Dexilant 60mg Takeda obat penyakit gastroesophageal reflux (2 lepuh x 7 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 2 lecet x 7 tablet
Spesifikasi Dekslansoprazol

Komposisi

Informasi komposisiIsi
Dekslansoprazol60mg

Kegunaan

Indikasi

Obat dexilant diindikasikan dalam kasus berikut:

  • Penyembuhan esofagitis korosif: Kapsul pelepasan lambat Dexilant (Kapsul Dexilant) diindikasikan untuk orang dewasa untuk menyembuhkan semua tingkat esofagitis korosif (EE) hingga 8 minggu.
  • Penyakit refluks gastroesofageal - gejala esofagus non-korosif: Dexilant cystitis diindikasikan untuk orang dewasa untuk mengobati mulas yang berhubungan dengan penyakit gastroesophageal reflux (GERD) tanpa korosi dengan gejala dalam 4 minggu.

    Efek kapsul Dexilant 60mg (n = 20) atau Lansoprazol 30mg (n = 23) 1 kali/hari selama 5 hari terhadap pH di dalam perut 24 jam telah dinilai pada subyek sehat dalam studi lintas dosis dan multidosis. Hasilnya dirangkum dalam Tabel 1.

    Tabel 1: Efek pH pada lambung selama 24 jam pada tanggal 5 setelah penggunaan Dexilant atau Lansoprazol.

    Kapsul Dexilant 60mg

    lansoprazol 30mg

    4,55

    4.13

    71 (17 jam)

    60 (14 jam)

    Efek dexansoprazol pada serum gastrin telah dinilai pada sekitar 3460 pasien dalam uji klinis hingga 8 minggu dan pada 1023 pasien hingga 6-12 bulan. Konsentrasi gastrin rata-rata meningkat dibandingkan aslinya selama pengobatan dengan kista Dexilant 30mg dan 60mg. Pada pasien yang dirawat lebih dari 6 bulan, rata-rata kadar gastrin serum meningkat pada 3 bulan pertama pengobatan dan stabil selama sisa pengobatan. Konsentrasi gastrin serum rata-rata kembali ke tingkat sebelum pengobatan dalam waktu satu bulan setelah penghentian pengobatan.

    Peningkatan gastrin dapat menyebabkan peningkatan sel kromium (ECL) sel dan peningkatan kadar CGA serum. Peningkatan kadar CGA dapat menyebabkan hasil positif palsu dalam diagnosis tumor saraf endokrin.

    Efek pada sel seperti sel chrom (ECL)

    Tidak ada laporan tentang hiperlage sel krom usus (ECL) dalam sampel biopsi lambung yang diperoleh dari 653 pasien yang diobati dengan kapsul pelepasan Dexilant lambat 30mg, 60mg atau 90mg hingga 12 bulan. Pada tikus, dosis harian Lansoprazols mencapai 150mg/kg/hari selama hidup, mengamati peningkatan signifikan dalam galastin darah, diikuti oleh proliferasi sel krom usus dan membentuk tumor karsinoid, terutama pada tikus Cai. Fisiologis jantung: Pada dosis 5 kali lebih tinggi dari dosis maksimum yang dianjurkan, dexansoprazol tidak memperluas rentang QT ke skala klinis terkait.

    farmakokinetik farmakokinetik

    Formula pelepasan ganda kapsul Dexilant mengarah ke jalur konsentrasi dexansoprazol dalam plasma dari waktu ke waktu dengan dua simpul terpisah, puncak pertama terjadi 1-2 jam setelah obat, kemudian puncak kedua dalam 4-5 jam (lihat Gambar 1). Dexlansoprazol dieliminasi dengan waktu penjualan sekitar 1-2 jam pada subyek sehat dan pada pasien dengan gejala penyakit gastroesophageal reflux (GERD). Tidak ada akumulasi dexansoprazol setelah penggunaan kista Dexilant banyak dosis 30mg atau 60mg, 1 kali/hari meskipun nilai AUCT (area di bawah kurva) dan CMAX (konsentrasi tertinggi dalam plasma) dexansoprazol sedikit lebih tinggi (kurang dari 10%) pada hari ke-5 dibandingkan hari ke-1.

    Gambar 1: Konsentrasi gula dexansoprazole dalam plasma seiring waktu setelah meminum kapsul 30mg atau Dexilant 60mg, 1 kali/hari selama 5 hari pada objek sehat.

    Farmakokinetik dinamis dex dari dexansoprazol berubah, dengan persentase nilai koefisien variabel (CV%) untuk CMAX, AUC dan Cl/F lebih besar dari 30% (lihat Tabel 2).

    Tabel 2: Rata-rata parameter farmakokinetik (koefisien variabel (CV%) untuk subjek pada tanggal 5 setelah menggunakan Dexilant

    Dosis Mg

    cmax ng/ml

    auc ng/h/ml

    Cl/F liter/jam

    30

    658 (40%)

    n = 44

    3275 (47%)

    n = 43

    11,4 (48%)

    n = 43

    60

    1397 (51%)

    n = 79

    6529 (60%)

    n = 73

    11,6 (46%)

    n = 41

    Setelah menggunakan kapsul Dexilant 30mg atau oral 60mg untuk subjek sehat dan pasien dengan gejala penyakit gastroesophageal reflux (GERD), rata-rata nilai CMAX dan AUC dexansoprazol meningkat sebanding dengan dosisnya.

    Ketika partikel kapsul Dexilant 60mg dicampur dengan air dan dosisnya digunakan melalui kateter hidung-perut atau diambil melalui silinder, bioavailabilitas (CMAX dan AUC) dexansoprazol serupa dengan ketika Dexilant 60mg digunakan dalam bentuk kapsul utuh.

    Efek makanan: Dalam studi tentang efek makanan pada subjek sehat yang menggunakan kapsul Dexilant dalam kondisi makan yang berbeda dibandingkan dengan saat lapar, peningkatan CMAX dalam kisaran 12% hingga 55%, peningkatan AUC dalam kisaran 9% hingga 37% dan TMAX bervariasi (dalam kisaran dari 0,7 jam hingga peningkatan 3 jam).

    Distribusi

    Kohesi dengan protein plasma dexansoprazol adalah antara 96% hingga 99% pada objek sehat dan tidak bergantung pada konsentrasi 0,01 - 20mcg/ml. Volume distribusi (VZ/F) setelah banyak dosis pada pasien dengan gejala penyakit gastroesophageal reflux, esofagus (GERD) 40 liter.

    Metabolisme

    dexansoprazol dimetabolisme dengan kuat di hati melalui oksidasi, reduksi dan pembentukan selanjutnya zat kompleks sulfat, glukuronid dan glutathion dengan metabolit non-aktivitas. Metabolit oksidasi yang dibentuk oleh enzim sitokrom P450 (CYP) meliputi hidroksimeter terutama oleh CYP2C19 dan oksidasi menjadi sulfon oleh CYP3A4.

    CYP2C19 adalah enzim hati polimorfik yang menunjukkan 3 fenotipe dalam metabolisme CYP2C19; Orang yang metabolismenya normal (*1/*1), trafo perantara (*1/mutasi) dan metabolismenya buruk (mutasi/mutasi). Dexlansoprazol adalah komponen utama yang bersirkulasi dalam plasma terlepas dari kondisi metabolisme CYP2C19. Pada orang dengan metabolisme menengah dan metabolisme normal CYP2C19, metabolit utama dalam plasma adalah 5 - hidroksi deksansoprazol dan kompleks glukuronidnya, sedangkan pada orang dengan metabolisme buruk CYP2C19, deksansoprazol sulfon adalah metabolit utama dalam plasma.

    Eliminasi

    Setelah menggunakan kapsul Dexilant, tidak ada dexansoprazol dalam bentuk tidak berubah yang diekskresikan melalui urin. Setelah menggunakan [14C] dexansoprazol untuk 6 pria sehat, sekitar 50,7% (standar deviasi (SD): 9,0%) radioaktif radioaktif digunakan dalam urin dan 47,6% (SD: 7,3%) dalam pupuk. Jarak bebas ekspresi (Cl/F) pada benda sehat adalah 11,4 - 11,6 liter/jam pada waktu yang sesuai, setelah 5 hari gunakan 30mg atau 60mg, 1 kali/hari.

  • Sebelum mengambil Dexilant 60mg Takeda obat penyakit gastroesophageal reflux (2 lepuh x 7 tablet)

    Cara penggunaan

    Kapsul Dexilant: Penggunaan tidak berhubungan dengan makanan. Menelan seluruh tablet, tidak dikunyah. Bagi pasien yang kesulitan menelan kapsul, cara membuka kapsul Dexilant dan meminumnya dengan saus apel adalah sebagai berikut: Masukkan satu sendok makan saus apel ke dalam wadah bersih. Buka kapsul. Taburkan biji utuh pada saus apel. Segera menelan saus apel dan bijinya. Jangan mengunyah bijinya. Jangan simpan apel dan bijinya untuk digunakan nanti.

    Selain itu, kapsul dapat diminum dengan air melalui silinder mulut atau kateter hidung-perut: Gunakan dengan air yang terkandung dalam silinder oral (Suntik Oral).

    Buka kapsul dan tuangkan bijinya ke dalam wadah bersih berisi 20ml air. Tarik semua campuran ke dalam silinder. Kocok silinder secara perlahan agar partikel tidak mengendap. Segera masukkan campuran tersebut ke dalam mulut. Jangan menyimpan campuran air dan biji untuk digunakan nanti. Isi silinder dengan 10ml air, kocok perlahan dan minum. Isi kembali silinder dengan 10ml air, kocok perlahan dan minum.

    Gunakan dengan air melalui kateter hidung-perut (ukuran ≥ 16 Perancis): Buka kapsul dan tuangkan partikel ke dalam wadah bersih berisi 20ml air. Tarik semua campuran ke dalam silinder dengan kateter. Kocok silinder dengan lembut agar partikel tidak mengendap dan segera pompa campuran melalui kateter hidung - lambung ke dalam lambung. Jangan menyimpan campuran air dan biji untuk digunakan nanti. Isi kembali silinder dengan 10ml air, kocok perlahan dan cuci kateter. Isi kembali silinder dengan 10ml air, kocok perlahan dan gunakan.

    Dosis

    dosis yang dianjurkan pada orang dewasa

    Indikasi

    Regimen dosis yang dianjurkan

    1 kapsul 60mg 1 kali/hari hingga 8 minggu

    1 kapsul 30mg 1 kali/hari*

    1 kapsul 30mg 1 kali/hari selama 4 minggu

    Dosis pada anak-anak

    Keamanan dan efektivitas Dexilant pada anak-anak belum ditentukan.

    Penggunaan Dexilant untuk gejala GERD pada anak di bawah 1 tahun tidak dianjurkan karena penelitian terhadap kelompok obat ini belum terbukti efektif.

    Digunakan pada orang tua

    Tidak mengamati perbedaan keseluruhan dalam keamanan atau efektivitas antara pasien lanjut usia dan pasien lebih muda namun tidak dapat menghilangkan sensitivitas yang lebih tinggi pada beberapa orang lanjut usia.

    gagal ginjal

    Penyesuaian dosis Dexilant yang tidak perlu pada pasien gagal ginjal.

    Gagal hati

    Tidak mengherankan jika dosis Dexilant disesuaikan untuk pasien dengan gagal hati ringan (tipe A). Untuk pasien dengan gagal hati sedang (child-pugh tipe B), dosis kapsul Dexilant yang dianjurkan untuk penyembuhan esofagitis korosif adalah 30mg sekali sehari hingga 8 minggu.

    Belum ada penelitian yang dilakukan pada pasien dengan gangguan hati berat (tipe C); Tidak disarankan menggunakan kapsul Dexilant untuk pasien ini.

    Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Dosis Dexilant 120mg dan dosis tunggal Dexilant 300mg tidak menyebabkan kematian atau reaksi tidak diinginkan lainnya. Namun, ada tanggapan yang tidak terduga yang melaporkan hipertensi serius terkait dengan Dexilant dosis 60mg, 2 kali/hari. Reaksi tidak diinginkan yang tidak serius telah diamati dengan dosis Dexilant 60mg, 2 kali/hari termasuk rasa panas, sentuhan, sakit tenggorokan dan penurunan berat badan.

    dexlansoprazol diperkirakan tidak dikeluarkan dari peredaran darah karena hemolisis. Jika overdosis terjadi, pengobatan simtomatik harus diobati dan didukung.

    Apa yang harus dilakukan jika lupa dosisnya? Namun jika mendekati jadwal dosis berikutnya, jangan gunakan dosis yang terlupa dan minumlah dosis berikutnya tepat waktu. Jangan menggunakan dua dosis sekaligus untuk mengganti dosis yang terlupakan.

    Efek samping

    Efek yang tidak diinginkan berikut dijelaskan di bawah ini dan bagian lain dari petunjuk penggunaan: peradangan interstisial, defisiensi sianokobalamin (vitamin B12), diare yang berhubungan dengan clostridium difficile, patah tulang, magnesium darah.

    Pengalaman uji klinis

    Karena berbagai kondisi uji klinis, persentase efek samping yang diamati dalam uji klinis suatu obat tidak dapat dibandingkan secara langsung dengan rasio dalam uji klinis obat lain dan mungkin tidak mencerminkan rasio observasi dalam kenyataan.

    Keamanan kapsul Dexilant dievaluasi pada 4548 pasien dalam studi klinis terkontrol dan tidak terkontrol, termasuk 863 pasien yang dirawat setidaknya selama 6 bulan dan 203 pasien yang dirawat selama satu tahun. Pasien berusia 18-90 tahun (rata-rata 48 tahun) dengan jumlah perempuan 54%, kulit putih 85%, kulit hitam 8%, Asia 4%, dan ras lain 3%. 6 Uji klinis acak dengan kontrol telah dilakukan untuk mengobati esofagitis korosif (EE), mempertahankan gejala esofagitis korosif dan penyakit refluks gastroesofageal (GERD), termasuk 896 pasien menggunakan plasebo, 455 pasien menggunakan kista Dexilant 30mg, 2218 pasien menggunakan kapsul Dexilant 60mg dan 1363 pasien menggunakan 30mg, 1 hari/pp.

    Hal yang tidak diinginkan reaksi: Reaksi yang tidak diinginkan yang paling umum (> 2%) terjadi pada persentase yang lebih tinggi pada kapsul Dexilant dibandingkan dengan plasebo pada studi kontrol yang disajikan pada Tabel 8.

    Tabel 8: Laju reaksi yang tidak diinginkan dalam studi kontrol.

    Reaksi yang tidak diinginkan

    Orangtua (n = 896%)

    Tangguh

    (n = 455)

    %

    Tangguh

    (n = 2218)

    %

    Tangguh

    (n = 2611)

    %

    Lansoprazol

    30mg

    (n = 1363

    %)

    diare

    Sakit perut

    Mual

    Di atas infeksi pernafasan

    muntahan

    perut kembung

    2.9

    3,5

    2.6

    0,8

    0,8

    0,6

    5,1

    3,5

    3.3

    2.9

    2.2

    2.6

    4.7

    4.0

    2.8

    1,7

    1.4

    1.4

    4.8

    4.0

    2.9

    1,9

    1.6

    1.6

    3,2

    2.6

    1,8

    0,8

    1.1

    1,2

    Reaksi yang tidak diinginkan menyebabkan penghentian pengobatan: Dalam studi klinis kontrol, reaksi yang paling tidak diinginkan yang menyebabkan penghentian pengobatan Dexilant adalah diare (0,7%).

    Reaksi tak terduga lebih jarang terjadi

    Reaksi yang tidak diinginkan lainnya telah dilaporkan dalam penelitian terkontrol dengan jumlah kurang dari 2%, tercantum di bawah ini berdasarkan sistem tubuh:

  • Kelainan darah dan sistem limfatik: Anemia, kelenjar getah bening Mata. Gastroentera, penyakit gastroesophageal, penyakit refluks gastroesophageal (gerd), maag dan perforasi lambung, usus, muntah darah, tinja berdarah, wasir, perut kosong, sindrom iritasi usus besar, lendir, mukosa melepuh, nyeri saat buang air besar, radang dubur, kelainan pada mulut, pendarahan dubur, muntah-muntah. Dada, gemetar dingin, sensasi abnormal, peradangan, peradangan mukosa, limfadenopati, nyeri, demam.
  • Lesi, keracunan dan komplikasi akibat prosedur: terjatuh, patah tulang, sendi terkilir, overdosis, nyeri akibat trik, terbakar sinar matahari. Berat. Saraf lahir Batuk, sulit bernapas, cegukan, napas dalam, gangguan pernapasan, sakit tenggorokan. Dokter yang merawat berpendapat bahwa Dexilant berhubungan dengan: Anafilaksis, pendengaran virtual, Limfoma B, peradangan epidemik, obesitas sentral, kolesistitis akut, dehidrasi, kencing manis, sulit diucapkan, mimisan, radang kistik, asam urat, herpes zoster (herpes zoster), hiperlipidemia, keluarnya cairan tiroid, hiperkondasi neutropeno, kadar hemoglobin sedang pada sel darah merah, penyakit leuk sedang pada sel darah merah, penyakit leuk sedang pada sel darah merah muda, leuosis sedang pada darah merah muda (mchc) Netral, macadamia rektal, sindrom kaki gelisah, mengantuk, radang amandel.

    Lihat informasi resep lengkap Lansoprazol mengenai efek yang tidak diinginkan yang tidak diamati dengan Dexilant.

    Pengalaman purna jual

    Reaksi yang tidak diinginkan berikut telah ditentukan selama proses setelah Dexilant disetujui di AS. Karena reaksi-reaksi ini dilaporkan secara sukarela dari kelompok populasi dengan skala yang tidak diketahui, frekuensi reaksi-reaksi ini atau hubungan sebab akibat dengan penggunaan narkoba tidak selalu dapat diandalkan.

  • Kelainan darah dan sistem limfatik: Autoimunitas hemolitikemia, perdarahan trombosit spontan. Narkoba. Darah. menjembatani.
  • Peringatan

    Kontraindikasi

    Penggunaan Dexilant merupakan kontraindikasi pada pasien yang mengetahui bagaimana menjadi terlalu hipersensitif terhadap komponen obat apa pun. Reaksi hipersensitivitas, termasuk syok anafilaksis yang telah dilaporkan (lihat efek samping). Nefritis interstitial akut telah dilaporkan dengan inhibitor pompa proton (PPIS) lainnya, termasuk Lansoprazol dan dexansoprazol adalah isomer optik.

    PPI, termasuk Dexilant dikontraindikasikan dengan obat yang mengandung ripivirin.

    Berhati-hatilah saat mengonsumsi obat

    Adanya keganasan lambung: respons terhadap gejala dengan Dexilant tidak mencegah adanya penyakit lambung ganas.

    Nefritis interstisial akut: Nefritis interstisial akut telah diamati pada pasien yang menggunakan ppi termasuk Lansoprazol. Nefritis interstisial dapat terjadi kapan saja selama pengobatan PPI dan biasanya disebabkan oleh reaksi hipersensitivitas idiopatik. Hentikan penggunaan Dexilant jika timbul nefritis interstisial akut.

    Kekurangan cyanocobalamin (vitamin B12): Perawatan harian dengan penghambat asam apa pun untuk waktu yang lama (misalnya, lebih dari 3 tahun) dapat menyebabkan penyerapan sianokobalamin (vitamin B12) yang buruk karena sedikit atau berkurangnya sekresi asam lambung. Jarang sekali laporan mengenai defisiensi sianokobalamin terjadi ketika diobati dengan inhibitor asam yang dilaporkan dalam literatur. Diagnosis ini harus dipertimbangkan jika gejala klinis sesuai dengan defisiensi sianokobalamin yang diamati pada pasien yang diobati dengan Dexilant.

    diare yang berhubungan dengan Clostridium difficile: Penelitian yang diobservasi telah dipublikasikan yang menunjukkan pengobatan dengan penghambat pompa Proton (PPI) seperti Dexilant dapat menyebabkan peningkatan risiko diare yang berhubungan dengan Clostridium difficile, terutama pada pasien rumah sakit. Diagnosis diagnostik ini diperlukan untuk diare yang tidak kunjung membaik. PPI yang diobati dengan PPI sebaiknya menggunakan dosis terendah dan dalam waktu sesingkat-singkatnya sesuai dengan kondisi yang dirawat.

    Patah tulang: Beberapa penelitian yang diamati telah dipublikasikan dan menunjukkan bahwa pengobatan PPI mungkin disertai dengan peningkatan risiko patah tulang pinggul, pergelangan tangan, atau tulang belakang yang terkait dengan osteoporosis. Risiko peningkatan patah tulang pada pasien dengan dosis tinggi didefinisikan sebagai pengobatan dengan pompa proton dosis harian dan jangka panjang (satu tahun atau lebih). PPI yang diobati dengan PPI sebaiknya menggunakan dosis terendah dan dalam waktu sesingkat-singkatnya sesuai dengan kondisi yang dirawat. Pasien yang berisiko mengalami patah tulang akibat osteoporosis harus dirawat sesuai dengan petunjuk pengobatan yang telah ditetapkan.

    Pengurangan magnesium:

    Magnesia magnetis, simtomatik, dan asimtomatik, yang jarang dilaporkan terjadi pada pasien yang diobati dengan PPI setidaknya selama tiga bulan, dalam banyak kasus setelah satu tahun pengobatan. Efek samping yang serius termasuk kejang otot, aritmia, dan kejang. Pada sebagian besar pasien, pengobatan penurunan magnesium darah memerlukan suplemen magnesium dan penghentian penggunaan penghambat pompa proton.

    Untuk pasien yang diperkirakan akan menjalani pengobatan jangka panjang atau pengguna penghambat pompa proton dengan obat-obatan seperti digoksin atau obat yang dapat menyebabkan hilangnya magnesium dalam darah (misalnya diuretik), staf medis mungkin perlu mempertimbangkan pemantauan kadar magnesium sebelum memulai pengobatan dengan penghambat pompa proton dan pemantauan berkala.

    Interaksi dengan penentuan tumor saraf endokrin:

    Konsentrasi Chromographin A (CGA) meningkat seiring dengan penurunan konsentrasi obat yang diinduksi dalam asam lambung. Peningkatan kadar CGA dapat menyebabkan hasil positif palsu dalam diagnosis untuk mengidentifikasi tumor saraf endokrin. Staf medis harus menghentikan sementara pengobatan dexlansoprazol setidaknya selama 14 hari sebelum mengevaluasi konsentrasi CGA dan meninjau pengujian jika konsentrasi CGA tinggi.

    Jika pengujian dilakukan secara seri (misalnya, untuk pemantauan), laboratorium komersial serupa harus digunakan untuk pengujian, karena cakupan referensi antar pengujian dapat bervariasi.

    Kesesuaian Dexilant dengan Methotrexate: Y Literatur menunjukkan bahwa penggunaan ppi secara bersamaan dengan metotreksat (terutama pada dosis tinggi, melihat informasi resep metotreksat) dapat meningkatkan dan memperpanjang konsentrasi metotreksat dan/atau metabolitnya dalam serum, yang dapat menyebabkan keracunan metotreksat. Saat menggunakan metotreksat dosis tinggi, penghentian sementara penghambat pompa proton pada beberapa pasien.

    mempengaruhi kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

    dexansoprazol diharapkan tidak berdampak buruk pada kemampuan mengemudi atau mengoperasikan mesin.

    Kehamilan dan menyusui

    Kehamilan

    Belum ada penelitian tentang penggunaan dexansoprazol pada wanita hamil yang menunjukkan risiko terkait obat. Pada penelitian reproduksi hewan, tidak terdapat pengaruh terhadap perkembangan embrio – janin bila menggunakan dexansoprazol oral oral untuk kelinci selama pembentukan organ dengan dosis hingga 9 kali dosis maksimum yang direkomendasikan untuk manusia (MRHD) (berdasarkan luas permukaan tubuh) atau kelinci dan tikus meminum Lansoprazol dengan dosis yang sesuai hingga 40 dan 16 kali MRHD (berdasarkan permukaan tubuh). Dexlansoprazol hanya boleh digunakan dengan hati-hati pada wanita hamil dan hanya jika diperlukan.

    Masa menyusui

    Belum ada informasi terkait keberadaan dexansoprazol dalam ASI. Namun, Lansoprazol dan metabolitnya terdapat dalam susu tikus. Manfaat menyusui bagi kesehatan dan pertumbuhan harus dipertimbangkan dengan mempertimbangkan kebutuhan klinis Dexilant pada ibu dan dengan segala efek yang tidak diinginkan dari Dexilant yang mungkin terjadi saat menyusui atau dari potensi kondisi ibu.

    Kelompok pasien khusus

    Usia (lansia): Waktu penjualan fase terakhir Dexlansoprazol meningkat secara signifikan pada subjek lanjut usia dibandingkan subjek yang lebih muda (antara 2,2 jam dan 1,5 jam). Dexlansoprazol menunjukkan bahwa konsentrasi seluruh tubuh (AUC) lebih tinggi pada orang lanjut usia (34,5% lebih tinggi) dibandingkan subjek yang lebih muda.

    Jenis Kelamin: Dalam penelitian terhadap 12 subjek laki-laki dan 12 subjek wanita sehat, dengan mengonsumsi dosis kapsul Dexilant 60mg, wanita yang terpapar ke seluruh tubuh (AUC) lebih tinggi (43% lebih tinggi) dibandingkan pria. Perbedaan paparan antara pria dan wanita tidak menunjukkan kekhawatiran yang signifikan terhadap keselamatan.

    Gagal ginjal: dexansoprazol dimetabolisme dengan kuat di hati menjadi metabolit non-aktif dan tidak ada obat awal dalam urin setelah dosis dexansoprazol oral. Oleh karena itu, farmakokinetik dexansoprazol diperkirakan tidak berubah pada pasien gagal ginjal dan belum ada penelitian yang dilakukan pada subjek gagal ginjal. Selain itu, farmakokinetik Lansoprazol secara klinis tidak berbeda pada pasien gagal ginjal ringan, sedang, atau berat dibandingkan dengan objek sehat dengan fungsi ginjal normal.

    Gagal hati: Dalam sebuah penelitian pada 12 pasien dengan gangguan hati rata-rata (Anak - PUGH tipe B) Minum dosis tunggal 60mg kapsul Dexilant dengan paparan sistemik (AUC) kohesi dexansoprazol dan tanpa kohesi dengan protein sekitar 2 kali lebih tinggi dibandingkan orang dengan fungsi hati normal. Perbedaan paparan tersebut bukan disebabkan oleh perbedaan kohesi protein. Belum ada penelitian yang dilakukan pada pasien dengan gagal hati berat (Anak - PUGH tipe C) (lihat dosis dan penggunaan).

    Interaksi obat

    Interaksi yang terkait secara klinis mempengaruhi obat secara bersamaan dengan Dexilant dan berinteraksi dengan diagnostik

    obat antivirus:

    Dampak ppis pada obat anti virus Retro virus sangat berbeda. Pentingnya klinis dan mekanisme di balik interaksi ini tidak selalu diketahui.

    Mengurangi paparan beberapa obat antivirus (misalnya Rilpivirin, Atazanavir, dan Nelfinavir) bila digunakan bersamaan dengan dexansoprazol dapat mengurangi efek anti-virus dan mendorong pengembangan obat.

    Peningkatan paparan obat antivirus lain (misalnya Saquinavir) bila digunakan bersamaan dengan dexansoprazol dapat meningkatkan toksisitas obat antivirus.

    Ada obat antivirus lain yang tidak memiliki interaksi klinis terkait dengan dexansoprazol.

    Obat-obatan yang mengandung Rilpivirin: Kontraindikasi penggunaan dengan Dexilant. Lihat informasi yang ditentukan.

    nelfinavir: Hindari penggunaan bersamaan dengan Dexilant. Lihat informasi resep antasida untuk retrovirus untuk informasi lebih lanjut.

    warfarin:

    Inreat Inr dan waktu protrombin pada pasien yang menggunakan obat PPI dengan Warfarin. Menambah waktu Inr dan protrombin dapat menyebabkan perdarahan abnormal dan bahkan kematian.

    Pantau indeks INR dan waktu protrombin. Dosis warfarin dapat disesuaikan untuk mempertahankan kisaran target INR. Lihat informasi resep warfarin.

    Clopidogrel: Kombinasi dexansoprazol dan clopidogrel pada benda sehat yang tidak mempengaruhi efek klinis yang signifikan terhadap konsentrasi metabolit aktif clopidogrel atau inhibitor platelogram akibat clopidogrel (lihat farmakologi). Dosis clopidogrel tidak perlu disesuaikan bila digunakan dengan dosis Dexilant yang disetujui.

    metotreksat:

    Penggunaan obat ppi terkonsentrasi dengan metotreksat (terutama pada dosis tinggi) dapat meningkatkan dan memperpanjang konsentrasi metotreksat dan/atau metabolit hidrogen dalam serum, yang dapat menyebabkan keracunan metotreksat. Tidak ada studi interaksi obat resmi antara metotreksat dosis tinggi dan obat ppi yang dilakukan.

    Dapat mempertimbangkan penangguhan penggunaan Dexilant untuk pasien yang menggunakan metotreksat dosis tinggi.

    digoksin:

    Ada kemungkinan peningkatan paparan digoksin. Pantau konsentrasi Digoksin. Dosis digoxin mungkin diperlukan untuk menjaga konsentrasi obat. Lihat informasi resep digoksin.

    Farmakokinetik obat yang diserap bergantung pada pH lambung (misalnya, garam besi, erlotinib, dasatinib, nilotinib, mikofenolat mofetil, ketoconazo l /iTraconazol).

    dexlansoprazol dapat mengurangi penyerapan obat lain karena efek mengurangi keasaman lambung.

    Mycophenolat Mofetil (MMF): Penggunaan PPI terkonsentrasi pada pasien sehat dan pasien transplantasi organ yang menggunakan MMF telah dilaporkan mengurangi paparan metabolit aktif, asam mikofenolat (MPa), mungkin disebabkan oleh berkurangnya kelarutan mmf pada peningkatan tingkat pH lambung. Terkait secara klinis dengan pengurangan paparan MPA pada limbah transplantasi belum ditentukan pada pasien transplantasi organ yang menggunakan Dexilant dan MMF. Hati-hati saat menggunakan Dexilant untuk pasien transplantasi organ yang dirawat dengan MMF. Lihat informasi resep obat penyerapan tergantung pada pH lambung.

    takrolimus:

    Ada kemampuan untuk meningkatkan paparan Tacrolimus, terutama pada pasien transplantasi organ, tetapi metabolisme CYP2C19 atau mediumnya buruk. Pantau konsentrasi Tacrolimus dalam darah tubuh. Dosis Tacrolimus mungkin diperlukan untuk mempertahankan konsentrasi pengobatan. Lihat informasi yang ditentukan tentang tacrolimus.

    Interaksi dengan penentuan tumor saraf endokrin:

    Konsentrasi Chromographin A (CGA) meningkat seiring dengan penurunan konsentrasi obat yang diinduksi dalam asam lambung. Peningkatan kadar CGA dapat menyebabkan hasil positif palsu dalam identifikasi diagnostik tumor saraf endokrin.

    Staf kesehatan harus menghentikan sementara pengobatan dexansoprazol setidaknya selama 14 hari sebelum mengevaluasi konsentrasi CGA dan mempertimbangkan tes ulang jika kadar CGA awal tinggi. Jika pengujian dilakukan secara seri (misalnya untuk pemantauan), laboratorium komersial serupa harus digunakan untuk pengujian, karena cakupan acuan antar pengujian mungkin berbeda.

    Interaksi dengan tes hormon perangsang:

    Meningkatkan reaksi ekskresi gastrin pada reaksi tes stimulasi hormon sehingga memberikan hasil Gastrinoma palsu.

    Hentikan sementara pengobatan dengan Dexilant setidaknya 30 hari sebelum evaluasi agar konsentrasi Gastrin kembali ke waktu semula.

    Tes urine positif palsu dengan THC:

    Ada laporan tentang tes skrining urin positif palsu dengan tetrahydrocannabinol (THC) pada pasien yang diobati dengan PPI. Metode pengganti harus dipertimbangkan untuk memverifikasi hasil yang positif.

    Interaksi yang berhubungan secara klinis mempengaruhi Dexilant bila digunakan bersamaan dengan obat lain.

    Zat induksi CYP2C19 dan CYP3A4:

    Pengurangan paparan Dexlansoprazol bila digunakan bersamaan dengan St. John’s World, Rifampicin yang kuat: Hindari penggunaan bersamaan dengan Dexilant. Produk yang mengandung ritonavir: lihat informasi yang diresepkan.

    Penghambat CYP2C19 dan CYP3A4:

    Perkiraan paparan terhadap paparan dexansoprazol bila bersamaan dengan inhibitor kuat. Vorikonazol: Lihat informasi yang diresepkan.

    Penyimpanan

    Penyimpanan di bawah 30 derajat C. Tanggal kedaluwarsa: 36 bulan sejak tanggal pembuatan.

    Produsen: Takeda Pharmaceutical Company Ltd. (Jepang).

    Terdaftar: Takeda Pharmaceuticals (Asia Pasifik) PTE., Ltd.

    Obat lain

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    count views

    Kata kunci populer