Diane 35 Bayer tratează acneea la nivel sever până la sever (1 blister x 21 comprimate)

Precauții la utilizare

diane - 35 este un compus din progestativ acetat de ciproteronă și estrogen etinilingiol și se ia timp de 21 de zile într-un ciclu menstrual. Diane - 35 are același ingredient ca un contraceptiv oral combinat (COC).

Timp de utilizare

Timpul pentru reducerea simptomelor este de cel puțin 3 luni. Medicii au nevoie de o evaluare periodică pentru a decide dacă vor continua să utilizeze medicamentul. Testele clinice și epidemiologice cu preparate combinate cu estrogen/progesteron sunt similare cu Diane - 35 efectuate în principal cu contraceptive orale contraceptive orale (COC). Prin urmare, următoarele avertismente legate de utilizarea COC sunt aplicabile și pentru Diane - 35.

Avertismente atunci când utilizați

Dacă pacientul prezintă unul dintre următorii factori de risc sau simptome, este recomandabil să se ia în considerare eficacitatea tratamentului și riscurile care pot apărea la fiecare pacient și să discute cu utilizatorul înainte de a decide să utilizeze Diane - 35. În timpul utilizării Diane - 35, dacă unul dintre factorii de risc de mai jos sau factorii pacientului ar trebui să avanseze, pacientul trebuie să consulte medicul. Medicul va decide dacă încetează sau nu utilizarea Diane - 35.

tulburări circulatorii

Studiile epidemiologice arată că relația dintre utilizarea COC și riscul de tromboză crescută, cum ar fi infarctul miocardic, accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă, embolie pulmonară și accident vascular cerebral. Cu toate acestea, acest risc apare rar.

Utilizarea Diane - 35 crește riscul de tromboză venoasă (TEV) în comparație cu neutilizarea acestui medicament. Cel mai mare risc (TEV) în primul an de administrare a medicamentelor sau reutilizare sau transformare a medicamentelor după suspendarea utilizării medicamentului timp de cel puțin 01 lună. Moartea poate apărea la 1 - 2% din cazurile de tromboză venoasă. Datele dintr-un studiu major, sistemul de salvare cu 3 ramuri, au sugerat că în primele 3 luni apare un risc crescut.

Frecvența TEV apare la femeile care utilizează Diane - 35 este de 1,5 până la 2 ori mai mare decât femeile care utilizează contraceptive orale care conțin levonorgestrel și poate fi echivalentă cu riscul contraceptivelor orale care conțin Desogestrel/Gestoden/Drospirenon. contraceptivele hormonale sunt asociate cu o creștere a riscului de tromboză arterială (infarct miocardic, anemie ischemică tranzitorie).

În general, riscul de tromboză venoasă (TEV) la utilizatorii de coc de estrogen în doză mică (

TEV, clasificat ca vene profunde și/sau embolie pulmonară poate apărea în timpul utilizării tipurilor de coc.

Tromboza este raportată în venele sau arterele hepatice, mezenterice, renale, intravenoase și retiniene în artera sau creierul, la femeile care utilizează contraceptive hormonale, dar foarte rare. Nu există un consens cu privire la punctul de vedere, chiar dacă apariția acestor cazuri este legată de utilizarea COCS.

Simptomele trombozei venoase sau ale arterei sau accidentului vascular cerebral pot include: durere și/sau umflare anormală la un picior; Durere bruscă severă în piept, durere care radiază la stânga sau nu; scurtarea bruscă a respirației; tuse bruscă; Cefalee prelungită, severă sau anormală; Pierderea completă a vederii sau o parte bruscă; Vedere dublă; bâlbâială sau pierderea limbajului; ameţit; accident vascular cerebral, însoțit sau nu de convulsii locale; slab sau paralizat pe o parte sau o parte bruscă a corpului clară; tulburări de mișcare; Sindromul abdominal „acut”.

Simptomele emboliei pulmonare (EP) includ: respirație bruscă sau respirație rapidă, tuse bruscă de sânge, durere în piept poate crește la respirație profundă, senzație de anxietate, amețeli, ritm cardiac rapid sau anormal, unele simptome, cum ar fi tusea, dificultăți de respirație, sunt neclare și neînțelese ca alte cazuri grave (cum ar fi infecții respiratorii).

Simptomele infarctului miocardic pot include: durere, disconfort, severă, presiune, apăsare sau grea în piept, brațe și sub stern, disconfort în spate, maxilar, gât, brațe, stomac. Complet, indigestie, sufocare, transpirație, greață, vărsături, amețeli, slăbiciune, anxietate, dificultăți de respirație, bătăi ale inimii rapide sau neregulate. Cazurile de embolie arterială pot pune viața în pericol sau letale.

Este necesar să se ia în considerare posibilitatea creșterii riscului de tromboză la femeile cu mulți factori de risc sau manifestări clare ale unui factor de risc personal. Riscul acestui cupru poate fi crescut și mai puternic decât plusul simplilor factori de risc. Diane - 35 trebuie prescris pacienților numai în cazul evaluării riscului și beneficiilor medicamentului atunci când este utilizat (a se vedea articolul de control).

Riscul de tromboză venoasă crescută cu:

Trebuie acordată atenție creșterii riscului de tromboză în timpul nașterii (informații despre femeile însărcinate și care alăptează pentru a vedea articolul „utilizarea medicamentelor la femeile însărcinate și care alăptează”). Grupul folosește Diane - 35, care este probabil să includă pacienți cu risc cardiovascular crescut, combinat cu sindromul ovarian polichistic.

Alte afecțiuni patologice pot provoca evenimente adverse pentru sistemul circulator, inclusiv diabet complicat, eritem lupus sistemic, sindromul de uree hemolitică, inflamație cronică a intestinului (boala Crohn, ulcer de colon) și siclemie.

Necesitatea de a întrerupe utilizarea Diane - 35 chiar și în cazul migrenei apare mai mult sau mai severă în timpul utilizării Diane - 35 (deoarece acesta poate fi un semn al unui antecedent al evenimentelor cerebrovasculare).

Femeile care folosesc Diane - 35 ar trebui să contacteze medicul dacă simptomele pot fi legate de tromboză. Dacă există dubii sau confirmă tromboză, tratamentul cu Diane - 35 trebuie întrerupt. Este recomandabil să se aplice o contracepție adecvată deoarece există riscul de teratogenitate atunci când se utilizează terapie antitrombotică (Cumarină).

Factorii pot sugera factori genetici sau infectați pentru tromboza vaselor de sânge în arteră sau venoasă, inclusiv anti-activarea proteinei C (APC, reducerea homocisteinei în sânge, deficit de factor III anticoagulant, deficit de proteine, deficit de S, anticorpi fosfolipidici (anti-fosfolipide anti-anti-coagulante). medicament, medicul trebuie să ia în considerare condițiile de tratament pentru a reduce riscul de tromboză venoasă, iar aceste riscuri sunt mai mari la femeile însărcinate decât la femeile care utilizează coc în doze mici (

tumori

Cel mai important factor de risc pentru cancerul de col uterin este infecția prelungită cu HPV. O serie de studii epidemiologice au arătat că utilizarea contraceptivelor combinate prelungite poate crește acest risc, dar există încă controverse cu privire la participarea altor factori, cum ar fi starea colului uterin și comportamentele sexuale, inclusiv utilizarea altor măsuri de prevenire a sarcinii.

O analiză brută din 54 de studii epidemiologice arată că riscul de apariție a cancerului de sân la femei este ușor mai mare care utilizează coc decât femeile care nu folosesc COC (RR = 1,24). Proporția femeilor diagnosticate cu acest risc mai mare scade treptat după 10 ani de oprire a medicației. Din cauza cancerului de sân rar la femeile sub 40 de ani, numărul femeilor care au utilizat sau utilizează COC este diagnosticat cu cancer de sân scăzut în numărul total de cauze de cancer de sân.

Aceste studii nu indică cauza acestor riscuri. Motivul poate fi că aceste femei merg mai mult la medic în timpul consumului de medicamente, din cauza efectelor biologice ale COC sau din cauza combinației ambelor cauze. Cancerul de sân la cei care folosesc droguri tinde să fie diagnosticat mai devreme, înainte de apariția simptomelor clinice progresive, comparativ cu femeile care nu le consumă niciodată.

La utilizarea COC sunt raportate cazuri rare de tumori hepatice benigne și cazuri extrem de rare de tumoră malignă Ugan. Aceste tumori pot provoca sângerări interne. Anunțați imediat medicul dacă aveți dureri intense în abdomenul inferior, mărirea ficatului sau semne de sângerare internă în timpul utilizării COC.

Tumorile maligne pot pune viața sau moartea în pericol.

Alte condiții

Femeile sau familiile cu antecedente de triliceride crescute în sânge prezintă un risc mai mare de pancreatită atunci când utilizează COC.

Deși hipertensiune arterială ușoară a fost raportată la femeile care utilizează COC, această afecțiune este rareori clinică. Cu toate acestea, dacă în procesul de utilizare a coc pacienții prezintă în mod constant semne clinice de hipertensiune arterială, anunțați medicul să înceteze utilizarea COC și să trateze hipertensiunea arterială. Când parametrii tensiunii arteriale au revenit la normal, medicul poate lua în considerare reutilizarea COC.

Următoarele afecțiuni au fost raportate, de asemenea, la femeile însărcinate, precum și la utilizatorii de coc, dar nu există nicio concluzie despre relația acestor afecțiuni cu utilizarea COC, inclusiv: icter cu mâncărime sau fără legătură cu staza biliară, calculi biliari, tulburări ale metabolismului porfirinei, lupus eritematos, sindrom de uree crescută în sânge, auz de dans fetal.

La femeile cu angiem genetic, estrogenul extern poate apărea sau poate agrava simptomele angioedemului.

Este necesar să întrerupeți imediat utilizarea COC atunci când apar semne de disfuncție hepatică acută sau cronică până când funcția hepatică revine la normal. Reapariția icterului apărut în prima sarcină sau prin utilizarea hormonilor steroizi anteriori este, de asemenea, un semn esențial pentru a înceta utilizarea COC.

Deși COC poate avea o influență asupra rezistenței periferice la insulină și toleranței la glucoză, nu există dovezi că este necesară modificarea tratamentului la diabetici cu doze mici de COC (conținând

Boala Crohn și colita ulceroasă sunt, de asemenea, legate de utilizarea COC.

Melasma poate apărea, de asemenea, în special la femeile cu antecedente de melasmă în timpul sarcinii. Femeile tind să aibă melasmă ar trebui să stea departe de soare sau de razele ultraviolete în timpul utilizării COC.

Pentru femeile cu simptome cu simptome care apar și cresc treptat, este necesar să se efectueze un diagnostic distinct pentru a identifica clar cauza bolii (cu tumoră pentru a crește producția de androgeni, lipsa enzimelor suprarenale).

Fiecare pastilă conține 31 mg lactoză. Pacienții cu probleme genetice rare de toleranță la galactoză, deficit de lactază lactază sau absorbție slabă a glucozei - galactoză urmează o dietă cu lactoză ar trebui să ia în considerare cantitatea de utilizare.

Examinare medicală

Este necesar să întrebați pe deplin istoricul bolii pacientului și să efectuați un examen medical înainte de a începe sau la reutilizarea Diane - 35, efectuând periodic instrucțiunile din secțiunea de contraindicații și avertismente, trebuie reamintite în timpul utilizării Diane - 35.

Examinarea medicală periodică este foarte importantă deoarece în prima dată după utilizarea Diane - 35 poate apărea însă contraindicația de utilizare (cum ar fi un obraz local tranzitoriu...) sau factori de risc (cum ar fi istoric familial de tromboză arterială sau vene).

Frecvența și proprietățile acestei examinări trebuie să se bazeze pe experiențe practice și să se aplice fiecărui caz specific, dar ar trebui să includă examinarea tensiunii arteriale, a sânilor, a abdomenului și a citoticelor cervicale.

Trebuie remarcat faptul că Diane - 35 nu are niciun efect asupra prevenirii infecției cu HIV sau a oricărei alte infecții genitale.

Reduceți eficacitatea tratamentului

Efectul contraceptiv al Diane - 35 poate fi redus în cazuri precum: uitarea de a lua medicamentul (vezi articolul „Manipularea când uitați să luați medicamentul”, tulburarea digestivă la administrarea medicamentului (partea tulburărilor digestive „) sau medicamentul însoțitor (partea” interacționează cu alte medicamente și formele de interacțiune „).

Reduceți eficacitatea controlului ciclului menstrual

Când sunt tratate cu preparate cu estrogen/progestativ, pot apărea sângerări anormale (menoragie sau sângerare ciclului), în special în timpul primei utilizări a pilulelor contraceptive. Prin urmare, evaluarea sângerării anormale este semnificativă numai după 3 cicluri de tratament.

Dacă apar sângerări anormale sau sângerări după un ciclu menstrual periodic, este recomandabil să se ia în considerare cauza care nu se datorează hormonului și trebuie să se efectueze metode de diagnosticare adecvate pentru a determina dacă există o tumoare malignă sau gravidă. Cauza poate include avortul, la unele femei, fenomenul de sângerare nu apare în perioada de oprire a medicației.

Dacă continuați să utilizați pilulele contraceptive în conformitate cu instrucțiunile din secțiunea „Dozare și utilizare)”, aceasta nu înseamnă că femeia este însărcinată. Cu toate acestea, dacă nu luați medicamentul conform instrucțiunilor atunci când vă pierdeți menstruația la primul ciclu sau al doilea ciclu, este necesar să eliminați posibilitatea de sarcină înainte de a continua să utilizați medicamentele orale coc. operați utilaje în Diane 35 utilizatori.

Sarcina

diane - 35 nu este indicată femeilor însărcinate. Dacă pacienta este însărcinată în timpul tratamentului cu Diane - 35, întrerupeți utilizarea Diane - 35 (vezi „Date clinice de siguranță”).

Perioada de alăptare

diane - 35 este contraindicată și femeilor care alăptează. Acetatul de ciproteronă este excretat prin laptele matern. Aproximativ 0,2% din doza Diane - 35 a mamei va fi introdusă în corpul copilului prin laptele matern - această doză corespunde la aproximativ 1 µg/kg. Doza zilnică de 0,02% de EthinyleLestradiol pentru mame poate fi introdusă în corpul copilului prin alăptare.

Interacțiunea medicamentoasă

Efectul altor medicamente asupra Dianei - 35

Pot apărea interacțiuni cu medicamentele de inducție a enzimelor hepatice, crescând astfel hormonii sexuali și pot duce la sângerare ciclului și pot pierde efectul contraceptiv al medicamentului. Pacienții care utilizează oricare dintre medicamentele de mai sus trebuie să utilizeze temporar alte metode contraceptive combinate cu Diane - 35 sau să aleagă alte metode contraceptive. Când utilizați medicamente metabolice în ficat, alte metode de contracepție trebuie utilizate în timpul administrării medicamentului și timp de 28 de zile după încetarea administrării medicamentului.

Dacă medicamentul contraceptiv a dispărut în timpul utilizării unei alte metode contraceptive, ar trebui să începeți următoarele pilule contraceptive și să nu aveți timp să încetați să luați medicamentele obișnuite.

Ingredientele active cresc eliminarea Diane - 35 (reducerea efectului Diane - 35 prin atingerea ficatului), de exemplu: Fenitoina, Barbituricele, Primidona, Carbamazepina, Rifampicina, poate atât Oxcarbazepina, Topiramat, Felbamat, Ritonavir, Griseofulvin și St. John).

Ingredientele active cu efecte diferite asupra capacității de eliminare a Dianei - 35, de exemplu:

Atunci când sunt utilizați împreună cu Diane - 35, mulți inhibitori de protează HIV/VHC și inhibitori non-nucleozidici inhibă copia inversă poate crește sau scădea concentrația serică de estrogen sau progestativ. Aceste modificări pot fi legate clinic în unele cazuri.

Efectul combinării estrogenului/progestativului asupra altor medicamente

Estrogenul/Progestogenul combinat precum Diane - 35 poate afecta metabolismul altor medicamente, astfel încât poate crește concentrația medicamentelor în plasmă sau în țesuturi (cum ar fi ciclosporina) sau poate scădea (cum ar fi lamotrigina).

Alte tipuri de interacțiuni

Interacțiunea cu testele de laborator:

Utilizarea preparatelor precum Diane - 35 poate afecta anumite teste, inclusiv parametrii biochimici hepatici și tiroidieni, parametrii biochimici evaluează funcția suprarenală și renală, proteinele plasmatice (proteine ​​de transport) precum: globulină cu corticosteroizi și lipide/lipoproteine, parametrii metabolismului glucidelor, coagularea și anularea parametrilor sângelui. În general, aceste modificări sunt încă în limite normale.

Notă: informațiile de mai sus despre utilizarea medicamentelor combinate pot fi făcute referire pentru a identifica interacțiunile medicamentoase.