ジアンジェシック 30 コデイン鎮痛剤 平均値（2水疱×10錠）

剤形 2ブリスター×10錠入り箱
仕様 パラセタモール、コデイン
成分 製薬合資会社 TV.Pharm

成分

Thành phần cho 1 viên
成分情報コンテンツ
パラセタモール500mg
コデイン30mg

用途

適応症

DI - Angesic 30 は次の場合に適応されます。

頭痛、歯痛、関節痛、筋肉痛、怪我または術後の痛み、月経困難症の場合の成人および 12 歳以上の小児の鎮痛剤の平均レベル。

薬理学

パラセタモール (アセトアミノフェンまたは N - アセチル - P - アミノフェノール)

はフェナセチンの活性代謝物で、アスピリンに代わる効果的な鎮痛解熱効果があります。ただし、アスピリンとは異なり、パラセタモールは炎症の治療には効果がありません。グラム単位で計算される等量のパラセタモールには、アスピリンと同様の鎮痛および解熱効果があります。

パラセタモールは発熱時の体温を下げますが、正常な人の場合は体温を下げることはほとんどありません。この薬剤は視床下部に影響を及ぼし、血管拡張と末梢血流の増加により冷却、熱の増加を引き起こします。

パラセタモールは、治療用量で心血管系や呼吸器系への影響が少なく、酸塩基バランスを変化させず、サリチル酸塩を使用した場合のように刺激、潰瘍、胃出血を引き起こしません。シクロオキシゲナーゼ活性に対するパラセタモールの影響は完全には知られていません。パラセタモールは、1 日あたり 1 g の用量で、弱いシクロオキシゲナーゼ阻害剤です。パラセタモールのシロオキシゲナーゼ - 1 に対する阻害効果は弱い。パラセタモールは、特に高齢者や、喘息や消化性潰瘍の既往歴のある人、子供など、サリチル酸塩や他の NSAID の使用が禁忌の人に、鎮痛解熱剤としてよく選ばれます。

パラセタモールは、血小板や出血時間には効果がありません。

治療量に応じて、パラセタモールは主に硫酸塩とグルクロニド複合体反応を通じて代謝されます。通常、少量を摂取すると、有毒な代謝産物である N - アセチル - P - ベンゾキノニミン (Napqi) に変化します。 Napqi はグルタチオンによって解毒され、尿および/または胆汁中に排出されます。代謝物がグルタチオンに接続されていない場合、肝臓細胞に対して毒性があり、壊死を引き起こします。

パラセタモールは、Napqi の生成量が比較的少なく、NAPQI と十分に関連している肝細胞内で生成されるグルタチオンの量が多いため、治療に使用する場合は多くの場合安全です。ただし、一部の敏感な人（栄養失調、薬物相互作用、アルコール依存症、遺伝など）を過剰に摂取したり、場合によっては一般的な用量で摂取すると、NAPQI 濃度が肝臓に有害な濃度を蓄積する可能性があります。

コデイン

コデインはメチルモルフィンの誘導体であり、モルヒネ分子の芳香核に結合したヒドロキシル基の水素の位置がメチル基に置き換わるため、コデインはモルヒネと同じ薬理効果、つまり痛みを軽減し、咳を軽減します。モルフィンと比較して、コデインは経口摂取でよく吸収され、便秘や胆汁けいれんが少なくなります。この治療用量では、呼吸抑制作用が低く（モルヒネより 60% 低い）、モルヒネよりも依存性が低く、鎮痛効果もモルヒネよりはるかに低くなります。

コデインとその塩は、軽度の痛みの場合には鎮痛効果を持ち、コデインの中程度の鎮痛効果は、使用された用量の約 10% がモルヒネに変換されることによるものと考えられます。鎮痛目的で使用する場合、コデインは薬物への依存を減らすために最低用量を投与する必要があり、多くの場合、アスピリン、イブプロフェン、パラセタモールなどの非ステロイド性鎮痛剤と組み合わせて、併用効果（さまざまな薬物の鎮痛メカニズム）により鎮痛効果を高めます。

コデインとその塩は、脳内での咳の影響により直接咳を軽減します。コデインは呼吸分泌物を乾燥させ、気管支拡張を促進します。コデインは咳を抑えるのに十分ではありません。コデインは、不眠症の原因となる空咳の場合に咳を軽減します。

コデインは腸の働きを低下させるため、神経障害や糖尿病によって引き起こされる下痢の治療に非常に優れた薬です。サポーターや感染症による下痢の場合は適応されません。

薬物動態

パラセタモール

吸収

素早く、ほぼ完全に消化管を通過します。食品により、持続放出ペレットがパラセタモールにゆっくりと吸収されることがあります。炭水化物が豊富な食品はパラセタモールの吸収率を低下させます。血漿濃度のピークは、治療用量の飲酒後 30 ～ 60 分以内です。

配布

パラセタモールは、ほとんどの身体組織に迅速かつ均一に分布します。血液中の約 25% のパラセタモールは血漿タンパク質と結合しています。

排除

パラセタモールの血漿半減期は 1.25 ～ 3 時間で、有毒な用量の場合や肝障害のある患者では持続する可能性があります。

治療用量の後、主に肝臓にグルクロン酸 (約 60%)、硫酸 (約 35%)、またはオイスタイン (約 3%) を組み合わせた後、1 日目に尿の 90 ～ 100% が検出されます。少量のヒドロキシル代謝物、つまり化学的アセチルと還元性アセチルが検出されます。幼い子供は大人に比べて薬の服用に従う可能性が低くなります。

パラセタモールはシトクロム P450 によって n - ヒドロキシル化され、中間反応である N - アセチル - ベンゾキノニミンが生成されます。この代謝物質は通常、グルタチオンのスルフヒドリル基と反応して二アミド化されます。しかし、高用量のパラセタモールを大量に摂取すると、この代謝産物が肝臓のグルタチオンを使い果たすのに十分な量で生成されます。この状況では、NAPQ は肝臓細胞に有毒なグルタチオンと結びついていないため、炎症を引き起こし、肝臓壊死を引き起こす可能性があります。

コデイン

コデインとその塩は胃腸管からよく吸収されます。飲酒後、血中のコデイン濃度は 1 時間後にピークに達します。

コデインは肝臓でメチル (分子内の O - および N - メチル位置) を還元することによって代謝され、モルヒネ、ノルコデイン、およびノルモルフィンやヒドロコドンなどの他の代謝産物を形成します。間接的なモルヒネへの変換は Cytochrom P450 ISOENZYM CYP2D6 の影響を受けますが、この効果は遺伝子構造の影響により大きく異なります。

コデインとその代謝産物は、主に腎臓を通ってグルクロン酸と結合した形で尿中に排泄されます。半減期は飲酒後3～4時間です。コデインは胎盤に存在し、母乳中に分配されます。

服用する前に ジアンジェシック 30 コデイン鎮痛剤 平均値（2水疱×10錠）

使用方法

経口的に服用してください。

投与量

医師の指示に従って、または次の投与量:

大人と 12 歳以上の子供: 毎回 1 ～ 2 錠を 6 時間ごとに摂取します。 1日8粒を超えて使用しないでください。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

過剰摂取の症状

パラセタモール:

  • パラセタモール中毒は、単回投与、または大量のパラセタモール (たとえば、1 日あたり 7.5 ～ 10 g、1 ～ 2 日間) または長期投薬による場合があります。用量に依存するガデスは、過剰摂取による最も深刻な毒性作用であり、死に至る可能性があります。
  • 吐き気、嘔吐、腹痛は、通常、薬物の毒物を摂取してから 2 ～ 3 時間以内に発生します。少量のスルフヘモグロビンも生成されます。子供はパラセタモールを服用した後、大人よりもメトヘモグロビンを生成しやすくなる傾向があります。次に考えられるのは、中枢神経系の抑制です。唖然とし、体温が低下。疲れていて、呼吸が速く、浅い。血管が速く、弱く、不規則で、低血圧、循環不全。血管拡張が多い場合にはショックを引き起こす可能性があります。窒息するようなけいれんが起こることもあります。多くの場合、昏睡は死の前に突然、または数日間の昏睡状態の後に発生します。血漿アミノトランスフェラーゼが増加し（場合によっては非常に高くなる）、血漿中のビリルビン濃度も増加する可能性があります。さらに、肝臓病変が広がると、プロトロンビン時間が持続します。未治療の中毒患者の 10% は重度の肝障害を患っている可能性があります。そのうち10～20％は肝不全で死亡した。肝生検では、ドア静脈の周囲を除く葉の中央壊死が検出されます。死亡しない場合、肝臓病変は数週間または数か月後に回復します。

    • コデイン:

  • 呼吸不全 (呼吸数の減少、呼吸チェーン - 発作、青紫)。飲酒は月経困難症や昏睡を引き起こし、筋肉が柔らかくなり、皮膚が冷たく湿った状態になり、場合によっては血管が遅くなり、血圧が低下します。

    • 過剰摂取の治療

    パラセタモール:

  • パラセタモールの過剰摂取の治療では早期診断が重要です。血漿中の薬物濃度を迅速に測定する方法があります。ただし、過去に過剰摂取が示唆された場合は、検査結果を待っている間に治療を遅らせないでください。重度の中毒の場合は、極端なサポートを治療することが重要です。いずれの場合も胃洗浄が必要ですが、できれば飲酒後4時間以内に行う必要があります。 N - アセチルシステインは、摂取または静脈内投与すると作用します。パラセタモール服用後36時間以内の場合は、直ちに解毒剤を服用する必要があります。 N - アセチルシステイン溶液を水またはアルコールを含まない飲料で希釈して 5% 溶液にして飲む場合は、混合後 1 時間以内に服用する必要があります。経口 N - アセチルシステインの最初の投与量は 140 mg/kg であり、その後 4 時間間隔で 70 mg/kg ずつさらに 17 回投与します。 N - アセチルシステインは静脈内投与でも使用できます。初回用量は 150 mg/kg で、200 ml の 5% グルコースと混合し、15 分間静脈内注射します。次に、5%グルコース500ml中の50mg/kgを4時間静脈内投与します。次に、1 リットルの溶液中に 100 mg/kg を 16 時間加えます。 5% グルコース溶液を使用しない場合は、0.9% 塩化ナトリウム溶液を使用できます。
  • N - アセチルシステインの望ましくない影響には、皮膚発疹 (蕁麻疹を含む。薬を中止する必要はありません)、吐き気、嘔吐、下痢、アナフィラキシー反応などが含まれます。メチオニンを使用する前に活性炭を使用できる場合は、まず胃から活性炭を除去する必要があります。さらに、活性炭および/または塩による漂白剤もあり、それらはパラセタモールの吸収を減らす能力があります。

    • コデイン:

  • は制御と呼吸補助を提供して呼吸を回復する必要があります。ナロキソンの適応症は、重症の場合には直ちに静脈内投与されます。

    • 服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

    副作用

    DI - Angesic 30 を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

    パラセタモール

    スティーブンス・ジョンソン症候群、ライエル症候群、有毒な表皮壊死、座瘡膿疱などの

    重篤な皮膚反応は危険ですが、死に至る可能性があります。外観やその他の皮膚症状が現れた場合は、薬の服用を中止し、医師の診察を受ける必要があります。

    皮膚の発疹やその他のアレルギー反応が発生します。通常は紅斑または蕁麻疹ですが、場合によっては悪化し、薬剤や粘膜病変により発熱を伴うこともあります。自然の空洞の周囲で水が熱くなっているのを見た場合は、スティーブンス・ジョンソン症候群を考えてください。すぐに止めてください。

    パラセタモールおよび関連薬剤に過敏な、希少サリチル酸塩に対する感受性のある患者。少数の個別のケースでは、パラセタモールは好中球減少症を引き起こし、血小板減少症は血性血漿をすべて減少させます。

    アンコモン、1/1000

  • DA: 禁止です。
    • 胃 - 腸: 吐き気、嘔吐。 血液学: 脱水症 (好中球減少症、すべての出血、白血球減少症)、貧血。 腎臓: 腎臓病、長期乱用による腎臓毒性。

    レア、ADR

  • 皮膚: スティーブンス ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症、ライエル症候群、急性全身性膿疱。

    • その他: 過敏反応。

    コデイン

    コモン、ADR> 1/100

  • 神経系: 頭痛、めまい、喉の渇き、奇妙な感覚。
    • 消化器: 吐き気、嘔吐、便秘。

    尿路: 尿閉、尿量が少ない。 心臓血管: 速い回路、遅い回路、神経過敏、衰弱、血圧低下。

    アンコモン、1/1000

  • アレルギー反応: かゆみ、蕁麻疹。
    • 神経内科: 呼吸不全、落ち着き、さわやかさ、落ち着きのなさ。
  • 消化器: 胃痛、胆汁けいれん。

    • レア、ADR

  • アレルギー: アナフィラキシー反応。
    • 神経: 幻覚、見当識障害、視覚障害、けいれん。 心血管: 循環不全。

    その他: 赤面、発汗、疲労。

  • 薬物中毒: コデインを高用量 (1 日あたり 240 ～ 540 mg) で長期間使用すると、中毒になる可能性があります。薬物不足の一般的な症状は、落ち着きのなさ、震え、筋肉のけいれん、発汗、鼻水です。精神的、身体的、身近な薬物に依存している可能性があります。

    • ADR の処理方法に関する指示

    パラセタモール: ADR が深刻な場合は、パラセタモールを中止する必要があります。治療については、「過剰摂取とその対処」のセクションをお読みください。

    コデイン: 通常の経口治療を行っている場合、ADR が発生することはほとんどありません。何度も繰り返し使用すると吐き気、嘔吐、便秘が起こります。高用量または長期にわたる摂取は避けてください。必要に応じて、下剤を使用することもできます。

    薬を使用するときは、望ましくない影響を医師に知らせてください。

    警告

    薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

    禁忌

    DI - アンゲシック 30 以下の場合は禁忌です。

  • 薬物のあらゆる成分に対して敏感です。
    • 急性呼吸不全。

    肝不全、重度の腎不全。

  • 抗生物質による腸麻痺、腹部膨満、潰瘍性大腸炎や大腸炎などの急性下痢のリスク。

    • 頭蓋内圧の上昇または外傷性脳損傷を伴う疾患（瞳孔反応に基づく診断のため）。

  • 昏睡状態にある患者。

    • 患者の新陳代謝が非常に速いすべての年齢層。

    睡眠時無呼吸症候群を治療するために扁桃腺の切除や V.A の掻爬を行うすべての子供 (18 歳未満) の痛みを軽減します。

    神経筋疾患、心臓または重度の呼吸器疾患、呼吸器感染症、多発性外傷、広範囲の手術などの呼吸障害のある子供には使用できません。

  • 薬が母乳に移行する可能性があるため、授乳中の母親。
  • 12 歳未満の子供。

    • 使用時の注意

    パラセタモール

    重篤で致命的な皮膚反応には、スティーブンス ジョンソン症候群、中毒性表皮壊死症 (10 件)、全身膿疱症候群 (AGEP: 急性全身性発疹症)、ライエル症候群などがありますが、パラセタモールではまれですが、他の薬剤の効果に依存しないことがよくあります。

    他の鎮痛剤や解熱剤 (NSAID など) も同様の反応を引き起こす可能性がありますが、パラセタモールでは交差感受性は起こりません。患者は、治療中に発疹やその他の皮膚症状、または過敏な反応が現れた場合には直ちに薬を中止し、医師の診察を受けなければなりません。このような反応の既往歴のある患者は、パラセタモールを含む製剤を使用すべきではありません。

    場合によっては、発疹、かゆみ、蕁麻疹などの皮膚反応、喉頭浮腫、血管浮腫、まれに発生するアナフィラキシー反応などの他の過敏症反応が発生することがあります。血小板、白血球減少症、およびあらゆる血性血尿は、P - アミノフェノール誘導体の使用により、特に大量に使用した場合に発生します。パラセタモールを使用すると、中性白血球減少症と血小板減少性出血が発生します。パラセタモールを使用している患者では、まれに穀物白血病が消失します。

    肝不全、腎不全、アルコール性、慢性栄養失調、脱水症状のある患者に使用する場合は注意してください。

    血中のメトヘモグロビン濃度が高いと危険なレベルに達しますが、紫青色がはっきりと現れない可能性があるため、貧血患者にはパラセタモールを慎重に使用する必要があります。

    アルコールを多量に摂取すると、パラセタモールが肝臓に毒性を引き起こす可能性があるため、飲酒を避けるか制限する必要があります。

    中毒やパラセタモールの過剰摂取を引き起こす可能性のあるパラセタモールを含む製剤と調整してください。

    コデイン

    コデインは気管支内の分泌物の分泌増加や咳反射の喪失により呼吸不全を促進する可能性があるため、喘息や肺気腫のある人にコデインを使用する場合は注意してください。

    薬物を長期間服用すると、油っぽい薬物中毒が発生する可能性があります。コデインは、最小限の用量で効果的に、短期間でのみ使用する必要があります。

    コデインは、術後に咳嗽反射が起こり、痰を引き起こす可能性があるため、虚弱な人や胸部や腹部の手術を初めて受ける人には注意して使用する必要があります。

    高齢者、急性腹痛、甲状腺機能低下症、アジソン病、前立腺肥大症、尿道狭窄症などのリスクの高い患者に薬剤を使用する場合は注意が必要です。

    呼吸不全のリスクがあるため、パラセタモールやイブプロフェンなどの他の鎮痛剤が効果がない場合、12 歳以上の子供の平均レベルの急性疼痛を緩和するにはコデインを含む薬剤のみを使用してください。

    機械を運転および操作する能力

    この薬は眠気、めまいを引き起こすため、電車の運転士や機械の操作に使用する場合は注意してください。

    妊娠

    妊娠中の人には使用できません。

    授乳期間

    母親がシトクロム P450 is0enzym 0Yp2d6 の影響によりコデインからモルヒネへの変換が非常に速い集団であることがわかっている、またはその疑いがある場合、母親と一緒に子供を育てている母親は、モルヒネ中毒により母乳育児で致死的になる可能性があるため、コデインの使用には注意が必要です。本当に必要な場合にのみ使用してください。

    薬物相互作用

    パラセタモール

    パラセタモールの高用量および長期投与により、マリンおよびインダンジオン誘導体の抗凝固効果がわずかに増加する可能性があります。

    フェンチアジンと冷却療法を同時に使用する患者では、深刻な熱低下を引き起こす可能性があるので注意してください。

    アルコールを過剰にかつ長期的に摂取すると、パラセタモールによる肝臓への毒性のリスクが高まる可能性があります。

    抗てんかん薬 (フェニントイン、バルビツラット、カルバマゼピンなど) は肝臓ミクロソームで酵素誘導を引き起こし、肝臓に対する薬物の有毒物質への変換が増加するため、パラセタモールの肝毒性が増加する可能性があります。

    ソニアジドと抗結核薬は、パラセタモールの肝臓に対する毒性を高めます。

    コレスチラミンはパラセタモールの吸収を軽減します。

    プロベネシドはパラセタモールの排出を減らし、血漿中のパラセタモールの半減期を延長します。

    コデイン

    コデインの鎮痛作用は、アスピリンやパラセタモールと併用すると増加しますが、キニジンによって減少または失われます。

    コデインは、シトクロム P450 酵素の阻害により、シクロスポリンの代謝を低下させます。

    コデインをオピオイド鎮痛薬、アルコール、麻酔薬、精神安定剤、鎮静薬、睡眠薬、三環系抗うつ薬、オキシダーゼ モノアミン阻害薬、その他の中枢神経阻害薬と同時に使用すると、中枢神経阻害薬が増加するリスクがあります。

    保管

    300℃ 以下の乾燥した場所で、光を避けてください。

    その他の薬

    免責事項

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