Dexilant 60mg Takeda medicinale per la malattia da reflusso gastroesofageo (2 blister x 7 compresse)
Forma farmaceutica Scatola da 2 blister x 7 compresse
Specifiche Dexlansoprazolo
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Dexlansoprazolo | 60 mg |
Usi
Indicazioni
I farmaci dexilanti sono indicati nei seguenti casi:
L'effetto di Dexilant capsule 60 mg (n = 20) o Lansoprazol 30 mg (n = 23) 1 volta al giorno per 5 giorni sul Il pH dello stomaco nelle 24 ore è stato valutato in soggetti sani in uno studio a dosi incrociate e multidose. I risultati sono riepilogati nella Tabella 1.
Tabella 1: L'effetto del pH sullo stomaco per 24 ore il 5 dopo l'uso di Dexilant o Lansoprazol.
Capsule disossidanti 60 mg
lansoprazolo 30 mg
4,55
4.13
71 (17 ore)
60 (14 ore)
L'effetto del dexansoprazol sulla gastrina sierica è stato valutato in circa 3460 pazienti in studi clinici fino a 8 settimane e in 1023 pazienti fino a 6-12 mesi. La concentrazione media di gastrina aumenta rispetto all'originale durante il trattamento con cisti Dexilant 30mg e 60mg. Nei pazienti trattati per più di 6 mesi, il livello medio di gastrina nel siero è aumentato nei primi 3 mesi di trattamento ed è rimasto stabile durante il trattamento rimanente. La concentrazione media di gastrina nel siero ritorna al livello precedente al trattamento entro un mese dall'interruzione del trattamento.
L'aumento della gastrina può causare un aumento delle cellule di cromo (ECL) e un aumento dei livelli sierici di CGA. Livelli aumentati di CGA possono causare risultati falsi positivi nella diagnosi di tumori dei nervi endocrini.
Effetti su cellule come le cellule cromo (ECL)
Non esiste alcun rapporto sull'iperlage delle cellule cromo dell'intestino (ECL) nel campione di biopsia gastrica ottenuto da 653 pazienti trattati con capsule di Dexilant a rilascio lento da 30 mg, 60 mg o 90 mg a 12 mesi. Nei ratti, la dose giornaliera di Lansoprazol arriva fino a 150 mg/kg/giorno durante la vita, osservando un aumento significativo della galastina nel sangue, seguito dalla proliferazione delle cellule cromo dell'intestino e dalla formazione di un tumore carcinoide, soprattutto nei topi Cai. Fisiologico cardiaco: alla dose 5 volte superiore alla dose massima raccomandata, dexansoprazol non estende l'intervallo QT a nessuna scala clinica correlata.
farmacocinetica farmacocinetica
La formula a doppio rilascio lento della capsula Dexilant porta al percorso della concentrazione di dexansoprazol nel plasma nel tempo con due vertici separati, il primo picco si verifica 1-2 ore dopo la somministrazione del farmaco, quindi il secondo picco entro 4-5 ore (vedere Figura 1). Il dexlansoprazolo viene eliminato con un tempo di vendita di circa 1-2 ore nei soggetti sani e nei pazienti con sintomi della malattia da reflusso gastroesofageo (GERD). Non si verifica alcun accumulo di dexansoprazol dopo l'uso di molte dosi di Dexilant Cysts 30 mg o 60 mg, 1 volta al giorno, sebbene i valori AUCT (area sotto la curva) e CMAX (la concentrazione più alta nel plasma) di dexansoprazol siano leggermente più alti (meno del 10%) al 5° giorno rispetto al giorno 1.
Figura 1: Zucchero della concentrazione di dexansoprazolo nel plasma nel tempo dopo l'assunzione di capsule da 30 mg o 60 mg di Dexilant, 1 volta al giorno per 5 giorni in soggetti sani.
La farmacocinetica dinamica Dex del dexansoprazol cambia, con una percentuale del valore del coefficiente variabile (CV%) per CMAX, AUC e Cl/F superiore al 30% (vedere Tabella 2).
Tabella 2: parametri farmacocinetici medi (coefficiente variabile (CV%) per i soggetti al 5° giorno dall'uso di Dexilant
Dosaggio Mg
cmax ng/ml
auc ng/h/ml
Cl/F litro/ora
30
658 (40%)
n = 44
3275 (47%)
n = 43
11,4 (48%)
n = 43
60
1397 (51%)
n = 79
6529 (60%)
n = 73
11,6 (46%)
n = 41
Dopo aver utilizzato Dexilant 30 mg capsule o 60 mg orale per soggetti sani e pazienti con sintomi di malattia da reflusso gastroesofageo (GERD), i valori medi CMAX e AUC del dexansoprazol aumentano proporzionalmente alla dose.
Quando le particelle della capsula di Dexilant 60 mg vengono miscelate con acqua e la dose viene utilizzata attraverso il catetere naso-stomaco o assunta attraverso la bombola, la biodisponibilità (CMAX e AUC) del dexansoprazol è simile a quando Dexilant 60 mg viene utilizzato sotto forma di capsula intatta.
Effetti del cibo: negli studi sugli effetti del cibo su soggetti sani utilizzando capsule di Dexilant in diverse condizioni alimentari rispetto al momento della fame, è stato osservato un aumento del CMAX nell'intervallo dal 12% al 55%, un aumento dell'AUC nell'intervallo dal 9% al 37% e il TMAX varia (nell'intervallo da 0,7 ore a un aumento di 3 ore).
Distribuzione
La coesione con le proteine plasmatiche del dexansoprazol è compresa tra il 96% e il 99% negli oggetti sani e non dipende dalla concentrazione di 0,01 - 20 mcg/ml. Il volume di distribuzione (VZ/F) dopo molte dosi in pazienti con malattia da reflusso gastroesofageo, sintomi dell'esofago (GERD) è di 40 litri.
Metabolismo
Il dexansoprazol è fortemente metabolizzato nel fegato mediante ossidazione, riduzione e successiva formazione di sostanze solfato, glucuronide e complesso glutatione con metaboliti inattivi. I metaboliti di ossidazione formati dall'enzima citocromo P450 (CYP) includono idrossimetri principalmente da CYP2C19 e l'ossidazione in solfone da CYP3A4.
Il CYP2C19 è un enzima epatico polimorfico che mostra 3 fenotipi nel metabolismo del CYP2C19; La persona metabolica normale (*1/*1), il trasformatore intermedio (*1/mutazioni) e il metabolico scarso (mutazioni/mutazioni). Il dexlansoprazolo è un componente prevalentemente circolante nel plasma, indipendentemente dalla condizione metabolica del CYP2C19. Nelle persone con metabolismo intermedio e con metabolismo normale del CYP2C19, i principali metaboliti nel plasma sono il 5 - idrossi dexansoprazol e il suo complesso glucuronidico, mentre nelle persone con metabolismo scarso del CYP2C19, il dexansoprazol sulfon è i principali metaboliti nel plasma.
Eliminazione
Dopo aver utilizzato le capsule di Dexilant, non c'è dexansoprazol in forma immodificata escreto nelle urine. Dopo aver utilizzato [14C] dexansoprazol per 6 uomini sani, circa il 50,7% (deviazione standard (SD): 9,0%) di radioattivo è stato utilizzato nelle urine e il 47,6% (SD: 7,3%) nel fertilizzante. La clearance dell'espressione (Cl/F) negli oggetti sani è di 11,4 - 11,6 litri/ora nel corrispondente appropriato, dopo 5 giorni utilizzare 30 mg o 60 mg, 1 volta al giorno.
Prima di prendere Dexilant 60mg Takeda medicinale per la malattia da reflusso gastroesofageo (2 blister x 7 compresse)
Come usare
Capsula dexilante: uso non correlato al cibo. Deglutire l'intera compressa, non masticata. Per i pazienti con difficoltà a deglutire le capsule, è possibile aprire le capsule di Dexilant e bere con salsa di mele come segue: Mettere un cucchiaio di salsa di mele in un contenitore pulito. Capsule aperte. Cospargere i semi intatti sulla salsa di mele. Deglutire immediatamente la salsa di mele e i semi. Non masticare i semi. Non conservare mele e semi da utilizzare in seguito.
Inoltre, le capsule possono essere bevute con acqua attraverso un cilindro orale o un catetere naso-stomaco: utilizzare con l'acqua contenuta in un cilindro orale (siringa orale).
Aprire la capsula e versare i semi in un contenitore pulito con 20 ml di acqua. Raccogliere tutto il composto in un cilindro. Agitare delicatamente il cilindro per evitare che le particelle si depositino. Mettere subito il composto in bocca. Non conservare la miscela di acqua e semi da utilizzare in seguito. Riempire la bombola con 10 ml di acqua, agitare delicatamente e bere. Riempi nuovamente la bombola con 10 ml di acqua, agita delicatamente e bevi.
Uso con acqua attraverso un catetere naso-stomaco (dimensione ≥ 16 French): aprire le capsule e versare le particelle in un contenitore pulito con 20 ml di acqua. Aspirare tutta la miscela in un cilindro con un catetere. Agitare delicatamente la bombola per evitare che le particelle si depositino e pompare immediatamente la miscela attraverso il catetere naso-stomaco nello stomaco. Non conservare la miscela di acqua e semi da utilizzare in seguito. Riempire nuovamente il cilindro con 10 ml di acqua, agitare delicatamente e lavare il catetere. Riempire nuovamente il cilindro con 10 ml di acqua, agitare delicatamente e utilizzare.
Dosaggio
dose raccomandata negli adulti
Indicazioni
Regime posologico raccomandato
1 capsula da 60 mg 1 volta/giorno fino a 8 settimane
1 capsula da 30 mg 1 volta al giorno*
1 capsula da 30 mg 1 volta al giorno per 4 settimane
Dosaggio nei bambini
La sicurezza e l'efficacia di Dexilant nei bambini non sono state determinate.
Non è consigliabile utilizzare Dexilant per i sintomi della GERD nei bambini di età inferiore a 1 anno poiché la ricerca su questo gruppo di farmaci non si è dimostrata efficace.
Utilizzato negli anziani
Non si osserva la differenza complessiva in termini di sicurezza o efficacia tra pazienti anziani e pazienti più giovani, ma non è possibile eliminare una sensibilità più elevata in alcuni anziani.
Insufficienza renale
Aggiustamento non necessario della dose di Dexilant nei pazienti con insufficienza renale.
Insufficienza epatica
Non sorprende che le dosi di Dexilant vengano adattate ai pazienti con insufficienza epatica lieve (tipo A). Per i pazienti con insufficienza epatica media (child-pugh di tipo B), la dose raccomandata di Dexilant capsule per la guarigione dell'esofagite corrosiva è di 30 mg una volta al giorno per 8 settimane.
Non sono stati condotti studi in pazienti con grave compromissione epatica (tipo C); Non è raccomandato l'uso delle capsule Dexilant per questi pazienti.
Cosa fare in caso di overdose? Le dosi di Dexilant 120 mg e una singola dose di Dexilant 300 mg non hanno portato alla morte o ad altre reazioni indesiderate. Tuttavia, si è verificata una risposta inaspettata che segnalava una grave ipertensione correlata alle dosi di Dexilant da 60 mg, 2 volte al giorno. Sono state osservate reazioni indesiderate non gravi con la dose di Dexilant 60 mg, 2 volte al giorno, inclusi esplosione di calore, contatto, mal di gola e perdita di peso. Non si prevede che dexlansoprazol venga escluso dal circolo a causa dell'emolisi. In caso di sovradosaggio, il trattamento sintomatico deve essere trattato e supportato. Cosa fare quando si dimentica la dose? Tuttavia, se ci si avvicina allo schema posologico successivo, non utilizzare la dose dimenticata e assumere la dose successiva in tempo. Non utilizzare due dosi contemporaneamente per compensare la dose dimenticata.
Effetti collaterali
I seguenti effetti indesiderati sono descritti di seguito e nelle altre parti delle istruzioni per l'uso: infiammazione interstiziale, carenza di cianocobalamina (vitamina B12), diarrea associata a Clostridium difficile, frattura, magnesio nel sangue.
Esperienza derivante da studi clinici
A causa delle diverse condizioni per gli studi clinici, la percentuale di effetti collaterali osservati negli studi clinici di un farmaco non può essere confrontata direttamente con il rapporto negli studi clinici di un altro farmaco e potrebbe non riflettere il rapporto di osservazione nella realtà.
La sicurezza delle capsule Dexilant è stata valutata in 4548 pazienti in studi clinici controllati e non controllati, inclusi 863 pazienti trattati per almeno 6 mesi e 203 pazienti trattati per un anno. Pazienti di età compresa tra 18 e 90 anni (età media 48 anni) con il 54% di donne, l'85% di bianchi, l'8% di neri, il 4% di asiatici e il 3% di altre razze. Sono stati condotti 6 studi clinici casuali con controllo per il trattamento dell'esofagite corrosiva (EE), il mantenimento dei sintomi dell'esofagite corrosiva e della malattia da reflusso gastroesofageo (GERD), inclusi 896 pazienti che hanno utilizzato placebo, 455 pazienti che hanno utilizzato Dexilant cisti 30 mg, 2.218 pazienti che hanno utilizzato Dexilant capsule 60 mg e 1.363 pazienti che hanno utilizzato 30 mg, 1 giorno/pp.
Reazioni indesiderate ingiuste: il le reazioni avverse più comuni (> 2%) si sono verificate in una percentuale più elevata per Dexilant capsule rispetto al placebo negli studi di controllo presentati nella Tabella 8.
Tabella 8: tasso di reazioni indesiderate negli studi di controllo.
Reazione indesiderata
Parentale (n = 896%)
Dissilante
(n = 455)
%
Dissilante
(n = 2218)
%
Dissilante
(n = 2611)
%
Lansoprazolo
30 mg
(n = 1363
%)
diarrea
Dolore addominale
Nausea
Sopra l'infezione respiratoria
vomitare
flatulenza
2.9
3,5
2.6
0,8
0,8
0,6
5,1
3,5
3.3
2.9
2.2
2.6
4.7
4.0
2.8
1.7
1.4
1.4
4.8
4.0
2.9
1.9
1.6
1.6
3,2
2.6
1.8
0,8
1.1
1,2
Le reazioni indesiderate portano all'interruzione del trattamento: negli studi clinici di controllo, la reazione più indesiderata che porta all'interruzione del trattamento con Dexilant è la diarrea (0,7%).
Le reazioni inaspettate sono meno comuni
Altre reazioni indesiderate sono state segnalate in studi controllati in una percentuale inferiore al 2%, elencate di seguito per sistema corporeo:
Consulta le informazioni complete sulla prescrizione di Lansoprazol sugli effetti indesiderati non osservati con Dexilant.
Esperienza post-vendita
Le seguenti reazioni indesiderate sono state determinate durante il processo successivo all'approvazione di Dexilant negli Stati Uniti. Poiché queste reazioni vengono segnalate volontariamente da un gruppo di popolazione su scala sconosciuta, non è sempre possibile essere sempre affidabili sulla frequenza di queste reazioni o stabilire una relazione causale con l'uso di farmaci.
Avvertenze
Controindicato
Uso controindicato di Dexilant in pazienti che sanno essere troppo ipersensibili a qualsiasi componente del farmaco. Sono state segnalate reazioni di ipersensibilità, incluso shock anafilattico (vedere effetti avversi). È stata segnalata nefrite interstiziale acuta con altri inibitori della pompa protonica (PPIS), inclusi Lansoprazol e dexansoprazol sono isomeri ottici.
Gli IPP, incluso Dexilant, sono controindicati con farmaci contenenti ripivirina.
Sii cauto quando assumi farmaci
La presenza di tumori maligni allo stomaco: la risposta ai sintomi con Dexilant non impedisce la presenza di tumori maligni allo stomaco.
Nefrite interstiziale acuta: è stata osservata nefrite interstiziale acuta in pazienti che utilizzavano ppi, incluso Lansoprazol. La nefrite interstiziale può verificarsi in qualsiasi momento durante il trattamento con PPI e solitamente a causa di una reazione di ipersensibilità idiopatica. Smettere di usare Dexilant se si sviluppa nefrite interstiziale acuta.
Mancanza di cianocobalamina (vitamina B12): il trattamento quotidiano con qualsiasi inibitore dell'acidità per un lungo periodo (ad esempio, per più di 3 anni) può portare a uno scarso assorbimento della cianocobalamina (vitamina B12) a causa della scarsa o ridotta secrezione acida dello stomaco. Raramente si sono verificati casi di deficit di cianocobalamina durante il trattamento con inibitori dell'acidità riportati in letteratura. Questa diagnosi deve essere presa in considerazione se i sintomi clinici sono adatti alla carenza di cianocobalamina osservata nei pazienti trattati con Dexilant. Diarrea associata a Clostridium difficile: sono stati pubblicati studi osservati che mostrano che il trattamento con inibitori della pompa protonica (PPI) come Dexilant può comportare un aumento del rischio di diarrea correlata a Clostridium difficile, soprattutto nei pazienti ospedalieri. Questa diagnosi diagnostica è necessaria per la diarrea che non migliora. Gli IPP trattati con PPI devono utilizzare la dose più bassa e nel più breve tempo adatto alla condizione da trattare.
Frattura: sono stati pubblicati alcuni studi osservati che dimostrano che il trattamento con PPI può essere accompagnato da un aumento del rischio di fratture dell'anca, del polso o della colonna vertebrale associate all'osteoporosi. Il rischio di un aumento delle fratture nei pazienti con dosi elevate è definito come il trattamento con dosi giornaliere e a lungo termine di pompe protoniche (un anno o più). Gli IPP trattati con IPP devono utilizzare la dose più bassa e nel più breve tempo adatto alla condizione da trattare. I pazienti a rischio di fratture legate all'osteoporosi devono essere trattati secondo le istruzioni terapeutiche stabilite.
Riduzione del magnesio:
Magnesia magnetica, sintomatica e asintomatica, segnalata rara nei pazienti trattati con PPI per almeno tre mesi, nella maggior parte dei casi dopo un anno di trattamento. Gli effetti collaterali gravi includono spasmi muscolari, aritmia e convulsioni. Nella maggior parte dei pazienti, il trattamento della riduzione del magnesio nel sangue richiede integratori di magnesio e la sospensione dell'uso di inibitori della pompa protonica.
Per i pazienti destinati a trattare un trattamento prolungato o per gli utilizzatori di inibitori della pompa protonica con farmaci come la digossina o farmaci che possono causare perdita di magnesio nel sangue (ad esempio diuretici), il personale medico potrebbe dover prendere in considerazione il monitoraggio dei livelli di magnesio prima di iniziare il trattamento con inibitori della pompa protonica e il monitoraggio periodico.
Interazione con la determinazione dei tumori dei nervi endocrini:
La concentrazione di cromografia A (CGA) aumenta con la diminuzione della concentrazione di farmaci indotta nell'acido dello stomaco. Livelli aumentati di CGA possono causare risultati falsi positivi nella diagnosi per identificare i tumori dei nervi endocrini. Il personale medico deve sospendere temporaneamente il trattamento con dexlansoprazolo per almeno 14 giorni prima di valutare la concentrazione di CGA e rivedere i test se la concentrazione di CGA è elevata.
Se i test vengono condotti in serie (ad esempio per il monitoraggio), per i test devono essere utilizzati laboratori commerciali simili, poiché l'ambito di riferimento tra i test può variare.
Concomitanza di Dexilant con Metotrexato: Y La letteratura mostra che l'uso simultaneo di ppi con metotrexato (soprattutto ad alte dosi, vedendo le informazioni sulla prescrizione del metotrexato) può aumentare e prolungare la sua concentrazione di metotrexato e/o di metaboliti nel siero, il che può portare ad avvelenamento da metotrexato. Quando si utilizzano dosi elevate di metotrexato, sospensione temporanea degli inibitori della pompa protonica in alcuni pazienti.
influisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari
si prevede che dexansoprazol non influisca negativamente sulla capacità di guidare o sull'uso di macchinari.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza
Non esistono ricerche sull'uso del dexansoprazol nelle donne in gravidanza che dimostrino un rischio correlato al farmaco. Negli studi sulla riproduzione animale, non è stato riscontrato alcun effetto sullo sviluppo degli embrioni - feti durante l'utilizzo di dexansoprazol orale per conigli durante la formazione dell'organo alla dose fino a 9 volte la dose massima raccomandata per l'uomo (MRHD) (in base alla superficie corporea) o al coniglio e al topo di bere Lansoprazol con le dosi corrispondenti fino a 40 e 16 volte MRHD (in base alla superficie corporea). Dexlansoprazolo deve essere usato con cautela solo nelle donne in gravidanza e solo quando necessario.
Periodo dell'allattamento al seno
Non sono disponibili informazioni relative alla presenza di dexansoprazol nel latte materno. Tuttavia, il lansoprazolo e i suoi metaboliti sono presenti nel latte dei topi. I benefici per la salute e la crescita derivanti dall'allattamento al seno devono essere considerati con la necessità clinica del Dexilant della madre e con eventuali effetti indesiderati di Dexilant che possono verificarsi durante l'allattamento al seno o dalla potenziale condizione della madre.
Gruppi speciali di pazienti
Età (anziani): il tempo di vendita dell'ultima fase di dexlansoprazolo aumenta significativamente nei soggetti anziani rispetto ai soggetti più giovani (nell'ordine di 2,2 ore e 1,5 ore). Dexlansoprazol mostra che la concentrazione dell'intero corpo (AUC) è più alta negli anziani (34,5% più alta) rispetto ai soggetti più giovani.
Sesso: in uno studio su 12 soggetti maschi e 12 soggetti femminili sani, che assumevano Dexilant 60 mg capsule, le donne hanno esposto all'intero corpo (AUC) più alte (43% più alte) rispetto agli uomini. La differenza nell'esposizione tra uomini e donne non mostra una preoccupazione significativa per la sicurezza.
Insufficienza renale: il dexansoprazol è fortemente metabolizzato nel fegato in metaboliti non attivi e nessun farmaco iniziale nelle urine dopo una dose di dexansoprazol orale. Pertanto, non si prevede che la farmacocinetica del dexansoprazol cambi nei pazienti con insufficienza renale e non sono stati condotti studi in soggetti con insufficienza renale. Inoltre, la farmacocinetica del Lansoprazolo non è clinicamente diversa nei pazienti con insufficienza renale lieve, media o grave rispetto a soggetti sani con funzionalità renale normale.
Insufficienza epatica: in uno studio su 12 pazienti con insufficienza epatica media (bambino - PUGH tipo B) assumere una singola dose di 60 mg di capsule di Dexilant con un'esposizione sistemica (AUC) di coesione del dexansoprazol e senza coesione con le proteine circa 2 volte superiore rispetto alle persone con funzionalità epatica normale. La differenza nell'esposizione non è dovuta alla differenza nella coesione proteica. Non sono stati condotti studi su pazienti con grave insufficienza epatica (bambini - PUGH tipo C) (vedere dosaggio e utilizzo).
Interazioni farmacologiche
Le interazioni clinicamente correlate influenzano i farmaci contemporaneamente a Dexilant e interagiscono con la diagnostica
farmaci antivirali:
L'impatto del ppis sui farmaci anti-virus Retro virus è molto diverso. L'importanza clinica e il meccanismo alla base di queste interazioni non sono sempre noti.
Ridurre l'esposizione di alcuni farmaci antivirali (ad esempio Rilpivirina, Atazanavir e Nelfinavir) quando l'uso concomitante con dexansoprazol può ridurre gli effetti antivirali e promuovere lo sviluppo di farmaci.
L'aumento dell'esposizione ad altri farmaci antivirali (ad esempio Saquinavir) se usati contemporaneamente al dexansoprazol può aumentare la tossicità dei farmaci antivirali.
Esistono altri farmaci antivirali che non presentano interazioni cliniche associate al dexansoprazol.
Medicinali contenenti Rilpivirina: uso controindicato con Dexilant. Visualizza le informazioni prescritte.
nelfinavir: evitare l'uso simultaneo con Dexilant. Per ulteriori informazioni, visualizza le informazioni prescritte sugli antiacidi per i retrovirus.
warfarin:
Inreat Inr e tempo di protrombina in pazienti che utilizzano farmaci PPI con Warfarin. L'aumento dell'Inr e del tempo di protrombina può portare a sanguinamenti anomali e persino alla morte.
Monitorare l'indice INR e il tempo di protrombina. La dose di warfarin può essere aggiustata per mantenere l’intervallo INR target. Visualizza le informazioni prescritte sul warfarin.
Clopidogrel: Concomitanza dexansoprazol e clopidogrel in soggetti sani che non influenza effetti clinici significativi sulla concentrazione dei metaboliti attivi di clopidogrel o degli inibitori del platelogramma dovuti a clopidogrel (vedi farmacologico). Non è necessario aggiustare la dose di clopidogrel quando utilizzato per la dose approvata di Dexilant.
metotrexato:
L'uso concentrato di farmaci ppi con metotrexato (principalmente a dosi elevate) può aumentare e prolungare la concentrazione di metotrexato e/o dei metaboliti dell'idrogeno nel siero, il che può portare ad avvelenamento da metotrexato. Non sono condotti studi ufficiali sull'interazione farmacologica tra alte dosi di metotrexato e farmaci ppi.
Può prendere in considerazione la sospensione dell'uso di Dexilant per i pazienti che assumono dosi elevate di metotrexato.
digossina:
Esiste la possibilità di una maggiore esposizione alla digossina. Monitorare la concentrazione di digossina. Potrebbe essere necessaria una dose di digossina per mantenere la concentrazione del farmaco. Visualizza le informazioni sulla prescrizione della digossina.
L'assorbimento del farmaco farmacocinetico dipende dal pH gastrico (ad esempio sali di ferro, erlotinib, dasatinib, nilotinib, micofenolato mofetile, ketoconazo l /iTraconazolo).
dexlansoprazolo può ridurre l'assorbimento di altri farmaci grazie all'effetto di ridurre l'acidità nello stomaco.
Micofenolato Mofetile (MMF): è stato riportato che l'uso concentrato di PPI su pazienti sani e pazienti sottoposti a trapianto di organi che utilizzano MMF riduce l'esposizione ai metaboliti attivi, l'acido micofenolico (MPa), potrebbe essere dovuto alla ridotta solubilità del mmf all'aumento del livello di pH gastrico. La correlazione clinica con la riduzione dell’esposizione all’MPA nei rifiuti dei trapianti non è stata determinata nei pazienti sottoposti a trapianto di organi che utilizzavano Dexilant e MMF. Fare attenzione quando si utilizza Dexilant per pazienti sottoposti a trapianto di organi in trattamento con MMF. Visualizza le informazioni prescritte sui farmaci ad assorbimento in base al pH dello stomaco.
tacrolimus:
Esiste la capacità di aumentare l'esposizione di Tacrolimus, soprattutto nei pazienti sottoposti a trapianto d'organo, ma i pazienti metabolizzano scarsamente il CYP2C19 o il mezzo. Monitorare la concentrazione ematica corporea di Tacrolimus. La dose di tacrolimus può essere necessaria per mantenere la concentrazione del trattamento. Visualizza le informazioni prescritte su tacrolimus.
Interazione con la determinazione dei tumori dei nervi endocrini:
La concentrazione di cromografia A (CGA) aumenta con la diminuzione della concentrazione di farmaci indotta nell'acido dello stomaco. Livelli aumentati di CGA possono causare risultati falsi positivi nell'identificazione diagnostica dei tumori dei nervi endocrini.
Il personale sanitario deve sospendere temporaneamente il trattamento con dexansoprazol per almeno 14 giorni prima di valutare la concentrazione di CGA e prendere in considerazione la ripetizione dei test se il livello originale di CGA è elevato. Se i test vengono condotti in serie (ad esempio per monitorare), per i test dovrebbero essere utilizzati laboratori commerciali simili, poiché l'ambito di riferimento tra i test potrebbe essere diverso.
Interazione con test ormonali stimolanti:
Aumenta la reazione di escrezione della gastrina nella reazione del test di stimolazione ormonale, fornendo risultati falsi sul gastrinoma.
Interrompere temporaneamente il trattamento con Dexilant almeno 30 giorni prima della valutazione per riportare la concentrazione di gastrina al tempo originale.
Test delle urine falso positivo con THC:
Sono stati segnalati test di screening delle urine falsi positivi con tetraidrocannabinolo (THC) in pazienti trattati con IPP. Dovrebbe essere preso in considerazione un metodo sostitutivo per verificare i risultati positivi.
Le interazioni clinicamente correlate influenzano Dexilant se usato contemporaneamente ad altri farmaci.
Sostanze di induzione del CYP2C19 e CYP3A4:
Riduzione dell'esposizione di Dexlansoprazol se usato contemporaneamente a un forte St. John's World, Rifampicina: evitare l'uso simultaneo con Dexilant. Prodotti contenenti ritonavir: vedere le informazioni prescritte.
Inibitori del CYP2C19 e CYP3A4:
Esposizione prevista all'esposizione a dexansoprazol in concomitanza con forti inibitori. Voriconazolo: vedere il contenuto della prescrizione.
Conservazione
Conservazione a temperatura inferiore a 30 gradi C. Data di scadenza: 36 mesi dalla data di produzione.
Produttore: Takeda Pharmaceutical Company Ltd. (Giappone).
Registrato: Takeda Pharmaceuticals (Asia Pacific) PTE., Ltd.
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