Dexilant 30 mg medicament Takeda pentru boala de reflux gastroesofagian (2 blistere x 7 comprimate)

Folosiți cu apă printr-o băutură:

Prezența malignității stomacului

La adulți, răspunsul la simptome cu tratamentul cu Dexilant 30 mg nu exclude prezența malignității la nivelul stomacului. Luați în considerare adăugarea de teste de monitorizare și diagnosticare la pacienții adulți care răspund sub nivelul optim sau reapariția timpurie a simptomelor după finalizarea tratamentului cu inhibitori ai pompei de protoni, la pacienții vârstnici, revizuire mai multă endoscopică.

Nefrită interstițială acută

diaree legată de Clostridium difficile

Observațiile publicate au arătat că inhibitorii pompei de protoni precum Dexilant 30mg pot fi însoțiți de o creștere a riscului de diaree legat de Clostridium difficile, în special la pacienții din spital, care trebuie să ia în considerare acest diagnostic pentru diaree neameliorată.

Pacienții cu tratament cu inhibitori ai pompei de protoni trebuie să utilizeze cele mai mici doze și în timpul cel mai potrivit pentru tratament.

fractură

Au fost publicate unele studii observate, care arată că tratamentul cu inhibitori ai pompei de protoni poate fi însoțit de o creștere a riscului de fracturi de șold, încheietura mâinii sau coloanei vertebrale asociate cu osteoporoza. Riscul de fracturi crește la pacienții cu doze mari, care este definit ca tratament cu doze zilnice și pe termen lung de pompe de protoni (un an sau mai mult). Pacienții tratați cu inhibitori ai pompei de protoni trebuie să utilizeze cea mai mică doză și în cel mai scurt timp adecvat pentru tratament.

Pacienții care prezintă risc de fracturi legate de osteoporoză trebuie tratați conform instrucțiunilor de tratament stabilite.

Lupus eritematos pe piele și lupus eritematos

Lupusul eritematos (CLE) și lupusul sistemic (LES) au fost raportate la pacienții care iau inhibitori ai pompei de protoni. Aceste evenimente au avut loc sub forma unui nou debut și exacerbare a bolii autoimune existente. Majoritatea cazurilor de lupus eritematos sunt cauzate de inhibitori ai pompei de protoni, care sunt eritemul lupus la nivelul pielii. Cea mai frecventă formă de lupus la nivelul pielii este raportată la pacienții tratați cu inhibitori ai pompei de protoni, care este lupusul cu piele roșie (SCLE) și apare în decurs de câteva săptămâni până la câțiva ani după tratamentul medicamentos continuu la pacienți de la tineri până la vârstnici. În general, constatările istorice sunt observate fără participarea agenției.

Lupusul sistemic (LES) este mai puțin frecvent decât a fost raportat lupusul cutanat (CLE) la pacienții care iau inhibitori ai pompei de protoni. Sistemele lupusului eritematos, preocupate de inhibitorii pompei de protoni sunt de obicei mai ușoare decât sistemul lupusului sistemic care nu se datorează medicamentelor. Debutul lupusului eritematos apare adesea în decurs de câteva zile până la câțiva ani de la începerea tratamentului, în principal la pacienții de la adulți tineri până la vârstnici. Majoritatea pacienților au erupții cutanate, dar au fost raportate dureri articulare și celule sanguine.

Evitați utilizarea inhibitorilor pompei de protoni mai mult decât indicațiile medicale. Dacă semnele sau simptomele sunt potrivite pentru eritemul lupus al pielii sau lupusul sistemic, sistemul este înregistrat la pacienții care utilizează Dexilant 30mg pentru a opri administrarea medicamentului și a transfera pacientul la specialistul corespunzător. Majoritatea pacienților se îmbunătățesc la oprirea inhibitorilor pompei de protoni timp de 4 - 12 săptămâni. Testele serice (de exemplu, anticorpii (ANA)) pot fi pozitive, iar rezultatele crescute ale testelor serice pot dura mai mult timp pentru a se recupera decât manifestările clinice. Deficiența de cianocobalamină (vitamina B-12)

Tratamentul zilnic cu orice inhibitori de acid pentru o perioadă lungă de timp (de exemplu, mai mult de trei ani) poate duce la cianocobaiamină (vitamina B12) slab absorbantă din cauza acidului gastric clohidric redus sau a deficienței acidului clohidric gastric. Rapoarte rare despre deficitul de cianocobalamină apar atunci când este tratat cu inhibitori ai acidului care au fost raportați în literatură. Acest diagnostic trebuie luat în considerare dacă simptomele clinice sunt potrivite pentru deficitul de cianocobalamină observat la pacienții tratați cu Dexilant 30 mg.

Reducerea sângelui Magnesi

Magnesia, magnezia simptomatică și asimptomatică, a fost raportată rar la pacienții tratați cu inhibitori ai pompei de protoni timp de cel puțin 3 luni, în majoritatea cazurilor după 1 an de tratament. Reacțiile adverse grave includ spasm muscular, aritmie și convulsii, la majoritatea pacienților, tratamentul reducerii culorii necesită suplimentarea cu magneziu și oprirea utilizării inhibitorilor pompei de protoni.

Pentru pacienții care urmează să trateze un tratament prelungit sau cei care utilizează inhibitori de protoni pentru medicamente precum digoxina sau medicamente care pot cauza scăderea magneziului din sânge (de exemplu, diuretice), profesioniștii din domeniul sănătății ar putea avea nevoie să ia în considerare monitorizarea înainte de a începe tratamentul cu inhibitori ai pompei de protoni și monitorizarea periodică.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Dexlansoprazolul nu are efectul de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Sarcina

Nu a existat niciun studiu care să utilizeze dexansoprazol la femeile însărcinate care să demonstreze un risc de utilizare a medicamentelor asociate medicamentelor. Dexlansoprazolul este izomerii r ai Lansoprazolului, iar în studiile de observație au fost publicate cu Lansoprazol la femeile gravide, nu există nicio relație între efectele secundare la femeile însărcinate și utilizarea Lansoprazolului (vezi secțiunea de date).

În studiile de reproducere la animale, la șoareci se recomandă administrarea orală de lansoprazol oral în timpul procesului de formare până la alăptare, la om, se recomandă doza maximă de 1,8 ori mai mare. Dexlansoprazolul reduce greutatea și lungimea femurală, reduce lungimea capului - fese, reduce creșterea grosimii osului (la șoarecii masculi) în a 21-a zi după naștere (vezi secțiunea de date).

Aceste efecte duc la reducerea greutății corporale. Femeile însărcinate trebuie recomandate pentru riscuri potențiale pentru făt. Nu este clar că este indicat riscul unei estimări a malformațiilor congenitale grave și a avortului spontan pentru grupul de populație. Toate femeile însărcinate sunt expuse riscului de malformații congenitale, avort spontan sau alte reacții adverse. În rândul populației obișnuite din SUA, riscul unei estimări a malformațiilor congenitale severe și a avortului spontan în cazurile de sarcină este recunoscut clinic de ordinul a 2-4% și 15-20%.

Date

Date despre persoane

dexlansoprazolul este izomerul r R al lansoprazolului. Datele existente din observații au fost publicate cu Lansoprazol la femeile gravide nu arată relația dintre efectele secundare la femeile însărcinate și utilizarea Lansoprazolului. Limitele metodologice ale acestor studii de observație cu siguranță nu pot fi stabilite sau excluse niciun risc legat de droguri în timpul sarcinii.

Într-un studiu de salvare realizat de European Network of Teratology Information Services, rezultatele obținute de la un grup de 62 de gravide au utilizat o doză medie de 30 mg Lansoprazol/zi, comparativ cu un grup de control de 868 de gravide care nu folosesc boluri pentru fiecare ego de inhibitori ai pompei de protoni (PPI). Nu există nicio diferență în rata defectelor mari între femeile care utilizează medicamente IPP și grupurile controlate, corespunzătoare nivelului de risc relativ (RR) = 1,04, [fiabilitatea (CL) 95% 0,25-4,21].

Într-un studiu de echipă de salvare bazat pe salvare pe toți copiii născuți vii în Danemarca între 1996 și 2008, nu a existat o creștere semnificativă a malformațiilor congenitale mari la verificarea a 794 de copii născuți cu mame care au utilizat Lansoprazol în primele 3 luni de sarcină. Într-o analiză comparativă a 1.530 de gravide care utilizează medicamente IPP cel puțin în primele 3 luni de sarcină, cu 133.410 de gravide care nu folosesc medicamente IPP, nu evidențiază o creștere semnificativă a riscului de malformații congenitale sau de avort spontan din cauza medicației IPP (pentru malformații congenitale diferența raport (OR) = 4,5% [0,195. 95% 0,84 -1,97]).

Date despre animale

Un studiu al dezvoltării embrio-fetale a fost efectuat pe iepuri cu doze orale de dexlansoprazol de până la 30 mg/kg/zi (de aproximativ nouă ori dozele de dexansoprazol sunt recomandate pentru persoanele de pe suprafața corpului) în timpul procesului de formare care nu prezintă niciun efect asupra sarcinii datorită dexansoprazolului. În plus, studii privind dezvoltarea embrio-fetală au fost efectuate pe șobolani cu doză orală de lansoprazol de până la 150 mg/kg/zi (de 40 de ori doza de Lansoprazol recomandată persoanelor pe baza suprafeței corporale) în timpul formării organelor și iepurelui cu doza orală de Lansoprazol pe cale orală de până la 30 mg/kg/zi (într-o doză de 16 ori/zi). nu a avut niciun impact asupra fătului cauzat de lansoprazol.

Un studiu privind toxicitatea în procesul de dezvoltare și dezvoltare postpartum, cu concluzii suplimentare pentru evaluarea dezvoltării osoase, se realizează cu lansoprazol oral de la 10 - 100 mg/kg/zi (de 0,2 -1,8 ori doza de dexansoprazol 60 mg este recomandată pentru ASC bazată pe ASC a dexansoprazolului sub alaptarea regională). Efectul asupra mamei este observat la o doză de 100 mg/kg/zi (de 1,8 ori mai mare decât doza de 60 mg de dexlansoprazol este doza maximă recomandată pentru ASC bazată pe ASC a Dexlansoprazolului), inclusiv prelungirea perioadei de sarcină și apetitul scăzut.

Cazurile de moarte fetală, de asemenea, crescute la această doză pot fi secundare, deoarece mama este otrăvită. Greutatea corporala a copilului se reduce si la o doza de 100mg/kg/zi incepand cu a 11-a dupa nastere. Greutatea si lungimea femurului, lungimea capului – se reduc si fesele la doza de 100mg/kg/zi in a 21-a zi dupa nastere. Greutatea femorismului continuă să scadă la o doză de 100 mg/kg/fildeș la vârsta de 17-18 săptămâni. Creșterea grosimii osului este de asemenea redusă la o doză de 100 mg/kg/zi în a 21-a zi după naștere și crește la șoarecele mascul la 30 și 100 mg/kg/zi la vârsta de 17 - 18 săptămâni. Acționarea asupra indicatorilor osoși duce la reducerea greutății corporale.

Perioada de alăptare

Nu există informații legate de prezența dexansoprazolului în laptele matern, care afectează alăptarea sau afectează producerea laptelui. Cu toate acestea, lansoprazolul și metaboliții săi sunt prezenți în laptele de șoarece. Beneficiile dezvoltării și sănătății alăptării cu nevoile clinice ale mamei despre Dexilant 30mg și cu orice reacții adverse datorate Dexilant 30mg pot apărea la bebelușii alăptați sau datorită stării potențiale a mamei.

Interacțiuni medicamentoase

Tabelele 6 și 7 includ medicamente cu interacțiuni importante cu medicamente și interacțiuni cu diagnostic atunci când sunt utilizate simultan cu Dexilant 30 mg și instrucțiuni pentru prevenirea sau tratamentul acestora.

Consultați informațiile de etichetare ale medicamentelor simultane pentru a colecta mai multe informații despre interacțiunea cu inhibitorii pompei de protoni.

Tabelul 6: Interacțiunile clinice afectează medicamentele simultan cu Dexilant 30 mg și interacționează cu diagnosticul