Дексилант 60мг Такеда препарат от гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (2 блистера по 7 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 2 блистера по 7 таблеток.
Характеристики Декслансопразол

Состав

Информация о составеСодержание
Декслансопразол60мг

Использование

Показания

Дексилантные препараты показаны в следующих случаях:

  • Исцеление коррозионного эзофагита: Капсулы Dexilant с медленным высвобождением (капсулы Dexilant) показаны взрослым для лечения всех уровней коррозионного эзофагита (EE) в течение 8 недель.
  • Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь – некоррозионные симптомы пищевода: Дексилант-цистит показан взрослым для лечения изжоги, связанной с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) без симптомов коррозии в течение 4 недель.

    Эффект капсул Дексиланта 60 мг (n = 20) или Лансопразола 30 мг (n = 23) 1 раз/день для Уровень pH в желудке в течение 5 дней оценивался на здоровых добровольцах в ходе исследования с перекрестным введением нескольких доз. Результаты суммированы в таблице 1.

    Таблица 1: Влияние pH на желудок в течение 24 часов на 5-й день после применения Дексиланта или Лансопразола.

    Дексилант капсулы 60 мг

    лансопразол 30 мг

    4,55

    4.13

    71 (17 часов)

    60 (14 часов)

    Влияние дексансопразола на сывороточный гастрин оценивалось примерно у 3460 пациентов в клинических исследованиях продолжительностью до 8 недель и у 1023 пациентов в течение 6-12 месяцев. Средняя концентрация гастрина увеличивается по сравнению с исходной при лечении кист Дексилантом 30мг и 60мг. У пациентов, получавших лечение более 6 мес, средний уровень гастрина в сыворотке повышался в первые 3 мес лечения и стабилизировался в течение оставшегося периода лечения. Средняя концентрация гастрина в сыворотке крови возвращается к уровню до лечения в течение месяца после прекращения лечения.

    Увеличение количества гастрина может вызвать увеличение количества клеток хрома (ECL) и повышение уровня CGA в сыворотке. Повышенный уровень CGA может привести к ложноположительным результатам при диагностике опухолей эндокринных нервов.

    Влияние на такие клетки, как хромированные клетки (ECL)

    Нет сообщений о гиперлаге хромовых клеток кишечника (ECL) в образце биопсии желудка, полученном от 653 пациентов, принимавших Дексилант в капсулах с медленным высвобождением по 30 мг, 60 мг или 90 мг в течение 12 месяцев. У крыс суточная доза лансопразола составляет до 150мг/кг/сут в течение жизни, при этом наблюдается значительное увеличение содержания в крови галластина с последующей пролиферацией хромовых клеток кишечника и формированием карциноидной опухоли, особенно у мышей Cai. Физиология сердца: в дозе, в 5 раз превышающей максимальную рекомендуемую дозу, дексансопразол не расширяет диапазон QT до какой-либо соответствующей клинической шкалы.

    Фармакокинетика фармакокинетики

    Двойная формула замедленного высвобождения капсулы Дексилант приводит к траектории концентрации дексансопразола в плазме во времени с двумя отдельными вершинами, первый пик возникает через 1-2 часа после приема препарата, затем второй пик в течение 4-5 часов (см. рисунок 1). Декслансопразол выводится за 1-2 часа у здоровых людей и у пациентов с симптомами гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ). Кумуляции дексансопразола после применения многих доз Дексиланта цист 30мг или 60мг 1 раз/сут не наблюдается, хотя значения AUCT (площадь под кривой) и CMAX (наивысшая концентрация в плазме) дексансопразола несколько выше (менее 10%) на 5-й день по сравнению с 1-м днем.

    Рисунок 1: Уровень сахара в концентрации дексансопразола в плазме с течением времени после приема капсул 30 мг или Дексиланта 60 мг 1 раз/день в течение 5 дней у здоровых людей.

    Динамическая фармакокинетика дексансопразола Dex изменяется, при этом процент значения вариабельного коэффициента (CV%) для CMAX, AUC и Cl/F превышает 30% (см. Таблицу 2).

    Таблица 2: Средние фармакокинетические параметры (вариабельный коэффициент (CV%) для субъектов на 5-й день после применения Дексиланта

    Дозировка, мг

    cmax нг/мл

    AUC нг/ч/мл

    Cl/F литр/час

    30

    658 (40%)

    n = 44

    3275 (47%)

    n = 43

    11,4 (48%)

    n = 43

    60

    1397 (51%)

    n = 79

    6529 (60%)

    n = 73

    11,6 (46%)

    n = 41

    После применения Дексиланта в капсулах 30 мг или 60 мг перорально у здоровых добровольцев и пациентов с симптомами гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) средние значения CMAX и AUC дексансопразола увеличиваются пропорционально дозе.

    Когда частицы капсулы Дексилант 60 мг смешивают с водой и дозу применяют через назально-желудочный катетер или через цилиндр, биодоступность (CMAX и AUC) дексансопразола аналогична таковой при применении Дексиланта 60 мг в форме неповрежденной капсулы.

    Влияние еды: В исследованиях по влиянию еды на здоровых людей при использовании капсул Дексилант при различных условиях приема пищи по сравнению со временем голода наблюдалось увеличение CMAX в диапазоне от 12% до 55%, увеличение AUC в диапазоне от 9% до 37% и изменение TMAX (в диапазоне от 0,7 часа до увеличения на 3 часа).

    Распределение

    Сцепление дексансопразола с белками плазмы у здоровых объектов составляет от 96% до 99% и не зависит от концентрации 0,01-20мкг/мл. Объем распределения (ВЗ/Ф) после многократного приема у больных гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью с симптомами пищевода (ГЭРБ) - 40 л.

    Метаболизм

    Дексансопразол интенсивно метаболизируется в печени путем окисления, восстановления и последующего образования сульфатных, глюкуронидных и глутатионовых комплексных веществ с неактивными метаболитами. Метаболиты окисления, образуемые ферментом цитохрома P450 (CYP), включают гидроксиметры, главным образом, с помощью CYP2C19 и окисление в сульфон с помощью CYP3A4.

    CYP2C19 представляет собой полиморфный фермент печени, который проявляет 3 фенотипа в метаболизме CYP2C19; Нормальный метаболический человек (*1/*1), промежуточный трансформер (*1/мутации) и плохой метаболический (мутации/мутации). Деклансопразол является преимущественно циркулирующим компонентом в плазме независимо от метаболического состояния CYP2C19. У людей с промежуточным и нормальным обменом CYP2C19 основными метаболитами в плазме являются 5-гидроксидексансопразол и его глюкуронидный комплекс, тогда как у людей с плохим метаболизмом CYP2C19 основными метаболитами в плазме являются дексансопразола сульфон.

    Элиминация

    После применения капсул Дексилант дексансопразол в неизмененном виде не выводится с мочой. После использования [14C] дексансопразола у 6 здоровых мужчин около 50,7% (стандартное отклонение (SD): 9,0%) радиоактивного радиоактивного вещества было использовано в моче и 47,6% (SD: 7,3%) в удобрении. Клиренс экспрессии (Cl/F) у здоровых лиц составляет 11,4 - 11,6 л/час, соответственно, через 5 дней применяют по 30мг или 60мг 1 раз/сут.

    • Прежде чем принимать Дексилант 60мг Такеда препарат от гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (2 блистера по 7 таблеток)

    Как применять

    Капсула Дексилант: Применение не связано с пищей. Таблетку проглатывают целиком, не разжевывая. Пациентам, которым трудно глотать капсулы, можно открыть капсулы Дексилант и выпить с яблочным соусом следующим образом: Положите столовую ложку яблочного соуса в чистую емкость. Открытые капсулы. Посыпьте неповрежденные семена яблочным соусом. Немедленно проглатываю яблочный соус и семена. Не жуйте семена. Не храните яблоко и семена для последующего использования.

    Кроме того, капсулы можно запивать водой через пероральный цилиндр или назально-желудочный катетер: использовать с водой, содержащейся в пероральном цилиндре (оральном шприце).

    Откройте капсулу и высыпьте семена в чистый контейнер с 20 мл воды. Всю смесь перелейте в цилиндр. Аккуратно встряхните цилиндр, чтобы частицы не оседали. Немедленно положите смесь в рот. Не храните воду и смесь семян для последующего использования. Наполните цилиндр 10 мл воды, осторожно встряхните и выпейте. Снова наполните цилиндр 10 мл воды, осторожно встряхните и выпейте.

    Использование с водой через назально-желудочный катетер (размер ≥ 16 French): откройте капсулы и высыпьте частицы в чистый контейнер с 20 мл воды. Наберите всю смесь в цилиндр с помощью катетера. Аккуратно встряхните цилиндр, чтобы частицы не оседали, и сразу же закачайте смесь через назально-желудочный катетер в желудок. Не храните воду и смесь семян для последующего использования. Снова наполните цилиндр 10 мл воды, осторожно встряхните и промойте катетер. Снова наполните цилиндр 10 мл воды, осторожно встряхните и используйте.

    Дозировка

    Рекомендуемая доза для взрослых

    Показания

    Рекомендуемый режим дозирования

    По 1 капсуле 60мг 1 раз/день до 8 недель

    1 капсула 30 мг 1 раз/день*

    По 1 капсуле 30мг 1 раз/день в течение 4 недель

    Дозировка у детей

    Безопасность и эффективность Дексиланта у детей не определена.

    Не рекомендуется применять Дексилант при симптомах ГЭРБ у детей в возрасте до 1 года, поскольку исследования этой группы препаратов не доказали свою эффективность.

    Используется у пожилых людей

    Не наблюдается общей разницы в безопасности или эффективности между пожилыми и более молодыми пациентами, но невозможно устранить более высокую чувствительность у некоторых пожилых людей.

    Почечная недостаточность

    Ненужная коррекция дозы Дексиланта у пациентов с почечной недостаточностью.

    Печеночная недостаточность

    Неудивительно, что дозы Дексиланта следует корректировать для пациентов с легкой печеночной недостаточностью (тип А). Для пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести (тип В по Чайлд-Пью) рекомендуемая доза капсул Дексилант для лечения коррозионного эзофагита составляет 30 мг один раз в день в течение 8 недель.

    Исследования у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (тип С) не проводились; Таким пациентам не рекомендуется применять капсулы Дексилант.

    Что делать при передозировке? Дозы Дексиланта 120 мг и однократная доза Дексиланта 300 мг не приводили к смерти или другим нежелательным реакциям. Однако был получен неожиданный ответ, сообщающий о серьезной гипертензии, связанной с приемом Дексиланта в дозе 60 мг 2 раза/день. Несерьезные нежелательные реакции наблюдались при приеме Дексиланта в дозе 60 мг 2 раза/день, включая приливы жара, прикосновения, боль в горле и потерю веса.

    Не ожидается исключения декслансопразола из системы кровообращения из-за гемолиза. В случае передозировки следует провести симптоматическое лечение и поддержать его.

    Что делать, если вы забыли дозу? Однако если приближается время следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и примите следующую дозу вовремя. Не принимайте две дозы одновременно, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

    Побочные эффекты

    Ниже и в других частях инструкции по применению описаны следующие нежелательные эффекты: интерстициальное воспаление, дефицит цианокобаламина (витамина В12), диарея, связанная с Clostridium difficile, переломы, магний в крови.

    Опыт клинических испытаний

    Из-за различных условий проведения клинических испытаний процент побочных эффектов, наблюдаемых в клинических испытаниях одного препарата, нельзя сравнивать напрямую с соотношением в клинических испытаниях другого препарата и может не отражать соотношение наблюдений в действительности.

    Безопасность капсул Дексилант оценивалась у 4548 пациентов в контролируемых и неконтролируемых клинических исследованиях, в том числе у 863 пациентов, получавших лечение в течение не менее 6 месяцев, и у 203 пациентов, проходивших лечение в течение года. Среди пациентов в возрасте 18-90 лет (в среднем 48 лет) 54% женщин, 85% белых, 8% чернокожих, 4% азиатов и 3% представителей других рас. 6 Были проведены случайные клинические исследования с контролем для лечения коррозионного эзофагита (ЭЭ), поддержания симптомов коррозионного эзофагита и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), в том числе 896 пациентов, принимавших плацебо, 455 пациентов, принимавших кисты Дексиланта по 30 мг, 2218 пациентов, принимавших капсулы Дексиланта по 60 мг, и 1363 пациента, принимавших 30 мг, 1 -day/pp.

    Несправедливые нежелательные реакции: в контрольных исследованиях, представленных в Таблице 8, наиболее распространенные нежелательные реакции (> 2%) наблюдались в более высоком проценте при приеме капсул Dexilant по сравнению с плацебо.

    Таблица 8. Частота нежелательных реакций в контрольных исследованиях.

    Нежелательная реакция

    Родитель (n = 896%)

    Дексилант

    (n = 455)

    %

    Дексилант

    (n = 2218)

    %

    Дексилант

    (n = 2611)

    %

    Лансопразол

    30 мг

    (n = 1363

    %)

    диарея

    Боль в животе

    Тошнота

    Выше респираторной инфекции

    рвота

    метеоризм

    2.9

    3,5

    2.6

    0,8

    0,8

    0,6

    5,1

    3,5

    3.3

    2.9

    2.2

    2.6

    4.7

    4.0

    2.8

    1.7

    1.4

    1.4

    4.8

    4.0

    2.9

    1.9

    1.6

    1.6

    3,2

    2.6

    1.8

    0,8

    1.1

    1,2

    Нежелательные реакции приводят к прекращению лечения: В контрольных клинических исследованиях наиболее нежелательной реакцией, приводящей к прекращению лечения Дексилантом, является диарея (0,7%).

    Неожиданные реакции встречаются реже

    В контролируемых исследованиях сообщалось о других нежелательных реакциях с частотой менее 2 %, перечисленных ниже по системам организма:

  • Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Анемия, лимфатические узлы. Глаза. Гастроэнтерия, гастроэзофагеальная болезнь, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), язва и перфорация желудка, кишечник, рвота с кровью, кровавый стул с кровью, геморрой, уменьшение опорожнения желудка, синдром раздраженного кишечника, слизь, образование пузырей на слизистой оболочке, болезненная дефекация, воспаление прямой кишки, нарушения во рту, ректальное кровотечение, рвота. Грудная клетка, холодный тремор, необычные ощущения, воспаление, воспаление слизистых оболочек, лимфаденопатия, боль, лихорадка.
  • Поражения, отравления и осложнения в результате процедур: падения, переломы, растяжения суставов, передозировка, боли из-за трюков, солнечные ожоги. Масса. Родовые нервы Кашель, затруднение дыхания, икота, глубокое дыхание, затруднение дыхания, боль в горле. Лечащий врач считает, что Дексилант связан с: анафилаксией, виртуальным слухом, В-лимфомой, эпидемическим воспалением, центральным ожирением, острым холециститом, обезвоживанием, диабетом, трудно произносить, кровотечением из носа, кистозным воспалением, подагрой, опоясывающим лишаем (опоясывающий герпес), гиперлипидемией, выделениями из щитовидной железы, гиперкондацией нейтропено, средней концентрацией гемоглобина в эритроцитах, средним лейкозом в эритроцитах, средним лейкозом в розовом цвете. клетки крови, средний лейоз в розовой крови (mchc) Нейтральный, ректальная макадамия, синдром беспокойных ног, сонливость, тонзиллит.

    См. полную информацию о рецепте Лансопразола о нежелательных эффектах, не наблюдаемых при приеме Дексиланта.

    Опыт послепродажного обслуживания

    Следующие нежелательные реакции были выявлены в ходе процесса после того, как Дексилант был одобрен в США. Поскольку об этих реакциях добровольно сообщается в неизвестной масштабной группе населения, не всегда возможно быть достоверным относительно частоты этих реакций или установить причинно-следственную связь с употреблением наркотиков.

  • Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: аутоиммунная гемолитикемия, спонтанное тромбоцитарное кровотечение. Наркотики. Кровь. мост.

    • Предупреждения

    Противопоказано

    Противопоказано применение Дексиланта у пациентов, у которых наблюдается чрезмерная чувствительность к какому-либо компоненту препарата. Сообщалось о реакциях гиперчувствительности, включая анафилактический шок (см. «Побочные эффекты»). Сообщалось об остром интерстициальном нефрите при применении других ингибиторов протонной помпы (PPIS), в том числе лансопразола, который является оптическим изомером дексансопразола.

    ИПП, включая дексилант, противопоказаны препаратам, содержащим рипивирин.

    Будьте осторожны при приеме препаратов

    Наличие злокачественного новообразования желудка: реакция на симптомы Дексилантом не предотвращает наличие злокачественного заболевания желудка.

    Острый интерстициальный нефрит: Острый интерстициальный нефрит наблюдался у пациентов, принимавших ИПП, включая лансопразол. Интерстициальный нефрит может возникнуть в любой момент лечения ИПП и обычно является следствием идиопатической реакции гиперчувствительности. Прекратите применение Дексиланта при развитии острого интерстициального нефрита.

    Недостаток цианокобаламина (витамина B12): Ежедневное лечение любыми ингибиторами кислоты в течение длительного времени (например, более 3 лет) может привести к плохой абсорбции цианокобаламина (витамина B12) из-за незначительной или сниженной секреции желудочной кислоты. Редко сообщалось о дефиците цианокобаламина при лечении ингибиторами кислоты, о которых сообщалось в литературе. Этот диагноз следует учитывать, если клинические симптомы подходят для дефицита цианокобаламина, наблюдаемого у пациентов, получающих Дексилант.

    Диарея, связанная с Clostridium difficile: опубликованные исследования показывают, что лечение ингибиторами протонной помпы (ИПП), такими как Дексилант, может сопровождаться увеличением риска диареи, связанной с Clostridium difficile, особенно у пациентов стационара. Этот диагностический диагноз необходим при диарее, которая не проходит. ИПП, получающие лечение ИПП, следует использовать в самой низкой дозе и в кратчайшие сроки, подходящие для состояния, в котором проводится лечение.

    Перелом: опубликованы некоторые наблюдаемые исследования, показывающие, что лечение ИПП может сопровождаться увеличением риска переломов бедра, запястья или позвоночника, связанных с остеопорозом. Риск увеличения переломов у пациентов с высокими дозами определяется при лечении ежедневными и длительными дозами протонных насосов (один год и более). ИПП, получающие лечение ИПП, следует использовать в самой низкой дозе и в кратчайшие сроки, подходящие для состояния пациента. Пациентов с риском переломов, связанных с остеопорозом, следует лечить в соответствии с установленными инструкциями по лечению.

    Снижение содержания магния:

    Магнитная, симптоматическая и бессимптомная магнезия, о которой сообщалось редко у пациентов, получавших ИПП в течение как минимум трех месяцев, в большинстве случаев после одного года лечения. Серьезные побочные эффекты включают мышечный спазм, аритмию и судороги. У большинства пациентов лечение снижения магния в крови требует приема добавок магния и прекращения использования ингибиторов протонной помпы.

    Для пациентов, которым ожидается длительное лечение, или для пользователей ингибиторов протонной помпы с такими препаратами, как дигоксин, или препаратами, которые могут вызвать потерю магния в крови (например, диуретики), медицинскому персоналу может потребоваться рассмотреть возможность мониторинга уровня магния перед началом лечения ингибиторами протонной помпы и периодического мониторинга.

    Взаимодействие с определением опухолей эндокринных нервов:

    Концентрация хромографина А (CGA) увеличивается при снижении концентрации препаратов, индуцированных кислотой желудка. Повышенные уровни CGA могут стать причиной ложноположительных результатов при диагностике опухолей эндокринных нервов. Медицинскому персоналу следует временно приостановить лечение декслансопразолом как минимум на 14 дней, прежде чем оценивать концентрацию CGA и проверять результаты тестов, если концентрация CGA высокая.

    Если тесты проводятся последовательно (например, для мониторинга), для тестирования следует использовать аналогичные коммерческие лаборатории, поскольку объем контрольных данных между тестами может различаться.

    Сочетание Дексиланта с метотрексатом: Да В литературе показано, что одновременное применение ИПП с метотрексатом (в основном в высоких дозах, учитывая информацию о рецепте на метотрексат) может увеличивать и продлевать концентрацию метотрексата и/или его метаболитов в сыворотке, что может привести к отравлению метотрексатом. При применении высоких доз метотрексата у некоторых пациентов возможна временная отмена ингибиторов протонной помпы.

    влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

    Ожидается, что дексансопразол не окажет негативного влияния на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

    Беременность и лактация

    Беременность

    Не существует исследований по использованию дексансопразола у беременных женщин, которые бы выявили риск, связанный с приемом препарата. В репродуктивных исследованиях на животных не выявлено влияния на развитие эмбрионов - плодов при применении дексансопразола перорально для кроликов в период формирования органа в дозе, до 9 раз превышающей максимальную рекомендуемую для человека дозу (МРЧД) (в расчете на площадь поверхности тела) или при назначении кроликам и мыши лансопразола в соответствующих дозах, до 40 и 16 раз превышающих МРЧД (в расчете на поверхность тела). Беременным женщинам декслансопразол следует применять с осторожностью и только при необходимости.

    Период грудного вскармливания

    Информации о наличии дексансопразола в грудном молоке нет. Однако лансопразол и его метаболиты присутствуют в мышином молоке. Пользу грудного вскармливания для здоровья и роста следует учитывать с учетом клинической потребности в Дексиланте для матери и любых нежелательных эффектов Дексиланта, которые могут возникнуть во время грудного вскармливания или из-за потенциального состояния матери.

    Особые группы пациентов

    Возраст (пожилые люди): время реализации последней фазы декслансопразола значительно увеличивается у пожилых пациентов по сравнению с более молодыми пациентами (порядка 2,2 часа и 1,5 часа). Декслансопразол показывает, что концентрация декслансопразола во всем теле (AUC) выше у пожилых людей (на 34,5% выше), чем у молодых субъектов.

    Пол: в исследовании с участием 12 мужчин и 12 здоровых женщин, принимавших капсулы Дексиланта в дозе 60 мг, женщины подвергались воздействию препарата во всем теле (AUC) выше (на 43%), чем мужчины. Разница в воздействии между мужчинами и женщинами не свидетельствует о серьезном беспокойстве по поводу безопасности.

    Почечная недостаточность: после перорального приема дексансопразола дексансопразол сильно метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, и начальные лекарственные препараты не выделяются в мочу. Таким образом, не ожидается, что фармакокинетика дексансопразола изменится у пациентов с почечной недостаточностью, и исследования у пациентов с почечной недостаточностью не проводились. Кроме того, фармакокинетика лансопразола клинически не отличается у пациентов с легкой, средней или тяжелой почечной недостаточностью по сравнению со здоровыми объектами с нормальной функцией почек.

    Печеночная недостаточность: в исследовании с участием 12 пациентов со средней печеночной недостаточностью (Дети - PUGH типа B) принимайте разовую дозу 60 мг капсул Дексиланта при системном воздействии (AUC) когезии дексансопразола и отсутствия сцепления с белком примерно в 2 раза выше, чем у людей с нормальной функцией печени. Разница в воздействии не связана с разницей в слипчивости белков. Исследования с участием пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (у детей – PUGH типа C) не проводились (см. дозировку и способ применения).

    Взаимодействие с лекарственными средствами

    Клинически связанные взаимодействия влияют на препараты одновременно с Дексилантом и взаимодействуют с диагностикой

    Противовирусные препараты:

    Влияние PPIS на антивирусные препараты Retrovirus весьма различно. Клиническая значимость и механизм этих взаимодействий не всегда известны.

    Снижение воздействия некоторых противовирусных препаратов (например, рилпивирина, атазанавира и нелфинавира) при одновременном применении с дексансопразолом может снизить противовирусный эффект и способствовать разработке лекарств.

    Увеличение воздействия других противовирусных препаратов (например, саквинавира) при одновременном применении с дексансопразолом может повысить токсичность противовирусных препаратов.

    Существуют и другие противовирусные препараты, клинические взаимодействия которых не связаны с дексансопразолом.

    Лекарственные средства, содержащие Рилпивирин: Противопоказано применение с Дексилантом. Просмотр предписанной информации.

    Нелфинавир: Избегайте одновременного применения с Дексилантом. Для получения дополнительной информации просмотрите предписанную информацию об антацидах при ретровирусе.

    варфарин:

    Inreat Inr и протромбиновое время у пациентов, применяющих препараты ИПП с варфарином. Увеличение Inr и протромбинового времени может привести к аномальному кровотечению и даже смерти.

    Контролируйте индекс МНО и протромбиновое время. Дозу варфарина можно корректировать для поддержания целевого диапазона МНО. Просмотрите предписанную информацию о варфарине.

    Клопидогрел: одновременное применение дексансопразола и клопидогрела у здоровых лиц не оказывает клинически значимого влияния на концентрацию активных метаболитов клопидогрела или ингибиторов тромбограммы, обусловленных клопидогрелом (см. фармакологическое). Нет необходимости корректировать дозу клопидогреля при использовании одобренной дозы Дексиланта.

    метотрексат:

    Концентрированное применение ИПП-препаратов с метотрексатом (преимущественно в высоких дозах) может увеличивать и продлевать концентрацию метотрексата и/или метаболитов водорода в сыворотке крови, что может привести к отравлению метотрексатом. Официальных исследований взаимодействия между высокими дозами метотрексата и препаратами ИПП не проводилось.

    Можно рассмотреть возможность приостановки применения Дексиланта у пациентов, принимающих высокие дозы метотрексата.

    дигоксин:

    Существует вероятность повышенного воздействия дигоксина. Контролируйте концентрацию дигоксина. Доза дигоксина может потребоваться для поддержания концентрации лекарства. Просмотрите информацию о рецепте на дигоксин.

    Фармакокинетика всасывания препарата зависит от рН желудка (например, соли железа, эрлотиниб, дазатиниб, нилотиниб, микофенолата мофетил, кетоконазо l/итраконазол).

    Декслансопразол может снижать всасывание других препаратов за счет эффекта снижения кислотности в желудке.

    Микофенолат мофетил (ММФ). Сообщалось, что концентрированное применение ИПП здоровыми пациентами и пациентами с трансплантацией органов, использующими ММФ, снижает воздействие активных метаболитов, микофеноловой кислоты (МПа), что может быть связано со снижением растворимости ммф при повышенном уровне рН желудка. Клинически связанное с уменьшением воздействия МПА в отходах трансплантата не выявлено у пациентов, перенесших трансплантацию органов, использующих Дексилант и ММФ. Будьте осторожны при использовании Дексиланта у пациентов с трансплантацией органов, получающих лечение ММФ. Просмотрите предписанную информацию о всасываемости лекарств в зависимости от pH желудка.

    такролимус:

    Существует возможность увеличения экспозиции такролимуса, особенно у пациентов, перенесших трансплантацию органов, но при плохом метаболизме CYP2C19 или в среде. Контролируйте концентрацию такролимуса в крови. Доза такролимуса может потребоваться для поддержания концентрации лечения. Просмотрите предписанную информацию о такролимусе.

    Взаимодействие с определением опухолей эндокринных нервов:

    Концентрация хромографина А (CGA) увеличивается при снижении концентрации препаратов, индуцированных кислотой желудка. Повышенный уровень CGA может привести к ложноположительным результатам при диагностической идентификации опухолей эндокринных нервов.

    Медицинскому персоналу следует временно приостановить лечение дексансопразолом как минимум на 14 дней, прежде чем оценивать концентрацию CGA, и рассмотреть возможность повторных анализов, если исходный уровень CGA высок. Если испытания проводятся последовательно (например, для мониторинга), для тестирования следует использовать аналогичные коммерческие лаборатории, поскольку объем полномочий между испытаниями может быть разным.

    Взаимодействие со стимулирующими гормональными тестами:

    Увеличение реакции выделения гастрина в реакции теста на гормональную стимуляцию, что приводит к ложным результатам гастриномы.

    Временно прекратите лечение Дексилантом по крайней мере за 30 дней до оценки, чтобы вернуть концентрацию гастрина к исходному значению.

    Поддельный положительный анализ мочи на ТГК:

    Были сообщения о ложных положительных результатах скрининговых тестов мочи на тетрагидроканнабинол (ТГК) у пациентов, получающих ИПП. Для проверки положительных результатов следует рассмотреть возможность замены метода.

    Клинически связанные взаимодействия влияют на Дексилант при одновременном применении с другими препаратами.

    Вещества, стимулирующие CYP2C19 и CYP3A4:

    Снижение воздействия декслансопразола при одновременном применении с сильным препаратом St. John’s World и рифампицином: избегайте одновременного применения с дексилантом. Продукты, содержащие ритонавир: см. предписанную информацию.

    Ингибиторы CYP2C19 и CYP3A4:

    Ожидаемое воздействие дексансопразола при одновременном применении с сильными ингибиторами. Вориконазол: см. предписанную информацию.

    Хранение

    Хранение при температуре ниже 30 градусов C. Срок годности: 36 месяцев со дня изготовления.

    Производитель: Takeda Pharmaceutical Company Ltd. (Япония).

    Зарегистрировано: Takeda Pharmaceuticals (Asia Pacific) PTE., Ltd.

    Другие препараты

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    count views

    Популярные ключевые слова