DH-アレンベプラス 70mg/2800iu ハサン骨粗鬆症治療剤 (2 ブリスター x 2 錠)

剤形 2ブリスター×2錠入り箱
仕様アレンドロン酸、コレカルシフェロール
成分骨粗鬆症、男性の骨粗鬆症

成分

Thành phần cho 1 viên

成分情報	コンテンツ
アレンドロン酸	70mg
コレカルシフェロール	2800iu

用途

適応症

DH-Alenbe Plus 70mg/2800iu Hasan は、次の場合に適応されます。

体積を増加させる更年期女性の骨粗鬆症の治療

アレンドロン酸ナトリウム (アレンドロン酸) は、強力な阻害剤として作用するビスホスホネートであり、細胞をキャンセルする媒介によって骨の除去を阻害します。ビスホスホネートは同様の合成物質で、ピロリン酸は骨内のヒドロキシアパタイトに結合します。

アレンドロナットは、動物実験において、骨コショウの優先的な特性を有し、特に細胞のキャンセルの下で、骨形成に直接影響を与えることなく、細胞のキャンセルによる骨吸収を阻害します。骨と骨吸収は密接に関係しているため、骨形成も減少しますが、骨吸収よりは少なく、骨量は徐々に増加します。

アレンドロナットの使用中、正常な骨が形成されて骨型に付着し、そこで薬が薬理作用を発揮しなくなります。

コレカルシフェロール (ビタミン D3):

コレカルシフェロール (ビタミン D3) は、カルシウムを調節するカルシトリオールホルモン (1.25-ジヒドロキシビタミン D3) の天然前駆体であるセカンドステロールです。

ビタミン D3 は、紫外線による 7-デヒドロコレステロールからビタミン D3 への光変換により皮膚で生成されます。太陽が十分ではない場合、ビタミンD3は必須の栄養素になります。ビタミンD3は正常な骨形成に必要です。ビタミン D 欠乏症は、日光に当たらなかったり、栄養補助食品が不足すると増加します。

ビタミン D 欠乏は、カルシウムのバランスの低下、骨量の減少、骨折のリスクの増加に関連しています。深刻な場合、ビタミン D 欠乏症は、副甲状腺への二次エネルギー、血中リン酸塩の低下、しがみつきや骨のピューレ付近の筋力低下を引き起こし、さらに、骨粗鬆症患者の転倒や骨折のリスクも高めます。

動的薬理学

アレンドロン酸ナトリウム三水和物

吸収:

静脈内投与による女性の中程度の経口乱用基準である 5 ～ 70 mg の投与量での 0.64% と比較します。 1回の断食後と標準的な朝食の2時間前にお飲みください。食品、特にカルシウムやその他の化学療法用イオンを含む製品は、薬物の吸収を低下させます。

標準的な朝食の 1 時間前と 30 分前にアレンドロナットを服用した場合、出産率はそれぞれ約 0.46% と 0.39% です。骨粗鬆症の研究では、アレンドロナットはその日の最初の食事の少なくとも30分前に服用するまで効果があります。朝食のコーヒーやオレンジジュースと一緒に、または朝食後 2 時間以内にアレンドロナットを飲むと、出産は無視できます。アレンドロナットの生物学的利用能は約 60% 減少します。

配布:

前臨床研究では、1 mg/kg の投与後にそのことが示されています。アレンドロナットは軟組織に一時的に分布しますが、その後骨に再分布するか、尿を通じて排泄されます。平均的な安定状態での積分分布は少なくとも 28 リットルで、アレンドロナト人では約 78% が血漿タンパク質と結合します

代謝:

アレンドロナットが人間の体内で代謝されるという証拠はありません

時代:

After an intravenous injection of 10 mg.アレンドロネートの腎クリアランスは 71 ml/分です。人間への静的注射後 6 時間以内に血漿薬物濃度が 95% 以上減少し、骨格からのアレンドロナートの放出を反映して、薬物の販売期間は 10 年以上と推定されました。

チョロカシフェロール (ビタミン D3)

Absorption: Vitamm D is well absorbed through the gastrointestinal tract. Necessary bile for absorption of Vitaimin D in the intestine.ビタミン D は脂質に可溶であるため、微小体内に集中し、リンパ系に吸収されます (経口ビタミンの約 80%)

分布: α グロブリンに関連するビタミン D および代謝物特異的なコレカルシフェロール手順肝臓内での迅速な事前分布と 25-ヒドロキシコールカルシフェロートの主な貯蔵に変換されます。無傷の分子の形で筋肉組織と脂肪組織に分布する少量が、徐々に循環系に放出されます。

代謝: コレカルシフェロールは肝臓で水酸化されて 25-ヒドロキシコレシフェロール (石灰化イオール) を形成し、その後腎臓で水酸化が続き、1,25- ジヒドロキシコレシフェロール (カルシトリオール) の代謝物と 1,24,25- トリヒドロキシコレシフェロールの誘導体を形成します。

排泄: ビタミン D とその代謝産物は主に胆汁や糞便を通じて排泄され、少量が尿中に現れます。 25-ヒドロキシ代謝物の血中放出時間は約 10 日～3 週間で、代謝された 1.25-ヒドロキシ代謝物の半排出時間は約 4～6 時間です。

いくつかの特別な臨床主題に関する薬物動態

ただし、腎障害のある患者に関する臨床データがない腎不全患者については、前臨床研究と同様に、身体障害のある患者においてアレンドロネートの排泄プロセスが障害されている可能性を排除するものではありません。したがって、腎不全患者の骨におけるアレンドロナットの蓄積が増加する可能性があります。

服用する前に DH-アレンベプラス 70mg/2800iu ハサン骨粗鬆症治療剤 (2 ブリスター x 2 錠)

使用方法

医師または薬剤師の指示に従い、内服薬で服用してください。薬の服用方法がわからない場合は、医師または薬剤師に相談してください。

以下の手順を注意深く読んでください:

最も好きな曜日を選択し、毎週選択した日に錠剤を服用します。

以下の 4 つのガイドライン (2)、(3)、(4)、(5) が特に重要です。錠剤が迅速に胃に到達し、食道 (口と胃の間の管) の炎症の可能性を最小限に抑えるために従う必要があります。

(2): 起床後、他の食べ物、飲み物、または薬を使用する前に、DH-アレンベプラス 70mg/2800iu ハサンをカップ一杯の水 (少なくとも 200 ml) と一緒に服用します (ミネラルウォーター (炭酸水を含む、またはガソリンを除く)、お茶、コーヒー、フルーツジュース、牛乳は使用しないでください)。タブレットを噛んだり、吸ったり、すりつぶしたり、口の中で溶かしたままにしたりしないでください。

(3): 錠剤服用後少なくとも 30 分間は横にならず、垂直姿勢 (座る、立つ、または歩く) を維持してください。その日の最初の食事を終えるまでは嘘をつかないでください。

(4): 就寝時や日中起床前に薬を服用しないでください。

(5): 嚥下困難、嚥下時の痛み、胸痛、胸やけ、または胸やけの症状が悪化した場合は、薬の服用を中止し、直ちに担当医師に知らせてください。

(6): 薬の服用後は、少なくとも 30 分待ってから、食事、服用、または制酸薬、補助サプリメント、ビタミンなどのその日の他の薬の服用を行ってください。 Dh-アレンベプラス 70mg/2800iu ハサンは、胃が空の場合にのみ効果があります。

用量

推奨される用量は、週に 1 錠の Dh-Alenbe Plus 70 mg/2800iu Hasan または DH-Alenbe Plus 70 mg/5600iu のみです。

特別な患者の場合: 肝不全、腎不全、高齢者、子供は用量の調整に特別な注意を払う必要があります。詳細については、製品に付属のユーザーマニュアルを参照してください。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合、

はどうなりますか?コップ一杯の牛乳を飲み、治療を受けるために医師に知らせてください。吐こうとしたり、横になったりしないでください。

1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?思い出した翌朝、1カプセルを服用するように患者に指示してください。患者は同じ日に 2 錠を服用するのではなく、当初のスケジュールどおり 1 週間から服用する必要があります。

副作用

DH-Alenbe Plus 70mg/2800iu Hasan を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

次のような望ましくない影響が発生した場合は、すぐに医師に知らせてください。症状が重篤になり、急性の細菌治療が必要になる可能性があります。

一般的 (100 人中 1 ～ 10 人が影響を受ける可能性があります):

胸焼け、嚥下困難、嚥下後の痛み。

蕁麻疹などの過敏反応。顔の腫れ。

舌唇や喉。息切れや嚥下困難を引き起こす可能性があります。重篤な皮膚反応。

口内やハムの痛み、口腔粘膜の腫れまたは無視、顎の骨のしびれや重い感じ、ぐらつく歯は顎の骨壊死の兆候である可能性があります (多くの場合、局所感染症や抜歯に関連しています)。上記の症状のいずれかに該当する場合は、直ちに医師または歯科医に報告してください。

異常な大腿骨骨折、特に長期の骨粗鬆症を治療している患者に見られる。大腿部に痛み、脱力感、不快感がある場合は医師にご相談ください。これは大腿骨骨折の危険性の初期兆候である可能性があるためです。

激しい筋肉痛。

その他の望ましくない影響

非常に一般的です (10 人中 1 人以上が影響を受ける可能性があります):

筋骨格系の痛み、場合によってはさらに悪化する痛み。

関節の腫れ、腹痛、食後の胃のむかつきやげっぷ、便秘、下痢、膨満感や膨満感、脱毛、かゆみ、頭痛、目、疲労感。脚と腕の腫れ。

吐き気、嘔吐、刺激、食道炎または胃炎。

低血中カルシウムの症状には、けいれんや筋肉の収縮、指や口の周りのチクチク感など）、胃潰瘍（重度または出血の場合もあります）、食道狭窄、光による悪化する発疹、口内炎が含まれます。

非常にまれです（罹患する確率は 100,000 人に 1 人未満）。

耳の痛みがある場合、耳からの分泌物がある場合、または耳の感染症がある場合は、医師に知らせてください。

このセクションに記載されていない不要な影響を含む、不要な影響が発生した場合は、医師または薬剤師に知らせてください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

DH-Alenbe Plus 70mg/2800iu Hasan は、次の場合には禁忌です。

ビスホスホネート、ビタミン D、または薬物の成分に対する過敏症。

食道の変形、または狭い食道の中央の空間など、食道の除去を遅らせる要素。

少なくとも 30 分間は立ったり座ったりすることができなくなります。

高カルシウム血症。

使用時には注意してください

アレンドロナットは、食道炎、食道潰瘍、食道スリップなどの食道イベントを引き起こす可能性があり、場合によっては出血を伴うため、食道反応のすべての兆候や症状 (嚥下困難、嚥下痛、胸骨裏の灼熱感) に注意する必要があります。

アレンドロナットの服用直後、または十分な水と一緒に錠剤を服用しなかった患者に重度の食道合併症のリスクが現れた場合、および/または食道の炎症の症状が現れた後もアレンドロナットの服用を続けた場合は、直ちに医師に報告し、投薬を中止してください。したがって、医師または薬剤師の指示に従って薬を使用することが非常に重要です。

DH-Alenbe Plus による治療の前に歯科検査を受ける必要があります。もう一つ重要なことは、清潔な口腔衛生を維持し、DH-ALENBE Plus による治療中に歯をチェックする習慣を持つ必要があることです。痛みや腫れなど、歯や口に関する問題が発生した場合は、すぐに医師または歯科医に報告してください。

ビスホスホネート群を使用した一部の患者において、典型的ではない大腿骨骨折が発生したとの報告があります。 Dh-Alenbe Plus による治療中に大腿部、股関節、または鼠径部に痛みがある場合は、医師に知らせてください。

DH-ALENBE Plus 製剤には乳糖が含まれているため、特定の種類の糖に耐性がある疾患と診断された場合は、この薬を使用しないでください。

機械を運転および操作する能力

DH-Alenbe Plus は、めまい、かすみ目、重度の筋骨格系症状を引き起こす可能性がありますが、すべての人が上記の影響を受けるわけではありません。あなたの身に起こった場合は、車の運転、機械の操作、高所作業またはその他の危険な仕事をしないでください。

妊娠

Dh-Alenbe Plus は閉経後の女性にのみ適用されており、妊娠中の女性の使用には適していません。妊娠している場合は、妊娠している可能性があるため、Dh-Alenbe Plus を使用しないでください。

授乳期間

DH-アレンベプラスは閉経後の女性にのみ適しています。授乳中の女性の使用には適していません。授乳中の女性は Dh-アレンベプラスを使用しないでください。

相互作用薬

カルシウムのサプリメント、制酸薬、または重合カチオンを含む経口薬は、アレンドロナットの吸収を低下させる可能性があります。したがって、アレンドロナットを服用してから少なくとも 30 分以内に他の薬を服用してください。

アスピリン: 臨床研究では、1 日あたり 10 mg を超えるアレンドロナールを含むアスピリンを同時に使用した患者では、胃腸管における望ましくない影響の発生率が増加します。

非ステロイド抗炎症薬 (NSAID): アレンドロネートは NSAID を使用している患者に使用できますが、NSAID は胃腸の炎症を引き起こすことが多いため、腎臓に対してアレンドロネートを同時に使用する必要があります。

オレストラ、ミネラルオイル、オルリスタット胆汁酸結合薬 (コレスチラミン、コレスチポール): ビタミン D の吸収を低下させる可能性があるため、ビタミン D の補給を検討する必要があります。

抗けいれん、シメチジン、チアジド利尿薬: ビタミン D を増加させる可能性があります。ビタミン D の補給を考慮する必要があります。

保管

300℃ 未満の乾燥した場所では、光を避けてください。

その他の薬

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DH-アレンベ プラス 70mg/2800iu ハサン 骨粗鬆症治療剤 (2 ブリスター x 2 錠)

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