Diane 35 Bayer leczy trądzik od ciężkiego do ciężkiego (1 blister x 21 tabletek)
Postać farmaceutyczna Tabletka
Specyfikacja Pudełko zawierające 1 blister x 21 tabletek
Składnik Octan cyproteronu, etynyloetradiol
Składnik
Thành phần cho 1 viên| Informacje o składzie | Treść |
| Octan cyproteronu | 2 mg |
| Etynyloestradiol | 0,035 mg |
Używa
Wskazania
Diane - 35 jest wskazywana w następujących przypadkach:
Farmakokine
Układ śluzowy – przekleństwo obejmujące gruczoły łojowe i mieszki włosowe – części skóry wrażliwe na androgeny. Trądzik, wzmożone wydzielanie sebum, wypadanie włosów to choroby kliniczne, których przyczyną są nieprawidłowości narządu docelowego - nieprawidłowości te spowodowane zwiększoną wrażliwością na androgeny lub poziomem androgenów w osoczu.
Obydwa składniki aktywne Diane - 35 skutecznie wpływają na zwiększenie poziomu androgenów: Octan cyproteronu jest substancją konkurencyjną z receptorami androgenowymi, hamującą syntezę androgenów w komórkach docelowych i obniżającą poziom androgenów we krwi poprzez oporność na gonadotropiny.
etynyloestradiol zwiększa efekt oporności na gonadotropinę poprzez regulację syntezy globuliny związanej z hormonami płciowymi (SHBG) w osoczu. Dlatego wpływa na zmniejszenie ilości wolnego androgenu i formy biologicznej w krążeniu.
Świetne badania dotyczące celów „Zbawienie 3” pokazują, że częstość występowania żylnej diagnostyki trombolitycznej (ŻChZZ) wynosi od 8 do 10 na 10 000 kobiet stosujących COC w małej dawce estrogenu (
Najnowsze dane wskazują, że częstość rozpoznawania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) wynosi około 4,4 na 10 000 kobiet rocznie u pacjentek niestosujących COC i niebędących w ciąży oraz u około 20 do 30 na 10 000 kobiet w ciąży lub po urodzeniu. Kuracja Diane - 35 leczących trądzik, zawartość ta osiąga zwykle po 3-4 miesiącach kuracji.
Nadmiernie przetłuszczające się włosy będą szybciej wypadać. Jednak u kobiet, u których występują łagodne objawy owłosienia, a zwłaszcza niewielki wzrost w prawej twarzy po kilku miesiącach leczenia, można uzyskać wyraźne rezultaty.
Działanie antykoncepcyjne leku Diane - 35 opiera się na działaniu wielu różnych czynników, z których najważniejszym czynnikiem znanym jako Diane - 35 jest hamowanie owulacji i zmian w śluzie szyjkowym.
Oprócz działania antykoncepcyjnego, skojarzenie estrogenów i progestagenów powoduje również działania niepożądane (patrz „ostrzeżenie” i „niepożądane skutki”) oraz inne korzystne skutki, w tym: cykl menstruacyjny będzie bardziej regularny, mniejszy ból i obniżony poziom krwi menstruacyjnej. Długoterminowo Diane - 35 ma działanie zmniejszające niedobór żelaza w organizmie.
farmakokinetyka
octan cyproteronu
absorpcja
Octan cyproteronu wchłania się szybko i całkowicie po podaniu doustnym. Maksymalne stężenie we krwi ścian wynosi 15 ng/ml osiągane po około 1,6 godzinie.
Narodziny narkotyków stanowią około 88%.
Dystrybucja
Octan cyproteronu wiąże się głównie z albuminami osocza. Tylko około 3,5 - 4,0% całkowitej ilości leków w osoczu ma postać wolnych steroidów.
Etynyloestradiol zwiększa stężenie SHBG, ale nie wpływa na spójność octanu cyproteronu z białkami osocza. Objętość dystrybucji octanu cyproteronu wynosi około 986 ± 437 l.
Metabolizm
Octan cyproteronu ulega prawie całkowitej przemianie. Główne metabolity w osoczu to 15β – OH – CPA wytwarzany przez cytochrom P450 Men CYP3A4. Współczynnik klirensu w surowicy wynosi około 3,6 ml/min/kg.
Eliminacja
Stężenie octanu cyproteronu zmniejsza się dwustopniowo, przy czym czas sprzedaży wynosi około 0,8 godziny i od 2,3 do 3,3 dnia. Octan cyproteronu jest częściowo eliminowany w postaci niemetabolicznej. Metabolity wydalane są z moczem i drogami żółciowymi w stosunku około 1:2. Czas sprzedaży metabolitów wynosi około 1,8 dnia.
Stabilność leku
Poziom SHGB nie ma wpływu na farmakokinetykę octanu cyproteronu. Następnego dnia stężenie leku w osoczu wzrosło około 2,5 razy i osiągnęło stan stabilny przez całą drugą połowę cyklu leczenia.
etynyloestradiol
absorpcja
EtynyloLestradiol po podaniu doustnym wchłania się szybko i całkowicie. Maksymalne stężenie w osoczu wynosi 71 pg/ml osiągane po spożyciu około 1,6 godziny. W procesie początkowego wchłaniania i metabolizmu w wątrobie etynylolestradiol jest silnie metabolizowany, co skutkuje średnim biologicznym zastosowaniem doustnym na poziomie około 45%, przy czym stosunek ten jest inny u każdego pacjenta i wynosi od 20 do 65%.
Dystrybucja
Etynyloestradiol jest wysoce spójny, ale nie specyficzny dla albumin osocza (około 98%). Etynyloestradiol zwiększa stężenie SHBG w osoczu. Objętość dystrybucji wynosi około 2,8–8,6 l/kg.
Metabolizm
etynyloestradiol uważany jest za układ związany z błoną śluzową jelita cienkiego i wątroby. Etynyloestradiol był początkowo metabolizowany w procesie aromatycznej hydroksylacji, ale tworzy różne rodzaje wodoru i środków redukujących metyl w postaci wolnej i w postaci połączonej z glukorondem i siarczanem. Współczynnik klirensu wynosi około 2,3–7 ml/min/kg.
Eliminacja
Etynyloestradiol w osoczu jest eliminowany w 2 etapach, z odpowiednim czasem sprzedaży wynoszącym około 1 godziny i od 10 do 20 godzin. Niemetaboliczna postać etynylolestradiolu nie jest eliminowana, postać metaboliczna jest wydalana z moczem i żółcią w stosunku 4:6 z czasem sprzedaży około 1 dnia.
Stabilność leku
Lek osiąga stan stabilny przez całą drugą połowę cyklu leczenia, gdy stężenie leku w surowicy osiągnie 60% dawki.
Precepcyjne dane dotyczące bezpieczeństwa
etynyloestradiol
Znane są dane toksyczne etynyloestradiolu. Nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa klinicznego, które poza informacjami zawartymi w podanych punktach zapewniałyby dodatkowych lekarzy przepisujących lek.
octan cyproteronu
Toksyczność ogólnoustrojowa: Badania na ludziach z zastosowaniem toksycznych dawek wykazały, że octan cyproteronu nie jest narażony na ryzyko toksyczności systematycznej.
Toksyczność dla płodu/Ryzyko niepłodności u płodu
Badania toksyczności podczas stosowania u płodu w połączeniu z dwoma składnikami leku na etapie tworzenia narządów przed rozwojem zewnętrznych narządów płciowych wykazały, że Diane - 35 nie jest zagrożona wadami płodu.
Wysokie dawki octanu cyproteronu podczas wrażliwego okresu różnicowania narządów płciowych doprowadziły do feminizacji płodu płci męskiej. Obserwowanie dzieci płci męskiej, które były narażone na działanie octanu cyproteronu w okresie płodowym, nie wykazuje oznak kobiecości. Jednak przeciwwskazane Diane - 35 dla kobiet w ciąży.
Ryzyko zatrucia genowego, raka
Badania pierwszej generacji wykazały, że przy stosowaniu octanu cyproteronu nie ma ryzyka zatrucia genowego. Jednak głębsze badania pokazują, że octan cyproteronu może powodować skręcenie DNA (i zwiększać aktywność naprawy DNA) u szczurów i małp, a także zdrowych komórek wątroby. W komórkach wątroby psa poziom skręcenia DNA octanu cyproteronu jest wyjątkowo niski.
Skręcone DNA pojawia się w przypadku kontaktu z całym ciałem i może pojawić się w przypadku stosowania octanu cyproteronu w zalecanej dawce. W przypadku Vivo konsekwencja leczenia octanem cyproteronu może zwiększyć ryzyko uszkodzeń, być może wystąpienia nowotworów, uszkodzenia wątroby i zmiany enzymów komórkowych na samice myszy, a także ryzyko wystąpienia zjawiska mutacji u genetycznie zmodyfikowanych myszy niosących geny bakterii docelowych dla zmiennych zjawisk.
Dotychczasowe badania kliniczne i epidemiologiczne wykazały, że stosowanie octanu cyproteronu nie zwiększa częstości występowania nowotworów wątroby u ludzi. Badania dotyczące ryzyka raka octanu cyproteronu na gryzoniach również nie wykazały ryzyka wystąpienia raka.
Należy jednak pamiętać, że steroidowe hormony płciowe mogą sprzyjać rozwojowi nowotworów i hormonów zależnych od tkanek.
W skrócie, dotychczasowe wyniki pokazują, że nie ma ryzyka zatrucia genowego i nowotworu u człowieka przy stosowaniu Diane - 35 zgodnie z instrukcją, w zalecanej dawce.
Przed wzięciem Diane 35 Bayer leczy trądzik od ciężkiego do ciężkiego (1 blister x 21 tabletek)
Sposób użycia
Lek należy popijać niewielką ilością wody zgodnie z instrukcją na blistrze o określonej godzinie. Przyjmować 1 kapsułkę dziennie przez 21 kolejnych dni. Kolejny lek rozpoczyna się po 7 dniach od zaprzestania stosowania leku, w okresie odstawienia leku wystąpi zjawisko krwawienia miesiączkowego. Krwawienie miesiączkowe pojawia się przez około 2-3 dni po zaprzestaniu stosowania leku i może nie ustąpić przed przyjęciem kolejnego leku.
Zacznij używać Diane - 35
W przypadku niestosowania wcześniejszych hormonów antykoncepcyjnych
Zażywanie leku należy rozpocząć pierwszego dnia cyklu miesiączkowego (pierwszego dnia miesiączki). Można również rozpocząć stosowanie w 2-5 dniu cyklu, jednak w tym przypadku należy zastosować inne środki antykoncepcyjne (metody profilaktyczne) w ciągu pierwszych 7 dni od przyjęcia pierwszego leku pierwszego cyklu.
W przypadku przeniesienia z tabletek antykoncepcyjnych zawierających złożone hormony (doustne środki antykoncepcyjne złożone/coc), krążka dopochwowego lub plastra antykoncepcyjnego
Zażywanie Diane - 35 najlepiej rozpocząć następnego dnia po zażyciu tabletek zawierających ostatnie hormony Coc, ale najpóźniej następnego dnia po okresie okresowej odstawianiu tabletek lub w momencie zażywania najpierw kostek bez hormonu Coc. W przypadku stosowania krążka dopochwowego lub naklejki antykoncepcyjnej najlepiej rozpocząć stosowanie Diane - 35 w dniu usunięcia lub usunięcia naklejki lub najpóźniej od następnego krążka lub naklejki.
W przypadku przejścia z lekowych środków antykoncepcyjnych zawierających wyłącznie progesteron (tabletki, zastrzyki, implanty podskórne) lub narzędzia maciczne uwalniają progesteron
Rozpoczęcie picia Diane - 35 można rozpocząć w dowolnym momencie po zaprzestaniu stosowania minitabletki (po usunięciu macicy w przypadku zakładania narzędzia macicy, po kolejnej iniekcji w przypadku stosowania metody wstrzyknięcia), jednak we wszystkich powyższych przypadkach należy zastosować dodatkowe środki antykoncepcyjne w ciągu pierwszych 7 dni przyjmowania leków, jeśli doszło do stosunku płciowego.
W przypadku poronienia w pierwszych 3 miesiącach ciąży
Pacjenci powinni rozpocząć przyjmowanie leku Diane – 35 dni. Po zażyciu leku nie jest konieczne stosowanie żadnej innej antykoncepcji.
Gdzie po porodzie lub po poronieniu w 3 miesiącu ciąży
Dla kobiet karmiących piersią: Patrz „Stosowanie leków u kobiet w ciąży i karmiących piersią”.
Należy rozpocząć przyjmowanie leku Diane - 35 w dniach 21 - 28 dnia po porodzie lub poronieniu w środkowym 3 miesiącu ciąży. W przypadku rozpoczęcia stosowania leku Diane - 35 później niż w powyższym terminie należy zastosować dodatkowe środki antykoncepcyjne (metoda zapobiegawcza) w ciągu 7 dni od przyjęcia pierwszego leku. Jeśli jednak stosunek ma wyeliminować możliwość zajścia w ciążę, przed rozpoczęciem stosowania Diane - 35 lub poczekać do powrotu normalnej miesiączki, należy zastosować Diane - 35.
Dawkowanie
Należy regularnie zażywać Diane - 35, aby w razie potrzeby zapewnić skuteczność leczenia i działanie antykoncepcyjne. Należy zaprzestać wcześniejszego stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Schemat leczenia przy stosowaniu Diane - 35 jest podobny do zwykłego trybu większości innych złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych. Dlatego przy piciu Diane - 35.
należy wziąć pod uwagę te same zasady.Doustne środki antykoncepcyjne złożone, jeśli są stosowane zgodnie z instrukcją, wskaźnik niepowodzeń wynosi około 1% rocznie. Niewłaściwe picie Diane - 35 może prowadzić do krwawień pomiędzy cyklami miesiączkowymi, zmniejszając skuteczność kuracji i zmniejszając skuteczność działania antykoncepcyjnego.
W przypadku zaburzeń trawiennych
W przypadku ciężkich schorzeń układu pokarmowego wchłanianie leków będzie gorsze, dlatego wskazane jest stosowanie w tym czasie innej antykoncepcji.
W przypadku wymiotów po zażyciu leku przez 3-4 godziny, pacjent może zastosować się do zaleceń zawartych w rozdziale „Leczenie w przypadku zapomnienia przyjęcia leku”. Jeśli nie chcesz jak zwykle zmieniać schematu przyjmowania leków, musisz zażyć jeszcze jedną (lub więcej) niezbędnych tabletek z innych blistrów.
Czas użytkowania
Czas stosowania zależy od ciężkości stanu klinicznego i leczenia pacjenta. Zazwyczaj leczenie powinno trwać miesiące. Czas do wystąpienia objawów remisji wynosi co najmniej 3 miesiące. Trądzik i wydzielanie sebum często reagują na lek wcześniej niż włosy. Lekarz prowadzący powinien okresowo oceniać, czy konieczne jest dalsze stosowanie leku.
Jeżeli objawy nawracają przez tygodnie lub miesiące po odstawieniu leku, można ponownie zastosować Diane - 35. W przypadku ponownego wypicia Diane - 35 (po 4 tygodniach lub dłuższej przerwie lekarskiej) należy wziąć pod uwagę zwiększenie ryzyka zakrzepicy żylnej (ŻChZZ) (patrz specjalne i ostrożne ostrzeżenia dotyczące stosowania).
Dodatkowe informacje dla specjalnej grupy populacji
Dzieci i okres dojrzewania:
diane - 35 jest wskazana po menstruacji.
Starsi pacjenci:
Nie dotyczy. Nie wskazano Diane - 35 lat po menopauzie.
Pacjenci z niewydolnością wątroby:
Diane - 35 przeciwwskazanych kobiet z ciężką niewydolnością wątroby i parametrami czynności wątroby nie wróciły do normy. Zobacz sekcję „Przeciwwskazania”.
Pacjenci z niewydolnością nerek:
Diane - 35 nie prowadzi specjalistycznych badań u pacjentów z niewydolnością nerek. Aktualne dane nie sugerują zmiany leczenia u pacjentów z niewydolnością nerek.
Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.
Co zrobić w przypadku przedawkowania? Obecnie nie ma swoistego antidotum ani leczenia objawowego.
Co zrobić w przypadku pominięcia dawki? Jednakże pacjenci powinni pamiętać o zażyciu tabletki, aby zapomnieć i przyjąć następną tabletkę o zwykłej porze.
Jeśli zapomnisz o przyjęciu leku na dłużej niż 12 godzin w porównaniu z dziennym czasem przyjmowania leku, działanie antykoncepcyjne może zostać osłabione. O handlu lekiem zapomina się w oparciu o dwie podstawowe zasady:
tydzień 1
Pacjenci powinni zażyć tabletkę, aby zapomnieć natychmiast po przypomnieniu sobie, nawet jeśli przyjmują 2 tabletki jednocześnie. Następnie kontynuować przyjmowanie innych tabletek jak zwykle. Należy zastosować inne środki ochrony, takie jak stosowanie prezerwatyw przez następne 7 dni. Jeśli tak, współżycie 7 dni wcześniej może rozważyć możliwość zajścia w ciążę. Im bardziej nierówne przyjmowanie leków, tym krótsza przerwa między cyklami i ryzyko zajścia w ciążę.
tydzień 2
Pacjenci powinni zażyć tabletkę, aby zapomnieć natychmiast po przypomnieniu sobie, nawet jeśli konieczne jest przyjęcie 2 kapsułek jednocześnie. Następnie kontynuować przyjmowanie innych tabletek jak zwykle. W przypadku pacjentek stosujących lek zgodnie z instrukcją przez 7 kolejnych dni przed zapomnieniem, nie ma konieczności stosowania innych środków antykoncepcyjnych. Jeśli jednak nie będziesz przyjmować leku w sposób ciągły w terminie jak powyżej lub zapomnisz zażyć więcej niż 1 tabletkę, powinieneś przez 7 dni zastosować inną antykoncepcję.
Tydzień 3
Działanie antykoncepcyjne leku może zostać zmniejszone ze względu na prawie długi czas przyjęcia leku. Można jednak zapobiec ryzyku ograniczenia stosowania antykoncepcji, dostosowując schemat leczenia. Stosując się do jednej z dwóch poniższych opcji, nie jest konieczne stosowanie innej antykoncepcji w przypadku, gdy pacjentka przyjmowała lek zgodnie z instrukcją przez 7 dni przed zapomnieniem.
W przypadku nieprzyjęcia leku w terminie na 7 dni przed zapomnieniem o piciu, pacjentka powinna zastosować jedną z dwóch poniższych opcji i przez kolejne 7 dni zastosować inną metodę antykoncepcji.
Jeżeli pacjentka zapomni przyjąć lek, a następnie w okresie odstawienia pierwszego leku nie wystąpi miesiączka, należy wziąć pod uwagę ryzyko zajścia w ciążę.
Skutki uboczne
Podczas stosowania Diane - 35 mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).
Zgłaszano następujące działania niepożądane u kobiet stosujących Diane - 35, ale niekoniecznie były one spowodowane Diane - 35. Ryzyko zwiększonego ryzyka zakrzepicy u wszystkich kobiet stosujących Diane - 35. części ciała Często (≥ 1/100) Niezbyt częste (≥ 1/1000 i Rzadko (≥ 10000 i Nudności, ból brzucha wymioty, biegunka Waga przyrost masy ciała Ból głowy Migrena migrenowa Depresja, zmiana nastroju Zmniejsz libido Zwiększ potrzeby seksualne Ból i napięcie piersi Gruczoły sutkowe Zmiany w pochwie i piersi Różne instrumenty, reddery Zaburzenia naczyniowe Zaburzenia trombolityczne aorty. Udar. Wysokie ciśnienie krwi. U kobiet z genetycznym obrzękiem naczynioruchowym zewnętrzne estrogeny mogą pojawić się lub pogorszyć objawy obrzęku naczynioruchowego. Choroba pojawia się lub jest cięższa, ale ponieważ picie koksu nie obejmuje: żółtaczki i/lub swędzenia spowodowanego niedrożnością żółci; powstawanie kamieni żółciowych; porfirynuria; System układu tocznia; Zespół krwawego mocznika, taniec Sydenham, opryszczka narządów płciowych; Utrata słuchu spowodowana zwłóknieniem włóknistym, chorobą Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, rakiem szyjki macicy. Częstość rozpoznawania raka piersi nieznacznie wzrasta u kobiet stosujących COC. Ze względu na rzadki rak piersi u kobiet poniżej 40. roku życia w porównaniu z powszechnym rakiem piersi. Związek z piciem koksu jest nieznany. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz „przeciwwskazania” oraz „ostrzeżenie i przestroga”. Instrukcje postępowania w ramach ADR W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.
Ostrzeżenia
Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.
Przeciwwskazane
Diane - 35 przeciwwskazań w następujących przypadkach:
Czy występuje lub występowała w przeszłości zakrzepica lub żyła, a także zakrzepica spowodowana zatorowością (na przykład zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego) lub udar. Obecnie lub w przeszłości wykazywały oznaki zastoju (przejściowe niedokrwienie, dławica piersiowa). Wysokie ryzyko lub wiele czynników ryzyka zakrzepicy tętniczej lub żył, takich jak cukrzyca z objawami naczyniowymi, ciężkie nadciśnienie, ciężkie zaburzenia lipoprotein we krwi. Czynniki genetyczne lub zakrzepica tętnic lub żył obejmują oporność na białko aktywowane, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C, zwiększoną ilość homocysteiny we krwi i przeciwciał fosfolipidowych (przeciwciała przeciwko kardipipinie, antykoagulanty tocznia). Historia migreny, migreny z objawami związanymi z ośrodkowym układem nerwowym. Cukrzyca ze zmianami naczyniowymi. Przy ciężkiej chorobie wątroby parametry oceny czynności wątroby nie powróciły do normy. Obecnie lub w przeszłości występowały nowotwory wątroby (łagodne lub złośliwe). Występuje lub podejrzewa się raka związanego z hormonami płciowymi (rak piersi lub inne narządy płciowe). Nietypowe krwawienie z pochwy. Stosowany jednocześnie z innymi doustnymi środkami antykoncepcyjnymi zawierającymi hormony (patrz punkt „Wskazania”). Ciąża lub podejrzenie ciąży. diane - 35 to związek składający się z progestagenu octanu cyproteronu i etynylingiolu estrogenu, przyjmowany przez 21 dni cyklu menstruacyjnego. Diane - 35 zawiera ten sam składnik, co złożony doustny środek antykoncepcyjny (COC). Czas użytkowania Czas do ustąpienia objawów wynosi co najmniej 3 miesiące. Lekarze potrzebują okresowej oceny, aby podjąć decyzję o dalszym stosowaniu leku. Badania kliniczne i epidemiologiczne preparatów łączonych z estrogenem/progesteronem są podobne do badań Diane - 35 przeprowadzanych głównie z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi, doustnymi doustnymi lekami antykoncepcyjnymi (COC). Dlatego też poniższe ostrzeżenia dotyczące stosowania COC dotyczą również leku Diane - 35. Ostrzeżenia podczas korzystania z Jeżeli u pacjenta występuje jeden z poniższych czynników ryzyka lub objawów, wskazane jest rozważenie skuteczności leczenia oraz zagrożeń, które mogą wystąpić u każdego pacjenta i przedyskutowanie z użytkownikiem przed podjęciem decyzji o zastosowaniu Diane - 35. W trakcie stosowania leku Diane - 35, jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych czynników ryzyka lub czynniki występujące u pacjenta, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem. Lekarz podejmie decyzję, czy zaprzestać stosowania leku Diane - 35. zaburzenia krążenia Badania epidemiologiczne wykazują związek pomiędzy stosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych a ryzykiem zwiększonej zakrzepicy, takiej jak zawał mięśnia sercowego, udar, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna i udar. Jednak takie ryzyko występuje rzadko. Stosowanie Diane - 35 zwiększa ryzyko zakrzepicy żylnej (ŻChZZ) w porównaniu do niestosowania tego leku. Największe ryzyko (ŻChZZ) w pierwszym roku przyjmowania leków lub ponownego użycia lub konwersji leków po zawieszeniu stosowania leku na co najmniej 1 miesiąc. Śmierć może nastąpić w 1–2% przypadków zakrzepicy żylnej. Dane z dużego badania, 3-branżowego systemu ratunkowego, sugerują, że zwiększone ryzyko pojawia się w ciągu pierwszych 3 miesięcy. Częstość występowania VTE u kobiet stosujących Diane - 35 jest 1,5 do 2 razy większa niż u kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne zawierające lewonorgestrel i może być równoważna ryzyku stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających Desogestrel/Gestoden/Drospirenon. Wśród kobiet stosujących Diane - 35 mogą znajdować się pacjentki, u których występuje zwiększone ryzyko sercowo-naczyniowe, takie jak zespół policystycznych jajników. Stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych wiąże się z zwiększenie ryzyka zakrzepicy tętniczej (zawał mięśnia sercowego, przemijająca niedokrwistość niedokrwienna). Ogólnie rzecz biorąc, ryzyko zakrzepicy żylnej (ŻChZZ) u kobiet stosujących doustne doustne środki antykoncepcyjne w małych dawkach estrogenu ( Podczas stosowania kokosów może wystąpić ŻChZZ, sklasyfikowana jako żyła głęboka i/lub zatorowość płucna. Zakrzepicę stwierdza się w żyłach lub tętnicach wątrobowych, krezkowych, nerkowych, dożylnych i tętnicy siatkówki lub mózgu u kobiet stosujących hormonalne środki antykoncepcyjne, ale jest to bardzo rzadkie. Nie ma zgody co do poglądu, mimo że pojawienie się tych przypadków jest związane ze stosowaniem COCS. Objawy zakrzepicy żylnej, tętnicy lub udaru mogą obejmować: ból i/lub nietypowy obrzęk jednej nogi; Nagły, silny ból w klatce piersiowej, ból promieniujący w lewo lub nie; Nagła duszność; Nagły kaszel; Długotrwały, silny lub nietypowy ból głowy; Całkowita utrata wzroku lub nagła część; Podwójne widzenie; jąkanie lub utrata języka; oszołomiony; udar, któremu towarzyszą lub nie towarzyszą napady miejscowe; słaby lub sparaliżowany po jednej stronie lub nagła, wolna część ciała; zaburzenia ruchu; „Ostry” zespół brzuszny. Objawy zatorowości płucnej (PE) obejmują: nagłe lub szybkie oddychanie, nagłe odkrztuszanie krwi, ból w klatce piersiowej może nasilić się przy głębokim oddychaniu, uczucie niepokoju, zawroty głowy, szybkie lub nieprawidłowe tętno, niektóre objawy, takie jak kaszel, duszność, są niejasne i mylnie rozumiane jako inne mało poważne przypadki (takie jak infekcje dróg oddechowych). Objawy zawału mięśnia sercowego mogą obejmować: ból, dyskomfort, silny, ucisk, ucisk lub uczucie ciężkości w klatce piersiowej, ramionach i pod mostkiem, dyskomfort w plecach, szczęce, gardle, ramionach, żołądku. Pełność, niestrawność, uduszenie, pocenie się, nudności, wymioty, zawroty głowy, osłabienie, niepokój, duszność, szybkie lub nieregularne bicie serca. Przypadki zatorowości tętniczej mogą zagrażać życiu lub prowadzić do zgonu. Należy wziąć pod uwagę możliwość zwiększenia ryzyka zakrzepicy u kobiet z wieloma czynnikami ryzyka lub wyraźnymi przejawami osobistego czynnika ryzyka. Ryzyko tej miedzi można zwiększyć nawet bardziej niż plus samych czynników ryzyka. Diane - 35 należy przepisywać pacjentom wyłącznie w przypadku oceny ryzyka i korzyści stosowania leku (patrz punkt kontrolny). Ryzyko zwiększonej zakrzepicy żylnej w przypadku: Historia choroby w rodzinie (np. w rodzinie z rodzeństwem lub rodzicami, każdy z nich miał zakrzepicę tętnic lub żył w młodym wieku). Jeżeli wiadomo lub podejrzewa się, że ma wrodzony czynnik genetyczny, pacjentki powinny zasięgnąć porady specjalisty przed podjęciem decyzji o stosowaniu hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Ryzyko zakrzepicy tętniczej lub udaru mózgu zwiększa się wraz z: Zaburzenia lipoprotein w osoczu. Otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2). Migotanie przedsionków Nie ma zgody co do roli żylaków i zakrzepicy rolniczej w powstawaniu zakrzepicy. żyła. Należy zwrócić uwagę na zwiększenie ryzyka zakrzepicy w czasie porodu (informacje dotyczące kobiet w ciąży i karmienia piersią można znaleźć w punkcie „stosowanie leków u kobiet w ciąży i karmiących piersią”). Grupa korzysta z leku Diane - 35, który prawdopodobnie obejmuje pacjentki, u których występuje zwiększone ryzyko sercowo-naczyniowe w połączeniu z zespołem policystycznych jajników. Inne stany patologiczne mogą powodować niekorzystne zdarzenia dla układu krążenia, w tym powikłaną cukrzycę, układowy toczeń rumieniowy, zespół hemolityczno-mocznikowy, przewlekłe zapalenie jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzód okrężnicy) i niedokrwistość sierpowatokrwinkowa. Należy zaprzestać stosowania leku Diane - 35, nawet jeśli migrena okaże się bardziej lub bardziej nasilona podczas stosowania leku Diane - 35 (ponieważ może to być oznaką poprzedzającego zdarzenia naczyniowo-mózgowego). Kobiety stosujące Diane - 35 powinny zgłosić się do lekarza, jeśli objawy mogą mieć związek z zakrzepicą. W przypadku wątpliwości lub potwierdzenia zakrzepicy należy przerwać stosowanie leku Diane - 35. Wskazane jest stosowanie odpowiedniej antykoncepcji ze względu na ryzyko teratogenności podczas stosowania terapii przeciwzakrzepowej (kumaryna). Czynniki mogą sugerować czynniki genetyczne lub zakażone powodujące zakrzepicę naczyń krwionośnych tętniczych lub żylnych, w tym antyaktywację białka C (APC, redukcja homocysteiny we krwi, niedobór czynnika przeciwzakrzepowego III, niedobór białka, niedobór S, przeciwciał fosfolipidowych (antyfosfolipidy, antykoagulanty w toczniu). Rozważając ryzyko i korzyści stosowania leku, lekarz musi rozważyć warunki leczenia, aby zmniejszyć ryzyko zakrzepica żylna i ryzyko to jest większe u kobiet w ciąży niż u kobiet stosujących małe dawki COC ( guzy Najważniejszym czynnikiem ryzyka raka szyjki macicy jest długotrwałe zakażenie HPV. Szereg badań epidemiologicznych wykazało, że stosowanie długotrwałych złożonych środków antykoncepcyjnych może zwiększać to ryzyko, jednak nadal istnieją kontrowersje dotyczące udziału innych czynników, takich jak stan szyjki macicy i zachowania seksualne, w tym stosowanie innych środków zapobiegania ciąży. Całkowita analiza 54 badań epidemiologicznych pokazuje, że ryzyko raka piersi u kobiet stosujących COC jest nieco wyższe w porównaniu z kobietami, które nie stosują COC (RR = 1,24). Odsetek kobiet, u których zdiagnozowano to zwiększone ryzyko, stopniowo maleje po 10 latach odstawiania leków. Ze względu na rzadki nowotwór piersi u kobiet w wieku poniżej 40 lat, u kobiet, które stosowały lub stosują złożone doustne środki antykoncepcyjne, rozpoznaje się raka piersi jako małą liczbę przyczyn raka piersi. Badania te nie podają przyczyn tego ryzyka. Przyczyną może być częstsze odwiedzanie lekarza przez te kobiety podczas stosowania leków, biologiczne działanie COC lub połączenie obu przyczyn. W porównaniu z kobietami, które nigdy nie zażywają, rak piersi u kobiet zażywających narkotyki jest zwykle diagnozowany wcześniej, zanim wystąpią objawy kliniczne i postępujące. Podczas stosowania COC zgłaszane są rzadkie przypadki łagodnych nowotworów wątroby i niezwykle rzadkie przypadki złośliwego guza Ugana. Guzy te mogą powodować krwawienie wewnętrzne. Należy natychmiast zgłosić się do lekarza, jeśli podczas stosowania COC wystąpi intensywny ból w podbrzuszu, powiększenie wątroby lub objawy krwawienia wewnętrznego. Nowotwory złośliwe mogą zagrażać życiu lub śmierci. Inne warunki Kobiety lub osoby w rodzinach, w których w przeszłości występowało zwiększone stężenie trójglicerydów we krwi, są w grupie zwiększonego ryzyka zapalenia trzustki podczas stosowania COC. Chociaż u kobiet stosujących COC zgłaszano łagodne nadciśnienie, schorzenie to rzadko ma charakter kliniczny. Jeśli jednak w trakcie stosowania COC u pacjentów stale występują kliniczne objawy nadciśnienia, należy powiadomić lekarza, aby zaprzestał stosowania COC i zaczął leczyć nadciśnienie. Kiedy parametry ciśnienia krwi powrócą do normy, lekarz może rozważyć ponowne zastosowanie COC. Zgłaszano także następujące stany u kobiet w ciąży oraz kobiet stosujących COC, ale nie ma wniosków na temat związku tych stanów ze stosowaniem COC, w tym: żółtaczka ze swędzeniem lub niezwiązana z zastojem żółci, kamienie żółciowe, zaburzenia metabolizmu porfiryn, toczeń rumieniowaty, zespół wysokiego stężenia mocznika we krwi, słuch tańca płodowego. U kobiet z naczyniakiem genetycznym może pojawić się zewnętrzny estrogen lub pogorszyć objawy obrzęku naczynioruchowego. Należy natychmiast przerwać stosowanie COC w przypadku wystąpienia objawów ostrej lub przewlekłej dysfunkcji wątroby do czasu powrotu czynności wątroby do normy. Ponowne pojawienie się żółtaczki, które miało miejsce w pierwszej ciąży lub w wyniku stosowania wcześniejszych hormonów steroidowych, jest również niezbędnym sygnałem do zaprzestania stosowania COC. Chociaż złożone doustne środki antykoncepcyjne mogą mieć wpływ na obwodową insulinooporność i tolerancję glukozy, nie ma dowodów na to, że konieczna jest zmiana leczenia u chorych na cukrzycę stosujących małe dawki COC (zawierające Choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego również są powiązane ze stosowaniem COC. Melasma może się również pojawić, szczególnie u kobiet, u których w przeszłości występowała melasma w czasie ciąży. Kobiety cierpiące na melasmę powinny podczas stosowania COC unikać ekspozycji na słońce i promienie ultrafioletowe. W przypadku kobiet z objawami, które pojawiają się i stopniowo nasilają, konieczne jest przeprowadzenie odrębnej diagnozy, aby jednoznacznie określić przyczynę choroby (nowotwór wzmaga produkcję androgenów, brak enzymów nadnerczy). Każda tabletka zawiera 31 mg laktozy. Pacjenci z rzadkimi genetycznymi problemami związanymi z tolerancją galaktozy, niedoborem laktazy laktazy lub słabą absorpcją glukozy - galaktozy stosujący dietę laktozową powinni rozważyć ilość stosowania. Badanie lekarskie Należy dokładnie poznać historię choroby pacjenta i przeprowadzić badanie lekarskie przed rozpoczęciem lub w przypadku ponownego użycia Diane - 35, okresowo wykonując instrukcje zawarte w części przeciwwskazania i ostrzeżenia, o czym należy pamiętać podczas stosowania Diane - 35. Okresowe badania lekarskie są bardzo ważne, gdyż już po pierwszym zastosowaniu Diane - 35 może pojawić się jednak przeciwwskazanie do stosowania (np. przemijający miejscowy policzek...) lub czynniki ryzyka (np. zakrzepica tętnic lub żył w rodzinie). Częstotliwość i właściwości tego badania muszą opierać się na doświadczeniach praktycznych i odnosić się do każdego konkretnego przypadku, ale powinno obejmować badanie ciśnienia krwi, badań cytotycznych piersi, jamy brzusznej i szyjki macicy. Należy zauważyć, że Diane - 35 nie ma wpływu na zapobieganie zakażeniu wirusem HIV ani jakimkolwiek innym infekcjom narządów płciowych. Zmniejsz skuteczność leczenia Działanie antykoncepcyjne leku Diane - 35 może zostać zmniejszone w przypadku: pominięcia przyjęcia leku (patrz punkt „Postępowanie w przypadku pominięcia przyjęcia leku”, zaburzeń trawiennych podczas stosowania leku (część zaburzeń trawiennych „) lub leku towarzyszącego (część „interakcje z innymi lekami i formy interakcji”). Zmniejsz skuteczność kontroli cyklu miesiączkowego Podczas leczenia preparatami estrogenowo-progestagenowymi może wystąpić nieprawidłowe krwawienie (krwotok miesiączkowy lub krwawienie miesiączkowe), zwłaszcza podczas pierwszego stosowania tabletek antykoncepcyjnych. Dlatego ocena nieprawidłowego krwawienia ma sens dopiero po 3 cyklach leczenia. Jeżeli nieprawidłowe krwawienie lub krwawienie pojawia się po okresowym cyklu miesiączkowym, warto rozważyć przyczynę nie związaną z hormonami i przeprowadzić odpowiednią diagnostykę, aby określić, czy mamy do czynienia z nowotworem złośliwym, czy ciążowym. Przyczyną może być poronienie, u niektórych kobiet zjawisko krwawienia nie pojawia się w okresie odstawiania leków. Kontynuowanie stosowania tabletek antykoncepcyjnych zgodnie z instrukcjami zawartymi w rozdziale „Dawkowanie i stosowanie)” nie oznacza, że kobieta jest w ciąży. Jeżeli jednak nie zastosujesz leku zgodnie z zaleceniami w przypadku utraty miesiączki w pierwszym lub drugim cyklu, przed kontynuowaniem stosowania doustnego leku zawierającego kokos konieczne jest wykluczenie możliwości zajścia w ciążę. Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, nie rejestrowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn u osób stosujących Diane 35. diane - 35 nie jest wskazana dla kobiet w ciąży. Jeśli pacjentka w trakcie leczenia lekiem Diane - 35 zajdzie w ciążę, należy zaprzestać stosowania leku Diane - 35 (patrz „Dane kliniczne o bezpieczeństwie”). diane - 35 jest również przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią. Octan cyproteronu przenika do mleka matki. Około 0,2% dawki leku Diane - 35 przyjętej przez matkę przedostanie się do organizmu dziecka wraz z mlekiem matki - dawka ta odpowiada około 1 µg/kg. 0,02% dzienną dawkę etynylolestradiolu dla matek można wprowadzić do organizmu dziecka podczas karmienia piersią. Wpływ innych leków na Diane - 35 Z lekami indukującymi enzymy wątrobowe mogą wystąpić interakcje, zwiększając w ten sposób poziom hormonów płciowych i mogąc prowadzić do krwawień cyklicznych i utraty działania antykoncepcyjnego leku. Pacjentki stosujące którykolwiek z powyższych leków powinny tymczasowo zastosować inną antykoncepcję skojarzoną z Diane-35 lub wybrać inną metodę antykoncepcji. W przypadku stosowania leków metabolicznych na wątrobę należy stosować inną metodę antykoncepcji w trakcie przyjmowania leku i przez 28 dni po jego zaprzestaniu. Jeśli w czasie stosowania innej metody antykoncepcji zabraknie leku antykoncepcyjnego, należy rozpocząć przyjmowanie kolejnych tabletek antykoncepcyjnych i nie mieć czasu na przerwanie przyjmowania zwykłych leków. Składniki aktywne zwiększają eliminację Diane - 35 (zmniejszając działanie Diane - 35 poprzez dotyk wątroby), na przykład: Fenytoina, Barbiturany, Prymidon, Karbamazepina, Ryfampicyna, być może zarówno Okskarbazepina, Topiramat, Felbamat, Rytonawir, Gryzeofulwina i St. John). Składniki aktywne o różnym wpływie na zdolność oczyszczania Diane - 35, na przykład: W przypadku stosowania w połączeniu z Diane - 35, wiele inhibitorów proteazy HIV/HCV i inhibitorów nienukleozydowych hamuje odwrotną kopię, co może zwiększać lub zmniejszać stężenie estrogenu lub progestyny w surowicy. W niektórych przypadkach zmiany te mogą mieć charakter kliniczny. Wpływ łączenia estrogenu/progestagenu na inne leki Połączenie estrogenów i progestagenów, podobnie jak Diane - 35, może wpływać na metabolizm innych leków, przez co może zwiększać stężenie leków w osoczu lub tkance (np. cyklosporyna) lub zmniejszać (np. lamotrygina). Inne typy interakcji Interakcja z badaniami laboratoryjnymi: Stosowanie preparatów takich jak Diane - 35 może wpływać na niektóre badania, m.in. parametry biochemiczne wątroby i tarczycy, parametry biochemiczne oceniające czynność nadnerczy i nerek, białka osocza (białka transportowe) takie jak: globulina z kortykosteroidami i lipidami/lipoproteinami, parametry metabolizmu węglowodanów, parametry krzepnięcia i eliminacji krwi. Ogólnie rzecz biorąc, zmiany te nadal mieszczą się w normalnych granicach. Uwaga: powyższe informacje na temat stosowania leków złożonych można wykorzystać w celu zidentyfikowania interakcji leków. Środki ostrożności podczas stosowania
Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Ciąża
Okres karmienia piersią
Interakcja leków
Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w chłodnym i suchym miejscu, unikać światła.
Inne leki
- BUSCOPAN TABLETS 10MG
- CEFALEXIN 500MG TABLETS
- DECA-DURABOLIN 50MG/ML INJECTION
- Galvus
- NovoNorm
- Trimbow
Zastrzeżenie
Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.
Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Popularne słowa kluczowe
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions