Gastroözofageal reflü hastalığı için Dexilant 60mg Takeda ilacı (2 kabarcık x 7 tablet)
Farmasötik form 2 kabarcık x 7 tablet içeren kutu
Özellikler Dekslansoprazol
İçerik
| Kompozisyon bilgisi | İçerik |
| Dekslansoprazol | 60mg |
Kullanım Alanları
Endikasyonlar
Dexilant ilaçlar aşağıdaki durumlarda endikedir:
5 gün boyunca günde 1 kez Dexilant kapsül 60mg (n = 20) veya Lansoprazol 30mg (n = 23)'in Sağlıklı deneklerde 24 saatlik mide pH'ı çapraz doz, çok dozlu bir çalışmada değerlendirilmiştir. Sonuçlar Tablo 1'de özetlenmiştir.
Tablo 1: Dexilant veya Lansoprazol kullandıktan sonra ayın 5'inde 24 saat boyunca midedeki pH etkisi.
Dexilant kapsüller 60mg
lansoprazol 30mg
4,55
4.13
71 (17 saat)
60 (14 saat)
Deksansoprazolün serum gastrin üzerindeki etkisi, klinik çalışmalarda 8 haftaya kadar yaklaşık 3460 hastada ve 6-12 aya kadar 1023 hastada değerlendirilmiştir. Dexilant kistleri 30mg ve 60mg ile tedavi edilirken ortalama gastrin konsantrasyonu orijinaline göre artar. 6 aydan uzun süre tedavi gören hastalarda ortalama serum gastrin düzeyi tedavinin ilk 3 ayında arttı ve tedavinin geri kalanında stabil kaldı. Ortalama serum gastrin konsantrasyonu, tedaviyi bıraktıktan sonraki bir ay içinde tedavi öncesindeki seviyeye döner.
Gastrin artışları, krom hücreleri (ECL) hücrelerinin artmasına ve serum CGA seviyelerinin artmasına neden olabilir. Artan CGA seviyeleri, endokrin sinir tümörlerinin tanısında yanlış pozitif sonuçlara neden olabilir.
Krom hücreleri (ECL) gibi hücreler üzerindeki etkiler
Yavaş salınımlı Dexilant kapsüller 30mg, 60mg veya 90mg ile 12 ay boyunca tedavi edilen 653 hastadan elde edilen mide biyopsi örneğinde bağırsaktaki krom hücrelerinin (ECL) hiperlajına ilişkin bir rapor bulunmamaktadır. Sıçanlarda Lansoprazol'ün günlük dozu, yaşam süresi boyunca 150 mg/kg/gün'e kadar çıkar ve özellikle Cai farelerinde, kan galastininde önemli bir artış gözlemlenir, bunu bağırsaktaki krom hücrelerinin çoğalması ve karsinoid bir tümör oluşturması izler. Kalp fizyolojik: Önerilen maksimum dozdan 5 kat daha yüksek dozda deksansoprazol, QT aralığını herhangi bir ilgili klinik ölçeğe genişletmez.
farmakokinetik farmakokinetik
Dexilant kapsülün çift yavaş salınımlı formülü, zaman içinde plazmada deksansoprazol konsantrasyonunun iki ayrı köşe ile yoluna yol açar, ilk pik ilaçtan 1-2 saat sonra ortaya çıkar, ardından 4-5 saat içinde ikinci pik meydana gelir (bkz. Şekil 1). Dexlansoprazol is eliminated with the sale time of about 1-2 hours in healthy subjects and in patients with gastroesophageal reflux disease (GERD) symptoms. Dexansoprazol'ün AUCT değerleri (eğri altındaki alan) ve CMAX (plazmadaki en yüksek konsantrasyon) değerleri 5. günde 1. güne kıyasla biraz daha yüksek (%10'dan az) olmasına rağmen, günde 1 kez 30 mg veya 60 mg Dexilant kistlerinin birçok dozunun kullanılmasından sonra deksansoprazol birikimi görülmez.
Şekil 1: Sağlıklı nesnelerde 5 gün boyunca günde 1 kez 30 mg kapsül veya 60 mg Dexilant aldıktan sonra zamanla plazmadaki deksansoprazol konsantrasyonunun şekeri.
Deksansoprazolün Dex dinamik farmakokinetiği, CMAX, AUC ve Cl/F için değişken katsayı değerinin yüzdesi (%CV) %30'dan fazla olacak şekilde değişir (bkz. Tablo 2).
Tablo 2: Dexilant kullandıktan sonra 5. sıradaki denekler için ortalama farmakokinetik parametreler (değişken katsayı (%CV)
Dozaj Mg
cmaks ng/ml
auc ng/h/ml
Cl/F litre/saat
30
658 (%40)
n = 44
3275 (%47)
n = 43
11,4 (%48)
n = 43
60
1397 (%51)
n = 79
6529 (%60)
n = 73
11,6 (%46)
n = 41
Sağlıklı deneklerde ve gastroözofageal reflü hastalığı (GERD) semptomları olan hastalarda Dexilant 30mg kapsül veya 60mg oral kullanıldıktan sonra deksansoprazolün ortalama CMAX ve AUC değerleri dozla orantılı olarak artar.
Dexilant 60mg kapsül parçacıkları su ile karıştırıldığında ve doz nazal-mide kateteri yoluyla kullanıldığında veya silindir yoluyla alındığında, deksansoprazolün biyoyararlanımı (CMAX ve AUC), Dexilant 60mg'nin sağlam kapsül formunda kullanılmasıyla benzerdir.
Besinlerin etkileri: Açlık zamanına göre farklı beslenme koşulları altında Dexilant kapsül kullanan sağlıklı deneklerde besinlerin etkilerinin araştırıldığı çalışmalarda, CMAX'ın %12 ila %55 aralığında artması, AUC'nin %9 ila %37 aralığında artması ve TMAX'ın değişiklik göstermesi (0,7 saatten 3 saatlik artışa kadar).
Dağılım
Deksansoprazolün plazma proteini ile uyumu sağlıklı nesnelerde %96 ila %99 arasındadır ve 0,01 - 20 mcg/ml konsantrasyonuna bağlı değildir. Gastroözofageal reflü hastalığı ve özofagus (GERD) semptomları olan hastalarda birçok dozdan sonra dağılım hacmi (VZ/F) 40 litredir.
Metabolizma
deksansoprazol, karaciğerde oksidasyon, redüksiyon ve daha sonra aktif olmayan metabolitlere sahip sülfat, glukuronid ve glutatyon kompleks maddelerinin oluşumu yoluyla güçlü bir şekilde metabolize edilir. Sitokrom P450 enzimi (CYP) tarafından oluşturulan oksidasyon metabolitleri arasında esas olarak CYP2C19 tarafından oluşturulan hidroksimetreler ve CYP3A4 tarafından sülfona oksidasyon yer alır.
CYP2C19, CYP2C19'un metabolizmasında 3 fenotip gösteren polimorfik bir karaciğer enzimidir; Normal metabolik kişi (*1/*1), orta düzey transformatör (*1/mutasyonlar) ve zayıf metabolik kişi (mutasyonlar/mutasyonlar). Dekslansoprazol, CYP2C19'un metabolik durumundan bağımsız olarak esas olarak plazmada dolaşan bir bileşendir. CYP2C19'un orta dereceli metabolik ve normal metabolik kişilerde plazmadaki ana metabolitleri 5 - hidroksi deksansoprazol ve bunun glukuronid kompleksidir; CYP2C19'un zayıf metabolizmalı insanlarında ise plazmadaki ana metabolitler deksansoprazol sülfondur.
Eliminasyon
Dexilant kapsüllerin kullanımından sonra idrarla atılan değişmemiş formda deksansoprazol yoktur. 6 sağlıklı erkekte [14C] deksansoprazol kullanıldıktan sonra idrarda yaklaşık %50,7 (standart sapma (SD): %9,0) radyoaktif radyoaktif ve gübrede %47,6 (SD: %7,3) radyoaktif kullanıldı. Sağlıklı nesnelerde ekspresyon klerensi (Cl/F) uygun şekilde 11,4 - 11,6 litre/saattir, 5 gün sonra günde 1 kez 30 mg veya 60 mg kullanın.
Almadan önce Gastroözofageal reflü hastalığı için Dexilant 60mg Takeda ilacı (2 kabarcık x 7 tablet)
Nasıl kullanılır
Dexilant kapsül: Gıdayla ilgisi olmayan kullanım. Tabletin tamamının yutulması, çiğnenmemesi. Kapsül yutmakta zorluk çeken hastalar için Dexilant kapsüllerini açıp elma sosuyla birlikte içmek şu şekilde mümkündür: Temiz bir kaba bir yemek kaşığı elma sosu koyun. Kapsülleri açın. Sağlam tohumları elma sosunun üzerine serpin. Elma sosunu ve çekirdeklerini hemen yutmak. Tohumları çiğnemeyin. Elmayı ve çekirdeklerini daha sonra kullanmak üzere saklamayın.
Ayrıca kapsüller, ağızdan silindir veya burun-mide sondası yoluyla su ile de içilebilir: Ağızdan silindir (Oral Şırınga) içindeki su ile kullanın.
Kapsülü açın ve tohumları 20 ml su içeren temiz bir kaba dökün. Karışımın tamamını bir silindire çekin. Parçacıkların yerleşmesini önlemek için silindiri yavaşça sallayın. Karışımı hemen ağzınıza koyun. Su ve tohum karışımını daha sonra kullanmak üzere saklamayın. Silindiri 10 ml suyla doldurun, hafifçe çalkalayın ve içirin. Silindiri tekrar 10 ml suyla doldurun, hafifçe çalkalayın ve içirin.
Nazal-mide kateteri yoluyla su ile kullanın (boyut ≥ 16 French): Kapsülleri açın ve parçacıkları 20 ml su içeren temiz bir kaba dökün. Karışımın tamamını kateterli bir silindire çekin. Parçacıkların çökelmesini önlemek için silindiri hafifçe sallayın ve karışımı hemen burun - mide kateteri yoluyla mideye pompalayın. Su ve tohum karışımını daha sonra kullanmak üzere saklamayın. Silindiri tekrar 10 ml su ile doldurun, hafifçe sallayın ve kateteri yıkayın. Silindiri tekrar 10 ml su ile doldurun, hafifçe çalkalayın ve kullanın.
Dozaj
yetişkinlerde önerilen doz
Göstergeler
Önerilen doz rejimi
1 kapsül 60 mg 1 kez/gün - 8 haftaya kadar
1 kapsül 30 mg 1 kez/gün*
4 hafta boyunca günde 1 kez 30mg 1 kapsül
Çocuklarda dozaj
Dexilant'ın çocuklarda güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.
Bu ilaç grubu üzerinde yapılan araştırmalar etkili olmadığı için 1 yaşın altındaki çocuklarda GERD belirtileri için Dexilant kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanılır
Yaşlı hastalarla genç hastalar arasında güvenlik veya etkinlik açısından genel bir fark gözlemlenmiyor ancak bazı yaşlı kişilerde daha yüksek hassasiyeti ortadan kaldıramıyor.
böbrek yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalarda Dexilant dozunun gereksiz ayarlanması.
Karaciğer yetmezliği
Hafif karaciğer yetmezliği (tip A) olan hastalar için Dexilant dozlarını şaşırtıcı olmayan bir şekilde ayarlayın. Ortalama karaciğer yetmezliği olan hastalar için (tip B child-pugh), korozif özofajiti iyileştirmek için önerilen Dexilant kapsül dozu, 8 haftaya kadar günde bir kez 30 mg'dır.
Şiddetli karaciğer yetmezliği (tip C) olan hastalarda herhangi bir çalışma yapılmamıştır; Bu hastaların Dexilant kapsül kullanması önerilmez.
Doz aşımı durumunda ne yapılmalı? Dexilant 120mg dozları ve tek doz Dexilant 300mg dozları ölüme veya başka istenmeyen reaksiyonlara yol açmadı. Bununla birlikte, günde 2 kez 60 mg'lık Dexilant dozlarına bağlı ciddi hipertansiyon bildiren beklenmedik bir yanıt olmuştur. Günde 2 kez Dexilant 60 mg dozunda sıcak patlaması, dokunma, boğaz ağrısı ve kilo kaybı dahil olmak üzere ciddi olmayan istenmeyen reaksiyonlar gözlenmiştir.
dekslansoprazolün hemoliz nedeniyle dolaşımdan atılması beklenmemektedir. Doz aşımı meydana gelirse semptomatik tedavi tedavi edilmeli ve desteklenmelidir.
Dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doz takvimine yakınsa unutulan dozu kullanmayınız ve bir sonraki dozu zamanında alınız. Unutulan dozu telafi etmek için aynı anda iki doz kullanmayınız.
Yan etkiler
Aşağıdaki istenmeyen etkiler aşağıda ve kullanma talimatının diğer bölümlerinde anlatılmıştır: interstisyel inflamasyon, siyanokobalamin eksikliği (B12 vitamini), clostridium difficile ile ilişkili ishal, kırık, kan magnezyumu.
Klinik çalışmalardan edinilen deneyim
Klinik denemelerin çeşitli koşulları nedeniyle, bir ilacın klinik denemelerinde gözlemlenen yan etkilerin yüzdesi, başka bir ilacın klinik denemelerindeki oranla doğrudan karşılaştırılamaz ve gerçekte gözlem oranını yansıtmayabilir.
Dexilant kapsüllerin güvenliği, kontrollü ve kontrolsüz klinik çalışmalarda, en az 6 ay boyunca tedavi edilen 863 hasta ve bir yıl boyunca tedavi edilen 203 hasta dahil olmak üzere 4548 hastada değerlendirilmiştir. 18-90 yaş arası (ortalama 48 yaş) hastaların %54'ü kadınlar, %85'i beyazlar, %8'i siyahlar, %4'ü Asyalılar ve %3'ü diğer ırklardan oluşmaktadır. 6 Aşındırıcı özofajiti (EE) tedavi etmek, aşındırıcı özofajit ve gastroözofageal reflü hastalığı (GERD) semptomlarını sürdürmek için kontrollü rastgele klinik çalışmalar yapılmıştır; bunlar arasında plasebo kullanan 896 hasta, 30 mg Dexilant kist kullanan 455 hasta, 60 mg Dexilant kapsül kullanan 2218 hasta ve günde 1 kez 30 mg kullanan 1363 hasta yer almaktadır.
Adaletsiz istenmeyen reaksiyonlar: Tablo 8'de sunulan kontrol çalışmalarında, en yaygın istenmeyen reaksiyonlar (> %2) plaseboya kıyasla Dexilant kapsüllerde daha yüksek bir yüzdede meydana gelmiştir.
Tablo 8: Kontrol çalışmalarında istenmeyen reaksiyon hızı.
İstenmeyen tepki
Ebeveyn (n = %896)
Dexilant
(n = 455)
%
Dexilant
(n = 2218)
%
Dexilant
(n = 2611)
%
Lansoprazol
30 mg
(n = 1363
%)
ishal
Karın ağrısı
Bulantı
Solunum yolu enfeksiyonunun üstünde
kusma
gaz
2.9
3,5
2,6
0,8
0,8
0,6
5,1
3,5
3.3
2,9
2.2
2,6
4.7
4,0
2,8
1,7
1,4
1,4
4.8
4,0
2,9
1,9
1,6
1,6
3,2
2,6
1,8
0,8
1.1
1,2
İstenmeyen reaksiyonlar tedavinin kesilmesine neden oluyor: Kontrol klinik çalışmalarında Dexilant tedavisinin kesilmesine yol açan en istenmeyen reaksiyon ishaldir (%0,7).
Beklenmedik tepkiler daha az görülür
Kontrollü çalışmalarda %2'den az oranda diğer istenmeyen reaksiyonlar rapor edilmiştir ve aşağıda vücut sistemine göre listelenmiştir:
Lansoprazol'ün Dexilant ile gözlemlenmeyen istenmeyen etkiler hakkında tam reçete bilgilerine bakın.
Satış sonrası deneyim
Dexilant'ın ABD'de onaylanması sonrasındaki süreçte aşağıdaki istenmeyen reaksiyonlar tespit edilmiştir. Bu reaksiyonlar, ölçeği bilinmeyen bir popülasyon grubundan gönüllü olarak bildirildiğinden, bu reaksiyonların sıklığı konusunda her zaman güvenilir olmak veya uyuşturucu kullanımıyla nedensel bir ilişki kurmak her zaman mümkün olmayabilir.
Uyarılar
Kontrendike
İlacın herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılığı olduğunu bilen hastalarda Dexilant'ın kontrendike kullanımı. Bildirilen anafilaktik şok da dahil olmak üzere aşırı duyarlılık reaksiyonları (bkz. Olumsuz etkiler). Deksansoprazolün optik izomer olduğu Lansoprazoller de dahil olmak üzere diğer proton pompası inhibitörleri (PPIS) ile akut interstisyel nefrit rapor edilmiştir.
Dexilant dahil ÜFE'ler, ripivirin içeren ilaçlarla kontrendikedir.
İlaç kullanırken dikkatli olun
Mide malignitesinin varlığı: Dexilant ile semptomlara verilen yanıt, malign mide hastalığının varlığını engellemez.
Akut interstisyel nefrit: Lansoprazol de dahil olmak üzere ppi kullanan hastalarda akut interstisyel nefrit gözlenmiştir. İnterstisyel nefrit, PPI tedavisi sırasında herhangi bir zamanda ve genellikle idiyopatik aşırı duyarlılık reaksiyonu nedeniyle ortaya çıkabilir. Akut interstisyel nefrit gelişirse Dexilant kullanmayı bırakın.
Siyanokobalamin eksikliği (B12 vitamini): Herhangi bir asit inhibitörüyle uzun süre (örneğin, 3 yıldan daha uzun süre) yapılan günlük tedavi, mide asidi salgısının az olması veya azalması nedeniyle zayıf emici siyanokobalaminin (B12 vitamini) oluşmasına yol açabilir. Literatürde asit inhibitörleriyle tedavi edildiğinde siyanokobalamin eksikliğinin ortaya çıktığına dair nadiren raporlar bulunmaktadır. Dexilant ile tedavi edilen hastalarda gözlenen siyanokobalamin eksikliği için klinik semptomlar uygunsa bu tanı dikkate alınmalıdır.
Clostridium difficile ile ilişkili ishal: Dexilant gibi Proton pompa inhibitörleri (PPI) ile tedavinin özellikle hastanede yatan hastalarda Clostridium difficile ile ilişkili ishal riskinde artışa yol açabileceğini gösteren yayınlanmış gözlemlenmiş çalışmalar. Bu tanısal tanı, düzelmeyen ishal için gereklidir. PPI ile tedavi edilen ÜFE'lerin, tedavi edilme durumuna uygun en düşük dozu ve en kısa sürede kullanması gerekmektedir.
Kırık: PPI tedavisine osteoporozla ilişkili kalça, el bileği veya omurga kırıkları riskinde artış eşlik edebileceğini gösteren gözlemlenen bazı çalışmalar yayınlanmıştır. Yüksek dozda hastalarda kırık riskinin artması, günlük ve uzun süreli (bir yıl veya daha uzun) proton pompası dozlarıyla tedavi olarak tanımlanmaktadır. PPI ile tedavi edilen PPI'lar, tedavi edilme durumuna uygun en düşük dozu ve en kısa sürede kullanmalıdır. Osteoporoza bağlı kırık riski taşıyan hastalar, belirlenmiş tedavi talimatlarına göre tedavi edilmelidir.
Magnezyum azaltımı:
PPI ile en az üç ay tedavi gören hastalarda, çoğu durumda bir yıllık tedaviden sonra nadir görülen manyetik, semptomatik ve asemptomatik magnezi. Ciddi yan etkiler kas spazmı, aritmi ve nöbetleri içerir. Çoğu hastada kandaki magnezyum azalmasının tedavisi, magnezyum takviyesi gerektirir ve proton pompası inhibitörlerinin kullanımının bırakılmasını gerektirir.
Uzun süreli tedavi görmesi beklenen hastalar veya proton pompası inhibitörlerini digoksin gibi ilaçlarla veya kanda magnezyum kaybına neden olabilecek ilaçlarla (ör. diüretikler) kullananlar için, sağlık personelinin Proton pompası inhibitörleriyle tedaviye başlamadan önce magnezyum düzeylerini izlemeyi ve periyodik izlemeyi düşünmesi gerekebilir.
Endokrin sinir tümörlerinin belirlenmesiyle etkileşim:
Mide asidinde indüklenen ilaç konsantrasyonunun azalmasıyla kromografin A (CGA) konsantrasyonu artar. Artan CGA seviyeleri, endokrin sinir tümörlerini tanımlamaya yönelik tanıda yanlış pozitif sonuçlara neden olabilir. Tıbbi personel, CGA konsantrasyonunu değerlendirmeden ve CGA konsantrasyonu yüksekse testleri gözden geçirmeden önce dekslansoprazol tedavisini en az 14 gün süreyle geçici olarak askıya almalıdır.
Testler seri olarak yapılıyorsa (örneğin izleme amacıyla), testler arasındaki referans kapsamı farklılık gösterebileceğinden test için benzer ticari laboratuvarlar kullanılmalıdır.
Dexilant'ın Metotreksat ile Birlikte Kullanımı: Y Literatürü, ppi'nin metotreksat ile eş zamanlı kullanımının (çoğunlukla yüksek dozlarda, metotreksatın reçete bilgilerine bakıldığında) serumdaki metotreksat ve/veya metabolitlerinin konsantrasyonunu artırabildiğini ve uzatabildiğini, bunun da metotreksat zehirlenmesine yol açabileceğini göstermektedir. Yüksek dozda metotreksat kullanıldığında, bazı hastalarda proton pompası inhibitörlerinin geçici olarak durdurulması.
araç ve makine kullanma yeteneğini etkiler
deksansoprazolün araç ve makine kullanma yeteneğini olumsuz yönde etkilememesi beklenir.
Hamilelik ve emzirme
Hamilelik
Gebe kadınlarda deksansoprazol kullanılmasına ilişkin ilaca bağlı riski gösteren bir araştırma bulunmamaktadır. Hayvan üreme çalışmalarında, tavşanlar için organ oluşumu sırasında insanlar için önerilen maksimum dozun (MRHD) (vücudun yüzey alanına göre) 9 katına kadar dozda deksansoprazol oral oral kullanıldığında veya tavşan ve farede MRHD'nin 40 ve 16 katına kadar (vücut yüzeyine göre) karşılık gelen dozlarda Lansoprazol içtiğinde embriyoların - fetüslerin gelişimi üzerinde hiçbir etkisi yoktur. Dekslansoprazol yalnızca hamile kadınlarda dikkatli bir şekilde ve yalnızca gerekli olduğunda kullanılmalıdır.
Emzirme dönemi
Deksansoprazolün insan sütündeki varlığına ilişkin bilgi bulunmamaktadır. Ancak Lansoprazol ve metabolitleri fare sütünde mevcuttur. Emzirmenin sağlık ve büyüme açısından faydaları, annenin Dexilant'ına yönelik klinik ihtiyaç ve Dexilant'ın emzirme sırasında ortaya çıkabilecek istenmeyen etkileri veya annenin potansiyel durumu ile birlikte dikkate alınmalıdır.
Özel hasta grupları
Yaş (yaşlı): Dekslansoprazol'ün son faz satış süresi genç deneklere göre yaşlı bireylerde önemli ölçüde artmaktadır (sırasıyla 2,2 saat ve 1,5 saat). Dekslansoprazol, tüm vücut konsantrasyonunun (EAA) yaşlılarda genç deneklere göre daha yüksek olduğunu (%34,5 daha yüksek) göstermektedir.
Cinsiyet: 12 erkek ve 12 sağlıklı kadın denek üzerinde yapılan bir çalışmada, Dexilant 60 mg kapsül dozları alan kadınların tüm vücuda maruz kalması (EAA) erkeklerden daha yüksektir (%43 daha yüksek). Erkekler ve kadınlar arasındaki maruziyet farkı, güvenlik konusunda önemli bir endişeye işaret etmiyor.
Böbrek yetmezliği: Deksansoprazol, karaciğerde aktif olmayan metabolitlere güçlü bir şekilde metabolize edilir ve oral deksansoprazol dozundan sonra idrarda ilk ilaç görülmez. Bu nedenle deksansoprazolün farmakokinetiğinin böbrek yetmezliği olan hastalarda değişmesi beklenmemektedir ve böbrek yetmezliği olan hastalarda herhangi bir çalışma yapılmamıştır. Ayrıca Lansoprazol'ün farmakokinetiği, hafif, orta veya şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda böbrek fonksiyonu normal olan sağlıklı nesnelerle karşılaştırıldığında klinik olarak farklı değildir.
Karaciğer yetmezliği: Ortalama karaciğer yetmezliği (Çocuk - PUGH tip B) olan 12 hastada yapılan bir çalışmada, tek doz 60 mg Dexilant kapsül alın, deksansoprazolün sistemik maruziyeti (AUC) ve protein ile yapışması normal karaciğer fonksiyonuna sahip kişilere göre yaklaşık 2 kat daha yüksektir. Maruziyetteki fark, protein yapışmasındaki farklılıktan kaynaklanmaz. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda (Çocuk - PUGH tip C) yapılmış bir çalışma bulunmamaktadır (bkz. Dozaj ve kullanım).
İlaç etkileşimleri
Klinik olarak ilişkili etkileşimler, ilaçları Dexilant ile eş zamanlı olarak etkiler ve teşhisle etkileşime girer
antiviral ilaçlar:
Ppis'in Retro virüs anti-virüs ilaçları üzerindeki etkisi çok farklıdır. Bu etkileşimlerin klinik açıdan önemi ve arkasındaki mekanizma her zaman bilinmemektedir.
Deksansoprazol ile eş zamanlı kullanımda bazı antiviral ilaçlara (örn. Rilpivirin, Atazanavir ve Nelfinavir) maruziyetin azaltılması, anti-viral etkileri azaltabilir ve ilaç gelişimini destekleyebilir.
Deksansoprazol ile eş zamanlı kullanıldığında diğer antiviral ilaçlara (örn. Saquinavir) maruziyetin artması, antiviral ilaçların toksisitesini artırabilir.
Deksansoprazol ile ilişkili klinik etkileşimleri olmayan başka antiviral ilaçlar da vardır.
Rilpivirin içeren ilaçlar: Dexilant ile kullanımı kontrendikedir. Öngörülen bilgileri görüntüleyin.
nelfinavir: Dexilant ile eş zamanlı kullanımdan kaçının. Daha fazla bilgi için retrovirüse karşı reçete edilen antiasit bilgilerini görüntüleyin.
varfarin:
PPI ilaçlarını Warfarin ile birlikte kullanan hastalarda Inr ve protrombin zamanının düşük olması. Inr ve protrombin zamanının artması anormal kanamaya ve hatta ölüme yol açabilir.
INR indeksini ve protrombin süresini izleyin. Varfarin dozu, hedef INR aralığını koruyacak şekilde ayarlanabilir. Varfarinin reçeteli bilgilerini görüntüleyin.
Klopidogrel: Sağlıklı nesnelerde deksansoprazol ve klopidogrelin birlikte kullanılması, klopidogrelin aktif metabolitlerinin veya klopidogrele bağlı trombologram inhibitörlerinin konsantrasyonu üzerinde klinik olarak anlamlı etkileri etkilemez (bkz. Farmakolojik). Onaylanmış Dexilant dozuna göre kullanıldığında klopidogrel dozunun ayarlanması gerekli değildir.
metotreksat:
Ppi ilaçlarının metotreksat ile konsantre kullanımı (esas olarak yüksek dozlarda), serumdaki metotreksat ve/veya hidrojen metabolitlerinin konsantrasyonunu artırabilir ve uzatabilir, bu da metotreksat zehirlenmesine yol açabilir. Yüksek doz metotreksat ve ppi ilaçları arasında resmi ilaç etkileşimi çalışmaları yapılmamaktadır.
Yüksek dozda metotreksat alan hastalarda Dexilant kullanımının durdurulması düşünülebilir.
digoksin:
Digoksin maruziyetinin artması olasılığı vardır. Digoksin konsantrasyonunu izleyin. İlaç konsantrasyonunu korumak için digoksin dozuna ihtiyaç duyulabilir. Digoksinin reçete bilgilerini görüntüleyin.
Farmakokinetik ilacın emilimi gastrik pH'a bağlıdır (örneğin demir tuzları, erlotinib, dasatinib, nilotinib, mikofenolat mofetil, ketokonazo l /iTraconazol).
dekslansoprazol, midesindeki asitliği azaltıcı etkisinden dolayı diğer ilaçların emilimini azaltabilir.
Mikofenolat Mofetil (MMF): PPI'ların sağlıklı hastalarda ve MMF kullanan organ nakli hastalarında konsantre kullanımının, aktif metabolitler olan mikofenolik asit (MPa) maruziyetini azalttığı rapor edilmiştir; bu, artan mide pH seviyesinde mmf çözünürlüğünün azalmasına bağlı olabilir. Dexilant ve MMF kullanan organ nakli hastalarında nakil atıklarında MPA maruziyetiyle klinik olarak ilişkili bir azalma belirlenmemiştir. MMF ile tedavi edilen organ nakli hastalarında Dexilant kullanırken dikkatli olun. Mide pH'ına bağlı olarak emilim ilaçlarının reçeteli bilgilerini görüntüleyin.
takrolimus:
Özellikle organ nakli hastalarında Takrolimus maruziyetini artırma yeteneği vardır, ancak CYP2C19 veya ortamı zayıf metabolize eder. Takrolimusun vücut kan konsantrasyonunu izleyin. Tedavi konsantrasyonunu korumak için takrolimus dozuna ihtiyaç duyulabilir. Takrolimusun reçeteli bilgilerini görüntüleyin.
Endokrin sinir tümörlerinin belirlenmesiyle etkileşim:
Mide asidinde indüklenen ilaç konsantrasyonunun azalmasıyla kromografin A (CGA) konsantrasyonu artar. Artan CGA seviyeleri, endokrin sinir tümörlerinin tanısal tanımlanmasında yanlış pozitif sonuçlara neden olabilir.
Sağlık personeli, CGA konsantrasyonunu değerlendirmeden önce en az 14 gün süreyle deksansoprazol tedavisine geçici olarak ara vermeli ve orijinal CGA düzeyi yüksekse testleri tekrarlamayı düşünmelidir. Testler seri halinde yapılıyorsa (örneğin izleme amacıyla), testler arasındaki referans kapsamı farklı olabileceğinden test için benzer ticari laboratuvarlar kullanılmalıdır.
Uyarıcı hormon testleriyle etkileşim:
Hormon stimülasyon testi reaksiyonunda gastrin atılım reaksiyonunu artırarak sahte Gastrinoma sonuçları verir.
Gastrin'in konsantrasyonunu orijinal zamanına döndürmek için değerlendirmeden en az 30 gün önce Dexilant tedavisini geçici olarak durdurun.
THC ile sahte pozitif idrar testi:
ÜFE'lerle tedavi edilen hastalarda tetrahidrokanabinol (THC) ile sahte pozitif idrar tarama testlerine ilişkin raporlar bulunmaktadır. Olumlu sonuçları doğrulamak için bir değiştirme yöntemi düşünülmelidir.
Klinik olarak ilişkili etkileşimler, diğer ilaçlarla eş zamanlı kullanıldığında Dexilant'ı etkiler.
CYP2C19 ve CYP3A4 indüksiyon maddeleri:
Güçlü St. John's World, Rifampisin ile eş zamanlı kullanıldığında Dexlansoprazol'ün maruziyetini azaltır: Dexilant ile eş zamanlı kullanımdan kaçının. Ritonavir içeren ürünler: Reçete edilen bilgilere bakın.
CYP2C19 ve CYP3A4 inhibitörleri:
Güçlü inhibitörlerle eş zamanlı kullanıldığında deksansoprazol maruziyetine maruz kalmanın beklenen etkisi. Vorikonazol: Reçete edilen bilgilere bakın.
Saklama
30 derece C'nin altında saklayın. Son kullanma tarihi: Üretim tarihinden itibaren 36 ay.
Üretici: Takeda Pharmaceutical Company Ltd. (Japonya).
Kayıtlı: Takeda Pharmaceuticals (Asya Pasifik) PTE., Ltd.
Diğer uyuşturucular
- CARBIMAZOLE 5MG TABLETS
- LYMECYCLINE 408MG CAPSULES
- NICORIL 10MG TABLETS
- NORIT 200MG
- STUGERON 15MG TABLETS
- Sifrol
Sorumluluk reddi beyanı
Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.
Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.
Popüler Anahtar Kelimeler
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions