Dexilant 60 mg Takeda geneesmiddel voor gastro-oesofageale refluxziekte (2 blisters x 7 tabletten)
Toedieningsvorm Doos met 2 blisters x 7 tabletten
Specificaties Dexlansoprazol
Ingrediënt
| Samenstelling informatie | Inhoud |
| Dexlansoprazol | 60mg |
Toepassingen
Indicaties
Dexilant-geneesmiddelen zijn geïndiceerd in de volgende gevallen:
Het effect van Dexilant capsules 60 mg (n = 20) of Lansoprazol 30 mg (n = 23) 1 keer per dag gedurende 5 dagen op de pH in de maag 24 uur is beoordeeld bij gezonde proefpersonen in een onderzoek met kruisdoses en meerdere doses. De resultaten zijn samengevat in Tabel 1.
Tabel 1: Het pH-effect op de maag gedurende 24 uur op de 5e na gebruik van Dexilant of Lansoprazol.
Dexilant capsules 60 mg
lansoprazol 30 mg
4,55
4.13
71 (17 uur)
60 (14 uur)
Het effect van dexansoprazol op serumgastrine is beoordeeld bij ongeveer 3460 patiënten in klinische onderzoeken gedurende maximaal 8 weken en bij 1023 patiënten gedurende maximaal 6-12 maanden. De gemiddelde gastrineconcentratie neemt toe vergeleken met de oorspronkelijke concentratie tijdens behandeling met Dexilant cysten 30 mg en 60 mg. Bij patiënten die langer dan 6 maanden werden behandeld, steeg de gemiddelde serumgastrinespiegel tijdens de eerste 3 maanden van de behandeling en de stabiliteit tijdens de resterende behandeling. De gemiddelde serumgastrineconcentratie keert binnen een maand na het stoppen van de behandeling terug naar het niveau van vóór de behandeling.
Een toename van gastrine kan een toename van chroomcellen (ECL) en verhoogde serum-CGA-waarden veroorzaken. Verhoogde CGA-niveaus kunnen vals-positieve resultaten veroorzaken bij de diagnose van endocriene zenuwtumoren.
Effecten op cellen zoals chromcellen (ECL)
Er is geen rapport over de hyperlage van de chroomcellen van de darm (ECL) in het maagbiopsiemonster verkregen van 653 patiënten behandeld met langzame Dexilant-capsules van 30 mg, 60 mg of 90 mg tot 12 maanden. Bij ratten bedraagt de dagelijkse dosis Lansoprazol maximaal 150 mg/kg/dag gedurende de levensduur, waarbij een significante toename van galastine in het bloed wordt waargenomen, gevolgd door de proliferatie van chroomcellen in de darm en de vorming van een carcinoïdtumor, vooral bij Cai-muizen. Hartfysiologisch: Bij een dosis die 5 keer hoger is dan de maximaal aanbevolen dosis, breidt dexansoprazol het QT-bereik niet uit naar enige gerelateerde klinische schaal.
farmacokinetische farmacokinetiek
De formule met dubbele langzame afgifte van de Dexilant-capsule leidt in de loop van de tijd tot het pad van de dexansoprazolconcentratie in plasma met twee afzonderlijke hoekpunten, de eerste piek treedt 1-2 uur na het geneesmiddel op en vervolgens de tweede piek binnen 4-5 uur (zie figuur 1). Dexlansoprazol wordt geëlimineerd met een verkooptijd van ongeveer 1-2 uur bij gezonde proefpersonen en bij patiënten met symptomen van gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ). Er is geen accumulatie van dexansoprazol na gebruik van vele doses Dexilant-cysten van 30 mg of 60 mg, 1 keer per dag, hoewel de AUCT-waarden (gebied onder de curve) en CMAX (de hoogste concentratie in plasma) van dexansoprazol op de 5e dag iets hoger zijn (minder dan 10%) in vergelijking met dag 1.
Figuur 1: Suikerconcentratie van dexansoprazol in plasma in de loop van de tijd na inname van 30 mg capsules of 60 mg Dexilant, 1 keer per dag gedurende 5 dagen in gezonde voorwerpen.
Dex dynamische farmacokinetiek van dexansoprazol verandert, waarbij het percentage van de variabele coëfficiëntwaarde (CV%) voor CMAX, AUC en Cl/F groter is dan 30% (zie Tabel 2).
Tabel 2: Gemiddelde farmacokinetische parameters (variabele coëfficiënt (CV%) voor proefpersonen op de 5e na gebruik van Dexilant
Dosering Mg
cmmax ng/ml
auc ng/u/ml
Cl/F liter/uur
30
658 (40%)
n = 44
3275 (47%)
n = 43
11,4 (48%)
n = 43
60
1397 (51%)
n = 79
6529 (60%)
n = 73
11,6 (46%)
n = 41
Na gebruik van Dexilant 30 mg capsules of 60 mg oraal voor gezonde proefpersonen en patiënten met symptomen van gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ), stijgen de gemiddelde CMAX- en AUC-waarden van dexansoprazol evenredig met de dosis.
Wanneer Dexilant 60 mg capsuledeeltjes worden gemengd met water en de dosis wordt gebruikt via de neus-maagkatheter of via de cilinder wordt ingenomen, is de biologische beschikbaarheid (CMAX en AUC) van dexansoprazol vergelijkbaar met wanneer Dexilant 60 mg wordt gebruikt in de vorm van een intacte capsule.
Effecten van voedsel: In onderzoeken naar de effecten van voedsel op gezonde proefpersonen die Dexilant-capsules gebruikten onder verschillende eetomstandigheden vergeleken met de tijd van honger, steeg de CMAX met 12% tot 55%, steeg de AUC met 9% tot 37% en varieert de TMAX (in het bereik van 0,7 uur tot een toename van 3 uur).
Distributie
De cohesie met het plasma-eiwit van dexansoprazol ligt bij gezonde voorwerpen tussen 96% en 99% en is niet afhankelijk van de concentratie van 0,01 - 20mcg/ml. Het distributievolume (VZ/F) na vele doses bij patiënten met gastro-oesofageale refluxziekte en slokdarmsymptomen (GERD) van 40 liter.
Metabolisme
dexansoprazol wordt sterk gemetaboliseerd in de lever door oxidatie, reductie en de daaropvolgende vorming van sulfaat-, glucuronide- en glutathioncomplexstoffen met inactieve metabolieten. Oxidatiemetabolieten gevormd door het cytochroom P450-enzym (CYP) omvatten hydroxymeters, voornamelijk door CYP2C19, en oxidatie tot sulfon door CYP3A4.
CYP2C19 is een polymorf leverenzym dat 3 fenotypen vertoont in het metabolisme van CYP2C19; De normale stofwisselingspersoon (*1/*1), de tussenliggende transformator (*1/mutaties) en de slechte stofwisseling (mutaties/mutaties). Dexlansoprazol is een hoofdzakelijk circulerende component in plasma, ongeacht de metabolische toestand van CYP2C19. Bij mensen met een gemiddelde metabolische en normale stofwisseling van CYP2C19 zijn de belangrijkste metabolieten in het plasma 5-hydroxydexansoprazol en het glucuronidecomplex ervan, terwijl bij mensen met een slechte stofwisseling van CYP2C19 dexansoprazolsulfon de belangrijkste metabolieten in het plasma zijn.
Eliminatie
Na gebruik van Dexilant-capsules wordt dexansoprazol in onveranderde vorm niet via de urine uitgescheiden. Na gebruik van [14C]-dexansoprazol bij 6 gezonde mannen werd ongeveer 50,7% (standaarddeviatie (SD): 9,0%) radioactief radioactief in de urine gebruikt en 47,6% (SD: 7,3%) in de meststof. De expressieklaring (Cl/F) bij gezonde voorwerpen is 11,4 - 11,6 liter/uur in de overeenkomstige toepassing, na 5 dagen gebruik 30 mg of 60 mg, 1 keer per dag.
Voordat u neemt Dexilant 60 mg Takeda geneesmiddel voor gastro-oesofageale refluxziekte (2 blisters x 7 tabletten)
Hoe te gebruiken
Dexilant capsule: Gebruik niet gerelateerd aan voedsel. De hele tablet doorslikken, niet kauwen. Voor patiënten die moeite hebben met het doorslikken van capsules, is het mogelijk om Dexilant-capsules te openen en als volgt met appelmoes te drinken: Doe een eetlepel appelmoes in een schoon bakje. Capsules openen. Strooi de intacte zaden over de appelmoes. Appelmoes en zaden meteen doorslikken. Kauw niet op de zaden. Bewaar appels en zaden niet om later te gebruiken.
Bovendien kunnen capsules met water worden gedronken via een orale cilinder of een neus-maagkatheter: Gebruik met water in een orale cilinder (mondspuit).
Open de capsule en giet de zaden in een schone container met 20 ml water. Trek al het mengsel in een cilinder. Schud de cilinder voorzichtig om te voorkomen dat de deeltjes bezinken. Breng het mengsel onmiddellijk in de mond. Bewaar het water en het zaadmengsel niet om later te gebruiken. Vul de cilinder met 10 ml water, schud zachtjes en drink. Vul de cilinder opnieuw met 10 ml water, schud zachtjes en drink.
Gebruik met water via een neus-maagkatheter (maat ≥ 16 French): Open de capsules en giet de deeltjes in een schone container met 20 ml water. Trek al het mengsel met een katheter in een cilinder. Schud de cilinder voorzichtig om te voorkomen dat de deeltjes neerslaan en pomp het mengsel onmiddellijk door de neus-maagkatheter in de maag. Bewaar het water en het zaadmengsel niet om later te gebruiken. Vul de cilinder opnieuw met 10 ml water, schud voorzichtig en was de katheter. Vul de cilinder opnieuw met 10 ml water, schud voorzichtig en gebruik.
Dosering
aanbevolen dosis voor volwassenen
Indicaties
Aanbevolen doseringsschema
1 capsule 60 mg 1 keer per dag tot 8 weken
1 capsule 30 mg 1 keer/dag*
1 capsule 30 mg 1 keer per dag gedurende 4 weken
Dosering bij kinderen
De veiligheid en effectiviteit van Dexilant bij kinderen is niet vastgesteld.
Het wordt niet aanbevolen om Dexilant te gebruiken voor GORZ-symptomen bij kinderen jonger dan 1 jaar, omdat onderzoek naar deze geneesmiddelengroep niet effectief is gebleken.
Gebruikt bij ouderen
Het algehele verschil in veiligheid of effectiviteit tussen oudere patiënten en jongere patiënten wordt niet waargenomen, maar de hogere gevoeligheid bij sommige ouderen kan niet worden geëlimineerd.
nierfalen
Onnodige aanpassing van de dosis Dexilant bij patiënten met nierfalen.
Leverfalen
Het is niet verwonderlijk dat u de doseringen van Dexilant aanpast voor patiënten met licht leverfalen (type A). Voor patiënten met gemiddeld leverfalen (type B child-pugh) is de aanbevolen dosis Dexilant-capsules voor de genezing van corrosieve oesofagitis 30 mg eenmaal daags tot 8 weken.
Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (type C); Het wordt niet aanbevolen om Dexilant-capsules voor deze patiënten te gebruiken.
Wat te doen bij een overdosis? De doses Dexilant 120 mg en een enkele dosis Dexilant 300 mg leidden niet tot de dood of andere ongewenste reacties. Er is echter een onverwachte reactie geweest die melding maakte van ernstige hypertensie gerelateerd aan doses Dexilant van 60 mg, tweemaal daags. De niet-ernstige bijwerkingen zijn waargenomen bij de dosis Dexilant 60 mg, 2 maal daags, waaronder opvliegers, aanrakingen, keelpijn en gewichtsverlies. Er wordt niet verwacht dat dexlansoprazol wordt uitgesloten van de bloedsomloop als gevolg van hemolyse. Als een overdosis optreedt, moet een symptomatische behandeling worden behandeld en ondersteund. Wat moet u doen als u de dosis vergeet? Als het volgende dosisschema echter bijna bereikt is, gebruik dan niet de vergeten dosis en neem de volgende dosis op tijd. Gebruik geen twee doses tegelijk om de vergeten dosis te compenseren.
Bijwerkingen
De volgende ongewenste effecten worden hieronder en in de andere delen van de gebruiksaanwijzing beschreven: interstitiële ontsteking, tekort aan cyanocobalamine (vitamine B12), diarree geassocieerd met Clostridium difficile, breuken, bloedmagnesium.
Ervaring uit klinische onderzoeken
Vanwege de verschillende omstandigheden voor klinische onderzoeken kan het percentage bijwerkingen dat wordt waargenomen in de klinische onderzoeken met een medicijn niet rechtstreeks worden vergeleken met de verhouding in de klinische onderzoeken met een ander medicijn en weerspiegelt het mogelijk niet de observatieverhouding in werkelijkheid.
De veiligheid van Dexilant-capsules is geëvalueerd bij 4548 patiënten in gecontroleerde en ongecontroleerde klinische onderzoeken, waaronder 863 patiënten die gedurende ten minste 6 maanden werden behandeld en 203 patiënten die gedurende een jaar werden behandeld. Patiënten van 18-90 jaar oud (gemiddeld 48 jaar oud) met 54% van de vrouwen, 85% van de blanken, 8% van de zwarte mensen, 4% van de Aziaten en 3% van de andere rassen. Er zijn 6 willekeurige klinische onderzoeken met controle uitgevoerd om corrosieve oesofagitis (EE) te behandelen, symptomen van corrosieve oesofagitis en gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ) te behouden, waaronder 896 patiënten die placebo gebruikten, 455 patiënten die Dexilant-cysten 30 mg gebruikten, 2218 patiënten die Dexilant-capsules 60 mg gebruikten en 1363 patiënten die 30 mg, 1 dag/pp gebruikten.
Onterechte ongewenst reacties: De meest voorkomende bijwerkingen (> 2%) kwamen in een hoger percentage voor bij Dexilant-capsules vergeleken met placebo in controlestudies weergegeven in Tabel 8.
Tabel 8: Ongewenste reactiesnelheid in controlestudies.
Ongewenste reactie
Ouderlijk (n = 896%)
Dexilant
(n = 455)
%
Dexilant
(n = 2218)
%
Dexilant
(n = 2611)
%
Lansoprazol
30 mg
(n = 1363
%)
diarree
Buikpijn
Misselijkheid
Boven luchtweginfectie
braken
winderigheid
2.9
3,5
2.6
0,8
0,8
0,6
5,1
3,5
3.3
2.9
2.2
2.6
4,7
4,0
2,8
1,7
1,4
1,4
4,8
4,0
2.9
1,9
1,6
1,6
3,2
2.6
1,8
0,8
1.1
1,2
Ongewenste reacties leiden tot stopzetting van de behandeling: In klinische controlestudies is diarree (0,7%) de meest ongewenste reactie die ertoe leidt dat de behandeling met Dexilant wordt stopgezet.
Onverwachte reacties komen minder vaak voor
Andere bijwerkingen zijn gemeld in gecontroleerde onderzoeken bij minder dan 2%, hieronder vermeld per lichaamssysteem:
Zie de volledige receptinformatie van Lansoprazol over ongewenste effecten die niet zijn waargenomen bij Dexilant.
After-sales ervaring
De volgende ongewenste reacties zijn vastgesteld tijdens het proces nadat Dexilant in de VS was goedgekeurd. Omdat deze reacties vrijwillig worden gerapporteerd vanuit een bevolkingsgroep van onbekende omvang, is het niet altijd mogelijk om altijd betrouwbaar te zijn over de frequentie van deze reacties of om een causaal verband met drugsgebruik vast te stellen.
Waarschuwingen
Gecontra-indiceerd
Gecontra-indiceerd gebruik van Dexilant bij patiënten die weten hoe ze overgevoelig moeten zijn voor enig bestanddeel van het geneesmiddel. Overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylactische shock, die zijn gemeld (zie rubriek 4.8). Acute interstitiële nefritis is gemeld bij gebruik van andere protonpompremmers (PPIS), waaronder Lansoprazolen en dexansoprazol zijn optische isomeren.
PPI's, waaronder Dexilant, zijn gecontra-indiceerd bij geneesmiddelen die ripivirine bevatten.
Wees voorzichtig bij het gebruik van medicijnen
De aanwezigheid van een maagmaligniteit: de reactie op symptomen met Dexilant voorkomt de aanwezigheid van een kwaadaardige maagziekte niet.
Acute interstitiële nefritis: Acute interstitiële nefritis is waargenomen bij patiënten die ppi gebruikten, waaronder Lansoprazol. Interstitiële nefritis kan op elk moment tijdens de PPI-behandeling optreden en is meestal het gevolg van een idiopathische overgevoeligheidsreactie. Stop met het gebruik van Dexilant als zich acute interstitiële nefritis ontwikkelt.
Gebrek aan cyanocobalamine (vitamine B12): Dagelijkse behandeling met zuurremmers gedurende lange tijd (bijvoorbeeld langer dan 3 jaar) kan leiden tot slecht absorberende cyanocobalamine (vitamine B12) als gevolg van weinig of verminderde maagzuursecretie. Er zijn zelden meldingen geweest van cyanocobalaminedeficiëntie bij behandeling met zuurremmers zoals gerapporteerd in de literatuur. Deze diagnose moet worden overwogen als de klinische symptomen geschikt zijn voor cyanocobalaminedeficiëntie waargenomen bij patiënten die met Dexilant worden behandeld. diarree geassocieerd met Clostridium difficile: Er zijn geobserveerde onderzoeken gepubliceerd waaruit blijkt dat behandeling met protonpompremmers (PPI) zoals Dexilant gepaard kan gaan met een verhoogd risico op diarree gerelateerd aan Clostridium difficile, vooral bij ziekenhuispatiënten. Deze diagnostische diagnose is nodig voor diarree die niet verbetert. PPI's die met PPI worden behandeld, moeten de laagste dosis en in de kortst mogelijke tijd gebruiken die geschikt is voor de aandoening waarin ze worden behandeld.
Breuk: Er zijn enkele geobserveerde onderzoeken gepubliceerd die aantonen dat PPI-behandeling gepaard kan gaan met een toename van het risico op heup-, pols- of wervelkolomfracturen geassocieerd met osteoporose. Het risico op verhoogde fracturen bij patiënten met hoge doses wordt gedefinieerd als behandeling met dagelijkse en langdurige doses protonpompen (één jaar of langer). PPI's die met PPI worden behandeld, moeten de laagste dosis en in de kortst mogelijke tijd gebruiken die geschikt is voor de aandoening van de behandeling. Patiënten die risico lopen op fracturen die verband houden met osteoporose moeten worden behandeld volgens de vastgestelde behandelinstructies.
Magnesiumreductie:
Magnetische, symptomatische en asymptomatische magnesiumoxide, die zelden voorkomt bij patiënten die gedurende ten minste drie maanden met PPI werden behandeld, in de meeste gevallen na één jaar behandeling. Ernstige bijwerkingen zijn onder meer spierspasmen, aritmie en toevallen. Bij de meeste patiënten is voor de behandeling van magnesium in het bloed magnesiumsupplementen nodig en wordt gestopt met het gebruik van protonpompremmers.
Voor patiënten die naar verwachting een langdurige behandeling zullen ondergaan of voor gebruikers van protonpompremmers met geneesmiddelen zoals digoxine of geneesmiddelen die magnesiumverlies in het bloed kunnen veroorzaken (bijv. diuretica), moet medisch personeel mogelijk overwegen de magnesiumspiegels te controleren voordat de behandeling met protonpompremmers en periodieke controles wordt gestart.
Interactie met het vaststellen van endocriene zenuwtumoren:
De concentratie van chromografie A (CGA) neemt toe door de afname van de concentratie van geneesmiddelen die in maagzuur worden geïnduceerd. Verhoogde CGA-niveaus kunnen vals-positieve resultaten veroorzaken bij de diagnose om endocriene zenuwtumoren te identificeren. Medisch personeel moet de behandeling met dexlansoprazol tijdelijk opschorten gedurende ten minste 14 dagen voordat de CGA-concentratie wordt beoordeeld en de tests worden beoordeeld als de CGA-concentratie hoog is.
Als tests in series worden uitgevoerd (bijvoorbeeld voor monitoring), moeten vergelijkbare commerciële laboratoria worden gebruikt voor het testen, omdat de reikwijdte van de referentie tussen tests kan variëren.
Gelijktijdig gebruik van Dexilant met methotrexaat: Y Uit de literatuur blijkt dat het gelijktijdig gebruik van ppi met methotrexaat (voornamelijk in hoge doses, zie de receptinformatie van methotrexaat) de concentratie van methotrexaat en/of metabolieten in het serum kan verhogen en verlengen, wat kan leiden tot methotrexaatvergiftiging. Bij gebruik van hoge doses methotrexaat kan bij sommige patiënten de protonpompremmers tijdelijk worden stopgezet.
beïnvloedt de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen
dexansoprazol heeft naar verwachting geen nadelige invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
Er is geen onderzoek gedaan naar het gebruik van dexansoprazol bij zwangere vrouwen waaruit een risico op geneesmiddelgerelateerd blijkt. In reproductiestudies bij dieren is er geen effect op de ontwikkeling van embryo's - foetussen bij gebruik van dexansoprazol oraal voor konijnen tijdens de vorming van het orgaan in een dosis tot 9 keer de maximale dosis aanbevolen voor mensen (MRHD) (gebaseerd op het lichaamsoppervlak) of het konijn en de muis om Lansoprazol te drinken met de overeenkomstige doses tot 40 en 16 keer MRHD (gebaseerd op het oppervlak van het lichaam). Dexlansoprazol mag alleen met voorzichtigheid worden gebruikt bij zwangere vrouwen en alleen wanneer dat nodig is.
Borstvoedingsperiode
Er is geen informatie over de aanwezigheid van dexansoprazol in moedermelk. Lansoprazol en zijn metabolieten zijn echter aanwezig in muizenmelk. De gezondheids- en groeivoordelen van borstvoeding moeten in overweging worden genomen bij een klinische behoefte aan Dexilant van de moeder en bij eventuele ongewenste effecten van Dexilant die kunnen optreden bij het geven van borstvoeding of vanwege de mogelijke toestand van de moeder.
Speciale patiëntengroepen
Leeftijd (ouderen): De verkooptijd van dexlansoprazol in de laatste fase neemt aanzienlijk toe bij oudere proefpersonen vergeleken met jongere proefpersonen (in de orde van 2,2 uur en 1,5 uur). Uit dexlansoprazol blijkt dat de concentratie in het gehele lichaam (AUC) hoger is bij ouderen (34,5% hoger) dan bij jongere proefpersonen.
Geslacht: In een onderzoek onder 12 mannelijke en 12 gezonde vrouwelijke proefpersonen, die de capsuledoses Dexilant 60 mg gebruikten, waren vrouwen die aan het hele lichaam werden blootgesteld (AUC) hoger (43% hoger) dan mannen. Het verschil in blootstelling tussen mannen en vrouwen duidt niet op een significante bezorgdheid over de veiligheid.
Nierfalen: dexansoprazol wordt in de lever sterk gemetaboliseerd tot niet-actieve metabolieten en er zijn geen initiële geneesmiddelen in de urine na een orale dosis dexansoprazol. Daarom wordt niet verwacht dat de farmacokinetiek van dexansoprazol zal veranderen bij patiënten met nierfalen en er zijn geen onderzoeken uitgevoerd bij proefpersonen met nierfalen. Bovendien is de farmacokinetiek van Lansoprazol niet klinisch verschillend bij patiënten met mild, matig of ernstig nierfalen vergeleken met gezonde personen met een normale nierfunctie.
Leverfalen: in een onderzoek bij 12 patiënten met een gemiddelde leverfunctiestoornis (kind - PUGH type B) Neem een enkele dosis van 60 mg Dexilant-capsules met een systemische blootstelling (AUC) aan dexansoprazol-cohesie en geen cohesie met eiwit, ongeveer 2 maal hoger dan bij mensen met een normale leverfunctie. Het verschil in blootstelling is niet te wijten aan het verschil in eiwitcohesie. Er is geen onderzoek uitgevoerd bij patiënten met ernstig leverfalen (Child - PUGH type C) (zie dosering en gebruik).
Geneesmiddelinteracties
Klinisch gerelateerde interacties beïnvloeden geneesmiddelen gelijktijdig met Dexilant en interageren met diagnostiek
antivirale middelen:
De impact van ppi's op antivirusprogramma's voor het Retro-virus is heel anders. Het klinische belang en het mechanisme achter deze interacties zijn niet altijd bekend.
Het verminderen van de blootstelling aan bepaalde antivirale geneesmiddelen (bijv. Rilpivirine, Atazanavir en Nelfinavir) bij gelijktijdig gebruik met dexansoprazol kan de antivirale effecten verminderen en de ontwikkeling van geneesmiddelen bevorderen.
Een toenemende blootstelling aan andere antivirale geneesmiddelen (bijv. Saquinavir) bij gelijktijdig gebruik met dexansoprazol kan de toxiciteit van antivirale geneesmiddelen verhogen.
Er zijn andere antivirale geneesmiddelen die geen klinische interacties hebben die verband houden met dexansoprazol.
Geneesmiddelen die rilpivirine bevatten: gecontra-indiceerd gebruik met Dexilant. Bekijk voorgeschreven informatie.
nelfinavir: Vermijd gelijktijdig gebruik met Dexilant. Bekijk de voorgeschreven informatie over maagzuurremmers voor retrovirus voor meer informatie.
warfarine:
Verbeter de Inr- en protrombinetijd bij patiënten die PPI-geneesmiddelen gebruiken met warfarine. Het ingroeien van de Inr- en protrombinetijd kan leiden tot abnormale bloedingen en zelfs de dood.
Controleer de INR-index en protrombinetijd. De dosis warfarine kan worden aangepast om het beoogde INR-bereik te behouden. Bekijk de voorgeschreven informatie over warfarine.
Clopidogrel: Gelijktijdig gebruik van dexansoprazol en clopidogrel bij gezonde personen, wat geen invloed heeft op klinisch significante effecten op de concentratie van de actieve metabolieten van clopidogrel of plaatjelogramremmers als gevolg van clopidogrel (zie farmacologische informatie). Het is niet nodig om de dosis clopidogrel aan te passen wanneer deze wordt gebruikt voor de goedgekeurde dosis Dexilant.
methotrexaat:
Geconcentreerd gebruik van ppi-geneesmiddelen met methotrexaat (voornamelijk in hoge doses) kan de concentratie van methotrexaat en/of waterstofmetabolieten in serum verhogen en verlengen, wat kan leiden tot methotrexaatvergiftiging. Er zijn geen officiële geneesmiddelinteractiestudies uitgevoerd tussen hoge doses methotrexaat en ppi-geneesmiddelen.
Kan overwegen om het gebruik van Dexilant op te schorten voor patiënten die hoge doses methotrexaat gebruiken.
digoxine:
Er bestaat een mogelijkheid van verhoogde blootstelling aan digoxine. Controleer de digoxineconcentratie. De dosis digoxine kan nodig zijn om de medicatieconcentratie op peil te houden. Bekijk receptinformatie van digoxine.
Het absorberende farmacokinetische geneesmiddel is afhankelijk van de pH in de maag (bijvoorbeeld ijzerzouten, erlotinib, dasatinib, nilotinib, mycofenolaatmofetil, ketoconazo l /iTraconazol).
dexlansoprazol kan de absorptie van andere geneesmiddelen verminderen vanwege het effect van het verminderen van de zuurgraad in de maag.
Mycofenolaatmofetil (MMF): Geconcentreerd gebruik van PPI's bij gezonde patiënten en orgaantransplantatiepatiënten die MMF gebruiken, vermindert naar verluidt de blootstelling aan actieve metabolieten, mycofenolzuur (MPa). Dit kan te wijten zijn aan een verminderde oplosbaarheid van mmf bij een verhoogde pH-waarde in de maag. Er is geen klinisch verband met de vermindering van de blootstelling aan MPA in transplantatieafval vastgesteld bij orgaantransplantatiepatiënten die Dexilant en MMF gebruiken. Wees voorzichtig bij het gebruik van Dexilant bij orgaantransplantatiepatiënten die worden behandeld met MMF. Bekijk de voorgeschreven informatie over de absorptiemedicijnen, afhankelijk van de maag-pH.
tacrolimus:
Er bestaat het vermogen om de blootstelling aan Tacrolimus te verhogen, vooral bij orgaantransplantatiepatiënten, maar de armen metaboliseren CYP2C19 of medium. Controleer de lichaamsbloedconcentratie van Tacrolimus. De dosis tacrolimus kan nodig zijn om de concentratie van de behandeling op peil te houden. Bekijk voorgeschreven informatie van tacrolimus.
Interactie met het vaststellen van endocriene zenuwtumoren:
De concentratie van chromografie A (CGA) neemt toe door de afname van de concentratie van geneesmiddelen die in maagzuur worden geïnduceerd. Verhoogde CGA-niveaus kunnen vals-positieve resultaten veroorzaken bij de diagnostische identificatie van endocriene zenuwtumoren.
Gezondheidspersoneel moet de behandeling met dexansoprazol tijdelijk ten minste 14 dagen opschorten voordat de CGA-concentratie wordt beoordeeld en overwegen om de tests te herhalen als het oorspronkelijke CGA-niveau hoog is. Als tests in series worden uitgevoerd (bijvoorbeeld om te monitoren), moeten voor het testen vergelijkbare commerciële laboratoria worden gebruikt, omdat de referentiereikwijdte tussen tests verschillend kan zijn.
Interactie met stimulerende hormoontesten:
Verhoog de gastrine-uitscheidingsreactie in de hormoonstimulatietestreactie, wat valse gastrinoomresultaten oplevert.
Stop tijdelijk de behandeling met Dexilant, minimaal 30 dagen vóór de evaluatie, om de concentratie van Gastrin terug te brengen naar de oorspronkelijke tijd.
Vals-positieve urinetest met THC:
Er zijn meldingen geweest van nep-positieve urinescreeningstests met tetrahydrocannabinol (THC) bij patiënten die werden behandeld met PPI's. Er moet een vervangingsmethode worden overwogen om positieve resultaten te verifiëren.
Klinisch gerelateerde interacties beïnvloeden Dexilant wanneer het gelijktijdig met andere geneesmiddelen wordt gebruikt.
CYP2C19- en CYP3A4-inductiestoffen:
Vermindering van de blootstelling aan dexlansoprazol bij gelijktijdig gebruik met sterke St. John's World, Rifampicine: Vermijd gelijktijdig gebruik met Dexilant. Producten die ritonavir bevatten: zie voorgeschreven informatie.
CYP2C19- en CYP3A4-remmers:
Verwachte blootstelling aan blootstelling aan dexansoprazol bij gelijktijdig gebruik met sterke remmers. Voriconazol: Zie voorgeschreven informatie.
Bewaring
Bewaren onder 30 graden C. Vervaldatum: 36 maanden vanaf de productiedatum.
Fabrikant: Takeda Pharmaceutical Company Ltd. (Japan).
Geregistreerd: Takeda Pharmaceuticals (Asia Pacific) PTE., Ltd.
Andere medicijnen
- ARCOXIA 120MG TABLETS
- CO-AMOXICLAV 250/62.5MG/5ML POWDER FOR ORAL SUSPENSION
- FERROGRAD C TABLETS
- MAROL 100MG PROLONGED-RELEASE TABLETS
- NEULACTIL 2.5MG TABLETS
- SUSTAC TABLETS 6.4MG
Disclaimer
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.
Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Populaire zoekwoorden
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions