다케다 위식도역류질환약 덱실란트 60mg (2포 x 7정)
제형 2개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 7정
규격 덱스란소프라졸
성분
| 구성정보 | 콘텐츠 |
| 덱스란소프라졸 | 60mg |
용도
적응증
Dexilant 약물은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.
덱실런트 캡슐 60mg(n=20) 또는 란소프라졸 30mg(n=23)을 1회/일 5회 투여하는 효과 교차 투여, 다중 투여 연구를 통해 건강한 피험자를 대상으로 24시간 동안 위장 내 pH를 평가했습니다. 결과는 표 1에 요약되어 있습니다.
표 1: Dexilant 또는 Lansoprazol 사용 후 5일째 24시간 동안 위에 대한 pH 효과.
덱실런트 캡슐 60mg
란소프라졸 30mg
4,55
4.13
71(17시간)
60(14시간)
혈청 가스트린에 대한 덱산소프라졸의 효과는 최대 8주까지의 임상 시험에서 약 3,460명의 환자를 대상으로, 최대 6~12개월까지의 1,023명의 환자를 대상으로 평가되었습니다. 덱실란트 낭종 30mg, 60mg으로 치료하는 동안 평균 가스트린 농도가 원래 제품에 비해 증가했습니다. 6개월 이상 치료받은 환자의 경우, 치료 첫 3개월 동안 평균 혈청 가스트린 수치가 증가했고 남은 치료 기간 동안 안정성이 나타났습니다. 평균 혈청 가스트린 농도는 치료 중단 후 1개월 이내에 치료 전 수준으로 돌아갑니다.
가스트린이 증가하면 크롬 세포(ECL) 세포가 증가하고 혈청 CGA 수치가 증가할 수 있습니다. CGA 수치가 증가하면 내분비 신경 종양 진단 시 위양성 결과가 나올 수 있습니다.
크롬 세포(ECL)와 같은 세포에 미치는 영향
Dexilant 서방형 캡슐 30mg, 60mg 또는 90mg을 12개월간 투여한 환자 653명으로부터 얻은 위 생검 샘플에서 장의 크롬 세포(ECL) 과다증에 대한 보고는 없습니다. 쥐의 경우 일생 동안 란소프라졸의 일일 복용량은 최대 150mg/kg/일이며, 특히 Cai 쥐에서 혈액 갈라스틴의 상당한 증가, 이어서 장의 크롬 세포의 증식 및 카르시노이드 종양 형성이 관찰됩니다. 심장 생리학적: 최대 권장 용량보다 5배 높은 용량에서 덱산소프라졸은 QT 범위를 관련 임상 규모로 확장하지 않습니다.
약동학 약동학
Dexilant 캡슐의 이중 서방형 제제는 두 개의 별도 꼭지점을 통해 시간 경과에 따른 혈장 내 덱산소프라졸 농도의 경로로 이어지며, 첫 번째 피크는 약물 투여 후 1~2시간 후에 발생하고 두 번째 피크는 4~5시간 내에 발생합니다(그림 1 참조). 덱스란소프라졸은 건강한 피험자 및 위식도역류질환(GERD) 증상이 있는 환자의 경우 약 1~2시간의 판매 시간으로 소실됩니다. 덱산소프라졸의 AUCT 값(곡선 아래 면적)과 CMAX(혈장 내 최고 농도)는 1일차에 비해 5일차에 약간 더 높지만(10% 미만) 덱실란트 낭종 30mg 또는 60mg을 하루 1회 여러 용량으로 사용한 후 덱산소프라졸 축적은 없습니다.
그림 1: 건강한 사람의 경우 5일 동안 30mg 캡슐 또는 60mg Dexilant를 1일 1회 복용한 후 시간 경과에 따른 혈장 내 덱산소프라졸 농도의 당.
CMAX, AUC 및 Cl/F에 대한 가변 계수 값(CV%)의 비율이 30%를 초과하는 덱산소프라졸의 Dex 동적 약동학 변화(표 2 참조).
표 2: Dexilant 사용 후 5일째 피험자의 평균 약동학 매개변수(변동계수(CV%))
투여량 Mg
cmax ng/ml
auc ng/h/ml
Cl/F 리터/시간
30
658 (40%)
n = 44
3275 (47%)
n = 43
11.4 (48%)
n = 43
60
1397 (51%)
n = 79
6529 (60%)
n = 73
11.6 (46%)
n = 41
건강한 피험자와 위식도역류질환(GERD) 증상이 있는 환자에게 덱실런트 30mg 캡슐 또는 경구 60mg을 사용한 후 덱산소프라졸의 평균 CMAX 및 AUC 값은 용량에 비례하여 증가합니다.
Dexilant 60mg 캡슐 입자를 물과 혼합하고 용량을 비강-위 카테터를 통해 사용하거나 실린더를 통해 복용할 때 덱산소프라졸의 생체 이용률(CMAX 및 AUC)은 Dexilant 60mg을 온전한 캡슐 형태로 사용할 때와 유사합니다.
음식의 효과: 배고픈 시간과 비교하여 다양한 식사 조건에서 Dexilant 캡슐을 사용하여 건강한 피험자에게 음식이 미치는 영향에 대한 연구에서 CMAX는 12%~55% 범위로 증가하고 AUC는 9%~37% 범위로 증가했으며 TMAX는 다양합니다(0.7시간에서 3시간 증가 범위).
분포
덱산소프라졸의 혈장 단백질과의 응집력은 건강한 사람의 경우 96%~99%이며 0.01~20mcg/ml의 농도에 영향을 받지 않습니다. 위식도역류질환, 식도(GERD) 증상이 있는 환자에게 40리터를 투여한 후 분포량(VZ/F).
신진대사
덱산소프라졸은 산화, 환원 및 비활성 대사산물을 포함하는 황산염, 글루쿠로니드 및 글루타티온 복합 물질의 다음 형성을 통해 간에서 강력하게 대사됩니다. 사이토크롬 P450 효소(CYP)에 의해 형성된 산화 대사산물에는 주로 CYP2C19에 의한 하이드록시미터와 CYP3A4에 의한 설폰으로의 산화가 포함됩니다.
CYP2C19는 CYP2C19의 대사에서 3가지 표현형을 나타내는 다형성 간 효소입니다. 정상대사인(*1/*1), 중간변환인(*1/돌연변이), 불량대사인(돌연변이/돌연변이). Dexlansoprazol은 CYP2C19의 대사 상태와 관계없이 혈장 내 주로 순환하는 성분입니다. CYP2C19의 중간 대사 및 정상 대사인의 혈장 내 주요 대사 산물은 5-히드록시 덱산소프라졸과 그 글루쿠로니드 복합체인 반면, CYP2C19의 대사가 낮은 사람의 경우 덱산소프라졸 설폰이 혈장의 주요 대사 산물입니다.
제거
Dexilant 캡슐을 사용한 후에는 소변으로 배설되는 변화되지 않은 형태의 덱산소프라졸이 없습니다. 건강한 남성 6명을 대상으로 [14C] 덱산소프라졸을 사용한 결과, 소변에서는 약 50.7%(표준편차(SD): 9.0%)의 방사성 방사성 물질이 사용되었고, 비료에서는 47.6%(SD: 7.3%)가 사용되었습니다. 건강한 개체의 발현 제거율(Cl/F)은 해당하는 경우 시간당 11.4 - 11.6리터이며, 5일 후에는 30mg 또는 60mg을 1일 1회 사용합니다.
복용 전 다케다 위식도역류질환약 덱실란트 60mg (2포 x 7정)
사용방법
덱실런트 캡슐 : 식품과 관계없이 사용하세요. 씹지 않고 정제 전체를 삼킨다. 캡슐을 삼키기 어려운 환자의 경우 다음과 같이 Dexilant 캡슐을 개봉하고 사과 소스와 함께 마실 수 있습니다. 깨끗한 용기에 사과 소스 한 스푼을 넣으십시오. 캡슐을 엽니다. 사과 소스에 온전한 씨앗을 뿌립니다. 사과 소스와 씨앗을 즉시 삼키십시오. 씨앗을 씹지 마십시오. 나중에 사용하기 위해 사과와 씨앗을 보관하지 마세요.
또한, 캡슐은 구강통 또는 비강위 카테터를 통해 물과 함께 음용할 수 있습니다. 구강통(구강 주사기)에 담긴 물과 함께 사용하세요.
캡슐을 열고 물 20ml가 담긴 깨끗한 용기에 씨앗을 붓습니다. 모든 혼합물을 실린더에 그립니다. 입자가 침전되지 않도록 실린더를 부드럽게 흔드십시오. 혼합물을 즉시 입에 넣으십시오. 나중에 사용하기 위해 물과 씨앗 혼합물을 보관하지 마십시오. 용기에 물 10ml를 채우고 가볍게 흔들어서 마십니다. 다시 실린더에 물 10ml를 채우고 가볍게 흔들어 마신다.
비강 위 카테터(크기 ≥ 16 프랑스어)를 통해 물과 함께 사용: 캡슐을 열고 20ml의 물이 담긴 깨끗한 용기에 입자를 붓습니다. 카테터를 사용하여 모든 혼합물을 실린더에 넣습니다. 입자가 침전되는 것을 방지하기 위해 실린더를 부드럽게 흔들어 혼합물을 즉시 비강-위 카테터를 통해 위로 펌핑하십시오. 나중에 사용하기 위해 물과 씨앗 혼합물을 보관하지 마십시오. 실린더에 다시 물 10ml를 채우고 가볍게 흔든 후 카테터를 세척합니다. 다시 실린더에 물 10ml를 채우고 가볍게 흔들어 사용하세요.
복용량
성인 권장 복용량
표시
권장 복용량 요법
1캡슐 60mg 1일 1회 ~ 8주
1캡슐 30mg 1일 1회*
1캡슐 30mg 1회/일 4주 동안
어린이의 복용량
어린이에 대한 Dexilant의 안전성과 효과는 확인되지 않았습니다.
이 약물군에 대한 연구에서 효과가 입증되지 않았기 때문에 1세 미만 어린이의 GERD 증상에는 Dexilant를 사용하지 않는 것이 좋습니다.
노인에게 사용
노인 환자와 젊은 환자 사이의 안전성이나 유효성에 대한 전반적인 차이를 관찰하지 못했지만 일부 노인 환자의 민감도가 더 높은 것을 제거할 수는 없습니다.
신부전
신부전 환자의 Dexilant 용량을 불필요하게 조정했습니다.
간부전
당연히 경증 간부전(A형) 환자의 경우 Dexilant의 용량을 조정하십시오. 평균 간부전(B형 차일드-푸) 환자의 경우 부식성 식도염 치료를 위한 덱실런트 캡슐의 권장 용량은 8주까지 1일 1회 30mg입니다.
중증 간 장애 환자(C형)에 대한 연구는 수행되지 않았습니다. 이러한 환자에게는 Dexilant 캡슐을 사용하지 않는 것이 좋습니다.
과다 복용 시 어떻게 해야 합니까? 덱실런트 120mg의 용량과 덱실런트 300mg의 단회 용량은 사망이나 기타 원치 않는 반응으로 이어지지 않았습니다. 그러나 Dexilant 용량 60mg, 1일 2회와 관련된 심각한 고혈압을 보고하는 예상치 못한 반응이 있었습니다. Dexilant 60mg을 1일 2회 투여할 때 뜨거운 파열, 접촉, 인후통 및 체중 감소를 포함하는 심각하지 않은 바람직하지 않은 반응이 관찰되었습니다.
dexlansoprazol은 용혈로 인해 순환계에서 제외될 것으로 예상되지 않습니다. 과다복용이 발생하면 대증요법을 치료하고 지원해야 합니다.
복용량을 잊어버렸을 때는 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용 일정이 가까워지면 잊어버린 복용량을 사용하지 말고, 다음 복용량을 정시에 복용하십시오. 잊어버린 복용량을 보상하기 위해 동시에 두 가지 복용량을 사용하지 마십시오.
부작용
간질성 염증, 시아노코발라민 결핍(비타민 B12), 클로스트리듐 디피실레와 관련된 설사, 골절, 혈액 마그네슘 등 원하지 않는 효과와 사용 지침의 다른 부분이 아래에 설명되어 있습니다.
임상시험 경험
임상시험의 조건이 다양하기 때문에 특정 약물의 임상시험에서 관찰된 부작용 비율은 다른 약물의 임상시험에서 관찰된 비율과 직접 비교할 수 없으며 실제로 관찰 비율을 반영하지 못할 수도 있습니다.
Dexilant 캡슐의 안전성은 대조 및 비대조 임상 연구에서 4,548명의 환자를 대상으로 평가되었으며, 이 중 최소 6개월 동안 치료를 받은 환자는 863명, 1년 동안 치료를 받은 환자는 203명입니다. 18~90세(평균 48세) 환자는 여성 54%, 백인 85%, 흑인 8%, 아시아인 4%, 기타 인종 3%로 나타났다. 6 부식성 식도염(EE)을 치료하고 부식성 식도염 및 위식도 역류 질환(GERD) 증상을 유지하기 위해 대조군을 대상으로 한 무작위 임상 시험이 수행되었으며, 여기에는 위약을 사용하는 환자 896명, Dexilant 낭종 30mg을 사용하는 환자 455명, Dexilant 캡슐 60mg을 사용하는 환자 2,218명, 30mg을 사용하는 환자 1,363명이 포함됩니다. -day/pp.
부당한 원치 않는 반응: 가장 흔한 바람직하지 않은 반응(> 2%)은 표 8에 제시된 대조 연구에서 위약에 비해 Dexilant 캡슐에서 더 높은 비율로 발생했습니다.
표 8: 대조 연구의 원치 않는 반응률
원하지 않는 반응
부모(n = 896%)
데실런트
(n = 455)
%
데실런트
(n = 2218)
%
데실런트
(n = 2611)
%
란소프라졸
30mg
(n = 1363
%)
설사
복통
메스꺼움
호흡기 감염 위
토하다
자만심
2.9
3.5
2.6
0.8
0.8
0.6
5,1
3.5
3.3
2.9
2.2
2.6
4.7
4.0
2.8
1.7
1.4
1.4
4.8
4.0
2.9
1.9
1.6
1.6
3,2
2.6
1.8
0.8
1.1
1,2
원치 않는 반응으로 인해 치료 중단: 대조 임상 연구에서 Dexilant의 치료 중단으로 이어지는 가장 원치 않는 반응은 설사(0.7%)입니다.
예상치 못한 반응은 덜 일반적입니다
대조 연구에서 기타 바람직하지 않은 반응이 2% 미만으로 보고되었으며 아래에 신체 기관별로 나열되어 있습니다.
Dexilant에서 관찰되지 않은 원치 않는 효과에 대한 Lansoprazol 처방 정보 전체를 확인하세요.
판매 후 경험
Dexilant가 미국에서 승인된 후 과정에서 다음과 같은 원치 않는 반응이 확인되었습니다. 이러한 반응은 알려지지 않은 규모의 인구 집단에서 자발적으로 보고되기 때문에 이러한 반응의 빈도에 대해 항상 신뢰할 수 있거나 약물 사용과의 인과 관계를 확립하는 것이 항상 가능한 것은 아닙니다.
경고
금기
Dexilant의 모든 성분에 너무 과민증이 있는 환자에게는 Dexilant 사용이 금지됩니다. 아나필락시성 쇼크를 포함한 과민반응이 보고된 바 있습니다(부작용 참조). 덱산소프라졸이 광학 이성질체인 란소프라졸을 포함한 다른 양성자 펌프 억제제(PPIS)에서 급성 간질성 신염이 보고되었습니다.
리피비린을 함유한 약물과 함께 금기인 덱실란트를 포함한 PPI.
약물 복용 시 주의하세요
위 악성 종양 존재: Dexilant를 사용한 증상에 대한 반응은 악성 위 질환의 존재를 예방하지 못합니다.
급성 간질성 신염: 란소프라졸을 포함한 ppi를 사용하는 환자에서 급성 간질성 신염이 관찰되었습니다. 간질성 신염은 PPI 치료 중 언제든지 발생할 수 있으며 일반적으로 특발성 과민 반응으로 인해 발생합니다. 급성 간질성 신염이 발생하면 Dexilant 사용을 중단하세요.
시아노코발라민(비타민 B12) 부족: 장기간(예: 3년 이상) 위산 억제제로 매일 치료하면 위산 분비가 거의 또는 감소하여 흡수성이 떨어지는 시아노코발라민(비타민 B12)이 발생할 수 있습니다. 문헌에 보고된 산 억제제로 치료했을 때 시아노코발라민 결핍에 대한 보고가 거의 발생하지 않았습니다. Dexilant로 치료받은 환자에서 관찰된 시아노코발라민 결핍에 임상 증상이 적합한 경우 이 진단을 고려해야 합니다.
Clostridium difficile과 관련된 설사: Dexilant와 같은 양성자 펌프 억제제(PPI)로 치료하면 특히 병원 환자에서 Clostridium difficile과 관련된 설사의 위험이 증가할 수 있다는 관찰 연구 결과가 발표되었습니다. 이 진단 진단은 호전되지 않는 설사에 필요합니다. PPI로 치료되는 PPI는 치료 대상 상태에 적합한 최저 용량과 최단 시간 내에 사용해야 합니다.
골절: PPI 치료가 골다공증과 관련된 고관절, 손목 또는 척추 골절의 위험 증가를 동반할 수 있음을 보여주는 일부 연구 결과가 발표되었습니다. 고용량 환자의 골절 증가 위험은 매일 양성자 펌프를 장기간(1년 이상) 투여하는 치료로 정의됩니다. PPI로 치료되는 PPI는 치료 대상 상태에 적합한 최저 용량과 최단 시간 내에 사용해야 합니다. 골다공증으로 인한 골절 위험이 있는 환자는 확립된 치료 지침에 따라 치료해야 합니다.
마그네슘 감소:
최소 3개월 동안 PPI로 치료받은 환자에서 드물게 보고된 자성, 증상성 및 무증상 마그네시아(대부분의 경우 치료 1년 후). 심각한 부작용으로는 근육 경련, 부정맥, 발작 등이 있습니다. 대부분의 환자에서 혈액 마그네슘 감소 치료에는 마그네슘 보충제가 필요하며 양성자 펌프 억제제 사용을 중단했습니다.
장기간 치료가 예상되는 환자 또는 디곡신과 같은 약물 또는 혈액 마그네슘 손실을 유발할 수 있는 약물(예: 이뇨제)을 사용하는 양성자 펌프 억제제 사용자의 경우 의료진은 양성자 펌프 억제제로 치료를 시작하기 전에 마그네슘 수치를 모니터링하고 정기적인 모니터링을 고려해야 할 수 있습니다.
내분비 신경 종양 결정과의 상호 작용:
Chromographin A (CGA) 농도는 위산에서 유도되는 약물 농도가 감소함에 따라 증가합니다. CGA 수준이 증가하면 내분비 신경 종양을 식별하기 위한 진단에서 위양성 결과가 발생할 수 있습니다. 의료진은 CGA 농도를 평가하고 CGA 농도가 높을 경우 검사를 검토하기 전에 최소 14일 동안 덱스란소프라졸 치료를 일시적으로 중단해야 합니다.
검사가 연속적으로 수행되는 경우(예: 모니터링), 검사 간 참고 범위가 다를 수 있으므로 유사한 상업용 실험실을 검사에 사용해야 합니다.
메토트렉세이트와 Dexilant의 병용: Y 문헌에 따르면 메토트렉세이트와 함께 ppi를 동시에 사용하면(메토트렉세이트의 처방 정보를 보면 주로 고용량으로) 혈청 내 메토트렉세이트 및/또는 대사산물의 농도가 증가하고 연장되어 메토트렉세이트 중독으로 이어질 수 있음이 나와 있습니다. 고용량의 메토트렉세이트를 사용하는 경우 일부 환자에서는 양성자 펌프 억제제를 일시적으로 중단합니다.
기계 운전 및 조작 능력에 영향을 미칩니다
덱산소프라졸은 운전 또는 기계 조작 능력에 부정적인 영향을 미치지 않을 것으로 예상됩니다.
임신 및 수유
임신
임산부에게 덱산소프라졸을 사용하여 약물 관련 위험을 보여주는 연구는 없습니다. 동물 생식 연구에서 장기 형성 중 토끼의 경우 dexansoprazol 경구 경구 사용 시 인간(MRHD)(신체 표면적 기준)에 권장되는 최대 용량의 최대 9배 또는 토끼와 마우스가 MRHD(신체 표면 기준)의 최대 40 및 16배에 해당하는 용량으로 Lansoprazols를 마시는 동안 배아-태아 발달에 영향이 없습니다. Dexlansoprazol은 임산부에게만 주의 깊게 사용해야 하며 필요한 경우에만 사용해야 합니다.
모유수유 기간
모유 내 덱산소프라졸 존재와 관련된 정보는 없습니다. 그러나 Lansoprazol과 그 대사산물은 생쥐의 우유에 존재합니다. 모유 수유의 건강 및 성장 이점은 산모의 Dexilant에 대한 임상적 필요성과 모유 수유 중 또는 산모의 잠재적인 상태로 인해 발생할 수 있는 Dexilant의 원치 않는 영향을 고려하여 고려해야 합니다.
특수 환자군
연령(고령자): Dexlansoprazol의 마지막 단계 판매 시간은 젊은 피험자에 비해 노인 피험자에서 크게 증가합니다(2.2시간 및 1.5시간 순). Dexlansoprazol은 젊은 피험자보다 노인에서 전신 농도(AUC)가 더 높은 것으로 나타났습니다(34.5% 더 높음).
성별: 12명의 남성 피험자와 12명의 건강한 여성 피험자를 대상으로 Dexilant 60mg 캡슐 용량을 복용한 연구에서 전신에 노출된 여성(AUC)은 남성보다 더 높았습니다(43% 더 높음). 남성과 여성의 노출 차이는 안전에 대한 큰 우려를 나타내지 않습니다.
신부전: 덱산소프라졸은 간에서 비활성 대사물로 강하게 대사되며 덱산소프라졸 경구 투여 후 소변에 초기 약물이 나타나지 않습니다. 따라서 신부전 환자에서 덱산소프라졸의 약동학은 변하지 않을 것으로 예상되며 신부전 환자를 대상으로 한 연구는 수행되지 않았습니다. 또한, 란소프라졸의 약동학은 정상적인 신장 기능을 가진 건강한 사람과 비교하여 경증, 중등도 또는 중증 신부전 환자에서 임상적으로 다르지 않습니다.
간부전: 평균 간 장애가 있는 환자(소아 - PUGH B형) 12명을 대상으로 한 연구에서 정상 간 기능을 가진 사람보다 약 2배 더 높은 덱산소프라졸 응집 및 단백질 비응집의 전신 노출(AUC)을 나타내는 덱실란트 캡슐 60mg을 단회 복용합니다. 노출의 차이는 단백질 응집력의 차이로 인한 것이 아닙니다. 중증 간부전 환자(소아 - PUGH C형)를 대상으로 실시된 연구는 없습니다(복용량 및 용법 참조).
약물 상호작용
임상적으로 관련된 상호작용은 Dexilant와 동시에 약물에 영향을 미치며 진단과도 상호작용합니다.
항바이러스제:
레트로 바이러스 항바이러스 약물에 대한 ppis의 영향은 매우 다릅니다. 이러한 상호작용의 배후에 있는 임상적 중요성과 메커니즘이 항상 알려진 것은 아닙니다.
덱산소프라졸과 병용 시 일부 항바이러스제(예: 릴피비린, 아타자나비르, 넬피나비르)의 노출을 줄이면 항바이러스 효과가 감소하고 약물 개발이 촉진될 수 있습니다.
덱산소프라졸과 동시에 사용 시 다른 항바이러스제(예: 사퀴나비르)의 노출이 증가하면 항바이러스제의 독성이 증가할 수 있습니다.
덱산소프라졸과 임상적 상호작용이 없는 다른 항바이러스제가 있습니다.
Rilpivirin을 함유한 의약품: Dexilant와 함께 사용하는 것은 금기입니다. 처방된 정보를 확인하세요.
넬피나비르: Dexilant와 동시 사용을 피하세요. 자세한 내용은 레트로바이러스 제산제 처방 정보를 확인하세요.
와파린:
와파린과 함께 PPI 약물을 사용하는 환자의 Inreat Inr 및 프로트롬빈 시간. Inr 및 프로트롬빈 시간이 늘어나면 비정상적인 출혈이 발생하고 심지어 사망할 수도 있습니다.
INR 지수와 프로트롬빈 시간을 모니터링하세요. 목표 INR 범위를 유지하기 위해 와파린 용량을 조정할 수 있습니다. 와파린 처방정보를 확인하세요.
클로피도그렐: 건강한 대상체에서 덱산소프라졸과 클로피도그렐을 병용하는 것은 클로피도그렐의 활성 대사물질 농도 또는 클로피도그렐로 인한 혈소판 억제제 농도에 대한 임상적으로 유의한 영향에 영향을 미치지 않습니다(약리학 참조). 승인된 Dexilant 용량으로 사용하는 경우 클로피도그렐 용량을 조정할 필요는 없습니다.
메토트렉세이트:
메토트렉세이트와 함께 ppi 약물을 집중적으로 사용하면(주로 고용량) 혈청 내 메토트렉세이트 및/또는 수소 대사물의 농도가 증가하고 연장되어 메토트렉세이트 중독을 일으킬 수 있습니다. 고용량 메토트렉세이트와 ppi 약물 간의 공식적인 약물 상호 작용 연구는 수행되지 않았습니다.
고용량의 메토트렉세이트를 복용하는 환자의 경우 Dexilant 사용 중단을 고려할 수 있습니다.
디곡신:
디곡신 노출이 증가할 가능성이 있습니다. 디곡신 농도를 모니터링하십시오. 약물 농도를 유지하려면 디곡신 용량이 필요할 수 있습니다. 디곡신 처방정보를 확인하세요.
약동학 약물의 흡수는 위 pH에 따라 달라집니다(예: 철염, 에를로티닙, 다사티닙, 닐로티닙, 마이코페놀레이트 모페틸, 케토코나조 l /iTraconazol).
덱스란소프라졸은 위장의 산성도를 감소시키는 효과로 인해 다른 약물의 흡수를 감소시킬 수 있습니다.
마이코페놀레이트 모페틸(MMF): 건강한 환자와 MMF를 사용하는 장기 이식 환자에게 PPI를 집중적으로 사용하면 활성 대사산물인 마이코페놀산(MPa)에 대한 노출이 감소하는 것으로 보고되었으며, 이는 증가된 위 pH 수준에서 mmf 용해도가 감소하기 때문일 수 있습니다. Dexilant와 MMF를 사용하는 장기 이식 환자에서 이식 폐기물의 MPA 노출 감소와 임상적으로 관련된 것은 확인되지 않았습니다. MMF로 치료를 받는 장기 이식 환자에게 Dexilant를 사용할 때는 주의하십시오. 위 pH에 따른 흡수약제 처방정보를 확인하세요.
타크로리무스:
특히 장기 이식 환자의 경우 타크로리무스의 노출을 증가시키는 능력이 있지만 CYP2C19 또는 배지의 대사가 좋지 않습니다. 타크로리무스의 체내 혈중 농도를 모니터링하십시오. 치료 농도를 유지하려면 타크로리무스의 용량이 필요할 수 있습니다. 타크로리무스 처방정보를 확인하세요.
내분비 신경 종양 결정과의 상호 작용:
Chromographin A (CGA) 농도는 위산에서 유도되는 약물 농도가 감소함에 따라 증가합니다. CGA 수치가 증가하면 내분비 신경 종양 진단에 위양성 결과가 나타날 수 있습니다.
보건 직원은 CGA 농도를 평가하기 전 최소 14일 동안 덱산소프라졸 치료를 일시적으로 중단하고 원래 CGA 수준이 높을 경우 검사 반복을 고려해야 합니다. 테스트가 모니터링 등을 위해 연속적으로 수행되는 경우 테스트 간 참조 범위가 다를 수 있으므로 유사한 상용 실험실을 사용하여 테스트해야 합니다.
호르몬 자극 테스트와의 상호작용:
호르몬자극시험 반응에서 가스트린 배설반응을 높여 가짜 가스트린종 결과를 낳습니다.
가스트린의 농도를 원래 시간으로 되돌리기 위해 평가하기 최소 30일 전에 Dexilant 치료를 일시적으로 중단하세요.
THC를 이용한 가짜 양성 소변 검사:
PPI로 치료를 받는 환자의 테트라하이드로칸나비놀(THC)에 대한 가짜 양성 소변 선별 검사에 대한 보고가 있었습니다. 긍정적인 결과를 확인하려면 교체 방법을 고려해야 합니다.
임상적으로 관련된 상호작용은 다른 약물과 동시에 사용할 경우 Dexilant에 영향을 미칩니다.
CYP2C19 및 CYP3A4 유도 물질:
강력한 세인트 존스 월드, 리팜피신과 동시에 사용 시 덱스란소프라졸의 노출 감소: 덱실런트와 동시 사용을 피하세요. 리토나비르 함유 제품: 규정된 정보를 참조하세요.
CYP2C19 및 CYP3A4 억제제:
강력한 억제제와 동시에 사용 시 덱산소프라졸에 노출될 것으로 예상됩니다. 보리코나졸: 처방된 정보를 참조하세요.
보관
30도 이하에서 보관하세요. 유통기한: 제조일로부터 36개월.
제조업체: Takeda Pharmaceutical Company Ltd.(일본)
등록: Takeda Pharmaceuticals (Asia Pacific) PTE., Ltd.
기타 약물
- CYCLOGEST 400MG
- DIUMIDE-K CONTINUS TABLETS
- Fosavance
- NORIT 200MG
- TAMUREX 400 MCG PROLONGED RELEASE CAPSULES
- URSOFALK 250MG CAPSULES
면책조항
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