ميكروفون Dianorm-M لعلاج مرض السكري (10 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 10 شريط × 10 أقراص
المواصفات ميتفورمين، جليكلازيد

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
ميتفورمين	500 ملغ
جليكلازيد	80 ملغ

الاستخدامات

دواعي الإستعمال

يستخدم Dianorm - M في حالات: مرض السكري بدون أنسولين، مرض السكري مع أو بدون السمنة لدى البالغين.

Pharmacokic

يخفض الجليكلازيد مستويات الجلوكوز في الدم بكلتا الآليتين، مما يضبط إفراز الأنسولين ومقاومة الأنسولين المحيطية. يتم تنفيذ هذه الآلية عن طريق إغلاق قنوات البوتاسيوم في خلايا بيتا بالبنكرياس التي فتحت قناة الكالسيوم التي تسبب فرط كالسيوم داخل الخلايا ويسبب إطلاق الأنسولين. كما يزيد الجليكلازيد من حساسية الخلايا للجلوكوز.

يعيد جليكلازيد حساسية الأنسولين مثل تقليل تكوين الجلوكوز في الكبد وزيادة تصفية الجلوكوز. يحتوي جليكلازيد على التصاق مضاد للصفائح الدموية ويقلل من الجذور الحرة، وبالتالي يمنع حدوث مضاعفات الأوعية الدموية. كما تم الإبلاغ عن أن الجليكلازيد يقلل من نسبة الكوليسترول والدهون الثلاثية في البلازما بعد الاستخدام المتكرر.

يعمل الميتفورمين كمضاد لاختزال الجلوكوز في الدم بسبب تحسين حساسية الكبد والأنسجة المحيطية للأنسولين. أثبت الدواء أن له تأثير إيجابي على تركيز الدهون في الدم ونشاط تحلل الفيبرين. علاج الميتفورمين لا يزيد الوزن.

يتمتع السلفونيل يوريا والبيجوانيد بدعم متبادل. كلا المركبين لهما تأثير على خفض نسبة الجلوكوز في الدم دون زيادة التأثيرات الضارة لكل مجموعة نشطة حسب التصنيف الدوائي.

يعمل جليكلازيد من خلال تحفيز خلايا بيتا في خلايا البنكرياس التي تفرز الأنسولين كما أنه يزيد من حساسية الأطراف للأنسولين. يعمل الميتفورمين من خلال التعزيز المتعمد واستخدام الجلوكوز. بالإضافة إلى ذلك، يقلل الميتفورمين أيضًا من إنتاج الجلوكوز في الكبد وبالتالي يقلل من مقاومة الأنسولين.

هناك العديد من التقارير حول الجمع بين العلاج بالسلفونيل يوريا والميتفورمين لتحقيق السيطرة على نسبة الجلوكوز في الدم لعدة سنوات. تم الإبلاغ عن أن هذا المزيج فعال في الدراسات المقارنة التي أثبتت فشل علاج السلفونيل يوريا. يمكن أن يعزز هذا المزيج مستويات التحكم في نسبة الجلوكوز في الدم (خفض نسبة الجلوكوز في الدم بشكل فعال) وبالتالي تقليل الطلب على الأنسولين لدى بعض المرضى.

يعتبر جليكلازيد أقل ميلاً إلى التسبب في نقص السكر في الدم وزيادة الوزن مقارنة بأنواع السلفونيل يوريا الأخرى. يتمتع الميتفورمين بآلية خارجية أكثر هيمنة لذا ليس له أي تأثيرات الاستيعابية مثل السلفونيل يوريا ولا يزيد الوزن.

ثبت أن الجليكلازيد مفيد في علاج المضاعفات في الأوعية الدموية والشعيرات الدموية الكبيرة أو الناجمة عن ارتفاع السكر في الدم أو ارتفاع ضغط الدم أو ارتفاع السكر في الدم أو فرط شحميات الدم أو تجمع الصفائح الدموية. يقلل الميتفورمين من الأنسولين في البلازما عند الجوع وبعد الأكل ويقلل من الدهون الثلاثية، ويزيد من مستويات الكوليسترول الجيد HDL، ويزيد من تنشيط البلازمينوجين في الأنسجة، مما يقلل من تراكم الصفائح الدموية. من الناحية الدوائية، هناك دواءان متوافقان لأن الميتفورمين لا يرتبط ببروتينات البلازما ولا يتم استقلابه في الكبد. ولذلك فإن التفاعل مع جليكلازيد (ربط بروتينات البلازما 80 - 90٪ والتمثيل الغذائي في الكبد) أمر مستحيل. لذلك، فإن مزيج الميتفورمين والجليكلازيد مفيد جدًا في علاج النيدم ويمنع حدوث مضاعفات في الدوائر الكبيرة والشعيرات الدموية.

الحرائك الدوائية

جرعة جليكلازيد عن طريق الفم، 40 إلى 120 ملغ، تسبب CMAX من 2.2 إلى 8 ملغ/1 خلال 2 إلى 8 ساعات. يتم تحقيق تركيز ثابت بعد يومين من الاستخدام 40 - 120 مجم جليكلازيد. شرب جليكلازيد مع الطعام يقلل من CMAX ويبطئ TMAX. انخفاض جهد التوزيع بسبب ارتفاع بروتين المصل (85 - 97%).

يتراوح وقت الإلغاء النصفي لجليكلازيد من 8.1 إلى 20.5 ساعة بعد الجرعة المفردة. يتحول جليكلازيد بشكل رئيسي إلى 7 مستقلبات ويتم إخراجه بشكل رئيسي عن طريق البول. معظم المستقلبات هي مشتقات من حمض الكربوكسيل، ويتم طرح 60-70% من الجرعة عن طريق البول و10-20% عن طريق البراز.

يتمتع الميتفورمين بتوافر حيوي مطلق عند شربه بنسبة 50 - 60%. يتم امتصاصه في المعدة - الأمعاء تماماً بعد 6 ساعات ويتوزع الميتفورمين بسرعة في الجسم بعد الامتصاص.

يتم التخلص من الميتفورمين عن طريق الكلى على مرحلتين. يتم إخراج 95% من الميتفورمين الممتص في المرحلة الأولى بنصف عمر 6 ساعات، ويتم طرح الـ 5% المتبقية ببطء في المرحلة النهائية بنصف عمر 20 ساعة. الميتفورمين لا يلتصق ببروتينات البلازما، 40-60% من الجرعة تظهر على شكل بول غير متغير و30% على شكل عدم تغير في البراز.

قبل اتخاذ ميكروفون Dianorm-M لعلاج مرض السكري (10 بثور × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

ديانورم - م يستخدم عن طريق الفم.

الجرعة

الجرعة الموصى بها: جرعة البدء للمرضى الذين لا يستخدمون الميتفورمين هي قرص واحد، مرة واحدة يوميًا. إذا لم يكن لدى المريض رد فعل ضار على الجهاز الهضمي ويحتاج إلى زيادة الجرعة، يمكن استخدام قرص إضافي واحد بعد كل فترة علاج من أسبوع إلى أسبوعين. يجب أخذ جرعة الميتفورمين في الاعتبار عند تعديلها لكل مريض على حدة بناءً على فعالية المريض وتحمله وعدم تجاوز الجرعة القصوى الموصى بها وهي 4 أقراص في اليوم.

يوصى باستخدام الأدوية لدى مرضى القصور الكلوي: مراجعة وظائف الكلى قبل بدء العلاج بالميتفورمين وإجراء تقييم دوري.

موانع استخدام الميتفورمين في المرضى الذين يعانون من EGFR أقل من 30 مل/دقيقة/1.73 م2.

لا توجد توصية لبدء العلاج بالميتفورمين لدى المرضى الذين يعانون من EGFR في نطاق 30 - 45 مل / دقيقة / 1.73 م2. في المرضى الذين يستخدمون الميتفورمين ولديهم انخفاض EGFR أقل من 45 مل / دقيقة / 1.73 م2، قم بتقييم المخاطر والفوائد عند مواصلة العلاج.

توقف عن استخدام الميتفورمين إذا كان لدى المريض انخفاض EGFR أقل من 30 مل/دقيقة/1.73 م2 (راجع قسم موانع الاستعمال والتحذيرات والحذر).

توقف عن استخدام الميتفورمين عند إجراء اختبار تشخيصي للصورة باستخدام دواء تباين يحتوي على IOD.

في المرضى الذين يعانون من EGFR يكون في حدود 30 - 60 مل / دقيقة / 1.73 م 2، في المرضى الذين لديهم تاريخ من الكبد أو الكحول أو قصور القلب، أو في المرضى الذين سيستخدمون أدوية التباين اليودية عبر خطوط الشرايين، توقفوا عن الميتفورمين قبل أو في وقت إجراء اختبارات الاختبارات باستخدام اليود المحتوي على اليود. أعد تقييم EGFR بعد توقع مدته 48 ساعة، وأعد استخدام الميتفورمين إذا كانت وظيفة الكلى مستقرة (انظر التحذيرات والحذر).

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ عند حدوث مضاعفات جرعة زائدة، يجب تجربة حقن المعدة في الوريد بجلوكوز مفرط التوتر (10 أو 30%) والاستمرار في التحكم في مستويات الجلوكوز في الدم.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. لا تشرب مرتين كما هو موصوف.

آثار جانبية

اضطرابات المعدة والأمعاء: غثيان، إسهال، آلام في المعدة، إمساك، قيء، نكهة معدنية في الفم. التأثيرات على الجلد: طفح جلدي، حكة، شرى، حمامي واحمرار.

الصداع والدوخة. أثبت جليكلازيد انخفاض نسبة السكر في الدم. قد يكون لجليكلازيد خطر الآثار الجانبية على نظام القلب والأوعية الدموية. ومع ذلك، فقد تم استخدام جليكلازيد لعلاج مرضى السكري الناجم عن الأنسولين لسنوات عديدة دون آثار جانبية على نظام القلب والأوعية الدموية. تقليل امتصاص فيتامين ب12 وحمض الفوليك الذي يحدث عند استخدامه لفترة طويلة مع الميتفورمين.

إبلاغ الطبيب في حالة حدوث آثار غير مرغوب فيها عند استخدام الدواء.

تحذيرات

موانع الاستعمال

الأنسولين المعتمد على مرض السكري، فشل الكبد أو الفشل الكلوي، إدمان الكحول، مرض السكري مع الأنسولين غير المعتمد مع مضاعفات خطيرة بسبب السيتون أو العدوى الحمضية، الغيبوبة أو مرض السكري بسبب مرض السكري، المرضى الذين خضعوا للتو لعملية جراحية، صدمة أو عدوى بكتيرية، مرض رئوي مزمن، مرض الاسطوانة، الشعور بالنقص مع أي من مكونات التحضير.

المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي الحاد (EGFR أقل من 30 مل/دقيقة/1.73 م2 [انظر التحذير والحذر]).

لدى المرضى تاريخ من فرط الحساسية للميتفورمين.

المرضى الذين يعانون من الحماض الأيضي الحاد أو المزمن، بما في ذلك الحماض السيتوني السكري.

الاحتياطات عند تناول الأدوية

تحذير: قد يحدث نقص السكر في الدم إذا قام المريض بتقليل النظام الغذائي، بعد تناول جرعة زائدة بسبب عرضي أو متعمد أو بعد ممارسة التمارين الرياضية الشديدة والإصابة والإجهاد. يمكن علاج أعراض نقص السكر في الدم عن طريق وصف الدواء وفقًا لخطة الوجبات الخاصة بمرض السكري. ومن الضروري إيقاف الدواء فور ظهور علامات وأعراض نقص السكر في الدم.

الاحتياطات: قم بضبط الجرعة المركبة وفقا لتركيزات الجلوكوز في الدم في الدم والبول خلال الأشهر القليلة الأولى. ومع ذلك، هناك عدة تقارير عن التهابات حمض اللاكتيك لدى المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد أو الكلى.

يستخدم في طب الأطفال: لم يتم نشر أمانه وصلاحيته عند الأطفال.

الحماض اللبني: سجلت عملية مراقبة ما بعد البيع الحماض اللبني المرتبط بالميتفورمين، بما في ذلك الوفاة، وانخفاض درجة حرارة الجسم، والنبض البطيء لفترة طويلة، وعدم انتظام ضربات القلب البطيء لفترة طويلة. غالبًا ما يكون من الصعب اكتشاف بداية الحماض اللبني المرتبط بالميتفورمين، وتكون مصحوبة بأعراض نموذجية مثل عدم الراحة وآلام العضلات وفشل الجهاز التنفسي والنعاس وآلام البطن. يتميز الحماض اللبني المرتبط بالميتفورمين بزيادة مستويات اللاكتات في الدم (> 5 مليمول / لتر)، ومساحة الأنيون (لا يوجد دليل على وجود كيتو في البول أو كيتو الدم)، وزيادة نسبة اللاكتات / البيروفات ومستويات الميتفورمين في البلازما بشكل عام تزيد عن 5 ميكروجرام / مل.

تشمل عوامل خطر الحماض اللبني المرتبط بالميتفورمين الفشل الكلوي، والاستخدام المتزامن مع بعض الأدوية (على سبيل المثال، مثبطات الكربونيك مثل توبيرامات)، بدءًا من عمر 65 عامًا فما فوق، وإجراء فحوصات باستخدام أدوية التباين، والجراحة وأداء حيل أخرى، وتقليل الأكسجين المستنشق (مثل الاحتقان الحاد)، وشرب الكثير من الكحول وفشل الكبد.

تدابير لتقليل مخاطر وإدارة الحماض الحمضي اللبني المرتبط بالميتفورمين في تم تفصيل مجموعة المرضى ذوي الخطورة العالية في ورقة تعليمات استخدام الدواء (الجرعة والاستخدام، موانع الاستعمال، التحذير والحذر، التفاعل الدوائي واستخدام الدواء على أشياء خاصة).

إذا كان هناك اشتباه في حدوث الحماض اللبني المرتبط بالميتفورمين، فيجب على الميتفورمين التوقف عن استخدام الميتفورمين، ونقل المرضى بسرعة إلى المستشفى واتخاذ إجراءات العلاج. في المرضى الذين عولجوا بالميتفورمين، وتم تشخيص إصابتهم بالحماض اللبني أو الشك في احتمال إصابتهم بالحماض اللبني، يوصى بسرعة بالتصفية لضبط الحماض وإزالة جزء الميتفورمين المتراكم (يمكن فصل هيدروكلوريد الميتفورمين بتصفية 170 مل / دقيقة في ظل ديناميكيات جيدة). غسيل الكلى يمكن أن يعكس الأعراض والشفاء.

إرشادات للمرضى وأفراد الأسرة حول الأعراض الحمضية وفي حالة حدوث هذه الأعراض، من الضروري إيقاف الدواء وإبلاغ الطبيب بهذه الأعراض.

بالنسبة للعوامل التي تزيد من خطر الحماض اللبني المتعلق بالميتفورمين، توصيات لتقليل المخاطر ومعالجة الحماض اللبني المرتبط بالميتفورمين، وتحديدًا كما يلي:

الفشل الكلوي: يحدث الحماض اللبني المرتبط بالميتفورمين أثناء مراقبة الأدوية بعد البيع بشكل رئيسي في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد. يرتبط خطر الميتفورمين التراكمي والحماض اللبني بزيادة شدة الفشل الكلوي لأن الميتفورمين يفرز بشكل رئيسي عن طريق الكلى. تشمل التوصيات السريرية المستندة إلى وظائف الكلى لدى المريض [راجع قسم الجرعة والاستخدام، علم الصيدلة السريرية]:

قبل بداية العلاج بالميتفورمين، يتم تقدير مستوى الترشيح الكبيبي (EGFR) للمريض.

موانع استخدام الميتفورمين في المرضى الذين يعانون من EGFR أقل من 30 مل/دقيقة/1.73 م2 [انظر قسم موانع الاستعمال].

لا ينصح ببدء العلاج بالميتفورمين لدى المرضى الذين يعانون من EGFR في حدود 30 - 45 مل/دقيقة/1.73 م2.

يتم إدخال بيانات EGFR مرة واحدة على الأقل سنويًا في جميع المرضى الذين يستخدمون الميتفورمين، وفي المرضى الذين من المحتمل أن يزيدوا من خطر الفشل الكلوي (مثل كبار السن)، يجب تقييم وظائف الكلى بشكل أكثر تكرارًا.

في المرضى الذين يستخدمون الميتفورمين والذين ينخفض لديهم EGFR أقل من 45 مل / دقيقة / 1.73 م2، تقييم المخاطر - فوائد الاستمرار في النظام.

التفاعل الدوائي: الاستخدام المتزامن للميتفورمين مع بعض الأدوية قد يزيد من خطر الإصابة الحماض اللبني المرتبط بالميتفورمين: يؤدي المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى إلى تغيرات كبيرة في الدورة الدموية، مما يؤثر على توازن الحمض الأساسي أو زيادة تراكم الميتفورمين (انظر عناصر التفاعل الدوائي). ولذلك، النظر في مراقبة المرضى في كثير من الأحيان.

المرضى بعمر 65 سنة فما فوق: يرتبط خطر الإصابة بالحماض اللبني بالميتفورمين مع تقدم عمر المرضى لأن المرضى المسنين هم أكثر عرضة للإصابة بفشل الكبد والفشل الكلوي وفشل القلب مقارنة بالمرضى الأصغر سنا. الحاجة إلى تقييم وظائف الكلى في كثير من الأحيان للمرضى الأكبر سنا.

إجراء اختبارات تشخيصية باستخدام أدوية التباين: يمكن أن يؤدي حقن أدوية التباين في المرض داخل الأوعية الدموية لدى المرضى الذين يعالجون بالميتفورمين إلى اختلال وظائف الكلى والتسبب في الحماض اللبني. توقف عن استخدام الميتفورمين قبل أو في وقت إجراء فحص باستخدام أدوية التباين المحتوية على اليود في المرضى الذين يعانون من EGFR في نطاق 30 - 60 مل / دقيقة / 1.73 م 2، والمرضى الذين لديهم تاريخ من فشل الكبد، أو إدمان الكحول، أو قصور القلب أو المرضى الذين سيستخدمون أدوية التباين IOD في الشريان. أعد تقييم EGFR بعد 48 ساعة من الفحص وأعد استخدام الميتفورمين إذا كانت وظيفة الكلى مستقرة.

الجراحة أو الإجراءات الأخرى: تخزين الطعام والسوائل أثناء الجراحة أو إجراء إجراءات أخرى قد يزيد من خطر انخفاض الحجم وانخفاض ضغط الدم والفشل الكلوي. يجب إيقاف الميتفورمين مؤقتًا عندما يكون لدى المريض كمية محدودة من الطعام والرواسب.

انخفاض الأكسجين عن طريق الاستنشاق: سجلت عملية مراقبة ما بعد البيع عددًا من الحماض اللبني المرتبط بالميتفورمين الذي يحدث في قصور القلب الاحتقاني الحاد (خاصة عندما يكون مصحوبًا بانخفاض التروية ونقص الأكسجة في الدم). يرتبط الانهيار القلبي الوعائي (الصدمة) واحتشاء عضلة القلب الحاد والعدوى البكتيرية والأمراض الأخرى المرتبطة بنقص الأكسجة بالحماض اللبني وقد يسبب أيضًا نيتروجين النيتروجين قبل الكلى. عند حدوث هذه الأحداث، توقف عن الميتفورمين.

الكحول: للكحول القدرة على التأثير على تأثير الميتفورمين على استقلاب اللاكتات وبالتالي يزيد من خطر الإصابة بالحماض اللبني المرتبط بالميتفورمين. تحذير: يجب على المرضى عدم شرب الكحول عند استخدام الميتفورمين.

الفشل الكبدي: قد يتطور المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي إلى الحماض اللبني المرتبط بالميتفورمين بسبب انخفاض إفراز اللاكتات مما يؤدي إلى زيادة مستويات اللاكتات في الدم. لذلك، تجنب استخدام الميتفورمين عند المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم بأمراض الكبد من خلال الأدلة المختبرة أو السريرية.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لأن الدواء يمكن أن يسبب نقص السكر في الدم، يجب توخي الحذر عند القيادة أو تشغيل الآلات.

الحمل

موانع الاستعمال.

فترة الرضاعة الطبيعية

موانع الاستعمال.

مواضيع خاصة أخرى

لم يتم نشر السلامة والفعالية لدى الأطفال.

التفاعل الدوائي

مدرات البول، الباربيتورات، الفينيتوين، ريفامبيسين، الكورتيكوستيرويدات، الاستروجين، الاستروبروجستيرون والبروجستيرون النقي يمكن أن تقلل من مستويات التحكم في نسبة السكر في الدم. يمكن تعزيز تأثير الدواء الخافض لسكر الدم عن طريق الساليسيلات والفينيل بوتازون والسلفوناميد وحاصرات بيتا وحمض كلوفيبريك ومضاد فيتامين ك والألوبورينول والثيوفيللين والكافيين ومثبطات ماو.

الاستخدام المتزامن للميكونازول أو البيركسيلين أو السيميتيدين مع جلايكلازايد يمكن أن يسبب نقص السكر في الدم. لا ينبغي استخدام غليكلازايد مع الأدوية التي قد تزيد من مستويات السكر في الدم دون مراقبة مستويات السكر في الدم عن كثب لتجنب ارتفاع السكر في الدم. أظهرت صمغ الأكاربوز والغوار انخفاضًا ملحوظًا في التوافر البيولوجي للميتفورمين عن طريق الفم.

التخزين

يُخزن في مكان بارد، وتجنب الضوء. تاريخ انتهاء الصلاحية: 36 شهرًا من تاريخ الإنتاج.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.