Traitement par microphone Dianorm-M pour le diabète (10 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 10 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Metformine, Gliclazide

Ingrédient

Informations sur la compositionContenu
Metformine500 mg
Gliclazide80 mg

Les usages

Indications

Dianorm - M est indiqué dans les cas : diabète sans insuline, diabète avec ou sans obésité chez l'adulte.

Pharmacokic

Le gliclazide réduit la glycémie avec les deux mécanismes, en ajustant la sécrétion d'insuline et la résistance périphérique à l'insuline. Ce mécanisme est réalisé par la fermeture des canaux potassiques dans les cellules bêta du pancréas qui ont ouvert le canal calcique qui provoque l'hypercalcium intracellulaire et provoque la libération d'insuline. Le gliclazide augmente également la sensibilité cellulaire au glucose.

Le gliclazide restaure la sensibilité à l'insuline, en réduisant notamment la formation de glucose dans le foie et en augmentant la clairance du glucose. Le gliclazide possède une adhésion antiplaquettaire et réduit les radicaux libres, prévenant ainsi les complications vasculaires. Le gliclazide réduirait également le cholestérol et les triglycérides plasmatiques après une utilisation répétée.

la metformine agit comme un anti-réservoir de glycémie en raison de l'amélioration de la sensibilité du foie et des tissus périphériques à l'insuline. Le médicament s’est avéré avoir une influence positive sur la concentration sérique de lipides et sur l’activité de décomposition de la fibrine. Le traitement à la metformine n'augmente pas le poids.

La sulfonylurée et le biguanide se soutiennent mutuellement. Les deux composés ont pour effet d'abaisser la glycémie sans augmenter les effets indésirables de chaque groupe actif selon la classification pharmacologique.

Le gliclazide agit en stimulant les cellules bêta des cellules pancréatiques qui libèrent de l'insuline et augmente également la sensibilité périphérique à l'insuline. La metformine agit grâce à l'amélioration et à l'utilisation intentionnelles du glucose. De plus, la metformine réduit également la production de glucose dans le foie, réduisant ainsi la résistance à l'insuline.

Il existe de nombreux rapports sur le traitement combiné de la sulfonylurée et de la metformine pour obtenir un contrôle satisfaisant de la glycémie pendant plusieurs années. Cette association s'est révélée efficace dans des études comparatives dans lesquelles le traitement par sulfonylurée a échoué. Cette association peut améliorer le contrôle de la glycémie (réduire efficacement la glycémie) et ainsi réduire la demande d'insuline chez certains patients.

Le gliclazide a moins tendance à provoquer une hypoglycémie et une prise de poids que les autres sulfonylurées. La metformine a un mécanisme externe plus dominant, elle n'a donc pas d'effets d'assimilation comme la sulfonylurée et n'augmente pas le poids.

Le gliclazide s'est avéré utile pour les complications des gros vaisseaux et capillaires ou causées par une hyperglycémie, une hypertension, une hyperglycémie, une hyperlipidémie ou une collection plaquettaire. La metformine réduit l'insuline plasmatique en cas de faim et après avoir mangé et réduit les triglycérides, augmente les taux de cholestérol HDL, augmente l'activation du plasminogène dans les tissus, réduisant ainsi l'agrégation plaquettaire. Pharmacocinétique, deux médicaments sont compatibles car la metformine ne fixe pas les protéines plasmatiques et n'est pas métabolisée dans le foie. Par conséquent, l'interaction avec le gliclazide (fixant 80 à 90 % des protéines plasmatiques et métabolisme dans le foie) est impossible. Par conséquent, l'association de metformine et de gliclazide est très utile dans le traitement du Niddm et prévient les complications dans les grands circuits et capillaires.

pharmacocinétique

La dose orale de gliclazide, de 40 à 120 mg, provoque une CMAX de 2,2 à 8 mg/1 en 2 à 8 heures. Concentration stable obtenue après 2 jours d'utilisation 40 - 120 mg de Gliclazide. Boire du Gliclazide avec de la nourriture réduit la CMAX et ralentit le TMAX. Faible tension de distribution due à une teneur élevée en protéines sériques (85 - 97 %).

Le temps de demi-annulation du Gliclazide varie de 8,1 à 20,5 heures après la dose unique. Le gliclazide est principalement converti en 7 métabolites et excrété principalement par l'urine. La plupart des métabolites sont des dérivés de l'acide carboxylique, 60 à 70 % de la dose est éliminée par l'urine et 10 à 20 % est excrétée par les selles.

La metformine a une biodisponibilité absolue lorsqu'elle est bue, de 50 à 60 %. Absorption dans l'estomac-intestins complètement après 6 heures et metformine rapidement distribuée dans le corps après absorption.

la metformine est éliminée par les reins en deux phases. 95 % de la metformine absorbée est excrétée dans la première phase avec une demi-vie de 6 heures, les 5 % restants sont lentement éliminés à la fin de la phase avec une demi-vie de 20 heures. La metformine ne fixe pas les protéines plasmatiques, 40 à 60 % de la dose est détectée sous forme d'urine inchangée et 30 % est détectée sous forme de non-changement dans les selles.

Avant de prendre Traitement par microphone Dianorm-M pour le diabète (10 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

Dianorm - M utilisé par voie orale.

Posologie

dose recommandée : La dose initiale pour les patients qui n'utilisent pas de metformine est de 1 comprimé, une fois/jour. Si le patient ne présente pas de réaction nocive au niveau du tractus gastro-intestinal et doit augmenter la dose, un comprimé supplémentaire peut être utilisé après chaque période de traitement de 1 à 2 semaines. La dose de Metformine doit être envisagée pour des ajustements sur chaque patient spécifique en fonction de l'efficacité et de la tolérance du patient et sans dépasser la dose maximale recommandée de 4 comprimés/jour.

Utilisation recommandée de médicaments chez les patients atteints d'insuffisance rénale : examiner la fonction rénale avant de commencer le traitement par metformine et procéder à une évaluation périodique.

La metformine contre-indiquée chez les patients atteints d'EGFR est inférieure à 30 ml/min/1,73 m2.

Il n'y a aucune recommandation de commencer un traitement par metformine chez les patients présentant un EGFR compris entre 30 et 45 ml/minute/1,73 m2. Chez les patients qui utilisent de la metformine et dont l'EGFR chute en dessous de 45 ml/min/1,73 m2, évaluez le rapport risque-bénéfice lors de la poursuite du traitement.

Arrêtez d'utiliser la metformine si le patient a un taux d'EGFR inférieur à 30 ml/minute/1,73 m2 [voir la section contre-indications, avertissements et précautions].

Arrêtez d'utiliser la metformine lorsque vous effectuez un test de diagnostic d'image à l'aide d'un produit de contraste contenant de l'IOD.

Chez les patients dont l'EGFR est compris entre 30 et 60 ml/minute/1,73 m2, chez les patients ayant des antécédents d'insuffisance hépatique, alcoolique ou cardiaque, ou chez les patients qui utiliseront des produits de contraste iodés par les lignes artérielles, arrêtez la metformine avant ou au moment des tests utilisant de l'iode contenant de l'iode. Réévaluez l'EGFR après une projection de 48 heures, réutilisez la Metformine si la fonction rénale est stable [voir l'avertissement et la mise en garde].

Que faire en cas de surdosage ? Lorsqu'un surdosage de complications doit être effectué, il faut essayer de faire une injection intraveineuse de glucose hypertonique (10 ou 30%) dans l'estomac et continuer à contrôler la glycémie.

Que faire en cas d'oubli de dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Ne buvez pas deux fois comme prescrit.

Effets secondaires

Troubles de l'estomac et de l'intestin : Nausées, diarrhée, douleurs à l'estomac, constipation, vomissements, saveur métallique dans la bouche. Effets sur la peau : éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, érythème et rougeur.

maux de tête et vertiges. Le gliclazide s'est avéré avoir une faible hypoglycémie. Le gliclazide peut présenter un risque d'effets secondaires sur le système cardiovasculaire. Cependant, le gliclazide est utilisé depuis de nombreuses années pour traiter les patients diabétiques induits par l'insuline, sans effets secondaires sur le système cardiovasculaire. Réduire l'absorption de la vitamine B12 et de l'acide folique survenue lors d'une utilisation prolongée de la metformine.

Informez le médecin des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament.

Avertissements

Contre-indiqué

Insuline diabétique dépendante, insuffisance hépatique ou rénale, alcoolisme, diabète non dépendant de l'insuline avec complications graves dues à une infection cétonique ou acide, coma ou diabète dû au diabète, patients venant de subir une intervention chirurgicale, un traumatisme ou une infection bactérienne, une maladie pulmonaire chronique, une maladie cylindrique, une infériorité Feel avec tous les ingrédients de la préparation.

Patients présentant une insuffisance rénale sévère (EGFR inférieur à 30 ml/min/1,73 m2 [voir avertissement et prudence]).

Les patients ont des antécédents d'hypersensibilité à la metformine.

Patients présentant une acidose métabolique aiguë ou chronique, y compris l'acidose cétonique du diabète.

Précautions lors de la prise de médicaments

Avertissement : Une hypoglycémie peut survenir si le patient subit une réduction de son régime alimentaire, après un surdosage accidentel ou intentionnel ou après un exercice intense, une blessure et un stress. Les symptômes de l'hypoglycémie peuvent être traités en prescrivant selon le plan alimentaire du diabète. Il est nécessaire d'arrêter le médicament dès l'apparition de signes et symptômes d'hypoglycémie.

Précautions : Ajustez la dose combinée en fonction des concentrations de glucose dans le sang et dans les urines au cours des premiers mois. Cependant, il existe plusieurs rapports sur des infections à l'acide lactique chez des patients atteints d'une maladie hépatique ou rénale.

Utilisé en pédiatrie : la sécurité et la validité chez les enfants n'ont pas été publiées.

Acidose lactique : le processus de surveillance après-vente a enregistré une acidose lactique liée à la metformine, notamment la mort, une réduction de la température corporelle, un pouls lent prolongé, une arythmie lente prolongée. L'apparition d'une acidose lactique liée à la metformine est souvent difficile à détecter, accompagnée de symptômes typiques tels qu'un inconfort, des douleurs musculaires, une insuffisance respiratoire, une somnolence et des douleurs abdominales. L'acidose lactique liée à la metformine est caractérisée par une augmentation des taux de lactate dans le sang (> 5 mmol/l), de l'espace anionique (pas de signe de céto urinaire ou de céto sanguin), d'une augmentation du rapport lactate/pyruvate et des taux plasmatiques de metformine en général augmentent > 5 μg/ml.

Les facteurs de risque d'acidose lactique liés à la metformine comprennent l'insuffisance rénale, l'utilisation simultanée de certains médicaments (par exemple, des inhibiteurs carboniques tels que Topiramat), à partir de 65 ans, la réalisation de dépistages à l'aide de médicaments de contraste, la chirurgie et la réalisation d'autres astuces, la réduction de l'oxygène inhalé (par exemple, congestion aiguë), la consommation excessive d'alcool et l'insuffisance hépatique.

Les mesures visant à minimiser le risque et la gestion de l'acidose lactique liée à la metformine chez un groupe de patients à haut risque sont détaillées. dans la fiche d'instructions d'utilisation des médicaments (Posologie et utilisation, contre-indications, avertissements et précautions, interactions médicamenteuses et utilisation de médicaments sur des objets spéciaux).

En cas de suspicion d'acidose lactique liée à la Metformine, la Metformine doit arrêter d'utiliser la Metformine, emmener rapidement les patients à l'hôpital et prendre des mesures de traitement. Chez les patients qui ont été traités par metformine, qui ont reçu un diagnostic d'acidose lactique ou qui doutent d'une acidose lactique, recommandent rapidement un filtrage pour ajuster l'acidose et éliminer la partie de metformine accumulée (le chlorhydrate de metformine peut être séparé avec une clairance de 170 ml/minute sous une bonne dynamique). La dialyse peut inverser les symptômes et la guérison.

Instructions pour les patients et les membres de la famille concernant les symptômes acides et si ces symptômes apparaissent, il est nécessaire d'arrêter le traitement et de signaler ces symptômes au médecin.

Pour les facteurs qui augmentent le risque d'acidose lactique liée à la metformine, recommandations pour minimiser le risque et gérer l'acidose lactique liée à la metformine, en particulier comme suit :

Insuffisance rénale : L'acidose lactique liée à la metformine lors du suivi médicamenteux après-vente survient principalement chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère. Le risque cumulatif de metformine et d'acidose lactique lié à la metformine augmente avec la gravité de l'insuffisance rénale car la metformine est excrétée principalement par les reins. Les recommandations cliniques basées sur la fonction rénale du patient comprennent [voir la section Posologie et utilisation, pharmacologie clinique] :

Avant le début du traitement par Metformine, on estime le niveau de filtration glomérulaire (EGFR) du patient.

La metformine contre-indiquée chez les patients atteints d'EGFR est inférieure à 30 ml/min/1,73 m2 [voir la section contre-indiquée].

Il n'est pas recommandé de commencer un traitement par metformine chez les patients présentant un EGFR compris entre 30 et 45 ml/minute/1,73 m2.

Les données sur l'EGFR au moins une fois par an chez tous les patients utilisant la metformine, chez les patients susceptibles d'augmenter le risque d'insuffisance rénale (comme les personnes âgées), la fonction rénale doit être évaluée plus souvent.

Chez les patients utilisant la metformine et dont l'EGFR tombe en dessous de 45 ml/min/1,73 m2, en évaluant les risques et les avantages de la poursuite du traitement.

Interaction médicamenteuse : l'utilisation concomitante de metformine avec certains médicaments peut augmenter le risque d'acidose lactique. liés à la metformine : les patients présentant une insuffisance rénale entraînent des modifications hémodynamiques significatives, affectant l'équilibre des acides basiques ou augmentant l'accumulation de metformine [voir les éléments relatifs aux interactions médicamenteuses]. Par conséquent, envisager de surveiller les patients plus souvent.

Patients âgés de 65 ans et plus : Le risque d'acidose lactique lié à la metformine augmente avec l'âge des patients car les patients âgés sont plus susceptibles de souffrir d'insuffisance hépatique, d'insuffisance rénale et d'insuffisance cardiaque que les patients plus jeunes. Nécessité d'évaluer la fonction rénale plus souvent chez les patients âgés.

Effectuer des tests de diagnostic à l'aide de médicaments de contraste : l'injection de médicaments de contraste dans la maladie intravasculaire chez des patients traités par metformine peut entraîner une altération de la fonction rénale et provoquer une acidose lactique. Arrêtez d'utiliser la metformine avant ou au moment d'effectuer une analyse à l'aide de médicaments de contraste contenant de l'iode chez les patients présentant un EGFR compris entre 30 et 60 ml/min/1,73 m2, les patients ayant des antécédents d'insuffisance hépatique, d'alcoolisme, d'insuffisance cardiaque ou les patients utiliseront des médicaments de contraste IOD dans l'artère. Réévaluez l'EGFR 48 heures après le dépistage et réutilisez la metformine si la fonction rénale est stable.

Chirurgie ou autres procédures : le stockage des aliments et des liquides pendant une intervention chirurgicale ou la réalisation d'autres procédures peuvent augmenter le risque de diminution du volume, d'hypotension et d'insuffisance rénale. La metformine doit être temporairement arrêtée lorsque le patient a une quantité limitée de nourriture et de dépôts.

Réduction de l'oxygène par inhalation : le processus de surveillance après-vente a enregistré un certain nombre d'acidose lactique liée à la metformine survenant dans l'insuffisance cardiaque congestive aiguë (en particulier lorsqu'elle est accompagnée d'une perfusion réduite et d'une hypoxémie). Le collapsus cardiovasculaire (choc), l'infarctus aigu du myocarde, l'infection bactérienne et d'autres maladies liées à l'hypoxémie sont associés à l'acidose lactique et peuvent également provoquer de l'azote avant les reins. Lorsque ces événements se produisent, arrêtez la Metformine.

Alcool : l'alcool a la capacité d'affecter l'impact de la metformine sur le métabolisme du lactate et augmente ainsi le risque d'acidose lactique associée à la metformine. Avertissement: les patients ne boivent pas d'alcool lorsqu'ils utilisent la metformine.

Insuffisance hépatique : les patients présentant une insuffisance hépatique peuvent évoluer vers une acidose lactique liée à la metformine en raison d'une réduction de l'excrétion du lactate entraînant une augmentation des taux de lactate dans le sang. Par conséquent, évitez d'utiliser la metformine chez les patients chez qui une maladie du foie a été diagnostiquée sur la base de preuves testées ou cliniques.

La capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines

Étant donné que le médicament peut provoquer une hypoglycémie, soyez prudent lorsque vous conduisez ou utilisez des machines.

Grossesse

Contre-indications.

Période d'allaitement

Contre-indications.

Autres sujets particuliers

La sécurité et l'efficacité chez les enfants n'ont pas été publiées.

Interaction médicamenteuse

Les diurétiques, les barbituriques, la phénytoïne, la rifampicine, les corticostéroïdes, les œstrogènes, les œstroprogestatifs et les progestatifs purs peuvent réduire les niveaux de contrôle de la glycémie. L'effet hypoglycémique du médicament peut être renforcé par le salicylate, la phénylbutazone, le sulfamide, les bêtabloquants, l'acide clofibrique, l'antagoniste de la vitamine K, l'allopurinol, la théophylline, la caféine et les inhibiteurs de Mao.

L'utilisation simultanée de miconazole, de perhexiline ou de cimétidine avec du glyclazide peut provoquer une hypoglycémie. Le glyclazide ne doit pas être utilisé avec des médicaments susceptibles d'augmenter la glycémie sans surveiller étroitement la glycémie pour éviter l'hyperglycémie. Les gommes d'acarbose et de guar ont montré une biodisponibilité orale considérablement réduite de la metformine.

Conservation

A conserver dans un endroit frais, à l'abri de la lumière. Date d'expiration : 36 mois à compter de la date de production.

Autres médicaments

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