarepake nambah konsentrasi dexansoprazole nalika nggunakake bebarengan karo inhibitor kuwat (ndeleng farmakologi klinis).

    vorikonazol: Deleng informasi sing diwènèhaké.

    • Panyimpenan

    Ing panggonan sing garing, aja nganti cahya, ing suhu ngisor 30 ° C.

    Tanggal kadaluwarsa: 36 sasi saka tanggal pabrik. Aja nggunakake obat telat sing wis kasebut ing kemasan.

    Obat liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    count views

    Kata kunci populer