دي إتش-الينبي بلس 70 ملغ/2800 وحدة دولية حسن يعالج هشاشة العظام (2 بثور × 2 حبة)

الشكل الصيدلاني علبة بها 2 شريط × 2 قرص
المواصفات حمض ألندرونيك، كوليكالسيفيرول
المكوّن هشاشة العظام، وهشاشة العظام عند الرجال

المكوّن

Thành phần cho 1 viên

معلومات التكوين	محتوى
حمض الندرونيك	70 ملغ
كوليكالسيفيرول	2800 وحدة دولية

الاستخدامات

الاستطبابات

يستخدم DH-Alenbe Plus 70mg/2800iu Hasan في الحالات التالية:

علاج هشاشة العظام عند النساء بعد انقطاع الطمث، وذلك بزيادة حجمه

أليندرونات الصوديوم (حمض الألندرونيك) هو من البيفوسفونيت الذي يعمل كمثبط قوي ويمنع إزالة العظام عن طريق وسيط لإلغاء الخلية. البايفوسفونيت هي مواد اصطناعية مماثلة، ويرتبط البيروفوسفات بالهيدروكسيباتيت في العظام.

الأليندرونات هو من البيسفوسفونات الذي في الدراسات على الحيوانات له الأولوية المميزة لفلفل العظام، خاصة تحت إلغاء الخلايا ويمنع ارتشاف العظم بسبب إلغاء الخلية، دون تأثير مباشر في تكوين العظام. ونظرًا لأن العظام وارتشاف العظام يسيران جنبًا إلى جنب، فإن تكوين العظام ينخفض أيضًا، ولكن أقل من ارتشاف العظم، مما يؤدي إلى زيادة تدريجية في كتلة العظام.

أثناء استخدام أليندرونات، تتشكل عظام طبيعية وتلتصق بقالب العظم وهناك لا يعود الدواء فعالاً دوائياً.

كوليكالسيفيرول (فيتامين د3):

كوليكالسيفيرول (فيتامين د3) هو ثانويستيرول، وهو مقدمة طبيعية لهرمون الكالسيتريول الذي ينظم الكالسيوم (1.25-ثنائي هيدروكسي فيتامين د3).

يتم إنشاء فيتامين د3 في الجلد بسبب التحويل البصري من 7-ديهيدروكوليستيرول إلى فيتامين د3 مع الضوء فوق البنفسجي. عندما لا تكون الشمس كافية، سيكون فيتامين د 3 من العناصر الغذائية الأساسية. فيتامين D3 مطلوب لتكوين العظام الطبيعي. ويزداد نقص فيتامين د عند عدم التعرض لأشعة الشمس ونقص المكملات الغذائية.

يرتبط نقص فيتامين د بالتوازن السلبي للكالسيوم وفقدان العظام وزيادة خطر الإصابة بالكسور. في الحالات الخطيرة، يؤدي نقص فيتامين د إلى زيادة الطاقة الثانوية للغدة جارات الدرقية، وانخفاض فوسفات الدم، وضعف العضلات بالقرب من نقطة التشبث وهريس العظام، كما يزيد أيضًا من خطر السقوط والكسور لدى الأشخاص المصابين بهشاشة العظام.

علم الصيدلة الديناميكي

ثلاثي هيدرات أليندرونات الصوديوم

الامتصاص:

بالمقارنة مع معيار تعاطي الفم عن طريق الوريد متوسط الحجم للنساء بنسبة 0.64% بجرعة 5 - 70 ملغ. اشرب بعد صيام واحد وساعتين قبل وجبة الإفطار القياسية. الأطعمة، وخاصة المنتجات التي تحتوي على الكالسيوم أو أيونات العلاج الكيميائي الأخرى، تقلل من امتصاص الدواء.

تبلغ نسبة الولادة حوالي 0.46% و 0.39% على التوالي عند تناول أليندرونات قبل ساعة واحدة و 30 دقيقة من وجبة الإفطار القياسية. وفي دراسة هشاشة العظام، يعمل الألندرونات حتى يتم تناوله قبل 30 دقيقة على الأقل من الوجبة الأولى في اليوم. تكون الولادة ضئيلة عند شرب الألندرونات مع أو خلال ساعتين بعد الإفطار، فالقهوة وعصير البرتقال يقلل من التوافر الحيوي للأندرونات بحوالي 60%.

التوزيع:

أظهرت الدراسات ما قبل السريرية أنه بعد 1 ملغم/كغم. الأندرونات تتوزع بشكل عابر في الأنسجة الرخوة ثم يعاد توزيعها إلى العظام أو تفرز عن طريق البول. التوزيع التكاملي في الحالة المتوسطة المستقرة لا يقل عن 28 لتراً، في شعب الأندرونات يرتبط حوالي 78% ببروتينات البلازما

التمثيل الغذائي:

لا يوجد دليل على أن أليندرونات يتم استقلابه في البشر

العصر:

بعد الحقن الوريدي 10 ملغ. التصفية الكلوية للأندرونات هي 71 مل/دقيقة. انخفض تركيز الدواء في البلازما بأكثر من 95% خلال 6 ساعات بعد الحقن الساكن في الإنسان، وقدر زمن بيع الدواء بأكثر من 10 سنوات، وهو ما يعكس إطلاق الأليندرونات من الهيكل العظمي.

كولوكالسيفيرول (فيتامين د3)

الامتصاص: يتم امتصاص فيتامين د بشكل جيد من خلال الجهاز الهضمي. الصفراء اللازمة لامتصاص فيتامين د في الأمعاء. نظرًا لأن فيتامين د قابل للذوبان في الدهون، فإنه يتركز في الجسم الدقيق ويتم امتصاصه في الجهاز اللمفاوي (حوالي 80% من فيتامينات الفم)

التوزيع: فيتامين د ومستقلباته المرتبطة بألفا جلوبيولين إجراء كوليكالسيفيرول محدد توزيع سريع مسبق في الكبد وتحويله إلى الاحتياطي الرئيسي لـ 25-هيدروكسي كولكالسيفيروت. يتم توزيع كمية أقل في الأنسجة العضلية والأنسجة الدهنية على شكل جزيئات سليمة ثم يتم إطلاقها تدريجيًا في الدورة الدموية.

الاستقلاب: كوليكالسيفيرول هو تحلل هيدروكسيلي في الكبد مكونًا 25-هيدروكسي كوليسيفيرول (كالسيفيرول)، ثم يستمر في الهيدروكسيل في الكلى وتكوين مستقلبات 1.25- ثنائي هيدروكسي كوليسيفيرول (كالسيتريول) ومشتقات 1,24,25- ثلاثي هيدروكسي كوليسيفيرول.

الإطراح: يتم إخراج فيتامين د ومستقلباته بشكل رئيسي عن طريق الصفراء والبراز، وتظهر كميات صغيرة في البول. يبلغ وقت بيع مستقلبات 25-هيدروكسي في الدم حوالي 10 أيام إلى 3 أسابيع، ويصل وقت شبه استنفاد مستقلبات 1.25-هيدروكسي حوالي 4-6 ساعات.

الحركية الدوائية في بعض المواضيع السريرية الخاصة

ومع ذلك، فإن المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي دون الحصول على بيانات سريرية عن المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي، لا يستبعد احتمال أن تضعف عملية التخلص من أليندرونات في المرضى الذين يعانون من اختلال جسدي مماثل للدراسات ما قبل السريرية. ولذلك فمن الممكن زيادة تراكم الألندرونات في العظام لدى مرضى الفشل الكلوي.

قبل اتخاذ دي إتش-الينبي بلس 70 ملغ/2800 وحدة دولية حسن يعالج هشاشة العظام (2 بثور × 2 حبة)

كيفية استخدام

الدواء عن طريق الفم، عن طريق الفم حسب توجيهات الطبيب أو الصيدلي. اسأل الطبيب أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدًا من كيفية تناول الدواء.

اتبع التعليمات التالية بعناية:

اختر اليوم المفضل لديك في الأسبوع، تناول حبة كل أسبوع في اليوم المحدد.

هناك أربعة إرشادات (2)، (3)، (4)، (5) أدناه ذات أهمية خاصة، يجب عليك اتباعها لمساعدة حبوب منع الحمل على النزول إلى المعدة بسرعة وتقليل احتمالية تهيج المريء (الأنبوب بين الفم والمعدة).

(2): بعد الاستيقاظ من النوم وقبل استخدام أي أطعمة أو مشروبات أو أدوية أخرى، تناول DH-Alenbe Plus 70mg/2800iu Hasan مع كوب كامل من الماء (200 مل على الأقل) (لا تستخدم المياه المعدنية (بما في ذلك المياه الغازية أو غير البنزين) أو الشاي أو القهوة أو عصير الفاكهة أو الحليب). لا يجوز مضغ، مص، طحن، أو ترك القرص ليذوب في الفم.

(3): عدم الاستلقاء مع المحافظة على الوضعية العمودية (الجلوس أو الوقوف أو المشي) لمدة 30 دقيقة على الأقل بعد تناول الحبوب. لا تكذب حتى تنتهي من الوجبة الأولى في اليوم.

(4): لا تتناول الدواء قبل النوم أو قبل الاستيقاظ أثناء النهار.

(5): إذا تفاقمت أعراض صعوبة البلع، أو ألم عند البلع، أو ألم في الصدر، أو حرقة في المعدة، أو حرقة في المعدة، توقف عن تناول الدواء وأبلغ الطبيب المعالج فورًا.

(6): بعد تناول الدواء، انتظر 30 دقيقة على الأقل قبل الأكل أو تناول أو تناول أدوية أخرى في اليوم، بما في ذلك مضادات الحموضة والمكملات الغذائية والفيتامينات. Dh-Alenbe Plus 70mg/2800iu Hasan فعال فقط عندما تكون معدتك فارغة.

الجرعة

الجرعات الموصى بها هي قرص واحد فقط Dh-Alenbe Plus 70mg/2800iu Hasan أو DH-Alenbe Plus 70 mg/5600iu في الأسبوع.

للمرضى الخاصين: فشل الكبد، الفشل الكلوي، كبار السن، الأطفال يجب أن ينتبهوا بشكل خاص لضبط الجرعة. يمكن الرجوع إلى التفاصيل في دليل المستخدم المصاحب للمنتج.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل

عند استخدام جرعة زائدة؟ خذ كوبًا كاملاً من الحليب وأخطر الطبيب للعلاج. لا تحاول التقيؤ ولا تستلقي.

ماذا تفعل عند نسيان جرعة واحدة؟ اطلب من المرضى تناول كبسولة واحدة في صباح اليوم التالي بعد التذكر. يجب على المرضى ألا يتناولوا قرصين في نفس اليوم، بل يجب أن يبدأوا أسبوعًا مثل الجدول الأصلي.

آثار جانبية

عند استخدام DH-Alenbe Plus 70mg/2800iu Hasan، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

أخبر طبيبك فورًا إذا واجهت أيًا من الآثار غير المرغوب فيها التالية، فقد تصبح الأعراض خطيرة وقد تحتاج إلى علاج بكتيري حاد:

شائعة (يمكن أن تؤثر على 1 - 10 أشخاص من كل 100 شخص):

حرقة في المعدة، صعوبة في البلع، ألم بعد البلع.

تفاعلات فرط الحساسية مثل الشرى. تورم الوجه.

اللسان والشفاه و/أو الحلق، مما قد يسبب ضيقًا في التنفس أو صعوبة في البلع. رد فعل جلدي خطير.

ألم في الفم و/أو لحم الخنزير، تورم أو تجاهل الغشاء المخاطي للفم، خدر أو شعور ثقيل في عظم الفك، يمكن أن تكون الأسنان المتذبذبة علامات على نخر عظم الفك (غالبًا ما يرتبط بالعدوى المحلية واستخراج الأسنان)، أبلغ طبيبك أو طبيب الأسنان على الفور إذا كنت تعاني من أي من الأعراض المذكورة أعلاه.

كسر غير طبيعي في عظم الفخذ، خاصة عند المرضى الذين يعالجون هشاشة العظام على المدى الطويل. اتصل بطبيبك إذا كان لديك ألم أو ضعف أو عدم الراحة في الفخذ. الوركين أو الفخذ لأن هذا يمكن أن يكون علامة مبكرة على خطر كسر عظم الفخذ.

ألم عضلي شديد.

تأثيرات أخرى غير مرغوب فيها

شائع جدًا (يمكن أن يؤثر على أكثر من شخص واحد من بين 10 أشخاص):

ألم عضلي هيكلي، وأحيانًا يكون الألم أسوأ.

تورم المفاصل، آلام في البطن، صعوبة في الشعور بالمعدة أو التجشؤ بعد تناول الطعام، الإمساك، الإسهال، الانتفاخ أو الانتفاخ، تساقط الشعر، الحكة، الصداع، العيون، التعب. تورم في الساقين والذراعين.

الغثيان أو القيء أو التهيج أو التهاب المريء أو المعدة.

تشمل أعراض انخفاض نسبة الكالسيوم في الدم التشنجات أو تقلص العضلات و/أو الإحساس بالوخز في الأصابع أو حول الفم، وقرحة المعدة (أحيانًا شديدة أو نزيف)، وتضيق المريء، وطفح جلدي أسوأ مع الضوء، وتقرحات الفم

نادرة جدًا (يمكن أن تؤثر على أقل من شخص واحد من بين 100000 شخص):

أخبر طبيبك إذا كنت تعاني من ألم في الأذن، أو كان هناك إفرازات من الأذن، أو عدوى في الأذن.

إذا واجهت أي آثار غير مرغوب فيها، بما في ذلك الآثار غير المرغوب فيها، والتي لم يتم إدراجها في هذا القسم، فأخبر طبيبك أو الصيدلي.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام DH-Alenbe Plus 70mg/2800iu Hasan في الحالات التالية:

فرط الحساسية للبايفوسفونيت أو فيتامين د أو أي من مكونات الدواء.

تشوهات المريء أو العناصر التي تبطئ عملية إخراج المريء مثل المساحة الضيقة والوسطى.

عدم القدرة على الوقوف أو الجلوس بشكل مستقيم لمدة 30 دقيقة على الأقل.

فرط كالسيوم الدم.

كن حذرًا عند استخدام

يمكن أن يسبب الألندرونات أحداثًا في المريء مثل التهاب المريء، وقرحة المريء، وانزلاق المريء، وأحيانًا مع النزيف، لذلك عليك أن تكون متنبهًا لجميع علامات أو أعراض تفاعلات المريء (صعوبة في البلع، ألم في البلع، أو حرقان خلف عظمة الصدر).

يجب إبلاغ الطبيب فورًا وإيقاف الدواء عند ظهور خطر حدوث مضاعفات شديدة في المريء لدى المرضى مباشرة بعد تناول أليندرونات أو عدم تناول الحبوب مع كمية كافية من الماء و/أو الاستمرار في تناول أليندرونات بعد ظهور أعراض تهيج المريء. ولذلك فإن استخدام الأدوية وفقاً لتعليمات الطبيب أو الصيدلي مهم جداً.

يجب إجراء فحص للأسنان قبل العلاج بـ DH-Alenbe Plus. شيء آخر مهم هو أنك تحتاج إلى الحفاظ على نظافة الفم النظيفة وأن يكون لديك عادة فحص أسنانك أثناء العلاج باستخدام DH-ALENBE Plus. أبلغ طبيبك أو طبيب الأسنان فورًا إذا واجهت أي مشاكل تتعلق بأسنانك أو فمك مثل الألم أو التورم.

كانت هناك تقارير عن كسور غير نموذجية في الفخذ لدى بعض المرضى الذين يستخدمون مجموعة البايفوسفونيت. أخبر طبيبك عندما تشعر بألم في الفخذ أو الورك أو الفخذ أثناء العلاج باستخدام Dh-Alenbe Plus.

تحتوي مستحضرات DH-ALENBE Plus على اللاكتوز، لا تستخدم الدواء إذا تم تشخيص إصابتك بأمراض تحمل بعض أنواع السكر.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

يمكن أن يسبب DH-Alenbe Plus دوخة، عدم وضوح الرؤية أو مظاهر عضلية هيكلية حادة، على الرغم من أنه ليس لدى الجميع التأثيرات المذكورة أعلاه. إذا حدث لك ذلك، فلا تقم بالقيادة، أو تشغيل الآلات، أو العمل في وظائف عالية أو غيرها من الوظائف الخطرة.

الحمل

ده-الينبي بلس مسمر للنساء فقط بعد انقطاع الطمث، غير مناسب للاستخدام في النساء الحوامل. لا تستخدمي Dh-Alenbe Plus إذا كنت حاملاً، أو تشكين في أنك حامل.

فترة الرضاعة

DH-Alenbe Plus مسمر للنساء فقط بعد انقطاع الطمث، غير مناسب للاستخدام في النساء المرضعات ولا يجب استخدام Dh-Alenbe Plus إذا كنت مرضعة.

الأدوية التفاعلية

يمكن لمكملات الكالسيوم أو مضادات الحموضة أو الأدوية الفموية التي تحتوي على كاتيونات البلمرة أن تقلل من امتصاص الأليندرونات. لذا تناول أدوية أخرى بعد 30 دقيقة على الأقل من تناول أليندرونات.

الأسبرين: في الأبحاث السريرية، تزداد نسبة حدوث التأثيرات غير المرغوب فيها في الجهاز الهضمي لدى المرضى الذين يستخدمون في نفس الوقت الأسبرين المحتوي على أليندرونال بجرعة أكبر من 10 ملغ/يوم.

مضادات الالتهاب غير الستيرويدية (NSAID): يمكن استخدام أليندرونات في المرضى الذين يستخدمون مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية، ومع ذلك، غالبًا ما تسبب مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية تهيجًا في الجهاز الهضمي، لذلك يجب استخدام الكلى في نفس الوقت مع أليندرونات.

الأوليسترا، الزيوت المعدنية، الأدوية المرتبطة بحمض الصفراء أورليستات (كوليسترامين، كوليستيبول): يمكن أن تقلل من امتصاص فيتامين د، ويمكن تناول مكملات فيتامين د إذا تم أخذها بعين الاعتبار.

مضادات التشنجات ومدرات البول السيميتيدين والثيازيد: يمكن أن تزيد من فيتامين د. وينبغي النظر في تناول مكملات فيتامين د.

التخزين

في الأماكن الجافة، أقل من 300 درجة مئوية، تجنب الضوء.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.