다이안35바이엘 여드름을 중증~심각 수준까지 치료(1블리스터 x 21정)

사용 시 주의사항

다이안-35는 프로게스토겐 시프로테론 아세테이트와 에스트로겐 에티닐링기올의 화합물로 월경 주기 중 21일 동안 복용합니다. Diane - 35는 복합경구피임약(COC)과 동일한 성분을 함유하고 있습니다.

사용시간

증상이 완화되는 데 걸리는 시간은 최소 3개월입니다. 의사는 약물 사용을 계속할지 여부를 결정하기 위해 정기적인 평가가 필요합니다. 에스트로겐/프로게스테론과 결합된 제제를 사용한 임상 및 역학 테스트는 주로 경구 피임약 경구 경구 피임약(COC)을 사용하여 수행되는 Diane - 35 과 유사합니다. 따라서 COC 사용과 관련된 다음의 주의사항은 Diane - 35에게도 적용됩니다.

사용 시 주의사항

환자가 다음과 같은 위험인자나 증상 중 어느 하나에 해당하는 경우에는 치료의 효과와 환자별로 발생할 수 있는 위험성을 고려한 후 사용자와 충분한 상담 후 이 약의 사용을 결정하는 것이 바람직합니다. Diane - 35 사용 중 아래의 위험인자 중 하나 또는 환자가 가지고 있는 요인이 진행되는 경우에는 의사와 상담할 필요가 있습니다. 의사는 Diane - 35 사용을 중단할지 여부를 결정할 것입니다.

순환 장애

역학 연구에 따르면 COC 사용과 심근경색, 뇌졸중, 심부 정맥 혈전증, 폐색전증 및 뇌졸중과 같은 혈전증 증가 위험 사이의 관계가 밝혀졌습니다. 그러나 이러한 위험은 거의 발생하지 않습니다.

Diane - 35를 사용하면 이 약을 사용하지 않는 경우에 비해 정맥 혈전증(VTE)의 위험이 증가합니다. 최소 1개월 동안 약물 사용을 중단한 후 약물을 복용하거나 약물을 재사용 또는 전환한 첫해의 최고 위험(VTE)입니다. 정맥 혈전증의 경우 1~2%에서 사망할 수 있습니다. 주요 연구인 3가지 구조 시스템의 데이터에 따르면 처음 3개월 동안 위험이 증가하는 것으로 나타났습니다.

Diane - 35를 사용하는 여성에서 VTE의 빈도는 레보노르게스트렐이 포함된 경구 피임약을 사용하는 여성보다 1.5~2배 더 높으며 Desogestrel/Gestoden/Drospirenon이 포함된 경구 피임제의 위험과 동일할 수 있습니다.

Diane - 35를 사용하는 여성에는 다낭성 난소 증후군과 같은 심혈관 위험이 증가된 환자가 포함될 수 있습니다.

호르몬 피임약의 사용은 다음과 관련이 있습니다. 동맥 혈전증(심근경색, 일과성 허혈성 빈혈) 위험 증가

일반적으로 저용량 에스트로겐 coc(

coc 유형을 사용하는 동안 심부 정맥 및/또는 폐색전증으로 분류되는 VTE가 나타날 수 있습니다.

호르몬 피임약을 사용하는 여성의 경우 간, 장간막, 신장, 정맥 및 망막 동맥이나 뇌의 정맥이나 동맥에서 혈전증이 보고되지만 매우 드뭅니다. 이러한 사례의 출현이 COCS 사용과 관련되어 있음에도 불구하고 그 견해에 대한 합의가 이루어지지 않았습니다.

정맥 혈전증, 동맥 또는 뇌졸중의 증상은 다음과 같습니다. 한쪽 다리의 통증 및/또는 비정상적인 부기; 갑자기 심한 흉통, 통증이 왼쪽으로 방사되는지 여부; 갑자기 숨이 가빠짐; 갑작스런 기침; 장기간의 심한 또는 비정상적인 두통; 완전히 시력 상실 또는 갑작스러운 부분; 이중 시력; 말을 더듬거나 언어를 잃음; 어지러운; 국소 발작을 동반하거나 동반하지 않는 뇌졸중; 한쪽이 약해지거나 마비되거나 갑자기 신체 일부가 투명해짐; 운동 장애; '급성' 복부 증후군.

폐색전증(PE)의 증상은 다음과 같습니다. 갑자기 숨을 쉬거나 빠르게 숨을 쉬는 경우, 갑자기 피를 토하는 경우, 깊게 숨을 쉴 때 가슴 통증이 증가할 수 있음, 불안감, 현기증, 빠르거나 비정상적인 심박수, 기침, 숨가쁨 등 일부 증상이 불분명하고 다른 경미한 사례(예: 호흡기 감염)로 오해될 수 있습니다.

심근경색의 증상에는 통증, 불편함, 심한 압박감, 압박감, 가슴, 팔, 흉골 아래의 압박감, 등, 턱, 목, 팔, 배가 불편함 등이 있습니다. 배부름, 소화불량, 질식, 발한, 메스꺼움, 구토, 현기증, 허약함, 불안, 호흡곤란, 심장박동이 빠르거나 불규칙함. 동맥 색전증의 경우 생명을 위협하거나 치명적일 수 있습니다.

위험 요인이 많거나 개인적인 위험 요인이 뚜렷하게 나타나는 여성의 경우 혈전증 위험이 증가할 가능성을 고려할 필요가 있습니다. 이 구리의 위험은 단순한 위험 요소를 더한 것보다 훨씬 더 커질 수 있습니다. Diane - 35는 약물 사용 시 위험과 이점을 평가하는 경우에만 환자에게 처방되어야 합니다(통제 항목 참조).

다음과 같은 경우 정맥 혈전증이 증가할 위험이 있습니다.

출산 시 혈전증 발생 위험이 높아지는 점에 주의해야 합니다(임산부 및 수유에 관한 사항은 '임산부 및 수유부에 대한 약물 사용' 항목 참조). 이 그룹은 Diane - 35를 사용하는데, 여기에는 다낭성 난소 증후군과 결합하여 심혈관 위험이 증가한 환자가 포함될 가능성이 높습니다.

기타 병리학적 상태는 합병증이 있는 당뇨병, 전신 홍반 루푸스, 용혈성 요소 증후군, 만성 장 염증(크론병, 결장 궤양) 및 겸상적혈구병을 포함하여 순환계에 부작용을 일으킬 수 있습니다.

편두통이 Diane - 35를 사용하는 동안 점점 더 심각하게 나타나는 경우에도 Diane - 35 사용을 중단해야 합니다(이는 뇌혈관 질환의 전조 징후일 수 있기 때문입니다).

Diane을 사용하는 여성 - 35 증상이 혈전증과 관련이 있을 수 있으면 의사에게 문의해야 합니다. 혈전증이 의심되거나 확인되는 경우 Diane - 35 투여를 중단해야 합니다. 항혈전요법(쿠마린) 사용 시 기형발생 위험이 있으므로 적절한 피임법을 적용하는 것이 좋습니다.

요인은 단백질 C의 항활성화(APC, 혈액 내 호모시스테인 감소, 항응고 제 III 인자 결핍, 단백질 결핍, S 결핍, 인지질 항체(루푸스의 항인지질 항응고제) 등을 포함하여 동맥 또는 정맥의 혈관 혈전증에 대한 유전적 또는 감염 요인을 암시할 수 있습니다.

약물의 위험과 이점을 고려할 때 의사는 다음과 같은 위험을 줄이기 위한 치료 조건을 고려해야 합니다. 정맥 혈전증이 발생하며 이러한 위험은 저용량 coc(

종양

자궁경부암의 가장 중요한 위험 요인은 HPV 감염의 지속입니다. 다수의 역학 연구 결과 장기간 복합 피임약을 사용하면 이러한 위험이 증가할 수 있는 것으로 나타났으나, 다른 임신 예방 수단의 사용을 포함하여 자궁경부 상태, 성행위 등 다른 요인이 관여하는지에 대해서는 여전히 논란이 있습니다.

54개의 역학 연구를 종합적으로 분석한 결과, coc를 사용하는 여성의 유방암 위험은 COC를 사용하지 않는 여성보다 약간 더 높은 것으로 나타났습니다(RR = 1.24). 이러한 고위험 진단을 받은 여성의 비율은 약물 치료를 중단한 지 10년 후에 점차 낮아집니다. 40세 미만 여성에서는 드문 유방암으로 인해 COC를 사용했거나 사용 중인 여성의 수가 전체 유방암 원인 중 유방암으로 진단되는 비율이 낮습니다.

이러한 연구에서는 이러한 위험의 원인을 밝히지 않습니다. 그 이유는 COC의 생물학적 영향이나 두 가지 원인의 조합으로 인해 이러한 여성들이 약물을 사용하는 동안 의사를 더 많이 방문하기 때문일 수 있습니다. 약물을 사용하는 여성의 유방암은 전혀 사용하지 않는 여성에 비해 임상적 진행 증상이 나타나기 전에 조기에 진단되는 경향이 있습니다.

COC 사용 시 드물게 양성 간 종양이 보고되고, 악성 우간 종양이 극히 드물게 보고됩니다. 이 종양은 내부 출혈을 일으킬 수 있습니다. COC 사용 중 하복부에 심한 통증이 나타나거나 간이 커지거나 내부 출혈의 징후가 나타나면 즉시 의사에게 알리십시오.

악성 종양은 생명이나 사망을 위협할 수 있습니다.

기타 조건

여성이나 혈중 중성지방이 증가한 병력이 있는 가족은 COC 사용 시 췌장염에 걸릴 위험이 더 높습니다.

COC를 사용하는 여성에게서 경미한 고혈압이 보고되었으나 임상적으로는 이러한 증상이 거의 발생하지 않습니다. 그러나 coc를 사용하는 과정에서 환자가 지속적으로 고혈압의 임상 징후를 보이면 의사에게 COC 사용을 중단하고 고혈압을 치료하도록 알리십시오. 혈압 지표가 정상으로 돌아오면 의사는 COC 재사용을 고려할 수 있습니다.

coc 사용자뿐만 아니라 임산부에게서도 다음과 같은 증상이 보고되었지만 가려움증을 동반하거나 담즙 정체와 관련이 없는 황달, 담석, 포르피린 대사 장애, 홍반성 루푸스, 고혈압 요소 증후군, 태아 무용 청력 등을 포함하여 COC 사용과 이러한 증상의 관계에 대한 결론은 없습니다.

유전성 혈관종이 있는 여성의 경우 외부 에스트로겐이 나타나거나 혈관부종 증상을 악화시킬 수 있습니다.

급성 또는 만성 간 기능 장애의 징후가 나타나면 간 기능이 정상으로 돌아올 때까지 COC 사용을 즉시 중단해야 합니다. 첫 임신이나 이전 스테로이드 호르몬 사용으로 인해 황달이 다시 나타나는 것도 COC 사용을 중단해야 하는 필수 징후입니다.

COC가 말초 인슐린 저항성과 내당능에 영향을 미칠 수 있지만 당뇨병 환자의 경우 저용량 COC(에티닐에스트라디올

크론병과 궤양성 대장염도 COC 사용과 관련이 있습니다.

기미도 나타날 수 있으며, 특히 임신 중 기미 병력이 있는 여성의 경우 더욱 그렇습니다. 기미가 발생하기 쉬운 여성은 COC를 사용하는 동안 태양이나 자외선을 피해야 합니다.

증상이 나타나고 점차 증가하는 여성의 경우, 질병의 원인(안드로겐 생산을 증가시키는 종양, 부신 효소 결핍)을 명확하게 규명하기 위한 뚜렷한 진단이 필요합니다.

각 알약에는 31mg의 유당이 포함되어 있습니다. 갈락토스 내성, 락타아제 락타아제 결핍 또는 포도당 흡수 불량에 대한 드문 유전적 문제가 있는 환자 - 갈락토스가 유당 식이요법을 따르는 경우 사용량을 고려해야 합니다.

건강검진

Diane - 35를 사용하기 전이나 재사용 시 환자의 질병 병력을 충분히 물어보고 건강 검진을 실시할 필요가 있으며, Diane - 35를 사용하는 동안 금기 사항 및 경고 섹션의 지침을 주기적으로 수행해야 함을 상기시켜야 합니다.

다이앤-35 사용 후 처음에는 사용 금기 사항(예: 일시적인 국소 뺨...)이나 위험 요인(예: 동맥 혈전증 또는 정맥의 가족력)이 나타날 수 있으므로 정기적인 건강 검진이 매우 중요합니다.

이 검사의 빈도와 특성은 실제 경험을 바탕으로 하고 각 특정 사례에 적용되어야 하지만 혈압, 유방, 복부 및 자궁경부 세포검사에 대한 검사도 포함되어야 합니다.

Diane - 35는 HIV 감염이나 기타 생식기 감염 예방에 효과가 없다는 점에 유의해야 합니다.

치료 효과 감소

Diane-35의 피임 효과는 다음과 같은 경우 감소할 수 있습니다. 약 복용을 잊어버린 경우('복용을 잊었을 때의 취급' 항목 참조, 약 복용 시 소화 장애(소화 장애의 일부) 또는 동반 약물('다른 약물과 상호 작용 및 상호 작용의 형태' 일부) 항목 참조)

생리주기 조절 효과 감소

에스트로겐/프로게스토겐 제제로 치료할 때, 특히 피임약을 처음 사용하는 동안 비정상적인 출혈(월경과다 또는 주기 출혈)이 나타날 수 있습니다. 따라서 비정상 출혈을 평가하는 것은 3회 치료 주기 이후에만 의미가 있습니다.

비정상적인 출혈이나 주기적인 월경주기 이후 출혈이 나타나는 경우에는 호르몬에 의한 것이 아닌 원인을 고려하여 악성종양인지, 임신성종양인지를 판단하기 위한 적절한 진단방법을 시행하는 것이 바람직합니다. 원인으로는 낙태 등이 있을 수 있으며, 일부 여성의 경우 약물 중단 기간 동안 출혈 현상이 나타나지 않는 경우도 있습니다.

'복용량 및 용법)' 섹션의 지침에 따라 피임약을 계속 사용한다고 해서 여성이 임신했다는 의미는 아닙니다. 그러나 첫 번째 주기 또는 두 번째 주기에서 생리가 빠졌을 때 지시대로 약을 복용하지 않는 경우에는 경구용 경구약을 계속 사용하기 전에 임신 가능성을 제거하는 것이 필요합니다.

운전 및 기계 조작 능력

이 약이 운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향에 대한 연구는 실시되지 않았으며 Diane 35 사용자의 운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향에 대한 기록은 없습니다.

임신

diane - 35는 임산부에게는 표시되지 않습니다. 환자가 Diane - 35 치료 중에 임신한 경우 Diane - 35 사용을 중단하십시오("임상 안전성 데이터" 참조).

모유 수유 기간

diane - 35 또한 모유 수유 여성에게는 금기입니다. 시프로테론아세테이트는 모유를 통해 배설됩니다. 엄마 다이안의 약 0.2%(35회 복용량)가 모유를 통해 아기의 몸에 투입됩니다. 이 복용량은 약 1μg/kg에 해당합니다. 산모를 위한 에티닐레스트라디올 일일 복용량 0.02%는 모유수유를 통해 아기의 몸에 주입될 수 있습니다.

약물 상호 작용

Diane에 대한 다른 약물의 영향 - 35

간효소 유도제와 상호작용이 발생하여 성호르몬이 증가하고 주기 출혈로 이어질 수 있으며 약물의 피임 효과가 상실될 수 있습니다. 위의 약물 중 하나를 사용하는 환자는 일시적으로 Diane - 35와 함께 다른 피임법을 사용하거나 다른 피임법을 선택해야 합니다. 간에서 대사성 약물을 사용하는 경우, 약물 복용 기간 및 약물 복용 중단 후 28일 동안 다른 피임법을 사용해야 합니다.

다른 피임법을 사용하는 동안 피임약이 사라진 경우 다음 피임약을 시작해야 하며 일반적인 약 복용을 중단할 시간이 없습니다.

활성 성분은 Diane 제거를 증가시킵니다(Diane 효과 감소 - 간 접촉을 통해 35 감소). 예: Phenytoin, Barbiturates, Primidone, Carbamazepine, Rifampicin, 아마도 Oxcarbazepine, Topiramate, Felbamate, Ritonavir, Griseofulvin 및 St. John).

다이앤의 청소 능력에 다양한 영향을 미치는 활성 성분 - 35, 예:

Diane - 35와 함께 사용하면 많은 HIV/HCV 프로테아제 억제제 및 비뉴클레오시드 억제제가 역복사를 억제하여 에스트로겐 또는 프로게스틴의 혈청 농도를 증가시키거나 감소시킬 수 있습니다. 이러한 변화는 어떤 경우에는 임상적으로 관련될 수 있습니다.

에스트로겐/프로게스토겐 병용이 다른 약물에 미치는 영향

Diane - 35처럼 에스트로겐/프로게스토겐을 결합하면 다른 약물의 대사에 영향을 미칠 수 있으므로 혈장이나 조직 내 약물 농도(예: 사이클로스포린)를 높이거나 감소(예: 라모트리진)할 수 있습니다.

기타 유형의 상호작용

실험실 테스트와의 상호작용:

Diane - 35와 같은 제제를 사용하면 간 및 갑상선 생화학적 매개변수, 부신 및 신장 기능을 평가하는 생화학적 매개변수, 코르티코스테로이드 및 지질/지단백질이 함유된 글로불린, 탄수화물 대사 매개변수, 혈액 응고 및 취소 매개변수와 같은 혈장 단백질(수송 단백질)을 포함한 특정 검사에 영향을 미칠 수 있습니다. 일반적으로 이러한 변경 사항은 여전히 ​​정상 범위 내에 있습니다.

참고: 복합제 사용에 관한 위 정보는 약물 상호작용을 확인하는 데 참고될 수 있습니다.