DH-알렌베 플러스 70mg/2800iu 하산 골다공증 치료 (2수포 x 2정)

제형 2개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 2정
규격 알렌드론산, 콜레칼시페롤
성분 골다공증, 남성의 골다공증

성분

Thành phần cho 1 viên

구성정보	콘텐츠
알렌드론산	70mg
콜레칼시페롤	2800iu

용도

적응증

DH-Alenbe Plus 70mg/2800iu Hasan은 다음과 같은 경우에 사용됩니다:

갱년기 여성의 골다공증 치료, 부피 증가 알렌드로네이트 나트륨(alendronic acid)은 강력한 억제제로 작용하는 비스포스포네이트로서 세포를 상쇄하는 매개를 통해 뼈의 제거를 억제합니다. 비스포스포네이트는 유사한 합성 물질입니다. 피로인산염은 뼈의 수산화인회석과 연결되어 있습니다.

알렌드로네이트는 동물 연구에서 뼈 형성에 직접적인 영향을 주지 않고 특히 세포 상쇄로 인한 골흡수를 억제하고 골고추의 우선적인 특성을 갖는 비스포스포네이트입니다. 뼈와 뼈 흡수가 함께 진행되기 때문에 뼈 형성도 감소하지만 뼈 흡수보다는 적어 뼈 질량이 점진적으로 증가합니다.

알렌드로나트를 사용하는 동안 정상적인 뼈가 형성되어 뼈 틀에 부착되며 그곳에서 약물은 더 이상 약리학적으로 활성화되지 않습니다.

콜레칼시페롤(비타민 D3):

콜레칼시페롤(비타민 D3)은 칼슘을 조절하는 칼시트리올 호르몬(1.25-디하이드록시비타민 D3)의 천연 전구체인 세컨드스테롤입니다.

비타민 D3는 자외선에 의해 7-디히드로콜레스테롤이 비타민 D3로 광학적으로 변환되어 피부에 생성됩니다. 태양이 충분하지 않을 때는 비타민 D3가 필수 영양소가 될 것입니다. 비타민 D3는 정상적인 뼈 형성에 필요합니다. 햇빛에 노출되지 않고 영양 보충제가 부족하면 비타민 D 결핍이 증가합니다.

비타민 D 결핍은 칼슘 균형 저하, 뼈 손실 및 골절 위험 증가와 관련이 있습니다. 심각한 경우, 비타민 D 결핍은 부갑상선에 2차 에너지를 공급하고, 혈중 인산염을 낮추고, 달라붙는 지점 근처의 근육 약화와 뼈 퓌레를 유발할 뿐만 아니라, 골다공증 환자의 낙상 및 골절 위험도 증가시킵니다.

동적 약리학

알렌드로네이트 나트륨 삼수화물

흡수:

여성을 위한 정맥 내 중간 크기 경구 남용 기준인 5~70mg을 0.64% 투여한 것과 비교합니다. 1회 단식 후와 표준 아침 식사 2시간 전에 마십니다. 음식, 특히 칼슘이나 기타 화학 요법 이온이 함유된 제품은 약물 흡수를 감소시킵니다.

표준 아침식사 1시간 30분 전에 알렌드로네이트를 복용한 경우 출생률은 각각 0.46%, 0.39% 정도입니다. 골다공증 연구에서 알렌드로네이트는 하루 중 첫 식사 최소 30분 전에 복용할 때까지 효과가 있습니다. 아침 식사와 함께 또는 아침 식사 후 2시간 이내에 알렌드로나트를 마시면 탄생은 미미하며, 오렌지 주스는 알렌드로나트의 생체 이용률을 약 60% 감소시킵니다.

배포:

전임상 연구에 따르면 1mg/kg 이후에 나타납니다. 알렌드로네이트는 연조직에 일시적으로 분포되었다가 뼈에 재분배되거나 소변을 통해 배설됩니다. 평균 안정 상태의 적분 분포는 최소 28리터이며, 알렌드로나트 사람들의 경우 혈장 단백질과 약 78%가 결합합니다.

신진대사:

알렌드로네이트가 인간에서 대사된다는 증거는 없습니다

시대:

10mg을 정맥 주사한 후. 알렌드로네이트의 신장 청소율은 71ml/min입니다. 인간에게 정적 주입 후 6시간 이내에 혈장 약물 농도가 95% 이상 감소했으며, 골격에서 알렌드로네이트가 방출되는 것을 반영하여 약물 판매 기간은 10년 이상으로 추정되었습니다.

콜로시페롤(비타민 D3)

흡수: Vitamm D는 위장관을 통해 잘 흡수됩니다. 장에서 비타민 D를 흡수하는 데 필요한 담즙. 비타민D는 지질에 용해되기 때문에 미세체에 농축되어 림프계에서 흡수됩니다(경구 비타민의 약 80%)

분포: 알파 글로불린 특정 콜레칼시페롤에 연결된 비타민 D 및 대사 산물 절차 간에서의 빠른 사전 분포 및 25-히드록시콜칼시페로트의 주요 예비로 전환됩니다. 소량은 온전한 분자 형태로 근육 조직과 지방 조직에 분포된 후 점차적으로 순환계로 방출됩니다.

대사: 콜레칼시페롤은 간에서 수산화되어 25-히드록시콜레시페롤(석회화iol)을 형성하고, 신장에서 계속 수산화되어 1.25-디히드록시콜로레시페롤(칼시트리올)과 1,24,25-트리히드록시콜레시페롤의 유도체의 대사산물을 형성합니다.

제거: 비타민 D와 그 대사산물은 주로 담즙과 대변을 통해 배설되며 소량이 소변으로 나타납니다. 혈액 내 25-하이드록시 대사산물의 판매 시간은 약 10일~3주이고, 1.25-하이드록시 대사산물의 반소진 시간은 약 4~6시간입니다.

일부 특수 임상 주제에 대한 약동학

신장애 환자에 대한 임상 데이터가 없는 신부전 환자의 경우, 전임상 연구와 유사하게 신체 장애가 있는 환자에서 알렌드로네이트의 배설 과정이 손상될 가능성을 배제하지 않습니다. 따라서 신부전 환자의 뼈에 알렌드로네이트 축적을 증가시키는 것이 가능하다.

복용 전 DH-알렌베 플러스 70mg/2800iu 하산 골다공증 치료 (2수포 x 2정)

사용 방법

경구용 경구용 약물, 의사나 약사의 지시에 따라 경구용. 약 복용 방법을 잘 모르겠으면 의사나 약사에게 문의하세요.

아래 지침을 주의 깊게 따르십시오.

일주일 중 가장 좋아하는 요일을 선택하고, 매주 선택한 요일에 약을 복용하세요.

아래의 네 가지 지침 (2), (3), (4), (5)가 특히 중요합니다. 알약이 위로 빠르게 내려갈 수 있도록 돕고 식도(입과 위 사이의 관) 자극 가능성을 최소화하려면 이를 따라야 합니다.

(2): 기상 후, 다른 음식, 음료 또는 약을 사용하기 전, DH-Alenbe Plus 70mg/2800iu Hasan을 물 한 컵(최소 200ml)과 함께 복용하십시오(광천수(탄산수 포함 또는 휘발유 제외), 차, 커피, 과일 주스 또는 우유는 사용하지 마십시오). 씹거나 빨거나 갈아서 정제를 입에 녹이도록 두지 마십시오.

(3): 약을 복용한 후 최소 30분 동안 수직 자세(앉기, 서기, 걷기)를 유지하거나 눕지 마십시오. 하루의 첫 식사를 마칠 때까지 거짓말을 하지 마세요.

(4): 낮에는 취침 전이나 기상 전 약을 복용하지 마세요.

(5): 연하 곤란, 삼킬 때 통증, 흉통, 속쓰림 또는 속쓰림 증상이 악화되는 경우, 약 복용을 중단하고 즉시 주치의에게 알리십시오.

(6): 약 복용 후 식사, 복용 또는 제산제, 보조제, 비타민을 포함한 기타 그날의 약을 복용하기 전에 최소 30분을 기다리십시오. Dh-Alenbe Plus 70mg/2800iu 하산은 위가 비어 있을 때만 효과적입니다.

복용량

권장 복용량은 Dh-Alenbe Plus 70mg/2800iu Hasan 또는 DH-Alenbe Plus 70mg/5600iu/주 1정입니다.

특별한 환자의 경우: 간부전, 신부전, 노약자, 어린이는 복용량 조절에 특별한 주의가 필요합니다. 자세한 내용은 제품과 함께 제공되는 사용 설명서를 참조하세요.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시

은 어떻게 하나요? 우유 한 컵을 가득 마시고 의사에게 치료를 요청하세요. 토하려고 하거나 눕지 마세요.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 환자에게 기억한 후 다음날 아침 1캡슐을 복용하도록 지시하십시오. 같은 날 2정을 복용해서는 안 되며, 원래의 일정대로 일주일을 시작해야 합니다.

부작용

DH-Alenbe Plus 70mg/2800iu Hasan을 사용하는 경우 원하지 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

다음과 같은 원치 않는 효과가 나타나면 즉시 의사에게 알리십시오. 증상이 심각해질 수 있으며 급성 세균 치료가 필요할 수 있습니다.

일반적(100명 중 1~10명에게 영향을 미칠 수 있음):

속쓰림, 삼키기 어려움, 삼킨 후 통증.

두드러기와 같은 과민 반응. 얼굴 붓기.

숨가쁨이나 삼키기 어려움을 유발할 수 있는 혀 입술 및/또는 목. 심각한 피부 반응.

입 및/또는 햄의 통증, 구강 점막의 붓기 또는 무시, 턱뼈의 무감각 또는 무거운 느낌, 흔들리는 치아는 턱뼈 괴사의 징후일 수 있습니다(종종 국소 감염 및 발치와 관련됨). 위의 증상이 나타나면 즉시 의사나 치과의사에게 알리십시오.

특히 장기간 골다공증을 치료하는 환자의 경우 비정상적인 대퇴골 골절. 허벅지에 통증, 약화 또는 불편함이 있으면 의사에게 문의하십시오. 이는 대퇴골 골절 위험의 초기 징후일 수 있기 때문입니다.

심한 근육통.

기타 바람직하지 않은 영향

매우 흔함(10명 중 1명 이상에게 영향을 미칠 수 있음):

근골격계 통증, 때로는 통증이 더 심해집니다.

관절 부종, 복통, 식사 후 위가 불편함이나 트림, 변비, 설사, 복부 팽만감, 탈모, 가려움증, 두통, 눈, 피로. 다리와 팔이 붓습니다.

메스꺼움, 구토, 자극 또는 식도염이나 위장염.

혈중 칼슘 수치 저하의 증상으로는 경련이나 근육 수축 및/또는 손가락이나 입 주위의 따끔거림), 위궤양(때때로 심각하거나 출혈이 있음), 식도 협착증, 가벼운 발진, 구강 궤양 등이 있습니다.

매우 드물게(100,000명 중 1명 미만에게 영향을 미칠 수 있음):

귀 통증이 있거나 귀에서 분비물이 있거나 귀 감염이 있는 경우 의사에게 알리십시오.

이 섹션에 나열되지 않은 원하지 않는 효과를 포함하여 원하지 않는 효과가 발생하는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

DH-Alenbe Plus 70mg/2800iu Hasan은 다음과 같은 경우에 금기입니다:

비스포스포네이트, 비타민 D 또는 약물 성분에 대한 과민증.

식도 기형이나 좁은 중앙 공간 등 식도 제거를 지연시키는 요소.

최소 30분 동안 똑바로 서거나 앉을 수 없습니다.

고칼슘혈증.

사용 시 주의하세요

알렌드로나트는 식도염, 식도궤양, 식도 미끄러짐 등의 식도 질환을 유발할 수 있으며 때로는 출혈을 동반할 수 있으므로 식도 반응의 모든 징후나 증상(삼키기 어려움, 삼키는 데 통증이 있거나 가슴 뼈 뒤쪽이 타는 듯한 느낌)에 주의해야 합니다.

알렌드로나트 복용 직후 또는 충분한 물과 함께 알렌드로나트를 복용하지 않은 환자 및/또는 식도 자극 증상이 나타난 후에도 알렌드로나트 복용을 계속하는 경우 심각한 식도 합병증의 위험이 나타날 경우 즉시 의사에게 알리고 복용을 중단하십시오. 따라서 의사나 약사의 지시에 따라 약물을 사용하는 것이 매우 중요합니다.

DH-Alenbe Plus로 치료하기 전에 치과 검사를 받아야 합니다. 또 중요한 점은 DH-ALENBE Plus 치료 시 깨끗한 구강 위생을 유지하고 치아를 확인하는 습관을 들이는 것입니다. 통증이나 붓기 등 치아나 입에 문제가 있는 경우 즉시 의사나 치과의사에게 알리세요.

비스포스포네이트 그룹을 사용하는 일부 환자에서 일반적이지 않은 대퇴골 골절이 보고되었습니다. Dh-Alenbe Plus로 치료하는 동안 허벅지, 엉덩이 또는 사타구니에 통증이 있으면 의사에게 알리십시오.

DH-ALENBE Plus 제제에는 유당이 포함되어 있으므로 일부 설탕에 내성이 있는 질병으로 진단된 경우에는 이 약을 사용하지 마십시오.

운전 및 기계 조작 능력

DH-Alenbe Plus는 모든 사람에게 위의 효과가 나타나는 것은 아니지만 현기증, 시야 흐림 또는 심각한 근골격계 증상을 유발할 수 있습니다. 이런 일이 발생하면 운전, 기계 조작, 높은 작업이나 기타 위험한 작업을 하지 마십시오.

임신

Dh-Alenbe Plus는 폐경기 이후 여성에게만 사용되며 임산부에게는 사용하기에 적합하지 않습니다. 임신한 경우 Dh-Alenbe Plus를 사용하지 마십시오. 임신이 의심됩니다.

모유 수유 기간

DH-Alenbe Plus는 폐경기 이후의 여성에게만 사용되며, 모유 수유 중인 여성에게는 사용하기에 적합하지 않습니다. 모유 수유 중인 여성은 Dh-Alenbe Plus를 사용하지 마십시오.

대화형 약물

칼슘 보충제, 제산제 또는 중합 양이온을 함유한 경구 약물은 알렌드로나트의 흡수를 감소시킬 수 있습니다. 따라서 알렌드로나트 복용 후 최소 30분 후에 다른 약을 복용하세요.

아스피린: 임상 연구에서 하루 10mg 이상의 알렌드로날과 함께 아스피린을 함유한 병용제를 동시에 사용하는 환자의 경우 위장관에 원하지 않는 효과가 나타날 가능성이 증가합니다.

비스테로이드성 항염증제(NSAID): 알렌드로네이트는 NSAID를 사용하는 환자에게 사용할 수 있지만 NSAID는 종종 위장 자극을 유발하므로 신장을 알렌드로네이트와 동시에 사용해야 합니다.

올레스트라, 미네랄 오일, 오를리스타트 담즙산 결합 약물(콜레스티라민, 콜레스티폴): 비타민 D 흡수를 감소시킬 수 있으며, 고려되는 경우 비타민 D 보충이 필요합니다.

항경련제, 시메티딘 및 티아지드 이뇨제: 비타민 D를 증가시킬 수 있습니다. 비타민 D 보충을 고려해야 합니다.

보관

300C 미만의 건조한 곳에서는 빛을 피하세요.

기타 약물

면책조항

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