Dexilant 60 mg medicament Takeda pentru boala de reflux gastroesofagian (2 blistere x 7 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 2 blistere x 7 comprimate
Specificații Dexlansoprazol

Ingredient

Informații despre compozițieConţinut
Dexlansoprazol60 mg

Utilizări

Indicații

Medicamentele dexilante sunt indicate în următoarele cazuri:

  • Vindecarea esofagitei corozive: capsulele Dexilant cu eliberare lentă (capsulele Dexilant) sunt indicate pentru adulți pentru a vindeca toate nivelurile de esofagită coroziva (EE) până la 8 săptămâni.
  • Boala de reflux gastroesofagian - simptome non-corozive ale esofagului: cistita Dexilant este indicată la adulți pentru a trata arsurile la stomac asociate cu boala de reflux gastroesofagian (BRGE) fără coroziune cu simptome în 4 săptămâni. timp/zi timp de 5 zile pe pH-ul stomacului 24 de ore a fost evaluat la subiecții sănătoși într-un studiu cu doze încrucișate, cu doze multiple. Rezultatele sunt rezumate în Tabelul 1.

    Tabelul 1: Efectul pH-ului asupra stomacului timp de 24 de ore în a 5-a după utilizarea Dexilant sau Lansoprazol.

    Dexilant capsule 60mg

    lansoprazol 30 mg

    4,55

    4.13

    71 (17 ore)

    60 (14 ore)

    Efectul dexansoprazolului asupra gastrinei serice a fost evaluat la aproximativ 3460 de pacienţi în studii clinice de până la 8 săptămâni şi la 1023 pacienţi până la 6-12 luni. Concentrația medie de gastrină crește comparativ cu originalul în timpul tratamentului cu chisturi Dexilant 30mg și 60mg. La pacienții tratați mai mult de 6 luni, nivelul mediu de gastrină seric a crescut în primele 3 luni de tratament și stabilitatea în timpul tratamentului rămas. Concentrația medie de gastrină seric revine la nivelul de dinaintea tratamentului în decurs de o lună de la întreruperea tratamentului.

    Creșterile de gastrină pot determina creșterea celulelor de crom (ECL) și creșterea nivelurilor serice de CGA. Nivelurile crescute de CGA pot provoca rezultate fals pozitive în diagnosticul tumorilor nervoase endocrine.

    Efecte asupra celulelor precum celulele crom (ECL)

    Nu există niciun raport cu privire la hiperlatitudinea celulelor crom ale intestinului (ECL) în proba de biopsie gastrică obținută de la 653 de pacienți tratați cu capsule cu eliberare lentă Dexilant 30 mg, 60 mg sau 90 mg până la 12 luni. La șobolani, doza zilnică de Lansoprazols este de până la 150 mg/kg/zi în timpul vieții, observându-se o creștere semnificativă a galastinului din sânge, urmată de proliferarea celulelor crom ale intestinului și formând o tumoră carcinoidă, în special la șoarecii Cai. Fiziologic cardiac: La doza de 5 ori mai mare decât doza maximă recomandată, dexansoprazolul nu extinde intervalul QT la nicio scară clinică aferentă.

    farmacocinetică farmacocinetică

    Formula dublă cu eliberare lentă a capsulei Dexilant duce la traseul concentrației dexansoprazolului în plasmă în timp cu două vârfuri separate, primul vârf apare la 1-2 ore după medicament, apoi al doilea vârf în 4-5 ore (vezi Figura 1). Dexlansoprazolul este eliminat cu un timp de vânzare de aproximativ 1-2 ore la subiecții sănătoși și la pacienții cu simptome ale bolii de reflux gastroesofagian (GERD). Nu există acumulare de dexansoprazol după utilizarea multor doze de chisturi Dexilant 30mg sau 60mg, 1 dată/zi, deși valorile AUCT (aria sub curbă) și CMAX (cea mai mare concentrație în plasmă) de dexansoprazol sunt ușor mai mari (mai puțin de 10%) în a 5-a zi, comparativ cu ziua 1.

    Figura 1: Concentrația zahărului de dexansoprazol în plasmă în timp după administrarea de capsule de 30 mg sau 60 mg de Dexilant, 1 dată/zi timp de 5 zile în obiecte sănătoase.

    Modificarea farmacocineticii dinamice Dex a dexansoprazolului, cu procentul valorii coeficientului variabil (CV%) pentru CMAX, ASC și Cl/F mai mare de 30% (vezi Tabelul 2).

    Tabelul 2: Parametrii farmacocinetici medii (coeficientul variabil (CV%) pentru subiecții a 5-a după utilizarea Dexilant

    Dozare Mg

    cmax ng/ml

    auc ng/h/ml

    Cl/F litru/oră

    30

    658 (40%)

    n = 44

    3275 (47%)

    n = 43

    11,4 (48%)

    n = 43

    60

    1397 (51%)

    n = 79

    6529 (60%)

    n = 73

    11,6 (46%)

    n = 41

    După utilizarea Dexilant 30 mg capsule sau 60 mg oral pentru subiecți sănătoși și pacienți cu simptome de boală de reflux gastroesofagian (BRGE), valorile medii CMAX și ASC ale dexansoprazolului cresc proporțional cu doza.

    Când particulele de capsulă Dexilant 60 mg sunt amestecate cu apă și doza este utilizată prin cateterul nazal-stomac sau luată prin cilindru, biodisponibilitatea (CMAX și ASC) a dexansoprazolului este similară cu când Dexilant 60 mg este utilizat sub forma unei capsule intacte.

    Efectele alimentelor: în studiile privind efectele alimentelor asupra subiecților sănătoși care utilizează capsule Dexilant în diferite condiții de alimentație în comparație cu timpul de foame, creșterea CMAX în intervalul 12% până la 55%, creșterea ASC în intervalul 9% până la 37% și TMAX variază (în intervalul de la 0,7 ore la o creștere de 3 ore).

    > 3 ore.

    Coeziunea cu proteina plasmatică a dexansoprazolului este între 96% și 99% la obiectele sănătoase și nu depinde de concentrația de 0,01 - 20mcg/ml. Volumul de distribuție (VZ/F) după multe doze la pacienții cu boală de reflux gastroesofagian, simptome de esofag (GERD) de 40 de litri.

    Metabolism

    dexansoprazolul este puternic metabolizat în ficat prin oxidare, reducere și formarea următoare a substanțelor complexe de sulfat, glucuronid și glutation cu metaboliți fără activitate. Metaboliții de oxidare formați de enzima citocrom P450 (CYP) includ hidroximetre în principal de către CYP2C19 și oxidarea în sulfon de către CYP3A4.

    CYP2C19 este o enzimă hepatică polimorfă care prezintă 3 fenotipuri în metabolismul CYP2C19; Persoana metabolică normală (*1/*1), transformatorul intermediar (*1/mutații) și metabolica săracă (mutații/mutații). Dexlansoprazolul este o componentă în principal circulantă în plasmă, indiferent de starea metabolică a CYP2C19. La persoanele cu metabolizare intermediară și metabolică normală ai CYP2C19, principalii metaboliți din plasmă sunt 5 - hidroxi dexansoprazol și complexul său glucuronid, în timp ce la persoanele cu metabolism slab ai CYP2C19, dexansoprazol sulfon sunt principalii metaboliți din plasmă.

    Eliminare

    După utilizarea capsulelor Dexilant, nu există dexansoprazol în formă nemodificată excretat prin urină. După utilizarea [14C] dexansoprazol pentru 6 bărbați sănătoși, aproximativ 50,7% (deviația standard (DS): 9,0%) radioactiv radioactiv a fost utilizat în urină și 47,6% (SD: 7,3%) în îngrășământ. Clearance-ul de expresie (Cl/F) în obiectele sănătoase este de 11,4 - 11,6 litri/oră în cazul corespunzător, după 5 zile utilizați 30 mg sau 60 mg, 1 dată/zi.

  • Înainte de a lua Dexilant 60 mg medicament Takeda pentru boala de reflux gastroesofagian (2 blistere x 7 comprimate)

    Cum se utilizează

    Capsula Dexilant: Utilizarea nu este legată de alimente. Înghițirea întregii tablete, nu mestecate. Pentru pacienții cu dificultăți la înghițirea capsulelor, este posibil să deschideți capsulele Dexilant și să beți cu sos de mere după cum urmează: Puneți o lingură de sos de mere într-un recipient curat. Deschideți capsule. Presărați semințele intacte pe sosul de mere. Înghițiți imediat sosul de mere și semințele. Nu mestecați semințele. Nu depozitați mere și semințe pentru a le utiliza mai târziu.

    În plus, capsulele se pot bea cu apă printr-un cilindru bucal sau un cateter nazal-stomac: Utilizați cu apă conținută într-un cilindru oral (seringă orală).

    Deschideți capsula și turnați semințele într-un recipient curat de 20 ml de apă. Trageți tot amestecul într-un cilindru. Agitați ușor cilindrul pentru a împiedica sedimentarea particulelor. Pune amestecul în gură imediat. Nu depozitați apa și amestecul de semințe pentru a le utiliza mai târziu. Umpleți cilindrul cu 10 ml de apă, agitați ușor și beți. Umpleți din nou cilindrul cu 10 ml de apă, agitați ușor și beți.

    Utilizați cu apă printr-un cateter nazal-stomac (dimensiune ≥ 16 French): Deschideți capsulele și turnați particulele într-un recipient curat cu 20 ml de apă. Atrageți tot amestecul într-un cilindru cu cateter. Agitați ușor cilindrul pentru a împiedica particulele să se aseze și pompați amestecul imediat prin cateterul naz-stomac în stomac. Nu depozitați apa și amestecul de semințe pentru a le utiliza mai târziu. Umpleți din nou cilindrul cu 10 ml de apă, agitați ușor și spălați cateterul. Umpleți din nou cilindrul cu 10 ml de apă, agitați ușor și utilizați.

    Doza

    doza recomandată la adulți

    Indicații

    Regimul de doză recomandată

    1 capsulă 60mg 1 dată/zi până la 8 săptămâni

    1 capsulă 30mg 1 dată/zi*

    1 capsulă 30mg 1 dată/zi timp de 4 săptămâni

    Dozaj la copii

    Siguranța și eficacitatea Dexilant la copii nu au fost determinate.

    Nu se recomandă utilizarea Dexilant pentru simptomele GERD la copiii cu vârsta sub 1 an, deoarece cercetările asupra acestui grup de medicamente nu s-au dovedit eficace.

    Folosit la vârstnici

    Nu se observă diferența generală de siguranță sau eficacitate între pacienții vârstnici și pacienții mai tineri, dar nu se poate elimina sensibilitatea mai mare la unii vârstnici.

    insuficiență renală

    Ajustarea inutilă a dozei de Dexilant la pacienții cu insuficiență renală.

    Insuficiență hepatică

    Nu este surprinzător ajustați dozele de Dexilant pentru pacienții cu insuficiență hepatică ușoară (tip A). Pentru pacienții cu insuficiență hepatică medie (child-pugh tip B), doza recomandată de capsule Dexilant pentru vindecarea esofagitei corozive este de 30 mg o dată pe zi până la 8 săptămâni.

    Nu au fost efectuate studii la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă (tip C); Nu se recomandă utilizarea capsulelor Dexilant pentru acești pacienți.

    Ce să faci în caz de supradoză? Dozele de Dexilant 120mg și o singură doză de Dexilant 300mg nu au dus la moarte sau alte reacții nedorite. Cu toate acestea, a existat un răspuns neașteptat care raportează hipertensiune arterială gravă legată de dozele de 60 mg Dexilant, de 2 ori/zi. Reacțiile nedorite non-grave au fost observate la doza de Dexilant 60mg, de 2 ori/zi, incluzând izbucnirea fierbinte, atingerea, durerea în gât și pierderea în greutate.

    Nu este de așteptat ca dexlansoprazolul să fie exclus din circulație din cauza hemolizei. Dacă apare supradozajul, tratamentul simptomatic trebuie tratat și susținut.

    Ce să faci când uiți doza? Cu toate acestea, dacă se apropie de următoarea doză, nu utilizați doza uitată și luați următoarea doză la timp. Nu utilizați două doze în același timp pentru a compensa doza uitată.

    Efecte secundare

    Următoarele efecte nedorite sunt descrise mai jos și celelalte părți ale instrucțiunilor de utilizare: inflamație interstițială, deficit de cianocobalamină (vitamina B12), diaree asociată cu Clostridium difficile, fractură, magneziu din sânge.

    Experiență din studiile clinice

    Din cauza diferitelor condiții pentru studiile clinice, procentul de reacții adverse observate în studiile clinice ale unui medicament nu poate fi comparat direct cu raportul din studiile clinice ale altui medicament și este posibil să nu reflecte raportul de observații în realitate.

    Siguranța capsulelor Dexilant este evaluată la 4548 de pacienți în studii clinice controlate și necontrolate, inclusiv 863 pacienți tratați timp de cel puțin 6 luni și 203 pacienți tratați timp de un an. Pacienți cu vârsta cuprinsă între 18-90 de ani (în medie 48 de ani) cu 54% dintre femei, 85% dintre albi, 8% dintre oameni de culoare, 4% dintre asiatici și 3% dintre alte rase. 6 Au fost efectuate studii clinice aleatorii cu control pentru a trata esofagita corozivă (EE), pentru a menține simptomele esofagitei corozive și a bolii de reflux gastroesofagian (GERD), inclusiv 896 de pacienți care au utilizat placebo, 455 de pacienți care au utilizat chisturi Dexilant 30 mg, 2218 pacienți care au utilizat Dexilant capsule și 130 mg de pacienți, 130 mg și 130 mg. -zi/pp.

    Reacții nedorite nejuste: cele mai frecvente reacții nedorite (> 2%) au apărut la un procent mai mare pentru capsulele Dexilant comparativ cu placebo în studiile de control prezentate în tabelul 8.

    Tabelul 8: Viteza de reacție nedorită în studiile de control.

    Reacție nedorită

    Părinte (n = 896%)

    Dexilant

    (n = 455)

    %

    Dexilant

    (n = 2218)

    %

    Dexilant

    (n = 2611)

    %

    Lansoprazol

    30 mg

    (n = 1363

    %)

    diaree

    Dureri abdominale

    Greață

    Deasupra infecției respiratorii

    vomita

    flatulență

    2.9

    3,5

    2.6

    0,8

    0,8

    0,6

    5,1

    3,5

    3.3

    2,9

    2.2

    2.6

    4.7

    4.0

    2,8

    1,7

    1.4

    1.4

    4,8

    4.0

    2,9

    1,9

    1,6

    1,6

    3,2

    2.6

    1,8

    0,8

    1.1

    1,2

    Reacțiile nedorite duc la întreruperea tratamentului: în studiile clinice de control, cea mai nedorită reacție care duce la oprirea tratamentului cu Dexilant este diareea (0,7%).

    Reacțiile neașteptate sunt mai puțin frecvente

    Alte reacții nedorite au fost raportate în studii controlate la mai puțin de 2%, enumerate mai jos în funcție de sistem:

  • Tulburări ale sângelui și sistemelor limfatice: Anemie, ganglioni limfatici Ochi. Gastroenteria, boala gastroesofagiană, boala de reflux gastroesofagian (gerd), ulcere și perforație gastrică, intestin, vărsături cu sânge, scaune sângeroase cu sânge, hemoroizi, reducerea stomacului gol, sindromul colonului iritabil, mucus, mucoasă formată de vezicule, mișcare intestinală dureroasă, rectalități în vărsături, inflamație anormală a gurii, hemoroizi. Piept, tremor de frig, senzație anormală, inflamație, inflamație a mucoasei, limfadenopatie, durere, febră.
  • Leziuni, intoxicații și complicații datorate procedurilor: căderi, fracturi, entorse articulare, supradozaj, dureri datorate trucurilor, arsuri solare. Greutate. Nervi la naștere Tuse, dificultăți de respirație, sughiț, respirație profundă, trasee respiratorii, durere în gât. Medicul curant consideră că Dexilant este legat de: Anafilaxie, auz virtual, limfom B, inflamație epidemică, obezitate centrală, colecistită acută, deshidratare, diabet, greu de pronunțat, sângerări nazale, inflamație chistică, gută, zona zoster (herpes zoster), hiperlipidemie, concentrație tiroidiană, hemoglobină medie, concentrație de neutropenobină în sânge; celule, boala leuc mediu în celulele roșii din sânge, boala leuc mediu în celulele sanguine roz, leuoză medie în sânge roz (mchc) Neutru, macadamia rectală, sindromul picioarelor nelinistite, somnolență, amigdalita.

    Consultați informațiile complete de prescripție pentru Lansoprazol privind efectele nedorite neobservate cu Dexilant.

    Experiență post-vânzare

    Următoarele reacții nedorite au fost determinate în timpul procesului după ce Dexilant a fost aprobat în SUA. Deoarece aceste reacții sunt raportate în mod voluntar dintr-un grup de populație de scară necunoscută, nu este întotdeauna posibil să fiți întotdeauna de încredere cu privire la frecvența acestor reacții sau să stabiliți o relație cauzală cu consumul de droguri.

  • Tulburări ale sângelui și sistemelor limfatice: hemoliticemie autoimunitară, hemoragie spontană a trombocitelor. Droguri. Sânge. pod.
  • Avertizări

    Contraindicat

    Utilizarea contraindicată a Dexilant la pacienții care știu să fie prea hipersensibili la orice componentă a medicamentului. Reacții de hipersensibilitate, inclusiv șoc anafilactic, care au fost raportate (vezi reacții adverse). Nefrită interstițială acută a fost raportată cu alți inhibitori ai pompei de protoni (PPIS), inclusiv lansoprazol, că dexansoprazol este izomeri optici.

    IPP, inclusiv Dexilant contraindicat cu medicamente care conțin ripivirin.

    Fiți precauți când luați medicamente

    Prezența malignității stomacului: răspunsul la simptome cu Dexilant nu previne prezența bolii maligne de stomac.

    Nefrită interstițială acută: a fost observată nefrită interstițială acută la pacienții care utilizează ppi, inclusiv Lansoprazol. Nefrita interstițială poate apărea în orice moment în timpul tratamentului cu IPP și de obicei din cauza unei reacții de hipersensibilitate idiopatică. Nu mai utilizați Dexilant dacă se dezvoltă nefrită interstițială acută.

    Lipsa cianocobalaminei (vitamina B12): Tratamentul zilnic cu orice inhibitori de acid pentru o perioadă lungă de timp (de exemplu, mai mult de 3 ani) poate duce la cianocobalamină (vitamina B12) slab absorbantă din cauza secreției de acid stomacal reduse sau reduse. Rareori au apărut raportări privind deficitul de cianocobalamină atunci când a fost tratat cu inhibitori ai acizilor raportați în literatură. Acest diagnostic trebuie luat în considerare dacă simptomele clinice sunt adecvate pentru deficitul de cianocobalamină observat la pacienții tratați cu Dexilant.

    diaree asociată cu Clostridium difficile: au publicat studii observate care arată că tratamentul cu inhibitori ai pompei de protoni (IPP) precum Dexilant poate veni cu o creștere a riscului de diaree asociată cu Clostridium difficile, în special la pacienții din spital. Acest diagnostic de diagnostic este necesar pentru diareea care nu se ameliorează. IPP tratați cu IPP ar trebui să utilizeze cea mai mică doză și în cel mai scurt timp adecvat pentru starea de a fi tratat.

    Fractură: au publicat unele studii observate care arată că tratamentul cu IPP poate fi însoțit de o creștere a riscului de fracturi de șold, încheietura mâinii sau coloanei vertebrale asociate cu osteoporoza. Riscul de fracturi crescute la pacienții cu doze mari este definit ca tratament cu doze zilnice și pe termen lung de pompe de protoni (un an sau mai mult). IPP tratați cu IPP trebuie să utilizeze cea mai mică doză și în cel mai scurt timp adecvat pentru starea de a fi tratat. Pacienții care prezintă risc de fracturi legate de osteoporoză trebuie tratați conform instrucțiunilor de tratament stabilite.

    Reducerea magneziului:

    Magnezia magnetică, simptomatică și asimptomatică, care a fost raportată rară la pacienții tratați cu IPP timp de cel puțin trei luni, în majoritatea cazurilor după un an de tratament. Efectele secundare grave includ spasme musculare, aritmie și convulsii. La majoritatea pacienților, tratamentul magneziului din sânge reduce necesită suplimente de magneziu și a încetat utilizarea inhibitorilor pompei de protoni.

    Pentru pacienții care urmează să trateze un tratament prelungit sau utilizatorii de inhibitori ai pompei de protoni cu medicamente precum digoxina sau medicamente care pot provoca pierderi de magneziu din sânge (de exemplu, diuretice), este posibil ca personalul medical să fie nevoit să ia în considerare monitorizarea nivelului de magneziu înainte de a începe tratamentul cu inhibitori ai pompei de protoni și monitorizarea periodică.

    Interacțiunea cu determinarea tumorilor nervoase endocrine:

    Concentrația de cromografină A (CGA) crește în scăderea concentrației de medicamente induse în acidul gastric. Nivelurile crescute de CGA pot provoca rezultate fals pozitive în diagnostic pentru identificarea tumorilor nervoase endocrine. Personalul medical ar trebui să suspende temporar tratamentul cu dexlansoprazol timp de cel puțin 14 zile înainte de a evalua concentrația de CGA și de a revizui testele dacă concentrația de CGA este mare.

    Dacă testele sunt efectuate în serie (de exemplu, pentru monitorizare), pentru testare ar trebui folosite laboratoare comerciale similare, deoarece domeniul de referință între teste poate varia.

    Concomitent dexilant cu metotrexat: Y Literatura arată că utilizarea simultană a ppi cu metotrexat (în principal la doze mari, văzând informațiile de prescripție de metotrexat) poate crește și prelungi concentrația sa de metotrexat și/sau metaboliți în ser, ceea ce poate duce la intoxicația cu metotrexat. Când se utilizează doze mari de metotrexat, suspendarea temporară a inhibitorilor pompei de protoni la unii pacienți.

    afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

    se așteaptă ca dexansoprazolul să nu afecteze negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

    Sarcina și alăptarea

    Sarcina

    Nu există cercetări privind utilizarea dexansoprazolului la femeile însărcinate care să arate un risc de apariție a medicamentelor. În studiile de reproducere la animale, nu există niciun efect asupra dezvoltării embrionilor - fetuși în timpul utilizării dexansoprazol orală pentru iepuri în timpul formării organului în doze de până la 9 ori doza maximă recomandată pentru oameni (MRHD) (pe baza suprafeței corpului) sau iepure și șoarece să bea Lansoprazol cu ​​dozele corespunzătoare de până la 40 MR și până la 16 ori pe suprafață a corpului. Dexlansoprazolul trebuie utilizat cu grijă numai femeilor însărcinate și numai atunci când este necesar.

    Perioada de alăptare

    Nu există informații legate de prezența dexansoprazolului în laptele uman. Cu toate acestea, lansoprazolul și metaboliții săi sunt prezenți în laptele de șoarece. Beneficiile pentru sănătate și creștere ale alăptării trebuie luate în considerare cu o nevoie clinică de Dexilant al mamei și cu orice efecte nedorite ale Dexilant care pot apărea în timpul alăptării sau din starea potențială a mamei.

    Grupuri speciale de pacienți

    Vârsta (vârstnici): timpul de vânzare în ultima fază a dexlansoprazolului crește semnificativ la subiecții vârstnici comparativ cu subiecții mai tineri (în ordinul a 2,2 ore și 1,5 ore). Dexlansoprazolul arată că concentrația în întregul corp (ASC) este mai mare la vârstnici (34,5% mai mare) decât la subiecții mai tineri.

    Sex: într-un studiu pe 12 subiecți de sex masculin și 12 subiecți sănătoși, luând doze de capsule Dexilant 60 mg, femeile expuse întregului corp (ASC) mai mare (43% mai mare decât bărbații). Diferența de expunere între bărbați și femei nu arată o preocupare semnificativă cu privire la siguranță.

    Insuficiență renală: dexansoprazolul este puternic metabolizat în ficat în metaboliți inactivi și fără medicamente inițiale în urină după o doză de dexansoprazol oral. Prin urmare, nu este de așteptat ca farmacocinetica dexansoprazolului să se modifice la pacienții cu insuficiență renală și nu au fost efectuate studii la subiecții cu insuficiență renală. În plus, farmacocinetica Lansoprazol nu este diferită clinic la pacienții cu insuficiență renală ușoară, medie sau severă, comparativ cu obiectele sănătoase cu funcție renală normală.

    Insuficiență hepatică: Într-un studiu la 12 pacienți cu insuficiență hepatică medie (Child - PUGH tip B) Luați o singură doză de 60 mg de Dexilant capsule de expunere sistemică (ASC) de coeziune dexansoprazol și nicio coeziune cu proteine ​​de aproximativ 2 ori mai mare decât persoanele cu funcție hepatică normală. Diferența de expunere nu se datorează diferenței de coeziune a proteinelor. Nu există niciun studiu efectuat la pacienții cu insuficiență hepatică severă (Child - PUGH tip C) (vezi dozaj și utilizare).

    Interacțiuni medicamentoase

    Interacțiunile asociate clinic afectează medicamentele simultan cu Dexilant și interacționează cu diagnosticele

    medicamente antivirale:

    Impactul ppis asupra medicamentelor antivirus Retro virus este foarte diferit. Importanța clinică și mecanismul din spatele acestor interacțiuni nu sunt întotdeauna cunoscute.

    Reducerea expunerii unor medicamente antivirale (de exemplu, Rilpivirina, Atazanavir și Nelfinavir) atunci când utilizarea concomitentă cu dexansoprazol poate reduce efectele antivirale și poate promova dezvoltarea medicamentelor.

    Expunerea crescută la alte medicamente antivirale (de exemplu, Saquinavir) atunci când este utilizat concomitent cu dexansoprazol poate crește toxicitatea medicamentelor antivirale.

    Există și alte medicamente antivirale care nu au interacțiuni clinice asociate cu dexansoprazol.

    Medicamente care conțin rilpivirină: Utilizare contraindicată cu Dexilant. Vizualizați informațiile prescrise.

    nelfinavir: Evitați utilizarea simultană cu Dexilant. Vedeți informațiile prescrise despre antiacide pentru retrovirus pentru mai multe informații.

    warfarină:

    Inreat Inr și timpul de protrombină la pacienții care utilizează medicamente IPP cu Warfarină. Creșterea timpului Inr și de protrombină poate duce la sângerări anormale și chiar la moarte.

    Monitorizați indicele INR și timpul de protrombină. Doza de warfarină poate fi ajustată pentru a menține intervalul țintă de INR. Vizualizați informațiile prescrise despre warfarină.

    Clopidogrel: dexansoprazol și clopidogrel concomitent la obiecte sănătoase care nu afectează efecte clinice semnificative asupra concentrației metaboliților activi ai clopidogrelului sau inhibitorilor de platelogramă datorați clopidogrelului (vezi farmacologice). Nu este necesară ajustarea dozei de clopidogrel atunci când este utilizat pentru doza aprobată de Dexilant.

    metotrexat:

    Utilizarea concentrată a medicamentelor ppi cu metotrexat (în principal la doze mari) poate crește și prelungi concentrația de metotrexat și/sau metaboliți de hidrogen în ser, ceea ce poate duce la otrăvirea cu metotrexat. Nu sunt efectuate studii oficiale de interacțiune între doze mari de metotrexat și medicamente ppi.

    Se poate lua în considerare suspendarea utilizării Dexilant pentru pacienții care iau doze mari de metotrexat.

    digoxină:

    Există posibilitatea unei expuneri crescute la digoxină. Monitorizați concentrația de digoxină. Doza de digoxină poate fi necesară pentru a menține concentrația medicamentului. Vizualizați informațiile de prescripție pentru digoxină.

    Medicamentul farmacocinetic absorbant depinde de pH-ul gastric (de exemplu, săruri de fier, erlotinib, dasatinib, nilotinib, micofenolat de mofetil, ketoconazo l /iTraconazol).

    dexlansoprazolul poate reduce absorbția altor medicamente datorită efectului de reducere a acidității din stomacul său.

    Micofenolat Mofetil (MMF): Sa raportat că utilizarea concentrată a IPP la pacienții sănătoși și la pacienții cu transplant de organe care utilizează MMF reduce expunerea la metaboliții activi, acidul micofenolic (MPa), se poate datora solubilității reduse a mmf la nivelul crescut al pH-ului gastric. Relația clinică cu reducerea expunerii la MPA în deșeurile de transplant nu a fost determinată la pacienții cu transplant de organe care utilizează Dexilant și MMF. Aveți grijă când utilizați Dexilant pentru pacienții cu transplant de organe tratați cu MMF. Vizualizați informațiile prescrise despre medicamentele de absorbție dependente de pH-ul stomacului.

    tacrolimus:

    Există capacitatea de a crește expunerea la Tacrolimus, în special la pacienții cu transplant de organe, dar cei slabi metabolizează CYP2C19 sau mediu. Monitorizați concentrația sanguină de tacrolimus în organism. Doza de tacrolimus poate fi necesară pentru a menține concentrația tratamentului. Vizualizați informațiile prescrise despre tacrolimus.

    Interacțiunea cu determinarea tumorilor nervoase endocrine:

    Concentrația de cromografină A (CGA) crește în scăderea concentrației de medicamente induse în acidul gastric. Nivelurile crescute de CGA pot provoca rezultate fals pozitive în identificarea diagnostică a tumorilor nervoase endocrine.

    Personalul medical ar trebui să suspende temporar tratamentul cu dexansoprazol timp de cel puțin 14 zile înainte de a evalua concentrația de CGA și să ia în considerare repetarea testelor dacă nivelul inițial de CGA este ridicat. Dacă testele sunt efectuate în serie (de exemplu, pentru monitorizare), pentru testare ar trebui utilizate laboratoare comerciale similare, deoarece domeniul de referință dintre teste poate fi diferit.

    Interacțiunea cu testele hormonale stimulatoare:

    Creșteți reacția de excreție a gastrinei în reacția testului de stimulare hormonală, dând rezultate false de gastrinom.

    Opriți temporar tratamentul cu Dexilant cu cel puțin 30 de zile înainte de a evalua pentru a reda concentrația lui Gastrin la momentul inițial.

    Test de urină fals pozitiv cu THC:

    Au existat rapoarte privind testele de depistare a urinei fals pozitive cu tetrahidrocannabinol (THC) la pacienții tratați cu IPP. Ar trebui luată în considerare o metodă de înlocuire pentru a verifica rezultatele pozitive.

    Interacțiunile clinice afectează Dexilant atunci când este utilizat simultan cu alte medicamente.

    Substanțe de inducție CYP2C19 și CYP3A4:

    Reducerea expunerii la Dexlansoprazol atunci când este utilizat simultan cu St. John’s World puternic, Rifampicin: Evitați utilizarea simultană cu Dexilant. Produse care conțin ritonavir: vezi informațiile prescrise.

    Inhibitori ai CYP2C19 și CYP3A4:

    Expunerea preconizată la expunerea la dexansoprazol atunci când este concomitentă cu inhibitori puternici. Voriconazol: vezi informațiile prescrise.

    Depozitare

    Depozitare sub 30 de grade C. Data de expirare: 36 de luni de la data fabricației.

    Producător: Takeda Pharmaceutical Company Ltd. (Japonia).

    Înregistrat: Takeda Pharmaceuticals (Asia Pacific) PTE., Ltd.

    Alte medicamente

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    count views

    Cuvinte cheie populare