Το Diane 35 Bayer αντιμετωπίζει την ακμή σε σοβαρό έως σοβαρό επίπεδο (1 κυψέλη x 21 ταμπλέτες)

Φαρμακοτεχνική μορφή Δισκίο
Προδιαγραφές Κουτί 1 blister x 21 δισκία
Συστατικό Οξεική κυπροτερόνη, αιθινυλολετραδιόλη

Συστατικό

Thành phần cho 1 viên

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Οξεική κυπροτερόνη	2 mg
Αιθινυλοιστραδιόλη	0,035 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Το Diane - 35 υποδεικνύεται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Η θεραπεία της ακμής είναι απλώς σοβαρή λόγω της ευαισθησίας στο ανδρογόνο (που συνδέεται ή δεν συνοδεύεται από αυξημένη έκκριση σμήγματος) ή/και σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας. Ταυτόχρονα με άλλα αντισυλληπτικά που περιέχουν ορμόνες (βλ. «Αντενδείξεις»).

Φαρμακευτικό

Σύστημα βλέννας - Κατάρα συμπεριλαμβανομένων των σμηγματογόνων αδένων και των τριχοθυλακίων - μέρη του δέρματος ευαίσθητα στα ανδρογόνα. Η ακμή, η αυξημένη έκκριση σμήγματος, η τριχόπτωση είναι κλινικές ασθένειες που προκαλούνται από ανωμαλίες του οργάνου-στόχου - αυτές οι ανωμαλίες που προκαλούνται από την αυξημένη ευαισθησία στο ανδρογόνο ή το επίπεδο ανδρογόνου στο πλάσμα.

Και τα δύο δραστικά συστατικά στο Diane - 35 έχουν αποτελεσματική επίδραση στην αύξηση των ανδρογόνων: Η οξική κυπροτερόνη είναι μια ανταγωνιστική ουσία και η οξική κυπροτερόνη είναι μια ανταγωνιστική ουσία με τους υποδοχείς και τα κύτταρα-στόχους που επαναφέρουν το ανδρογόνο. επίπεδα ανδρογόνων στο αίμα μέσω της αντίστασης στη γοναδοτροπίνη.

η αιθινυλολεστραδιόλη αυξάνει την επίδραση της αντίστασης στη γοναδοτροπίνη ρυθμίζοντας τη σύνθεση της σφαιρίνης που σχετίζεται με τις ορμόνες του φύλου (SHBG) στο πλάσμα. Επομένως, έχει ως αποτέλεσμα τη μείωση της ποσότητας του ελεύθερου ανδρογόνου και της βιολογικής μορφής στην κυκλοφορία.

Η μεγάλη έρευνα για τους στόχους της σωτηρίας 3 δείχνει ότι η συχνότητα της φλεβικής θρομβολυτικής διάγνωσης (ΦΘΕ) είναι μεταξύ 8 και 10 ανά 10.000 γυναίκες που χρησιμοποιούν χαμηλή δόση οιστρογόνου - δόση κοκ (

Τα πιο πρόσφατα δεδομένα προτείνουν τη συχνότητα της διάγνωσης της φλεβικής θρομβοεμβολής (ΦΘΕ) περίπου 4,4 κάθε 10.000 γυναίκες για χρόνια σε άτομα που δεν έχουν COC και δεν είναι έγκυες και σε περίπου 20 έως 30 ανά 10.000 έγκυες γυναίκες ή μετά τη γέννηση. Θεραπεία με Diane - 35 επούλωση ακμής, αυτό το περιεχόμενο συνήθως φτάνει μετά από 3-4 μήνες θεραπείας.

Τα υπερβολικά λιπαρά μαλλιά θα χάνουν πιο γρήγορα. Ωστόσο, σε γυναίκες που έχουν ήπια εκδήλωση τριχωτού και ιδιαίτερα έχουν ελαφρά αύξηση στο δεξί πρόσωπο μετά από μερικούς μήνες θεραπείας για να έχουν ξεκάθαρα αποτελέσματα.

Η αντισυλληπτική δράση του Diane - 35 βασίζεται στην επίδραση πολλών διαφορετικών παραγόντων, ο πιο σημαντικός παράγοντας γνωστός ως Diane - 35 αναστέλλει την ωορρηξία και τις αλλαγές στην τραχηλική βλέννα.

Εκτός από τα αντισυλληπτικά αποτελέσματα, ο συνδυασμός οιστρογόνου/προγεσταγόνου προκαλεί επίσης ανεπιθύμητες ενέργειες (βλ. "προειδοποίηση" και "ανεπιθύμητες ενέργειες") και άλλες ευεργετικές επιδράσεις όπως: ο εμμηνορροϊκός κύκλος θα είναι πιο τακτικός, λιγότερος πόνος και τα επίπεδα του εμμηνορροϊκού αίματος επίσης μειώνονται. Η μακροχρόνια Diane - 35 έχει ως αποτέλεσμα τη μείωση της ανεπάρκειας σιδήρου του σώματος.

φαρμακοκινητική

οξική κυπροτερόνη

απορρόφηση

Η οξική κυπροτερόνη απορροφάται γρήγορα και πλήρως από το στόμα. Η μέγιστη συγκέντρωση στο αίμα των τοιχωμάτων είναι 15 ng/ml που επιτυγχάνεται μετά από περίπου 1,6 ώρες.

Η γέννηση ναρκωτικών είναι περίπου 88%.

Διανομή

Η οξική κυπροτερόνη συνδέεται κυρίως με τη λευκωματίνη του πλάσματος. Μόνο περίπου το 3,5 - 4,0% της συνολικής ποσότητας φαρμάκων στο πλάσμα είναι με τη μορφή ελεύθερων στεροειδών.

Η αιθινυλοιστραδιόλη αυξάνει τα επίπεδα SHBG αλλά δεν επηρεάζει τη συνοχή της οξικής κυπροτερόνης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος. Ο όγκος κατανομής της οξικής κυπροτερόνης είναι περίπου 986 ± 437 λίτρα.

Μεταβολισμός

Η οξική κυπροτερόνη μετασχηματίζεται σχεδόν πλήρως. Οι κύριοι μεταβολίτες στο πλάσμα προσδιορίζονται ως 15β - OH - CPA που δημιουργείται από το κυτόχρωμα P450 Men CYP3A4. Ο συντελεστής κάθαρσης ορού είναι περίπου 3,6 ml/min/kg.

Εξάλειψη

Η συγκέντρωση της οξικής κυπροτερόνης μειώνεται σε 2 στάδια με τον αντίστοιχο χρόνο πώλησης περίπου 0,8 ώρες και από 2,3 σε 3,3 ημέρες. Η οξική κυπροτερόνη αποβάλλεται εν μέρει με τη μορφή μη μεταβολικής. Οι μεταβολίτες αποβάλλονται μέσω των ούρων και της χοληφόρου οδού σε αναλογία περίπου 1: 2. Ο χρόνος πώλησης των μεταβολιτών είναι περίπου 1,8 ημέρες.

Η σταθερότητα του φαρμάκου

Η φαρμακοκινητική της Οξεικής Κυπροτερόνης δεν επηρεάζεται από τα επίπεδα SHGB. Η συγκέντρωση του φαρμάκου στο πλάσμα αυξήθηκε κατά περίπου 2,5 φορές την επόμενη ημέρα και έφτασε σε σταθερή κατάσταση καθ' όλη τη διάρκεια του δεύτερου μισού του κύκλου θεραπείας.

αιθινυλοιστραδιόλη

απορρόφηση

Η αιθινυλολεστραδιόλη απορροφάται γρήγορα και πλήρως από το στόμα. Η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα είναι 71 pg/ml που επιτυγχάνεται μετά από πόση περίπου 1,6 ώρες. Κατά τη διαδικασία της αρχικής απορρόφησης και μεταβολισμού στο ήπαρ, η αιθινυλολεστραδιόλη μεταβολίζεται έντονα, με αποτέλεσμα μια μέση βιολογική χρήση από το στόμα περίπου 45%, η αναλογία αυτή είναι διαφορετική για κάθε άτομο και κυμαίνεται από 20 - 65%.

Διανομή

Η αιθινυλολελεστραδιόλη έχει υψηλή συνοχή αλλά όχι ειδική για την αλβουμίνη του πλάσματος (περίπου 98%). Η αιθινυλοιστραδιόλη αυξάνει τα επίπεδα της SHBG στο πλάσμα. Ο όγκος διανομής είναι περίπου 2,8 - 8,6 L/kg.

Μεταβολισμός

Η αιθινυλολεστραδιόλη θεωρείται ότι είναι ένα σύστημα συστήματος που σχετίζεται με τον βλεννογόνο του λεπτού εντέρου και του ήπατος. Η αιθινυλοιστραδιόλη έχει αρχικά μεταβολιστεί με τη διαδικασία της αρωματικής υδροξυλίωσης αλλά δημιουργεί διάφορους τύπους αναγωγικών παραγόντων υδρογόνου και μεθυλίου με τη μορφή ελεύθερων και μορφών συνδυασμένων με γλυκορόνη και θειικό άλας. Ο συντελεστής κάθαρσης είναι περίπου 2,3 - 7 ml/min/kg.

Εξάλειψη

Η αιθινυλολελεστραδιόλη στο πλάσμα αποβάλλεται σε 2 στάδια με τον αντίστοιχο χρόνο πώλησης περίπου 1 ώρα και από 10 έως 20 ώρες. Η μη μεταβολική μορφή της αιθινυλολεστραδιόλης δεν αποβάλλεται, η μεταβολική μορφή αποβάλλεται μέσω των ούρων και μέσω της χολής με αναλογία 4: 6 με χρόνο πώλησης περίπου 1 ημέρα.

Η σταθερότητα του φαρμάκου

Το φάρμακο φθάνει σε σταθερή κατάσταση καθ' όλη τη διάρκεια του δεύτερου μισού του κύκλου θεραπείας, όταν η συγκέντρωση του φαρμάκου στον ορό φτάσει το 60% της δόσης.

Δεδομένα ασφαλείας Preceptic

αιθινυλοιστραδιόλη

Τα τοξικά δεδομένα της αιθινυλοιστραδιόλης είναι γνωστά. Δεν υπάρχουν δεδομένα κλινικής ασφάλειας που να παρέχουν πρόσθετους γιατρούς που συνταγογραφούν επιπλέον των πληροφοριών στις αναφερόμενες ενότητες.

οξική κυπροτερόνη

Συστηματική τοξικότητα: Μελέτες σε ανθρώπους κατά τη χρήση τοξικών δόσεων έχουν δείξει ότι η οξική κυπροτερόνη δεν διατρέχει κίνδυνο συστηματικής τοξικότητας.

Τοξικότητα στο έμβρυο/Ο κίνδυνος στειρότητας στο έμβρυο

Μελέτες σχετικά με την τοξικότητα στην εμβρυϊκή χρήση σε συνδυασμό με δύο συστατικά του φαρμάκου στο στάδιο της δημιουργίας οργάνων πριν από την ανάπτυξη εξωτερικών γεννητικών οργάνων έδειξαν ότι το Diane - 35 δεν κινδυνεύει από ελαττώματα του εμβρύου.

Οι υψηλές δόσεις οξικής κυπροτερόνης κατά την ευαίσθητη περίοδο διαφοροποίησης των γεννητικών οργάνων έχουν οδηγήσει σε θηλυκότητες στο αρσενικό έμβρυο. Η παρατήρηση αρσενικών μωρών που έχουν εκτεθεί στην οξική κυπροτερόνη από την περίοδο του εμβρύου δεν δείχνει σημάδια θηλυκότητας. Ωστόσο, αντενδείκνυται η Diane - 35 για έγκυες γυναίκες.

Κίνδυνος γονιδιακής δηλητηρίασης, καρκίνος

Έρευνα στην πρώτη γενιά έχει δείξει ότι δεν υπάρχει κίνδυνος γονιδιακής δηλητηρίασης όταν χρησιμοποιείται οξική κυπροτερόνη. Ωστόσο, πιο βαθιές μελέτες δείχνουν ότι η οξική κυπροτερόνη μπορεί να προκαλέσει συστροφή του DNA (και να αυξήσει τη δραστηριότητα επιδιόρθωσης του DNA) σε αρουραίους και πιθήκους καθώς και σε υγιή ηπατικά κύτταρα. Στα ηπατικά κύτταρα σκύλου, το επίπεδο συστροφής του DNA της οξικής κυπροτερόνης είναι εξαιρετικά χαμηλό.

Ο σχηματισμός συστραμμένου DNA εμφανίζεται όταν υπάρχει επαφή με ολόκληρο το σώμα και μπορεί να εμφανιστεί ύποπτος όταν χρησιμοποιείται οξική κυπροτερόνη στη συνιστώμενη δόση. Στο Vivo, η συνέπεια της θεραπείας με οξική κυπροτερόνη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο βλάβης, ίσως την εμφάνιση όγκων, ηπατικής βλάβης και όπου τα κυτταρικά ένζυμα αλλάζουν επίσης σε θηλυκά ποντίκια και τον κίνδυνο μεταλλαγμένου φαινομένου για γενετικά τροποποιημένα ποντίκια που φέρουν γονίδια βακτηρίων-στόχων για ποικίλα φαινόμενα.

Μέχρι στιγμής, κλινικές και επιδημιολογικές δοκιμές δείχνουν ότι η χρήση οξικής κυπροτερόνης δεν αυξάνει τη συχνότητα εμφάνισης όγκων του ήπατος στους ανθρώπους. Μελέτες σχετικά με τον κίνδυνο καρκίνου της οξικής κυπροτερόνης σε τρωκτικά δεν ανιχνεύουν επίσης τον κίνδυνο καρκίνου που μπορεί να εμφανιστεί.

Ωστόσο, είναι σημαντικό να έχετε κατά νου ότι οι στεροειδείς ορμόνες του φύλου μπορούν να προάγουν την ανάπτυξη όγκων και ορμονών που εξαρτώνται από τους ιστούς.

Εν συντομία, τα υπάρχοντα αποτελέσματα δείχνουν ότι δεν υπάρχει κίνδυνος γονιδιακής δηλητηρίασης και καρκίνου στους ανθρώπους όταν χρησιμοποιείται το Diane - 35 σύμφωνα με τις οδηγίες, σύμφωνα με τη συνιστώμενη δόση.

Πριν τη λήψη Το Diane 35 Bayer αντιμετωπίζει την ακμή σε σοβαρό έως σοβαρό επίπεδο (1 κυψέλη x 21 ταμπλέτες)

Τρόπος χρήσης

Πάρτε το φάρμακο με λίγο νερό σύμφωνα με τις οδηγίες στο blister blister σε μια συγκεκριμένη ώρα. Λαμβάνετε 1 κάψουλα ημερησίως για 21 συνεχόμενες ημέρες. Το επόμενο φάρμακο ξεκινά μετά από 7 ημέρες από τη διακοπή της λήψης του φαρμάκου, κατά την περίοδο διακοπής του φαρμάκου, θα εμφανιστεί το φαινόμενο της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας. Η εμμηνορροϊκή αιμορραγία εμφανίζεται για περίπου 2-3 ημέρες μετά τη διακοπή της λήψης του φαρμάκου και μπορεί να μην τελειώσει πριν από την έναρξη του επόμενου φαρμάκου.

Ξεκινήστε να χρησιμοποιείτε την Diane - 35

Για περιπτώσεις μη χρήσης προηγούμενων αντισυλληπτικών ορμονών

Ξεκινήστε τη λήψη του φαρμάκου την πρώτη ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου (την πρώτη ημέρα της εμμήνου ρύσεως). Είναι επίσης δυνατό να ξεκινήσει η χρήση τη 2η - 5η ημέρα του κύκλου, αλλά σε αυτήν την περίπτωση, πρέπει να χρησιμοποιούνται άλλα μέτρα αντισύλληψης (προληπτικές μέθοδοι) τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη του πρώτου φαρμάκου του πρώτου κύκλου.

Όταν μεταφέρεται από αντισυλληπτικά χάπια που περιέχουν συνδυασμένες ορμόνες (από του στόματος αντισυλληπτικά συνδυασμένα/κοκ), κολπικό δακτύλιο ή αντισυλληπτικό έμπλαστρο

Ξεκινήστε να παίρνετε το Diane - 35, κατά προτίμηση την επόμενη ημέρα αφού πρώτα πάρετε τα χάπια που περιέχουν τις τελευταίες ορμόνες του Coc, αλλά το αργότερο την επόμενη ημέρα μετά την περίοδο διακοπής των χαπιών περιοδικά ή τη στιγμή που λαμβάνετε πρώτα κύβους χωρίς την ορμόνη του Coc. Σε περίπτωση χρήσης του κολπικού δακτυλίου ή του αυτοκόλλητου αντισύλληψης, είναι καλύτερο να αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το Diane - 35 την ημέρα αφαίρεσης ή αφαίρεσης του αυτοκόλλητου ή το αργότερο στον επόμενο δακτύλιο ή αυτοκόλλητο.

Όταν μεταφέρονται από φαρμακευτικά αντισυλληπτικά που περιέχουν μόνο προγεστερόνη (χάπια, ενέσεις, υποδόρια εμφυτεύματα) ή εργαλεία της μήτρας απελευθερώνουν προγεστερόνη

Είναι δυνατό να ξεκινήσετε να πίνετε Diane - 35 οποιαδήποτε στιγμή μετά τη διακοπή της χρήσης ενός μικροχάπιου (μετά την αφαίρεση της μήτρας εάν τοποθετείτε το μητρικό εργαλείο, μετά την επόμενη φορά της ένεσης εάν χρησιμοποιείτε τη μέθοδο της ένεσης), αλλά για όλες τις παραπάνω περιπτώσεις, θα πρέπει να χρησιμοποιούνται πρόσθετα αντισυλληπτικά μέτρα εντός των πρώτων 7 ημερών από τη λήψη φαρμάκου σε περίπτωση εσφαλμένης επαφής. εγκυμοσύνη

Οι ασθενείς θα πρέπει να αρχίσουν να λαμβάνουν Diane - 35 ημέρες. Μόλις το φάρμακο δεν είναι απαραίτητο, χρησιμοποιήστε άλλη αντισύλληψη.

Πού μετά τη γέννηση ή μετά από αποβολή σε 3 μήνες εγκυμοσύνης

Για γυναίκες που θηλάζουν: Ανατρέξτε στην ενότητα "Χρήση φαρμάκων σε έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες".

Θα πρέπει να αρχίσει να παίρνει το Diane - 35 στις 21 - 28 μετά τη γέννηση ή αποβολή στους μέσους 3 μήνες της εγκυμοσύνης. Εάν αρχίσετε να παίρνετε το Diane - 35 αργότερα από την παραπάνω ώρα, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε πρόσθετα μέτρα αντισύλληψης (προληπτική μέθοδος) εντός 7 ημερών από τη λήψη του πρώτου φαρμάκου. Ωστόσο, εάν η σεξουαλική επαφή εξαλείφει την πιθανότητα εγκυμοσύνης πριν αρχίσετε να παίρνετε το Diane - 35 ή περιμένετε μέχρι να επιστρέψει η κανονική έμμηνος ρύση για να χρησιμοποιήσετε το Diane - 35.

Δοσολογία

Πρέπει να λαμβάνετε το Diane - 35 τακτικά για να διασφαλιστεί η αποτελεσματικότητα της θεραπείας και η αντισυλληπτική δράση εάν χρειάζεται. Η προηγούμενη χρήση ορμονικών αντισυλληπτικών θα πρέπει να σταματήσει. Το θεραπευτικό σχήμα κατά τη χρήση του Diane - 35 είναι παρόμοιο με τον συνήθη τρόπο λειτουργίας των περισσότερων άλλων συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών. Επομένως, είναι απαραίτητο να λάβετε υπόψη τις ίδιες αρχές όταν πίνετε Diane - 35.

Από του στόματος αντισυλληπτικά συνδυασμένα, όταν χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τις οδηγίες σχετικά με το ποσοστό αποτυχίας περίπου 1% ετησίως. Η ακατάλληλη κατανάλωση Diane - 35 μπορεί να οδηγήσει σε αιμορραγία μεταξύ του εμμηνορροϊκού κύκλου, μειώνοντας την αποτελεσματικότητα της θεραπείας και μειώνοντας την αξιοπιστία των αντισυλληπτικών αποτελεσμάτων.

Σε περίπτωση πεπτικών διαταραχών

Σε περίπτωση σοβαρών διαταραχών του πεπτικού συστήματος, η απορρόφηση των φαρμάκων θα είναι χειρότερη, επομένως συνιστάται η χρήση άλλης αντισύλληψης κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.

Εάν κάνει εμετό μετά τη λήψη του φαρμάκου για 3-4 ώρες, ο ασθενής μπορεί να ακολουθήσει τις οδηγίες στη "θεραπεία όταν ξεχάσει να πάρει το φάρμακο". Εάν δεν θέλετε να αλλάξετε το πρόγραμμα φαρμάκων ως συνήθως, πρέπει να πάρετε ένα ακόμη (ή περισσότερα) τα απαραίτητα χάπια από άλλες φουσκάλες.

Χρόνος χρήσης

Ο χρόνος χρήσης εξαρτάται από τη σοβαρότητα της κλινικής σκηνής και τη θεραπεία του ασθενούς. Συνήθως η θεραπεία πρέπει να γίνεται για μήνες. Ο χρόνος για τα συμπτώματα της ύφεσης είναι τουλάχιστον 3 μήνες. Η ακμή και η έκκριση σμήγματος συχνά ανταποκρίνονται στο φάρμακο νωρίτερα από τα μαλλιά. Ο θεράπων ιατρός θα πρέπει να αξιολογεί περιοδικά εάν είναι απαραίτητο να συνεχιστεί η χρήση του φαρμάκου.

Εάν τα συμπτώματα επανεμφανιστούν για εβδομάδες ή μήνες μετά τη διακοπή του φαρμάκου, μπορεί να επαναχρησιμοποιηθεί το Diane - 35. Σε περίπτωση εκ νέου κατανάλωσης του Diane - 35 (μετά από 4 εβδομάδες ή περισσότερο ιατρική άδεια), είναι απαραίτητο να εξετάσετε το ενδεχόμενο αύξησης του κινδύνου φλεβικής θρόμβωσης (ΦΘΕ) (δείτε τις ειδικές και προσεκτικές προειδοποιήσεις κατά τη χρήση).

Πρόσθετες πληροφορίες για ειδική ομάδα πληθυσμού

Παιδιά και εφηβεία:

Το

diane - 35 ενδείκνυται μετά την έμμηνο ρύση.

Ηλικιωμένοι ασθενείς:

Δεν ισχύει. Δεν ενδείκνυται Diane - 35 μετά την εμμηνόπαυση.

Ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια:

Diane - 35 αντενδείξεις γυναίκες με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια καθώς και οι παράμετροι της ηπατικής λειτουργίας δεν έχουν επιστρέψει στο φυσιολογικό. Δείτε την ενότητα "Αντενδείξεις".

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια:

Η Diane - 35 δεν έχει εξειδικευμένη έρευνα σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια. Τα τρέχοντα δεδομένα δεν υποδηλώνουν αλλαγή της θεραπείας σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερβολικής δόσης; Επί του παρόντος δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο και συμπτωματική θεραπεία.

Τι πρέπει να κάνετε όταν ξεχνάτε μια δόση; Ωστόσο, οι ασθενείς θα πρέπει να παίρνουν το δισκίο για να το ξεχάσουν όταν θυμούνται και παίρνουν το επόμενο δισκίο ως συνήθως.

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το φάρμακο για περισσότερες από 12 ώρες σε σύγκριση με τον ημερήσιο χρόνο λήψης του φαρμάκου, η αντισυλληπτική δράση μπορεί να μειωθεί. Η εμπορία του φαρμάκου ξεχνιέται με βάση τις ακόλουθες δύο βασικές αρχές:

ποτέ μην σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο για περισσότερες από 7 ημέρες.

εβδομάδα 1

Οι ασθενείς θα πρέπει να παίρνουν το δισκίο για να το ξεχάσουν αμέσως μετά το θυμούνται, ακόμα και όταν παίρνουν 2 χάπια ταυτόχρονα. Στη συνέχεια συνεχίστε να παίρνετε άλλα δισκία ως συνήθως. Θα πρέπει να χρησιμοποιούνται άλλα μέτρα προστασίας, όπως η χρήση προφυλακτικών για τις επόμενες 7 ημέρες. Εάν ναι, η σεξουαλική επαφή για 7 ημέρες νωρίτερα, μπορεί να εξετάσει την πιθανότητα εγκυμοσύνης. Όσο πιο ανομοιόμορφη φαρμακευτική αγωγή λαμβάνεται, τόσο μικρότερο είναι το διάλειμμα μεταξύ των κύκλων και ο κίνδυνος εγκυμοσύνης θα αυξηθεί.

εβδομάδα 2

Οι ασθενείς θα πρέπει να πάρουν το δισκίο για να το ξεχάσουν αμέσως μετά το θυμούνται, ακόμα κι αν πρέπει να πάρετε 2 κάψουλες ταυτόχρονα. Στη συνέχεια συνεχίστε να παίρνετε άλλα δισκία ως συνήθως. Στην περίπτωση ασθενών που λαμβάνουν το φάρμακο σύμφωνα με τις οδηγίες για 7 συνεχόμενες ημέρες πριν το ξεχάσουν, δεν απαιτείται η χρήση άλλων αντισυλληπτικών μέτρων. Ωστόσο, εάν δεν παίρνετε το φάρμακο συνεχώς εγκαίρως όπως παραπάνω ή ξεχάσετε να πάρετε περισσότερα από 1 χάπι, θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε άλλη αντισύλληψη σε 7 ημέρες.

Εβδομάδα 3

Η αντισυλληπτική δράση του φαρμάκου μπορεί να μειωθεί λόγω του σχεδόν αφιερωμένου χρόνου για τη λήψη φαρμάκων. Ωστόσο, είναι δυνατό να αποτραπεί ο κίνδυνος μείωσης της αντισύλληψης προσαρμόζοντας το πρόγραμμα της φαρμακευτικής αγωγής. Ακολουθώντας μία από τις δύο παρακάτω επιλογές, δεν είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε οποιαδήποτε άλλη αντισύλληψη σε περίπτωση που ο ασθενής έχει λάβει το φάρμακο σύμφωνα με τις οδηγίες για 7 ημέρες πριν το ξεχάσει.

Σε περίπτωση που δεν λάβει το φάρμακο εγκαίρως 7 ημέρες πριν ξεχάσει να πιει, ο ασθενής θα πρέπει να ακολουθήσει μία από τις δύο παρακάτω επιλογές και να εφαρμόσει άλλες μεθόδους αντισύλληψης τις επόμενες 7 ημέρες.

Πάρτε το δισκίο για να το ξεχάσετε αμέσως αφού το θυμηθείτε, ακόμα κι αν πρέπει να πάρετε και τα δύο καψάκια ταυτόχρονα. Στη συνέχεια, συνεχίστε, πάρτε άλλα δισκία ως συνήθως. Ξεκινήστε να παίρνετε μια νέα κυψέλη μόλις τελειώσει η παλιά κυψέλη, πράγμα που σημαίνει ότι δεν θα υπάρχει χρόνος για ανάπαυση μεταξύ των δύο κυψελών. Οι ασθενείς δεν θα έχουν εμμηνορροϊκή αιμορραγία μέχρι το τέλος του δεύτερου φαρμάκου, αλλά το φαινόμενο της μη φυσιολογικής αιμορραγίας ή της ενδιάμεσης αιμορραγίας μπορεί να εμφανιστεί κατά την περίοδο της φαρμακευτικής αγωγής.

Οι ασθενείς μπορεί επίσης να σταματήσουν να παίρνουν τις υπάρχουσες φουσκάλες. Κάντε ένα διάλειμμα 7 ημερών, ξεχάστε να παίρνετε φάρμακα όλη την ημέρα και μετά συνεχίστε να πίνετε νέες φουσκάλες.

Εάν η ασθενής ξεχάσει να πάρει το φάρμακο και στη συνέχεια δεν έχει έμμηνο ρύση κατά την περίοδο διακοπής του πρώτου φαρμάκου, πρέπει να εξετάσει τον κίνδυνο εγκυμοσύνης.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το Diane - 35, ενδέχεται να αντιμετωπίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί από γυναίκες που χρησιμοποιούν, Diane - 35, αλλά μπορεί να μην οφείλονται σε Diane - 35. Ο κίνδυνος αυξημένης θρόμβωσης σε όλες τις γυναίκες που χρησιμοποιούν Diane - 35.

μέρη του σώματος

Κοινή

(≥ 1/100)

Μη συνηθισμένο

(≥ 1/1000 και

Σπάνιο (≥ 10000 και

Ναυτία, κοιλιακό άλγος

έμετος, διάρροια

Βάρος αύξηση βάρους

Πονοκέφαλος

Ημικρανία ημικρανίας

Κατάθλιψη, αλλαγή διάθεσης

Μειώστε τη λίμπιντο

Αυξήστε τις σεξουαλικές ανάγκες

Πόνος και σφίξιμο των μαστών

Μαστικοί αδένες

Αλλαγή στον κόλπο και το στήθος

Διάφορα όργανα, κόκκινα

Αγγειακές διαταραχές

Διαταραχές φλεβικής θρόμβωσης.

Θρομβολυτικές διαταραχές της αορτής.

Εγκεφαλικό.

Υψηλή αρτηριακή πίεση. αυξημένα τριγλυκερίδια στο αίμα.

Αλλαγή της ανοχής σακχάρου ή επίδραση στην περιφερική αντίσταση στην ινσουλίνη.

Όγκοι του ήπατος (καλοήθεις και κακοήθεις).

Ηπατική δυσλειτουργία.

Μέλασμα.

Σε γυναίκες με γενετικό αγγειοοίδημα, τα εξωτερικά οιστρογόνα μπορεί να εμφανιστούν ή να επιδεινώσουν τα συμπτώματα του αγγειοοιδήματος.

Η πάθηση εμφανίζεται ή είναι πιο βαριά, αλλά επειδή η κατανάλωση κοκκοφοίνικα δεν περιλαμβάνει: ίκτερο και/ή κνησμό λόγω απόφραξης της χολής. σχηματισμός χολόλιθων? Πορφυρινουρία; Σύστημα λύκου; Σύνδρομο αιματηρής ουρίας, χορός Sydenham, έρπης των γεννητικών οργάνων. Απώλεια ακοής λόγω ινώδους ίνωσης, νόσου του Crohn, ελκώδους κολίτιδας, καρκίνου του τραχήλου της μήτρας.

Η συχνότητα διάγνωσης του καρκίνου του μαστού αυξάνεται ελαφρώς σε γυναίκες που πίνουν COC. Λόγω σπάνιου καρκίνου του μαστού σε γυναίκες κάτω των 40 ετών σε σύγκριση με τον κοινό καρκίνο του μαστού. Η σχέση με την κατανάλωση κοκ είναι άγνωστη. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στις «αντενδείξεις» και «προειδοποίηση και προσοχή».

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Diane - 35 αντενδείξεις στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Μη χρησιμοποιείτε σκευάσματα που περιέχουν μορφή οιστρογόνου/προγεσταγόνου σε συνδυασμό όταν υπάρχει οποιαδήποτε από τις ακόλουθες συνθήκες. Εάν εμφανιστεί οποιαδήποτε από τις ακόλουθες καταστάσεις κατά την πρώτη χρήση του Diane - 35, το φάρμακο θα πρέπει να διακοπεί αμέσως.

Όντας ή έχετε ιστορικό θρόμβωσης ή φλεβών, καθώς και θρόμβωσης λόγω εμβολής (για παράδειγμα, εν τω βάθει φλεβικής θρόμβωσης, πνευμονικής εμβολής, έμφραγμα του μυοκαρδίου) ή εγκεφαλικού επεισοδίου.

Επί του παρόντος ή προηγουμένως εμφάνιζε σημεία συμφόρησης, αγγειαχία.

Υψηλός κίνδυνος ή πολλοί παράγοντες κινδύνου για αρτηριακή θρόμβωση ή φλέβες, όπως διαβήτης με συμπτώματα αιμοφόρων αγγείων, σοβαρή υπέρταση, σοβαρές διαταραχές των λιποπρωτεϊνών του αίματος.

Οι γενετικοί παράγοντες ή η αρτηριακή θρόμβωση ή οι φλέβες περιλαμβάνουν ενεργοποιημένη αντίσταση πρωτεΐνης, ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III, ανεπάρκεια πρωτεΐνης C, αυξημένη ομοκυστεΐνη στο αίμα και αντισώματα φωσφολιπιδίων (αντισώματα κατά της καρδιλιπίνης, αντιπηκτικά του λύκου).

Ιστορικό ημικρανίας με συμπτώματα που σχετίζονται με το κεντρικό νευρικό σύστημα.

Διαβήτης με αγγειακές βλάβες.

Έχοντας σοβαρή ηπατική νόσο και οι παράμετροι αξιολόγησης της ηπατικής λειτουργίας δεν έχουν επανέλθει στο φυσιολογικό.

Επί του παρόντος ή σε ιστορικό ηπατικών όγκων (καλοήθων ή κακοήθων).

Υπάρχει ή υπάρχει υποψία καρκίνου που σχετίζεται με τις ορμόνες του φύλου (καρκίνος του μαστού ή άλλα γεννητικά όργανα).

Ασυνήθιστη κολπική αιμορραγία.

Χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με άλλα από του στόματος αντισυλληπτικά που περιέχουν ορμόνες (δείτε την ενότητα "ένδειξη").

Έγκυος ή ύποπτη εγκυμοσύνη.

Γυναίκες που θηλάζουν.

Υπερευαισθησία στην αιθινυλολεστραδιόλη, στην οξική κυπροτερόνη ή σε οποιοδήποτε συστατικό του φαρμάκου.

Μην χρησιμοποιείτε το Diane - 35 για άνδρες.

Προφυλάξεις κατά τη χρήση

Το diane - 35 είναι μια ένωση προγεσταγόνου οξικής κυπροτερόνης και οιστρογόνου αιθινυλινγκιόλης και λαμβάνεται για 21 ημέρες σε έναν εμμηνορροϊκό κύκλο. Το Diane - 35 έχει το ίδιο συστατικό με ένα συνδυασμένο από του στόματος αντισυλληπτικό (COC).

Χρόνος χρήσης

Ο χρόνος μείωσης των συμπτωμάτων είναι τουλάχιστον 3 μήνες. Οι γιατροί χρειάζονται περιοδική αξιολόγηση για να αποφασίσουν εάν θα συνεχίσουν να χρησιμοποιούν το φάρμακο. Οι κλινικές και επιδημιολογικές εξετάσεις με σκευάσματα συνδυασμένα με οιστρογόνα/προγεστερόνη είναι παρόμοιες με το Diane - 35 που γίνονται κυρίως με από του στόματος αντισυλληπτικά από του στόματος αντισυλληπτικά φάρμακα (COC). Επομένως, οι ακόλουθες προειδοποιήσεις σχετικά με τη χρήση COC ισχύουν και για το Diane - 35.

Προειδοποιήσεις όταν χρησιμοποιείτε

Εάν ο ασθενής έχει έναν από τους ακόλουθους παράγοντες κινδύνου ή συμπτώματα, συνιστάται να λάβετε υπόψη την αποτελεσματικότητα της θεραπείας και τους κινδύνους που μπορεί να προκύψουν σε κάθε ασθενή και να συζητήσετε με τον χρήστη πριν αποφασίσετε να χρησιμοποιήσετε το Diane - 35. Κατά τη χρήση του Diane - 35, εάν ένας από τους παρακάτω παράγοντες κινδύνου ή οι παράγοντες του ασθενούς πρέπει να προχωρήσει, ο ασθενής θα πρέπει να συμβουλευτεί τον γιατρό. Ο γιατρός θα αποφασίσει εάν θα διακόψει ή όχι τη χρήση του Diane - 35.

κυκλοφορικές διαταραχές

Επιδημιολογικές μελέτες δείχνουν ότι η σχέση μεταξύ της χρήσης COC και του κινδύνου αυξημένης θρόμβωσης όπως έμφραγμα του μυοκαρδίου, εγκεφαλικό επεισόδιο, εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση, πνευμονική εμβολή και εγκεφαλικό επεισόδιο. Ωστόσο, αυτός ο κίνδυνος εμφανίζεται σπάνια.

Η χρήση του Diane - 35 αυξάνει τον κίνδυνο φλεβικής θρόμβωσης (ΦΘΕ) σε σύγκριση με τη μη χρήση αυτού του φαρμάκου. Ο υψηλότερος κίνδυνος (ΦΘΕ) κατά το πρώτο έτος λήψης φαρμάκων ή επαναχρησιμοποίησης ή μετατροπής φαρμάκων μετά την αναστολή της χρήσης του φαρμάκου για τουλάχιστον 01 μήνα. Ο θάνατος μπορεί να συμβεί στο 1 - 2% των περιπτώσεων φλεβικής θρόμβωσης. Τα δεδομένα από μια μεγάλη μελέτη, σύστημα διάσωσης 3 κλάδων υποδηλώνουν ότι εμφανίζεται αυξημένος κίνδυνος τους πρώτους 3 μήνες.

Η συχνότητα της ΦΘΕ εμφανίζεται σε γυναίκες που χρησιμοποιούν Diane - 35 είναι 1,5 έως 2 φορές μεγαλύτερη από τις γυναίκες που χρησιμοποιούν από του στόματος αντισυλληπτικά που περιέχουν λεβονοργεστρέλη και μπορεί να είναι ισοδύναμη με τον κίνδυνο από του στόματος αντισυλληπτικών που περιέχουν Desogestrel/Gestoden/Drospirenon.

Οι γυναίκες που χρησιμοποιούν Diane με αυξημένο καρδιαγγειακό κίνδυνο μπορεί να περιλαμβάνουν 35 ασθενείς σύνδρομο.

Η χρήση ορμονικών αντισυλληπτικών σχετίζεται με αύξηση του κινδύνου αρτηριακής θρόμβωσης (έμφραγμα του μυοκαρδίου, παροδική ισχαιμική αναιμία).

Γενικά, ο κίνδυνος φλεβικής θρόμβωσης (ΦΘΕ) σε χρήστες χαμηλής δόσης οιστρογόνου coc (

ΦΘΕ, που ταξινομείται ως βαθιές φλέβες ή/και πνευμονική εμβολή μπορεί να εμφανιστεί κατά τη χρήση τύπων κοκ.

Η θρόμβωση αναφέρεται στις φλέβες ή τις αρτηρίες του ήπατος, του μεσεντέριου, των νεφρών, της ενδοφλέβιας και του αμφιβληστροειδούς αρτηρίας ή του εγκεφάλου, σε γυναίκες που χρησιμοποιούν ορμονικά αντισυλληπτικά αλλά πολύ σπάνια. Δεν υπάρχει συναίνεση της άποψης, παρόλο που η εμφάνιση αυτών των περιπτώσεων σχετίζεται με τη χρήση COCS.

Τα συμπτώματα της φλεβικής θρόμβωσης ή της αρτηρίας ή του εγκεφαλικού μπορεί να περιλαμβάνουν: πόνο και/ή μη φυσιολογικό οίδημα στο ένα πόδι. Ξαφνικός έντονος πόνος στο στήθος, πόνος που ακτινοβολεί αριστερά ή όχι. Ξαφνική δύσπνοια? Ξαφνικός βήχας? Παρατεταμένος, σοβαρός ή μη φυσιολογικός πονοκέφαλος. Πλήρης απώλεια όρασης ή ξαφνικό τμήμα. Διπλή όραση; τραυλισμός ή απώλεια γλώσσας. ζαλισμένος; εγκεφαλικό επεισόδιο, συνοδευόμενο ή όχι από τοπικούς σπασμούς. αδύναμο ή παράλυτο στη μία πλευρά ή ένα ξαφνικό, καθαρό μέρος του σώματος. κινητικές διαταραχές? "Οξύ" κοιλιακό σύνδρομο.

Τα συμπτώματα της πνευμονικής εμβολής (ΠΕ) περιλαμβάνουν: Ξαφνική αναπνοή ή γρήγορη αναπνοή, ξαφνικό βήχα με αίμα, πόνος στο στήθος μπορεί να αυξηθεί όταν αναπνέετε βαθιά, αισθάνεστε άγχος, ζάλη, γρήγορος ή μη φυσιολογικός καρδιακός ρυθμός, ορισμένα συμπτώματα όπως βήχας, δύσπνοια είναι ασαφή και παρεξηγημένα περιστατικά χαμηλής αναπνοής, όπως άλλες.

Τα συμπτώματα του εμφράγματος του μυοκαρδίου μπορεί να περιλαμβάνουν: πόνο, δυσφορία, έντονο, πίεση, πίεση ή βαρύ στήθος, χέρια και κάτω από το στέρνο, άβολα στην πλάτη, στο σαγόνι, στο λαιμό, στα χέρια, στο στομάχι. Πλήρες, δυσπεψία, ασφυξία, εφίδρωση, ναυτία, έμετος, ζάλη, αδυναμία, άγχος, δύσπνοια, γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός. Οι περιπτώσεις αρτηριακής εμβολής μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή ή θανατηφόρες.

Είναι απαραίτητο να εξεταστεί η πιθανότητα αύξησης του κινδύνου θρόμβωσης σε γυναίκες με πολλούς παράγοντες κινδύνου ή σαφείς εκδηλώσεις προσωπικού παράγοντα κινδύνου. Ο κίνδυνος αυτού του χαλκού μπορεί να αυξηθεί ακόμη περισσότερο από το συν των απλών παραγόντων κινδύνου. Το Diane - 35 θα πρέπει να συνταγογραφείται μόνο σε ασθενείς σε περίπτωση αξιολόγησης του κινδύνου και των οφελών του φαρμάκου όταν χρησιμοποιείται (δείτε το στοιχείο ελέγχου).

Ο κίνδυνος αυξημένης φλεβικής θρόμβωσης με:

Άνοδος.

Παχυσαρκία (ο δείκτης σωματικού βάρους υπερβαίνει τα 30 kg/m2).

Οικογενειακό ιστορικό της νόσου (για παράδειγμα, σε μια οικογένεια με αδέρφια ή γονείς, ο καθένας έχει θρόμβωση αρτηρίας ή φλέβας σε νεαρή ηλικία). Εάν είναι γνωστό ή υπάρχει υποψία ότι έχει συγγενή γενετικό παράγοντα, οι ασθενείς θα πρέπει να συμβουλεύονται τον ειδικό πριν αποφασίσουν να χρησιμοποιήσουν τα ορμονικά αντισυλληπτικά.

παρατεταμένη ακινησία, σοβαρή χειρουργική επέμβαση, οποιαδήποτε επέμβαση στο πόδι ή σοβαρός τραυματισμός. Σε αυτές τις περιπτώσεις, το φάρμακο θα πρέπει να διακόπτεται (θα πρέπει να σταματήσει το φάρμακο τουλάχιστον 4 εβδομάδες σε περίπτωση χειρουργικής επέμβασης στο πλαίσιο του προγράμματος) και να συνεχιστεί η χρήση μόνο για 2 εβδομάδες μετά την επιστροφή της εντελώς κανονικής άσκησης. Θα πρέπει να εξετάσετε το ενδεχόμενο χρήσης αντιθρομβωτικής θεραπείας εάν χρησιμοποιείτε συνεχώς Diane - 35 πριν από την επέμβαση.

Κάπνισμα (το κάπνισμα όλο και περισσότερο συνοδευόμενο από την ηλικία, τόσο μεγαλύτερος είναι ο κίνδυνος θρόμβωσης, ειδικά σε γυναίκες άνω των 35 ετών). Οι γυναίκες άνω των 35 ετών θα πρέπει να συστήνουν να μην καπνίζουν εάν θέλουν να χρησιμοποιήσουν το Diane - 35.

Ο κίνδυνος αρτηριακής θρόμβωσης ή εγκεφαλικού αυξάνεται με:

Άνοδος.

Κάπνισμα (όσο περισσότερο κάπνισμα και ηλικία, τόσο μεγαλύτερος ο κίνδυνος, ειδικά για γυναίκες άνω των 35 ετών. Σε γυναίκες άνω των 35 ετών θα πρέπει να συνιστάται να μην καπνίζουν εάν θέλουν να χρησιμοποιήσουν το Diane - 35.

Διαταραχές λιποπρωτεϊνών πλάσματος.

Παχυσαρκία άνω των 35 ετών. Υπέρταση

Ημικρανία

Δεν υπάρχει συναίνεση για το ρόλο των κιρσών και της γεωργικής θρόμβωσης για τη θρόμβωση στη φλέβα.

Θα πρέπει να δοθεί προσοχή στην αύξηση του κινδύνου θρόμβωσης κατά τη γέννηση (πληροφορίες για έγκυες γυναίκες και θηλασμό για να δείτε το στοιχείο "χρήση φαρμάκων σε έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες"). Η ομάδα χρησιμοποιεί το Diane - 35, το οποίο είναι πιθανό να περιλαμβάνει ασθενείς που έχουν αυξημένο καρδιαγγειακό κίνδυνο σε συνδυασμό με το σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών.

Άλλες παθολογικές καταστάσεις μπορεί να προκαλέσουν ανεπιθύμητα συμβάντα για το κυκλοφορικό σύστημα, όπως ο επιπλεγμένος διαβήτης, ο συστηματικός ερυθηματικός λύκος, το σύνδρομο αιμολυτικής ουρίας, η χρόνια φλεγμονή του εντέρου (νόσος του Crohn, έλκος του παχέος εντέρου) και η δρεπανοκυτταρική αναιμία.

Η ανάγκη διακοπής της χρήσης του Diane - 35, ακόμη και σε περίπτωση ημικρανίας, εμφανίζεται περισσότερο ή πιο σοβαρή κατά τη χρήση του Diane - 35 (επειδή αυτό μπορεί να είναι σημάδι μιας προκαταρκτικής ουράς εγκεφαλοαγγειακών επεισοδίων).

Οι γυναίκες που χρησιμοποιούν το Diane - 35 θα πρέπει να επικοινωνήσουν με το γιατρό εάν τα συμπτώματα μπορεί να σχετίζονται με θρόμβωση. Εάν υπάρχει αμφιβολία ή επιβεβαίωση θρόμβωσης, το Diane - 35 θα πρέπει να διακόπτεται. Συνιστάται η εφαρμογή κατάλληλης αντισύλληψης επειδή υπάρχει κίνδυνος τερατογένεσης κατά τη χρήση αντιθρομβωτικής θεραπείας (κουμαρίνη).

Παράγοντες μπορεί να υποδηλώνουν γενετικούς ή μολυσμένους παράγοντες για τη θρόμβωση των αιμοφόρων αγγείων στην αρτηρία ή τη φλέβα, συμπεριλαμβανομένης της αντι-ενεργοποίησης της πρωτεΐνης C (APC, μείωση της ομοκυστεΐνης στο αίμα, ανεπάρκεια αντιπηκτικού παράγοντα III, ανεπάρκεια πρωτεΐνης, ανεπάρκεια S, φωσφολιπιδικά αντισώματα (anti-phospholipid the anti-anti-anti-anti-anti-factory). Τα οφέλη του φαρμάκου, ο γιατρός πρέπει να εξετάσει τις συνθήκες θεραπείας για να μειώσει τον κίνδυνο φλεβικής θρόμβωσης και αυτοί οι κίνδυνοι είναι υψηλότεροι στις έγκυες γυναίκες από τις γυναίκες που χρησιμοποιούν χαμηλή δόση κοκ (

όγκοι

Ο σημαντικότερος παράγοντας κινδύνου για καρκίνο του τραχήλου της μήτρας είναι η παρατεταμένη λοίμωξη από HPV. Ορισμένες επιδημιολογικές μελέτες έχουν δείξει ότι η χρήση παρατεταμένων συνδυασμένων αντισυλληπτικών μπορεί να αυξήσει αυτόν τον κίνδυνο, αλλά εξακολουθούν να υπάρχουν διαφωνίες σχετικά με τη συμμετοχή άλλων παραγόντων, όπως η κατάσταση του τραχήλου της μήτρας και οι σεξουαλικές συμπεριφορές, συμπεριλαμβανομένης της χρήσης άλλων μέτρων πρόληψης της εγκυμοσύνης.

Μια συνολική ανάλυση από 54 επιδημιολογικές μελέτες δείχνει ότι ο κίνδυνος καρκίνου του μαστού στις γυναίκες είναι ελαφρώς υψηλότερος από τις γυναίκες που δεν χρησιμοποιούν COC (RR = 1,24). Το ποσοστό των γυναικών που διαγνώστηκαν με αυτόν τον υψηλότερο κίνδυνο μειώνεται σταδιακά μετά από 10 χρόνια διακοπής της φαρμακευτικής αγωγής. Λόγω του σπάνιου καρκίνου του μαστού σε γυναίκες κάτω των 40 ετών, ο αριθμός των γυναικών που έχουν χρησιμοποιήσει ή χρησιμοποιούν COC διαγιγνώσκεται με καρκίνο του μαστού χαμηλός στον συνολικό αριθμό των αιτιών καρκίνου του μαστού.

Αυτές οι μελέτες δεν αναφέρουν την αιτία αυτών των κινδύνων. Ο λόγος μπορεί να είναι επειδή αυτές οι γυναίκες πηγαίνουν περισσότερο στο γιατρό κατά τη χρήση φαρμάκων, λόγω των βιολογικών επιδράσεων του COC ή λόγω του συνδυασμού και των δύο αιτιών. Ο καρκίνος του μαστού σε όσες χρησιμοποιούν φάρμακα τείνει να διαγνωστεί νωρίτερα πριν εμφανιστούν κλινικά προοδευτικά συμπτώματα σε σύγκριση με τις γυναίκες που δεν χρησιμοποιούν ποτέ.

Σπάνιες περιπτώσεις καλοήθων όγκων του ήπατος και εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις κακοήθους όγκου Ugan αναφέρονται κατά τη χρήση COC. Αυτοί οι όγκοι μπορεί να προκαλέσουν εσωτερική αιμορραγία. Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν εμφανίσετε έντονο πόνο στην κάτω κοιλιακή χώρα, διόγκωση ήπατος ή εμφανίσετε σημάδια εσωτερικής αιμορραγίας κατά τη χρήση του COC.

Οι κακοήθεις όγκοι μπορούν να θέσουν σε κίνδυνο τη ζωή ή τον θάνατο.

Άλλες προϋποθέσεις

Οι γυναίκες ή σε οικογένειες με ιστορικό αυξημένων τριλυκεριδίων στο αίμα, διατρέχουν υψηλότερο κίνδυνο παγκρεατίτιδας όταν χρησιμοποιούν COC.

Αν και έχει αναφερθεί ήπια υπέρταση σε γυναίκες που χρησιμοποιούν COC, αυτή η κατάσταση είναι σπάνια κλινικά. Ωστόσο, εάν κατά τη διαδικασία χρήσης του κόκκου οι ασθενείς εμφανίζουν συνεχώς κλινικά σημάδια υπέρτασης, ειδοποιήστε τον γιατρό να σταματήσει να χρησιμοποιεί COC και να θεραπεύσει την υπέρταση. Όταν οι παράμετροι της αρτηριακής πίεσης επανέλθουν στο φυσιολογικό, ο γιατρός μπορεί να εξετάσει την επαναχρησιμοποίηση του COC.

Οι ακόλουθες παθήσεις έχουν επίσης αναφερθεί σε έγκυες γυναίκες καθώς και σε χρήστες κοκ, αλλά δεν υπάρχει συμπέρασμα σχετικά με τη σχέση αυτών των καταστάσεων με τη χρήση COC, όπως: ίκτερος με φαγούρα ή μη σχετιζόμενη με στάση της χολής, πέτρες στη χολή, διαταραχές του μεταβολισμού της πορφυρίνης, ερυθηματώδης λύκος, σύνδρομο υψηλής ουρίας στο αίμα, ακοή εμβρυϊκού χορού.

Σε γυναίκες με γενετικό αγγείωμα, τα εξωτερικά οιστρογόνα μπορεί να εμφανιστούν ή να επιδεινωθούν τα συμπτώματα του αγγειοοιδήματος.

Είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση COC αμέσως όταν υπάρχουν σημεία οξείας ή χρόνιας ηπατικής δυσλειτουργίας έως ότου η ηπατική λειτουργία επανέλθει στο φυσιολογικό. Η επανεμφάνιση του ίκτερου που εμφανίστηκε στην πρώτη εγκυμοσύνη ή με τη χρήση προηγούμενων στεροειδών ορμονών είναι επίσης ένα σημαντικό σημάδι για να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε COC.

Αν και το COC μπορεί να έχει επίδραση στην περιφερική αντίσταση στην ινσουλίνη και στην ανοχή στη γλυκόζη, δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι είναι απαραίτητο να αλλάξει η θεραπεία σε διαβητικούς με χαμηλές δόσεις COC (που περιέχει

Η νόσος του Crohn και η ελκώδης κολίτιδα σχετίζονται επίσης με τη χρήση COC.

Το μέλασμα μπορεί επίσης να εμφανιστεί, ειδικά σε γυναίκες με ιστορικό μέλασμα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Οι γυναίκες τείνουν να έχουν μέλασμα θα πρέπει να μένουν μακριά από τον ήλιο ή τις υπεριώδεις ακτίνες κατά τη χρήση του COC.

Για γυναίκες με συμπτώματα με συμπτώματα που εμφανίζονται και σταδιακά αυξάνονται, είναι απαραίτητο να γίνει μια ξεχωριστή διάγνωση για να προσδιοριστεί με σαφήνεια η αιτία της νόσου (με όγκο να αυξάνει την παραγωγή ανδρογόνων, έλλειψη επινεφριδιακών ενζύμων).

Κάθε χάπι περιέχει 31 mg λακτόζης. Ασθενείς με σπάνια γενετικά προβλήματα στην ανοχή στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης λακτάσης ή κακή απορρόφηση γλυκόζης - γαλακτόζης ακολουθούν δίαιτα λακτόζης θα πρέπει να εξετάσουν την ποσότητα χρήσης.

Ιατρική εξέταση

Είναι απαραίτητο να ρωτήσετε πλήρως το ιστορικό της νόσου του ασθενούς και να πραγματοποιήσετε ιατρική εξέταση πριν από την έναρξη ή κατά την επαναχρησιμοποίηση του Diane - 35, εκτελώντας περιοδικά τις οδηγίες στην ενότητα αντενδείξεων και προειδοποιήσεων, πρέπει να υπενθυμίζονται κατά τη χρήση του Diane - 35.

Ο περιοδικός ιατρικός έλεγχος είναι πολύ σημαντικός γιατί την πρώτη φορά μετά τη χρήση του Diane - 35 μπορεί να εμφανιστεί αλλά η αντένδειξη χρήσης (όπως ένα παροδικό τοπικό μάγουλο ...) ή παράγοντες κινδύνου (όπως οικογενειακό ιστορικό θρόμβωσης αρτηριών ή φλεβών).

Η συχνότητα και οι ιδιότητες αυτής της εξέτασης πρέπει να βασίζονται σε πρακτικές εμπειρίες και να ισχύουν για κάθε συγκεκριμένη περίπτωση, αλλά θα πρέπει να περιλαμβάνει εξέταση της αρτηριακής πίεσης, του μαστού, της κοιλιάς και των κυτταρωτικών του τραχήλου της μήτρας.

Θα πρέπει να σημειωθεί ότι το Diane - 35 δεν έχει καμία επίδραση στην πρόληψη της μόλυνσης από τον ιό HIV ή οποιασδήποτε άλλης λοίμωξης των γεννητικών οργάνων.

Μειώστε την αποτελεσματικότητα της θεραπείας

Η αντισυλληπτική δράση του Diane - 35 μπορεί να μειωθεί σε περιπτώσεις όπως: ξεχάστε να πάρετε το φάρμακο (δείτε το στοιχείο "Χειρισμός όταν ξεχνάτε να πάρετε το φάρμακο", η πεπτική διαταραχή κατά τη λήψη του φαρμάκου (το μέρος των πεπτικών διαταραχών ") ή το συνοδευτικό φάρμακο (μέρος" που αλληλεπιδρά με άλλα φάρμακα και τις μορφές αλληλεπίδρασης "

Μειώστε την αποτελεσματικότητα του ελέγχου του εμμηνορροϊκού κύκλου

Κατά τη θεραπεία με σκευάσματα οιστρογόνων/προγεσταγόνων, μπορεί να υπάρχει μη φυσιολογική αιμορραγία (μηνορραγία ή αιμορραγία κύκλου), ειδικά κατά την πρώτη φορά που χρησιμοποιείτε αντισυλληπτικά χάπια. Επομένως, η αξιολόγηση της μη φυσιολογικής αιμορραγίας έχει νόημα μόνο μετά από 3 κύκλους θεραπείας.

Εάν εμφανιστεί μη φυσιολογική αιμορραγία ή αιμορραγία μετά από έναν περιοδικό εμμηνορροϊκό κύκλο, συνιστάται να εξετάσετε την αιτία που δεν οφείλεται στην ορμόνη και πρέπει να πραγματοποιήσετε επαρκείς διαγνωστικές μεθόδους για να προσδιορίσετε εάν υπάρχει κακοήθης ή έγκυος όγκος. Η αιτία μπορεί να περιλαμβάνει την άμβλωση, σε ορισμένες γυναίκες, το φαινόμενο της αιμορραγίας δεν εμφανίζεται κατά την περίοδο διακοπής της φαρμακευτικής αγωγής.

Εάν συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε αντισυλληπτικά χάπια σύμφωνα με τις οδηγίες στην ενότητα "Δοσολογία και χρήση)", αυτό δεν σημαίνει ότι η γυναίκα είναι έγκυος. Ωστόσο, εάν δεν παίρνετε το φάρμακο σύμφωνα με τις οδηγίες όταν χάνετε την περίοδό σας στον πρώτο κύκλο ή στον δεύτερο κύκλο, είναι απαραίτητο να εξαλείψετε την πιθανότητα εγκυμοσύνης πριν συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε φάρμακα από το στόμα.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών

Δεν έχει διεξαχθεί έρευνα σχετικά με την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα καταγραφής και χειρισμού μηχανών στην οδήγηση. σε χρήστες Diane 35.

Εγκυμοσύνη

Το diane - 35 δεν ενδείκνυται για έγκυες γυναίκες. Εάν η ασθενής είναι έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Diane - 35, σταματήστε να χρησιμοποιείτε το Diane - 35 (βλ. "Κλινικά δεδομένα ασφάλειας").

Περίοδος θηλασμού

το diane - 35 αντενδείκνυται επίσης για γυναίκες που θηλάζουν. Η οξική κυπροτερόνη απεκκρίνεται μέσω του μητρικού γάλακτος. Περίπου το 0,2% της μητρικής δόσης Diane - 35 θα εισαχθεί στο σώμα του μωρού μέσω του μητρικού γάλακτος - αυτή η δόση αντιστοιχεί σε περίπου 1 μg/kg. 0,02% ημερήσια δόση αιθινυλολεστραδιόλης για μητέρες μπορεί να εισαχθεί στο σώμα του μωρού μέσω του θηλασμού.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Η επίδραση άλλων φαρμάκων στο Diane - 35

Αλληλεπιδράσεις μπορεί να προκύψουν με φάρμακα επαγωγής ηπατικών ενζύμων, αυξάνοντας έτσι τις ορμόνες του φύλου και μπορεί να οδηγήσουν σε αιμορραγία του κύκλου και μπορεί να χάσουν την αντισυλληπτική δράση του φαρμάκου. Οι ασθενείς που χρησιμοποιούν οποιοδήποτε από τα παραπάνω φάρμακα θα πρέπει να χρησιμοποιούν προσωρινά άλλη αντισύλληψη σε συνδυασμό με Diane - 35 ή να επιλέξουν άλλες μεθόδους αντισύλληψης. Κατά τη χρήση μεταβολικών φαρμάκων στο ήπαρ, θα πρέπει να χρησιμοποιείται άλλη αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της λήψης του φαρμάκου και κατά τη διάρκεια 28 ημερών μετά τη διακοπή της λήψης του φαρμάκου.

Εάν το αντισυλληπτικό φάρμακο έχει φύγει κατά τη διάρκεια της χρήσης άλλης αντισυλληπτικής μεθόδου, θα πρέπει να ξεκινήσετε τα επόμενα αντισυλληπτικά χάπια και δεν έχετε χρόνο να σταματήσετε να παίρνετε το συνηθισμένο φάρμακο.

Τα ενεργά συστατικά αυξάνουν την αποβολή του Diane - 35 (μειώνοντας την επίδραση του Diane - 35 μέσω ηπατικής επαφής), για παράδειγμα: φαινυτοΐνη, βαρβιτουρικά, πριμιδόνη, καρβαμαζεπίνη, ριφαμπικίνη, ίσως και οι δύο οξκαρβαζεπίνη, τοπιραμάτη, φελμπαμάτη, ριτοναβίρη, γκρισεοφουλβίνη.

Δραστικά συστατικά με διαφορετικές επιδράσεις στην ικανότητα κάθαρσης της Diane - 35, για παράδειγμα:

Όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με το Diane - 35, πολλοί αναστολείς πρωτεάσης HIV/HCV και μη νουκλεοσιδικοί αναστολείς αναστέλλουν το αντίστροφο αντίγραφο μπορεί να αυξήσουν ή να μειώσουν τη συγκέντρωση οιστρογόνου ή προγεστίνης στον ορό. Αυτές οι αλλαγές μπορεί να σχετίζονται κλινικά σε ορισμένες περιπτώσεις.

Επίδραση του συνδυασμού οιστρογόνου/προγεσταγόνου σε άλλα φάρμακα

Οιστρογόνο/προγεσταγόνο σε συνδυασμό όπως το Diane - 35 μπορεί να επηρεάσει το μεταβολισμό άλλων φαρμάκων, επομένως μπορεί να αυξήσει τη συγκέντρωση των φαρμάκων στο πλάσμα ή στον ιστό (όπως η κυκλοσπορίνη) ή να μειώσει (όπως η λαμοτριγίνη).

Άλλοι τύποι αλληλεπιδράσεων

Αλληλεπίδραση με εργαστηριακές δοκιμές:

Η χρήση σκευασμάτων όπως το Diane - 35 μπορεί να επηρεάσει ορισμένες δοκιμές, συμπεριλαμβανομένων βιοχημικών παραμέτρων ήπατος και θυρεοειδούς, βιοχημικές παραμέτρους αξιολόγησης της λειτουργίας των επινεφριδίων και των νεφρών, πρωτεϊνών πλάσματος (πρωτεΐνες μεταφοράς) όπως: σφαιρίνη με κορτικοστεροειδή και λιπίδια/λιποπρωτεΐνες, παραμέτρους μεταβολισμού υδατανθράκων και παραμέτρους συζυγίας αίματος. Σε γενικές γραμμές, αυτές οι αλλαγές εξακολουθούν να βρίσκονται εντός των κανονικών ορίων.

Σημείωση: Οι παραπάνω πληροφορίες σχετικά με τη χρήση συνδυασμένων φαρμάκων μπορούν να αναφέρονται για τον προσδιορισμό της αλληλεπίδρασης φαρμάκων.

Αποθήκευση

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη από 30 ° C, δροσερό και ξηρό μέρος, αποφύγετε το φως.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.