Tratamiento con micrófono Dianorm-M para la diabetes (10 ampollas x 10 comprimidos)

Forma farmacéutica Caja de 10 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones Metformina, gliclazida

Ingrediente

Información de composiciónContenido
metformina500mg
Gliclazida80mg

Usos

Indicaciones

Dianorm - M está indicado en casos: diabetes sin insulina, diabetes con o sin obesidad en adultos.

Farmacéutico

La gliclazida reduce los niveles de glucosa en sangre con ambos mecanismos, ajustando la secreción de insulina y la resistencia periférica a la insulina. Este mecanismo se realiza mediante el cierre de los canales de potasio en las células beta del páncreas que abren el canal de calcio que provoca el hipercalcio intracelular y provoca la liberación de insulina. La gliclazida también aumenta la sensibilidad celular a la glucosa.

La gliclazida restaura la sensibilidad a la insulina, reduciendo la formación de glucosa en el hígado y aumentando la eliminación de glucosa. La gliclazida tiene adherencia antiplaquetaria y reduce los radicales libres, previniendo así complicaciones vasculares. También se informa que la gliclazida reduce el colesterol y los triglicéridos plasmáticos después de su uso repetido.

La metformina actúa como un antitanque de glucosa en sangre debido a que mejora la sensibilidad del hígado y del tejido periférico a la insulina. El fármaco demostró tener una influencia positiva sobre la concentración de lípidos séricos y la actividad de descomposición de la fibrina. El tratamiento con metformina no aumenta el peso.

La sulfonilurea y la biguanida se apoyan mutuamente. Ambos compuestos tienen el efecto de reducir la glucosa en sangre sin aumentar los efectos adversos de cada grupo activo según la clasificación farmacológica.

La gliclazida actúa mediante la estimulación de las células beta de las células pancreáticas que liberan insulina y también aumenta la sensibilidad periférica a la insulina. La metformina actúa mediante la mejora intencional y el uso de glucosa. Además, la metformina también reduce la producción de glucosa en el hígado, reduciendo así la resistencia a la insulina.

Hay muchos informes sobre el tratamiento combinado de sulfonilurea con metformina para lograr la satisfacción del control de la glucosa en sangre durante varios años. Se informa que esta combinación es eficaz en estudios comparativos en los que el tratamiento con sulfonilurea ha fracasado. Esta combinación puede mejorar los niveles de control de glucosa en sangre (reduciendo efectivamente la glucosa en sangre) y, por lo tanto, reduciendo la demanda de insulina en algunos pacientes.

La gliclazida tiende menos a causar hipoglucemia y aumento de peso en comparación con otras sulfonilureas. La metformina tiene un mecanismo externo más dominante por lo que no tiene efectos de asimilación como la sulfonilurea y no aumenta el peso.

La gliclazida demostró ser útil para complicaciones en grandes vasos y capilares o causadas por hiperglucemia, hipertensión, hiperglucemia, hiperlipidemia o colección plaquetaria. La metformina reduce la insulina plasmática cuando se tiene hambre y después de comer y reduce los triglicéridos, aumenta los niveles de colesterol HDL, aumenta la activación del plasminógeno en los tejidos y reduce la agregación plaquetaria. Farmacocinéticamente, dos fármacos son compatibles porque la metformina no se une a las proteínas plasmáticas y no se metaboliza en el hígado. Por lo tanto, la interacción con gliclazida (uniendo un 80 - 90% de proteínas plasmáticas y un metabolismo en el hígado) es imposible. Por lo tanto, la combinación de metformina y gliclazida es muy útil en el tratamiento de Niddm y previene complicaciones en grandes circuitos y capilares.

Farmacocinética

La dosis oral de gliclazida, de 40 a 120 mg, provoca una CMAX de 2,2 a 8 mg/1 en 2 a 8 horas. Concentración estable alcanzada después de 2 días de uso 40 - 120 mg de gliclazida. Beber gliclazida junto con los alimentos reduce la CMAX y ralentiza el TMAX. Bajo voltaje de distribución debido al alto contenido de proteínas séricas (85 - 97%).

El tiempo de media cancelación de Gliclazida varía de 8,1 a 20,5 horas después de la dosis única. La gliclazida se convierte principalmente en 7 metabolitos y se excreta principalmente por la orina. La mayoría de los metabolitos son derivados del ácido carboxílico, el 60 - 70% de la dosis se elimina por la orina y el 10-20% se excreta por las heces.

La metformina tiene una biodisponibilidad absoluta cuando se bebe entre el 50 y el 60%. La absorción en el estómago - intestinos se completa después de 6 horas y la metformina se distribuye rápidamente en el cuerpo después de la absorción.

La metformina se elimina a través de los riñones en dos fases. El 95% de la metformina absorbida se excreta en la primera fase con una vida media de 6 horas, el 5% restante se elimina lentamente en la fase final con una vida media de 20 horas. La metformina no se une a las proteínas plasmáticas, el 40-60% de la dosis se detecta en forma de orina sin cambios y el 30% se detecta como sin cambios en las heces.

antes de tomar Tratamiento con micrófono Dianorm-M para la diabetes (10 ampollas x 10 comprimidos)

Cómo utilizar

Dianorm - M usado oral.

Dosis

dosis recomendada: La dosis inicial para pacientes que no están usando metformina es 1 tableta, una vez al día. Si el paciente no presenta una reacción nociva para el tracto gastrointestinal y necesita aumentar la dosis, se puede utilizar un comprimido adicional después de cada período de tratamiento de 1 a 2 semanas. Se debe considerar la dosis de Metformina para realizar ajustes en cada paciente específico en función de la efectividad y tolerancia del paciente y no exceder la dosis máxima recomendada de 4 comprimidos/día.

Recomendado el uso de fármacos en pacientes con insuficiencia renal: Revisar la función renal antes de iniciar el tratamiento con metformina y evaluación periódica.

La metformina está contraindicada en pacientes con EGFR inferior a 30 ml/min/1,73 m2.

No existe recomendación para iniciar tratamiento con Metformina en pacientes con EGFR en el rango de 30 - 45ml/minuto/1,73m2. En pacientes que estén usando Metformina y tengan descensos de EGFR inferiores a 45ml/min/1,73m2 valorar riesgo – beneficio al continuar el tratamiento.

Deje de usar Metformina si el paciente tiene caídas de EGFR inferiores a 30 ml/minuto/1,73 m2 [consulte la sección de contraindicaciones, advertencias y precauciones].

Deje de usar metformina cuando realice una prueba de diagnóstico por imagen utilizando un fármaco de contraste que contenga IOD.

En pacientes con EGFR en el rango de 30 a 60 ml/minuto/1,73 m2, en pacientes con antecedentes de insuficiencia hepática, alcohólica o cardíaca, o en pacientes que utilizarán fármacos de contraste de yodo a través de vías arteriales, suspenda la metformina antes o en el momento de realizar pruebas que utilicen yodo que contenga yodo. Vuelva a evaluar el EGFR después de una proyección de 48 horas, reutilice la metformina si la función renal es estable [consulte la advertencia y precaución].

¿Qué hacer en caso de sobredosis? Cuando se debe realizar una sobredosis de las complicaciones, se debe intentar administrar en el estómago una inyección intravenosa con glucosa hipertónica (10 o 30%) y continuar controlando los niveles de glucosa en sangre.

¿Qué hacer cuando se olvida la dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. No beba dos veces según lo prescrito.

Efectos secundarios

Trastornos estomacales-intestinales: Náuseas, diarrea, dolor de estómago, estreñimiento, vómitos, sabor metálico en la boca. Efectos sobre la piel: erupción cutánea, picor, urticaria, eritema y enrojecimiento.

dolor de cabeza y mareos. La gliclazida demostró tener hipoglucemia baja. La gliclazida puede tener riesgo de efectos secundarios en el sistema cardiovascular. Sin embargo, la gliclazida se ha utilizado durante muchos años para tratar a pacientes con diabetes inducida por insulina sin efectos secundarios sobre el sistema cardiovascular. Reducir la absorción de vitamina B12 y ácido fólico que se produjo cuando se usó metformina durante un período prolongado.

Notificar al médico si se producen efectos no deseados al utilizar el medicamento.

Advertencias

Contraindicado

diabetes dependiente de insulina, insuficiencia hepática o insuficiencia renal, alcoholismo, diabetes no dependiente de insulina con complicaciones graves debido a ceton o infección ácida, coma o diabetes debido a diabetes, pacientes que acaban de ser sometidos a cirugía, traumatismo o infección bacteriana, enfermedad pulmonar crónica, enfermedad cilíndrica, sensación de inferioridad con cualquier ingrediente de la preparación.

Pacientes con insuficiencia renal grave (EGFR inferior a 30 ml/min/1,73 m2 [ver advertencia y precaución]).

Los pacientes tienen antecedentes de hipersensibilidad a la metformina.

Pacientes con acidosis metabólica aguda o crónica, incluida la diabetes acidosis cetónica.

Precauciones al tomar medicamentos

Advertencia: Puede producirse hipoglucemia si el paciente tiene una reducción de la dieta, después de una sobredosis accidental o intencionada o después de ejercicio intenso, lesión y estrés. Los síntomas de la hipoglucemia se pueden tratar prescribiendo de acuerdo con el plan de alimentación de la diabetes. Es necesario suspender el medicamento tan pronto como aparezcan signos y síntomas de hipoglucemia.

Precauciones: Ajustar la dosis combinada según las concentraciones de glucosa en sangre y orina en los primeros meses. Sin embargo, existen varios informes sobre infecciones por ácido láctico en pacientes con enfermedad hepática o renal.

Utilizado en pediatría: No se ha publicado su seguridad y validez en niños.

Acidosis láctica: El proceso de seguimiento posventa ha registrado acidosis láctica relacionada con la metformina, incluida muerte, reducción de la temperatura corporal, pulso lento prolongado y arritmia lenta prolongada. La aparición de acidosis láctica relacionada con la metformina a menudo no es fácil de detectar y se acompaña de síntomas típicos como malestar, dolor muscular, insuficiencia respiratoria, somnolencia y dolor abdominal. La acidosis ácida láctica relacionada con la metformina se caracteriza por un aumento de los niveles de lactato en sangre (> 5 mmol/l), espacio aniónico (sin evidencia de ceto en orina o ceto en sangre), aumento de la relación lactato/piruvato y niveles plasmáticos de metformina en general aumenta > 5 μg/ml.

Los factores de riesgo de la acidosis láctica relacionada con la metformina incluyen insuficiencia renal, uso simultáneo con ciertos medicamentos (por ejemplo, inhibidores carbónicos como Topiramat), a partir de los 65 años de edad, realización de exámenes con medios de contraste, cirugía y otros trucos, reducción del oxígeno inhalado (por ejemplo, congestión aguda), consumo excesivo de alcohol e insuficiencia hepática.

Se detallan las medidas para minimizar el riesgo y el manejo de la acidosis láctica relacionada con la metformina en un grupo de pacientes de alto riesgo. en la hoja de instrucciones de uso de medicamentos (Dosis y uso, contraindicaciones, advertencias y precauciones, interacciones medicamentosas y uso de medicamentos en objetos especiales).

Si existe sospecha de acidosis láctica relacionada con metformina, Metformina debe dejar de usar Metformina, llevar rápidamente a los pacientes al hospital y tomar medidas de tratamiento. En pacientes que han sido tratados con metformina, han sido diagnosticados con acidosis láctica o tienen dudas sobre la probabilidad de tener acidosis láctica, recomendar rápidamente filtrar para ajustar la acidosis y eliminar la parte de metformina acumulada (el clorhidrato de metformina se puede separar con un aclaramiento de 170 ml/minuto en buena dinámica). La diálisis puede revertir los síntomas y la recuperación.

Instrucciones para pacientes y familiares sobre los síntomas ácidos y si estos síntomas ocurren, es necesario suspender el medicamento e informar estos síntomas al médico.

Para los factores que aumentan el riesgo de acidosis láctica relacionada con la metformina, recomendaciones para minimizar el riesgo y manejar la acidosis láctica relacionada con la metformina, específicamente de la siguiente manera:

Insuficiencia renal: la acidosis láctica relacionada con la metformina durante el seguimiento posventa del medicamento ocurre principalmente en pacientes con insuficiencia renal grave. El riesgo de metformina acumulativa y acidosis láctica está relacionado con los aumentos de metformina con la gravedad de la insuficiencia renal porque la metformina se excreta principalmente a través de los riñones. Las recomendaciones clínicas basadas en la función renal del paciente incluyen [consulte la sección de dosis y uso, farmacología clínica]:

Antes de iniciar el tratamiento con Metformina, se estima el nivel de filtración glomerular (EGFR) del paciente.

Contraindicada Metformina en pacientes con EGFR es inferior a 30ml/min/1,73m2 [ver el apartado contraindicaciones].

No se recomienda iniciar tratamiento con Metformina en pacientes con EGFR en el rango de 30 - 45ml/minuto/1,73m2.

Ingresar datos sobre EGFR al menos una vez al año en todos los pacientes que usan Metformina, en pacientes que tienen probabilidades de aumentar el riesgo de insuficiencia renal (como los ancianos), se debe evaluar la función renal con mayor frecuencia.

En pacientes que usan Metformina y tienen caídas de EGFR por debajo de 45 ml/min/1,73 m2, evaluar riesgos - beneficios de continuar el régimen.

Interacción con medicamentos: El uso concomitante de metformina con algunos medicamentos puede aumentar el riesgo de láctico. Acidosis relacionada con la metformina: los pacientes con función renal alterada provocan cambios hemodinámicos significativos que afectan el equilibrio ácido básico o aumentan la acumulación de metformina [consulte los elementos sobre interacciones medicamentosas]. Por lo tanto, considerar monitorear a los pacientes con más frecuencia.

Pacientes de 65 años o más: El riesgo de acidosis láctica está relacionado con la metformina aumenta con la edad de los pacientes porque es probable que los pacientes de edad avanzada tengan insuficiencia hepática, insuficiencia renal e insuficiencia cardíaca que los pacientes más jóvenes. Necesidad de evaluar la función renal con mayor frecuencia en pacientes mayores.

Realice pruebas de diagnóstico utilizando medicamentos de contraste: La inyección de medicamentos de contraste en la enfermedad intravascular en pacientes que están siendo tratados con metformina puede provocar deterioro de la función renal y causar acidosis láctica. Deje de usar metformina antes o en el momento de realizar una exploración con fármacos de contraste que contengan yodo en pacientes con EGFR en el rango de 30 a 60 ml/min/1,73 m2, pacientes con antecedentes de insuficiencia hepática, alcoholismo, insuficiencia cardíaca o pacientes que utilizarán fármacos de contraste IOD en las arterias. Vuelva a evaluar el EGFR 48 horas después de la detección y reutilice metformina si la función renal es estable.

Cirugía u otros procedimientos: el almacenamiento de alimentos y líquidos durante la cirugía o la realización de otros procedimientos puede aumentar el riesgo de disminución de volumen, hipotensión e insuficiencia renal. La metformina debe suspenderse temporalmente cuando el paciente tiene una cantidad limitada de alimentos y depósitos.

Reducción de oxígeno por inhalación: el proceso de seguimiento posventa ha registrado una serie de acidosis lácticas relacionadas con la metformina que ocurren en insuficiencia cardíaca congestiva aguda (especialmente cuando se acompaña de perfusión reducida e hipoxemia). El colapso cardiovascular (shock), el infarto agudo de miocardio, la infección bacteriana y otras enfermedades relacionadas con la hipoxemia están asociadas con la acidosis láctica y también pueden causar nitrógeno antes de los riñones. Cuando ocurran estos eventos, suspenda la metformina.

Alcohol: El alcohol tiene la capacidad de afectar el impacto de la metformina en el metabolismo del lactato y, por lo tanto, aumenta el riesgo de acidosis láctica asociada con la metformina. Advertencia: los pacientes no beben alcohol mientras usan metformina.

Insuficiencia hepática: los pacientes con insuficiencia hepática pueden progresar a acidosis láctica relacionada con la metformina debido a la reducción de la excreción de lactato que conduce a un aumento de los niveles de lactato en la sangre. Por lo tanto, evite el uso de metformina en pacientes a quienes se les haya diagnosticado enfermedad hepática mediante evidencia probada o clínica.

La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

Debido a que el medicamento puede causar hipoglucemia, tenga cuidado al conducir o utilizar maquinaria.

Embarazo

Contraindicaciones.

Período de lactancia

Contraindicaciones.

Otros temas especiales

No se ha publicado la seguridad y eficacia en niños.

Interacción con otros medicamentos

Los diuréticos, barbitúricos, fenitoína, rifampicina, corticosteroides, estrógenos, estroprogestágenos y progestágenos puros pueden reducir los niveles de control del azúcar en sangre. El efecto hipoglucemiante del fármaco puede potenciarse con salicilato, fenilbutazona, sulfonamida, betabloqueantes, ácido clofíbrico, antagonistas de la vitamina K, alopurinol, teofilina, cafeína e inhibidores de la Mao.

El uso simultáneo de miconazol, perhexilina o cimetidina con gliclazida puede causar hipoglucemia. La gliclazida no debe usarse con medicamentos que puedan aumentar los niveles de glucosa en sangre sin controlar de cerca los niveles de glucosa en sangre para evitar la hiperglucemia. Las gomas acarbosa y guar han mostrado una biodisponibilidad oral significativamente reducida de metformina.

Almacenamiento

Almacenar en un lugar fresco, evitar la luz. Fecha de caducidad: 36 meses desde la fecha de producción.

Otras drogas

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