Diane 35 Bayer nambani kukul nganti tingkat abot (1 blister x 21 tablet)

Bentuk sediaan Tablet
Spesifikasi Kothak 1 blister x 21 tablet
Komposisi Cyproterone acetate, ethinyletradiol

Komposisi

Thành phần cho 1 viên

Informasi komposisi	Isi
Cyproterone asetat	2 mg
Ethinylestradiol	0,035 mg

Migunakake

Indikasi

Diane - 35 dituduhake ing kasus ing ngisor iki:

Perawatan kukul mung abot amarga sensitivitas kanggo Androgen (tempel utawa ora diiringi sekresi sebum sing tambah) lan / utawa wanita umur reproduksi. Bebarengan karo kontrasepsi liyane sing ngemot hormon (pirsani "Contraindications").

Pharmacokic

Sistem lendir - Kutukan kalebu kelenjar sebaceous lan folikel rambut - bagean kulit sing sensitif marang Androgen. Jerawat, tambah sekresi sebum, rambut rontog minangka penyakit klinis sing disebabake dening kelainan organ target - kelainan iki disebabake dening tambah sensitivitas kanggo Androgen utawa tingkat androgen ing plasma.

Loro-lorone bahan aktif ing Diane - 35 duweni efek sing efektif kanggo nambah androgen: Cyproterone acetate minangka zat kompetitif karo reseptor androgen, nyandhet sintesis androgen ing sel target lan sintesis Androgen. tahan.

ethinylelestradiol nambah efek resistensi gonadotropin kanthi nyetel sintesis globulin sing ana gandhengane karo hormon seks (SHBG) ing plasma. Mula, ana efek nyuda jumlah androgen bebas lan wujud biologis ing sirkulasi.

Riset gedhe babagan 3 gol kawilujengan nuduhake yen frekuensi diagnosis trombolitik vena (VTE) antarane 8 lan 10 saben 10.000 wanita sing nggunakake estrogen dosis rendah coc (

Data paling anyar ngusulake frekuensi diagnosis thromboembolism vena (VTE) kira-kira 4,4 saben 10.000 wanita taun ing subyek non-COC lan ora ngandhut, lan ing babagan 20 nganti 30 saben 10.000 wanita ngandhut utawa sawise lair. Perawatan karo Diane - 35 nambani kukul, isi iki biasane tekan sawise 3-4 sasi perawatan.

Rambut sing greasy kakehan bakal ilang luwih cepet. Nanging, ing wanita sing duwe manifestation entheng saka wulu lan utamané duwe mundhak tipis ing pasuryan tengen sawise sawetara sasi perawatan kanggo duwe asil cetha.

Efek kontrasepsi Diane - 35 adhedhasar pengaruh saka macem-macem faktor, faktor paling penting sing dikenal minangka Diane - 35 nyegah ovulasi lan owah-owahan lendhut serviks.

Saliyane efek kontrasepsi, kombinasi estrogen/progestogen uga nyebabake efek sing ora becik (pirsani "peringatan" lan "efek sing ora dikarepake") lan efek sing migunani liyane kalebu: siklus menstruasi bakal luwih teratur, nyuda rasa nyeri lan tingkat getih menstruasi uga mudhun. Long-term Diane - 35 nduweni efek nyuda kekurangan zat besi ing awak.

farmakokinetik

cyproterone acetate

panyerepan

Cyproterone Acetate diserap kanthi cepet lan rampung kanthi lisan. Konsentrasi maksimal ing getih tembok yaiku 15ng/ml sing diraih sawise njupuk udakara 1,6 jam.

Lair obatan kira-kira 88%.

Distribusi

Cyproterone acetate biasane disambungake karo albumin plasma. Mung udakara 3,5 - 4,0% saka total obatan ing plasma ana ing wangun steroid gratis.

Ethinylestradiol nambah tingkat SHBG nanging ora mengaruhi kohesi cyproterone acetate karo protein plasma. Volume distribusi cyproterone acetate kira-kira 986 ± 437l.

Metabolisme

Cyproterone acetate meh rampung diowahi. Metabolit utama ing plasma diidentifikasi minangka 15β - OH - CPA sing digawe dening sitokrom P450 Men CYP3A4. Koefisien reresik serum kira-kira 3,6ml/min/kg.

Eliminasi

Konsentrasi cyproterone acetate suda ing 2 tahapan kanthi wektu sale sing cocog kira-kira 0,8 jam lan saka 2,3 nganti 3,3 dina. Cyproterone Acetate sebagian diilangi ing bentuk non-metabolik. Metabolit kasebut diilangi liwat urin lan saluran empedu kanthi rasio kira-kira 1: 2. Wektu adol metabolit kira-kira 1,8 dina.

Stabilitas obat

Farmakokinetik Cyproterone Acetate ora kena pengaruh tingkat SHGB. Konsentrasi obat plasma mundhak kira-kira 2,5 kaping ing dina sabanjure lan tekan kahanan stabil sajrone separo kapindho siklus perawatan.

ethinylestradiol

panyerepan

EthinyleLestradiol diserap kanthi cepet lan rampung kanthi lisan. Konsentrasi maksimal ing plasma yaiku 71pg / ml sing diraih sawise ngombe udakara 1,6 jam. Ing proses panyerepan awal lan metabolisme ing ati, EthinyleLestradiol dimetabolisme kanthi kuat, nyebabake panggunaan biologis lisan rata-rata udakara 45%, rasio iki beda-beda ing saben individu wiwit 20 - 65%.

Distribusi

Ethinylellestradiol kohesif banget nanging ora spesifik kanggo albumin plasma (kira-kira 98%). Ethinylestradiol nambah tingkat SHBG ing plasma. Volume distribusi kira-kira 2,8 - 8,6L/kg.

Metabolisme

ethinylelestradiol dianggep minangka sistem sistem sing digandhengake karo mukosa usus cilik lan ati. Ethinylestradiol wiwitane wis dimetabolisme kanthi proses hidroksilasi aromatik nanging nggawe macem-macem jinis agen pereduksi hidrogen lan metil kanthi bentuk bebas lan digabungake karo glukoronde lan sulfat. Koefisien reresik kira-kira 2,3 - 7ml/min/kg.

Eliminasi

Ethinylellestradiol ing plasma diilangi ing 2 tahap kanthi wektu adol sing cocog kira-kira 1 jam lan saka 10 nganti 20 jam. Bentuk non-metabolik saka EthinyleLestradiol ora diilangi, bentuk metabolisme diilangi liwat urin lan liwat empedu kanthi rasio 4: 6 kanthi wektu adol kira-kira 1 dina.

Stabilitas obat

Obat kasebut tekan kahanan stabil sajrone separo kapindho siklus perawatan nalika konsentrasi obat ing serum tekan 60% saka dosis.

Data keamanan preseptik

etinil estradiol

Data beracun saka ethinylestradiol wis dikenal. Ora ana data safety klinis sing nyedhiyakake dokter resep tambahan saliyane informasi ing bagean kasebut.

siproteron asetat

Toksisitas sistemik: Panaliten manungsa nalika nggunakake dosis beracun nuduhake yen Cyproterone Acetate ora ana risiko keracunan sistematis.

Keracunan ing janin/Risiko infertilitas ing janin

Pasinaon babagan keracunan ing panggunaan janin sing digabungake karo rong komponen obat ing tahap nggawe organ sadurunge pangembangan alat kelamin njaba nuduhake yen Diane - 35 ora ana risiko cacat janin.

Dosis dhuwur saka Cyproterone Acetate sajrone periode sensitif diferensiasi organ kelamin wis nyebabake feminitas ing janin lanang. Ngamati bayi lanang sing wis kena Cyproterone Acetate saka periode janin ora nuduhake tandha-tandha feminitas. Nanging, contraindicated Diane - 35 kanggo wanita ngandhut.

Risiko keracunan gen, kanker

Riset ing generasi pisanan wis nuduhake yen ora ana risiko keracunan gen nalika nggunakake cyproterone acetate. Nanging, studi sing luwih jero nuduhake yen Cyproterone Acetate bisa nyebabake twisting DNA (lan ningkatake aktivitas ndandani DNA) ing tikus lan monyet uga sel ati sing sehat. Ing sel ati asu, tingkat twisting DNA saka Cyproterone Acetate arang banget.

Formasi bengkong DNA katon nalika ana kontak kabeh awak lan tersangka bisa uga katon nalika nggunakake cyproterone acetate ing dosis sing disaranake. Ing Vivo, akibat saka perawatan cyproterone acetate bisa nambah risiko karusakan, bisa uga kedadeyan tumor, karusakan ati, lan ing ngendi enzim sel uga diganti dadi tikus wadon, lan risiko fenomena mutan kanggo tikus sing diowahi sacara genetis sing nggawa gen bakteri target kanggo fenomena variabel.

Nganti saiki, uji klinis lan epidemiologis nuduhake yen panggunaan cyproterone acetate ora nambah insiden tumor ati ing manungsa. Pasinaon babagan risiko kanker Cyproterone Acetate ing tikus uga ora ndeteksi risiko kanker sing bisa kedadeyan.

Nanging, penting kanggo elinga yen hormon steroid seks bisa ningkatake perkembangan tumor lan hormon sing gumantung ing jaringan.

Singkate, asil sing ana nuduhake manawa ora ana risiko keracunan gen lan kanker ing manungsa nalika nggunakake Diane - 35 miturut pandhuane, miturut dosis sing disaranake.

Sadurunge njupuk Diane 35 Bayer nambani kukul nganti tingkat abot (1 blister x 21 tablet)

Cara nggunakake

Njupuk obat kanthi banyu sithik miturut pandhuan ing blister blister ing jam tartamtu. Njupuk 1 kapsul saben dina kanggo 21 dina berturut-turut. Obat sabanjure diwiwiti sawise 7 dina mandheg njupuk obat kasebut, sajrone wektu mandheg obat kasebut, fenomena pendarahan menstruasi bakal katon. Pendarahan menstruasi katon kira-kira 2-3 dina sawise mandheg ngombe obat lan bisa uga ora mandheg sadurunge miwiti obat sabanjure.

Mulai nganggo Diane - 35

Kanggo kasus ora nggunakake hormon kontrasepsi sadurunge

Miwiti njupuk obat ing dina pisanan siklus menstruasi (dina pisanan haid). Sampeyan uga bisa miwiti nggunakake ing dina kaping 2 - 5 siklus, nanging ing kasus iki, langkah kontrasepsi liyane (metode pencegahan) kudu digunakake ing 7 dina pisanan njupuk obat pisanan ing siklus pisanan.

Nalika ditransfer saka pil KB sing ngemot hormon gabungan (kombinasi kontrasepsi oral/coc), cincin vagina, utawa tambalan kontrasepsi

Miwiti njupuk Diane - 35, luwih becik ing dina sabanjure sawise njupuk pil sing ngemot hormon pungkasan coc luwih dhisik, nanging paling anyar ing dina sabanjure sawise mandhegake pil kanthi periodik utawa nalika njupuk kubus tanpa hormon Coc dhisik. Yen sampeyan nggunakake cincin vagina utawa stiker kontrasepsi, luwih becik miwiti nggunakake Diane - 35 ing dina nyopot utawa nyopot stiker kasebut utawa paling anyar ing dering utawa stiker sabanjure.

Nalika ditransfer saka kontrasepsi obat sing mung ngemot progesteron (pil, injeksi, implan subkutan) utawa alat uterus ngeculake progesteron

Sampeyan bisa miwiti ngombe Diane - 35 sawayah-wayah sawise mandheg nggunakake minipill (sawise ngilangi uterus yen sampeyan nempatake alat uterine, sawise injeksi sabanjure yen sampeyan nggunakake cara injeksi), nanging kanggo kabeh kasus ing ndhuwur, langkah-langkah kontrasepsi tambahan kudu digunakake sajrone 7 dina pisanan pengobatan yen ngobati.

Ing kasus keguguran pisanan

3 sasi.

Pasien kudu miwiti njupuk Diane - 35 dina. Sawise tamba ora perlu nggunakake kontrasepsi liyane.

Ing ngendi sawise lair utawa sawise keguguran ing 3 sasi ngandhut

Kanggo wanita sing nyusoni: Deleng "Panganggone obat kanggo wanita ngandhut lan lactating".

Sampeyan kudu miwiti njupuk Diane - 35 ing tanggal 21 - 28 sawise lair utawa keguguran ing tengah 3 sasi ngandhut. Yen sampeyan miwiti njupuk Diane - 35 luwih saka wektu ing ndhuwur, sampeyan kudu nggunakake langkah-langkah kontrasepsi tambahan (cara pencegahan) sajrone 7 dina sawise njupuk obat pisanan. Nanging, yen sanggama kudu ngilangi kemungkinan meteng sadurunge miwiti njupuk Diane - 35, utawa ngenteni nganti haid normal bakal bali nggunakake Diane - 35.

Dosis

Perlu njupuk Diane - 35 kanthi rutin kanggo njamin efektifitas perawatan lan efek kontrasepsi yen perlu. Panganggone kontrasepsi hormonal sadurunge kudu mandheg. Regime perawatan nalika nggunakake Diane - 35 padha karo mode biasa saka kontrasepsi oral gabungan liyane. Mula, kudu digatekake prinsip sing padha nalika ngombe Diane - 35.

Kontrasepsi oral digabungake, nalika digunakake miturut pandhuan babagan tingkat kegagalan kira-kira 1% saben taun. Ngombe Diane - 35 kanthi ora bener bisa nyebabake getihen ing antarane siklus menstruasi, nyuda efektifitas perawatan lan nyuda linuwih efek kontrasepsi.

Yen ana gangguan pencernaan

Ing kasus gangguan sistem pencernaan sing abot, panyerepan obat-obatan bakal luwih elek, mula luwih becik nggunakake kontrasepsi liyane sajrone wektu kasebut.

Yen muntah sawise ngombe obat suwene 3-4 jam, pasien bisa nuruti instruksi ing "perawatan nalika lali ngombe obat". Yen sampeyan ora pengin ngganti jadwal obat kaya biasane, sampeyan kudu njupuk siji (utawa luwih) pil sing dibutuhake saka lepuh liyane.

Wektu panggunaan

Wektu panggunaan gumantung saka keruwetan pemandangan klinis lan perawatan pasien. Biasane perawatan kudu diobati nganti pirang-pirang wulan. Wektu kanggo gejala remisi paling sethithik 3 sasi. Sekresi kukul lan sebum asring nanggapi obat kasebut luwih awal tinimbang rambut. Dokter perawatan kudu ngevaluasi kanthi periodik apa perlu terus nggunakake obat kasebut.

Yen gejala kambuh kanggo minggu utawa sasi sawise mungkasi tamba bisa digunakake maneh Diane - 35. Ing kasus maneh ngombe Diane - 35 (sawise 4 minggu utawa luwih cuti medical), iku perlu kanggo nimbang nambah risiko vena thrombosis (VTE) (ndeleng bebaya khusus lan ati-ati nalika digunakake).

Informasi tambahan kanggo klompok populasi khusus

Bocah lan puber:

diane - 35 dituduhake sawise haid.

Pasien tuwa:

Ora ditrapake. Ora dituduhake Diane - 35 sawise menopause.

Pasien gagal ati:

Diane - 35 wanita sing dikontraindikasi kanthi gagal ati sing abot lan paramèter fungsi ati durung bali menyang normal. Deleng bagean 'Contraindications'.

Pasien gagal ginjal:

Diane - 35 ora duwe riset khusus kanggo pasien gagal ginjal. Data saiki ora menehi saran kanggo ngganti perawatan ing pasien gagal ginjal.

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.

Apa sing kudu ditindakake nalika overdosis? Saiki ora ana antidote lan perawatan gejala sing spesifik.

Apa sing kudu ditindakake nalika lali dosis? Nanging, pasien kudu njupuk tablet supaya lali nalika ngelingi lan njupuk tablet sabanjure kaya biasane.

Yen sampeyan lali ngombe obat luwih saka 12 jam dibandhingake karo wektu obat saben dina, efek kontrasepsi bisa uga suda. Dagang obat kasebut dilalekake adhedhasar rong prinsip dhasar ing ngisor iki:

aja mandheg ngombe obat luwih saka 7 dina.

minggu 1

Pasien kudu njupuk tablet supaya lali langsung sawise ngelingi, sanajan njupuk 2 pil bebarengan. Banjur terus njupuk tablet liyane kaya biasane. Langkah-langkah perlindungan liyane kudu digunakake kayata nggunakake kondom sajrone 7 dina sabanjure. Yen mangkono, sanggama kanggo 7 dina sadurungé, bisa nimbang kamungkinan meteng. Obat sing ora rata dijupuk, luwih cendhak istirahat antarane siklus lan risiko meteng bakal saya tambah.

minggu kaping 2

Pasien kudu njupuk tablet supaya lali langsung sawise ngelingi, sanajan sampeyan kudu njupuk 2 kapsul bebarengan. Banjur terus njupuk tablet liyane kaya biasane. Ing kasus pasien sing njupuk obat kasebut miturut pandhuan kanggo 7 dina berturut-turut sadurunge dilalekake, ora perlu nggunakake langkah kontrasepsi liyane. Nanging, yen sampeyan ora njupuk obat kasebut kanthi terus-terusan ing wektu kaya ing ndhuwur utawa lali ngombe luwih saka 1 pil, sampeyan kudu nggunakake kontrasepsi liyane sajrone 7 dina.

Minggu 3

Efek kontrasepsi saka tamba bisa suda amarga meh njupuk wektu kanggo njupuk obat. Nanging, bisa nyegah risiko nyuda kontrasepsi kanthi nyetel jadwal obat. Sawise salah siji saka rong pilihan ing ngisor iki, ora perlu nggunakake kontrasepsi liyane yen pasien wis ngombe obat kasebut miturut pandhuane sajrone 7 dina sadurunge lali.

Yen ora ngombe obat ing wektu 7 dina sadurunge lali ngombe, pasien kudu ngetutake salah siji saka rong pilihan ing ngisor iki lan nggunakake metode kontrasepsi liyane sajrone 7 dina sabanjure.

Njupuk tablet supaya bisa dilalekake sawise ngeling-eling, sanajan sampeyan kudu njupuk kapsul loro kasebut bebarengan. Banjur terus, njupuk tablet liyane kaya biasane. Miwiti njupuk lepuh anyar sanalika lepuh lawas wis rampung, tegese ora ana wektu kanggo ngaso ing antarane rong lepuh kasebut. Pasien ora bakal ngalami pendarahan menstruasi nganti pungkasan obat kapindho nanging fenomena pendarahan ora normal utawa pendarahan jangka menengah bisa uga katon sajrone periode pengobatan.

Pasien uga bisa mandheg njupuk lepuh sing ana. Ngaso 7 dina, lali ngombe obat sedina muput, banjur terus ngombe lepuh anyar.

Yen pasien lali ngombe obat banjur ora ana haid sajrone mandheg obat pisanan, mula kudu dipikirake risiko meteng.

Efek sisih

Nalika nggunakake Diane - 35, sampeyan bisa ngalami efek sing ora dikarepake (ADR).

Efek samping ing ngisor iki wis dilaporake saka wanita sing nggunakake Diane - 35, nanging bisa uga ora amarga Diane - 35. Risiko trombosis tambah ing kabeh wanita sing nggunakake Diane - 35.

bagean awak

Umum

(≥ 1/100)

Ora umum

(≥ 1/1000 lan

Langka (≥ 10000 lan

Mual, nyeri weteng

muntah, diare

Bobot tambah bobot

Sakit kepala

Migrain migrain

Depresi, owah-owahan swasana ati

Ngurangi libido

Nambah kabutuhan seksual

Nyeri lan nyenyet payudara

Kelenjar susu

Owah-owahan ing tempek lan payudara

Instrumen macem-macem, redders

Gangguan vaskular

Gangguan trombosis vena.

Gangguan trombolitik aorta.

Swara.

Tekanan darah tinggi. nambah trigliserida getih.

Owah-owahan toleransi gula utawa impact ing resistensi insulin periferal.

Tumor ati (jinak lan ganas).

Gangguan fungsi ati.

Melasma.

Ing wanita kanthi angioedema genetis, estrogen eksternal bisa katon utawa nambah gejala angioedema.

Kahanan kasebut katon utawa luwih abot nanging amarga ngombe coc ora kalebu: jaundice lan/utawa gatal amarga obstruksi empedu; pembentukan gallstones; Porphyrinuria; sistem lupus; Sindrom urea getih, tari Sydenham, herpes genital; Gangguan pangrungu amarga fibrosis fibrosa, penyakit Crohn, kolitis ulcerative, kanker serviks.

Frekuensi diagnosis kanker payudara mundhak rada ing wanita sing ngombe COC. Amarga kanker payudara langka ing wanita ing umur 40 taun dibandhingake karo kanker payudara umum. Hubungane karo ngombe coc ora dingerteni. Kanggo informasi luwih lengkap, deleng 'contraindications' lan 'warning lan ati-ati'.

Pandhuan babagan cara nangani ADR

Nalika ngalami efek samping obat kasebut, sampeyan kudu mandheg nggunakake lan ngandhani dhokter utawa menyang fasilitas medis sing paling cedhak kanggo perawatan pas wektune.

Pènget

Sadurunge nggunakake obat sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

Kontraindikasi

Diane - 35 kontraindikasi ing kasus ing ngisor iki:

Aja nggunakake preparat sing ngemot wangun estrogen/progestogen sing digabungake yen ana kondisi ing ngisor iki. Yen kahanan ing ngisor iki katon nalika pisanan nggunakake Diane - 35, obat kasebut kudu mandheg langsung.

Ana utawa duwe riwayat trombosis utawa vena uga trombosis amarga embolisme (contone, trombosis vena jero, emboli paru, infark miokard) utawa stroke.

Saiki utawa sadurunge nuduhake tandha-tandha kemacetan (iskemia transient, angina).

Risiko dhuwur utawa akeh faktor risiko kanggo trombosis arteri utawa vena kayata diabetes kanthi gejala pembuluh getih, hipertensi abot, kelainan lipoprotein getih sing abot.

Faktor genetik utawa trombosis arteri utawa vena kalebu resistensi protein aktif, defisiensi antitrombin III, kekurangan protein C, antibodi Homocysteine tambah getih lan fosfolipid (antibodi anti-cardilipin, antikoagulan lupus).

Riwayat migren kanthi gejala sing ana hubungane karo sistem saraf pusat.

Diabetes kanthi lesi vaskular.

Duwe penyakit ati sing abot lan paramèter evaluasi fungsi ati durung bali normal.

Saiki utawa ana riwayat tumor ati (jinak utawa ganas).

Ana utawa dicurigai kanker sing ana hubungane karo hormon seks (kanker payudara utawa organ kelamin liyane).

Perdarahan vagina sing ora biasa.

Digunakake bebarengan karo kontrasepsi oral liyane sing ngandhut hormon (pirsani bagean "indikasi").

Meteng utawa dicurigai meteng.

Wanita sing lagi nyusoni.

Hipersensitivitas kanggo ethinylelestradiol, cyproterone acetate utawa komponen obat apa wae.

Aja nggunakake Diane - 35 kanggo pria.

Pancegahan nalika digunakake

diane - 35 minangka senyawa saka progestogen cyproterone acetate lan estrogen ethinylingiol lan dijupuk kanggo 21 dina ing siklus menstruasi. Diane - 35 nduweni bahan sing padha karo kontrasepsi oral gabungan (COC).

Wektu panggunaan

Wektu kanggo nyuda gejala paling sethithik 3 sasi. Dokter mbutuhake penilaian berkala kanggo mutusake apa bakal terus nggunakake obat kasebut. Tes klinis lan epidemiologis kanthi persiapan sing digabungake karo estrogen / progesteron padha karo Diane - 35 utamane ditindakake kanthi obat kontrasepsi oral kontrasepsi oral (COC). Mula, bebaya ing ngisor iki sing ana gandhengane karo panggunaan COC uga ditrapake kanggo Diane - 35.

Bebaya nalika nggunakake

Yen pasien duwe salah siji saka faktor risiko utawa gejala ing ngisor iki, disaranake nimbang efektifitas perawatan lan risiko sing bisa kedadeyan ing saben pasien lan rembugan karo pangguna sadurunge mutusake nggunakake Diane - 35. Nalika nggunakake Diane - 35, yen salah sawijining faktor risiko ing ngisor iki utawa faktor pasien kudu maju, pasien kudu takon karo dhokter. Dokter bakal mutusake apa arep mandheg nggunakake Diane - 35.

gangguan sirkulasi

Panaliten epidemiologis nuduhake yen ana hubungane antarane panggunaan COC lan risiko trombosis tambah kayata infark miokard, stroke, trombosis vena jero, emboli paru lan stroke. Nanging, risiko iki arang kedadeyan.

Nggunakake Diane - 35 nambah risiko trombosis vena (VTE) dibandhingake ora nggunakake obat iki. Resiko paling dhuwur (VTE) ing taun pisanan njupuk obat utawa nggunakake maneh utawa ngowahi obat sawise nggantungake panggunaan obat kasebut paling ora 01 wulan. Pati bisa kedadeyan ing 1 - 2% kasus trombosis vena. Data saka panaliten utama, sistem 3-cabang nylametake nyaranake yen risiko tambah katon ing 3 sasi pisanan.

Frekuensi VTE katon ing wanita sing nggunakake Diane - 35 yaiku 1,5 nganti 2 kali luwih gedhe tinimbang wanita sing nggunakake kontrasepsi oral sing ngemot levonorgestrel lan bisa uga padha karo risiko kontrasepsi oral sing ngemot Desogestrel / Gestoden / Drospirenon. kontrasepsi digandhengake karo peningkatan risiko trombosis arteri (infark miokard, anemia iskemik transien).

Umumé, risiko trombosis vena (VTE) ing pangguna estrogen coc dosis rendah (

VTE, sing diklasifikasikake minangka vena jero lan/utawa embolisme paru bisa uga katon nalika nggunakake jinis coc.

Trombosis kacarita ing vena utawa arteri ing ati, mesenterika, ginjel, arteri utawa otak intravena lan retina, ing wanita sing nggunakake kontrasepsi hormon nanging arang banget. Ora ana konsensus panemu sanajan katon kasus kasebut ana gandhengane karo panggunaan COCS.

Gejala trombosis vena utawa arteri utawa stroke bisa uga kalebu: nyeri lan/utawa pembengkakan sing ora normal ing siji sikil; Dadakan nyeri dada sing abot, nyeri sing nyebar ngiwa utawa ora; dadakan sesak ambegan; watuk dadakan; Sakit sirah sing dawa, abot utawa ora normal; Mundhut visual kanthi lengkap utawa bagian dadakan; sesanti pindho; gagap utawa ilang basa; mumet; stroke, diiringi utawa ora diiringi kejang lokal; lemes utawa lumpuh ing sisih siji utawa dadakan, bagean awak sing cetha; kelainan gerakan; Sindrom weteng "akut".

Gejala pulmonary embolism (PE) kalebu: Dumadakan ambegan utawa ambegan kanthi cepet, dumadakan watuk getih, nyeri dada bisa tambah nalika ambegan jero, krasa kuwatir, pusing, detak jantung sing cepet utawa ora normal, sawetara gejala kayata watuk, sesak ambegan ora jelas lan ora dimangerteni minangka kasus serius liyane (kayata infeksi pernapasan).

Gejala infark miokard bisa uga kalebu: nyeri, rasa ora nyaman, abot, tekanan, tekanan utawa dada abot, lengen lan ngisor balung dhadha, rasa ora nyaman ing punggung, rahang, tenggorokan, lengen, weteng. Kebak, indigestion, suffocating, kringet, mual, mutahke, pusing, kekirangan, kuatir, sesak ambegan, detak jantung cepet utawa ora teratur. Kasus emboli arteri bisa ngancam nyawa utawa fatal.

Perlu dipikirake kemungkinan nambah risiko trombosis ing wanita kanthi akeh faktor risiko utawa manifestasi sing jelas saka faktor risiko pribadi. Resiko tembaga iki bisa tambah luwih kuat tinimbang mung faktor risiko. Diane - 35 mung kudu diwènèhaké kanggo pasien ing kasus ngira-ngira risiko lan keuntungan saka tamba nalika digunakake (ndeleng item kontrol).

Risiko trombosis vena mundhak kanthi:

Munggah.

Obesitas (indeks bobot awak ngluwihi 30 kg/m2).

Riwayat penyakit ing kulawarga (umpamane, ing kulawarga sing duwe sedulur utawa wong tuwa, saben wong duwe trombosis arteri utawa vena nalika isih enom). Yen dikenal utawa dicurigai duwe faktor genetik kongenital, pasien kudu takon karo saran spesialis sadurunge mutusake nggunakake kontrasepsi hormon.

imobilitas sing dawa, operasi gedhe, operasi apa wae ing sikil utawa ciloko serius. Ing kasus kasebut, obat kasebut kudu mandheg (kudu mandheg obat kasebut paling ora 4 minggu ing kasus operasi ing program kasebut) lan mung terus digunakake sajrone 2 minggu sawise bali ngleksanani kanthi normal. Sampeyan kudu nimbang nggunakake terapi anti-trombotik yen terus-terusan nggunakake Diane - 35 sadurunge operasi.

Ngrokok (ngrokok tambah akeh diiringi umur, luwih dhuwur risiko trombosis, utamane ing wanita sing umure luwih saka 35 taun). Wanita luwih saka 35 taun kudu dianjurake supaya ora ngrokok yen pengin nggunakake Diane - 35.

Risiko trombosis arteri utawa stroke mundhak kanthi:

Munggah.

Ngrokok (sanajan saya akeh ngrokok lan umur, luwih gedhe risiko, utamane kanggo wanita sing umure luwih saka 35 taun. Wanita sing umure luwih saka 35 taun kudu dianjurake supaya ora ngrokok yen pengin nggunakake Diane - 35.

Kelainan lipoprotein plasma.

Obesitas (indeks massa awak luwih saka 30 kg/m).

Migrain (Migrain). saka vena varikos lan trombosis pertanian kanggo trombosis ing vena.

Manungsa waé kudu dibayar kanggo nambah risiko trombosis nalika lair (informasi babagan wanita ngandhut lan nyusoni kanggo ndeleng item "nggunakake obat kanggo wanita ngandhut lan lactating"). Klompok kasebut nggunakake Diane - 35, sing bisa uga kalebu pasien sing nambah risiko kardiovaskular minangka digabungake karo sindrom ovarium polikistik.

Kahanan patologis liyane bisa nyebabake efek samping kanggo sistem sirkulasi kalebu diabetes sing rumit, eritema lupus sistemik, sindrom urea hemolitik, inflamasi usus kronis (penyakit Crohn, ulkus usus besar) lan penyakit sel arit.

Perlu mandheg nggunakake Diane - 35 sanajan ing kasus migren katon luwih utawa luwih abot nalika nggunakake Diane - 35 (amarga iki bisa dadi tandha pratandha saka acara serebrovaskular).

Wanita sing nggunakake Diane - 35 kudu ngontak dhokter yen gejala kasebut ana gandhengane karo trombosis. Yen ragu-ragu utawa ngonfirmasi trombosis, Diane - 35 kudu diterusake. Disaranake nggunakake kontrasepsi sing cocog amarga risiko teratogenisitas nalika nggunakake terapi anti-trombotik (Coumarin).

Faktor bisa nyaranake faktor genetik utawa infèksi kanggo trombosis pembuluh getih ing arteri utawa vena, kalebu anti-aktivasi protein C (APC, pengurangan Homocysteine ing getih, kurang faktor antikoagulan III, kekurangan protein, kekurangan S, antibodi fosfolipid (anti-phospholipid anti-anti-koagulan, uga perlu kanggo obat-obatan lupus). kanggo nimbang kahanan perawatan kanggo nyuda risiko trombosis vena lan risiko kasebut luwih dhuwur ing wanita ngandhut tinimbang wanita sing nggunakake coc dosis rendah (

tumor

Faktor risiko paling penting kanggo kanker serviks yaiku infeksi HPV sing dawa. Sawetara studi epidemiologis nuduhake yen panggunaan kontrasepsi gabungan sing dawa bisa nambah risiko iki, nanging isih ana kontroversi babagan partisipasi faktor liya kayata kondisi cervix lan prilaku seksual kalebu nggunakake langkah-langkah pencegahan meteng liyane.

Analisis kasar saka 54 studi epidemiologi nuduhake yen risiko kanker payudara ing wanita nggunakake coc rada luwih dhuwur tinimbang wanita sing ora nggunakake COC (RR = 1.24). Proporsi wanita sing didiagnosis kanthi risiko sing luwih dhuwur iki mboko sithik mudhun sawise 10 taun mandheg ngobati. Amarga kanker payudara langka ing wanita sing umure kurang saka 40 taun, jumlah wanita sing wis nggunakake utawa nggunakake COC didiagnosa kanker payudara kurang saka jumlah total penyebab kanker payudara.

Panaliten kasebut ora menehi panyebab risiko kasebut. Alasan kasebut bisa uga amarga wanita-wanita kasebut luwih sering menyang dhokter sajrone nggunakake obat-obatan, amarga efek biologis COC utawa amarga kombinasi saka loro-lorone. Kanker payudara ing wong sing nggunakake obat cenderung didiagnosis luwih awal sadurunge ana gejala progresif klinis dibandhingake karo wanita sing ora tau nggunakake.

Kasus langka tumor ati jinak lan kasus tumor Ugan ganas sing arang banget dilapurake nalika nggunakake COC. Tumor kasebut bisa nyebabake pendarahan internal. Langsung hubungi dhokter yen sampeyan katon nyeri banget ing weteng ngisor, nggedhekake ati utawa nuduhake tandha-tandha pendarahan internal nalika nggunakake COC.

Tumor ganas bisa mbebayani urip utawa pati.

Ketentuan liyane

Wanita, utawa ing kulawarga sing duwe riwayat peningkatan trilyserida ing getih, duwe risiko pankreatitis luwih dhuwur nalika nggunakake COC.

Senajan hipertensi entheng wis dilapurake ing wanita sing nggunakake COC, kondisi iki arang banget klinis. Nanging, yen ing proses nggunakake coc pasien terus-terusan nuduhake tanda-tanda klinis hipertensi, ngandhani dhokter supaya mandheg nggunakake COC lan nambani hipertensi. Nalika paramèter tekanan getih wis bali menyang normal, dhokter bisa nimbang nggunakake maneh COC.

Kahanan ing ngisor iki uga wis dilapurake ing wanita ngandhut uga pangguna coc, nanging ora ana kesimpulan babagan hubungane kondisi kasebut karo panggunaan COC, kalebu: jaundice kanthi gatal utawa ora ana hubungane karo stasis empedu, watu empedu, gangguan metabolisme Porfirin, lupus erythematosus, sindrom urea darah tinggi, pendengaran tari janin.

Ing wanita kanthi angiema genetis, estrogen eksternal bisa katon utawa luwih elek gejala angioedema.

Sampeyan kudu langsung mandheg nggunakake COC nalika tandha-tandha disfungsi ati akut utawa kronis nganti fungsi ati bali normal. Muncul maneh jaundice nalika meteng pisanan utawa nggunakake hormon steroid sadurunge uga minangka tandha penting kanggo mungkasi nggunakake COC.

Sanajan COC bisa duwe pengaruh marang resistensi insulin perifer lan toleransi glukosa, ora ana bukti yen perlu ngganti perawatan ing pasien diabetes kanthi dosis COC sing sithik (ngemot

Penyakit Crohn lan kolitis ulcerative uga ana hubungane karo panggunaan COC.

Melasma uga bisa katon, utamane kanggo wanita sing duwe riwayat melasma nalika meteng. Wanita cenderung duwe melasma kudu adoh saka srengenge utawa sinar ultraviolet nalika nggunakake COC.

Kanggo wanita kanthi gejala kanthi gejala sing katon lan mundhak kanthi bertahap, perlu kanggo nindakake diagnosa sing beda kanggo ngenali kanthi jelas panyebab penyakit kasebut (kanthi tumor nambah produksi androgen, kekurangan enzim adrenal).

Saben pil ngandhut 31 mg laktosa. Pasien sing duwe masalah genetik langka ing toleransi galaktosa, kekurangan laktase laktase utawa panyerepan glukosa sing ora apik - galaktosa sing ngetutake diet laktosa kudu nimbang jumlah panggunaan.

Pemeriksaan medis

Sampeyan kudu takon kanthi lengkap babagan riwayat penyakit pasien lan nganakake pemeriksaan medis sadurunge miwiti utawa nalika nggunakake maneh Diane - 35, kanthi periodik nindakake instruksi ing bagean kontraindikasi lan bebaya, kudu dielingake nalika nggunakake Diane - 35.

Pemeriksaan medis berkala penting banget amarga nalika sepisanan sawise nggunakake Diane - 35 bisa uga katon nanging kontraindikasi kanggo nggunakake (kayata pipi lokal sementara ...) utawa faktor risiko (kayata riwayat kulawarga trombosis arteri utawa vena).

Frekuensi lan sifat pemeriksaan iki kudu adhedhasar pengalaman praktis lan ditrapake kanggo saben kasus tartamtu, nanging kudu kalebu pemeriksaan tekanan darah, payudara, abdomen lan sitotik serviks.

Perlu dicathet yen Diane - 35 ora duwe pengaruh kanggo nyegah infeksi HIV utawa infeksi genital liyane.

Ngurangi efektifitas perawatan

Efek kontrasepsi Diane - 35 bisa dikurangi ing kasus kayata: lali njupuk obat (pirsani item "Nangani nalika lali njupuk obat", gangguan pencernaan nalika njupuk obat (bagean saka gangguan pencernaan ") utawa obat sing diiringi (bagean" berinteraksi karo obat liya lan bentuk interaksi ").

Ngurangi efektifitas kontrol siklus menstruasi

Nalika diobati karo preparat estrogen/progestogen, bisa uga ana pendarahan abnormal (menorrhagia utawa pendarahan siklus), utamane nalika pisanan nggunakake pil KB. Mulane, ngevaluasi pendarahan abnormal mung migunani sawise 3 siklus perawatan.

Yen getihen utawa getihen ora normal katon sawise siklus menstruasi, disaranake kanggo nimbang sababe ora amarga hormon lan kudu nindakake cara diagnostik sing cukup kanggo nemtokake manawa ana tumor ganas utawa ngandhut. Panyebabe bisa uga kalebu aborsi, ing sawetara wanita, fenomena pendarahan ora katon sajrone wektu mandheg ngobati.

Yen sampeyan terus nggunakake pil KB sesuai karo pandhuan ing bagean "Dosis lan panggunaan)", iki ora ateges wanita kasebut ngandhut. Nanging, yen sampeyan ora njupuk obat kaya sing diarahake nalika ilang haid ing siklus pisanan utawa siklus kapindho, perlu kanggo ngilangi kemungkinan meteng sadurunge terus nggunakake obat coc oral.

Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

Ora ana riset sing ditindakake babagan efek obat kasebut ing kemampuan nyopir lan ngoperasikake mesin lan kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin. Diane 35 pangguna.

Meteng

diane - 35 ora dituduhake kanggo wanita ngandhut. Yen pasien ngandhut sajrone perawatan karo Diane - 35, mandheg nggunakake Diane - 35 (pirsani "Data safety klinis").

Periode nyusoni

diane - 35 uga contraindicated kanggo wanita sing nyusoni. Cyproterone Acetate diekskresi liwat susu ibu. Kira-kira 0,2% saka Diane ibu - 35 dosis bakal dilebokake ing awak bayi liwat susu ibu - dosis iki cocog karo udakara 1µg / kg. 0,02% dosis saben dina EthinyleLestradiol kanggo ibu bisa dilebokake ing awak bayi liwat nyusoni.

Interaksi obat

Pengaruh obat liya marang Diane - 35

Interaksi bisa kedadeyan karo obat induksi enzim ati, saéngga nambah hormon seks lan bisa nyebabake pendarahan siklus lan bisa ilang efek kontrasepsi obat kasebut. Pasien sing nggunakake obat kasebut ing ndhuwur kudu nggunakake kontrasepsi liyane sing digabungake karo Diane - 35 utawa milih cara kontrasepsi liyane. Nalika nggunakake obat metabolik ing ati, kontrasepsi liyane kudu digunakake sajrone njupuk obat kasebut lan sajrone 28 dina sawise mandheg njupuk obat kasebut.

Yen obat kontrasepsi ilang nalika sampeyan nggunakake cara kontrasepsi liyane, sampeyan kudu miwiti pil KB sabanjure lan ora duwe wektu kanggo mandheg ngombe obat sing biasane.

Bahan aktif nambah eliminasi Diane - 35 (ngurangi efek Diane - 35 liwat tutul ati), contone: Phenytoin, Barbiturates, Primidone, Carbamazepine, Rifampicin, bisa uga Oxcarbazepine, Topiramate, Felbamate, Ritonavir, Griseofulvin lan St. John).

Bahan aktif kanthi efek beda ing kemampuan ngresiki Diane - 35, contone:

Nalika digunakake bebarengan karo Diane-35, akeh inhibitor protease HIV/HCV lan inhibitor non-nukleosida nyandhet salinan mbalikke bisa nambah utawa nyuda konsentrasi serum saka estrogen utawa progestin. Owah-owahan kasebut bisa uga ana hubungane klinis ing sawetara kasus.

Pengaruh kombinasi estrogen/progestogen ing obat liya

Estrogen/Progestogen sing digabungake kaya Diane - 35 bisa mengaruhi metabolisme obat liya saengga bisa nambah konsentrasi obat ing plasma utawa ing jaringan (kayata siklosporin) utawa nyuda (kayata lamotrigine).

Jinis interaksi liyane

Interaksi karo tes laboratorium:

Nggunakake preparat kayata Diane - 35 bisa mengaruhi tes tartamtu, kalebu paramèter biokimia ati lan tiroid, paramèter biokimia netepake fungsi adrenal lan ginjel, protein plasma (protein transportasi) kayata: globulin karo kortikosteroid lan lipid/lipoprotein, paramèter metabolisme karbohidrat, paramèter koagulasi getih lan pembatalan. Umumé, owah-owahan iki isih ana ing wates normal.

Cathetan: Informasi ing ndhuwur babagan panggunaan obat gabungan bisa dirujuk kanggo ngenali interaksi obat.

Panyimpenan

Simpen kurang saka 30 ° C, panggonan sing garing lan adhem, aja nganti cahya.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.