Di-Angesic 30 Codeína Analgiain Nivel Medio (2 ampollas x 10 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 2 blisters x 10 comprimidos
Especificaciones Paracetamol, codeína
Ingrediente Sociedad Anónima Farmacéutica TV.Pharm

Ingrediente

Thành phần cho 1 viên
Información de composiciónContenido
Paracetamol500mg
Codeína30 mg

Usos

indicaciones

DI - Angesic 30 está indicado en los siguientes casos:

Nivel analgésico analgésico medio para adultos y niños mayores de 12 años en casos de dolor de cabeza, dolor de muelas, dolores articulares, dolores musculares, lesiones o dolores postoperatorios, dismenorrea.

Farmacología

paracetamol (acetaminofén o N - acetil - P - aminofenol)

es el metabolito activo de la fenacetina, que tiene un efecto analgésico - antipirético eficaz que puede reemplazar a la aspirina; Sin embargo, a diferencia de la aspirina, el paracetamol no es eficaz para tratar la inflamación. A dosis iguales calculadas en gramos, el paracetamol tiene un efecto analgésico y antipirético similar a la aspirina.

el paracetamol reduce la temperatura corporal en caso de fiebre, pero rara vez reduce la temperatura corporal en personas normales. El fármaco afecta al hipotálamo provocando enfriamiento, aumento del calor debido a la vasodilatación y aumento del flujo sanguíneo periférico.

el paracetamol, con dosis de tratamiento, tiene menor impacto en el sistema cardiovascular y respiratorio, no cambia el equilibrio ácido-base, no causa irritación, úlceras o sangrado de estómago como cuando se usa salicilato. No se conoce completamente el efecto del paracetamol sobre la actividad de la ciclooxigenasa. A dosis de 1 g/día, el paracetamol es un inhibidor débil de la ciclooxigenasa. El efecto inhibidor del paracetamol sobre la ciclooxigenasa - 1 débil. El paracetamol se elige a menudo como analgésico y antipirético, especialmente en ancianos y en personas con uso contraindicado de salicilato u otros AINE, como personas con asma, antecedentes de úlcera péptica y niños.

El paracetamol no actúa sobre las plaquetas ni sobre el tiempo de sangrado.

Con la dosis de tratamiento, el paracetamol se metaboliza principalmente a través de la reacción del complejo Sulfato y Glucurónido. Una pequeña cantidad suele convertirse en un metabolito tóxico, N - acetil - P - benzoquinonimina (Napqi). Napqi es desintoxicado por el glutatión y eliminado por la orina y/o la bilis. Cuando el metabolismo no está conectado al glutatión, será tóxico para las células del hígado y provocará necrosis.

El paracetamol suele ser seguro cuando se utiliza como tratamiento, porque la cantidad de Napqi se forma relativamente baja y el glutatión se forma en las células del hígado que están suficientemente asociadas con NAPQI. Sin embargo, en caso de sobredosis o, a veces, con dosis comunes utilizadas en algunas personas sensibles (como desnutrición, interacción farmacológica, alcoholismo, genética), la concentración de NAPQI puede acumularse tóxica para el hígado.

codeína

La codeína es un derivado de la metilmorfina, el grupo metilo reemplaza la ubicación del hidrógeno en el grupo hidroxilo unido al núcleo aromático en la molécula de morfina, por lo que la codeína tiene el mismo efecto farmacológico que la morfina, que es reducir el dolor y reducir la tos. En comparación con Morfina, la codeína se absorbe bien por vía oral, produce menos estreñimiento y menos espasmos biliares. A la dosis de tratamiento, hay menos inhibidor respiratorio (60% menor que la morfina) y menos adictivo que la morfina y mucho menos alivio del dolor que la morfina.

La codeína y su sal tienen efecto analgésico en el caso de dolor leve y el efecto analgésico medio de la codeína puede deberse a la conversión de aproximadamente el 10% de la dosis utilizada en morfina. Cuando se usa para aliviar el dolor, la codeína debe administrarse en la dosis más baja para reducir la dependencia del fármaco y, a menudo, combinarse con analgésicos no esteroides como aspirina, ibuprofeno y paracetamol para aumentar el alivio del dolor debido al efecto combinado (mecanismo de alivio del dolor de diferentes fármacos).

La codeína y su sal actúan para reducir la tos directamente debido al efecto de la tos en el cerebro, la codeína seca la secreción respiratoria y aumenta la broncodilatación. La codeína no es suficiente para reducir la tos. La codeína es un antitusígeno en el caso de tos seca, que provoca insomnio.

La codeína provoca una disminución de la dinámica intestinal, por lo que es un muy buen fármaco en el tratamiento de la diarrea provocada por neuropatía y diabetes. No estar indicado en caso de apología y diarrea por infección.

farmacocinética

paracetamol

absorción

Rápido y casi en su totalidad a través del tracto digestivo. Los alimentos pueden hacer que los gránulos de liberación prolongada se absorban lentamente en el paracetamol. Los alimentos ricos en carbohidratos reducen la tasa de absorción del paracetamol. La concentración máxima de plasma se produce entre 30 y 60 minutos después de beber la dosis del tratamiento.

Distribución

El paracetamol se distribuye rápida y uniformemente en la mayoría de los tejidos corporales. Aproximadamente un 25% de paracetamol en sangre combinado con proteínas plasmáticas.

Eliminación

La vida media del plasma de paracetamol es de 1,25 a 3 horas, que puede durar en dosis tóxicas o en pacientes con daño hepático.

Después de la dosis de tratamiento, se puede encontrar entre el 90 y el 100 % de la orina el primer día, principalmente después de la combinación del hígado con ácido glucurónico (aproximadamente 60 %), ácido sulfúrico (aproximadamente 35 %) u Oystein (aproximadamente 3 %); Se encuentran pequeñas cantidades de metabolitos de hidroxilo: acetilo químico y reductor. Los niños pequeños tienen menos probabilidades de consumir el medicamento que los adultos.

el paracetamol es la n - hidroxilación por el citocromo P450 para crear N - acetil - benzoquinonimina, una reacción intermedia. Esta sustancia metabólica normalmente reacciona con los grupos sulfhidrilo del glutatión y está dimidada. Sin embargo, si se toman dosis elevadas de paracetamol, este metabolito se forma en cantidad suficiente para agotar el glutatión del hígado; En esa situación, NAPQ no está relacionado con el glutatión, que es tóxico para las células del hígado, lo que provoca inflamación y puede provocar necrosis hepática.

codeína

La codeína y su sal se absorben bien a través del tracto gastrointestinal. Después de beber, la concentración máxima de codeína en sangre se alcanza al cabo de 1 hora.

La codeína se metaboliza en el hígado reduciendo el metilo (en la posición O - y N - metilo en la molécula) para formar morfina, norcodeína y otros metabolitos como normorfina e hidrocodon. La transformación en morfina indirecta está influenciada por el citocromo P450 ISOENZYM CYP2D6 y este efecto es muy diferente debido a los efectos de la estructura genética.

La codeína y sus productos metabólicos se excretan principalmente a través de los riñones y en la orina en forma de ácido glucurónico asociado. La eliminación media de vida es de 3 a 4 horas después de beber. La codeína se puede colocar en la placenta y distribuirse en la leche materna.

antes de tomar Di-Angesic 30 Codeína Analgiain Nivel Medio (2 ampollas x 10 comprimidos)

Modo de empleo

Tomar vía oral.

Dosificación

según indicación del médico o la siguiente dosis:

Adultos y niños mayores de 12 años: 1-2 comprimidos cada vez, cada 6 horas. No utilizar más de 8 comprimidos/día.

Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

¿Qué hacer en caso de sobredosis?

Síntomas de sobredosis

paracetamol:

  • La intoxicación por paracetamol se puede utilizar en una dosis única, o debido a una dosis grande de paracetamol (por ejemplo, 7,5 a 10 g por día, durante 1 a 2 días), o como medicación a largo plazo. Los gades que dependen de la dosis son los efectos tóxicos más graves debidos a una sobredosis y pueden provocar la muerte.
  • Las náuseas, los vómitos y el dolor abdominal suelen aparecer entre 2 y 3 horas después de tomar el veneno del medicamento. También se puede producir una pequeña cantidad de sulfhemoglobina. Los niños tienden a crear metahemoglobina más fácilmente que los adultos después de tomar paracetamol. Lo siguiente puede ser la inhibición del sistema nervioso central; Aturdido, temperatura corporal más baja; cansancio, respiración rápida, superficial; Vascular rápido, débil, irregular, presión arterial baja e insuficiencia circulatoria. Puede producirse shock si hay mucha vasodilatación. Pueden producirse convulsiones asfixiantes. A menudo, el coma se produce antes de la muerte repentina o después de unos días de coma. La aminotransferasa plasmática aumenta (a veces muy alta) y también puede aumentar la concentración de bilirrubina en plasma; Además, cuando las lesiones hepáticas se extienden, el tiempo de protrombina durará. Es posible que el 10% de los pacientes con intoxicación no tratada tengan daño hepático grave; Entre ellos, entre el 10% y el 20% murieron por insuficiencia hepática. La biopsia hepática detecta la necrosis central del lóbulo excepto el área alrededor de la vena puerta. En los casos de no muerte, las lesiones hepáticas se recuperan después de semanas o meses.

    • codeína:

  • Insuficiencia respiratoria (reducción de la respiración, cheyne respiratorio - stokes, azul púrpura). Beber provoca dismenorrea o coma, músculos blandos, piel fría y húmeda, a veces vasos sanguíneos lentos y disminución de la presión arterial.

    • Tratamiento de sobredosis

    paracetamol:

  • El diagnóstico temprano es importante en el tratamiento de la sobredosis de paracetamol. Existen métodos para determinar rápidamente la concentración de fármacos en plasma. Sin embargo, no demore el tratamiento mientras espera los resultados de la prueba si el historial sugiere una sobredosis. En caso de intoxicación grave, es importante tratar con apoyo extremo. En cualquier caso es necesario un lavado gástrico, preferiblemente dentro de las 4 horas posteriores a la bebida. N - La acetilcisteína funciona cuando se toma o por vía intravenosa. Debe aplicarse el antídoto inmediatamente si han transcurrido menos de 36 horas desde la toma de paracetamol. Cuando beba una solución diluida de N - acetilcisteína con agua o bebidas sin alcohol hasta lograr una solución al 5% y debe tomarse dentro de 1 hora después de mezclarla. N - Acetilcisteína oral en la primera dosis debe ser de 140 mg/kg, luego administre 17 dosis más, cada dosis de 70 mg/kg cada una con 4 horas de diferencia. N - Acetilcisteína también puede usarse por vía intravenosa: La dosis inicial es de 150 mg/kg, mezclada en 200 ml de glucosa al 5%, inyección intravenosa durante 15 minutos. Luego por vía intravenosa una dosis de 50 mg/kg en 500 ml de glucosa al 5% durante 4 horas; La siguiente es 100 mg/kg en 1 litro de solución durante las siguientes 16 horas. Sin solución de glucosa al 5%, se puede utilizar una solución de cloruro de sodio al 0,9%.
  • Los efectos no deseados de la N - acetilcisteína incluyen erupción cutánea (incluida urticaria, no es necesario suspender el medicamento), náuseas, vómitos, diarrea y reacción anafiláctica. Si puede usar carbón activado antes de usar metionina, primero debe eliminar el carbón activado del estómago. Además, existen carbón activado y/o blanqueadores con sal, que tienen la capacidad de reducir la absorción de paracetamol.

    • codeína:

  • debe recuperar la respiración proporcionando control y soporte respiratorio. Las indicaciones de naloxón son inmediatamente intravenosas en casos graves.

    • ¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.

    Efectos secundarios

    Al utilizar DI - Angesic 30, puede experimentar efectos no deseados (ADR).

    paracetamol

    Las reacciones cutáneas graves como el síndrome de Stevens-Johnson, el síndrome de Lyell, la necrótica epidérmica venenosa y las pústulas de acné del cuerpo son peligrosas, pero es probable que causen la muerte. Si observa la apariencia u otras manifestaciones cutáneas, debe dejar de tomar el medicamento y consultar a un médico.

    Se producen erupciones cutáneas y otras reacciones alérgicas. Suele aparecer eritema o urticaria aunque en ocasiones empeora y puede ir acompañada de fiebre debido a fármacos y lesiones de las mucosas. Si ves la fiebre del agua alrededor de las cavidades naturales, debes pensar en el síndrome de Stevens-Johnson, detente inmediatamente.

    Pacientes con susceptibilidad a salicilatos raros sensibles al paracetamol y fármacos relacionados. En algunos casos individuales, el paracetamol ha provocado neutropenia, mientras que la trombocitopenia reduce todos los hematopletos sanguinolentos.

    Poco común, 1/1000

  • DA: Prohibición.
    • estómago - intestinos: náuseas, vómitos. Hematología: Deshidratación (neutropenia, hemorragia toda sanguinolenta, leucopenia), anemia. riñón: enfermedad renal, toxicidad renal cuando se abusa durante mucho tiempo.

    Raro, ADR

  • Piel: síndrome de Stevens-Johnson, necrosis epidérmica envenenada, síndrome de Lyell, pústulas agudas en todo el cuerpo.

    • Otros: reacción de hipersensibilidad.

    codeína

    Común, ADR> 1/100

  • Neurológico: dolor de cabeza, mareos, sed y una sensación extraña.
    • digestivas: náuseas, vómitos, estreñimiento.

    Urinaria: Retención urinaria, poca orina. Cardiovascular: circuito rápido, circuito lento, nerviosismo, debilidad, disminución de la presión arterial.

    Poco común, 1/1000

  • Reacciones alérgicas: picazón, urticaria.
    • Neurología: Insuficiencia respiratoria, calma, refrescante, inquietud.
  • digestivo: dolor de estómago, espasmos de bilis.

    • Raro, ADR

  • Alérgico: Reacción de anafilaxia.
    • nervio: alucinaciones, desorientación, trastornos visuales, convulsiones. cardiovascular: insuficiencia circulatoria.

    Otros: rubor, sudor, fatiga.

  • Drogadicción: El uso prolongado de codeína en dosis altas (de 240 a 540 mg/día) puede resultar adictivo. Las manifestaciones comunes de la escasez de medicamentos son inquietud, temblores, convulsiones musculares, sudoración y secreción nasal. Puede depender de drogas psicológicas, físicas y familiares.

    • Instrucciones sobre cómo manejar ADR

    Paracetamol: si la RAM ocurre gravemente, se debe suspender el paracetamol. Respecto al tratamiento, lea el apartado: "Sobredosis y manejo".

    Codeína: Rara vez se producen reacciones adversas cuando se toma la dosis normal de tratamiento oral. Náuseas, vómitos, estreñimiento al utilizar la dosis repetida muchas veces. Evitar dosis altas, o prolongadas. Si es necesario, se pueden utilizar laxantes.

    Notificar al médico si se producen efectos no deseados al utilizar el medicamento.

    Advertencias

    Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.

    Contraindicado

    DI - Angesic 30 Contraindicado en los siguientes casos:

  • Sensible a cualquier ingrediente del medicamento.
    • Insuficiencia respiratoria aguda.

    Insuficiencia hepática, insuficiencia renal grave.

  • El riesgo de parálisis intestinal, distensión abdominal, diarrea aguda como colitis ulcerosa o colitis debido a antibióticos.

    • Enfermedades acompañadas de aumento de la presión intracraneal o lesión cerebral traumática (debido a un diagnóstico basado en la respuesta de la pupila).

  • Paciente en coma.

    • Todas las edades cuando el paciente tiene un metabolismo muy rápido.

    Alivio del dolor para todos los niños (menores de 18 años) al realizar amígdalas, raspado V.A para tratar la apnea del sueño.

    No se utiliza en niños con problemas respiratorios, incluidas enfermedades neuromusculares, cardíacas o respiratorias graves, infecciones respiratorias, politraumatismos o cirugía amplia.

  • Madres que amamantan porque el medicamento puede pasar a la leche materna.
  • Niños menores de 12 años.

    • Precaución al utilizar

    paracetamol

    Las reacciones cutáneas graves y mortales incluyen el síndrome de Stevens-Johnson, la necrosis epidérmica envenenada (diez), el síndrome de pústulas en todo el cuerpo (AGEP: exantematoso generalizado agudo), el síndrome de Lyell, pero es poco común con el paracetamol, a menudo no depende del efecto de otros medicamentos.

    Aunque otros analgésicos y antipiréticos (como los AINE) pueden causar reacciones similares, la sensibilidad cruzada con el paracetamol no ocurre. Los pacientes deben suspender el medicamento y consultar a un médico tan pronto como vean la erupción u otras manifestaciones cutáneas o reacciones sensibles durante el tratamiento. Los pacientes con antecedentes de tales reacciones no deben utilizar preparaciones que contengan paracetamol.

    A veces hay reacciones cutáneas que incluyen erupción cutánea, picazón y urticaria, otras reacciones de hipersensibilidad que incluyen edema de laringe, angioedema y reacciones anafilácticas que pueden ocurrir en raras ocasiones. Se han producido plaquetas, leucopenia y toda hematuria sanguinolenta con el uso de derivados de P-aminofenol, especialmente cuando se usan en grandes dosis. Cuando se usa paracetamol se producen leucopenia neutra y hemorragia trombocitopénica. En raras ocasiones, la pérdida de leucemia de cereales se produce en pacientes que utilizan paracetamol.

    Tenga cuidado al utilizarlo en pacientes con insuficiencia hepática, insuficiencia renal, alcohólicos, desnutrición crónica o deshidratación.

    Se debe usar paracetamol con precaución en pacientes con anemia antes, porque el azul púrpura puede no manifestarse claramente, aunque las concentraciones elevadas alcancen un nivel peligroso de metahemoglobina en la sangre.

    Beber mucho alcohol puede causar toxicidad en el hígado por el paracetamol, se debe evitar o limitar el consumo de alcohol.

    Coordinar con preparaciones que contengan paracetamol que puedan causar intoxicación o sobredosis de paracetamol.

    codeína

    Tenga cuidado al usar codeína en personas con asma o enfisema porque la codeína puede promover insuficiencia respiratoria debido al aumento de la secreción de secreciones en los bronquios y la pérdida de reflejos de la tos.

    Pueden producirse drogas aceitosas y adictivas cuando se toma el medicamento durante mucho tiempo. La codeína sólo debe usarse en las dosis más bajas de manera efectiva y en el menor tiempo.

    La codeína debe usarse con precaución en personas débiles o en una persona nueva que se somete a una cirugía de tórax o abdomen debido a un reflejo de la tos que puede provocar flema después de la cirugía.

    Tenga cuidado al usar medicamentos en pacientes con alto riesgo, como personas mayores, dolor abdominal agudo, hipotiroidismo, enfermedad de Addison, hipertrofia prostática benigna, estenosis uretral.

    Debido al riesgo de insuficiencia respiratoria, sólo se recomiendan los medicamentos que contienen codeína para aliviar el dolor agudo en un nivel medio en niños mayores de 12 años, cuando otros analgésicos como el paracetamol y el ibuprofeno son ineficaces.

    La capacidad para conducir y operar maquinaria

    Precaución cuando se utiliza para conductores de trenes, operar maquinaria porque el medicamento causa somnolencia y mareos.

    Embarazo

    No se utiliza en personas embarazadas.

    El período de lactancia materna

    La codeína debe usarse con precaución para las madres que están criando a sus hijos con su madre cuando se sabe o se sospecha que la madre es un grupo de personas con una transformación extremadamente rápida de codeína en morfina debido al efecto de la is0enzima 0Yp2d6 del citocromo P450 porque pueden ser fatales para amamantar debido a la intoxicación por morfina. Úselo sólo cuando sea realmente necesario.

    Interacción farmacológica

    paracetamol

    Las dosis altas y la extensión del paracetamol pueden aumentar ligeramente el efecto anticoagulante de los derivados del marin y del indandion.

    Preste atención a la probabilidad de causar una reducción grave del calor en los pacientes si usan simultáneamente fentiazina y terapia de enfriamiento.

    Sin alcohol en exceso y durante mucho tiempo puede aumentar el riesgo de toxicidad hepática por paracetamol.

    Los fármacos anticonvulsivos (fenintoína, barbitúricos, carbamazepina...) provocan una inducción enzimática en el microsomal hepático, lo que puede aumentar la toxicidad hepática del paracetamol debido al aumento de la conversión del fármaco en sustancias tóxicas para el hígado.

    La lsoniazida y los fármacos antituberculosos aumentan la toxicidad hepática del paracetamol.

    La colestiramina reduce la absorción de paracetamol.

    El probenecid puede reducir la eliminación del paracetamol y aumentar la vida media en plasma del paracetamol.

    codeína

    El efecto doloroso de la codeína aumenta cuando se coordina con aspirina y paracetamol, pero disminuye o desaparece con la quinidina.

    La codeína reduce el metabolismo de la ciclosporina debido a la inhibición de la enzima citocromo P450.

    Cuando se usa codeína simultáneamente con analgésicos opioides, alcohol, anestesia, medicamentos calmantes, sedantes y pastillas para dormir, antidepresivos de tres anillos, inhibidores de la monoamina oxidasa y otros inhibidores neurológicos centrales, existe el riesgo de aumentar los inhibidores neurológicos centrales.

    Almacenamiento

    En un lugar seco, no más de 300C, evitar la luz.

    Otras drogas

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