Dexilant 60 mg Takeda médicament pour le reflux gastro-œsophagien (2 ampoules x 7 comprimés)
Forme pharmaceutique Boîte de 2 ampoules x 7 comprimés
Spécifications Dexlansoprazole
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Dexlansoprazole | 60 mg |
Les usages
Indications
Les médicaments Dexilant sont indiqués dans les cas suivants :
L'effet des gélules Dexilant 60 mg (n = 20) ou du Lansoprazole 30 mg (n = 23) 1 fois/jour pendant 5 jours sur le pH dans l'estomac pendant 24 heures a été évalué chez des sujets sains dans une étude à doses croisées et multidoses. Les résultats sont résumés dans le tableau 1.
Tableau 1 : L'effet du pH sur l'estomac pendant 24 heures le 5 après avoir utilisé Dexilant ou Lansoprazol.
Gélules Dexilant 60 mg
lansoprazole 30 mg
4,55
4.13
71 (17 heures)
60 (14 heures)
L'effet du dexansoprazole sur la gastrine sérique a été évalué chez environ 3 460 patients dans des essais cliniques d'une durée allant jusqu'à 8 semaines et chez 1 023 patients jusqu'à 6 à 12 mois. La concentration moyenne de gastrine augmente par rapport à l'original lors du traitement des kystes Dexilant 30 mg et 60 mg. Chez les patients traités pendant plus de 6 mois, le taux sérique moyen de gastrine a augmenté au cours des 3 premiers mois de traitement et s'est stabilisé pendant le reste du traitement. La concentration sérique moyenne de gastrine revient au niveau d'avant le traitement dans un délai d'un mois après l'arrêt du traitement.
L'augmentation de la gastrine peut entraîner une augmentation des cellules de chrome (ECL) et une augmentation des taux sériques de CGA. Des taux accrus de CGA peuvent provoquer des résultats faussement positifs dans le diagnostic des tumeurs du nerf endocrinien.
Effets sur les cellules comme les cellules chromées (ECL)
Il n'y a aucun rapport sur l'hyperlage des cellules chrom de l'intestin (ECL) dans l'échantillon de biopsie gastrique obtenu auprès de 653 patients traités avec des capsules de Dexilant à libération lente de 30 mg, 60 mg ou 90 mg à 12 mois. Chez le rat, la dose quotidienne de Lansoprazole peut atteindre 150 mg/kg/jour au cours de la vie, ce qui entraîne une augmentation significative de la galastine sanguine, suivie d'une prolifération de cellules chromatiques de l'intestin et de la formation d'une tumeur carcinoïde, notamment chez la souris Cai. Physiologique cardiaque : À la dose 5 fois supérieure à la dose maximale recommandée, le dexansoprazole n'étend pas l'intervalle QT à une quelconque échelle clinique connexe.
pharmacocinétique pharmacocinétique
La formule à double libération lente de la capsule Dexilant conduit à l'évolution de la concentration de dexansoprazole dans le plasma au fil du temps avec deux sommets distincts, le premier pic survient 1 à 2 heures après le médicament, puis le deuxième pic dans les 4 à 5 heures (voir Figure 1). Le dexlansoprazole est éliminé dans un délai d'environ 1 à 2 heures chez les sujets sains et chez les patients présentant des symptômes de reflux gastro-œsophagien (RGO). Il n'y a pas d'accumulation de dexansoprazole après l'utilisation de plusieurs doses de kystes Dexilant 30 mg ou 60 mg, 1 fois/jour, bien que les valeurs AUCT (aire sous la courbe) et CMAX (la concentration plasmatique la plus élevée) de dexansoprazole soient légèrement plus élevées (moins de 10 %) le 5ème jour par rapport au jour 1.
Figure 1 : Sucre de la concentration plasmatique de dexansoprazole au fil du temps après la prise de gélules de 30 mg ou de 60 mg de Dexilant, 1 fois/jour pendant 5 jours dans des objets sains.
Dex modifie la pharmacocinétique dynamique du dexansoprazole, avec un pourcentage de valeur du coefficient variable (CV%) pour la CMAX, l'ASC et la Cl/F supérieur à 30 % (voir Tableau 2).
Tableau 2 : Paramètres pharmacocinétiques moyens (coefficient variable (CV%) pour les sujets le 5ème après avoir utilisé Dexilant
Dosage Mg
cmax ng/ml
auc ng/h/ml
Cl/F litre/heure
30
658 (40%)
n = 44
3275 (47%)
n = 43
11,4 (48%)
n = 43
60
1397 (51%)
n = 79
6529 (60%)
n = 73
11,6 (46%)
n = 41
Après avoir utilisé Dexilant 30 mg gélules ou 60 mg par voie orale chez des sujets sains et des patients présentant des symptômes de reflux gastro-œsophagien (RGO), les valeurs moyennes de CMAX et d'ASC du dexansoprazole augmentent proportionnellement à la dose.
Lorsque les particules de la capsule Dexilant 60 mg sont mélangées avec de l'eau et que la dose est utilisée par le cathéter naso-gastrique ou prise à travers le cylindre, la biodisponibilité (CMAX et AUC) du dexansoprazole est similaire à celle lorsque Dexilant 60 mg est utilisé sous la forme d'une capsule intacte.
Effets de la nourriture : dans les études sur les effets de la nourriture sur des sujets sains utilisant des gélules Dexilant dans différentes conditions alimentaires par rapport au moment de la faim, augmentant la CMAX de l'ordre de 12 % à 55 %, augmentant l'ASC de l'ordre de 9 % à 37 % et le TMAX varie (de l'ordre de 0,7 heure à une augmentation de 3 heures).
Distribution
La cohésion avec la protéine plasmatique du dexansoprazole est comprise entre 96 % et 99 % chez les objets sains et ne dépend pas de la concentration de 0,01 à 20 mcg/ml. Le volume de distribution (VZ/F) après de nombreuses doses chez les patients souffrant de reflux gastro-œsophagien et de symptômes de l'œsophage (RGO) est de 40 litres.
Métabolisme
le dexansoprazole est fortement métabolisé dans le foie par oxydation, réduction et formation ultérieure de substances complexes de sulfate, de glucuronide et de glutathion avec des métabolites de non-activité. Les métabolites d'oxydation formés par l'enzyme cytochrome P450 (CYP) comprennent les hydroxymètres principalement par le CYP2C19 et l'oxydation en sulfon par le CYP3A4.
Le CYP2C19 est une enzyme hépatique polymorphe qui présente 3 phénotypes dans le métabolisme du CYP2C19 ; La personne métabolique normale (*1/*1), le transformateur intermédiaire (*1/mutations) et le métabolisme faible (mutations/mutations). Le dexlansoprazole est un composant circulant principalement dans le plasma, quelle que soit la condition métabolique du CYP2C19. Chez les personnes ayant un métabolisme intermédiaire et un métabolisme normal du CYP2C19, les principaux métabolites plasmatiques sont le 5-hydroxy dexansoprazole et son complexe glucuronide, tandis que chez les personnes ayant un métabolisme faible du CYP2C19, le dexansoprazole sulfon est les principaux métabolites plasmatiques.
Élimination
Après avoir utilisé les gélules Dexilant, aucun dexansoprazole sous forme inchangée n'est excrété dans l'urine. Après avoir utilisé du [14C] dexansoprazole chez 6 hommes en bonne santé, environ 50,7 % (écart-type (ET) : 9,0 %) des substances radioactives ont été utilisées dans l'urine et 47,6 % (ET : 7,3 %) dans l'engrais. La clairance d'expression (Cl/F) dans les objets sains est de 11,4 à 11,6 litres/heure dans le cas correspondant, après 5 jours, utilisez 30 mg ou 60 mg, 1 fois/jour.
Avant de prendre Dexilant 60 mg Takeda médicament pour le reflux gastro-œsophagien (2 ampoules x 7 comprimés)
Comment utiliser
Gélule Dexilant : Utilisation non liée à l'alimentation. Avaler le comprimé entier, sans le mâcher. Pour les patients ayant des difficultés à avaler les gélules, il est possible d'ouvrir les gélules Dexilant et de les boire avec de la compote de pommes de la manière suivante : Mettre une cuillère à soupe de compote de pommes dans un récipient propre. Capsules ouvertes. Saupoudrer les graines intactes sur la compote de pommes. Avaler immédiatement la compote de pommes et les graines. Ne mâchez pas les graines. Ne stockez pas les pommes et les graines pour les utiliser plus tard.
De plus, les gélules peuvent être bues avec de l'eau à travers un cylindre oral ou un cathéter naso-estomac : Utiliser avec de l'eau contenue dans un cylindre oral (Seringue orale).
Ouvrez la capsule et versez les graines dans un récipient propre de 20 ml d'eau. Aspirez tout le mélange dans un cylindre. Secouez doucement le cylindre pour empêcher les particules de se déposer. Mettez immédiatement le mélange en bouche. Ne stockez pas l’eau et le mélange de graines pour les utiliser plus tard. Remplissez le cylindre avec 10 ml d'eau, agitez doucement et buvez. Remplissez à nouveau le cylindre avec 10 ml d'eau, agitez doucement et buvez.
Utiliser avec de l'eau au moyen d'une sonde naso-gastrique (taille ≥ 16 français) : Ouvrir les capsules et verser les particules dans un récipient propre de 20 ml d'eau. Aspirez tout le mélange dans un cylindre avec un cathéter. Secouez doucement le cylindre pour empêcher les particules de se déposer et pompez immédiatement le mélange à travers le cathéter nasal-estomac dans l'estomac. Ne stockez pas l’eau et le mélange de graines pour les utiliser plus tard. Remplissez à nouveau le cylindre avec 10 ml d'eau, agitez doucement et lavez le cathéter. Remplissez à nouveau le cylindre avec 10 ml d'eau, agitez doucement et utilisez.
Posologie
dose recommandée chez l'adulte
Indications
Schéma posologique recommandé
1 capsule 60 mg 1 fois/jour pendant 8 semaines
1 capsule 30 mg 1 fois/jour*
1 gélule 30 mg 1 fois/jour pendant 4 semaines
Posologie chez l'enfant
La sécurité et l'efficacité de Dexilant chez les enfants n'ont pas été déterminées.
Il n'est pas recommandé d'utiliser Dexilant pour les symptômes du RGO chez les enfants de moins d'un an, car les recherches sur ce groupe de médicaments ne se sont pas révélées efficaces.
Utilisé chez les personnes âgées
On n'observe pas la différence globale de sécurité ou d'efficacité entre les patients âgés et les patients plus jeunes, mais on ne peut pas éliminer une sensibilité plus élevée chez certaines personnes âgées.
Insuffisance rénale
Ajustement inutile de la dose de Dexilant chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
Insuffisance hépatique
Sans surprise, ajustez les doses de Dexilant pour les patients présentant une insuffisance hépatique légère (type A). Pour les patients présentant une insuffisance hépatique moyenne (enfant-pugh de type B), la dose recommandée de capsules Dexilant pour guérir l'œsophagite corrosive est de 30 mg une fois par jour pendant 8 semaines.
Aucune étude n'a été menée chez des patients présentant une insuffisance hépatique sévère (type C) ; Il n'est pas recommandé d'utiliser les gélules Dexilant pour ces patients.
Que faire en cas de surdosage ? Les doses de Dexilant 120 mg et une dose unique de Dexilant 300 mg n'ont pas entraîné de décès ni d'autres réactions indésirables. Cependant, il y a eu une réponse inattendue faisant état d'une hypertension grave liée aux doses de Dexilant 60 mg, 2 fois/jour. Des réactions indésirables non graves ont été observées avec la dose de Dexilant 60 mg, 2 fois/jour, notamment des éclats de chaleur, des attouchements, des maux de gorge et une perte de poids.
le dexlansoprazole ne devrait pas être exclu de la circulation en raison d'une hémolyse. En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être traité et soutenu.
Que faire en cas d'oubli de dose ? Cependant, si vous êtes proche du calendrier de dose suivant, n'utilisez pas la dose oubliée et prenez la dose suivante à temps. N'utilisez pas deux doses en même temps pour compenser la dose oubliée.
Effets secondaires
Les effets indésirables suivants sont décrits ci-dessous et dans les autres parties de la notice d'utilisation : inflammation interstitielle, carence en cyanocobalamine (vitamine B12), diarrhée associée à Clostridium difficile, fracture, magnésium sanguin.
Expérience issue des essais cliniques
En raison des différentes conditions des essais cliniques, le pourcentage d'effets secondaires observés dans les essais cliniques d'un médicament ne peut pas être comparé directement au ratio dans les essais cliniques d'un autre médicament et peut ne pas refléter le ratio d'observation dans la réalité.
La sécurité des gélules Dexilant est évaluée chez 4 548 patients dans des études cliniques contrôlées et non contrôlées, dont 863 patients traités pendant au moins 6 mois et 203 patients traités pendant un an. Patients âgés de 18 à 90 ans (moyenne d'âge 48 ans) avec 54 % de femmes, 85 % de blancs, 8 % de noirs, 4 % d'asiatiques et 3 % d'autres races. 6 Des essais cliniques randomisés avec contrôle ont été menés pour traiter l'œsophagite corrosive (EE), maintenir les symptômes de l'œsophagite corrosive et du reflux gastro-œsophagien (RGO), incluant 896 patients utilisant un placebo, 455 patients utilisant des kystes de Dexilant 30 mg, 2 218 patients utilisant des capsules de Dexilant 60 mg et 1 363 patients utilisant 30 mg, 1 jour/pp.
Réactions indésirables injustes : les plus des réactions indésirables courantes (> 2 %) se sont produites à un pourcentage plus élevé avec les gélules Dexilant par rapport au placebo dans les études témoins présentées dans le tableau 8.
Tableau 8 : Taux de réaction indésirable dans les études de contrôle.
Réaction indésirable
Parental (n = 896%)
Dexilant
(n = 455)
%
Dexilant
(n = 2 218)
%
Dexilant
(n = 2611)
%
Lansoprazole
30 mg
(n = 1363
%)
diarrhée
Douleur abdominale
Nausées
Au-dessus d'une infection respiratoire
vomir
flatulences
2.9
3,5
2.6
0,8
0,8
0,6
5,1
3,5
3.3
2.9
2.2
2.6
4.7
4.0
2,8
1.7
1.4
1.4
4.8
4.0
2.9
1.9
1.6
1.6
3,2
2.6
1.8
0,8
1.1
1,2
Les réactions indésirables conduisent à l'arrêt du traitement : Dans les études cliniques de contrôle, la réaction indésirable la plus importante conduisant à l'arrêt du traitement par Dexilant est la diarrhée (0,7%).
Les réactions inattendues sont moins fréquentes
D'autres effets indésirables ont été rapportés dans des études contrôlées à moins de 2 %, répertoriés ci-dessous par système corporel :
Consultez les informations complètes sur la prescription de Lansoprazole sur les effets indésirables non observés avec Dexilant.
Expérience après-vente
Les réactions indésirables suivantes ont été déterminées au cours du processus après l'approbation de Dexilant aux États-Unis. Étant donné que ces réactions sont volontairement signalées par un groupe de population inconnu, il n'est pas toujours possible d'être toujours fiable quant à la fréquence de ces réactions ou d'établir une relation causale avec la consommation de drogues.
Avertissements
Contre-indiqué
Utilisation contre-indiquée de Dexilant chez les patients qui savent être trop hypersensibles à l'un des composants du médicament. Des réactions d'hypersensibilité, y compris un choc anaphylactique, ont été rapportées (voir effets indésirables). Une néphrite interstitielle aiguë a été rapportée avec d'autres inhibiteurs de la pompe à protons (IPPP), y compris les lansoprazoles, dont le dexansoprazole est un isomère optique.
Les IPP, y compris le Dexilant, sont contre-indiqués avec les médicaments contenant de la ripivirine.
Soyez prudent lorsque vous prenez des médicaments
Présence d'une maladie maligne de l'estomac : la réponse aux symptômes avec Dexilant n'empêche pas la présence d'une maladie maligne de l'estomac.
Néphrite interstitielle aiguë : une néphrite interstitielle aiguë a été observée chez des patients utilisant des ppi, notamment du lansoprazole. La néphrite interstitielle peut survenir à tout moment pendant le traitement par IPP et est généralement due à une réaction d'hypersensibilité idiopathique. Arrêtez d'utiliser Dexilant si une néphrite interstitielle aiguë se développe.
Manque de cyanocobalamine (vitamine B12) : un traitement quotidien avec des inhibiteurs d'acide pendant une longue période (par exemple, plus de 3 ans) peut conduire à une cyanocobalamine (vitamine B12) mal absorbée en raison d'une sécrétion d'acide gastrique faible ou réduite. De rares cas de carence en cyanocobalamine ont été rapportés dans la littérature lors d'un traitement avec des inhibiteurs d'acide. Ce diagnostic doit être envisagé si les symptômes cliniques correspondent à un déficit en cyanocobalamine observé chez les patients traités par Dexilant.
diarrhée associée à Clostridium difficile : des études observées ont été publiées montrant qu'un traitement par inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) tels que Dexilant peut s'accompagner d'une augmentation du risque de diarrhée liée à Clostridium difficile, en particulier chez les patients hospitalisés. Ce diagnostic diagnostique est nécessaire en cas de diarrhée qui ne s'améliore pas. Les IPP traités avec des IPP doivent utiliser la dose la plus faible et dans les délais les plus courts adaptés à l'état du traitement.
Fracture : Certaines études observées ont montré que le traitement par IPP peut s'accompagner d'une augmentation du risque de fractures de la hanche, du poignet ou de la colonne vertébrale associées à l'ostéoporose. Le risque accru de fractures chez les patients recevant des doses élevées est défini par un traitement avec des doses quotidiennes et à long terme de pompes à protons (un an ou plus). Les IPP traités par IPP doivent utiliser la dose la plus faible et dans les délais les plus courts adaptés à l'état du traitement. Les patients présentant un risque de fractures liées à l'ostéoporose doivent être traités selon les instructions de traitement établies.
Réduction du magnésium :
Magnésie magnétique, symptomatique et asymptomatique, qui a été rapportée comme rare chez les patients traités par IPP pendant au moins trois mois, dans la plupart des cas après un an de traitement. Les effets secondaires graves comprennent des spasmes musculaires, des arythmies et des convulsions. Chez la plupart des patients, le traitement du magnésium sanguin réduit nécessite des suppléments de magnésium et l'arrêt de l'utilisation d'inhibiteurs de la pompe à protons.
Pour les patients devant traiter un traitement prolongé ou les utilisateurs d'inhibiteurs de la pompe à protons avec des médicaments tels que la digoxine ou des médicaments pouvant entraîner une perte de magnésium dans le sang (par exemple, des diurétiques), le personnel médical devra peut-être envisager de surveiller les taux de magnésium avant de commencer un traitement par des inhibiteurs de la pompe à protons et une surveillance périodique.
Interaction avec la détermination des tumeurs du nerf endocrinien :
La concentration de chromographine A (CGA) augmente avec la diminution de la concentration de médicaments induite dans l'acide gastrique. Des taux accrus de CGA peuvent entraîner des résultats faussement positifs lors du diagnostic visant à identifier les tumeurs du nerf endocrinien. Le personnel médical doit suspendre temporairement le traitement par dexlansoprazole pendant au moins 14 jours avant d'évaluer la concentration de CGA et de revoir les tests si la concentration de CGA est élevée.
Si les tests sont effectués en série (par exemple, pour la surveillance), des laboratoires commerciaux similaires doivent être utilisés pour les tests, car la portée de référence entre les tests peut varier.
Concomitance de Dexilant avec le méthotrexate : Oui La littérature montre que l'utilisation simultanée d'ppi avec le méthotrexate (principalement à des doses élevées, voir les informations de prescription du méthotrexate) peut augmenter et prolonger sa concentration de méthotrexate et/ou de métabolites dans le sérum, ce qui peut conduire à une intoxication au méthotrexate. Lors de l'utilisation de doses élevées de méthotrexate, suspension temporaire des inhibiteurs de la pompe à protons chez certains patients.
affecte l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
le dexansoprazole ne devrait pas avoir d'effet négatif sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Aucune recherche n'a été menée sur l'utilisation du dexansoprazole chez la femme enceinte pour démontrer un risque lié au médicament. Dans les études de reproduction animale, il n'y a aucun effet sur le développement des embryons - fœtus lors de l'utilisation du dexansoprazole par voie orale pour le lapin pendant la formation de l'organe à la dose allant jusqu'à 9 fois la dose maximale recommandée pour l'homme (MRHD) (en fonction de la surface du corps) ou le lapin et la souris pour boire du lansoprazole avec les doses correspondantes allant jusqu'à 40 et 16 fois la MRHD (en fonction de la surface du corps). Le dexlansoprazole ne doit être utilisé qu'avec précaution chez la femme enceinte et uniquement lorsque cela est nécessaire.
Période d'allaitement
Il n'existe aucune information relative à la présence de dexansoprazole dans le lait maternel. Cependant, le lansoprazole et ses métabolites sont présents dans le lait de souris. Les avantages de l'allaitement pour la santé et la croissance doivent être pris en compte avec le besoin clinique du Dexilant pour la mère et avec tout effet indésirable du Dexilant pouvant survenir lors de l'allaitement ou en raison de l'état potentiel de la mère.
Groupes de patients particuliers
Âge (personnes âgées) : le temps de vente de la dernière phase du dexlansoprazole augmente de manière significative chez les sujets âgés par rapport aux sujets plus jeunes (de l'ordre de 2,2 heures et 1,5 heures). Le dexlansoprazole montre que la concentration corporelle totale (ASC) est plus élevée chez les personnes âgées (34,5 % plus élevée) que chez les sujets plus jeunes.
Sexe : Dans une étude portant sur 12 hommes et 12 femmes en bonne santé, prenant des doses de capsules de Dexilant 60 mg, les femmes ont exposé une exposition corporelle entière (ASC) plus élevée (43 % plus élevée) que les hommes. La différence d'exposition entre les hommes et les femmes ne montre pas de préoccupation significative en matière de sécurité.
Insuffisance rénale : le dexansoprazole est fortement métabolisé dans le foie en métabolites non actifs et aucun médicament initial dans l'urine après une dose de dexansoprazole par voie orale. Par conséquent, la pharmacocinétique du dexansoprazole ne devrait pas changer chez les patients atteints d'insuffisance rénale et aucune étude n'a été menée chez des sujets atteints d'insuffisance rénale. De plus, la pharmacocinétique du lansoprazole n'est pas cliniquement différente chez les patients présentant une insuffisance rénale légère, moyenne ou sévère par rapport aux objets sains ayant une fonction rénale normale.
Insuffisance hépatique : Dans une étude menée auprès de 12 patients présentant une insuffisance hépatique moyenne (Enfant - PUGH type B) Prendre une dose unique de 60 mg de gélules Dexilant d'exposition systémique (ASC) de cohésion du dexansoprazole et d'absence de cohésion avec les protéines environ 2 fois supérieure à celle des personnes ayant une fonction hépatique normale. La différence d’exposition n’est pas due à la différence de cohésion protéique. Aucune étude n'a été menée chez des patients présentant une insuffisance hépatique sévère (enfant - PUGH type C) (voir posologie et utilisation).
Interactions médicamenteuses
Les interactions cliniquement liées affectent les médicaments simultanément avec Dexilant et interagissent avec les diagnostics
médicaments antiviraux :
L'impact des IPP sur les médicaments anti-virus Retro est très différent. L'importance clinique et le mécanisme derrière ces interactions ne sont pas toujours connus.
Réduire l'exposition à certains médicaments antiviraux (par exemple, le Rilpivirine, l'Atazanavir et le Nelfinavir) lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec le dexansoprazole peut réduire les effets antiviraux et favoriser le développement de médicaments.
L'augmentation de l'exposition à d'autres médicaments antiviraux (par exemple le Saquinavir) lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec le dexansoprazole peut augmenter la toxicité des médicaments antiviraux.
Il existe d'autres médicaments antiviraux qui n'ont pas d'interactions cliniques associées au dexansoprazole.
Médicaments contenant de la Rilpivirine : Utilisation contre-indiquée avec Dexilant. Afficher les informations prescrites.
nelfinavir : éviter l'utilisation simultanée avec Dexilant. Consultez les informations prescrites sur les antiacides contre les rétrovirus pour plus d'informations.
warfarine :
Inreat Inr et temps de prothrombine chez les patients utilisant des médicaments IPP avec la warfarine. L'augmentation de l'Inr et du temps de prothrombine peut entraîner des saignements anormaux, voire la mort.
Surveillez l'indice INR et le temps de prothrombine. La dose de warfarine peut être ajustée pour maintenir la plage cible de l'INR. Afficher les informations prescrites sur la warfarine.
Clopidogrel : concomitance du dexansoprazole et du clopidogrel chez des objets sains n'affectant pas les effets cliniques significatifs sur la concentration des métabolites actifs du clopidogrel ou des inhibiteurs du platogramme dus au clopidogrel (voir pharmacologique). Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose de clopidogrel lorsqu'elle est utilisée pour la dose approuvée de Dexilant.
méthotrexate :
L'utilisation concentrée de médicaments ppi avec le méthotrexate (principalement à des doses élevées) peut augmenter et prolonger la concentration de méthotrexate et/ou de métabolites hydrogène dans le sérum, ce qui peut conduire à une intoxication au méthotrexate. Aucune étude officielle sur les interactions médicamenteuses entre des doses élevées de méthotrexate et de médicaments ppi n'est menée.
Peut envisager la suspension de l'utilisation de Dexilant pour les patients qui prennent de fortes doses de méthotrexate.
digoxine :
Il existe une possibilité d'exposition accrue à la digoxine. Surveiller la concentration de digoxine. Une dose de digoxine peut être nécessaire pour maintenir la concentration du médicament. Consultez les informations sur la prescription de digoxine.
L'absorption du médicament pharmacocinétique dépend du pH gastrique (par exemple, sels de fer, erlotinib, dasatinib, nilotinib, mycophénolate mofétil, kétoconazo l /iTraconazol).
le dexlansoprazole peut réduire l'absorption d'autres médicaments en raison de l'effet de réduction de l'acidité de l'estomac.
Mycophénolate mofétil (MMF) : il a été rapporté que l'utilisation concentrée d'IPP sur des patients en bonne santé et des patients transplantés d'organes utilisant le MMF réduit l'exposition aux métabolites actifs, l'acide mycophénolique (MPa), peut être due à une solubilité réduite du mmf à un niveau de pH gastrique accru. Le lien clinique avec la réduction de l'exposition au MPA dans les déchets de transplantation n'a pas été déterminé chez les patients transplantés d'organes utilisant Dexilant et MMF. Soyez prudent lorsque vous utilisez Dexilant chez des patients transplantés d'organes traités par MMF. Afficher les informations prescrites sur les médicaments d'absorption en fonction du pH de l'estomac.
tacrolimus :
Il existe la possibilité d'augmenter l'exposition au Tacrolimus, en particulier chez les patients transplantés d'organes, mais les patients métabolisent mal le CYP2C19 ou le milieu. Surveillez la concentration sanguine corporelle de tacrolimus. La dose de tacrolimus peut être nécessaire pour maintenir la concentration du traitement. Afficher les informations prescrites sur le tacrolimus.
Interaction avec la détermination des tumeurs du nerf endocrinien :
La concentration de chromographine A (CGA) augmente avec la diminution de la concentration de médicaments induite dans l'acide gastrique. Des niveaux accrus de CGA peuvent provoquer des résultats faussement positifs dans l'identification diagnostique des tumeurs du nerf endocrinien.
Le personnel de santé doit suspendre temporairement le traitement par dexansoprazole pendant au moins 14 jours avant d'évaluer la concentration de CGA et envisager de répéter les tests si le niveau initial de CGA est élevé. Si les tests sont effectués en série (par exemple, pour surveiller), des laboratoires commerciaux similaires doivent être utilisés pour les tests, car la portée de référence entre les tests peut être différente.
Interaction avec les tests d'hormones stimulantes :
Augmente la réaction d'excrétion de gastrine dans la réaction du test de stimulation hormonale, donnant de faux résultats de gastrinome.
Arrêtez temporairement le traitement par Dexilant au moins 30 jours avant l'évaluation pour ramener la concentration de Gastrin à l'heure d'origine.
Faux test d'urine positif au THC :
Des cas de faux tests de dépistage urinaire positifs au tétrahydrocannabinol (THC) ont été signalés chez des patients traités par IPP. Une méthode de remplacement doit être envisagée pour vérifier les résultats positifs.
Les interactions cliniquement liées affectent Dexilant lorsqu'il est utilisé simultanément avec d'autres médicaments.
Substances d'induction du CYP2C19 et du CYP3A4 :
Réduction de l'exposition au Dexlansoprazole lorsqu'il est utilisé simultanément avec le St. John's World fort et la rifampicine : évitez l'utilisation simultanée avec Dexilant. Produits contenant du ritonavir : voir les informations prescrites.
Inhibiteurs du CYP2C19 et du CYP3A4 :
Exposition attendue au dexansoprazole lorsqu'il est associé à des inhibiteurs puissants. Voriconazole : Voir les informations prescrites.
Conservation
Stockage en dessous de 30 degrés C. Date de péremption : 36 mois à compter de la date de fabrication.
Fabricant : Takeda Pharmaceutical Company Ltd. (Japon).
Enregistré : Takeda Pharmaceuticals (Asia Pacific) PTE., Ltd.
Autres médicaments
- Janumet
- MAXOLON INJECTION 5MG/ML
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- ZOPICLONE 7.5MG TABLETS
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