Diane 35 Bayer merawat jerawat ke tahap teruk hingga teruk (1 blister x 21 tablet)

Bentuk dos Tablet
Spesifikasi Kotak 1 lepuh x 21 tablet
Kandungan Cyproterone acetate, etiniletradiol

Kandungan

Thành phần cho 1 viên

Maklumat komposisi	kandungan
Cyproterone acetate	2mg
Etinilestradiol	0.035mg

Kegunaan

Petunjuk

Diane - 35 ditunjukkan dalam kes berikut:

Rawatan jerawat hanya teruk kerana sensitiviti kepada Androgen (dilekatkan atau tidak disertai dengan peningkatan rembesan sebum) dan/atau wanita usia reproduktif. Pada masa yang sama dengan kontraseptif lain yang mengandungi hormon (lihat "Kontraindikasi").

Farmakomik

Sistem lendir - Sumpahan termasuk kelenjar sebum dan folikel rambut - bahagian kulit yang sensitif kepada Androgen. Jerawat, peningkatan rembesan sebum, rambut gugur adalah penyakit klinikal yang disebabkan oleh keabnormalan organ sasaran - keabnormalan ini disebabkan oleh peningkatan sensitiviti kepada Androgen atau tahap androgen dalam plasma.

Kedua-dua bahan aktif dalam Diane - 35 mempunyai kesan yang berkesan terhadap peningkatan androgen: Cyproterone acetate adalah bahan yang kompetitif dengan reseptor androgen, menghalang tahap androgen dan redurogena sel sasaran melalui sintesis androgen dalam darah. rintangan.

ethinylelestradiol meningkatkan kesan rintangan gonadotropin dengan melaraskan sintesis globulin yang dikaitkan dengan hormon seks (SHBG) dalam plasma. Oleh itu, ia mempunyai kesan mengurangkan jumlah androgen bebas dan bentuk biologi dalam edaran.

Penyelidikan hebat tentang matlamat keselamatan 3 menunjukkan bahawa kekerapan diagnosis trombolytik vena (VTE) adalah antara 8 dan 10 setiap 10,000 wanita yang menggunakan koc dos estrogen dos rendah (

Data terkini mencadangkan kekerapan diagnosis tromboembolisme vena (VTE) kira-kira 4.4 setiap 10,000 wanita tahun dalam subjek bukan COC dan tidak hamil, dan dalam kira-kira 20 hingga 30 setiap 10,000 wanita hamil atau selepas kelahiran. Rawatan dengan Diane - 35 menyembuhkan jerawat, kandungan ini biasanya mencapai selepas 3-4 bulan rawatan.

Rambut berminyak yang berlebihan akan gugur dengan lebih cepat. Walau bagaimanapun, pada wanita yang mempunyai manifestasi ringan berbulu dan terutamanya mempunyai sedikit peningkatan pada muka kanan selepas beberapa bulan rawatan untuk mendapatkan hasil yang jelas.

Kesan kontraseptif Diane - 35 adalah berdasarkan kesan pelbagai faktor yang berbeza, faktor paling penting dikenali sebagai Diane - 35 menghalang ovulasi dan perubahan dalam lendir serviks.

Selain kesan kontraseptif, gabungan estrogen/progestogen juga menyebabkan kesan buruk (lihat "amaran" dan "kesan tidak diingini") dan kesan berfaedah lain termasuk: kitaran haid akan menjadi lebih teratur, kurang kesakitan dan tahap darah haid juga berkurangan. Diane jangka panjang - 35 mempunyai kesan mengurangkan kekurangan zat besi dalam badan.

farmakokinetik

cyproterone acetate

penyerapan

Cyproterone Acetate diserap dengan cepat dan sepenuhnya melalui oral. Kepekatan maksimum dalam darah dinding ialah 15ng/ml dicapai selepas mengambil kira-kira 1.6 jam.

Kelahiran dadah adalah kira-kira 88%.

Pengagihan

Cyproterone acetate kebanyakannya disambungkan dengan albumin plasma. Hanya kira-kira 3.5 - 4.0% daripada jumlah keseluruhan ubat dalam plasma adalah dalam bentuk steroid percuma.

Ethinylestradiol meningkatkan tahap SHBG tetapi tidak menjejaskan kohesi cyproterone acetate dengan protein plasma. Isipadu pengedaran cyproterone acetate adalah kira-kira 986 ± 437l.

Metabolisme

Cyproterone acetate hampir berubah sepenuhnya. Metabolit utama dalam plasma dikenal pasti sebagai 15β - OH - CPA yang dicipta oleh sitokrom P450 Men CYP3A4. Pekali kelegaan serum adalah kira-kira 3.6ml/min/kg.

Penghapusan

Kepekatan Cyproterone acetate berkurangan dalam 2 peringkat dengan masa jualan yang sepadan kira-kira 0.8 jam dan dari 2.3 hingga 3.3 hari. Cyproterone Acetate sebahagiannya disingkirkan dalam bentuk bukan metabolik. Metabolit disingkirkan melalui air kencing dan saluran hempedu pada nisbah kira-kira 1: 2. Masa penjualan metabolit adalah kira-kira 1.8 hari.

Kestabilan dadah

Farmakokinetik Cyproterone Acetate tidak dipengaruhi oleh tahap SHGB. Kepekatan ubat plasma meningkat kira-kira 2.5 kali pada hari berikutnya dan mencapai keadaan stabil sepanjang separuh kedua kitaran rawatan.

etinilestradiol

penyerapan

EthinyleLestradiol diserap dengan cepat dan sepenuhnya melalui oral. Kepekatan maksimum dalam plasma ialah 71pg/ml dicapai selepas minum kira-kira 1.6 jam. Dalam proses penyerapan awal dan metabolisme dalam hati, EthinyleLestradiol dimetabolismekan dengan kuat, menghasilkan purata penggunaan biologi oral kira-kira 45%, nisbah ini berbeza pada setiap individu antara 20 - 65%.

Pengagihan

Ethinylellestradiol sangat kohesif tetapi tidak khusus untuk albumin plasma (kira-kira 98%). Ethinylestradiol meningkatkan tahap SHBG dalam plasma. Isipadu pengedaran adalah kira-kira 2.8 - 8.6L/kg.

Metabolisme

ethinylelestradiol dianggap sebagai sistem sistem yang berkaitan dengan mukosa usus kecil dan hati. Ethinylestradiol pada mulanya telah dimetabolismekan melalui proses hidroksilasi aromatik tetapi mencipta pelbagai jenis agen penurun hidrogen dan metil dalam bentuk bebas dan bentuk digabungkan dengan glukoronde dan sulfat. Pekali kelegaan adalah kira-kira 2.3 - 7ml/min/kg.

Penghapusan

Ethinylellestradiol dalam plasma disingkirkan dalam 2 peringkat dengan masa jualan yang sepadan kira-kira 1 jam dan dari 10 hingga 20 jam. Bentuk bukan metabolik EthinyleLestradiol tidak disingkirkan, bentuk metabolik disingkirkan melalui air kencing dan melalui hempedu dengan nisbah 4: 6 dengan masa jualan kira-kira 1 hari.

Kestabilan dadah

Ubat mencapai keadaan stabil sepanjang separuh kedua kitaran rawatan apabila kepekatan ubat dalam serum mencapai 60% daripada dos.

Data keselamatan preseptik

etinil estradiol

Data toksik etinilestradiol telah diketahui. Tiada data keselamatan klinikal yang menyediakan doktor preskripsi tambahan sebagai tambahan kepada maklumat dalam bahagian yang dinyatakan.

cyproterone acetate

Ketoksikan sistemik: Kajian manusia apabila menggunakan dos toksik telah menunjukkan bahawa Cyproterone Acetate tidak berisiko ketoksikan sistematik.

Ketoksikan pada janin/Risiko ketidaksuburan pada janin

Kajian mengenai ketoksikan dalam penggunaan janin digabungkan dengan dua komponen ubat dalam peringkat mencipta organ sebelum perkembangan alat kelamin luar telah menunjukkan bahawa Diane - 35 tidak berisiko mengalami kecacatan janin.

Dos tinggi Cyproterone Acetate semasa tempoh sensitif pembezaan organ kemaluan telah membawa kepada kewanitaan pada janin lelaki. Memerhati bayi lelaki yang telah terdedah kepada Cyproterone Acetate dari tempoh janin tidak menunjukkan tanda-tanda kewanitaan. Walau bagaimanapun, kontraindikasi Diane - 35 untuk wanita hamil.

Risiko keracunan gen, kanser

Penyelidikan pada generasi pertama telah menunjukkan bahawa tiada risiko keracunan gen apabila menggunakan cyproterone acetate. Walau bagaimanapun, kajian yang lebih mendalam menunjukkan bahawa Cyproterone Acetate boleh menyebabkan DNA berpusing (dan meningkatkan aktiviti pembaikan DNA) pada tikus dan monyet serta sel hati yang sihat. Pada sel hati anjing, tahap pemisahan DNA Cyproterone Acetate adalah sangat rendah.

Pembentukan berpintal DNA muncul apabila terdapat sentuhan seluruh badan dan suspek mungkin muncul apabila menggunakan cyproterone acetate pada dos yang disyorkan. Pada Vivo, akibat daripada rawatan cyproterone acetate boleh meningkatkan risiko kerosakan, mungkin berlakunya tumor, kerosakan hati, dan di mana enzim sel juga ditukar kepada tikus betina, dan risiko fenomena mutan untuk tikus yang diubah suai secara genetik membawa gen bakteria sasaran untuk fenomena berubah-ubah.

Setakat ini, ujian klinikal dan epidemiologi menunjukkan bahawa penggunaan cyproterone acetate tidak meningkatkan kejadian tumor hati pada manusia. Kajian tentang risiko kanser Cyproterone Acetate pada tikus juga tidak mengesan risiko kanser yang mungkin berlaku.

Walau bagaimanapun, adalah penting untuk diingat bahawa hormon steroid seks boleh menggalakkan perkembangan tumor dan hormon yang bergantung kepada tisu.

Ringkasnya, keputusan sedia ada menunjukkan bahawa tiada risiko keracunan gen dan kanser pada manusia apabila menggunakan Diane - 35 mengikut arahan, mengikut dos yang disyorkan.

Sebelum mengambil Diane 35 Bayer merawat jerawat ke tahap teruk hingga teruk (1 blister x 21 tablet)

Cara penggunaan

Ambil ubat dengan sedikit air mengikut arahan pada lepuh lepuh pada jam tertentu. Ambil 1 kapsul setiap hari selama 21 hari berturut-turut. Dadah seterusnya dimulakan selepas 7 hari berhenti mengambil ubat, dalam tempoh menghentikan ubat, fenomena pendarahan haid akan muncul. Pendarahan haid muncul selama kira-kira 2-3 hari selepas berhenti mengambil ubat dan mungkin tidak berakhir sebelum memulakan ubat seterusnya.

Mula menggunakan Diane - 35

Untuk kes tidak menggunakan hormon perancang sebelum ini

Mulakan pengambilan ubat pada hari pertama kitaran haid (hari pertama haid). Ia juga mungkin untuk mula digunakan pada hari ke-2 - ke-5 kitaran, tetapi dalam kes ini, langkah-langkah kontraseptif lain (kaedah pencegahan) perlu digunakan dalam 7 hari pertama mengambil ubat pertama kitaran pertama.

Apabila dipindahkan daripada pil kawalan kelahiran yang mengandungi gabungan hormon (gabungan kontraseptif oral/coc), cincin faraj atau tampalan kontraseptif

Mulakan pengambilan Diane - 35, sebaik-baiknya pada keesokan harinya selepas mengambil pil yang mengandungi hormon terakhir coc terlebih dahulu, tetapi selewat-lewatnya pada hari berikutnya selepas tempoh menghentikan pil secara berkala atau pada masa mengambil kiub tanpa hormon Coc terlebih dahulu. Dalam kes menggunakan cincin faraj atau pelekat kontraseptif, sebaiknya mula menggunakan Diane - 35 pada hari menanggalkan atau menanggalkan pelekat atau selewat-lewatnya pada cincin atau pelekat seterusnya.

Apabila dipindahkan daripada kontraseptif ubat yang mengandungi hanya progesteron (pil, suntikan, implan subkutan) atau alat rahim mengeluarkan progesteron

Adalah mungkin untuk mula meminum Diane - 35 pada bila-bila masa selepas berhenti menggunakan pil mini (selepas membuang rahim jika anda meletakkan alat rahim, selepas suntikan seterusnya jika anda menggunakan kaedah suntikan), tetapi untuk semua kes di atas, langkah-langkah kontraseptif tambahan harus digunakan dalam tempoh 7 hari pertama ubat jika persetubuhan.

Dalam kes keguguran pertama

3 bulan.

Pesakit harus mula mengambil Diane - 35 hari. Sebaik sahaja ubat tidak perlu menggunakan sebarang kontraseptif lain.

Di mana selepas kelahiran atau selepas keguguran dalam 3 bulan kehamilan

Untuk wanita yang menyusukan bayi: Lihat "Penggunaan ubat untuk wanita hamil dan menyusu".

Hendaklah mula mengambil Diane - 35 pada 21 - 28 selepas kelahiran atau keguguran pada pertengahan 3 bulan kehamilan. Jika anda mula mengambil Diane - 35 lewat daripada masa di atas, anda harus menggunakan langkah-langkah kontraseptif tambahan (kaedah pencegahan) dalam tempoh 7 hari selepas mengambil ubat pertama. Walau bagaimanapun, jika persetubuhan harus menghapuskan kemungkinan kehamilan sebelum mula mengambil Diane - 35, atau tunggu sehingga haid normal akan kembali menggunakan Diane - 35.

Dos

Perlu mengambil Diane - 35 secara berkala untuk memastikan keberkesanan rawatan dan kesan kontraseptif jika diperlukan. Penggunaan kontraseptif hormon sebelum ini harus dihentikan. Rejim rawatan apabila menggunakan Diane - 35 adalah serupa dengan mod biasa kebanyakan kontraseptif oral gabungan lain. Oleh itu, adalah perlu untuk mempertimbangkan prinsip yang sama apabila meminum Diane - 35.

Kontraseptif oral digabungkan, apabila digunakan mengikut arahan pada kadar kegagalan kira-kira 1% setahun. Minum Diane - 35 secara tidak betul boleh menyebabkan pendarahan antara kitaran haid, mengurangkan keberkesanan rawatan dan mengurangkan kebolehpercayaan kesan kontraseptif.

Sekiranya berlaku gangguan pencernaan

Dalam kes gangguan sistem penghadaman yang teruk, penyerapan ubat akan menjadi lebih teruk, jadi adalah dinasihatkan untuk menggunakan kontraseptif lain pada masa ini.

Jika muntah selepas makan ubat selama 3-4 jam, pesakit boleh mengikut arahan dalam "rawatan apabila terlupa mengambil ubat". Jika anda tidak mahu menukar jadual ubat seperti biasa, anda mesti mengambil satu lagi (atau lebih) pil yang diperlukan daripada lepuh lain.

Masa penggunaan

Masa penggunaan bergantung pada keterukan adegan klinikal dan rawatan pesakit. Biasanya rawatan perlu dirawat selama berbulan-bulan. Masa untuk gejala remisi adalah sekurang-kurangnya 3 bulan. Rembesan jerawat dan sebum sering bertindak balas terhadap ubat lebih awal daripada rambut. Doktor rawatan harus menilai secara berkala sama ada perlu meneruskan penggunaan ubat.

Jika simptom berulang selama beberapa minggu atau bulan selepas menghentikan ubat boleh menggunakan semula Diane - 35. Dalam kes minum semula Diane - 35 (selepas 4 minggu atau lebih cuti perubatan), adalah perlu untuk mempertimbangkan untuk meningkatkan risiko trombosis vena (VTE) (lihat amaran khas dan berhati-hati apabila digunakan).

Maklumat tambahan untuk kumpulan penduduk khas

Kanak-kanak dan akil baligh:

diane - 35 ditunjukkan selepas haid.

Pesakit yang lebih tua:

Tidak berkenaan. Tidak dinyatakan Diane - 35 selepas menopaus.

Pesakit dengan kegagalan hati:

Diane - 35 wanita yang dikontraindikasikan dengan kegagalan hati yang teruk serta parameter fungsi hati tidak kembali normal. Lihat bahagian 'Kontraindikasi'.

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang:

Diane - 35 tidak mempunyai penyelidikan khusus pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang. Data semasa tidak mencadangkan menukar rawatan pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berjumpa doktor atau pakar perubatan.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos? Pada masa ini tiada penawar khusus dan rawatan simptomatik.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlupa dos? Walau bagaimanapun, pesakit harus mengambil tablet untuk melupakan apabila mengingati dan mengambil tablet seterusnya seperti biasa.

Jika anda terlupa makan ubat melebihi 12 jam berbanding waktu pengambilan ubat harian, kesan kontraseptif mungkin berkurangan. Perdagangan dadah dilupakan berdasarkan dua prinsip asas berikut:

jangan sekali-kali berhenti mengambil ubat selama lebih daripada 7 hari.

minggu 1

Pesakit harus mengambil tablet untuk melupakan serta-merta selepas mengingat, walaupun semasa mengambil 2 pil pada masa yang sama. Kemudian teruskan mengambil tablet lain seperti biasa. Langkah perlindungan lain hendaklah digunakan seperti menggunakan kondom untuk 7 hari berikutnya. Jika ya, persetubuhan selama 7 hari lebih awal, mungkin mempertimbangkan kemungkinan kehamilan. Lebih banyak ubat tidak sekata diambil, lebih pendek masa rehat antara kitaran dan risiko kehamilan akan meningkat.

minggu 2

Pesakit harus mengambil tablet untuk melupakan serta-merta selepas mengingat, walaupun anda perlu mengambil 2 kapsul pada masa yang sama. Kemudian teruskan mengambil tablet lain seperti biasa. Dalam kes pesakit mengambil ubat mengikut arahan selama 7 hari berturut-turut sebelum terlupa, tidak perlu menggunakan sebarang langkah kontraseptif lain. Walau bagaimanapun, jika anda tidak mengambil ubat secara berterusan pada masa seperti di atas atau terlupa mengambil lebih daripada 1 pil, anda harus menggunakan kontraseptif lain dalam masa 7 hari.

Minggu 3

Kesan kontraseptif ubat mungkin berkurangan kerana hampir mengambil masa untuk mengambil ubat. Walau bagaimanapun, adalah mungkin untuk mengelakkan risiko mengurangkan kontraseptif dengan melaraskan jadual ubat. Mengikuti salah satu daripada dua pilihan di bawah, tidak perlu menggunakan sebarang kontraseptif lain sekiranya pesakit telah mengambil ubat mengikut arahan selama 7 hari sebelum terlupa.

Sekiranya tidak mengambil ubat tepat pada masanya 7 hari sebelum terlupa minum, pesakit harus mengikut salah satu daripada dua pilihan di bawah dan menggunakan kaedah kontraseptif lain dalam 7 hari akan datang.

Ambil tablet untuk dilupakan sejurus selepas mengingati, walaupun anda perlu mengambil kedua-dua kapsul pada masa yang sama. Kemudian teruskan, ambil tablet lain seperti biasa. Mulakan mengambil lepuh baru sebaik sahaja lepuh lama habis, yang bermaksud tidak akan ada masa untuk berehat di antara kedua-dua lepuh itu. Pesakit tidak akan mengalami pendarahan haid sehingga penghujung ubat kedua tetapi fenomena pendarahan tidak normal atau pendarahan jangka pertengahan mungkin muncul semasa tempoh ubat.

Pesakit juga mungkin berhenti mengambil lepuh sedia ada. Ambil rehat 7 hari, lupa makan ubat sepanjang hari, kemudian teruskan minum lepuh baru.

Jika pesakit terlupa mengambil ubat dan kemudian tiada haid dalam tempoh menghentikan ubat pertama, ia mesti mengambil kira risiko kehamilan.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan Diane - 35, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Kesan buruk berikut telah dilaporkan daripada wanita yang menggunakan, Diane - 35, tetapi mungkin bukan disebabkan oleh Diane - 35. Risiko peningkatan trombosis pada semua wanita yang menggunakan Diane - 35.

bahagian badan

Biasa

(≥ 1/100)

Tidak biasa

(≥ 1/1000 dan

Jarang (≥ 10000 dan

Loya, sakit perut

muntah, cirit-birit

Berat penambahan berat badan

Sakit kepala

Migrain migrain

Kemurungan, perubahan mood

Kurangkan libido

Tingkatkan keperluan seksual

Sakit dan menegangkan payudara

Kelenjar susu

Perubahan pada faraj dan payudara

Pelbagai instrumen, redders

Gangguan vaskular

Gangguan trombosis vena.

Gangguan trombolytik aorta.

Strok.

Tekanan darah tinggi. meningkatkan trigliserida darah.

Perubahan toleransi gula atau kesan ke atas rintangan insulin periferi.

Tumor hati (jinak dan malignan).

Disfungsi hati.

Melasma.

Pada wanita dengan angioedema genetik, estrogen luaran boleh muncul atau memburukkan lagi gejala angioedema.

Keadaan ini kelihatan atau lebih berat tetapi kerana meminum coc tidak termasuk: jaundis dan/atau gatal-gatal akibat halangan hempedu; pembentukan batu karang; Porphyrinuria; Sistem sistem lupus; Sindrom urea berdarah, tarian Sydenham, herpes genital; Kehilangan pendengaran akibat fibrosis berserabut, penyakit Crohn, kolitis ulseratif, kanser serviks.

Kekerapan diagnosis kanser payudara meningkat sedikit pada wanita yang minum COC. Disebabkan oleh kanser payudara yang jarang berlaku pada wanita di bawah umur 40 tahun berbanding kanser payudara biasa. Hubungan dengan minum coc tidak diketahui. Untuk maklumat lanjut, lihat 'kontraindikasi' dan 'amaran dan berhati-hati'.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Diane - 35 kontraindikasi dalam kes berikut:

Jangan gunakan persediaan yang mengandungi bentuk estrogen/progestogen yang digabungkan apabila terdapat mana-mana keadaan berikut. Jika mana-mana keadaan berikut muncul pada kali pertama menggunakan Diane - 35, ubat harus dihentikan serta-merta.

Sedang atau mempunyai sejarah trombosis atau urat serta trombosis akibat embolisme (contohnya, trombosis vena dalam, embolisme pulmonari, infarksi miokardium) atau strok.

Pada masa ini atau sebelum ini menunjukkan tanda-tanda kesesakan (iskemia sementara, angina).

Risiko tinggi atau banyak faktor risiko untuk trombosis arteri atau vena seperti diabetes dengan gejala saluran darah, hipertensi teruk, gangguan lipoprotein darah yang teruk.

Faktor genetik atau trombosis arteri atau vena termasuk rintangan protein diaktifkan, kekurangan antitrombin III, kekurangan protein C, peningkatan antibodi darah dan fosfolipid Homocystein (antibodi anti-cardilipin, antikoagulan lupus).

Sejarah migrain migrain dengan gejala yang berkaitan dengan sistem saraf pusat.

Diabetes dengan lesi vaskular.

Menghidapi penyakit hati yang teruk dan parameter penilaian fungsi hati tidak kembali normal.

Pada masa ini atau dalam sejarah tumor hati (jinak atau malignan).

Terdapat atau disyaki kanser berkaitan dengan hormon seks (kanser payudara atau organ kemaluan lain).

Pendarahan faraj yang luar biasa.

Digunakan serentak dengan kontraseptif oral lain yang mengandungi hormon (lihat bahagian "petunjuk").

Mengandung atau disyaki mengandung.

Wanita yang menyusukan anak.

Hipersensitiviti kepada ethinylelestradiol, cyproterone acetate atau mana-mana komponen dadah.

Jangan gunakan Diane - 35 untuk lelaki.

Langkah berjaga-jaga apabila digunakan

diane - 35 ialah sebatian progestogen cyproterone acetate dan estrogen ethinylingiol dan diambil selama 21 hari dalam kitaran haid. Diane - 35 mempunyai ramuan yang sama seperti gabungan kontraseptif oral (COC).

Masa penggunaan

Masa untuk mengurangkan simptom adalah sekurang-kurangnya 3 bulan. Doktor memerlukan penilaian berkala untuk memutuskan sama ada untuk terus menggunakan ubat tersebut. Ujian klinikal dan epidemiologi dengan persediaan digabungkan dengan estrogen/progesteron adalah serupa dengan Diane - 35 terutamanya dilakukan dengan ubat perancang oral oral kontraseptif (COC). Oleh itu, amaran berikut berkaitan penggunaan COC juga terpakai untuk Diane - 35.

Amaran apabila menggunakan

Jika pesakit mempunyai salah satu daripada faktor risiko atau simptom berikut, adalah dinasihatkan untuk mempertimbangkan keberkesanan rawatan dan risiko yang mungkin berlaku pada setiap pesakit dan berbincang dengan pengguna sebelum membuat keputusan untuk menggunakan Diane - 35. Semasa penggunaan Diane - 35, jika salah satu daripada faktor risiko di bawah atau faktor pesakit harus maju, pesakit harus berjumpa doktor. Doktor akan memutuskan sama ada untuk berhenti menggunakan Diane - 35 atau tidak.

gangguan peredaran darah

Kajian epidemiologi menunjukkan bahawa hubungan antara penggunaan COC dan risiko peningkatan trombosis seperti infarksi miokardium, strok, trombosis urat dalam, embolisme pulmonari dan strok. Walau bagaimanapun, risiko ini jarang berlaku.

Menggunakan Diane - 35 meningkatkan risiko trombosis vena (VTE) berbanding tidak menggunakan ubat ini. Risiko tertinggi (VTE) pada tahun pertama mengambil ubat atau menggunakan semula atau menukar ubat selepas menggantung penggunaan ubat selama sekurang-kurangnya 01 bulan. Kematian mungkin berlaku pada 1 - 2% daripada kes trombosis vena. Data daripada kajian utama, sistem penyelamatan 3 cawangan mencadangkan bahawa peningkatan risiko muncul dalam 3 bulan pertama.

Kekerapan VTE muncul pada wanita yang menggunakan Diane - 35 adalah 1.5 hingga 2 kali lebih besar daripada wanita yang menggunakan kontraseptif oral yang mengandungi levonorgestrel dan mungkin bersamaan dengan risiko kontraseptif oral yang mengandungi Desogestrel/Gestoden/Drosspirenon.

Wanita yang menggunakan Diane - 35 mungkin termasuk pesakit yang mengalami peningkatan risiko kardiovaskular seperti sindrom polikistik. kontraseptif dikaitkan dengan peningkatan risiko trombosis arteri (infarksi miokardium, anemia iskemia sementara).

Secara umumnya, risiko trombosis vena (VTE) pada pengguna koc estrogen dos rendah (

VTE, yang dikelaskan sebagai vena dalam dan/atau embolisme pulmonari mungkin muncul semasa menggunakan jenis coc.

Trombosis dilaporkan dalam urat atau arteri dalam hati, mesenterik, buah pinggang, arteri atau otak intravena dan retina, pada wanita yang menggunakan kontraseptif hormon tetapi sangat jarang berlaku. Tiada konsensus pandangan walaupun kemunculan kes ini berkaitan dengan penggunaan COCS.

Gejala trombosis vena atau arteri atau strok mungkin termasuk: sakit dan/atau bengkak yang tidak normal pada sebelah kaki; Sakit dada yang teruk secara tiba-tiba, sakit memancar ke kiri atau tidak; Sesak nafas secara tiba-tiba; Batuk secara tiba-tiba; Sakit kepala yang berpanjangan, teruk atau tidak normal; Kehilangan penglihatan sepenuhnya atau bahagian secara tiba-tiba; Penglihatan berganda; gagap atau kehilangan bahasa; pening kepala; strok, disertai atau tidak disertai dengan sawan tempatan; lemah atau lumpuh sebelah atau bahagian badan yang jelas secara tiba-tiba; gangguan pergerakan; Sindrom perut "akut".

Simptom pulmonary embolism (PE) termasuk: Tiba-tiba bernafas atau bernafas dengan cepat, tiba-tiba batuk darah, sakit dada mungkin meningkat apabila menarik nafas dalam-dalam, berasa cemas, pening, degupan jantung yang cepat atau tidak normal, beberapa simptom seperti batuk, sesak nafas tidak jelas dan salah faham seperti kes-kes rendah serius yang lain (seperti jangkitan pernafasan).

Gejala infarksi miokardium mungkin termasuk: sakit, ketidakselesaan, teruk, tekanan, dada menekan atau berat, lengan dan di bawah tulang dada, tidak selesa di belakang, rahang, tekak, lengan, perut. Penuh, senak, sesak nafas, berpeluh, loya, muntah, pening, lemah, kebimbangan, sesak nafas, jantung berdegup kencang atau tidak teratur. Kes embolisme arteri boleh mengancam nyawa atau membawa maut.

Adalah perlu untuk mempertimbangkan kemungkinan meningkatkan risiko trombosis pada wanita dengan banyak faktor risiko atau manifestasi jelas faktor risiko peribadi. Risiko tembaga ini boleh ditingkatkan lebih kuat daripada tambahan faktor risiko semata-mata. Diane - 35 hanya boleh ditetapkan untuk pesakit sekiranya menilai risiko dan faedah ubat apabila digunakan (lihat item kawalan).

Risiko peningkatan trombosis vena dengan:

Bangkit.

Obesiti (indeks berat badan melebihi 30 kg/m2).

Sejarah keluarga penyakit (contohnya, dalam keluarga dengan adik beradik atau ibu bapa, masing-masing, mempunyai trombosis arteri atau vena pada usia muda). Jika diketahui atau disyaki mempunyai faktor genetik kongenital, pesakit perlu merujuk nasihat pakar sebelum membuat keputusan untuk menggunakan kontraseptif hormon.

imobilitas berpanjangan, pembedahan besar, sebarang pembedahan pada kaki atau kecederaan serius. Dalam kes ini, ubat harus dihentikan (harus menghentikan ubat sekurang-kurangnya 4 minggu dalam kes pembedahan di bawah program) dan hanya terus digunakan selama 2 minggu selepas kembali melakukan senaman normal sepenuhnya. Perlu mempertimbangkan untuk menggunakan terapi anti-trombotik jika sentiasa menggunakan Diane - 35 sebelum pembedahan.

Merokok (merokok semakin banyak disertai dengan usia, semakin tinggi risiko trombosis, terutama pada wanita berusia lebih 35 tahun). Wanita berumur lebih dari 35 tahun harus disyorkan untuk tidak merokok jika mereka ingin menggunakan Diane - 35.

Risiko trombosis arteri atau strok meningkat dengan:

Bangkit.

Merokok (semakin ramai merokok dan umur, semakin besar risikonya, terutamanya bagi wanita yang berumur lebih dari 35 tahun. Wanita yang berumur lebih dari 35 tahun harus disyorkan untuk tidak merokok jika mereka ingin menggunakan Diane - 35.

Gangguan lipoprotein plasma.

Obesiti (indeks jisim badan lebih daripada 30kg/li.2).

Migrain (Migrain). vena varikos dan trombosis pertanian untuk trombosis dalam vena.

Perhatian harus diberikan untuk meningkatkan risiko trombosis semasa kelahiran (maklumat tentang wanita hamil dan penyusuan untuk melihat item "menggunakan ubat untuk wanita hamil dan menyusu"). Kumpulan itu menggunakan Diane - 35, yang mungkin termasuk pesakit yang mengalami peningkatan risiko kardiovaskular sebagai digabungkan dengan sindrom ovari polikistik.

Keadaan patologi lain boleh menyebabkan kesan buruk kepada sistem peredaran darah termasuk diabetes yang rumit, eritema lupus sistemik, sindrom urea hemolitik, keradangan usus kronik (penyakit Crohn, ulser kolon) dan penyakit sel sabit.

Perlu berhenti menggunakan Diane - 35 walaupun dalam kes migrain kelihatan lebih atau lebih teruk semasa penggunaan Diane - 35 (kerana ini boleh menjadi tanda foretail kejadian serebrovaskular).

Wanita yang menggunakan Diane - 35 harus menghubungi doktor jika gejala mungkin berkaitan dengan trombosis. Jika meragukan atau mengesahkan trombosis, Diane - 35 harus dihentikan. Adalah dinasihatkan untuk menggunakan kontraseptif yang sesuai kerana risiko teratogenisiti apabila menggunakan terapi anti-trombotik (Coumarin).

Faktor-faktor mungkin mencadangkan faktor genetik atau dijangkiti untuk trombosis saluran darah dalam arteri atau vena, termasuk anti-pengaktifan protein C (APC, pengurangan Homocystein dalam darah, kekurangan faktor antikoagulan III, kekurangan protein, kekurangan S, antibodi fosfolipid (anti-phospholipid anti-anti-koagulan, dan juga mengambil kira manfaat ubat dalam lupus). untuk mempertimbangkan syarat rawatan untuk mengurangkan risiko trombosis vena dan risiko ini lebih tinggi pada wanita hamil berbanding wanita yang menggunakan coc dos rendah (

tumor

Faktor risiko yang paling penting untuk kanser serviks ialah jangkitan HPV yang berpanjangan. Beberapa kajian epidemiologi telah menunjukkan bahawa penggunaan kontraseptif gabungan yang berpanjangan boleh meningkatkan risiko ini, tetapi masih terdapat kontroversi mengenai penyertaan faktor lain seperti keadaan serviks dan tingkah laku seksual termasuk penggunaan langkah pencegahan kehamilan yang lain.

Analisis kasar daripada 54 kajian epidemiologi menunjukkan bahawa risiko kanser payudara pada wanita menggunakan coc sedikit lebih tinggi daripada wanita yang tidak menggunakan COC (RR = 1.24). Peratusan wanita yang didiagnosis dengan risiko yang lebih tinggi ini secara beransur-ansur lebih rendah selepas 10 tahun menghentikan ubat. Disebabkan kanser payudara yang jarang berlaku pada wanita di bawah umur 40 tahun, bilangan wanita yang telah menggunakan atau sedang menggunakan COC didiagnosis dengan kanser payudara rendah dalam jumlah punca kanser payudara.

Kajian ini tidak memberikan punca risiko tersebut. Puncanya mungkin kerana wanita ini lebih kerap pergi ke doktor semasa penggunaan ubat-ubatan, kerana kesan biologi COC atau kerana gabungan kedua-dua punca. Kanser payudara pada mereka yang menggunakan dadah cenderung untuk didiagnosis lebih awal sebelum terdapat gejala progresif klinikal berbanding wanita yang tidak pernah menggunakan.

Kes tumor hati benigna yang jarang berlaku dan kes tumor Ugan malignan yang jarang berlaku dilaporkan apabila menggunakan COC. Tumor ini boleh menyebabkan pendarahan dalaman. Maklumkan segera kepada doktor anda jika anda kelihatan sakit teruk di bahagian bawah abdomen, pembesaran hati atau menunjukkan tanda-tanda pendarahan dalaman semasa penggunaan COC.

Tumor ganas boleh membahayakan nyawa atau kematian.

Syarat lain

Wanita, atau dalam keluarga yang mempunyai sejarah peningkatan triliserida dalam darah, mempunyai risiko pankreatitis yang lebih tinggi apabila menggunakan COC.

Walaupun hipertensi ringan telah dilaporkan pada wanita yang menggunakan COC, keadaan ini jarang berlaku secara klinikal. Walau bagaimanapun, jika dalam proses menggunakan coc pesakit sentiasa menunjukkan tanda-tanda klinikal hipertensi, maklumkan doktor untuk berhenti menggunakan COC dan merawat hipertensi. Apabila parameter tekanan darah telah kembali normal, doktor mungkin mempertimbangkan penggunaan semula COC.

Keadaan berikut juga telah dilaporkan pada wanita hamil dan juga pengguna coc, tetapi tidak ada kesimpulan tentang hubungan keadaan ini dengan penggunaan COC, termasuk: jaundis dengan gatal atau tidak berkaitan dengan stasis hempedu, batu karang, gangguan metabolisme Porphyrin, lupus erythematosus, sindrom urea darah tinggi, pendengaran tarian janin.

Pada wanita dengan angiema genetik, estrogen luaran boleh muncul atau lebih teruk gejala angioedema.

Adalah perlu untuk berhenti menggunakan COC dengan serta-merta apabila tanda-tanda disfungsi hati akut atau kronik sehingga fungsi hati kembali normal. Kemunculan semula jaundis berlaku pada kehamilan pertama atau dengan penggunaan hormon steroid sebelumnya juga merupakan tanda penting untuk berhenti menggunakan COC.

Walaupun COC mungkin mempunyai pengaruh ke atas rintangan insulin periferal dan toleransi glukosa, tiada bukti bahawa adalah perlu untuk menukar rawatan dalam pesakit kencing manis dengan dos COC yang rendah (mengandungi

Penyakit Crohn dan kolitis ulseratif juga berkaitan dengan penggunaan COC.

Melasma juga boleh muncul, terutamanya bagi wanita yang mempunyai sejarah melasma semasa mengandung. Wanita yang cenderung mengalami melasma harus menjauhkan diri dari matahari atau sinaran ultraungu semasa penggunaan COC.

Bagi wanita yang mengalami gejala dengan gejala yang muncul dan meningkat secara beransur-ansur, adalah perlu untuk menjalankan diagnosis yang berbeza untuk mengenal pasti dengan jelas punca penyakit (dengan tumor untuk meningkatkan pengeluaran androgen, kekurangan enzim adrenal).

Setiap pil mengandungi 31 mg laktosa. Pesakit yang mengalami masalah genetik yang jarang berlaku dalam toleransi galaktosa, kekurangan laktase laktase atau penyerapan glukosa yang lemah - galaktosa yang mengikuti diet laktosa harus mempertimbangkan jumlah penggunaan.

Pemeriksaan perubatan

Adalah perlu untuk bertanya sepenuhnya sejarah penyakit pesakit dan menjalankan pemeriksaan perubatan sebelum memulakan atau apabila menggunakan semula Diane - 35, melaksanakan secara berkala arahan dalam bahagian kontraindikasi dan amaran, perlu diingatkan semasa penggunaan Diane - 35.

Pemeriksaan perubatan berkala adalah sangat penting kerana pada kali pertama selepas menggunakan Diane - 35 mungkin muncul tetapi kontraindikasi untuk digunakan (seperti pipi tempatan sementara ...) atau faktor risiko (seperti sejarah keluarga trombosis arteri atau vena).

Kekerapan dan sifat pemeriksaan ini perlu berdasarkan pengalaman praktikal dan digunakan untuk setiap kes tertentu, tetapi ia harus merangkumi pemeriksaan tekanan darah, payudara, perut dan sitotik serviks.

Perlu diingatkan bahawa Diane - 35 tidak mempunyai kesan ke atas mencegah jangkitan HIV atau sebarang jangkitan alat kelamin lain.

Mengurangkan keberkesanan rawatan

Kesan kontraseptif Diane - 35 boleh dikurangkan dalam kes seperti: terlupa mengambil ubat (lihat item "Mengendalikan apabila terlupa mengambil ubat", gangguan pencernaan semasa mengambil ubat (bahagian gangguan pencernaan ") atau ubat yang disertakan (sebahagian" berinteraksi dengan ubat lain dan bentuk interaksi ").

Mengurangkan keberkesanan kawalan kitaran haid

Apabila dirawat dengan persediaan estrogen/progestogen, mungkin terdapat pendarahan yang tidak normal (menorrhagia atau pendarahan kitaran), terutamanya semasa kali pertama menggunakan pil perancang. Oleh itu, menilai pendarahan tidak normal hanya bermakna selepas 3 kitaran rawatan.

Jika pendarahan atau pendarahan tidak normal muncul selepas kitaran haid berkala, adalah dinasihatkan untuk mempertimbangkan punca bukan disebabkan oleh hormon dan perlu melakukan kaedah diagnostik yang mencukupi untuk menentukan sama ada terdapat tumor malignan atau hamil. Puncanya mungkin termasuk pengguguran, dalam sesetengah wanita, fenomena pendarahan tidak muncul semasa tempoh menghentikan ubat.

Jika anda terus menggunakan pil perancang mengikut arahan dalam bahagian "Dos dan penggunaan)", ini tidak bermakna wanita itu hamil. Walau bagaimanapun, jika anda tidak mengambil ubat seperti yang diarahkan apabila anda hilang haid pada kitaran pertama atau kitaran kedua, adalah perlu untuk menghapuskan kemungkinan kehamilan sebelum meneruskan penggunaan ubat oral coc.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan mesin

Tiada kajian telah dijalankan mengenai kesan ubat terhadap keupayaan untuk memandu dan mengendalikan mesin ke atas keupayaan untuk memandu dan mengendalikan mesin. Diane 35 pengguna.

Kehamilan

diane - 35 tidak ditunjukkan untuk wanita hamil. Jika pesakit hamil semasa rawatan dengan Diane - 35, hentikan penggunaan Diane - 35 (lihat "Data keselamatan klinikal").

Tempoh penyusuan

diane - 35 juga dikontraindikasikan untuk wanita menyusu. Cyproterone Acetate dikumuhkan melalui susu ibu. Kira-kira 0.2% daripada Diane ibu - 35 dos akan dimasukkan ke dalam badan bayi melalui susu ibu - dos ini sepadan dengan kira-kira 1µg/kg. 0.02% dos harian EthinyleLestradiol untuk ibu boleh dimasukkan ke dalam badan bayi melalui penyusuan.

Interaksi ubat

Kesan ubat lain pada Diane - 35

Interaksi boleh berlaku dengan ubat induksi enzim hati, sekali gus meningkatkan hormon seks dan boleh membawa kepada pendarahan kitaran dan mungkin kehilangan kesan kontraseptif ubat tersebut. Pesakit yang menggunakan mana-mana ubat di atas perlu menggunakan kontraseptif lain untuk sementara waktu digabungkan dengan Diane - 35 atau memilih kaedah kontraseptif lain. Apabila menggunakan ubat metabolik dalam hati, kontraseptif lain harus digunakan semasa mengambil ubat dan semasa 28 hari selepas berhenti mengambil ubat.

Jika ubat perancang telah hilang semasa anda menggunakan kaedah kontraseptif lain, anda harus memulakan pil perancang seterusnya dan tidak mempunyai masa untuk berhenti mengambil ubat biasa.

Bahan aktif meningkatkan penyingkiran Diane - 35 (mengurangkan kesan Diane - 35 melalui sentuhan hati), contohnya: Phenytoin, Barbiturates, Primidone, Carbamazepine, Rifampicin, mungkin kedua-duanya Oxcarbazepine, Topiramate, Felbamate, Ritonavir, Griseofulvin dan St. John).

Bahan aktif dengan kesan berbeza pada keupayaan pembersihan Diane - 35, sebagai contoh:

Apabila digunakan bersama-sama dengan Diane - 35, banyak perencat protease HIV/HCV dan perencat bukan nukleosida menghalang salinan terbalik boleh meningkatkan atau mengurangkan kepekatan serum estrogen atau progestin. Perubahan ini mungkin berkaitan secara klinikal dalam beberapa kes.

Kesan gabungan estrogen/progestogen pada ubat lain

Gabungan Estrogen/Progestogen seperti Diane - 35 boleh menjejaskan metabolisme ubat lain supaya ia boleh meningkatkan kepekatan ubat dalam plasma atau dalam tisu (seperti siklosporin) atau berkurangan (seperti lamotrigin).

Jenis interaksi lain

Interaksi dengan ujian makmal:

Menggunakan persediaan seperti Diane - 35 boleh menjejaskan ujian tertentu, termasuk parameter biokimia hati dan tiroid, parameter biokimia menilai fungsi adrenal dan buah pinggang, protein plasma (protein pengangkutan) seperti: globulin dengan kortikosteroid dan lipid/lipoprotein, parameter metabolisme karbohidrat, parameter pembekuan darah dan pembatalan. Secara umum, perubahan ini masih dalam had biasa.

Nota: Maklumat di atas tentang penggunaan ubat gabungan boleh dirujuk untuk mengenal pasti interaksi ubat.

Penyimpanan

Simpan kurang daripada 30 ° C, sejukkan tempat kering, elakkan cahaya.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.