Di-Angesic 30 Codeine Analgiain Livello medio (2 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 2 blister x 10 compresse
Specifiche Paracetamolo, codeina
Ingrediente Società per azioni farmaceutica TV.Pharm

Ingrediente

Thành phần cho 1 viên
Informazioni sulla composizioneContenuto
Paracetamolo500 mg
Codeina30 mg

Usi

indicazioni

DI - Angesic 30 è indicato nei seguenti casi:

Livello medio analgesico analgesico per adulti e bambini sopra i 12 anni in caso di mal di testa, mal di denti, dolori articolari, dolori muscolari, lesioni o dolore postoperatorio, dismenorrea.

Farmacologia

paracetamolo (acetaminofene o N - acetil - P - aminofenolo)

è il metabolita attivo della fenacetina, che possiede un efficace effetto analgesico - antipiretico che può sostituire l'aspirina; Tuttavia, a differenza dell’aspirina, il paracetamolo non è efficace nel trattamento dell’infiammazione. A parità di dose calcolata in grammi, il paracetamolo ha un effetto analgesico e antipiretico simile all'aspirina.

il paracetamolo riduce la temperatura corporea in caso di febbre, ma raramente riduce la temperatura corporea nelle persone normali. Il farmaco agisce sull'ipotalamo provocando raffreddamento, aumento del calore dovuto alla vasodilatazione e aumento del flusso sanguigno periferico.

il paracetamolo, con la dose di trattamento, ha un minore impatto sul sistema cardiovascolare e respiratorio, non modifica l'equilibrio acido-base, non provoca irritazione, ulcere o sanguinamento dello stomaco come quando si utilizza il salicilato. L’effetto del paracetamolo sull’attività della cicloossigenasi non è completamente noto. Alla dose di 1 g/die il paracetamolo è un debole inibitore della ciclossigenasi. L'effetto inibitorio del paracetamolo sulla cicloossigenasi - 1 debole. Il paracetamolo viene spesso scelto come analgesico e antipiretico, soprattutto negli anziani e nelle persone con uso controindicato di salicilato o altri FANS, come persone con asma, storia di ulcera peptica e bambini.

Il paracetamolo non agisce sulle piastrine o sul tempo di sanguinamento.

Con la dose di trattamento, il paracetamolo viene metabolizzato principalmente attraverso la reazione del complesso solfato e glucuronide. Una piccola quantità solitamente si trasforma in un metabolita tossico, N - acetil - P - benzochinonimina (Napqi). Napqi viene disintossicato dal glutatione ed eliminato nelle urine e/o nella bile. Quando il metabolismo non è collegato al glutatione, sarà tossico per le cellule del fegato e causerà necrosi.

Il paracetamolo è spesso sicuro se utilizzato per il trattamento, poiché la quantità di Napqi si forma relativamente bassa e il glutatione si forma nelle cellule epatiche che sono sufficientemente associate al NAPQI. Tuttavia, in caso di sovradosaggio o talvolta con dosi comuni utilizzate in alcune persone sensibili (come malnutrizione o interazione farmacologica, alcolismo, fattori genetici), la concentrazione di NAPQI può accumularsi tossica per il fegato.

codeina

La codeina è un derivato della metilmorfina, il gruppo metilico sostituisce la posizione dell'idrogeno nel gruppo ossidrile legato al nucleo aromatico nella molecola della morfina, quindi la codeina ha lo stesso effetto farmacologico della morfina, ovvero ridurre il dolore e ridurre la tosse. Rispetto alla Morfina, la Codeina è ben assorbita sotto forma orale, con meno costipazione e meno spasmi biliari. Alla dose di trattamento, meno inibitore respiratorio (60% inferiore alla morfina) e meno dipendenza della morfina e molto meno sollievo dal dolore della morfina.

La codeina e il suo sale hanno un effetto analgesico in caso di dolore lieve e l'effetto analgesico medio della codeina può essere dovuto alla conversione di circa il 10% della dose utilizzata in morfina. Se utilizzata per alleviare il dolore, la codeina deve somministrare la dose più bassa per ridurre la dipendenza dal farmaco e spesso combinarsi con antidolorifici non steroidei come aspirina, ibuprofene, paracetamolo per aumentare il sollievo dal dolore grazie all'effetto combinato (meccanismo di sollievo dal dolore di diversi farmaci).

La codeina e il suo sale agiscono per ridurre la tosse direttamente per effetto della tosse nel cervello, la codeina asciuga le secrezioni respiratorie e aumenta la broncodilatazione. La codeina non è sufficiente per ridurre la tosse. La codeina riduce la tosse in caso di tosse secca, che causa insonnia.

La codeina provoca una diminuzione della dinamica intestinale, quindi è un ottimo farmaco nel trattamento della diarrea causata da neuropatia e diabete. Non è indicato in caso di diarrea dovuta a infezione.

farmacocinetica

paracetamolo

assorbimento

Rapidamente e quasi interamente attraverso il tratto digestivo. Gli alimenti possono far sì che i granuli a rilascio prolungato vengano assorbiti lentamente nel paracetamolo. Gli alimenti ricchi di carboidrati riducono il tasso di assorbimento del paracetamolo. Il picco di concentrazione plasmatica avviene entro 30-60 minuti dall'assunzione della dose di trattamento.

Distribuzione

Il paracetamolo si distribuisce rapidamente e in modo uniforme nella maggior parte dei tessuti corporei. Circa il 25% di paracetamolo nel sangue combinato con proteine ​​plasmatiche.

Eliminazione

L'emivita plasmatica del paracetamolo è di 1,25 - 3 ore, che può durare per dosi tossiche o in pazienti con danno epatico.

Dopo la dose di trattamento, il primo giorno si può trovare dal 90 al 100% delle urine, principalmente dopo la combinazione epatica con acido glucuronico (circa 60%), acido solforico (circa 35%) o Oystein (circa 3%); Si trovano piccole quantità di metaboliti idrossilici: acetile chimico e riducente. I bambini piccoli hanno meno probabilità di essere più in linea con il farmaco rispetto agli adulti.

il paracetamolo è la n - idrossilazione da parte del citocromo P450 per creare N - acetil - benzochinonimina, una reazione intermedia. Questa sostanza metabolica normalmente reagisce con i gruppi sulfidrilici nel glutatione e viene dimidificata. Tuttavia, se si assumono dosi elevate di paracetamolo, questo metabolita si forma in quantità sufficiente ad esaurire il glutatione del fegato; In tale situazione, il NAPQ non è collegato al glutatione tossico per le cellule del fegato, che porta all'infiammazione e può portare alla necrosi epatica.

codeina

La codeina e il suo sale sono ben assorbiti attraverso il tratto gastrointestinale. Dopo aver bevuto, il picco di concentrazione della codeina nel sangue viene raggiunto dopo 1 ora.

La codeina viene metabolizzata nel fegato riducendo il metile (nella posizione O - e N - metile nella molecola) per formare morfina, norcodeina e altri metaboliti come Normorfina e Hydrocodon. La trasformazione in morfina indiretta è influenzata dal citocromo P450 ISOENZYM CYP2D6 e questo effetto è molto diverso a causa degli effetti della struttura genetica.

La codeina e i suoi prodotti metabolici vengono escreti principalmente attraverso i reni e nelle urine sotto forma di acido glucuronico. L'eliminazione a metà vita avviene 3-4 ore dopo l'assunzione. La codeina può essere inserita nella placenta e distribuita nel latte materno.

Prima di prendere Di-Angesic 30 Codeine Analgiain Livello medio (2 blister x 10 compresse)

Come usare

Prendi l'uso orale.

Dosaggio

come indicato dal medico o la seguente dose:

Adulti e bambini sopra i 12 anni: 1-2 compresse alla volta, ogni 6 ore. Non utilizzare più di 8 compresse al giorno.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Sintomi di overdose

paracetamolo:

  • L'avvelenamento da paracetamolo può essere utilizzato con una singola dose o a causa di una dose elevata di paracetamolo (ad esempio, 7,5 - 10 g al giorno, per 1-2 giorni) o per farmaci a lungo termine. Gli effetti dipendenti dalla dose rappresentano l'effetto tossico più grave dovuto al sovradosaggio e possono causare la morte.
  • Nausea, vomito e dolore addominale di solito si verificano entro 2-3 ore dall'assunzione del veleno del farmaco. Può anche essere prodotta una piccola quantità di sulfemoglobina. I bambini tendono a produrre metaemoglobina più facilmente degli adulti dopo aver assunto il paracetamolo. Il prossimo può essere l'inibizione del sistema nervoso centrale; Stordimento, temperatura corporea più bassa; stanco, respiro veloce, superficiale; Vascolare veloce, debole, irregolare, bassa pressione sanguigna e insufficienza circolatoria. Lo shock può verificarsi in caso di molta vasodilatazione. Possono verificarsi convulsioni soffocanti. Spesso il coma si verifica prima della morte improvvisa o dopo alcuni giorni di coma. Aumentano le aminotransferasi plasmatiche (a volte molto elevate) e può aumentare anche la concentrazione della bilirubina nel plasma; Inoltre, quando le lesioni epatiche si diffondono, il tempo di protrombina dura. È possibile che il 10% dei pazienti con avvelenamento non trattato presentino gravi danni al fegato; Tra questi, dal 10% al 20% è morto per insufficienza epatica. La biopsia epatica rileva la necrosi centrale del lobo, ad eccezione dell'area attorno alla vena della porta. Nei casi di non morte, le lesioni epatiche guariscono dopo settimane o mesi.
  • codeina:

  • Insufficienza respiratoria (riduzione della respirazione, cheyne respiratorio - stokes, blu viola). Bere porta a dismenorrea o coma, muscoli molli, pelle fredda e umida, talvolta vasi sanguigni lenti e abbassamento della pressione sanguigna.
  • Trattamento per il sovradosaggio

    paracetamolo:

  • La diagnosi precoce è importante nel trattamento del sovradosaggio da paracetamolo. Esistono metodi per determinare rapidamente la concentrazione dei farmaci nel plasma. Tuttavia, non ritardare il trattamento in attesa dei risultati del test se nell’anamnesi si sospetta un sovradosaggio. In caso di avvelenamento grave, è importante trattare il supporto estremo. È comunque necessaria la lavanda gastrica, preferibilmente entro 4 ore dal consumo. N - L'acetilcisteina funziona se assunta o per via endovenosa. L'antidoto deve essere somministrato immediatamente se sono trascorse meno di 36 ore dall'assunzione di paracetamolo. Quando si beve una soluzione diluita di N - acetilcisteina con acqua o bevande senza alcol per ottenere una soluzione al 5% e deve essere assunta entro 1 ora dalla miscelazione. N orale: l'acetilcisteina alla prima dose deve essere di 140 mg/kg, quindi somministrare altre 17 dosi, ciascuna dose di 70 mg/kg ciascuna a distanza di 4 ore. N - L'acetilcisteina può essere utilizzata anche per via endovenosa: la dose iniziale è di 150 mg/kg, miscelata in 200 ml di glucosio al 5%, iniezione endovenosa per 15 minuti. Quindi dose endovenosa di 50 mg/kg in 500 ml di glucosio al 5% per 4 ore; Il successivo è di 100 mg/kg in 1 litro di soluzione per le successive 16 ore. Senza la soluzione di glucosio al 5%, è possibile utilizzare una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%.
  • Gli effetti indesiderati della N - Acetilcisteina comprendono eruzioni cutanee (inclusa orticaria, non è necessario interrompere il farmaco), nausea, vomito, diarrea e reazione anafilattica. Se è possibile utilizzare il carbone attivo prima della metionina, è necessario prima rimuovere il carbone attivo dallo stomaco. In più, esistono i carboni attivi e/o i sali sbiancanti, che hanno la capacità di ridurre l'assorbimento del paracetamolo.
  • codeina:

  • deve recuperare la respirazione fornendo controllo e supporto respiratorio. Le indicazioni di Naloxon sono immediatamente endovenose nei casi gravi.
  • Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

    Effetti collaterali

    Quando si utilizza DI - Angesic 30, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

    paracetamolo

    Reazioni cutanee gravi come la sindrome di Stevens-Johnson, la sindrome di Lyell, l'epidermide necrotica velenosa, l'acne, le pustole del corpo sono pericolose, ma è probabile che causino la morte. Se noti l'aspetto o altre manifestazioni cutanee, devi interrompere l'assunzione del farmaco e consultare un medico.

    Si verificano eruzioni cutanee e altre reazioni allergiche. Di solito si presenta eritema o orticaria ma talvolta peggiora e può essere accompagnato da febbre dovuta ai farmaci e da lesioni della mucosa. Se vedi la febbre dell'acqua attorno alle cavità naturali, dovresti pensare alla sindrome di Stevens - Johnson, fermati subito.

    Pazienti con suscettibilità al raro salicilato sensibili al paracetamolo e ai farmaci correlati. In alcuni casi individuali, il paracetamolo ha causato neutropenia, la trombocitopenia riduce tutto l'ematopleismo sanguinante.

    Non comune, 1/1000

  • DA: Divieto.
  • stomaco - intestino: nausea, vomito. Ematologia: disidratazione (neutropenia, tutte le emorragie sanguinolente, leucopenia), anemia. rene: malattia renale, tossicità renale in caso di abuso prolungato.

    Raro, ADR

  • Pelle: sindrome di Stevens-Johnson, necrosi epidermica avvelenata, sindrome di Lyell, pustole acute su tutto il corpo.
  • Altro: reazione di ipersensibilità.

    codeina

    Comune, ADR> 1/100

  • Neurologico: mal di testa, vertigini, sete e una strana sensazione.
  • digestivo: nausea, vomito, stitichezza.

    Urinario: ritenzione urinaria, poca urina. Cardiovascolare: circuito veloce, circuito lento, nervosismo, debolezza, abbassamento della pressione sanguigna.

    Non comune, 1/1000

  • Reazioni allergiche: prurito, orticaria.
  • Neurologia: insufficienza respiratoria, calma, ristoro, irrequietezza.
  • digestivo: mal di stomaco, spasmi biliari.
  • Raro, ADR

  • Allergico: reazione anafilattica.
  • nervo: allucinazioni, disorientamento, disturbi visivi, convulsioni. cardiovascolare: insufficienza circolatoria.

    Altro: rossore, sudore, stanchezza.

  • Dipendenza dalla droga: l'uso prolungato di codeina con dosi elevate (da 240 a 540 mg al giorno) può creare dipendenza. Le manifestazioni più comuni di carenza di farmaci sono irrequietezza, tremore, convulsioni muscolari, sudorazione, naso che cola. Può dipendere da farmaci psicologici, fisici e familiari.
  • Istruzioni su come gestire l'ADR

    Paracetamolo: se l'ADR si manifesta in modo grave, il paracetamolo deve essere interrotto. Per quanto riguarda il trattamento, leggere la sezione: "Sovradosaggio e manipolazione".

    Codeina: le ADR si verificano raramente quando si assume la dose normale di trattamento orale. Nausea, vomito, stitichezza quando si utilizza la dose ripetuta più volte. Evitare dosi elevate o prolungate. Se necessario, possono essere utilizzati lassativi.

    Avvisare il medico degli effetti indesiderati durante l'utilizzo del farmaco.

    Avvertenze

    Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

    Controindicato

    DI - Angesic 30 Controindicato nei seguenti casi:

  • Sensibile a qualsiasi ingrediente del farmaco.
  • Insufficienza respiratoria acuta.

    Insufficienza epatica, grave insufficienza renale.

  • Il rischio di paralisi intestinale, distensione addominale, diarrea acuta come la colite ulcerosa o la colite dovuta agli antibiotici.
  • Malattie accompagnate da aumento della pressione intracranica o lesioni cerebrali traumatiche (a causa di una diagnosi basata sulla risposta della pupilla).

  • Paziente in coma.
  • Tutte le età in cui il metabolismo del paziente è molto veloce.

    Sollievo dal dolore per tutti i bambini (sotto i 18 anni di età) per eseguire tonsille, raschiamento V.A per trattare l'apnea notturna.

    Non utilizzato per bambini con problemi respiratori, comprese malattie neuromuscolari, malattie cardiache o respiratorie gravi, infezioni respiratorie, traumi multipli o interventi chirurgici ampi.

  • Madri che allattano perché il farmaco può passare nel latte materno.
  • Bambini sotto i 12 anni.
  • Attenzione quando si usa

    paracetamolo

    Reazioni cutanee gravi e fatali comprendono la sindrome di Stevens-Johnson, la necrosi epidermica avvelenata (dieci), la sindrome delle pustole su tutto il corpo (AGEP: esantema generalizzato acuto), la sindrome di Lyell ma rara con il paracetamolo, spesso non dipende dall'effetto di altri farmaci.

    Sebbene altri antidolorifici e antipiretici (come i FANS) possano causare reazioni simili, non si verifica sensibilità crociata con il paracetamolo. I pazienti devono interrompere l'assunzione del farmaco e consultare un medico non appena notano l'eruzione cutanea o altre manifestazioni cutanee o reazioni sensibili durante il trattamento. I pazienti con una storia di tali reazioni non devono essere utilizzati in preparati contenenti paracetamolo.

    Talvolta si verificano reazioni cutanee tra cui rash, prurito e orticaria, altre reazioni di ipersensibilità tra cui edema della laringe, angioedema e reazioni anafilattiche che possono verificarsi raramente. Con l'uso di derivati ​​del P-aminofenolo, soprattutto se usati a dosi elevate, si sono verificati piastrine, leucopenia e tutta l'ematuria sanguinolenta. Quando si usa il paracetamolo si verificano leucopenia neutra ed emorragia trombocitopenica. Raramente perdita di leucemia da cereali nei pazienti che utilizzano paracetamolo.

    Prestare attenzione quando utilizzato su pazienti con insufficienza epatica, insufficienza renale, alcolisti, malnutrizione cronica o disidratazione.

    È necessario usare il paracetamolo con attenzione nei pazienti affetti da anemia prima, poiché il blu viola potrebbe non manifestarsi chiaramente, nonostante elevate concentrazioni a livelli pericolosi di metaemoglobina nel sangue.

    Bere molto alcol può causare tossicità del paracetamolo al fegato, è necessario evitare o limitare il consumo di alcol.

    Coordinarsi con preparati contenenti paracetamolo che possono causare avvelenamento o sovradosaggio di paracetamolo.

    codeina

    Fai attenzione quando usi la codeina per persone con asma o enfisema perché la codeina può favorire l'insufficienza respiratoria a causa dell'aumento della secrezione di secrezioni nei bronchi e della perdita dei riflessi della tosse.

    Se si assume il farmaco per un lungo periodo, possono verificarsi droghe oleose e che creano dipendenza. La codeina deve essere utilizzata solo alle dosi più basse in modo efficace e nel più breve tempo possibile.

    La codeina deve essere usata con cautela nelle persone deboli o in una persona nuova che ha subito un intervento chirurgico al torace o all'addome a causa di un riflesso della tosse che può portare alla formazione di catarro dopo l'intervento chirurgico.

    Prestare attenzione quando si utilizzano farmaci per pazienti ad alto rischio come anziani, dolore addominale acuto, ipotiroidismo, morbo di Addison, ipertrofia prostatica benigna, stenosi uretrale.

    A causa del rischio di insufficienza respiratoria, solo i farmaci contenenti codeina possono alleviare il dolore acuto a un livello medio per i bambini di età superiore a 12 anni quando altri antidolorifici come il paracetamolo e l'ibuprofene sono inefficaci.

    La capacità di guidare e utilizzare macchinari

    Cautela se usato da macchinisti che utilizzano macchinari perché il farmaco provoca sonnolenza, vertigini.

    Gravidanza

    Non utilizzato per le persone incinte.

    Il periodo dell'allattamento al seno

    La codeina deve essere usata con cautela per le madri che allevano i propri figli con la madre quando si sa o si sospetta che la madre sia un gruppo di persone con trasformazione estremamente rapida della codeina in morfina a causa dell'effetto del citocromo P450 is0enzym 0Yp2d6 perché possono essere fatali allattare al seno a causa dell'avvelenamento da morfina. Utilizzare solo quando veramente necessario.

    Interazione farmacologica

    paracetamolo

    Dosi elevate e prolungamenti del paracetamolo possono aumentare leggermente l'effetto anticoagulante dei derivati ​​marini e dell'indandion.

    Prestare attenzione alla probabilità di provocare un grave abbassamento della temperatura nei pazienti che utilizzano contemporaneamente la fentiazina e la terapia di raffreddamento.

    Un consumo eccessivo di alcol e a lungo termine può aumentare il rischio di tossicità del paracetamolo sul fegato.

    I farmaci anticonvulsivanti (fenintoina, barbiturici, carbamazepina...) provocano un'induzione enzimatica nel microsoma epatico, che può aumentare la tossicità epatica del paracetamolo a causa dell'aumentata conversione del farmaco in sostanze tossiche per il fegato.

    Lsoniazide e i farmaci antitubercolari aumentano la tossicità del paracetamolo sul fegato.

    La colestiramina riduce l'assorbimento del paracetamolo.

    Il Probenecid può ridurre l'eliminazione del paracetamolo e aumentare il periodo di emivita nel plasma del paracetamolo.

    codeina

    L'effetto doloroso della codeina aumenta se coordinato con aspirina e paracetamolo, ma diminuisce o scompare dalla chinidina.

    La codeina riduce il metabolismo della ciclosporina a causa dell'inibizione dell'enzima citocromo P450.

    Quando si utilizza la codeina contemporaneamente con analgesici oppioidi, alcol, anestesia, farmaci calmanti, sedativi e sonniferi, antidepressivi a tre anelli, inibitori della monoamina ossidasi e altri inibitori neurologici centrali hanno il rischio di aumentare gli inibitori neurologici centrali.

    Conservazione

    In un luogo asciutto, a non più di 300°C, evitare la luce.

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    Disclaimer

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