Dexilant 60mg medicamento Takeda para doença do refluxo gastroesofágico (2 blisters x 7 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 2 blisters x 7 comprimidos
Especificações Dexlansoprazol

Ingrediente

Informações de composiçãoContente
Dexlansoprazol60mg

Usos

Indicações

Os medicamentos dexilantes são indicados nos seguintes casos:

  • Cura da esofagite corrosiva: As cápsulas de liberação lenta Dexilant (cápsulas Dexilant) são indicadas para adultos para curar todos os níveis de esofagite corrosiva (EE) por até 8 semanas.
  • Doença do refluxo gastroesofágico - sintomas não corrosivos do esôfago: A cistite Dexilant é indicada para adultos para tratar azia associada à doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) sem corrosão com sintomas em 4 semanas.

    O efeito das cápsulas Dexilant 60 mg (n = 20) ou Lansoprazol 30 mg (n = 23) 1 vez / dia durante 5 dias no pH do estômago 24 horas foi avaliada em indivíduos saudáveis em um estudo de dose cruzada e multidose. Os resultados estão resumidos na Tabela 1.

    Tabela 1: Efeito do pH no estômago durante 24 horas no dia 5 após o uso de Dexilant ou Lansoprazol.

    Cápsulas dexilantes 60mg

    lansoprazol 30mg

    4,55

    4.13

    71 (17 horas)

    60 (14 horas)

    O efeito do dexansoprazol na gastrina sérica foi avaliado em cerca de 3.460 pacientes em ensaios clínicos por até 8 semanas e em 1.023 pacientes por até 6-12 meses. A concentração média de gastrina aumenta em comparação com o original durante o tratamento com cistos Dexilant 30mg e 60mg. Nos pacientes tratados por mais de 6 meses, o nível médio de gastrina sérica aumentou nos primeiros 3 meses de tratamento e estabilidade durante o restante do tratamento. A concentração sérica média de gastrina retorna ao nível anterior ao tratamento dentro de um mês após a interrupção do tratamento.

    O aumento da gastrina pode causar aumento das células de cromo (ECL) e aumento dos níveis séricos de CGA. Níveis aumentados de CGA podem causar resultados falsos positivos no diagnóstico de tumores dos nervos endócrinos.

    Efeitos em células como células chrom (ECL)

    Não há relato de hiperluxo das células cromo do intestino (ECL) na amostra de biópsia gástrica obtida de 653 pacientes tratados com cápsulas de liberação lenta de Dexilant 30 mg, 60 mg ou 90 mg por 12 meses. Em ratos, a dose diária de Lansoprazol é de até 150 mg/kg/dia durante o período de vida, observando-se aumento significativo da galastina sanguínea, seguido da proliferação de células cromo do intestino e formação de tumor carcinóide, principalmente em camundongos Cai. Fisiologia cardíaca: Na dose 5 vezes superior à dose máxima recomendada, o dexansoprazol não estende a faixa QT a nenhuma escala clínica relacionada.

    farmacocinética farmacocinética

    A fórmula de liberação dupla lenta da cápsula Dexilant leva ao caminho da concentração de dexansoprazol no plasma ao longo do tempo com dois vértices separados, o primeiro pico ocorre 1-2 horas após a droga, depois o segundo pico dentro de 4-5 horas (ver Figura 1). O dexlansoprazol é eliminado com um tempo de venda de cerca de 1-2 horas em indivíduos saudáveis ​​e em pacientes com sintomas de doença do refluxo gastroesofágico (DRGE). Não há acúmulo de dexansoprazol após o uso de muitas doses de cistos Dexilant 30mg ou 60mg, 1 vez/dia, embora os valores AUCT (área sob a curva) e CMAX (a concentração mais alta no plasma) de dexansoprazol sejam ligeiramente maiores (menos de 10%) no 5º dia em comparação com o dia 1.

    Figura 1: Açúcar da concentração de dexansoprazol no plasma ao longo do tempo após tomar cápsulas de 30 mg ou 60 mg de Dexilant, 1 vez/dia durante 5 dias em objetos saudáveis.

    A farmacocinética dinâmica de Dex das alterações do dexansoprazol, com percentagem do valor do coeficiente variável (CV%) para CMAX, AUC e Cl/F superior a 30% (ver Tabela 2).

    Tabela 2: Parâmetros farmacocinéticos médios (coeficiente variável (CV%) para indivíduos no dia 5 após o uso de Dexilant

    Dosagem Mg

    cmáx ng/ml

    auc ng/h/ml

    Cl/F litro/hora

    30

    658 (40%)

    n = 44

    3275 (47%)

    n = 43

    11,4 (48%)

    n = 43

    60

    1397 (51%)

    n = 79

    6529 (60%)

    n = 73

    11,6 (46%)

    n = 41

    Após o uso de Dexilant 30 mg cápsulas ou 60 mg por via oral para indivíduos saudáveis ​​e pacientes com sintomas de doença do refluxo gastroesofágico (DRGE), os valores médios de CMAX e AUC do dexansoprazol aumentam proporcionalmente à dose.

    Quando as partículas da cápsula de Dexilant 60 mg são misturadas com água e a dose é usada através do cateter nasal-estomacal ou através do cilindro, a biodisponibilidade (CMAX e AUC) do dexansoprazol é semelhante a quando Dexilant 60 mg é usado na forma de uma cápsula intacta.

    Efeitos dos alimentos: Em estudos sobre os efeitos dos alimentos em indivíduos saudáveis ​​usando cápsulas de Dexilant sob diferentes condições alimentares em comparação com o tempo de fome, aumentou a CMAX na faixa de 12% a 55%, aumentou a AUC na faixa de 9% a 37% e o TMAX varia (na faixa de 0,7 horas a um aumento de 3 horas).

    Distribuição

    A coesão com a proteína plasmática do dexansoprazol está entre 96% a 99% em objetos saudáveis ​​e não depende da concentração de 0,01 - 20mcg/ml. O volume de distribuição (VZ/F) após muitas doses em pacientes com doença do refluxo gastroesofágico, sintomas de esôfago (DRGE) de 40 litros.

    Metabolismo

    O dexansoprazol é fortemente metabolizado no fígado por oxidação, redução e a próxima formação de substâncias complexas de sulfato, glucuronídeo e glutationa com metabólitos inativos. Os metabólitos de oxidação formados pela enzima citocromo P450 (CYP) incluem hidroximetros principalmente pelo CYP2C19 e oxidação em sulfon pelo CYP3A4.

    CYP2C19 é uma enzima hepática polimórfica que apresenta 3 fenótipos no metabolismo do CYP2C19; A pessoa metabólica normal (*1/*1), a transformadora intermediária (*1/mutações) e a metabólica pobre (mutações/mutações). O dexlansoprazol é um componente circulante principalmente no plasma, independentemente da condição metabólica do CYP2C19. Em pessoas com metabolismo intermediário e metabolismo normal do CYP2C19, os principais metabólitos no plasma são o 5-hidroxidexansoprazol e seu complexo glicuronídeo, enquanto em pessoas com metabolismo fraco do CYP2C19, o dexansoprazol sulfon é o principal metabólito no plasma.

    Eliminação

    Após o uso das cápsulas de Dexilant, não há dexansoprazol na forma inalterada excretado na urina. Após o uso de [14C] dexansoprazol em 6 homens saudáveis, cerca de 50,7% (desvio padrão (DP): 9,0%) radioativo radioativo foi utilizado na urina e 47,6% (DP: 7,3%) no fertilizante. A depuração de expressão (Cl/F) em objetos saudáveis ​​é de 11,4 - 11,6 litros/hora no correspondente apropriado, após 5 dias usar 30mg ou 60mg, 1 vez/dia.

  • Antes de tomar Dexilant 60mg medicamento Takeda para doença do refluxo gastroesofágico (2 blisters x 7 comprimidos)

    Como usar

    Cápsula Dexilante: Uso não relacionado à alimentação. Engolir o comprimido inteiro, não mastigado. Para pacientes com dificuldade de engolir cápsulas, é possível abrir as cápsulas de Dexilant e beber com purê de maçã da seguinte forma: Coloque uma colher de sopa de purê de maçã em um recipiente limpo. Cápsulas abertas. Polvilhe sementes intactas no molho de maçã. Engolir o molho de maçã e as sementes imediatamente. Não mastigue as sementes. Não guarde maçã e sementes para usar mais tarde.

    Além disso, as cápsulas podem ser consumidas com água através de um cilindro oral ou cateter nasal-estomacal: Usar com água contida em um cilindro oral (seringa oral).

    Abra a cápsula e despeje as sementes em um recipiente limpo com 20ml de água. Desenhe toda a mistura em um cilindro. Agite o cilindro suavemente para evitar que as partículas se assentem. Coloque a mistura na boca imediatamente. Não guarde água e mistura de sementes para usar mais tarde. Encha o cilindro com 10ml de água, agite suavemente e beba. Encha novamente o cilindro com 10ml de água, agite suavemente e beba.

    Use com água através de um cateter nasal-estomacal (tamanho ≥ 16 francês): Abra as cápsulas e despeje as partículas em um recipiente limpo de 20ml de água. Coloque toda a mistura em um cilindro com um cateter. Agite o cilindro suavemente para evitar que as partículas se acomodem e bombeie a mistura imediatamente através do cateter nasal-estômago até o estômago. Não guarde água e mistura de sementes para usar mais tarde. Encha novamente o cilindro com 10ml de água, agite suavemente e lave o cateter. Encha novamente o cilindro com 10ml de água, agite suavemente e utilize.

    Dosagem

    dose recomendada em adultos

    Indicações

    Regime posológico recomendado

    1 cápsula de 60 mg 1 vez/dia a 8 semanas

    1 cápsula 30mg 1 vez/dia*

    1 cápsula de 30 mg 1 vez/dia durante 4 semanas

    Dosagem em crianças

    A segurança e a eficácia do Dexilant em crianças não foram determinadas.

    Não é recomendado o uso de Dexilant para sintomas de DRGE em crianças menores de 1 ano de idade porque a pesquisa sobre este grupo de medicamentos não se mostrou eficaz.

    Usado em idosos

    Não observa a diferença geral na segurança ou eficácia entre pacientes idosos e pacientes mais jovens, mas não consegue eliminar a maior sensibilidade em alguns idosos.

    Insuficiência renal

    Ajuste desnecessário da dose de Dexilant em pacientes com insuficiência renal.

    Insuficiência hepática

    Não é novidade que ajuste as doses de Dexilant para pacientes com insuficiência hepática leve (tipo A). Para pacientes com insuficiência hepática média (tipo B child-pugh), a dose recomendada de cápsulas Dexilant para curar esofagite corrosiva é de 30 mg uma vez ao dia durante 8 semanas.

    Não foram realizados estudos em pacientes com insuficiência hepática grave (tipo C); Não é recomendado o uso de cápsulas Dexilant para esses pacientes.

    O que fazer em caso de overdose? As doses de Dexilant 120mg e uma dose única de Dexilant 300mg não levaram à morte ou outras reações indesejadas. No entanto, houve uma resposta inesperada relatando hipertensão grave relacionada com doses de Dexilant 60 mg, 2 vezes/dia. As reações indesejáveis ​​não graves foram observadas com a dose de Dexilant 60 mg, 2 vezes/dia, incluindo explosão de calor, toque, dor de garganta e perda de peso. Não se espera que o dexlansoprazol seja excluído da circulação devido à hemólise. Se ocorrer sobredosagem, o tratamento sintomático deve ser tratado e apoiado.

    O que fazer quando esquecer a dose? No entanto, se estiver próximo do horário da próxima dose, não utilize a dose esquecida e tome a próxima dose na hora certa. Não utilize duas doses ao mesmo tempo para compensar a dose esquecida.

    Efeitos colaterais

    Os seguintes efeitos indesejados são descritos abaixo e nas demais partes das instruções de uso: inflamação intersticial, deficiência de cianocobalamina (vitamina B12), diarreia associada a Clostridium difficile, fratura, magnésio no sangue.

    Experiência de ensaios clínicos

    Devido às diversas condições dos ensaios clínicos, a percentagem de efeitos secundários observados nos ensaios clínicos de um medicamento não pode ser comparada diretamente com a proporção nos ensaios clínicos de outro medicamento e pode não refletir a proporção de observação na realidade.

    A segurança das cápsulas Dexilant foi avaliada em 4.548 pacientes em estudos clínicos controlados e não controlados, incluindo 863 pacientes tratados por pelo menos 6 meses e 203 pacientes tratados por um ano. Pacientes de 18 a 90 anos (média de 48 anos) sendo 54% de mulheres, 85% de brancos, 8% de negros, 4% de asiáticos e 3% de outras raças. 6 Ensaios clínicos aleatórios com controle foram conduzidos para tratar esofagite corrosiva (EE), manter sintomas de esofagite corrosiva e doença do refluxo gastroesofágico (DRGE), incluindo 896 pacientes usando placebo, 455 pacientes usando cistos Dexilant 30 mg, 2.218 pacientes usando cápsulas Dexilant 60 mg e 1.363 pacientes usando 30 mg, 1 dia/pp.

    Reações indesejadas injustas: As mais comuns reações indesejáveis (> 2%) ocorreram em uma porcentagem maior para cápsulas de Dexilant em comparação com placebo em estudos de controle apresentados na Tabela 8.

    Tabela 8: Taxa de reação indesejada em estudos de controle.

    Reação indesejada

    Parental (n = 896%)

    Dexilante

    (n = 455)

    %

    Dexilante

    (n = 2.218)

    %

    Dexilante

    (n = 2.611)

    %

    Lansoprazol

    30mg

    (n = 1363

    %)

    diarréia

    Dor abdominal

    Náusea

    Acima da infecção respiratória

    vômito

    flatulência

    2.9

    3,5

    2.6

    0,8

    0,8

    0,6

    5,1

    3,5

    3.3

    2,9

    2.2

    2.6

    4,7

    4,0

    2,8

    1,7

    1.4

    1.4

    4,8

    4,0

    2,9

    1,9

    1.6

    1.6

    3,2

    2.6

    1,8

    0,8

    1.1

    1,2

    Reações indesejadas levam à interrupção do tratamento: Em estudos clínicos de controle, a reação mais indesejada que leva à interrupção do tratamento com Dexilant é a diarreia (0,7%).

    Reações inesperadas são menos comuns

    Outras reações indesejáveis ​​foram relatadas em estudos controlados em menos de 2%, listadas abaixo por sistema corporal:

  • Distúrbios sanguíneos e sistemas linfáticos: Anemia, gânglios linfáticos Olho. Gastroenteria, doença gastroesofágica, doença do refluxo gastroesofágico (DRGE), úlceras e perfuração gástrica, intestino, vômito com sangue, fezes com sangue, hemorróidas, redução do estômago vazio, síndrome do intestino irritável, muco, bolhas na mucosa, evacuação dolorosa, inflamação retal, anormalidades na boca, hemorragia retal, vômito. Peito, tremor de frio, sensação anormal, inflamação, inflamação da mucosa, linfadenopatia, dor, febre.
  • Lesão, intoxicação e complicações decorrentes de procedimentos: quedas, fraturas, entorses articulares, overdose, dores por manobras, queimaduras solares. Peso. Nervos de nascimento Tosse, dificuldade em respirar, soluços, respiração profunda, dificuldades respiratórias, dor de garganta. O médico assistente acha que Dexilant está relacionado a: anafilaxia, audição virtual, linfoma B, inflamação epidêmica, obesidade central, colecistite aguda, desidratação, diabetes, dificuldade de pronunciar, sangramento nasal, inflamação cística, gota, herpes zoster (herpes zoster), hiperlipidemia, secreção da tireoide, hipercondação de neutropeno, concentração média de hemoglobina nos glóbulos vermelhos, doença de leuk média em glóbulos vermelhos, doença de leuk média em células rosadas, leuose média em sangue rosa (mchc) Neutro, macadâmia retal, síndrome das pernas inquietas, sonolência, amigdalite.

    Veja as informações completas de prescrição do Lansoprazol sobre efeitos indesejados não observados com Dexilant.

    Experiência pós-venda

    As seguintes reações indesejadas foram determinadas durante o processo após a aprovação do Dexilant nos EUA. Como essas reações são relatadas voluntariamente por um grupo populacional desconhecido, nem sempre é possível ser confiável sobre a frequência dessas reações ou estabelecer uma relação causal com o uso de drogas.

  • Distúrbios do sangue e dos sistemas linfáticos: hemolyticemia de autoimunidade, hemorragia espontânea de plaquetas. Drogas. Sangue. ponte.
  • Avisos

    Contra-indicado

    Uso contra-indicado de Dexilant em pacientes que sabem ter muita hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento. Reações de hipersensibilidade, incluindo choque anafilático que foram relatadas (ver efeitos adversos). Nefrite intersticial aguda foi relatada com outros inibidores da bomba de prótons (IPSP), incluindo Lansoprazol, que o dexansoprazol é isômero óptico.

    IBPs, incluindo Dexilant, são contraindicados com medicamentos contendo ripivirina.

    Seja cauteloso ao tomar medicamentos

    A presença de malignidade do estômago: a resposta aos sintomas com Dexilant não previne a presença de doença maligna do estômago.

    Nefrite intersticial aguda: Nefrite intersticial aguda foi observada em pacientes em uso de ppi, incluindo Lansoprazol. A nefrite intersticial pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento com IBP e geralmente devido a uma reação de hipersensibilidade idiopática. Pare de usar Dexilant se ocorrer nefrite intersticial aguda.

    Falta de cianocobalamina (vitamina B12): O tratamento diário com qualquer inibidor de ácido por um longo período (por exemplo, mais de 3 anos) pode levar a uma absorção insuficiente de cianocobalamina (vitamina B12) devido à pouca ou reduzida secreção de ácido estomacal. Raramente ocorreram relatos de deficiência de cianocobalamina quando tratados com inibidores ácidos relatados na literatura. Este diagnóstico deve ser considerado se os sintomas clínicos forem adequados para a deficiência de cianocobalamina observada em pacientes tratados com Dexilant.

    diarreia associada a Clostridium difficile: Estudos observados foram publicados mostrando que o tratamento com inibidores da bomba de prótons (IBP), como Dexilant, pode apresentar um aumento no risco de diarreia relacionada a Clostridium difficile, especialmente em pacientes hospitalares. Este diagnóstico diagnóstico é necessário para diarreia que não melhora. Os IBPs tratados com IBP devem utilizar a dose mais baixa e no menor tempo adequado à condição a ser tratada.

    Fratura: Alguns estudos observados foram publicados mostrando que o tratamento com IBP pode ser acompanhado por um aumento no risco de fraturas de quadril, punho ou coluna vertebral associadas à osteoporose. O risco de aumento de fraturas em pacientes com altas doses é definido como tratamento com doses diárias e de longo prazo de bombas de prótons (um ano ou mais). Os IBPs tratados com IBP devem utilizar a menor dose e no menor tempo adequado à condição a ser tratada. Pacientes com risco de fraturas relacionadas à osteoporose devem ser tratados de acordo com as instruções de tratamento estabelecidas.

    Redução de magnésio:

    Magnésia magnética, sintomática e assintomática, que tem sido relatada como rara em pacientes tratados com IBP por pelo menos três meses, na maioria dos casos após um ano de tratamento. Os efeitos colaterais graves incluem espasmo muscular, arritmia e convulsões. Na maioria dos pacientes, o tratamento da redução do magnésio no sangue requer suplementos de magnésio e a interrupção do uso de inibidores da bomba de prótons.

    Para pacientes que deverão tratar tratamento prolongado ou usuários de inibidores da bomba de prótons com medicamentos como digoxina ou medicamentos que podem causar perda de magnésio no sangue (por exemplo, diuréticos), a equipe médica pode precisar considerar o monitoramento dos níveis de magnésio antes de iniciar o tratamento com inibidores da bomba de prótons e monitoramento periódico.

    Interação com determinação de tumores do nervo endócrino:

    A concentração de cromografina A (CGA) aumenta com a diminuição da concentração de drogas induzidas no ácido estomacal. Níveis aumentados de CGA podem causar resultados falsos positivos no diagnóstico para identificar tumores do nervo endócrino. A equipe médica deve suspender temporariamente o tratamento com dexlansoprazol por pelo menos 14 dias antes de avaliar a concentração de CGA e revisar os testes se a concentração de CGA for alta.

    Se os testes forem realizados em série (por exemplo, para monitoramento), laboratórios comerciais semelhantes devem ser usados ​​para testes, porque o escopo de referência entre os testes pode variar.

    Concomitância de Dexilant com Metotrexato: Y A literatura mostra que o uso simultâneo de ppi com metotrexato (principalmente em altas doses, vendo as informações de prescrição do metotrexato) pode aumentar e prolongar sua concentração de metotrexato e/ou metabólitos no soro, o que pode levar à intoxicação por metotrexato. Ao usar altas doses de metotrexato, suspensão temporária de inibidores da bomba de prótons em alguns pacientes.

    afeta a capacidade de dirigir e operar máquinas

    espera-se que o dexansoprazol não afete adversamente a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

    Gravidez e lactação

    Gravidez

    Não há pesquisas sobre o uso de dexansoprazol em mulheres grávidas que demonstrem risco de doença relacionada ao medicamento. Em estudos reprodutivos em animais, não há efeito no desenvolvimento de embriões - fetos durante o uso de dexansoprazol oral para coelhos durante a formação do órgão na dose de até 9 vezes a dose máxima recomendada para humanos (MRHD) (com base na área de superfície do corpo) ou coelho e camundongo para beber Lansoprazols com as doses correspondentes de até 40 e 16 vezes MRHD (com base na superfície do corpo). O dexlansoprazol só deve ser usado com cautela em mulheres grávidas e somente quando necessário.

    Período de amamentação

    Não há informações relacionadas à presença de dexansoprazol no leite humano. No entanto, o Lansoprazol e os seus metabolitos estão presentes no leite de ratinho. Os benefícios da amamentação para a saúde e o crescimento devem ser considerados com a necessidade clínica do Dexilant da mãe e com quaisquer efeitos indesejados do Dexilant que possam ocorrer durante a amamentação ou devido à condição potencial da mãe.

    Grupos especiais de pacientes

    Idade (idosos): O tempo de venda da última fase do Dexlansoprazol aumenta significativamente em indivíduos idosos em comparação com indivíduos mais jovens (na ordem de 2,2 horas e 1,5 horas). O dexlansoprazol mostra que a concentração no corpo inteiro (AUC) é maior nos idosos (34,5% maior) do que nos indivíduos mais jovens.

    Sexo: Em um estudo com 12 indivíduos do sexo masculino e 12 do sexo feminino saudáveis, tomando as doses da cápsula de Dexilant 60 mg, as mulheres expostas ao corpo inteiro (AUC) foram maiores (43% maiores) do que os homens. A diferença na exposição entre homens e mulheres não mostra uma preocupação significativa com a segurança.

    Insuficiência renal: o dexansoprazol é fortemente metabolizado no fígado em metabólitos não ativos e nenhum medicamento inicial na urina após uma dose de dexansoprazol oral. Portanto, não se espera que a farmacocinética do dexansoprazol se altere em doentes com insuficiência renal e não foram realizados estudos em indivíduos com insuficiência renal. Além disso, a farmacocinética do Lansoprazol não é clinicamente diferente em pacientes com insuficiência renal leve, média ou grave em comparação com objetos saudáveis ​​com função renal normal.

    Insuficiência hepática: Em um estudo em 12 pacientes com insuficiência hepática média (Criança - PUGH tipo B) Tomar uma dose única de 60 mg de cápsulas Dexilant de exposição sistêmica (AUC) de coesão e sem coesão de dexansoprazol com proteína cerca de 2 vezes maior do que pessoas com função hepática normal. A diferença na exposição não se deve à diferença na coesão das proteínas. Não há estudo realizado em pacientes com insuficiência hepática grave (Criança - PUGH tipo C) (ver dosagem e uso).

    Interações medicamentosas

    As interações clinicamente relacionadas afetam os medicamentos simultaneamente com o Dexilant e interagem com os diagnósticos

    medicamentos antivirais:

    O impacto do ppis nos medicamentos antivírus Retrovirus é muito diferente. A importância clínica e o mecanismo por trás dessas interações nem sempre são conhecidos.

    Reduzir a exposição de alguns medicamentos antivirais (por exemplo, Rilpivirina, Atazanavir e Nelfinavir) quando o uso concomitante com dexansoprazol pode reduzir os efeitos antivirais e promover o desenvolvimento de medicamentos.

    O aumento da exposição a outros medicamentos antivirais (por exemplo, saquinavir) quando usados ​​simultaneamente com dexansoprazol pode aumentar a toxicidade dos medicamentos antivirais.

    Existem outros medicamentos antivirais que não apresentam interações clínicas associadas ao dexansoprazol.

    Medicamentos contendo Rilpivirina: Uso contraindicado com Dexilant. Veja informações prescritas.

    nelfinavir: Evite o uso simultâneo com Dexilant. Veja informações prescritas de antiácidos para retrovírus para obter mais informações.

    varfarina:

    Inreat Inr e tempo de protrombina em pacientes em uso de IBP com varfarina. Aumentar o Inr e o tempo de protrombina pode causar sangramento anormal e até morte.

    Monitore o índice INR e o tempo de protrombina. A dose de varfarina pode ser ajustada para manter a faixa alvo de INR. Veja informações prescritas sobre varfarina.

    Clopidogrel: Concomitância dexansoprazol e clopidogrel em objetos saudáveis ​​que não afetam efeitos clinicamente significativos na concentração dos metabólitos ativos do clopidogrel ou inibidores do plaquelograma devido ao clopidogrel (ver farmacológico). Não é necessário ajustar a dose de clopidogrel quando utilizado para a dose aprovada de Dexilant.

    metotrexato:

    O uso concentrado de medicamentos IBP com metotrexato (principalmente em altas doses) pode aumentar e prolongar a concentração de metotrexato e/ou metabólitos de hidrogênio no soro, o que pode levar ao envenenamento por metotrexato. Não são realizados estudos oficiais de interação medicamentosa entre altas doses de metotrexato e medicamentos ppi.

    Pode-se considerar a suspensão do uso de Dexilant para pacientes que estejam tomando altas doses de metotrexato.

    digoxina:

    Existe a possibilidade de aumento da exposição à digoxina. Monitore a concentração de digoxina. A dose de digoxina pode ser necessária para manter a concentração do medicamento. Veja informações de prescrição da digoxina.

    A absorção do medicamento farmacocinético depende do pH gástrico (por exemplo, sais de ferro, erlotinib, dasatinib, nilotinib, micofenolato mofetil, cetoconazo l /iTraconazol).

    O dexlansoprazol pode reduzir a absorção de outros medicamentos devido ao efeito de reduzir a acidez do estômago.

    Micofenolato de Mofetil (MMF): Foi relatado que o uso concentrado de IBPs em pacientes saudáveis ​​e pacientes transplantados de órgãos usando MMF reduz a exposição a metabólitos ativos, ácido micofenólico (MPa), pode ser devido à solubilidade reduzida do FMM no nível aumentado de pH gástrico. Clinicamente relacionada à redução da exposição ao MPA em resíduos de transplantes, não foi determinada em pacientes transplantados de órgãos usando Dexilant e MMF. Tenha cuidado ao usar Dexilant em pacientes transplantados de órgãos tratados com MMF. Veja informações prescritas dos medicamentos de absorção dependendo do pH do estômago.

    tacrolimus:

    Existe a capacidade de aumentar a exposição do Tacrolimus, especialmente em pacientes transplantados de órgãos, mas os pobres metabolizam o CYP2C19 ou médio. Monitore a concentração sanguínea corporal de Tacrolimus. A dose de tacrolimus pode ser necessária para manter a concentração do tratamento. Veja informações prescritas de tacrolimus.

    Interação com determinação de tumores do nervo endócrino:

    A concentração de cromografina A (CGA) aumenta com a diminuição da concentração de drogas induzidas no ácido estomacal. Níveis aumentados de CGA podem causar resultados falsos positivos na identificação diagnóstica de tumores do nervo endócrino.

    A equipe de saúde deve suspender temporariamente o tratamento com dexansoprazol por pelo menos 14 dias antes de avaliar a concentração de CGA e considerar a repetição dos testes se o nível original de CGA estiver alto. Se os testes forem realizados em série (por exemplo, para monitorar), laboratórios comerciais semelhantes devem ser usados ​​para testes, porque o escopo de referência entre os testes pode ser diferente.

    Interação com testes de hormônios estimulantes:

    Aumenta a reação de excreção de gastrina na reação do teste de estimulação hormonal, gerando resultados falsos de gastrinoma.

    Interrompa temporariamente o tratamento com Dexilant pelo menos 30 dias antes da avaliação para devolver a concentração de Gastrin ao tempo original.

    Teste de urina falso positivo com THC:

    Houve relatos de testes falsos positivos de triagem de urina com tetrahidrocanabinol (THC) em pacientes tratados com IBPs. Um método de substituição deve ser considerado para verificar resultados positivos.

    Interações clinicamente relacionadas afetam o Dexilant quando usado simultaneamente com outros medicamentos.

    Substâncias indutoras de CYP2C19 e CYP3A4:

    Redução da exposição ao Dexlansoprazol quando usado simultaneamente com St. John’s World forte, Rifampicina: Evite o uso simultâneo com Dexilant. Produtos contendo ritonavir: consulte as informações prescritas.

    Inibidores do CYP2C19 e CYP3A4:

    Exposição esperada à exposição de dexansoprazol quando concomitante com inibidores fortes. Voriconazol: Consulte as informações prescritas.

    Armazenamento

    Armazenamento abaixo de 30 graus C. Prazo de validade: 36 meses a partir da data de fabricação.

    Fabricante: Takeda Pharmaceutical Company Ltd. (Japão).

    Registrado: Takeda Pharmaceuticals (Ásia-Pacífico) PTE., Ltd.

    Outras drogas

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