Di-Angesic 30 Codeine Analgiain Nível médio (2 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 2 blisters x 10 comprimidos
Especificações Paracetamol, codeína
Ingrediente Sociedade Anônima Farmacêutica TV.Pharm

Ingrediente

Thành phần cho 1 viên
Informações de composiçãoContente
Paracetamol500mg
Codeína30mg

Usos

indicações

DI - Angesic 30 é indicado nos seguintes casos:

Nível analgésico analgésico médio para adultos e crianças maiores de 12 anos em casos de dor de cabeça, dor de dente, dor articular, dor muscular, lesão ou dor pós-operatória, dismenorreia.

Farmacocologia

paracetamol (acetaminofeno ou N - acetil - P - aminofenol)

é o metabólito ativo da fenacetina, que tem um efeito analgésico-antipirético eficaz que pode substituir a aspirina; No entanto, ao contrário da aspirina, o paracetamol não é eficaz no tratamento da inflamação. Com a dose igual calculada em gramas, o paracetamol tem efeito analgésico e antipirético semelhante à aspirina.

o paracetamol reduz a temperatura corporal na febre, mas raramente reduz a temperatura corporal em pessoas normais. A droga afeta o hipotálamo causando resfriamento, aumentando o calor devido à vasodilatação e aumentando o fluxo sanguíneo periférico.

paracetamol, na dose de tratamento, menor impacto no sistema cardiovascular e respiratório, não altera o equilíbrio ácido-base, não causa irritação, úlceras ou sangramento estomacal como quando se utiliza salicilato. O efeito do paracetamol na atividade da ciclooxigenase não é totalmente conhecido. Na dose de 1 g/dia, o paracetamol é um inibidor fraco da ciclooxigenase. O efeito inibitório do paracetamol na ciclooxigenase - 1 fraco. O paracetamol é frequentemente escolhido como analgésico e antipirético, especialmente em idosos e em pessoas com uso contraindicado de salicilato ou outros AINEs, como pessoas com asma, histórico de úlcera péptica e crianças.

O paracetamol não funciona nas plaquetas ou no tempo de sangramento.

Com a dose de tratamento, o paracetamol é metabolizado principalmente através da reação do complexo Sulfato e Glucuronídeo. Uma pequena quantidade geralmente se transforma em um metabólito tóxico, N - acetil - P - Benzoquinonimina (Napqi). Napqi é desintoxicado pela glutationa e eliminado na urina e/ou bile. Quando o metabolismo não está ligado à glutationa, ele será tóxico para as células do fígado e causará necrose.

O paracetamol é frequentemente seguro quando usado para tratamento, porque a quantidade de Napqi é formada relativamente baixa e a glutationa é formada nas células do fígado que estão suficientemente associadas ao NAPQI. No entanto, em caso de overdose ou às vezes com doses comuns usadas em algumas pessoas sensíveis (como desnutrição ou interação medicamentosa, alcoolismo, genética), a concentração de NAPQI pode acumular-se tóxica para o fígado.

codeína

A codeína é um derivado da metilmorfina, o grupo metil substitui a localização do hidrogênio no grupo hidroxila ligado ao núcleo aromático na molécula de morfina, portanto a codeína tem o mesmo efeito farmacológico da morfina, que é reduzir a dor e reduzir a tosse. Comparada à morfina, a codeína é bem absorvida na forma oral, menos constipação e menos espasmos biliares. Na dose de tratamento, menos inibidor respiratório (60% menor que a morfina) e menos viciante que a morfina e muito menos alívio da dor que a morfina.

A codeína e seu sal têm efeito analgésico no caso de dor leve e o efeito analgésico médio da codeína pode ser devido à conversão de cerca de 10% da dose utilizada em morfina. Quando usada para alívio da dor, a codeína deve ser administrada na dose mais baixa para reduzir a dependência do medicamento e frequentemente combinada com analgésicos não esteróides, como aspirina, ibuprofeno, paracetamol para aumentar o alívio da dor devido ao efeito combinado (mecanismo de alívio da dor de diferentes medicamentos).

A codeína e seu sal atuam reduzindo a tosse diretamente devido ao efeito da tosse no cérebro, a codeína seca a secreção respiratória e aumenta a broncodilatação. A codeína não é suficiente para reduzir a tosse. A codeína é uma redução da tosse no caso de tosse seca, que causa insônia.

A codeína causa diminuição da dinâmica intestinal, por isso é um medicamento muito bom no tratamento de diarreia causada por neuropatia, diabetes. Não ser indicado quando torpor e diarréia por infecção.

farmacocinética

paracetamol

absorção

Rápido e quase inteiramente através do trato digestivo. Os alimentos podem fazer com que os pellets de liberação prolongada sejam lentamente absorvidos pelo paracetamol. Alimentos ricos em carboidratos reduzem a taxa de absorção do paracetamol. O pico de concentração plasmática ocorre 30 a 60 minutos após a ingestão da dose do tratamento.

Distribuição

O paracetamol é distribuído de forma rápida e uniforme na maioria dos tecidos do corpo. Cerca de 25% de paracetamol no sangue combinado com proteínas plasmáticas.

Eliminação

A meia-vida plasmática do paracetamol é de 1,25 a 3 horas, podendo durar para doses tóxicas ou em pacientes com lesão hepática.

Após a dose de tratamento, 90 a 100% da urina pode ser encontrada no primeiro dia, principalmente após a combinação hepática com ácido glucurônico (cerca de 60%), ácido sulfúrico (cerca de 35%) ou Oystein (cerca de 3%); São encontradas pequenas quantidades de metabólitos hidroxila - químicos e redutores de acetila. As crianças pequenas têm menos probabilidade de estar mais alinhadas com o medicamento do que os adultos.

o paracetamol é n - hidroxilação pelo citocromo P450 para criar N - Acetil - Benzoquinonimina, uma reação intermediária. Esta substância metabólica normalmente reage com grupos sulfidrila na glutationa e é dimidada. No entanto, se tomar altas doses de paracetamol, esse metabólito é formado em quantidade suficiente para esgotar a glutationa do fígado; Nessa situação, o NAPQ não está relacionado com o glutation, tóxico para as células do fígado, levando à inflamação e pode levar à necrose do fígado.

codeína

A codeína e seu sal são bem absorvidos pelo trato gastrointestinal. Depois de beber, o pico de concentração de codeína no sangue é alcançado após 1 hora.

A codeína é metabolizada no fígado pela redução do metil (nas posições O - e N - metil da molécula) para formar morfina, norcodeína e outros metabólitos, como Normorfina e Hidrocodon. A transformação em morfina indireta é influenciada pelo Citocromo P450 ISOENZYM CYP2D6 e este efeito é muito diferente devido aos efeitos da estrutura genética.

A codeína e seus produtos metabólicos são excretados principalmente pelos rins e na urina na forma de ácido glicurônico associado. A eliminação na metade da vida ocorre de 3 a 4 horas após a ingestão. A codeína pode ser colocada na placenta e distribuída no leite materno.

Antes de tomar Di-Angesic 30 Codeine Analgiain Nível médio (2 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

Tome uso oral.

Dosagem

conforme orientação do médico ou a seguinte dose:

Adultos e crianças com mais de 12 anos: 1-2 comprimidos de cada vez, a cada 6 horas. Não use mais de 8 comprimidos/dia.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.

O que fazer em caso de sobredosagem?

Sintomas de overdose

paracetamol:

  • A intoxicação por paracetamol pode ser usada em dose única, ou devido a uma grande dose de paracetamol (por exemplo, 7,5 - 10 g por dia, durante 1-2 dias), ou para medicação de longo prazo. Gades dependentes da dose são o efeito tóxico mais grave devido à sobredosagem e podem causar a morte.
  • Náuseas, vômitos e dor abdominal geralmente ocorrem dentro de 2 a 3 horas após a ingestão do veneno do medicamento. Uma pequena quantidade de sulfemoglobina também pode ser produzida. As crianças tendem a criar metemoglobina mais facilmente do que os adultos depois de tomar paracetamol. Em seguida, pode-se inibir o sistema nervoso central; Atordoado, temperatura corporal mais baixa; cansaço, respiração rápida, superficial; Vascular rápido, fraco, irregular, pressão arterial baixa e insuficiência circulatória. Pode ocorrer choque se houver muita vasodilatação. As convulsões sufocantes podem ocorrer. Freqüentemente, o coma ocorre antes da morte repentina ou após alguns dias de coma. A aminotransferase plasmática aumenta (às vezes muito alto) e a concentração de bilirrubina no plasma também pode aumentar; Além disso, quando as lesões hepáticas se espalharem, o tempo de protrombina durará. É possível que 10% dos pacientes com intoxicação não tratada apresentem lesões hepáticas graves; Entre eles, 10% a 20% morreram de insuficiência hepática. A biópsia hepática detecta a necrose central do lobo, exceto a área ao redor da veia porta. Nos casos de não morte, as lesões hepáticas se recuperam após semanas ou meses.

    • codeína:

  • Insuficiência respiratória (redução da respiração, cheyne respiratório - stokes, azul roxo). Beber causa dismenorreia ou coma, músculos moles, pele fria e úmida, às vezes vasos lentos e redução da pressão arterial.

    • Tratamento de overdose

    paracetamol:

  • O diagnóstico precoce é importante no tratamento da overdose de paracetamol. Existem métodos para determinar rapidamente a concentração de medicamentos no plasma. No entanto, não atrase o tratamento enquanto aguarda os resultados do teste se a história sugerir uma overdose. Em caso de intoxicação grave, é importante tratar com suporte extremo. A lavagem gástrica é necessária em qualquer caso, de preferência dentro de 4 horas após beber. N - A acetilcisteína funciona quando administrada ou por via intravenosa. Deve-se tomar o antídoto imediatamente se menos de 36 horas após tomar paracetamol. Ao beber solução diluída de N-acetilcisteína com água ou bebidas sem álcool para obter uma solução de 5% e deve ser tomada dentro de 1 hora após a mistura. N-acetilcisteína oral na primeira dose deve ser de 140 mg/kg, depois administrar mais 17 doses, cada dose de 70 mg/kg a cada 4 horas de intervalo. N - Acetilcisteína também pode ser utilizada por via intravenosa: A dose inicial é de 150 mg/kg, misturada em 200 ml de glicose a 5%, injeção intravenosa por 15 minutos. Em seguida, dose intravenosa de 50 mg/kg em 500 ml de glicose a 5% por 4 horas; O próximo é 100 mg/kg em 1 litro de solução pelas próximas 16 horas. Sem solução de glicose a 5%, pode-se usar solução de cloreto de sódio a 0,9%.
  • O efeito indesejado da N - Acetilcisteína inclui erupção cutânea (incluindo urticária, não há necessidade de interromper o medicamento), náusea, vômito, diarréia e reação anafilática. Se você puder usar carvão ativado antes de usar metionina, primeiro remova o carvão ativado do estômago. Além disso, existem branqueadores com carvão ativado e/ou sal, que têm a capacidade de reduzir a absorção do paracetamol.

    • codeína:

  • deve recuperar a respiração fornecendo controle e suporte respiratório. As indicações de naloxon são imediatamente intravenosas em casos graves.

    • O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

    Efeitos colaterais

    Ao usar DI - Angesic 30, você pode sentir efeitos indesejados (ADR).

    paracetamol

    Reações cutâneas graves, como síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell, necrótica epidérmica venenosa e pústulas de acne no corpo, são perigosas, mas podem causar a morte. Se você observar a aparência ou outras manifestações cutâneas, deve parar de tomar o medicamento e consultar um médico.

    Ocorrem erupções cutâneas e outras reações alérgicas. Geralmente ocorre eritema ou urticária, mas às vezes piora e pode ser acompanhada de febre devido a medicamentos e lesões mucosas. Se você notar febre de água ao redor das cavidades naturais, você deve pensar na síndrome de Stevens-Johnson, pare imediatamente.

    Pacientes com suscetibilidade ao salicilato raro sensível ao paracetamol e medicamentos relacionados. Em alguns casos individuais, o paracetamol causou neutropenia, a trombocitopenia reduz todo o hematopleus sangrento.

    Incomum, 1/1000

  • DA: Banimento.
    • estômago - intestinos: náuseas, vômitos. Hematologia: Desidratação (neutropenia, hemorragia total, leucopenia), anemia. rim: doença renal, toxicidade renal quando abusado por um longo período de tempo.

    Raro, ADR

  • Pele: síndrome de Stevens-Johnson, necrose epidérmica envenenada, síndrome de Lyell, pústulas agudas em todo o corpo.

    • Outros: reação de hipersensibilidade.

    codeína

    Comum, ADR> 1/100

  • Neurológico: dor de cabeça, tontura, sede e sensação estranha.
    • digestivo: náuseas, vômitos, prisão de ventre.

    Urinário: Retenção urinária, pouca urina. Cardiovascular: circuito rápido, circuito lento, nervosismo, fraqueza, redução da pressão arterial.

    Incomum, 1/1000

  • Reações alérgicas: coceira, urticária.
    • Neurologia: Insuficiência respiratória, calma, refrescante, inquietação.
  • digestivo: dor de estômago, espasmos biliares.

    • Raro, ADR

  • Alérgico: reação de anafilaxia.
    • nervo: alucinações, desorientação, distúrbios visuais, convulsões. cardiovascular: insuficiência circulatória.

    Outros: rubor, suor, fadiga.

  • Dependência de drogas: Usar codeína por muito tempo em altas doses (de 240 a 540 mg/dia) pode causar dependência. As manifestações comuns da escassez de medicamentos são inquietação, tremores, convulsões musculares, sudorese e coriza. Pode ser dependente de drogas psicológicas, físicas e familiares.

    • Instruções sobre como lidar com ADR

    Paracetamol: Se a RAM ocorrer gravemente, o Paracetamol deve ser interrompido. Em relação ao tratamento, leia a seção: "Overdose e manejo".

    Codeína: A RAM ocorre raramente quando se toma a dose normal do tratamento oral. Náuseas, vômitos, prisão de ventre ao usar a dose repetida várias vezes. Evite doses altas ou prolongadas. Se necessário, podem ser usados ​​laxantes.

    Notifique o médico sobre efeitos indesejados ao usar o medicamento.

    Avisos

    Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

    Contraindicado

    DI - Angesic 30 Contraindicado nos seguintes casos:

  • Sensível a qualquer ingrediente do medicamento.
    • Insuficiência respiratória aguda.

    Insuficiência hepática, insuficiência renal grave.

  • O risco de paralisia intestinal, distensão abdominal, diarreia aguda, como colite ulcerosa ou colite devido a antibióticos.

    • Doenças acompanhadas de aumento da pressão intracraniana ou lesão cerebral traumática (devido a um diagnóstico baseado na resposta da pupila).

  • Paciente em coma.

    • Todas as idades em que o paciente apresenta metabolismo muito rápido.

    Alívio da dor para todas as crianças (menores de 18 anos) ao realizar amígdalas, raspagem V.A para tratar apneia do sono.

    Não utilizado para crianças com problemas respiratórios, incluindo doenças neuromusculares, doenças cardíacas ou respiratórias graves, infecções respiratórias, traumas múltiplos ou cirurgias amplas.

  • Mães amamentando porque o medicamento pode passar para o leite materno.
  • Crianças menores de 12 anos.

    • Cuidado ao usar

    paracetamol

    Reações cutâneas graves e fatais incluem síndrome de Stevens-Johnson, necrose epidérmica envenenada (dez), síndrome de pústulas em todo o corpo (AGEP: Exantematoso Generalizado Agudo), síndrome de Lyell, mas rara com paracetamol, muitas vezes não depende do efeito de outros medicamentos.

    Embora outros analgésicos e antipiréticos (como AINEs) possam causar reações semelhantes, a sensibilidade cruzada com paracetamol não ocorre. Os pacientes devem interromper o medicamento e consultar um médico assim que observarem erupção cutânea ou outras manifestações cutâneas ou reações sensíveis durante o tratamento. Pacientes com histórico de tais reações não devem ser utilizados em preparações contendo paracetamol.

    Às vezes, há reações cutâneas, incluindo erupção cutânea, coceira incrustada e urticária, outras reações de hipersensibilidade, incluindo edema de laringe, angioedema e reações anafiláticas que podem ocorrer raramente. Plaquetas, leucopenia e toda hematúria sanguinolenta ocorreram com o uso de derivados de P - aminofenol, principalmente quando utilizados em grandes doses. Leucopenia neutra e hemorragia trombocitopênica ocorrem quando se usa paracetamol. Raramente perda de leucemia de grãos em pacientes que usam paracetamol.

    Tenha cuidado quando usado em pacientes com insuficiência hepática, insuficiência renal, alcoólatra, desnutrição crônica ou desidratação.

    Deve-se usar o paracetamol com cuidado em pacientes com anemia antes, porque o azul roxo pode não se manifestar claramente, embora haja altas concentrações em um nível perigoso de metemoglobina no sangue.

    Beber muito álcool pode causar toxicidade ao fígado do paracetamol, deve-se evitar ou limitar o consumo de álcool.

    Coordene com preparações contendo paracetamol que podem causar envenenamento ou overdose de paracetamol.

    codeína

    Tenha cuidado ao usar codeína para pessoas com asma ou enfisema, pois a codeína pode promover insuficiência respiratória devido ao aumento da secreção de secreções nos brônquios e à perda dos reflexos da tosse.

    Drogas oleosas e viciantes podem ocorrer quando se toma a droga por um longo período. A codeína só deve ser usada nas doses mais baixas de forma eficaz e no menor tempo possível.

    A codeína deve ser usada com cautela em pessoas fracas ou em uma nova pessoa que passou por uma cirurgia torácica ou abdominal devido a um reflexo de tosse que pode causar catarro após a cirurgia.

    Tenha cautela ao usar medicamentos para pacientes de alto risco, como idosos, dor abdominal aguda, hipotireoidismo, doença de Addison, hipertrofia prostática benigna, estenose uretral.

    Devido ao risco de insuficiência respiratória, apenas os medicamentos que contêm codeína aliviam a dor aguda em nível médio em crianças maiores de 12 anos, quando outros analgésicos, como paracetamol e ibuprofeno, são ineficazes.

    A capacidade de dirigir e operar máquinas

    Cuidado quando usado para maquinistas, operando máquinas porque a droga causa sonolência, tontura.

    Gravidez

    Não usado para grávidas.

    O período de amamentação

    A codeína deve ser usada com cautela para mães que estão criando seus filhos com a mãe quando a mãe é conhecida ou suspeita de ser um grupo de pessoas com transformação extremamente rápida de codeína em morfina devido ao efeito do citocromo P450 is0enzym 0Yp2d6 porque podem ser fatais para amamentar devido ao envenenamento por morfina. Use apenas quando for realmente necessário.

    Interação medicamentosa

    paracetamol

    Doses elevadas e extensão do paracetamol podem aumentar ligeiramente o efeito anticoagulante dos derivados de marin e indandion.

    Preste atenção à probabilidade de causar redução grave do calor em pacientes que usam simultaneamente fentiazina e terapia de resfriamento.

    Beber muito álcool e a longo prazo pode aumentar o risco de toxicidade hepática do paracetamol.

    Os medicamentos anticonvulsivantes (fenintoína, barbitúrico, carbamazepina...) causam indução enzimática na microssoma hepática, o que pode aumentar a toxicidade hepática do paracetamol devido ao aumento da conversão do medicamento em substâncias tóxicas para o fígado.

    A lsoniazida e os medicamentos anti-tuberculose aumentam a toxicidade do paracetamol no fígado.

    A colestiramina reduz a absorção de paracetamol.

    A probenecida pode reduzir a eliminação do paracetamol e aumentar o período de meia-vida no plasma do paracetamol.

    codeína

    O efeito doloroso da codeína aumenta quando coordenado com aspirina e paracetamol, mas diminui ou é perdido pela quinidina.

    A codeína reduz o metabolismo da ciclosporina devido à inibição da enzima citocromo P450.

    Ao usar codeína simultaneamente com analgésicos opióides, álcool, anestesia, medicamentos calmantes, sedativos e pílulas para dormir, antidepressivos de três anéis, inibidores da oxidase monoamina e outros inibidores neurológicos centrais têm o risco de aumentar os inibidores neurológicos centrais.

    Armazenamento

    Em local seco, com temperatura não superior a 300°C, evite luz.

    Outras drogas

    Isenção de responsabilidade

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