Dexilant 60mg Takeda для лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (2 блістери по 7 таблеток)
Лікарська форма Коробка з 2 блістерами по 7 таблеток
Характеристики Декслансопразол
Склад
| Інформація про склад | Зміст |
| Декслансопразол | 60 мг |
Використання
Показання
Дексиланти показані в таких випадках:
Ефект капсул Dexilant 60 мг (n = 20) або лансопразолу 30 мг (n = 23) 1 раз/день протягом 5 днів на рН у шлунку протягом 24 годин було оцінено у здорових суб’єктів у дослідженні перехресних доз і багаторазових доз. Результати зведені в таблицю 1.
Таблиця 1: Вплив рН на шлунок протягом 24 годин 5-го числа після застосування Дексіланту або Лансопразолу.
Dexilant капсули 60 мг
лансопразол 30 мг
4,55
4.13
71 (17 годин)
60 (14 годин)
Вплив дексансопразолу на гастрин у сироватці крові було оцінено у приблизно 3460 пацієнтів у клінічних дослідженнях до 8 тижнів і у 1023 пацієнтів до 6-12 місяців. Середня концентрація гастрину підвищується порівняно з початковою при лікуванні кіст Dexilant 30 мг і 60 мг. У пацієнтів, які отримували лікування більше 6 місяців, середній рівень гастрину в сироватці крові підвищився протягом перших 3 місяців лікування та стабільний протягом решти лікування. Середня концентрація гастрину в сироватці крові повертається до рівня до лікування протягом місяця після припинення лікування.
Підвищення гастрину може спричинити збільшення клітин хрому (ECL) і підвищення рівня CGA в сироватці крові. Підвищення рівня CGA може викликати хибнопозитивні результати при діагностиці пухлин ендокринних нервів.
Вплив на такі клітини, як клітини хрому (ECL)
Немає повідомлень про гіперлаг хромових клітин кишечника (ECL) у зразку біопсії шлунка, отриманому від 653 пацієнтів, які отримували капсули з повільним вивільненням Dexilant 30 мг, 60 мг або 90 мг протягом 12 місяців. У щурів добова доза лансопразолу становить до 150 мг/кг/день протягом життя, спостерігаючи значне підвищення рівня галастину в крові з подальшою проліферацією хромових клітин кишечника та утворенням карциноїдної пухлини, особливо у мишей Cai. Фізіологічні порушення серця: у дозі, що в 5 разів перевищує максимальну рекомендовану дозу, дексансопразол не розширює діапазон QT до будь-якої відповідної клінічної шкали.
Фармакокінетична фармакокінетика
Формула подвійного повільного вивільнення капсули Dexilant веде до шляху концентрації дексансопразолу в плазмі з часом з двома окремими вершинами, перший пік виникає через 1-2 години після прийому препарату, потім другий пік протягом 4-5 годин (див. Малюнок 1). Декслансопразол виводиться приблизно за 1-2 години у здорових добровольців і пацієнтів із симптомами гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (ГЕРХ). Немає накопичення дексансопразолу після застосування багатьох доз Dexilant cysts 30 мг або 60 мг 1 раз на день, хоча значення AUCT (площа під кривою) і CMAX (найвища концентрація в плазмі) дексансопразолу дещо вищі (менше 10%) на 5-й день порівняно з днем 1.
Малюнок 1: Концентрація цукру в плазмі дексансопразолу в залежності від часу після прийому 30 мг капсул або 60 мг Dexilant 1 раз на день протягом 5 днів здоровими об’єктами.
Динамічна фармакокінетика дексансопразолу за Dex змінюється, при цьому відсоток змінного значення коефіцієнта (CV%) для CMAX, AUC і Cl/F перевищує 30% (див. таблицю 2).
Таблиця 2: Середні фармакокінетичні параметри (змінний коефіцієнт (CV%) для суб’єктів на 5-му місці після застосування Dexilant
Дозування Mg
cmax нг/мл
auc нг/год/мл
Cl/F літр/год
30
658 (40%)
n = 44
3275 (47%)
n = 43
11,4 (48%)
n = 43
60
1397 (51%)
n = 79
6529 (60%)
n = 73
11,6 (46%)
n = 41
Після застосування препарату Дексілант 30 мг у капсулах або 60 мг перорально здоровими суб’єктами та пацієнтами з симптомами гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (ГЕРХ) середні значення CMAX і AUC дексансопразолу зростають пропорційно дозі.
Коли частинки капсули Dexilant 60 мг змішують з водою і дозу використовують через назально-шлунковий катетер або приймають через циліндр, біодоступність (CMAX і AUC) дексансопразолу є подібною до такої, як при застосуванні Dexilant 60 мг у формі непошкодженої капсули.
Вплив їжі: у дослідженнях впливу їжі на здорових суб’єктів, які вживали капсули Dexilant за різних умов прийому їжі порівняно з часом голоду, CMAX збільшується в діапазоні від 12% до 55%, збільшується AUC в діапазоні від 9% до 37%, а TMAX змінюється (в діапазоні від 0,7 години до збільшення на 3 години).
Розподіл
Зчеплення з білками плазми дексансопразолу становить від 96% до 99% у здорових об'єктів і не залежить від концентрації 0,01 - 20 мкг/мл. Об’єм розподілу (VZ/F) після багатьох доз у пацієнтів із гастроезофагеальною рефлюксною хворобою, симптомами стравоходу (ГЕРХ) становить 40 літрів.
Обмін речовин
Дексансопразол інтенсивно метаболізується в печінці шляхом окислення, відновлення та подальшого утворення сульфатних, глюкуронідних і глутатіонових комплексних речовин з неактивними метаболітами. Метаболіти окислення, утворені ферментом цитохрому P450 (CYP), включають гідроксиметри головним чином за допомогою CYP2C19 та окислення до сульфону за допомогою CYP3A4.
CYP2C19 — це поліморфний фермент печінки, який має 3 фенотипи метаболізму CYP2C19; Людина з нормальним метаболізмом (*1/*1), проміжний трансформатор (*1/мутації) і поганий метаболізм (мутації/мутації). Декслансопразол є переважно циркулюючим компонентом у плазмі незалежно від метаболічного стану CYP2C19. У людей із проміжним і нормальним метаболізмом CYP2C19 основними метаболітами в плазмі є 5-гідроксидексансопразол і його глюкуронідний комплекс, тоді як у людей із низьким метаболізмом CYP2C19 основними метаболітами в плазмі є дексансопразолсульфон.
Виведення
Після застосування капсул Дексілант дексансопразол у незміненому вигляді з сечею не виводиться. Після використання [14C] дексансопразолу для 6 здорових чоловіків близько 50,7% (стандартне відхилення (SD): 9,0%) радіоактивного радіоактивного речовини було використано в сечі та 47,6% (SD: 7,3%) у добриві. Експресійний кліренс (Cl/F) у здорових об'єктів становить 11,4 - 11,6 л/год у відповідній дозі, через 5 днів застосовують 30 мг або 60 мг 1 раз на добу.
Перед прийомом Dexilant 60mg Takeda для лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (2 блістери по 7 таблеток)
Спосіб застосування
Капсула Dexilant: використання не пов’язане з їжею. Таблетку ковтають цілою, не розжовуючи. Пацієнтам, яким важко ковтати капсули, можна відкрити капсули Dexilant і випити з яблучним пюре наступним чином: Покладіть столову ложку яблучного пюре в чисту ємність. Відкриті капсули. Посипати неушкодженими насінням яблучний соус. Негайно проковтнути яблучний соус і насіння. Не розжовуйте насіння. Не зберігайте яблуко та насіння, щоб використати їх пізніше.
Крім того, капсули можна запивати водою через пероральний циліндр або назально-шлунковий катетер: використовуйте з водою, що міститься в пероральному циліндрі (пероральний шприц).
Відкрийте капсулу та насипте насіння в чисту ємність з 20 мл води. Перелийте всю суміш у циліндр. Обережно струсіть циліндр, щоб частинки не осіли. Отриману суміш відразу покласти в рот. Не зберігайте воду та суміш насіння для використання пізніше. Наповніть циліндр 10 мл води, злегка струсіть і випийте. Знову наповніть циліндр 10 мл води, обережно струсіть і випийте.
Використовуйте з водою через назально-шлунковий катетер (розмір ≥ 16 French): Відкрийте капсули та налийте частинки в чистий контейнер з 20 мл води. Наберіть всю суміш у циліндр з катетером. Обережно струсіть циліндр, щоб частинки не осіли, і негайно закачайте суміш через назально-шлунковий катетер у шлунок. Не зберігайте воду та суміш насіння для використання пізніше. Знову наповніть циліндр 10 мл води, обережно струсіть і промийте катетер. Знову наповніть циліндр 10 мл води, обережно струсіть і використовуйте.
Дозування
рекомендована доза для дорослих
Показання
Рекомендований режим дозування
1 капсула 60 мг 1 раз/день до 8 тижнів
1 капсула 30 мг 1 раз/добу*
1 капсула 30 мг 1 раз/добу протягом 4 тижнів
Дозування у дітей
Безпека та ефективність Dexilant у дітей не визначені.
Не рекомендується використовувати Dexilant для лікування симптомів ГЕРХ у дітей віком до 1 року, оскільки дослідження цієї групи препаратів не довели ефективність.
Використовується у літніх людей
Не спостерігається загальної різниці в безпеці та ефективності між літніми пацієнтами та молодшими пацієнтами, але не можна усунути вищу чутливість у деяких літніх людей.
ниркова недостатність
Непотрібне коригування дози Dexilant у пацієнтів з нирковою недостатністю.
Печінкова недостатність
Несподівано скорегувати дози Dexilant для пацієнтів із легкою печінковою недостатністю (тип А). Для пацієнтів із середньою печінковою недостатністю (тип В за Чайлд-П’ю) рекомендована доза капсул Dexilant для лікування корозивного езофагіту становить 30 мг один раз на день протягом 8 тижнів.
Дослідження за участю пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю (тип С) не проводились; Цим пацієнтам не рекомендується використовувати капсули Dexilant.
Що робити при передозуванні? Дози Dexilant 120 мг і разова доза Dexilant 300 мг не призвели до смерті чи інших небажаних реакцій. Проте була отримана несподівана відповідь про серйозну гіпертензію, пов’язану з дозами Dexilant 60 мг 2 рази на день. Несерйозні небажані реакції спостерігалися при застосуванні дози Dexilant 60 мг 2 рази на день, включаючи припливи, дотик, біль у горлі та втрату ваги.
Не очікується, що декслансопразол буде виключено з кровообігу через гемоліз. У разі передозування необхідно провести симптоматичне лікування та підтримати його.
Що робити, якщо забули дозу? Однак, якщо наближається графік прийому наступної дози, не використовуйте забуту дозу та прийміть наступну дозу вчасно. Не використовуйте дві дози одночасно, щоб компенсувати забуту дозу.
Побічні ефекти
Наступні небажані ефекти описані нижче та в інших частинах інструкції із застосування: інтерстиціальне запалення, дефіцит ціанокобаламіну (вітаміну В12), діарея, пов’язана з Clostridium difficile, перелом, вміст магнію в крові.
Досвід клінічних випробувань
Через різні умови для клінічних випробувань відсоток побічних ефектів, які спостерігаються під час клінічних випробувань лікарського засобу, не можна порівняти безпосередньо зі співвідношенням у клінічних випробуваннях іншого препарату та може не відображати співвідношення спостережень у реальності.
Безпека капсул Dexilant оцінюється у 4548 пацієнтів у контрольованих і неконтрольованих клінічних дослідженнях, включаючи 863 пацієнтів, які отримували лікування протягом щонайменше 6 місяців, і 203 пацієнтів, які отримували лікування протягом року. Пацієнти віком 18-90 років (в середньому 48 років) з 54% жінок, 85% білих, 8% темношкірих людей, 4% азіатів і 3% представників інших рас. Було проведено 6 випадкових клінічних випробувань з контролем для лікування корозійного езофагіту (EE), підтримки симптомів корозійного езофагіту та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби (ГЕРХ), у тому числі 896 пацієнтів, які застосовували плацебо, 455 пацієнтів, які застосовували Dexilant cysts 30 мг, 2218 пацієнтів, які застосовували капсули Dexilant 60 мг, і 1363 пацієнтів, які застосовували 30 мг, 1 день/сторінку.
Несправедливі небажані реакції: найбільш поширені небажані реакції (> 2%) виникали у вищому відсотку для капсул Dexilant порівняно з плацебо в контрольних дослідженнях, представлених у таблиці 8.
Таблиця 8: Частота небажаної реакції в контрольних дослідженнях.
Небажана реакція
Батьківський (n = 896%)
Дексилант
(n = 455)
%
Дексилант
(n = 2218)
%
Дексилант
(n = 2611)
%
Лансопразол
30 мг
(n = 1363
%)
діарея
Біль у животі
Нудота
Над респіраторною інфекцією
блювота
метеоризм
2.9
3.5
2.6
0,8
0,8
0,6
5,1
3.5
3.3
2.9
2.2
2.6
4.7
4.0
2.8
1.7
1.4
1.4
4.8
4.0
2.9
1.9
1.6
1.6
3,2
2.6
1.8
0,8
1.1
1,2
Небажані реакції призводять до припинення лікування: у контрольних клінічних дослідженнях найбільш небажаною реакцією, що призводить до припинення лікування Dexilant, є діарея (0,7%).
Несподівані реакції зустрічаються рідше
Інші небажані реакції були зареєстровані в контрольованих дослідженнях менш ніж у 2%, перерахованих нижче за системами організму:
Див. повну інформацію про призначення лансопразолу щодо небажаних ефектів, які не спостерігаються при застосуванні Dexilant.
Досвід післяпродажного обслуговування
Наступні небажані реакції були виявлені під час процесу після схвалення Dexilant у США. Оскільки про ці реакції добровільно повідомляють невідомі групи населення, не завжди можна достовірно знати частоту цих реакцій або встановити причинно-наслідковий зв’язок із вживанням наркотиків.
Попередження
Протипоказано
Протипоказано застосування Dexilant пацієнтам, у яких відома підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. Реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичний шок, про які повідомлялося (див. побічні ефекти). Повідомлялося про гострий інтерстиціальний нефрит при застосуванні інших інгібіторів протонної помпи (PPIS), включаючи лансопразоли, дексансопразол є оптичними ізомерами.
ІПП, включаючи Dexilant, протипоказані з препаратами, що містять рипівірин.
Будьте обережні під час прийому ліків
Наявність злоякісної пухлини шлунка: реакція на симптоми за допомогою Dexilant не запобігає наявності злоякісної хвороби шлунка.
Гострий інтерстиціальний нефрит. Гострий інтерстиціальний нефрит спостерігався у пацієнтів, які застосовували ІПП, включаючи лансопразол. Інтерстиціальний нефрит може виникнути в будь-який час під час лікування ІПП і зазвичай через ідіопатичну реакцію гіперчутливості. Припиніть використання Dexilant у разі розвитку гострого інтерстиціального нефриту.
Нестача ціанокобаламіну (вітаміну B12): щоденне лікування будь-якими інгібіторами кислоти протягом тривалого часу (наприклад, більше 3 років) може призвести до поганого всмоктування ціанокобаламіну (вітаміну B12) через низьку або знижену секрецію шлункової кислоти. У літературі рідко повідомлялося про дефіцит ціанокобаламіну при лікуванні інгібіторами кислоти. Цей діагноз слід враховувати, якщо клінічні симптоми відповідають дефіциту ціанокобаламіну, який спостерігався у пацієнтів, які отримували лікування Dexilant.
Діарея, пов’язана з Clostridium difficile: опубліковані спостережувані дослідження показують, що лікування інгібіторами протонної помпи (ІПП), такими як Dexilant, може супроводжуватися підвищенням ризику діареї, пов’язаної з Clostridium difficile, особливо у лікарняних пацієнтів. Цей діагностичний діагноз необхідний для діареї, яка не покращується. ІПП, які лікуються ІПП, повинні використовувати найнижчу дозу та протягом найкоротшого часу, що відповідає стану, який лікується.
Перелом: деякі спостережувані дослідження показали, що лікування ІПП може супроводжуватися підвищенням ризику переломів стегна, зап’ястка або хребта, пов’язаних з остеопорозом. Ризик збільшення переломів у пацієнтів із застосуванням високих доз визначається при лікуванні щоденними та довгостроковими дозами протонної помпи (один рік або довше). ІПП, які лікуються ІПП, повинні використовувати найнижчу дозу та протягом найкоротшого часу, що відповідає стану, який лікується. Пацієнти, які мають ризик переломів, пов’язаних з остеопорозом, повинні лікуватися відповідно до встановлених інструкцій щодо лікування.
Зменшення магнію:
Магнітний, симптоматичний та безсимптомний магнезій, про який повідомлялося рідко у пацієнтів, які отримували ІПП протягом принаймні трьох місяців, у більшості випадків після одного року лікування. Серйозні побічні ефекти включають м'язовий спазм, аритмію та судоми. У більшості пацієнтів лікування знижує рівень магнію в крові вимагає прийому магнієвих добавок і припинення використання інгібіторів протонної помпи.
Для пацієнтів, яким очікується тривале лікування, або тих, хто приймає інгібітори протонної помпи з такими препаратами, як дигоксин, або препаратами, які можуть спричинити втрату магнію в крові (наприклад, діуретики), медичному персоналу може знадобитися контролювати рівень магнію перед початком лікування інгібіторами протонної помпи та періодично контролювати.
Взаємодія з визначенням пухлин ендокринного нерва:
Концентрація хромографіну А (CGA) зростає при зниженні концентрації ліків, індукованих у шлунковій кислоті. Підвищення рівня CGA може спричинити хибнопозитивні результати діагностики для виявлення пухлин ендокринних нервів. Медичний персонал повинен тимчасово призупинити лікування декслансопразолом принаймні на 14 днів перед оцінкою концентрації CGA та переглядом тестів, якщо концентрація CGA висока.
Якщо тести проводяться серією (наприклад, для моніторингу), для тестування слід використовувати подібні комерційні лабораторії, оскільки обсяг порівняння між тестами може відрізнятися.
Одночасне застосування Дексіланту з метотрексатом: Y Література показує, що одночасне застосування ІПП з метотрексатом (переважно у високих дозах, див. інформацію про призначення метотрексату) може збільшити та подовжити його концентрацію метотрексату та/або метаболітів у сироватці, що може призвести до отруєння метотрексатом. При застосуванні високих доз метотрексату можливе тимчасове припинення інгібіторів протонної помпи у деяких пацієнтів.
впливає на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами
очікується, що дексансопразол не матиме негативного впливу на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Вагітність і лактація
Вагітність
Немає досліджень щодо використання дексансопразолу вагітними жінками, щоб показати ризик, пов’язаний із прийомом препарату. У репродуктивних дослідженнях на тваринах не виявлено впливу на розвиток ембріонів - плодів при застосуванні дексансопразолу оральний оральний для кроликів під час формування органу в дозі, що до 9 разів перевищує максимальну рекомендовану для людини дозу (МРД) (на основі площі поверхні тіла) або кролику та миші для вживання Лансопразолу у відповідних дозах до 40 і 16 разів МРДХ (на основі поверхні). тіла). Вагітним жінкам декслансопразол слід застосовувати лише з обережністю та лише за необхідності.
Період грудного вигодовування
Немає інформації щодо наявності дексансопразолу в жіночому молоці. Проте лансопразол та його метаболіти присутні в мишачому молоці. Переваги грудного вигодовування для здоров’я та росту слід враховувати з огляду на клінічну потребу в Dexilant для матері та будь-які небажані ефекти від Dexilant, які можуть виникнути під час годування груддю, або через потенційний стан матері.
Особливі групи пацієнтів
Вік (люди похилого віку): час реалізації останньої фази декслансопразолу значно збільшується у літніх пацієнтів порівняно з молодшими (порядку 2,2 години та 1,5 години). Декслансопразол показує, що загальна концентрація в організмі (AUC) вища у людей похилого віку (на 34,5% вище), ніж у молодших суб’єктів.
Стать: у дослідженні 12 чоловіків і 12 здорових жінок, які приймали капсули Dexilant у дозах 60 мг, жінки піддавалися впливу на все тіло (AUC) вище (на 43% вище), ніж чоловіки. Різниця в експозиції між чоловіками та жінками не свідчить про серйозне занепокоєння щодо безпеки.
Ниркова недостатність: дексансопразол інтенсивно метаболізується в печінці до неактивних метаболітів і не містить первинних препаратів у сечі після перорального прийому дексансопразолу. Таким чином, не очікується, що фармакокінетика дексансопразолу зміниться у пацієнтів з нирковою недостатністю, і жодних досліджень у пацієнтів із нирковою недостатністю не проводилося. Крім того, фармакокінетика лансопразолу клінічно не відрізняється у пацієнтів з легкою, середньою або тяжкою нирковою недостатністю порівняно зі здоровими об’єктами з нормальною функцією нирок.
Печінкова недостатність: у дослідженні за участю 12 пацієнтів із середнім ураженням печінки (Child - PUGH тип B) прийміть разову дозу 60 мг капсул Dexilant із системною експозицією (AUC) когезії дексансопразолу та відсутності когезії з білком приблизно в 2 рази вище, ніж у людей з нормальною функцією печінки. Різниця в експозиції не пов'язана з різницею в когезії білка. Дослідження за участю пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю (Child - PUGH типу C) не проводились (див. розділ «Дозування та застосування»).
Лікарська взаємодія
Клінічно пов’язана взаємодія впливає на ліки одночасно з Dexilant і взаємодіє з діагностикою
противірусні препарати:
Вплив ppis на антивірусні препарати Retro virus дуже різний. Клінічне значення та механізм цих взаємодій не завжди відомі.
Зменшення впливу деяких противірусних препаратів (наприклад, рилпівірину, атазанавіру та нелфінавіру) при одночасному застосуванні з дексансопразолом може зменшити противірусні ефекти та сприяти розробці ліків.
Збільшення впливу інших противірусних препаратів (наприклад, саквінавіру) при одночасному застосуванні з дексансопразолом може збільшити токсичність противірусних препаратів.
Існують інші противірусні препарати, які не мають клінічної взаємодії, пов’язаної з дексансопразолом.
Лікарські засоби, що містять рилпівірін: протипоказане застосування з Дексілантом. Переглянути встановлену інформацію.
нелфінавір: уникайте одночасного застосування з Dexilant. Для отримання додаткової інформації перегляньте призначену інформацію про антациди для ретровірусу.
варфарин:
Inreat Inr і протромбіновий час у пацієнтів, які застосовують препарати ІПП з варфарином. Збільшення Inr та протромбінового часу може призвести до аномальної кровотечі та навіть смерті.
Контролювати індекс INR та протромбіновий час. Дозу варфарину можна коригувати для підтримки цільового діапазону INR. Перегляньте призначену інформацію про варфарин.
Клопідогрель: одночасне застосування дексансопразолу та клопідогрелю у здорових об’єктів, що не впливає на клінічно значущі ефекти на концентрацію активних метаболітів клопідогрелю або інгібіторів пластинчастої лейкоцитів через клопідогрель (див. фармакологічний). Немає необхідності коригувати дозу клопідогрелю, якщо вона використовується для схваленої дози Dexilant.
метотрексат:
Концентроване застосування препаратів ІПП з метотрексатом (переважно у високих дозах) може підвищувати та подовжувати концентрацію метотрексату та/або його метаболітів у сироватці крові, що може призвести до отруєння метотрексатом. Офіційних досліджень взаємодії високих доз метотрексату з інгібіторами інгібіторів інгібіторів не проводилося.
Можна розглянути можливість призупинення використання Dexilant для пацієнтів, які приймають високі дози метотрексату.
дигоксин:
Існує можливість збільшення експозиції дигоксину. Контролювати концентрацію дигоксину. Для підтримки концентрації препарату може знадобитися доза дигоксину. Переглянути інформацію про рецепти дигоксину.
Фармакокінетика препарату, що всмоктується, залежить від рН шлунка (наприклад, солі заліза, ерлотиніб, дазатиніб, нілотиніб, мікофенолат мофетил, кетоконазо l /ітраконазол).
декслансопразол може зменшити всмоктування інших препаратів через ефект зниження кислотності в шлунку.
Мофетилу мікофенолату (MMF): Повідомлялося, що концентроване застосування ІПП здоровими пацієнтами та пацієнтами з трансплантацією органів, які використовують MMF, знижує вплив активних метаболітів, мікофенолової кислоти (МПа), що може бути наслідком зниження розчинності mmf при підвищеному рівні рН шлунка. Клінічно пов’язане зі зниженням впливу мікофенолової кислоти у відходах після трансплантації не було визначено у пацієнтів з трансплантацією органів, які застосовували Dexilant і MMF. Будьте обережні, використовуючи Dexilant для пацієнтів з трансплантацією органів, які отримують ММФ. Перегляньте прописану інформацію щодо препаратів, що всмоктуються залежно від pH шлунка.
такролімус:
Існує здатність підвищувати експозицію такролімусу, особливо у пацієнтів після трансплантації органів, але погано метаболізують CYP2C19 або середньо. Слідкуйте за концентрацією такролімусу в крові. Для підтримки концентрації лікування може знадобитися доза такролімусу. Перегляньте прописану інформацію про такролімус.
Взаємодія з визначенням пухлин ендокринного нерва:
Концентрація хромографіну А (CGA) зростає при зниженні концентрації ліків, індукованих у шлунковій кислоті. Підвищення рівня CGA може викликати хибнопозитивні результати при діагностиці пухлин ендокринних нервів.
Медичний персонал повинен тимчасово призупинити лікування дексансопразолом принаймні на 14 днів перед оцінкою концентрації CGA та розглянути питання про повторні тести, якщо вихідний рівень CGA високий. Якщо випробування проводяться серіями (наприклад, для моніторингу), для тестування слід використовувати подібні комерційні лабораторії, оскільки обсяг порівняння між випробуваннями може відрізнятися.
Взаємодія з тестами на стимулюючі гормони:
Збільшити реакцію виділення гастрину в реакції тесту гормональної стимуляції, даючи підроблені результати гастриноми.
Тимчасово припиніть лікування Dexilant принаймні за 30 днів до оцінки, щоб повернути концентрацію гастрину до вихідного часу.
Фальшивий позитивний аналіз сечі з THC:
Були повідомлення про підроблені позитивні результати скринінг-тесту сечі з тетрагідроканабінолом (ТГК) у пацієнтів, які отримували ІПП. Слід розглянути можливість заміни, щоб підтвердити позитивні результати.
Клінічно пов'язані взаємодії впливають на Dexilant при одночасному застосуванні з іншими препаратами.
Речовини, що індукують CYP2C19 і CYP3A4:
Зменшення експозиції декслансопразолу при одночасному застосуванні з сильним препаратом St. John’s World, рифампіцином: уникайте одночасного використання з Dexilant. Продукти, що містять ритонавір: див. рекомендовану інформацію.
Інгібітори CYP2C19 і CYP3A4:
Очікувана експозиція експозиції дексансопразолу при одночасному застосуванні з сильними інгібіторами. Вориконазол: див. рекомендовану інформацію.
Зберігання
Зберігання при температурі нижче 30 градусів С. Термін придатності: 36 місяців з дати виготовлення.
Виробник: Takeda Pharmaceutical Company Ltd. (Японія).
Зареєстровано: Takeda Pharmaceuticals (Asia Pacific) PTE., Ltd.
Інші препарати
- ASHTON & PARSONS INFANTS POWDERS
- Constella
- DICLOPRAM 75 MG / 20 MG MODIFIED RELEASE HARD CAPSULES
- DELTIUS 10 000 I.U./ML ORAL DROPS SOLUTION
- Lumark
- MEDABON: COMBIPACK OF MIFEPRISTONE 200 MG TABLET AND MISOPROSTOL 4 X 0.2 MG VAGINAL TABLETS
Відмова від відповідальності
Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.
Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.
Популярні ключові слова
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions