DH-Alenbe Plus 70 mg/2800 IE Hasan zur Behandlung von Osteoporose (2 Blister x 2 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 2 Blisterpackungen x 2 Tabletten
Spezifikationen Alendronsäure, Cholecalciferol
Inhaltsstoff Osteoporose, Osteoporose bei Männern

Inhaltsstoff

Thành phần cho 1 viên

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Alendronsäure	70 mg
Cholecalciferol	2800 IE

Verwendet

Indikationen

DH-Alenbe Plus 70 mg/2800 IE Hasan ist in den folgenden Fällen angezeigt:

Behandlung von Osteoporose bei Frauen in den Wechseljahren, Erhöhung des Volumens

Alendronat-Natrium (Alendronsäure) ist ein Bisphosphonat, das als starker Inhibitor wirkt und den Knochenabbau über die Vermittlerfunktion zur Abschaffung der Zelle hemmt. Bisphosphonate sind ähnliche synthetische Substanzen. Pyrophosphat ist mit Hydroxylapatit im Knochen verbunden.

Alendronat ist ein Bisphosphonat, das in Tierversuchen eine vorrangige charakteristische Eigenschaft von Knochenpfeffer, insbesondere unter dem Zellabbruch, aufweist und die Knochenresorption aufgrund des Zellabbruchs hemmt, ohne direkten Einfluss auf die Knochenbildung. Da Knochen und Knochenresorption Hand in Hand gehen, verringerte sich auch die Knochenbildung, jedoch weniger stark als die Knochenresorption, was zu einem allmählichen Anstieg der Knochenmasse führte.

Während der Anwendung von Alendronat werden normale Knochen gebildet und an der Knochenform befestigt, und dort wird das Arzneimittel nicht mehr pharmakologisch aktiviert.

Colecalciferol (Vitamin D3):

Cholecalciferol (Vitamin D3) ist ein Secondosterol, eine natürliche Vorstufe des Calcitriol-Hormons, das Kalzium reguliert (1,25-Dihydroxyvitamin D3).

Vitamin D3 entsteht in der Haut durch die optische Umwandlung von 7-Dehydrocholesterin in Vitamin D3-Gel mit ultraviolettem Licht. Wenn die Sonne nicht ausreicht, ist Vitamin D3 ein wichtiger Nährstoff. Vitamin D3 wird für eine normale Knochenbildung benötigt. Der Vitamin-D-Mangel nimmt zu, wenn man sich nicht dem Sonnenlicht aussetzt und keine Nahrungsergänzungsmittel zu sich nimmt.

Ein Vitamin-D-Mangel ist mit einem negativen Kalziumgleichgewicht, Knochenschwund und einem erhöhten Risiko von Frakturen verbunden. In schwerwiegenden Fällen führt ein Vitamin-D-Mangel zu einer Sekundärenergieversorgung der Nebenschilddrüse, einem niedrigeren Phosphatspiegel im Blut, Muskelschwäche in der Nähe des Krampfpunkts und Knochenbrei und erhöht darüber hinaus auch das Risiko von Stürzen und Knochenbrüchen bei Menschen mit Osteoporose.

Dynamische Pharmakologie

Natriumalendronat-Trihydrat

Absorption:

Im Vergleich zu einem intravenösen, mittelgroßen oralen Missbrauchsstandard für Frauen von 0,64 % bei einer Dosis von 5 – 70 mg. Trinken Sie nach 1 Fastenfasten und 2 Stunden vor einem normalen Frühstück. Lebensmittel, insbesondere Produkte, die Kalzium oder andere Chemotherapie-Ionen enthalten, verringern die Arzneimittelaufnahme.

Die Geburtsrate beträgt etwa 0,46 % bzw. 0,39 %, wenn Alendronat 1 Stunde bzw. 30 Minuten vor dem Standardfrühstück eingenommen wird. Bei der Osteoporose-Studie wirkt Alendronat so lange, bis es mindestens 30 Minuten vor der ersten Mahlzeit des Tages eingenommen wird. Die Geburt ist vernachlässigbar, wenn Alendronat zusammen mit Kaffee oder Orangensaft getrunken wird oder innerhalb von 2 Stunden nach dem Frühstück die Bioverfügbarkeit von Alendronat um etwa 60 % verringert wird.

Verteilung:

Präklinische Studien zeigen, dass nach 1 mg/kg. Alendronat verteilt sich vorübergehend im Weichgewebe, verteilt sich dann aber wieder auf die Knochen oder wird über den Urin ausgeschieden. Die Integralverteilung im durchschnittlichen stabilen Zustand beträgt mindestens 28 Liter, bei den Alendronat-Menschen bindet es etwa 78 % an Plasmaproteine

Stoffwechsel:

Es gibt keine Hinweise darauf, dass Alendronat beim Menschen verstoffwechselt wird

Ära:

Nach einer intravenösen Injektion von 10 mg. Die renale Clearance von Alendronat beträgt 71 ml/min. Die Plasmakonzentration des Arzneimittels sank innerhalb von 6 Stunden nach der statischen Injektion beim Menschen um mehr als 95 %, die Verkaufszeit des Arzneimittels wurde auf mehr als 10 Jahre geschätzt, was die Freisetzung von Alendronat aus dem Skelett widerspiegelt.

Cholocalciferol (Vitamin D3)

Resorption: Vitamm D wird gut über den Magen-Darm-Trakt resorbiert. Notwendige Galle zur Aufnahme von Vitaimin D im Darm. Da Vitamin D in Lipiden löslich ist, ist es im Mikrokörper konzentriert und wird im Lymphsystem absorbiert (etwa 80 % der oralen Vitamine).

Verteilung: Vitamin D und Metaboliten in Verbindung mit Alpha-Globulin-spezifischem Cholecalciferol-Verfahren. Schnelle, prävisuelle Verteilung in der Leber und Umwandlung in die Hauptreserve von 25-Hydroxycholcalciferot. Eine kleinere Menge wird in Form intakter Moleküle im Muskel- und Fettgewebe verteilt und dann nach und nach in das Kreislaufsystem abgegeben.

Metabolismus: Cholecalciferol wird in der Leber hydroxyliert und bildet 25-Hydroxycholeciferol (Kalzifizierungol), setzt dann die Hydroxylierung in den Nieren fort und bildet Metaboliten von 1,25-Dihydroxolololeciferol (Calcitriol) und Derivate von 1,24,25-Trihydroxycholeciferol.

Ausscheidung: Vitamin D und seine Metaboliten werden hauptsächlich über Galle und Kot ausgeschieden, geringe Mengen erscheinen im Urin. Die Verkaufszeit von 25-Hydroxy-Metaboliten im Blut beträgt etwa 10 Tage bis 3 Wochen und die Halberschöpfungszeit von metabolischen 1,25-Hydroxy-Metaboliten beträgt etwa 4–6 Stunden.

Pharmakokinetik zu einigen speziellen klinischen Themen

Patienten mit Nierenversagen ohne klinische Daten zu Patienten mit Nierenfunktionsstörung schließt jedoch nicht aus, dass der Eliminationsprozess von Alendronat bei Patienten mit körperlicher Beeinträchtigung ähnlich wie in präklinischen Studien beeinträchtigt sein könnte. Daher ist es möglich, dass sich bei Patienten mit Nierenversagen vermehrt Alendronat in den Knochen ansammelt.

Vor der Einnahme DH-Alenbe Plus 70 mg/2800 IE Hasan zur Behandlung von Osteoporose (2 Blister x 2 Tabletten)

So verwenden Sie

orale orale Medikamente, oral nach Anweisung eines Arztes oder Apothekers. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind, wie Sie das Arzneimittel einnehmen sollen.

Befolgen Sie die nachstehenden Anweisungen sorgfältig:

Wählen Sie den beliebtesten Tag der Woche und nehmen Sie jede Woche am ausgewählten Tag eine Pille ein.

Die folgenden vier Richtlinien (2), (3), (4), (5) sind besonders wichtig. Sie sollten sie befolgen, damit die Pille schnell in den Magen gelangt und das Risiko einer Reizung der Speiseröhre (der Schlauch zwischen Mund und Magen) minimiert wird.

(2): Nehmen Sie DH-Alenbe Plus 70 mg/2800 IE Hasan nach dem Aufwachen am Tag und vor der Einnahme anderer Nahrungsmittel, Getränke oder Medikamente mit einer vollen Tasse Wasser (mindestens 200 ml) ein (verwenden Sie kein Mineralwasser (einschließlich kohlensäurehaltiges Wasser oder kein Benzin), Tee, Kaffee, Fruchtsaft oder Milch). Kauen, lutschen, mahlen Sie die Tablette nicht und lassen Sie sie nicht im Mund zergehen.

(3): Legen Sie sich nach der Einnahme der Pillen mindestens 30 Minuten lang nicht hin und behalten Sie die aufrechte Position (Sitzen, Stehen oder Gehen) bei. Lügen Sie nicht, bis Sie die erste Mahlzeit des Tages beendet haben.

(4): Nehmen Sie keine Medikamente vor dem Schlafengehen oder vor dem Aufwachen während des Tages ein.

(5): Wenn sich die Symptome Schluckbeschwerden, Schmerzen beim Schlucken, Brustschmerzen, Sodbrennen oder Sodbrennen verschlimmern, brechen Sie die Einnahme des Medikaments ab und benachrichtigen Sie sofort den behandelnden Arzt.

(6): Warten Sie nach der Einnahme des Medikaments mindestens 30 Minuten, bevor Sie essen, einnehmen oder andere Medikamente des Tages einnehmen, einschließlich Antazida, Nahrungsergänzungsmittel und Vitamine. Dh-Alenbe Plus 70 mg/2800 IE Hasan ist nur wirksam, wenn Ihr Magen leer ist.

Dosierung

Empfohlene Dosierung: nur 1 einzelne Tablette Dh-Alenbe Plus 70 mg/2800 IE Hasan oder DH-Alenbe Plus 70 mg/5600 IE pro Woche.

Bei besonderen Patienten: Leberversagen, Nierenversagen, ältere Menschen, Kinder sollten besonders darauf achten, die Dosis anzupassen. Einzelheiten finden Sie in der dem Produkt beiliegenden Bedienungsanleitung.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was ist bei einer Überdosierung zu tun? Nehmen Sie eine volle Tasse Milch und benachrichtigen Sie den Arzt zur Behandlung. Versuchen Sie nicht zu erbrechen und legen Sie sich nicht hin.

Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Weisen Sie die Patienten an, am nächsten Morgen eine Kapsel einzunehmen, nachdem sie daran gedacht haben. Patienten sollten nicht 2 Tabletten am selben Tag einnehmen, sondern eine Woche nach dem ursprünglichen Zeitplan beginnen.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von DH-Alenbe Plus 70 mg/2800 IE Hasan können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.

Benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden unerwünschten Wirkungen bemerken. Die Symptome können schwerwiegend werden und Sie benötigen möglicherweise eine akute bakterielle Behandlung:

Häufig (kann 1–10 von 100 Personen betreffen):

Sodbrennen, Schluckbeschwerden, Schmerzen nach dem Schlucken.

Überempfindlichkeitsreaktionen wie Urtikaria. Schwellung des Gesichts.

Zunge, Lippen und/oder Rachen, was zu Kurzatmigkeit oder Schluckbeschwerden führen kann. Schwerwiegende Hautreaktion.

Schmerzen im Mund und/oder im Kiefergelenk, Anschwellen oder Nichtbeachtung der Mundschleimhaut, Taubheitsgefühl oder Schweregefühl im Kieferknochen, wackelige Zähne können Anzeichen einer Kieferknochennekrose sein (häufig im Zusammenhang mit lokalen Infektionen und Zahnextraktionen). Melden Sie sich sofort bei Ihrem Arzt oder Zahnarzt, wenn eines der oben genannten Symptome bei Ihnen auftritt.

Abnormale Femurfraktur, insbesondere bei Patienten, die über einen längeren Zeitraum Osteoporose behandeln. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie Schmerzen, Schwäche oder Beschwerden im Oberschenkel haben. Hüfte oder Leiste, da dies ein frühes Anzeichen für das Risiko einer Oberschenkelfraktur sein kann.

Starke Muskelschmerzen.

Andere unerwünschte Wirkungen

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen):

Muskel-Skelett-Schmerzen, manchmal schlimmere Schmerzen.

Schwellung der Gelenke, Bauchschmerzen, Magenbeschwerden oder Aufstoßen nach dem Essen, Verstopfung, Durchfall, Blähungen oder Völlegefühl, Haarausfall, Juckreiz, Kopfschmerzen, Augen, Müdigkeit. Schwellung in den Beinen und Armen.

Übelkeit, Erbrechen, Reizung oder Entzündung der Speiseröhre oder des Magens.

Zu den Symptomen eines niedrigeren Kalziumspiegels im Blut gehören Krämpfe oder Muskelkontraktionen und/oder ein Kribbeln in den Fingern oder um den Mund herum), Magengeschwüre (manchmal schwerwiegend oder blutend), Ösophagusstenose, schlimmerer Ausschlag mit Lichteinwirkung, Geschwüre im Mund.

Sehr selten (kann weniger als 1 Person von 100.000 Menschen betreffen):

Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Ohrenschmerzen, Ausfluss aus dem Ohr oder eine Ohrenentzündung haben.

Wenn bei Ihnen unerwünschte Wirkungen auftreten, einschließlich unerwünschter Wirkungen, die in diesem Abschnitt nicht aufgeführt sind, benachrichtigen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

DH-Alenbe Plus 70 mg/2800 IE Hasan ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:

Überempfindlichkeit gegen Bisphosphonat, Vitamin D oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Ösophagusdeformitäten oder Elemente, die die Entfernung der Speiseröhre verlangsamen, wie z. B. enger und zentraler Raum.

Unfähigkeit, mindestens 30 Minuten lang aufrecht zu stehen oder zu sitzen.

Hyperkalzämie.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Alendronat kann Ereignisse in der Speiseröhre wie Ösophagitis, Speiseröhrengeschwür, Speiseröhrenschlupf, manchmal auch Blutungen, hervorrufen. Sie müssen daher auf alle Anzeichen oder Symptome von Speiseröhrenreaktionen (Schluckbeschwerden, Schluckschmerzen oder Brennen hinter dem Brustbein) achten.

Melden Sie sich umgehend beim Arzt und beenden Sie die Einnahme des Medikaments, wenn das Risiko schwerwiegender Komplikationen der Speiseröhre bei Patienten unmittelbar nach der Einnahme von Alendronat besteht oder Sie die Pillen nicht mit ausreichend Wasser eingenommen haben und/oder die Einnahme von Alendronat fortgesetzt haben, nachdem Symptome einer Reizung der Speiseröhre festgestellt wurden. Daher ist die Einnahme von Arzneimitteln gemäß den Anweisungen des Arztes oder Apothekers sehr wichtig.

Vor der Behandlung mit DH-Alenbe Plus sollten Sie sich einer zahnärztlichen Untersuchung unterziehen. Ein weiterer wichtiger Punkt ist, dass Sie während der Behandlung mit DH-ALENBE Plus auf eine saubere Mundhygiene achten und es sich zur Gewohnheit machen, Ihre Zähne zu kontrollieren. Melden Sie sich sofort bei Ihrem Arzt oder Zahnarzt, wenn Sie Probleme mit Ihren Zähnen oder Ihrem Mund bemerken, wie z. B. Schmerzen oder Schwellungen.

Bei einigen Patienten, die die Bisphosphonat-Gruppe einnahmen, gab es Berichte über nicht typische Oberschenkelfrakturen. Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung mit Dh-Alenbe Plus Schmerzen im Oberschenkel, in der Hüfte oder in der Leistengegend haben.

DH-ALENBE Plus-Präparate enthalten Laktose. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn bei Ihnen Erkrankungen mit einer Toleranz gegenüber bestimmten Zuckerarten diagnostiziert werden.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

DH-Alenbe Plus kann Schwindel, verschwommenes Sehen oder schwere muskuloskelettale Manifestationen verursachen, obwohl nicht jeder die oben genannten Auswirkungen hat. Sollte Ihnen das passieren, fahren Sie nicht Auto, bedienen Sie keine Maschinen, arbeiten Sie nicht in der Höhe oder arbeiten Sie nicht an anderen gefährlichen Arbeitsplätzen.

Schwangerschaft

Dh-Alenbe Plus ist nur für Frauen nach der Menopause bestimmt und nicht für die Anwendung bei schwangeren Frauen geeignet. Verwenden Sie Dh-Alenbe Plus nicht, wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein.

Stillzeit

DH-Alenbe Plus ist nur für Frauen nach der Menopause geeignet und nicht für die Anwendung in der Stillzeit geeignet. Frauen sollten Dh-Alenbe Plus nicht verwenden, wenn Sie stillen.

Interaktive Medikamente

Kalziumpräparate, Antazida oder orale Medikamente, die Polymerisationskationen enthalten, können die Absorption von Alendronat verringern. Nehmen Sie daher mindestens 30 Minuten nach der Einnahme von Alendronat andere Medikamente ein.

Aspirin: In der klinischen Forschung steigt die Häufigkeit unerwünschter Wirkungen im Magen-Darm-Trakt bei Patienten, die gleichzeitig mehr als 10 mg/Tag Aspirin und Alendronal einnehmen.

Nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAID): Alendronat kann bei Patienten angewendet werden, die NSAIDs einnehmen. NSAIDs verursachen jedoch häufig Magen-Darm-Reizungen, sodass die Nieren gleichzeitig mit Alendronat behandelt werden müssen.

Olestra, Mineralöl, Orlistat, gallensäurebindende Arzneimittel (Cholestyramin, Colestipol): können die Aufnahme von Vitamin D verringern, eine Vitamin-D-Supplementierung ist in Betracht zu ziehen.

Antikonvulsionen, Cimetidin und Thiazid-Diuretika: können Vitamin D erhöhen. Eine Vitamin-D-Supplementierung sollte in Betracht gezogen werden.

Lagerung

Bei Trockenheit, weniger als 300 °C, Licht vermeiden.

Andere Drogen

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