Mikrofon Dianorm-M do leczenia cukrzycy (10 blistrów x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 10 blistrów po 10 tabletek
Specyfikacja Metformina, gliklazyd

Składnik

Informacje o składzieTreść
Metformina500 mg
Gliklazyd80 mg

Używa

Wskazania

Dianorm - M wskazany jest w przypadkach: cukrzycy bez insuliny, cukrzycy z otyłością lub bez otyłości u dorosłych.

Farmakokine

Gliklazyd zmniejsza stężenie glukozy we krwi w obu mechanizmach, regulując wydzielanie insuliny i obwodową insulinooporność. Mechanizm ten polega na zamknięciu kanałów potasowych w komórkach beta trzustki, które otworzyły kanał wapniowy powodujący wewnątrzkomórkowy hiperkalcium i powodujący uwalnianie insuliny. Gliklazyd zwiększa także wrażliwość komórek na glukozę.

Gliklazyd przywraca wrażliwość na insulinę, zmniejszając tworzenie się glukozy w wątrobie i zwiększając klirens glukozy. Gliklazyd działa przeciwadhezyjnie płytek krwi i redukuje wolne rodniki, zapobiegając w ten sposób powikłaniom naczyniowym. Donoszono również, że gliklazyd zmniejsza poziom cholesterolu i trójglicerydów w osoczu po wielokrotnym stosowaniu.

metformina działa przeciwzbrylowo na glukozę we krwi, poprawiając wrażliwość wątroby i tkanek obwodowych na insulinę. Wykazano pozytywny wpływ leku na stężenie lipidów w surowicy i aktywność rozkładu fibryny. Leczenie metforminą nie zwiększa masy ciała.

Sulfonylomocznik i biguanid wzajemnie się wspierają. Obydwa związki powodują obniżenie poziomu glukozy we krwi bez zwiększania działań niepożądanych każdej z grup aktywnych, zgodnie z klasyfikacją farmakologiczną.

Gliklazyd działa poprzez stymulację komórek beta komórek trzustki uwalniających insulinę, a także zwiększa wrażliwość obwodową na insulinę. Metformina działa poprzez celowe zwiększenie i wykorzystanie glukozy. Ponadto metformina zmniejsza również produkcję glukozy w wątrobie, zmniejszając w ten sposób insulinooporność.

Istnieje wiele doniesień na temat skojarzonego leczenia pochodną sulfonylomocznika z metforminą w celu uzyskania zadowalającej kontroli poziomu glukozy we krwi na kilka lat. W badaniach porównawczych wykazujących niepowodzenie leczenia pochodnymi sulfonylomocznika stwierdzono, że to połączenie jest skuteczne. To połączenie może poprawić kontrolę poziomu glukozy we krwi (skutecznie zmniejszając poziom glukozy we krwi), a tym samym zmniejszyć zapotrzebowanie na insulinę u niektórych pacjentów.

Gliklazyd rzadziej powoduje hipoglikemię i przyrost masy ciała w porównaniu z innymi pochodnymi sulfonylomocznika. Metformina ma bardziej dominujący mechanizm zewnętrzny, więc nie ma efektów asymilacyjnych jak pochodna sulfonylomocznika i nie zwiększa masy ciała.

Gliklazyd okazał się przydatny w przypadku powikłań w dużych naczyniach i naczyniach włosowatych lub spowodowanych hiperglikemią, nadciśnieniem, hiperglikemią, hiperlipidemią lub gromadzeniem się płytek krwi. Metformina zmniejsza poziom insuliny w osoczu podczas głodu i po jedzeniu oraz redukuje trójglicerydy, zwiększa poziom cholesterolu HDL, zwiększa aktywację plazminogenu w tkankach, zmniejszając agregację płytek krwi. Farmakokinetyka dwóch leków jest zgodna, ponieważ metformina nie wiąże się z białkami osocza i nie jest metabolizowana w wątrobie. Dlatego interakcja z gliklazydem (przyłączenie białek osocza 80 - 90% i metabolizm w wątrobie) jest niemożliwa. Dlatego połączenie metforminy i gliklazydu jest bardzo przydatne w leczeniu Niddm i zapobiega powikłaniom w dużych obwodach i naczyniach włosowatych.

farmakokinetyka

Doustna dawka gliklazydu wynosząca 40 do 120 mg powoduje CMAX od 2,2 do 8 mg/l w ciągu 2 do 8 godzin. Stabilne stężenie osiągane po 2 dniach stosowania 40 - 120 mg Gliklazydu. Picie Gliklazydu razem z jedzeniem zmniejsza CMAX i spowalnia TMAX. Niskie napięcie dystrybucji ze względu na wysoką zawartość białka w surowicy (85–97%).

Czas połowicznego anulowania działania gliklazydu waha się od 8,1 do 20,5 godzin po podaniu pojedynczej dawki. Gliklazyd jest przekształcany głównie do 7 metabolitów i wydalany głównie z moczem. Większość metabolitów to pochodne kwasu karboksylowego, 60–70% dawki jest wydalane z moczem, a 10–20% z kałem.

Metformina ma całkowitą biodostępność przy spożyciu alkoholu na poziomie 50 - 60%. Wchłanianie w żołądku - jelita całkowicie po 6 godzinach, a metformina po wchłonięciu szybko rozprowadzana po organizmie.

metformina jest wydalana przez nerki w dwóch fazach. 95% wchłaniania metforminy jest wydalane w pierwszej fazie z okresem półtrwania wynoszącym 6 godzin, pozostałe 5% jest powoli eliminowane w fazie końcowej z okresem półtrwania wynoszącym 20 godzin. Metformina nie wiąże się z białkami osocza, 40-60% dawki wykrywa się w postaci niezmienionego moczu, a 30% wykrywa się w postaci braku zmian w kale.

Przed wzięciem Mikrofon Dianorm-M do leczenia cukrzycy (10 blistrów x 10 tabletek)

Jak używać

Dianorm - M stosowany doustnie.

Dawkowanie

zalecana dawka: Dawka początkowa dla pacjentów niestosujących metforminy to 1 tabletka raz/dobę. Jeżeli u pacjenta nie występuje szkodliwa reakcja ze strony przewodu pokarmowego i konieczne jest zwiększenie dawki, można zastosować jedną dodatkową tabletkę po każdym okresie leczenia trwającym od 1 do 2 tygodni. Należy rozważyć dostosowanie dawki metforminy u każdego konkretnego pacjenta w oparciu o skuteczność i tolerancję pacjenta i nie przekraczać maksymalnej zalecanej dawki wynoszącej 4 tabletki dziennie.

Zalecane stosowanie leków u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek: Przed rozpoczęciem leczenia metforminą należy sprawdzić czynność nerek i okresowo ją oceniać.

Przeciwwskazane Metformina u pacjentów z EGFR wynosi mniej niż 30 ml/min/1,73 m2.

Nie ma zaleceń rozpoczynania leczenia metforminą u pacjentów z EGFR w zakresie 30–45 ml/min/1,73 m2. U pacjentów stosujących metforminę, u których EGFR spada poniżej 45 ml/min/1,73 m2, w przypadku kontynuacji leczenia należy ocenić ryzyko i korzyści.

Należy przerwać stosowanie metforminy, jeśli u pacjenta EGFR spadnie poniżej 30 ml/minutę/1,73 m2 [patrz część dotycząca przeciwwskazań, ostrzeżeń i środków ostrożności].

Przestań stosować metforminę podczas wykonywania diagnostyki obrazowej z użyciem środka kontrastowego zawierającego IOD.

U pacjentów, u których EGFR mieści się w zakresie 30–60 ml/min/1,73 m2, u pacjentów z niewydolnością wątroby, alkoholową lub sercem w wywiadzie lub u pacjentów, którzy będą stosować jodowe leki kontrastowe przez przewody tętnicze, należy przerwać stosowanie metforminy przed lub w czasie wykonywania badań z użyciem jodu zawierającego jod. Po 48-godzinnej projekcji ponownie oceń EGFR i ponownie zastosuj metforminę, jeśli czynność nerek jest stabilna [patrz ostrzeżenie i przestroga].

Co zrobić w przypadku przedawkowania? W przypadku konieczności przedawkowania z powodu powikłań należy spróbować wstrzyknąć do żołądka dożylnie hipertoniczną glukozę (10 lub 30%) i kontynuować kontrolę poziomu glukozy we krwi.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Nie pić dwa razy zgodnie z zaleceniami.

Skutki uboczne

Zaburzenia żołądka i jelit: Nudności, biegunka, ból brzucha, zaparcia, wymioty, metaliczny posmak w ustach. Skutki na skórze: wysypka, swędzenie, pokrzywka, rumień i zaczerwienienie.

ból głowy i zawroty głowy. Wykazano, że gliklazyd ma niską hipoglikemię. Gliklazyd może powodować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego. Jednakże gliklazyd był stosowany w leczeniu cukrzycy wywołanej insuliną przez wiele lat bez skutków ubocznych dla układu sercowo-naczyniowego. Zmniejszenie wchłaniania witaminy B12 i kwasu foliowego, które występuje w przypadku długotrwałego stosowania metforminy.

W przypadku niepożądanych skutków stosowania leku należy powiadomić lekarza.

Ostrzeżenia

Przeciwwskazane

insulinozależna cukrzyca, niewydolność wątroby lub nerek, alkoholizm, cukrzyca z insuliną niezależną z poważnymi powikłaniami na skutek infekcji cetonowej lub kwasowej, śpiączka lub cukrzyca w przebiegu cukrzycy, pacjenci po operacji, urazie lub infekcji bakteryjnej, przewlekła choroba płuc, choroba cylindryczna, niższość Poczuj się z dowolnymi składnikami preparatu.

Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (EGFR poniżej 30 ml/min/1,73 m2 [patrz ostrzeżenie i przestroga]).

W przeszłości u pacjentów występowała nadwrażliwość na metforminę.

Pacjenci z ostrą lub przewlekłą kwasicą metaboliczną, w tym cukrzycową kwasicą cetonową.

Środki ostrożności podczas przyjmowania leków

Ostrzeżenie: Hipoglikemia może wystąpić w przypadku ograniczenia diety, po przedawkowaniu w wyniku przypadkowego lub zamierzonego lub po ciężkim wysiłku fizycznym, urazie i stresie. Objawy hipoglikemii można leczyć przepisując lek zgodnie z planem posiłków cukrzyka. Konieczne jest odstawienie leku, gdy tylko pojawią się oznaki i objawy hipoglikemii.

Środki ostrożności: Dostosuj dawkę łączną w zależności od stężenia glukozy we krwi i moczu w ciągu pierwszych kilku miesięcy. Istnieje jednak kilka doniesień na temat zakażeń kwasem mlekowym u pacjentów z chorobami wątroby lub nerek.

Stosowany w pediatrii: bezpieczeństwo i ważność u dzieci nie zostały opublikowane.

Kwasica mleczanowa: W procesie monitorowania posprzedażnego odnotowano kwasicę mleczanową związaną ze stosowaniem metforminy, obejmującą śmierć, obniżenie temperatury ciała, przedłużone wolne tętno i przedłużoną wolną arytmię. Wystąpienie kwasicy mleczanowej związanej ze stosowaniem metforminy często nie jest łatwe do wykrycia i towarzyszą jej typowe objawy, takie jak dyskomfort, ból mięśni, niewydolność oddechowa, senność i ból brzucha. Kwasica mleczanowa związana z metforminą charakteryzuje się podwyższonym poziomem mleczanu we krwi (> 5 mmol/l), przestrzenią anionową (brak dowodów na obecność ketonu w moczu lub we krwi), zwiększeniem stosunku mleczanu do pirogronianu i ogólnym wzrostem poziomu metforminy w osoczu > 5 μg/ml.

Czynniki ryzyka kwasicy mleczanowej związanej ze stosowaniem metforminy obejmują niewydolność nerek, jednoczesne stosowanie niektórych leków (na przykład inhibitorów węglowodorów, takich jak Topiramat), w wieku od 65 lat, wykonywanie badań przesiewowych z użyciem środków kontrastowych, zabiegi chirurgiczne i inne sztuczki, ograniczanie wdychanego tlenu (np. ostre przekrwienie), picie dużych ilości alkoholu i niewydolność wątroby.

Środki mające na celu minimalizację ryzyka i leczenie kwasicy mleczanowej związanej z metforminą w grupie wysokiego ryzyka - pacjenci z grupy ryzyka są szczegółowo opisani w instrukcji używania narkotyków (dawkowanie i użycie, przeciwwskazania, ostrzeżenie i przestroga, interakcje leków i używanie narkotyków na specjalnych przedmiotach).

Jeśli istnieje podejrzenie kwasicy mleczanowej związanej ze stosowaniem metforminy, należy przerwać stosowanie leku Metformin, szybko zabrać pacjenta do szpitala i podjąć leczenie. U pacjentów leczonych metforminą, u których zdiagnozowano kwasicę mleczanową lub w przypadku wątpliwości co do prawdopodobieństwa kwasicy mleczanowej, należy szybko zalecić filtrację w celu skorygowania kwasicy i usunięcia nagromadzonej części metforminy (chlorowodorek metforminy można oddzielić z klirensem 170 ml/min przy dobrej dynamice). Dializa może odwrócić objawy i wyzdrowieć.

Instrukcje dla pacjentów i członków rodziny dotyczące objawów kwasicy oraz w przypadku ich wystąpienia konieczne jest odstawienie leku i zgłoszenie tych objawów lekarzowi.

W przypadku czynników zwiększających ryzyko kwasicy mleczanowej związanej z metforminą zalecenia dotyczące minimalizacji ryzyka i postępowania z kwasicą mleczanową związaną z metforminą, w szczególności w następujący sposób:

Niewydolność nerek: Kwasica mleczanowa związana ze stosowaniem metforminy podczas monitorowania leku po sprzedaży występuje głównie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Ryzyko kumulacji metforminy i kwasicy mleczanowej jest związane z metforminą, która zwiększa się wraz z ciężkością niewydolności nerek, ponieważ metformina jest wydalana głównie przez nerki. Zalecenia kliniczne oparte na czynności nerek pacjenta obejmują [patrz część dotycząca dawkowania i stosowania, farmakologia kliniczna]:

Przed rozpoczęciem leczenia metforminą szacuje się, że poziom filtracji kłębuszkowej (EGFR) pacjenta.

Przeciwwskazane Stężenie metforminy u pacjentów z EGFR wynosi mniej niż 30 ml/min/1,73 m2 [patrz część „Wskazane”.

Nie zaleca się rozpoczynania leczenia metforminą u pacjentów z EGFR w zakresie 30–45 ml/min/1,73 m2.

Gromadzenie danych dotyczących EGFR co najmniej raz w roku u wszystkich pacjentów stosujących metforminę, u pacjentów, u których istnieje ryzyko zwiększenia ryzyka niewydolności nerek (np. u osób w podeszłym wieku), należy częściej oceniać czynność nerek.

U pacjentów stosujących metforminę, u których EGFR spada poniżej 45 ml/min/1,73 m2, należy ocenić ryzyko - korzyści z kontynuowania schematu.

Interakcje leków: Jednoczesne stosowanie metforminy z niektórymi lekami może zwiększać ryzyko kwasicy mleczanowej związane z metforminą: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek występują istotne zmiany hemodynamiczne, wpływające na równowagę kwasowo-zasadową lub zwiększające akumulację metforminy [patrz punkty interakcji leków]. Dlatego należy rozważyć częstsze monitorowanie pacjentów.

Pacjenci w wieku 65 lat i starsi: Ryzyko kwasicy mleczanowej związane ze stosowaniem metforminy wzrasta wraz z wiekiem pacjentów, ponieważ u pacjentów w podeszłym wieku częściej niż u młodszych pacjentów występuje niewydolność wątroby, nerek i serca. Należy częściej oceniać czynność nerek u starszych pacjentów.

Wykonuj badania diagnostyczne z użyciem środków kontrastowych: Wstrzykiwanie środków kontrastowych w chorobie wewnątrznaczyniowej u pacjentów leczonych metforminą może prowadzić do zaburzeń czynności nerek i powodować kwasicę mleczanową. Należy zaprzestać stosowania leku Metformin przed lub w trakcie badania USG z użyciem środków kontrastowych zawierających jod u pacjentów z EGFR w zakresie 30–60 ml/min/1,73 m2, u pacjentów z niewydolnością wątroby, alkoholizmem, niewydolnością serca w wywiadzie lub u pacjentów, którzy będą stosować leki kontrastowe IOD w tętnicach. Ponownie oceń EGFR 48 godzin po badaniu przesiewowym i ponownie zastosuj metforminę, jeśli czynność nerek jest stabilna.

Operacje lub inne zabiegi: przechowywanie żywności i płynów podczas operacji lub wykonywania innych zabiegów może zwiększać ryzyko zmniejszenia objętości krwi, niedociśnienia i niewydolności nerek. Metforminę należy czasowo przerwać, gdy pacjent ma ograniczoną ilość pożywienia i zapasów.

Redukcja tlenu wziewna: w procesie monitorowania posprzedażnego odnotowano szereg przypadków kwasicy mleczanowej związanej z metforminą, występującej w ostrej zastoinowej niewydolności serca (szczególnie gdy towarzyszy jej zmniejszona perfuzja i hipoksemia). Zapaść krążeniowo-naczyniowa (wstrząs), ostry zawał mięśnia sercowego, infekcja bakteryjna i inne choroby związane z hipoksemią są związane z kwasicą mleczanową i mogą również powodować przedostawanie się azotu do nerek. Kiedy wystąpią takie zdarzenia, należy przerwać stosowanie metforminy.

Alkohol: Alkohol może wpływać na wpływ metforminy na metabolizm mleczanów, zwiększając w ten sposób ryzyko kwasicy mleczanowej związanej ze stosowaniem metforminy. Ostrzeżenie dla pacjentów, którzy stosują metforminę, nie piją alkoholu.

Niewydolność wątroby: U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby może rozwinąć się kwasica mleczanowa związana ze stosowaniem metforminy w wyniku zmniejszenia wydalania mleczanu, co prowadzi do zwiększenia jego stężenia we krwi. Dlatego należy unikać stosowania metforminy u pacjentów, u których na podstawie badań lub dowodów klinicznych zdiagnozowano chorobę wątroby.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Ponieważ lek może powodować hipoglikemię, należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Ciąża

Przeciwwskazania.

Okres karmienia piersią

Przeciwwskazania.

Inne tematy specjalne

Bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci nie zostały opublikowane.

Interakcje leków

Leki moczopędne, barbiturany, fenytoina, ryfampicyna, kortykosteroidy, estrogeny, estrogeny, estrogeny i czysty progestagen mogą zmniejszać kontrolę poziomu cukru we krwi. Hipoglikemiczne działanie leku można nasilić salicylanem, fenylobutazonem, sulfonamidem, beta-blokerami, kwasem klofibrynowym, antagonistą witaminy K, allopurinolem, teofiliną, kofeiną i inhibitorami Mao.

Jednoczesne stosowanie mikonazolu, perheksyliny lub cymetydyny z gliklazydem może powodować hipoglikemię. Nie należy stosować gliklazydu z lekami, które mogą zwiększać stężenie glukozy we krwi, bez dokładnego monitorowania poziomu glukozy we krwi w celu uniknięcia hiperglikemii. Gumy akarbozowe i guar wykazały znacznie zmniejszoną biodostępność metforminy po podaniu doustnym.

Przechowywanie

Przechowywać w chłodnym miejscu, unikać światła. Termin ważności: 36 miesięcy od daty produkcji.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

count views

Popularne słowa kluczowe