Diane 35 Bayer trata el acné de nivel severo a severo (1 blister x 21 comprimidos)
Forma farmacéutica Tableta
Especificaciones Caja de 1 blister x 21 comprimidos
Ingrediente Acetato de ciproterona, etiniletradiol
Ingrediente
Thành phần cho 1 viên| Información de composición | Contenido |
| acetato de ciproterona | 2mg |
| etinilestradiol | 0,035 mg |
Usos
Indicaciones
Diane - 35 está indicado en los siguientes casos:
Farmacokico
Sistema mucoso - Maldición que incluye glándulas sebáceas y folículos pilosos - partes de la piel sensibles a los andrógenos. El acné, el aumento de la secreción de sebo y la caída del cabello son enfermedades clínicas causadas por anomalías del órgano diana; estas anomalías son causadas por una mayor sensibilidad a los andrógenos o el nivel de andrógenos en el plasma. Ambos ingredientes activos de Diane - 35 tienen un efecto eficaz sobre el aumento de andrógenos: el acetato de ciproterona es una sustancia competitiva con los receptores de andrógenos, que inhibe la síntesis de andrógenos en las células diana y reduce los niveles de andrógenos en sangre a través de la resistencia a la gonadotropina.
El etinilestradiol aumenta el efecto de la resistencia a las gonadotropinas al ajustar la síntesis de globulina asociada con las hormonas sexuales (SHBG) en el plasma. Por lo tanto, tiene el efecto de reducir la cantidad de andrógenos libres y formas biológicas en la circulación.
Una gran investigación sobre Salvación 3 Objetivos muestra que la frecuencia de diagnóstico trombolítico venoso (TEV) es de entre 8 y 10 cada 10.000 mujeres que usan dosis bajas de estrógenos (
Los datos más recientes proponen que la frecuencia del diagnóstico de tromboembolismo venoso (TEV) es de aproximadamente 4,4 cada 10.000 mujeres de años en sujetos no embarazadas y sin AOC, y en aproximadamente 20 a 30 cada 10.000 mujeres embarazadas o después del parto. Tratamiento con Diane - 35 curación del acné, este contenido suele alcanzarse tras 3-4 meses de tratamiento.
El cabello excesivamente graso se perderá más rápido. Sin embargo, en mujeres que tienen una manifestación leve de vello y sobre todo tienen un ligero aumento en el rostro derecho después de unos meses de tratamiento para tener resultados claros.
El efecto anticonceptivo de Diane - 35 se basa en el impacto de muchos factores diferentes, el factor más importante conocido como Diane - 35 inhibe la ovulación y los cambios en el moco cervical.
Además de los efectos anticonceptivos, la combinación de estrógeno y progestágeno también causa efectos adversos (ver "advertencia" y "efectos no deseados") y otros efectos beneficiosos que incluyen: el ciclo menstrual será más regular, menos dolor y los niveles sanguíneos menstruales también disminuirán. Diane - 35 a largo plazo tiene el efecto de reducir la deficiencia de hierro del cuerpo.
farmacocinética
acetato de ciproterona
absorción
El acetato de ciproterona se absorbe rápida y completamente por vía oral. La concentración máxima en la pared sanguínea es de 15 ng/ml y se alcanza después de aproximadamente 1,6 horas.
La natalidad de drogas es aproximadamente del 88%.
Distribución
El acetato de ciproterona está relacionado principalmente con la albúmina plasmática. Sólo alrededor del 3,5 - 4,0 % de la cantidad total de fármacos en plasma se encuentran en forma de esteroides libres.
El etinilestradiol aumenta los niveles de SHBG pero no afecta la cohesión del acetato de ciproterona con las proteínas plasmáticas. El volumen de distribución del acetato de ciproterona es de aproximadamente 986 ± 437 l.
Metabolismo
El acetato de ciproterona se transforma casi por completo. Los principales metabolitos en plasma se identifican como 15β - OH - CPA creado por el citocromo P450 Men CYP3A4. El coeficiente de aclaramiento sérico es de aproximadamente 3,6 ml/min/kg.
Eliminación
La concentración de acetato de ciproterona disminuye en 2 etapas con el tiempo de venta correspondiente de aproximadamente 0,8 horas y de 2,3 a 3,3 días. El acetato de ciproterona se elimina parcialmente en forma no metabólica. Los metabolitos se eliminan por la orina y las vías biliares en una proporción de aproximadamente 1:2. El tiempo de excreción de los metabolitos es de aproximadamente 1,8 días.
La estabilidad del fármaco
La farmacocinética del acetato de ciproterona no se ve afectada por los niveles de SHGB. La concentración plasmática del fármaco aumentó aproximadamente 2,5 veces al día siguiente y alcanzó un estado estable durante la segunda mitad del ciclo de tratamiento.
etinilestradiol
absorción
El etinilestradiol se absorbe rápida y completamente por vía oral. La concentración máxima en plasma es de 71 pg/ml y se alcanza después de beber aproximadamente 1,6 horas. En el proceso de absorción inicial y metabolismo en el hígado, el etinilestradiol se metaboliza fuertemente, lo que resulta en un uso biológico oral promedio de aproximadamente el 45%; esta proporción es diferente en cada individuo y oscila entre el 20 y el 65%.
Distribución
El etinilestradiol es altamente cohesivo pero no específico de la albúmina plasmática (aproximadamente 98%). El etinilestradiol aumenta los niveles de SHBG en plasma. El volumen de distribución es de aproximadamente 2,8 - 8,6 l/kg.
Metabolismo
El etinilestradiol se considera un sistema asociado con la mucosa del intestino delgado y el hígado. El etinilestradiol se metaboliza inicialmente mediante el proceso de hidroxilación aromática, pero crea varios tipos de hidrógeno y agentes reductores de metilo en forma libre y combinados con glucorondo y sulfato. El coeficiente de aclaramiento es de aproximadamente 2,3 - 7 ml/min/kg.
Eliminación
El etinilestradiol en plasma se elimina en 2 etapas con el tiempo de eliminación correspondiente de aproximadamente 1 hora y de 10 a 20 horas. La forma no metabólica del Etinilestradiol no se elimina, la forma metabólica se elimina a través de la orina y a través de la bilis en una proporción de 4:6 con un tiempo de venta de aproximadamente 1 día.
La estabilidad del fármaco
El fármaco alcanza un estado estable durante la segunda mitad del ciclo de tratamiento cuando la concentración del fármaco en suero alcanza el 60% de la dosis.
Datos de seguridad precépticos
etinilestradiol
Se conocen los datos tóxicos del etinilestradiol. No hay datos de seguridad clínica que proporcionen médicos prescriptores adicionales además de la información en las secciones indicadas.
acetato de ciproterona
Toxicidad sistémica: Los estudios en humanos cuando se usan dosis tóxicas han demostrado que el acetato de ciproterona no tiene riesgo de toxicidad sistemática.
Toxicidad en el feto/Riesgo de infertilidad en el feto
Los estudios sobre la toxicidad en el uso fetal combinado con dos componentes del medicamento en la etapa de creación de órganos antes del desarrollo de los genitales externos han demostrado que Diane - 35 no corre riesgo de defectos fetales.
Las dosis altas de acetato de ciproterona durante el sensible período de diferenciación de los órganos genitales han provocado feminizaciones en el feto masculino. La observación de bebés varones que han estado expuestos al acetato de ciproterona desde el período fetal no muestra signos de feminidad. Sin embargo, Diane - 35 está contraindicada para mujeres embarazadas.
Riesgo de envenenamiento genético, cáncer
La investigación sobre la primera generación ha demostrado que no hay riesgo de envenenamiento genético cuando se usa acetato de ciproterona. Sin embargo, estudios más profundos muestran que el acetato de ciproterona puede causar torsión del ADN (y aumentar la actividad de reparación del ADN) en ratas y monos, así como en células hepáticas sanas. En las células del hígado de perro, el nivel de torsión del ADN del acetato de ciproterona es extremadamente bajo.
La formación de ADN retorcido aparece cuando hay contacto con todo el cuerpo y puede aparecer sospecha cuando se usa acetato de ciproterona en la dosis recomendada. En Vivo, las consecuencias del tratamiento con acetato de ciproterona pueden aumentar el riesgo de daño, tal vez la aparición de tumores, daño hepático y el cambio de enzimas celulares en ratones hembra, y el riesgo de fenómenos mutantes en ratones genéticamente modificados que portan genes de bacterias objetivo para fenómenos variables.
Hasta ahora, los ensayos clínicos y epidemiológicos muestran que el uso de acetato de ciproterona no aumenta la incidencia de tumores hepáticos en humanos. Los estudios sobre el riesgo de cáncer del acetato de ciproterona en roedores tampoco detectan el riesgo de cáncer que pueda ocurrir.
Sin embargo, es importante tener en cuenta que las hormonas esteroides sexuales pueden promover el desarrollo de tumores y tejidos dependientes de hormonas.
En resumen, los resultados existentes muestran que no existe riesgo de envenenamiento genético ni de cáncer en humanos cuando se usa Diane - 35 de acuerdo con las instrucciones, de acuerdo con la dosis recomendada.
antes de tomar Diane 35 Bayer trata el acné de nivel severo a severo (1 blister x 21 comprimidos)
Cómo utilizar
Tomar el medicamento con un poco de agua según las instrucciones del blister a una hora determinada. Tomar 1 cápsula al día durante 21 días consecutivos. El medicamento posterior se inicia después de 7 días de suspender el medicamento; durante el período de suspensión del medicamento, aparecerá el fenómeno del sangrado menstrual. El sangrado menstrual aparece durante aproximadamente 2 a 3 días después de dejar de tomar el medicamento y es posible que no termine antes de comenzar con el siguiente medicamento.
Empieza a usar Diane - 35
Para casos de no utilización previa de hormonas anticonceptivas
Comience a tomar el medicamento el primer día del ciclo menstrual (el primer día de la menstruación). También es posible comenzar a usarlo entre el segundo y quinto día del ciclo, pero en este caso, se deben usar otras medidas anticonceptivas (métodos preventivos) en los primeros 7 días de tomar el primer medicamento del primer ciclo.
Cuando se transfiere desde píldoras anticonceptivas que contienen hormonas combinadas (anticonceptivos orales combinados/coc), anillo vaginal o parche anticonceptivo
Comience a tomar Diane - 35, preferiblemente al día siguiente de tomar primero las píldoras que contienen las últimas hormonas de Coc, pero a más tardar al día siguiente después del período de interrupción periódica de las píldoras o en el momento de tomar primero los cubos sin la hormona de Coc. En caso de utilizar el anillo vaginal o adhesivo anticonceptivo, lo mejor es empezar a utilizar Diane - 35 el día de retirar o retirar el adhesivo o como muy tarde en el siguiente anillo o adhesivo.
Cuando se transfieren de medicamentos anticonceptivos que contienen sólo progesterona (píldoras, inyecciones, implantes subcutáneos) o herramientas uterinas liberan progesterona
Es posible comenzar a beber Diane - 35 en cualquier momento después de dejar de usar la minipíldora (después de extraer el útero si está colocando el instrumento uterino, después de la siguiente inyección si está usando el método de inyección), pero en todos los casos anteriores, se deben usar medidas anticonceptivas adicionales dentro de los primeros 7 días de medicación si se tiene relaciones sexuales.
En caso de aborto espontáneo en los primeros 3 meses de embarazo
Los pacientes deben comenzar a tomar Diane - 35 días. Una vez tomado el medicamento no es necesario utilizar ningún otro método anticonceptivo.
Dónde después del parto o después de un aborto espontáneo en los 3 meses de embarazo
Para mujeres en período de lactancia: Ver "Uso de medicamentos en mujeres embarazadas y lactantes".
Debe comenzar a tomar Diane - 35 entre los días 21 y 28 después del nacimiento o del aborto espontáneo a mediados de los 3 meses del embarazo. Si comienza a tomar Diane - 35 más tarde que el tiempo anterior, debe usar medidas anticonceptivas adicionales (método preventivo) dentro de los 7 días posteriores a la toma del primer medicamento. Sin embargo, si las relaciones sexuales deben eliminar la posibilidad de embarazo antes de comenzar a tomar Diane - 35, o esperar hasta que vuelva la menstruación normal para usar Diane - 35.
Dosificación
Es necesario tomar Diane - 35 regularmente para garantizar la eficacia del tratamiento y el efecto anticonceptivo si es necesario. Se debe suspender el uso previo de anticonceptivos hormonales. El régimen de tratamiento con Diane - 35 es similar al modo habitual de la mayoría de los demás anticonceptivos orales combinados. Por lo tanto, es necesario considerar los mismos principios al beber Diane - 35.
Los anticonceptivos orales combinados, cuando se usan de acuerdo con las instrucciones, tienen una tasa de fracaso de aproximadamente el 1% al año. Beber Diane - 35 de forma inadecuada puede provocar sangrado entre ciclos menstruales, lo que reduce la eficacia del tratamiento y reduce la fiabilidad de los efectos anticonceptivos.
En caso de trastornos digestivos
En el caso de trastornos severos del sistema digestivo, la absorción de los fármacos será peor, por lo que es recomendable utilizar otros métodos anticonceptivos durante este tiempo.
Si vomita después de tomar el medicamento durante 3-4 horas, el paciente puede seguir las instrucciones del "tratamiento en caso de olvido de tomar el medicamento". Si no desea cambiar el horario de medicación habitual, deberá tomar una (o más) pastillas necesarias de otros ampollas.
Tiempo de uso
El tiempo de uso depende de la gravedad del cuadro clínico y del tratamiento del paciente. Por lo general, el tratamiento debe durar meses. El tiempo para que los síntomas de remisión sean de al menos 3 meses. El acné y la secreción de sebo a menudo responden al medicamento antes que el cabello. El médico tratante deberá evaluar periódicamente si es necesario continuar utilizando el medicamento.
Si los síntomas reaparecen durante semanas o meses después de suspender el medicamento se puede reutilizar Diane - 35. En caso de volver a tomar Diane - 35 (después de 4 semanas o más de baja médica), es necesario considerar aumentar el riesgo de trombosis venosa (TEV) (consulte las advertencias especiales y de precaución cuando se usa).
Información adicional para grupo de población especial
Niños y pubertad:
diane - 35 está indicado después de la menstruación.
Pacientes mayores:
No aplicable. No indicado Diane - 35 después de la menopausia.
Pacientes con insuficiencia hepática:
Diane - 35 mujeres contraindicadas con insuficiencia hepática grave y los parámetros de función hepática no han vuelto a la normalidad. Consulte la sección 'Contraindicaciones'.
Pacientes con insuficiencia renal:
Diane - 35 no tiene investigaciones especializadas en pacientes con insuficiencia renal. Los datos actuales no sugieren cambiar el tratamiento en pacientes con insuficiencia renal.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.
¿Qué hacer en caso de sobredosis? Actualmente no existe ningún antídoto ni tratamiento sintomático específico.
¿Qué hacer al olvidar una dosis? Sin embargo, los pacientes deben olvidarse de tomar el comprimido al recordar y tomar el siguiente comprimido como de costumbre.
Si olvida tomar el medicamento durante más de 12 horas en comparación con el tiempo diario de medicación, el efecto anticonceptivo puede verse reducido. El comercio de la droga se olvida basándose en los siguientes dos principios básicos:
semana 1
Los pacientes deben tomar la tableta para olvidar inmediatamente después de recordar, incluso cuando toman 2 píldoras al mismo tiempo. Luego continúe tomando otros comprimidos como de costumbre. Se deben utilizar otras medidas de protección como el uso de condón durante los próximos 7 días. De ser así, tener relaciones sexuales durante 7 días antes, puede considerar la posibilidad de embarazo. Cuanto más desigual sea la medicación, más breve será el intervalo entre ciclos y aumentará el riesgo de embarazo.
semana 2
Los pacientes deben tomar el comprimido para olvidar inmediatamente después de recordarlo, incluso si tienen que tomar 2 cápsulas al mismo tiempo. Luego continúe tomando otros comprimidos como de costumbre. En el caso de pacientes que toman el medicamento siguiendo las instrucciones durante 7 días consecutivos antes de olvidarlo, no es necesario utilizar ninguna otra medida anticonceptiva. Sin embargo, si no toma el medicamento continuamente a tiempo como se indicó anteriormente o si olvida tomar más de 1 pastilla, debe usar otro método anticonceptivo en 7 días.
Semana 3
El efecto anticonceptivo del medicamento puede verse reducido debido a que casi se toma el tiempo para tomar el medicamento. Sin embargo, es posible prevenir el riesgo de reducir la anticoncepción ajustando el horario de medicación. Siguiendo una de las dos opciones siguientes, no es necesario utilizar ningún otro método anticonceptivo en caso de que la paciente haya tomado el medicamento siguiendo las instrucciones durante 7 días antes de olvidarlo.
En caso de no tomar el medicamento a tiempo 7 días antes de olvidarse de beber, la paciente deberá seguir una de las dos opciones siguientes y aplicar otros métodos anticonceptivos en los siguientes 7 días.
Si la paciente olvida tomar el medicamento y luego no hay menstruación durante el período de suspensión del primer medicamento, se debe considerar el riesgo de embarazo.
Efectos secundarios
Al utilizar Diane - 35, puede experimentar efectos no deseados (ADR).
Se han informado los siguientes efectos adversos en mujeres que usan Diane - 35, pero pueden no deberse a Diane - 35. El riesgo de aumento de trombosis en todas las mujeres que usan Diane - 35. partes del cuerpo Común (≥ 1/100) No común (≥ 1/1000 y Raro (≥ 10000 y Náuseas, dolor abdominal vómitos, diarrea Peso aumento de peso Dolor de cabeza Migraña migraña Depresión, cambio de humor Reducir la libido Aumentar las necesidades sexuales Dolor y opresión en los senos Glándulas mamarias Cambio en la vagina y la mama Instrumentos diversos, enrojecedores Trastornos vasculares Trastornos trombolíticos aórticos. Accidente cerebrovascular. Presión arterial alta. En mujeres con angioedema genético, los estrógenos externos pueden aparecer o empeorar los síntomas del angioedema. La condición aparece o es más grave porque beber coc no incluye: ictericia y/o picazón debido a la obstrucción de la bilis; formación de cálculos biliares; Porfirinuria; Sistema del sistema de lupus; Síndrome de urea sanguinolenta, danza de Sydenham, herpes genital; Pérdida de audición por fibrosis fibrosa, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, cáncer de cuello uterino. La frecuencia de diagnóstico de cáncer de mama aumenta ligeramente en mujeres que beben AOC. Debido al cáncer de mama poco común en mujeres menores de 40 años en comparación con el cáncer de mama común. Se desconoce la relación con el consumo de coco. Para obtener más información, consulte las "contraindicaciones" y las "advertencias y precauciones". Instrucciones sobre cómo manejar ADR Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.
Contraindicado
Diane - 35 contraindicaciones en los siguientes casos:
Ser o tener antecedentes de trombosis o venas, así como de trombosis debida a embolia (por ejemplo, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular. Mostrar actualmente o anteriormente signos de congestión (isquemia transitoria, angina). Alto riesgo o muchos factores de riesgo de trombosis arterial o venosa, como diabetes con síntomas de vasos sanguíneos, hipertensión grave y trastornos graves de las lipoproteínas sanguíneas. Los factores genéticos o la trombosis arterial o venosa incluyen resistencia a proteínas activadas, deficiencia de antitrombina III, deficiencia de proteína C, aumento de homocisteína en sangre y anticuerpos fosfolípidos (anticuerpos anticardilipina, anticoagulantes lúpicos). Historia de migraña con síntomas relacionados con el sistema nervioso central. Diabetes con lesiones vasculares. Tener una enfermedad hepática grave y los parámetros de evaluación de la función hepática no han vuelto a la normalidad. Actualmente o con antecedentes de tumores hepáticos (benignos o malignos). Existe o se sospecha cáncer relacionado con las hormonas sexuales (cáncer de mama u otros órganos genitales). Sangrado vaginal inusual. Se utiliza simultáneamente con otros anticonceptivos orales que contienen hormonas (ver la sección "indicaciones"). Embarazada o sospecha de embarazo. diane - 35 es un compuesto de acetato de ciproterona progestágeno y etinilingiol de estrógeno y se toma durante 21 días en un ciclo menstrual. Diane - 35 tiene el mismo ingrediente que un anticonceptivo oral combinado (AOC). Tiempo de uso El tiempo para reducir los síntomas es de al menos 3 meses. Los médicos necesitan evaluaciones periódicas para decidir si continúan usando el medicamento. Las pruebas clínicas y epidemiológicas con preparados combinados con estrógeno/progesterona son similares a Diane - 35 realizadas principalmente con anticonceptivos orales (AOC). Por lo tanto, las siguientes advertencias relacionadas con el uso de AOC también se aplican a Diane - 35. Advertencias al utilizar Si el paciente tiene uno de los siguientes factores de riesgo o síntomas, es recomendable considerar la efectividad del tratamiento y los riesgos que pueden ocurrir en cada paciente y discutir con el usuario antes de decidir usar Diane - 35. Durante el uso de Diane - 35, si uno de los factores de riesgo a continuación o los factores del paciente avanzan, el paciente debe consultar al médico. El médico decidirá si se deja o no de usar Diane - 35. trastornos circulatorios Los estudios epidemiológicos muestran que existe una relación entre el uso de AOC y el riesgo de aumento de trombosis, como infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar y accidente cerebrovascular. Sin embargo, este riesgo rara vez ocurre. Usar Diane - 35 aumenta el riesgo de trombosis venosa (TEV) en comparación con no usar este medicamento. El mayor riesgo (TEV) en el primer año de toma de medicamentos o reutilización o conversión de medicamentos después de suspender el uso del medicamento durante al menos 01 mes. La muerte puede ocurrir en 1 - 2% de los casos de trombosis venosa. Los datos de un estudio importante, el sistema de rescate de 3 ramas, sugirieron que aparece un mayor riesgo en los primeros 3 meses. La frecuencia de TEV que aparece en mujeres que usan Diane - 35 es de 1,5 a 2 veces mayor que en mujeres que usan anticonceptivos orales que contienen levonorgestrel y puede ser equivalente al riesgo de anticonceptivos orales que contienen Desogestrel/Gestoden/Drospirenon. Las mujeres que usan Diane - 35 pueden incluir pacientes que tienen mayores riesgos cardiovasculares, como el síndrome de ovario poliquístico. El uso de anticonceptivos hormonales se asocia con un aumento en el riesgo de enfermedad arterial. trombosis (infarto de miocardio, anemia isquémica transitoria). En general, el riesgo de trombosis venosa (TEV) en usuarias de COC con dosis bajas de estrógeno ( El TEV, clasificado como venoso profundo y/o embolia pulmonar, puede aparecer durante el uso de tipos de cocos. La trombosis se reporta en las venas o arterias del hígado, mesentérica, riñón, arteria intravenosa y retiniana o cerebro, en mujeres que usan anticonceptivos hormonales pero es muy raro. No hay consenso en esta opinión a pesar de que la aparición de estos casos está relacionada con el uso de COCS. Los síntomas de trombosis venosa o arterial o de accidente cerebrovascular pueden incluir: dolor y/o hinchazón anormal en una pierna; Dolor en el pecho intenso y repentino, dolor que se irradia hacia la izquierda o no; Falta de aire repentina; Tos repentina; Dolor de cabeza prolongado, intenso o anormal; Pérdida visual total o parcial repentina; Visión doble; tartamudear o perder el lenguaje; mareado; accidente cerebrovascular, acompañado o no de convulsiones locales; débil o paralizado en un lado o en una parte del cuerpo repentina y clara; trastornos del movimiento; Síndrome abdominal "agudo". Los síntomas de embolia pulmonar (EP) incluyen: respirar repentinamente o respirar rápidamente, toser sangre repentinamente, el dolor en el pecho puede aumentar al respirar profundamente, sensación de ansiedad, mareos, ritmo cardíaco rápido o anormal, algunos síntomas como tos, dificultad para respirar no son claros y se malinterpretan como otros casos de baja gravedad (como infecciones respiratorias). Los síntomas del infarto de miocardio pueden incluir: dolor, malestar intenso, presión, presión o pesadez en el pecho, los brazos y debajo del esternón, malestar en la espalda, la mandíbula, la garganta, los brazos y el estómago. Plenitud, indigestión, asfixia, sudoración, náuseas, vómitos, mareos, debilidad, ansiedad, dificultad para respirar, latidos del corazón rápidos o irregulares. Los casos de embolia arterial pueden poner en peligro la vida o ser fatales. Es necesario considerar la posibilidad de aumentar el riesgo de trombosis en mujeres con muchos factores de riesgo o manifestaciones claras de un factor de riesgo personal. El riesgo de este cobre puede aumentar incluso más que el plus de los simples factores de riesgo. Diane - 35 solo debe prescribirse a pacientes en caso de evaluar el riesgo y los beneficios del medicamento cuando se usa (consulte el elemento de control). El riesgo de aumento de la trombosis venosa con: Antecedentes familiares de la enfermedad (por ejemplo, en una familia con hermanos o padres, cada uno, tiene trombosis arterial o venosa a una edad temprana). Si se sabe o se sospecha que existe un factor genético congénito, las pacientes deben consultar al especialista antes de decidir utilizar anticonceptivos hormonales. El riesgo de trombosis arterial o accidente cerebrovascular aumenta con: Trastornos de las lipoproteínas plasmáticas. Obesidad (índice de masa corporal superior a 30 kg/m2). Fibrilación auricular. Se debe prestar atención al aumento del riesgo de trombosis durante el parto (información sobre mujeres embarazadas y lactancia para ver el ítem "uso de medicamentos en mujeres embarazadas y lactantes"). El grupo utiliza Diane - 35, que probablemente incluya pacientes que tienen mayores riesgos cardiovasculares combinados con el síndrome de ovario poliquístico. Otras condiciones patológicas pueden causar eventos adversos para el sistema circulatorio, incluyendo diabetes complicada, eritema lupus sistémico, síndrome de urea hemolítica, inflamación intestinal crónica (enfermedad de Crohn, úlcera de colon) y anemia de células falciformes. Es necesario dejar de usar Diane - 35 incluso en el caso de que la migraña aparezca cada vez más intensa durante el uso de Diane - 35 (porque esto puede ser un signo de un evento cerebrovascular previo). Las mujeres que usan Diane - 35 deben contactar al médico si los síntomas pueden estar relacionados con la trombosis. En caso de duda o confirmación de trombosis, se debe suspender Diane - 35. Es aconsejable aplicar un método anticonceptivo adecuado debido al riesgo de teratogenicidad cuando se utiliza terapia antitrombótica (cumarina). Los factores pueden sugerir factores genéticos o infectados para la trombosis de los vasos sanguíneos en la arteria o vena, incluida la antiactivación de la proteína C (APC, reducción de homocisteína en la sangre, deficiencia de factor III anticoagulante, deficiencia de proteínas, deficiencia de S, anticuerpos fosfolípidos (anticoagulantes antifosfolípidos en el lupus). Al considerar el riesgo y los beneficios del medicamento, el médico debe considerar las condiciones del tratamiento para reducir el riesgo de trombosis venosa y estos riesgos son mayores en mujeres embarazadas. mujeres que las mujeres que usan dosis bajas de cocos ( tumores El factor de riesgo más importante para el cáncer de cuello uterino es la infección prolongada por VPH. Varios estudios epidemiológicos han demostrado que el uso prolongado de anticonceptivos combinados puede aumentar este riesgo, pero aún existe controversia sobre la participación de otros factores como el estado del cuello uterino y las conductas sexuales, incluido el uso de otras medidas de prevención del embarazo. Un análisis general de 54 estudios epidemiológicos muestra que el riesgo de cáncer de mama en las mujeres que usan COC es ligeramente mayor que en las mujeres que no usan AOC (RR = 1,24). La proporción de mujeres diagnosticadas con este mayor riesgo disminuye gradualmente después de 10 años de suspender la medicación. Debido al cáncer de mama poco común en mujeres menores de 40 años, el número de mujeres que han usado o están usando AOC es diagnosticado con cáncer de mama bajo en el número total de causas de cáncer de mama. Estos estudios no brindan la causa de esos riesgos. El motivo puede ser porque estas mujeres acuden más al médico durante el uso de fármacos, por los efectos biológicos de los AOC o por la combinación de ambas causas. El cáncer de mama en quienes consumen drogas tiende a diagnosticarse antes, antes de que aparezcan síntomas clínicos progresivos, en comparación con las mujeres que nunca consumen. Se notifican casos raros de tumores hepáticos benignos y casos extremadamente raros de tumor de Ugan maligno cuando se utilizan AOC. Estos tumores pueden causar hemorragia interna. Avise inmediatamente a su médico si presenta dolor intenso en la parte inferior del abdomen, agrandamiento del hígado o muestra signos de hemorragia interna durante el uso de AOC. Los tumores malignos pueden poner en peligro la vida o la muerte. Otras condiciones Las mujeres, o las familias con antecedentes de aumento de trilicéridos en la sangre, tienen un mayor riesgo de pancreatitis cuando usan AOC. Aunque se ha informado hipertensión leve en mujeres que usan AOC, esta afección rara vez se manifiesta clínicamente. Sin embargo, si durante el uso de AOC los pacientes muestran constantemente signos clínicos de hipertensión, informe a su médico para que deje de usar AOC y trate la hipertensión. Cuando los parámetros de presión arterial hayan vuelto a la normalidad, el médico podrá considerar la reutilización de AOC. Las siguientes afecciones también se han informado en mujeres embarazadas y usuarias de AOC, pero no hay ninguna conclusión sobre la relación de estas afecciones con el uso de AOC, que incluyen: ictericia con picazón o no relacionada con estasis biliar, cálculos biliares, trastornos del metabolismo de las porfirinas, lupus eritematoso, síndrome de urea alta en sangre, audición de baile fetal. En mujeres con angiema genético, pueden aparecer estrógenos externos o empeorar los síntomas del angioedema. Es necesario suspender el uso de AOC inmediatamente cuando aparezcan signos de disfunción hepática aguda o crónica hasta que la función hepática vuelva a la normalidad. La reaparición de ictericia producida en el primer embarazo o por el uso de hormonas esteroides previas también es un signo imprescindible para suspender el uso de AOC. Aunque los AOC pueden tener una influencia sobre la resistencia periférica a la insulina y la tolerancia a la glucosa, no hay evidencia de que sea necesario cambiar el tratamiento en diabéticos con dosis bajas de AOC (que contienen La enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa también están relacionadas con el uso de AOC. El melasma también puede aparecer, especialmente en mujeres con antecedentes de melasma durante el embarazo. Las mujeres que tienden a tener melasma deben mantenerse alejadas del sol o de los rayos ultravioleta durante el uso de AOC. Para las mujeres con síntomas que aparecen y aumentan gradualmente, es necesario realizar un diagnóstico distinto para identificar claramente la causa de la enfermedad (con tumor para aumentar la producción de andrógenos, falta de enzimas suprarrenales). Cada pastilla contiene 31 mg de lactosa. Los pacientes con problemas genéticos raros en la tolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa o mala absorción de glucosa (galactosa) que siguen una dieta con lactosa deben considerar la cantidad de uso. Examen médico Es necesario consultar completamente el historial de la enfermedad del paciente y realizar un examen médico antes de comenzar o al reutilizar Diane - 35, siguiendo periódicamente las instrucciones en la sección de contraindicaciones y advertencias, es necesario recordarlas durante el uso de Diane - 35. El examen médico periódico es muy importante porque en la primera vez después de usar Diane - 35 pueden aparecer contraindicaciones de uso (como una mejilla local transitoria...) o factores de riesgo (como antecedentes familiares de trombosis de arterias o venas). La frecuencia y propiedades de este examen deben basarse en experiencias prácticas y se aplican a cada caso específico, pero debe incluir examen de presión arterial, mama, abdomen y citosis cervical. Cabe señalar que Diane - 35 no tiene ningún efecto en la prevención de la infección por VIH o cualquier otra infección genital. Reducir la eficacia del tratamiento El efecto anticonceptivo de Diane - 35 puede verse reducido en casos como: olvido de tomar el medicamento (ver el apartado "Manejo en caso de olvido de tomar el medicamento", el trastorno digestivo al tomar el medicamento (la parte de los trastornos digestivos ") o el medicamento que lo acompaña (la parte "interacción con otros medicamentos y las formas de interacción"). Reducir la eficacia del control del ciclo menstrual Cuando se trata con preparaciones de estrógeno/progestágeno, puede haber sangrado anormal (menorragia o sangrado cíclico), especialmente durante el primer uso de píldoras anticonceptivas. Por lo tanto, evaluar el sangrado anormal sólo tiene sentido después de 3 ciclos de tratamiento. Si aparece sangrado anormal o sangrado después de un ciclo menstrual periódico, es recomendable considerar que la causa no se debe a la hormona y es necesario realizar métodos de diagnóstico adecuados para determinar si existe un tumor maligno o gestante. La causa puede incluir el aborto; en algunas mujeres, el fenómeno del sangrado no aparece durante el período de suspensión de la medicación. Si continúa usando píldoras anticonceptivas de acuerdo con las instrucciones de la sección "Dosificación y uso), esto no significa que la mujer esté embarazada. Sin embargo, si no toma el medicamento según las indicaciones cuando pierde su período en el primer ciclo o en el segundo ciclo, es necesario eliminar la posibilidad de embarazo antes de continuar usando el medicamento oral coc. No se han realizado investigaciones sobre el efecto del medicamento en la capacidad para conducir y operar maquinaria, ni se ha registrado el efecto sobre la capacidad para conducir y operar maquinaria en usuarios de Diane 35. diane - 35 no está indicado para mujeres embarazadas. Si la paciente está embarazada durante el tratamiento con Diane - 35, deje de usar Diane - 35 (ver "Datos de seguridad clínica"). diane - 35 también está contraindicado para mujeres que amamantan. El acetato de ciproterona se excreta a través de la leche materna. Aproximadamente el 0,2% de la dosis de Diane - 35 de la madre se introducirá en el cuerpo del bebé a través de la leche materna; esta dosis corresponde a aproximadamente 1 µg/kg. La dosis diaria del 0,02 % de etinilestradiol para las madres se puede introducir en el cuerpo del bebé a través de la lactancia. El efecto de otras drogas en Diane - 35 Pueden ocurrir interacciones con medicamentos de inducción de enzimas hepáticas, lo que aumenta las hormonas sexuales y puede provocar ciclos de sangrado y puede perder el efecto anticonceptivo del medicamento. Los pacientes que usan cualquiera de los medicamentos anteriores deben usar temporalmente otros métodos anticonceptivos combinados con Diane - 35 o elegir otros métodos anticonceptivos. Cuando se utilizan fármacos metabólicos en el hígado, se deben utilizar otros anticonceptivos durante el tiempo de toma del medicamento y durante los 28 días posteriores a la interrupción del mismo. Si se te acaba el medicamento anticonceptivo durante el tiempo que estás usando otro método anticonceptivo, debes comenzar con las siguientes pastillas anticonceptivas y no tienes tiempo de dejar de tomar la medicación habitual. Los ingredientes activos aumentan la eliminación de Diane - 35 (reduciendo el efecto de Diane - 35 a través del contacto hepático), por ejemplo: fenitoína, barbitúricos, primidona, carbamazepina, rifampicina, tal vez ambos oxcarbazepina, topiramato, felbamato, ritonavir, griseofulvina y St. John). Ingredientes activos con diferentes efectos sobre la capacidad de aclaramiento de Diane: 35, por ejemplo: Cuando se usa junto con Diane - 35, muchos inhibidores de la proteasa del VIH/VHC y los inhibidores no nucleósidos inhiben la copia inversa y pueden aumentar o disminuir la concentración sérica de estrógeno o progestina. Estos cambios pueden estar clínicamente relacionados en algunos casos. Efecto de combinar estrógeno/progestágeno con otros fármacos El estrógeno/progestágeno combinado como Diane - 35 puede afectar el metabolismo de otros fármacos por lo que puede aumentar la concentración de fármacos en plasma o en tejido (como la ciclosporina) o disminuirla (como la lamotrigina). Otros tipos de interacciones Interacción con pruebas de laboratorio: El uso de preparados como Diane - 35 puede afectar ciertas pruebas, incluidos los parámetros bioquímicos del hígado y la tiroides, los parámetros bioquímicos evalúan la función suprarrenal y renal, las proteínas plasmáticas (proteínas de transporte) como: globulina con corticosteroides y lípidos/lipoproteínas, parámetros del metabolismo de los carbohidratos, coagulación sanguínea y parámetros de cancelación. En general, estos cambios todavía se encuentran dentro de los límites normales. Nota: Se puede consultar la información anterior sobre el uso de medicamentos combinados para identificar interacciones medicamentosas. Precauciones de uso
Capacidad para conducir y operar maquinaria
Embarazo
Período de lactancia
Interacción farmacológica
Almacenamiento
Almacenar a menos de 30°C, lugar fresco y seco, evitar la luz.
Otras drogas
- ASPAR HOT LEMON POWDERS
- BRUFEN RETARD 800 MG PROLONGED RELEASE TABLETS
- Brintellix
- COLDREX TABLETS
- CIPROXIN 500MG TABLETS
- PONSTAN FORTE TABLETS 500MG
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Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.
La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.
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