Dexilant 60mg Takeda lek na refluks żołądkowo-przełykowy (2 blistry x 7 tabletek)
Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 2 blistry po 7 tabletek
Specyfikacja Dekslanzoprazol
Składnik
| Informacje o składzie | Treść |
| Dekslanzoprazol | 60 mg |
Używa
Wskazania
Leki Dexilant są wskazane w następujących przypadkach:
Działanie Dexilant kapsułki 60 mg (n = 20) lub Lansoprazol 30 mg (n = 23) 1 raz dziennie przez 5 dni na pH w żołądku w ciągu 24 godzin u zdrowych ochotników w badaniu z zastosowaniem różnych dawek i dawek krzyżowych. Wyniki podsumowano w Tabeli 1.
Tabela 1: Wpływ pH na żołądek w ciągu 24 godzin piątego dnia po zastosowaniu Dexilantu lub Lansoprazolu.
Dexilant kapsułki 60 mg
lanzoprazol 30mg
4,55
4.13
71 (17 godzin)
60 (14 godzin)
Wpływ deksansoprazolu na gastrynę w surowicy oceniano u około 3460 pacjentów w badaniach klinicznych trwających do 8 tygodni i u 1023 pacjentów przez okres do 6–12 miesięcy. Podczas leczenia cyst Dexilant 30 mg i 60 mg wzrasta średnie stężenie gastryny w porównaniu do wartości wyjściowych. U pacjentów leczonych dłużej niż 6 miesięcy średnie stężenie gastryny w surowicy wzrosło w ciągu pierwszych 3 miesięcy leczenia i ustabilizowało się w trakcie pozostałego leczenia. W ciągu miesiąca po zaprzestaniu leczenia średnie stężenie gastryny w surowicy powraca do poziomu sprzed leczenia.
Zwiększenie poziomu gastryny może powodować zwiększenie liczby komórek chromu (ECL) i zwiększenie poziomu CGA w surowicy. Podwyższony poziom CGA może powodować fałszywie dodatnie wyniki w diagnostyce guzów nerwów endokrynnych.
Wpływ na komórki takie jak komórki chromowe (ECL)
Nie ma doniesień na temat nadmiernego powiększenia komórek chromowych jelita (ECL) w próbce z biopsji żołądka uzyskanej od 653 pacjentów leczonych kapsułkami Dexilant o powolnym uwalnianiu 30 mg, 60 mg lub 90 mg przez 12 miesięcy. U szczurów dzienna dawka lansoprazoli wynosi do 150 mg/kg/dobę w ciągu życia, co powoduje znaczny wzrost poziomu galastyny we krwi, po którym następuje proliferacja komórek chromowych jelita i powstawanie rakowiaka, szczególnie u myszy Cai. Fizjologiczne serce: W dawce 5 razy większej niż maksymalna zalecana dawka deksansoprazol nie powoduje wydłużenia zakresu QT w żadnej powiązanej skali klinicznej.
farmakokinetyka farmakokinetyczna
Formuła kapsułki Dexilant o podwójnym powolnym uwalnianiu prowadzi do ścieżki stężenia deksansoprazolu w osoczu w czasie z dwoma oddzielnymi wierzchołkami, pierwszy szczyt występuje 1-2 godziny po podaniu leku, następnie drugi pik w ciągu 4-5 godzin (patrz ryc. 1). U zdrowych osób oraz u pacjentów z objawami refluksu żołądkowo-przełykowego (GERD) czas eliminacji dekslanzoprazolu wynosi około 1-2 godzin. Po zastosowaniu wielu dawek leku Dexilant cysty 30 mg lub 60 mg, 1 raz/dobę nie dochodzi do kumulacji deksansoprazolu, chociaż wartości AUCT (pole pod krzywą) i CMAX (najwyższe stężenie w osoczu) deksansoprazolu są nieco wyższe (mniej niż 10%) w 5. dniu w porównaniu z dniem 1.
Rycina 1: Stężenie cukru deksansoprazolu w osoczu w czasie po przyjęciu 30 mg kapsułek lub 60 mg Dexilantu 1 raz dziennie przez 5 dni u zdrowych osób.
Dynamiczna farmakokinetyka Dex deksansoprazolu zmienia się, przy czym procent wartości zmiennej współczynnika (CV%) dla CMAX, AUC i Cl/F przekracza 30% (patrz Tabela 2).
Tabela 2: Średnie parametry farmakokinetyczne (zmienny współczynnik (CV%) dla pacjentów 5. dnia po zastosowaniu Dexilantu
Dawkowanie Mg
cmax ng/ml
auc ng/h/ml
Cl/F litr/godz
30
658 (40%)
n = 44
3275 (47%)
n = 43
11,4 (48%)
n = 43
60
1397 (51%)
n = 79
6529 (60%)
n = 73
11,6 (46%)
n = 41
Po zastosowaniu Dexilant w kapsułkach 30 mg lub 60 mg doustnie u zdrowych ochotników i pacjentów z objawami refluksu żołądkowo-przełykowego (GERD), średnie wartości CMAX i AUC deksansoprazolu zwiększają się proporcjonalnie do dawki.
Po zmieszaniu cząstek kapsułki Dexilant 60 mg z wodą i dawce podanej przez cewnik nosowo-żołądkowy lub pobraniu przez cylinder, dostępność biologiczna (CMAX i AUC) deksansoprazolu jest podobna jak w przypadku stosowania Dexilant 60 mg w postaci nienaruszonej kapsułki.
Wpływ pożywienia: W badaniach wpływu pożywienia na zdrowe osoby stosujące kapsułki Dexilant w różnych warunkach odżywiania w porównaniu do czasu odczuwania głodu, zwiększenie CMAX w zakresie od 12% do 55%, zwiększenie AUC w zakresie od 9% do 37% i TMAX zmienia się (w zakresie od 0,7 godziny do wzrostu o 3 godziny).
Dystrybucja
Spójność deksansoprazolu z białkami osocza u zdrowych osób wynosi od 96% do 99% i nie zależy od stężenia 0,01 - 20 mcg/ml. Objętość dystrybucji (VZ/F) po wielu dawkach u pacjentów z chorobą refluksową żołądkowo-przełykową i objawami przełyku (GERD) wynosi 40 litrów.
Metabolizm
deksansoprazol jest silnie metabolizowany w wątrobie poprzez utlenianie, redukcję i późniejsze tworzenie substancji kompleksowych siarczanowych, glukuronidowych i glutationowych z metabolitami nieaktywnymi. Metabolity utleniania utworzone przez enzym cytochromu P450 (CYP) obejmują hydroksymetry, głównie przez CYP2C19 i utlenianie do sulfonu przez CYP3A4.
CYP2C19 to polimorficzny enzym wątrobowy, który wykazuje 3 fenotypy w metabolizmie CYP2C19; Osoba o normalnym metabolizmie (*1/*1), transformator pośredni (*1/mutacje) i słaby metabolizm (mutacje/mutacje). Dekslansoprazol występuje głównie w krążeniu w osoczu, niezależnie od stanu metabolicznego CYP2C19. U osób o średniej i prawidłowej przemianie materii z udziałem CYP2C19 głównymi metabolitami w osoczu są 5-hydroksydeksansoprazol i jego kompleks glukuronidowy, natomiast u osób o słabej przemianie materii z udziałem CYP2C19 głównymi metabolitami w osoczu są sulfon deksansoprazolu.
Eliminacja
Po zastosowaniu kapsułek Dexilant deksansoprazol w postaci niezmienionej nie jest wydalany z moczem. Po zastosowaniu deksansoprazolu [14C] u 6 zdrowych mężczyzn, około 50,7% (odchylenie standardowe (SD): 9,0%) radioaktywności stwierdzono w moczu i 47,6% (SD: 7,3%) w nawozie. Klirens ekspresyjny (Cl/F) u zdrowych osób wynosi 11,4 - 11,6 litrów/godzinę w odpowiednich dawkach, po 5 dniach stosować 30 mg lub 60 mg, 1 raz dziennie.
Przed wzięciem Dexilant 60mg Takeda lek na refluks żołądkowo-przełykowy (2 blistry x 7 tabletek)
Sposób użycia
Kapsułka Dexilant: Zastosowanie niezwiązane z jedzeniem. Połknąć całą tabletkę, nie rozgryzać. W przypadku pacjentów mających trudności z połykaniem kapsułek można otworzyć kapsułki Dexilant i wypić z musem jabłkowym w następujący sposób: Włóż łyżkę musu jabłkowego do czystego pojemnika. Otwórz kapsułki. Posyp nienaruszone nasiona sosem jabłkowym. Natychmiast połknąć sos jabłkowy i nasiona. Nie żuć nasion. Nie przechowuj jabłek ani nasion do późniejszego wykorzystania.
Dodatkowo kapsułki można popić wodą przez cylinder doustny lub cewnik nosowo-żołądkowy: Stosować z wodą zawartą w cylindrze doustnym (strzykawka doustna).
Otworzyć kapsułkę i wsypać nasiona do czystego pojemnika zawierającego 20 ml wody. Wciągnij całą mieszaninę do cylindra. Delikatnie potrząśnij cylindrem, aby zapobiec osiadaniu cząstek. Natychmiast włóż mieszaninę do ust. Nie przechowuj wody i mieszanki nasion do późniejszego wykorzystania. Napełnij cylinder 10 ml wody, delikatnie wstrząśnij i wypij. Napełnij cylinder ponownie 10 ml wody, delikatnie wstrząśnij i wypij.
Stosowanie z wodą przez cewnik nosowo-żołądkowy (rozmiar ≥ 16 francuski): Otworzyć kapsułki i wsypać cząsteczki do czystego pojemnika zawierającego 20 ml wody. Wciągnij całą mieszaninę do cylindra za pomocą cewnika. Delikatnie wstrząśnij cylindrem, aby zapobiec osiadaniu cząstek i natychmiast przepompuj mieszaninę przez cewnik nosowo-żołądkowy do żołądka. Nie przechowuj wody i mieszanki nasion do późniejszego wykorzystania. Napełnij cylinder ponownie 10 ml wody, delikatnie potrząśnij i umyj cewnik. Napełnij cylinder ponownie 10 ml wody, delikatnie wstrząśnij i użyj.
Dawkowanie
zalecana dawka u dorosłych
Wskazania
Zalecany schemat dawkowania
1 kapsułka 60 mg 1 raz dziennie do 8 tygodni
1 kapsułka 30 mg 1 raz dziennie*
1 kapsułka 30mg 1 raz dziennie przez 4 tygodnie
Dawkowanie u dzieci
Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności leku Dexilant u dzieci.
Nie zaleca się stosowania Dexilantu w leczeniu objawów GERD u dzieci poniżej 1 roku życia, ponieważ badania nad tą grupą leków nie wykazały skuteczności.
Stosowany u osób starszych
Nie zaobserwowano ogólnej różnicy w bezpieczeństwie lub skuteczności między pacjentami w podeszłym wieku i młodszymi pacjentami, ale nie można wyeliminować większej wrażliwości u niektórych osób w podeszłym wieku.
niewydolność nerek
Zbędne dostosowanie dawki Dexilantu u pacjentów z niewydolnością nerek.
Niewydolność wątroby
Nic dziwnego, że należy dostosować dawki Dexilantu u pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby (typ A). W przypadku pacjentów ze średnią niewydolnością wątroby (typ B typu Child-Pugh) zalecana dawka kapsułek Dexilant w leczeniu żrącego zapalenia przełyku wynosi 30 mg raz dziennie przez 8 tygodni.
Nie przeprowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (typ C); Nie zaleca się stosowania kapsułek Dexilant u tych pacjentów.
Co zrobić w przypadku przedawkowania? Dawki Dexilantu 120 mg i pojedyncza dawka Dexilantu 300 mg nie spowodowały śmierci ani innych niepożądanych reakcji. Jednakże wystąpiła nieoczekiwana reakcja na zgłoszenie poważnego nadciśnienia tętniczego związanego ze stosowaniem preparatu Dexilant w dawce 60 mg 2 razy dziennie. Po dawce Dexilantu 60 mg podawanej 2 razy na dobę obserwowano nieciężkie działania niepożądane, w tym uderzenia gorąca, dotyk, ból gardła i utratę masy ciała. Nie oczekuje się, że dekslanzoprazol zostanie wykluczony z krążenia z powodu hemolizy. W przypadku przedawkowania należy wdrożyć i wesprzeć leczenie objawowe. Co zrobić w przypadku zapomnienia dawki? Jeśli jednak zbliża się termin następnego schematu dawkowania, nie należy stosować zapomnianej dawki i przyjąć następną dawkę o czasie. Nie należy stosować dwóch dawek jednocześnie w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Skutki uboczne
Poniżej opisano następujące działania niepożądane oraz pozostałe części instrukcji użycia: zapalenie śródmiąższowe, niedobór cyjanokobalaminy (witaminy B12), biegunka związana z Clostridium difficile, złamania, magnez we krwi.
Doświadczenia z badań klinicznych
Ze względu na różne warunki badań klinicznych odsetek skutków ubocznych zaobserwowanych w badaniach klinicznych leku nie może być bezpośrednio porównany ze stosunkiem w badaniach klinicznych innego leku i może nie odzwierciedlać współczynnika obserwacji w rzeczywistości.
Bezpieczeństwo kapsułek Dexilant oceniano u 4548 pacjentów w kontrolowanych i niekontrolowanych badaniach klinicznych, w tym 863 pacjentów leczonych przez co najmniej 6 miesięcy i 203 pacjentów leczonych przez rok. Pacjenci w wieku 18–90 lat (średnia wieku 48 lat), w tym 54% kobiet, 85% osób rasy białej, 8% osób rasy czarnej, 4% Azjatów i 3% osób innych ras. 6 Przeprowadzono losowe badania kliniczne z grupą kontrolną w leczeniu żrącego zapalenia przełyku (EE), utrzymywania żrącego zapalenia przełyku i objawów refluksu żołądkowo-przełykowego (GERD), w tym 896 pacjentów stosujących placebo, 455 pacjentów stosujących Dexilant cysty 30 mg, 2218 pacjentów stosujących Dexilant kapsułki 60 mg i 1363 pacjentów stosujących 30 mg, 1 -day/pp.
Nieuzasadnione niepożądane reakcje: W badaniach kontrolnych przedstawionych w Tabeli 8 najczęstsze niepożądane reakcje (> 2%) występowały z większym odsetkiem w przypadku kapsułek Dexilant w porównaniu z placebo.
Tabela 8: Częstość niepożądanych reakcji w badaniach kontrolnych.
Niepożądana reakcja
Rodzic (n = 896%)
Dexilant
(n = 455)
%
Dexilant
(n = 2218)
%
Dexilant
(n = 2611)
%
Lansoprazol
30 mg
(n = 1363
%)
biegunka
Ból brzucha
Nudności
Powyżej infekcji dróg oddechowych
wymiotować
wzdęcia
2.9
3.5
2.6
0,8
0,8
0,6
5,1
3.5
3.3
2,9
2.2
2.6
4,7
4,0
2.8
1.7
1.4
1.4
4,8
4,0
2,9
1,9
1.6
1.6
3,2
2.6
1,8
0,8
1.1
1,2
Niepożądane reakcje prowadzą do przerwania leczenia: w kontrolnych badaniach klinicznych najbardziej niepożądaną reakcją prowadzącą do przerwania leczenia lekiem Dexilant jest biegunka (0,7%).
Nieoczekiwane reakcje są mniej powszechne
W badaniach kontrolowanych zgłoszono inne niepożądane reakcje w ilości mniejszej niż 2%, wymienione poniżej według układu organizmu:
Zapoznaj się z pełną informacją na temat recepty na Lansoprazol, dotyczącą działań niepożądanych, których nie zaobserwowano podczas stosowania Dexilantu.
Doświadczenie posprzedażowe
W trakcie procesu po zatwierdzeniu preparatu Dexilant w USA stwierdzono następujące niepożądane reakcje. Ponieważ reakcje te są zgłaszane dobrowolnie przez grupę populacji o nieznanej skali, nie zawsze można wiarygodnie określić częstość występowania tych reakcji lub ustalić związek przyczynowy z używaniem narkotyków.
Ostrzeżenia
Przeciwwskazane
Przeciwwskazane stosowanie Dexilantu u pacjentów, którzy wiedzą, jak wykazywać nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku. Zgłaszano reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny (patrz działania niepożądane). Podczas stosowania innych inhibitorów pompy protonowej (PPIS), w tym lansoprazoli, zgłaszano ostre śródmiąższowe zapalenie nerek.
IPP, w tym Dexilant, są przeciwwskazane w przypadku leków zawierających ripiwirynę.
Zachowaj ostrożność podczas zażywania narkotyków
Obecność nowotworu żołądka: reakcja na objawy za pomocą Dexilantu nie zapobiega występowaniu złośliwej choroby żołądka.
Ostre śródmiąższowe zapalenie nerek: U pacjentów stosujących ppi, w tym lansoprazol, obserwowano ostre śródmiąższowe zapalenie nerek. Śródmiąższowe zapalenie nerek może wystąpić w dowolnym momencie leczenia IPP i zwykle jest spowodowane idiopatyczną reakcją nadwrażliwości. Jeśli rozwinie się ostre śródmiąższowe zapalenie nerek, należy przerwać stosowanie Dexilantu.
Brak cyjanokobalaminy (witaminy B12): Codzienne leczenie dowolnymi inhibitorami kwasu przez długi czas (na przykład dłużej niż 3 lata) może prowadzić do słabo wchłaniającej się cyjanokobalaminy (witaminy B12) z powodu niewielkiego lub zmniejszonego wydzielania kwasu żołądkowego. W literaturze rzadko pojawiały się doniesienia o niedoborze cyjanokobalaminy podczas leczenia inhibitorami kwasu. Rozpoznanie to należy rozważyć, jeśli objawy kliniczne wskazują na niedobór cyjanokobalaminy obserwowany u pacjentów leczonych produktem Dexilant.
Biegunka związana z Clostridium difficile: Opublikowano badania obserwacyjne, które wykazały, że leczenie inhibitorami pompy protonowej (PPI), takimi jak Dexilant, może wiązać się ze zwiększeniem ryzyka biegunki związanej z Clostridium difficile, zwłaszcza u pacjentów szpitalnych. Ta diagnoza diagnostyczna jest konieczna w przypadku biegunki, która nie ustępuje. IPP leczone PPI należy stosować w najniższej dawce i w najkrótszym czasie odpowiednim dla leczonego stanu.
Złamanie: Opublikowano niektóre zaobserwowane badania wskazujące, że leczeniu IPP może towarzyszyć zwiększone ryzyko złamań biodra, nadgarstka lub kręgosłupa związanych z osteoporozą. Ryzyko zwiększonych złamań u pacjentów otrzymujących duże dawki definiuje się podczas leczenia codziennymi i długotrwałymi dawkami pomp protonowych (przez rok lub dłużej). IPP leczone IPP należy stosować w najmniejszej dawce i w najkrótszym czasie odpowiednim dla leczonego stanu. Pacjenci zagrożeni złamaniami związanymi z osteoporozą powinni być leczeni zgodnie z ustalonymi instrukcjami leczenia.
Redukcja magnezu:
Magnezja magnetyczna, objawowa i bezobjawowa, którą zgłaszano rzadko u pacjentów leczonych PPI przez co najmniej trzy miesiące, w większości przypadków po roku leczenia. Poważne działania niepożądane obejmują skurcze mięśni, arytmię i drgawki. U większości pacjentów leczenie obniżonego poziomu magnezu we krwi wymaga suplementacji magnezu i zaprzestania stosowania inhibitorów pompy protonowej.
W przypadku pacjentów, u których przewiduje się długotrwałe leczenie lub pacjentów stosujących inhibitory pompy protonowej za pomocą leków takich jak digoksyna lub leki mogące powodować utratę magnezu we krwi (np. leki moczopędne), personel medyczny może rozważyć monitorowanie stężenia magnezu przed rozpoczęciem leczenia inhibitorami pompy protonowej oraz okresowe monitorowanie.
Interakcja z oznaczaniem guzów nerwów wydzielania wewnętrznego:
Stężenie chromografiny A (CGA) wzrasta wraz ze spadkiem stężenia leków indukowanych w kwasie żołądkowym. Podwyższone poziomy CGA mogą powodować fałszywie dodatnie wyniki w diagnostyce w celu identyfikacji guzów nerwów endokrynnych. Personel medyczny powinien czasowo zawiesić leczenie dekslanzoprazolem na co najmniej 14 dni przed oceną stężenia CGA i przeglądem testów, jeśli stężenie CGA jest wysokie.
Jeżeli badania przeprowadzane są w serii (np. w celu monitorowania), do badań należy wykorzystywać podobne laboratoria komercyjne, ponieważ zakres odniesienia między badaniami może się różnić.
Jednoczesne stosowanie Dexilantu z metotreksatem: Y Literatura pokazuje, że jednoczesne stosowanie ppi z metotreksatem (głównie w dużych dawkach, biorąc pod uwagę informacje na temat metotreksatu na receptę) może zwiększać i wydłużać stężenie metotreksatu i/lub jego metabolitów w surowicy, co może prowadzić do zatrucia metotreksatem. Podczas stosowania dużych dawek metotreksatu u niektórych pacjentów może nastąpić tymczasowe zawieszenie inhibitorów pompy protonowej.
wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Oczekuje się, że deksansoprazol nie będzie wywierał niekorzystnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Ciąża i laktacja
Ciąża
Nie ma badań dotyczących stosowania deksansoprazolu u kobiet w ciąży, które wykazałyby ryzyko związane z zażywaniem leku. W badaniach dotyczących reprodukcji na zwierzętach nie stwierdzono wpływu na rozwój zarodków - płodów podczas stosowania deksansoprazolu doustnie doustnie u królików w okresie tworzenia się narządu w dawce do 9-krotności maksymalnej dawki zalecanej dla ludzi (MRHD) (w przeliczeniu na powierzchnię ciała) lub dla królików i myszy do picia Lansoprazole w odpowiednich dawkach do 40 i 16-krotności MRHD (w przeliczeniu na powierzchnię ciała). Dekslansoprazol należy stosować ostrożnie u kobiet w ciąży i tylko wtedy, gdy jest to konieczne.
Okres karmienia piersią
Brak informacji dotyczących obecności deksansoprazolu w mleku kobiecym. Jednakże lansoprazol i jego metabolity są obecne w mleku myszy. Należy rozważyć korzyści zdrowotne i rozwojowe wynikające z karmienia piersią, biorąc pod uwagę kliniczną potrzebę stosowania Dexilantu przez matkę oraz wszelkie niepożądane skutki stosowania Dexilantu, które mogą wystąpić podczas karmienia piersią lub potencjalny stan matki.
Specjalne grupy pacjentów
Wiek (osoby w podeszłym wieku): Czas sprzedaży dekslansoprazolu w ostatniej fazie sprzedaży znacznie się wydłuża u osób w podeszłym wieku w porównaniu z młodszymi pacjentami (około 2,2 godziny i 1,5 godziny). Dekslansoprazol wykazuje, że stężenie w całym organizmie (AUC) jest wyższe u osób w podeszłym wieku (34,5% większe) niż u młodszych osób.
Płeć: W badaniu z udziałem 12 mężczyzn i 12 zdrowych kobiet, które przyjmowały dawki leku Dexilant w postaci kapsułek 60 mg, kobiety narażone na działanie leku na całe ciało (AUC) były wyższe (43% większe) niż mężczyźni. Różnica w narażeniu mężczyzn i kobiet nie wskazuje na istotne obawy dotyczące bezpieczeństwa.
Niewydolność nerek: po doustnym podaniu deksansoprazolu deksansoprazol jest silnie metabolizowany w wątrobie do nieaktywnych metabolitów, a w moczu nie pojawiają się początkowe leki. Dlatego nie oczekuje się, że farmakokinetyka deksansoprazolu ulegnie zmianie u pacjentów z niewydolnością nerek i nie przeprowadzono żadnych badań u osób z niewydolnością nerek. Ponadto farmakokinetyka lansoprazolu nie różni się klinicznie u pacjentów z łagodną, średnią lub ciężką niewydolnością nerek w porównaniu ze zdrowymi osobami z prawidłową czynnością nerek.
Niewydolność wątroby: W badaniu z udziałem 12 pacjentów ze średnimi zaburzeniami czynności wątroby (dziecko – PUGH typ B) Należy przyjąć pojedynczą dawkę 60 mg kapsułek Dexilant, aby uzyskać ogólnoustrojową ekspozycję (AUC) na deksansoprazol w postaci spójności i braku spójności z białkiem, około 2 razy większej niż u osób z prawidłową czynnością wątroby. Różnica w ekspozycji nie wynika z różnicy w spójności białek. Nie przeprowadzono badań u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (dziecko – PUGH typ C) (patrz dawkowanie i sposób stosowania).
Interakcje leków
Interakcje o charakterze klinicznym wpływają na leki jednocześnie z Dexilantem i oddziałują z diagnostyką
leki przeciwwirusowe:
Wpływ ppis na leki antywirusowe Retro jest bardzo różny. Znaczenie kliniczne i mechanizm tych interakcji nie zawsze są znane.
Zmniejszenie ekspozycji na niektóre leki przeciwwirusowe (np. rylpiwirynę, atazanawir i nelfinawir) podczas jednoczesnego stosowania z deksansoprazolem może zmniejszyć działanie przeciwwirusowe i sprzyjać opracowywaniu leków.
Zwiększona ekspozycja na inne leki przeciwwirusowe (np. sakwinawir) stosowane jednocześnie z deksansoprazolem może zwiększać toksyczność leków przeciwwirusowych.
Istnieją inne leki przeciwwirusowe, które nie wykazują interakcji klinicznych związanych z deksansoprazolem.
Leki zawierające Rilpivirin: Przeciwwskazane stosowanie z Dexilantem. Zobacz przepisane informacje.
nelfinawir: Należy unikać jednoczesnego stosowania z lekiem Dexilant. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz przepisane informacje dotyczące leków zobojętniających kwas żołądkowy na retrowirusy.
warfaryna:
Inreat Inr i czas protrombinowy u pacjentów stosujących leki PPI z warfaryną. Zwiększenie Inr i czasu protrombinowego może prowadzić do nieprawidłowego krwawienia, a nawet śmierci.
Monitoruj wskaźnik INR i czas protrombinowy. Dawkę warfaryny można dostosować w celu utrzymania docelowego zakresu INR. Wyświetl przepisane informacje dotyczące warfaryny.
Klopidogrel: Jednoczesne podawanie deksansoprazolu i klopidogrelu u zdrowych osób nie wpływa na istotny klinicznie wpływ na stężenie aktywnych metabolitów klopidogrelu lub inhibitorów platelogramu wywołanych klopidogrelem (patrz farmakologia). Nie ma konieczności dostosowywania dawki klopidogrelu w przypadku stosowania zatwierdzonej dawki leku Dexilant.
metotreksat:
Skoncentrowane stosowanie leków ppi z metotreksatem (głównie w dużych dawkach) może zwiększać i wydłużać stężenie metotreksatu i/lub metabolitów wodorowych w surowicy, co może prowadzić do zatrucia metotreksatem. Nie przeprowadzono oficjalnych badań interakcji leków pomiędzy dużymi dawkami metotreksatu i lekami ppi.
Można rozważyć zawieszenie stosowania leku Dexilant u pacjentów przyjmujących duże dawki metotreksatu.
digoksyna:
Istnieje możliwość zwiększonego narażenia na digoksynę. Monitorować stężenie digoksyny. Aby utrzymać stężenie leku, może być konieczna dawka digoksyny. Wyświetl informacje na temat recepty na digoksynę.
Właściwości farmakokinetyczne wchłaniania leku zależą od pH żołądka (np. sole żelaza, erlotynib, dazatynib, nilotynib, mykofenolan mofetylu, ketokonazo l /iTraconazol).
dekslanzoprazol może zmniejszać wchłanianie innych leków ze względu na efekt zmniejszania kwasowości w żołądku.
Mykofenolat mofetilu (MMF): Donoszono, że skoncentrowane stosowanie IPP u zdrowych pacjentów i pacjentów po przeszczepieniu narządu stosujących MMF zmniejsza narażenie na aktywne metabolity, kwas mykofenolowy (MPa), co może wynikać ze zmniejszonej rozpuszczalności mmf przy podwyższonym pH w żołądku. Nie określono klinicznie związku ze zmniejszeniem narażenia na MPA w odpadach po przeszczepach u pacjentów po przeszczepieniu narządów stosujących Dexilant i MMF. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Dexilant u pacjentów po przeszczepieniu narządu leczonych MMF. Wyświetl przepisane informacje dotyczące leków wchłaniających się w zależności od pH żołądka.
takrolimus:
Istnieje możliwość zwiększenia ekspozycji na takrolimus, zwłaszcza u pacjentów po przeszczepieniu narządu, ale osoby słabo metabolizują enzym CYP2C19 lub średni. Należy monitorować stężenie takrolimusu we krwi. Dawka takrolimusu może być konieczna do utrzymania stężenia leku. Wyświetl przepisane informacje dotyczące takrolimusu.
Interakcja z oznaczaniem guzów nerwów wydzielania wewnętrznego:
Stężenie chromografiny A (CGA) wzrasta wraz ze spadkiem stężenia leków indukowanych w kwasie żołądkowym. Podwyższone poziomy CGA mogą powodować fałszywie dodatnie wyniki w diagnostyce guzów nerwów endokrynnych.
Personel służby zdrowia powinien tymczasowo zawiesić leczenie deksansoprazolem na co najmniej 14 dni przed oceną stężenia CGA i rozważyć powtórzenie badań, jeśli pierwotne stężenie CGA jest wysokie. Jeżeli badania przeprowadzane są w seriach (np. w celu monitorowania), do badań należy wykorzystywać podobne laboratoria komercyjne, gdyż zakres odniesienia pomiędzy badaniami może być różny.
Interakcja z testami hormonów stymulujących:
Zwiększa reakcję wydalania gastryny w reakcji testu stymulacji hormonalnej, dając fałszywe wyniki w postaci gastrinomy.
Tymczasowo przerwij leczenie lekiem Dexilant co najmniej 30 dni przed oceną, aby przywrócić pierwotne stężenie leku Gastrin.
Fałszywie pozytywny wynik testu moczu na obecność THC:
Istnieją doniesienia o fałszywie dodatnich wynikach badań przesiewowych moczu na obecność tetrahydrokanabinolu (THC) u pacjentów leczonych IPP. Aby zweryfikować pozytywne wyniki, należy rozważyć metodę zastępczą.
Klinicznie powiązane interakcje wpływają na Dexilant, gdy jest on stosowany jednocześnie z innymi lekami.
Substancje indukujące CYP2C19 i CYP3A4:
Zmniejszenie narażenia na dekslansoprazol w przypadku jednoczesnego stosowania z silnym St. John's World, Rifampicyną: Unikać jednoczesnego stosowania z Dexilantem. Produkty zawierające rytonawir: patrz przepisane informacje.
Inhibitory CYP2C19 i CYP3A4:
Oczekiwane narażenie na deksansoprazol podczas jednoczesnego stosowania silnych inhibitorów. Worykonazol: patrz przepisane informacje.
Przechowywanie
Przechowywanie w temperaturze poniżej 30 stopni C. Termin ważności: 36 miesięcy od daty produkcji.
Producent: Takeda Pharmaceutical Company Ltd. (Japonia).
Zarejestrowana: Takeda Pharmaceuticals (Azja i Pacyfik) PTE., Ltd.
Inne leki
- BETAHISTINE DIHYDROCHLORIDE 8MG TABLETS
- BUTAMIRATE 7.5MG/5ML SYRUP
- CO-AMOXICLAV 375MG TABLETS
- FRISIUM 10MG TABLETS
- PANADOL ORIGINAL TABLETS
- SKUDEXA 75 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS
Zastrzeżenie
Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.
Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Popularne słowa kluczowe
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions