Tratamento com microfone Dianorm-M para diabetes (10 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa com 10 blisters x 10 comprimidos
Especificações Metformina, Gliclazida

Ingrediente

Informações de composiçãoContente
Metformina500mg
Gliclazida80mg

Usos

Indicações

Dianorm - M é indicado nos casos: diabetes sem insulina, diabetes com ou sem obesidade em adultos.

Pharmacokic

A gliclazida reduz os níveis de glicose no sangue com ambos os mecanismos, ajustando a secreção de insulina e a resistência periférica à insulina. Esse mecanismo é realizado pelo fechamento dos canais de potássio nas células beta do pâncreas que abriram o canal de cálcio que causa hipercálcio intracelular e provoca liberação de insulina. A gliclazida também aumenta a sensibilidade das células à glicose.

A gliclazida restaura a sensibilidade à insulina, reduzindo a formação de glicose no fígado e aumentando a depuração da glicose. A gliclazida possui adesão antiplaquetária e reduz os radicais livres, prevenindo complicações vasculares. Também foi relatado que a gliclazida reduz o colesterol e os triglicerídeos plasmáticos após o uso repetido.

a metformina atua como um anti-tanque de glicose no sangue devido à melhoria da sensibilidade do fígado e do tecido periférico à insulina. A droga provou ter uma influência positiva na concentração lipídica sérica e na atividade de decomposição da fibrina. O tratamento com metformina não aumenta o peso.

Sulfonilureia e Biguanida têm apoio mútuo. Ambos os compostos têm o efeito de diminuir a glicemia sem aumentar os efeitos adversos de cada grupo ativo de acordo com a classificação farmacológica.

A gliclazida atua estimulando as células beta das células pancreáticas, liberando insulina e também aumenta a sensibilidade periférica à insulina. A metformina funciona através do aumento intencional e do uso de glicose. Além disso, a metformina também reduz a produção de glicose no fígado, reduzindo assim a resistência à insulina.

Existem muitos relatos sobre o tratamento combinado de sulfonilureia com metformina para alcançar a satisfação do controle da glicemia por vários anos. Esta combinação é considerada eficaz em estudos comparativos em que o tratamento com sulfonilureia falhou. Esta combinação pode aumentar os níveis de controle da glicose no sangue (reduzindo efetivamente a glicose no sangue) e, assim, reduzir a demanda de insulina em alguns pacientes.

A gliclazida tem menos tendência a causar hipoglicemia e ganho de peso em comparação com outras sulfonilureias. A metformina tem um mecanismo externo mais dominante, por isso não tem efeitos de assimilação como a sulfonilureia e não aumenta o peso.

A gliclazida provou ser útil para complicações em grandes vasos e capilares ou causadas por hiperglicemia, hipertensão, hiperglicemia, hiperlipidemia ou coleção plaquetária. A metformina reduz a insulina plasmática quando está com fome e depois de comer e reduz os triglicerídeos, aumenta os níveis de colesterol HDL, aumenta a ativação do plasminogênio nos tecidos, reduzindo a agregação plaquetária. Farmacocinética, dois medicamentos são compatíveis porque a metformina não se liga às proteínas plasmáticas e não é metabolizada no fígado. Portanto, a interação com a gliclazida (anexação de proteínas plasmáticas de 80 a 90% e metabolismo no fígado) é impossível. Portanto, a combinação de Metformina e Gliclazida é muito útil no tratamento de Niddm e previne complicações em grandes circuitos e capilares.

farmacocinética

A dosagem oral de Gliclazida, 40 a 120mg causa CMAX de 2,2 a 8mg/1 em 2 a 8 horas. Concentração estável alcançada após 2 dias de uso 40 - 120 mg de Gliclazida. Beber Gliclazida junto com alimentos reduz o CMAX e retarda o TMAX. Baixa tensão de distribuição devido ao alto nível de proteína sérica (85 - 97%).

O tempo de meia suspensão da Gliclazida varia de 8,1 a 20,5 horas após a dose única. A gliclazida é convertida principalmente em 7 metabólitos e excretada principalmente pela urina. A maioria dos metabólitos são derivados do ácido carboxílico, 60-70% da dose é eliminada pela urina e 10-20% excretada pelas fezes.

A metformina tem biodisponibilidade absoluta quando bebida é de 50 a 60%. Absorção no estômago - intestinos completamente após 6 horas e Metformina rapidamente distribuída no corpo após absorção.

a metformina é eliminada pelos rins em duas fases. 95% da absorção da metformina é excretada na primeira fase com meia-vida de 6 horas, os 5% restantes são eliminados lentamente na fase final com meia-vida de 20 horas. A metformina não se liga às proteínas plasmáticas, 40-60% da dose é detectada na forma de urina inalterada e 30% é detectada na forma de não alteração nas fezes.

Antes de tomar Tratamento com microfone Dianorm-M para diabetes (10 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

Dianorm - M usado por via oral.

Posologia

dose recomendada: A dose inicial para pacientes que não utilizam Metformina é de 1 comprimido, uma vez ao dia. Caso o paciente não apresente reação prejudicial ao trato gastrointestinal e necessite aumentar a dose, pode-se utilizar um comprimido adicional após cada período de tratamento de 1 a 2 semanas. A dose de Metformina deve ser considerada para ajustes em cada paciente específico com base na eficácia e tolerância do paciente e não excedendo a dose máxima recomendada de 4 comprimidos/dia.

Recomendado o uso de medicamentos em pacientes com insuficiência renal: Revisão da função renal antes de iniciar tratamento com metformina e avaliação periódica.

Metformina contraindicada em pacientes com EGFR é inferior a 30ml/min/1,73 m2.

Não há recomendação para iniciar tratamento com Metformina em pacientes com EGFR na faixa de 30 - 45ml/minuto/1,73m2. Em pacientes que estão usando Metformina e apresentam queda de EGFR abaixo de 45ml/min/1,73m2, avalie o risco-benefício ao continuar o tratamento.

Pare de usar Metformina se o paciente apresentar queda de EGFR abaixo de 30ml/minuto/1,73m2 [veja a seção contra-indicação, advertência e cautela].

Pare de usar metformina ao realizar um teste de diagnóstico por imagem usando medicamento de contraste contendo IOD.

Em pacientes com EGFR na faixa de 30 - 60ml/minuto/1,73m2, em pacientes com histórico de insuficiência hepática, alcoólica ou cardíaca, ou em pacientes que utilizarão contrastes com iodo através de linhas arteriais, interromper a metformina antes ou no momento da realização de exames com uso de iodo contendo iodo. Reavaliar o EGFR após uma projeção de 48 horas, reutilizar Metformina se a função renal estiver estável [ver advertência e cuidado].

O que fazer em caso de overdose? Quando uma overdose das complicações deve ser realizada, o estômago deve ser tentado para receber uma injeção intravenosa de glicose hipertônica (10 ou 30%) e continuar controlando os níveis de glicose no sangue.

O que fazer quando você esquecer a dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Não beba duas vezes conforme prescrito.

Efeitos colaterais

Distúrbios estomacais e intestinais: náusea, diarréia, dor de estômago, prisão de ventre, vômito, sabor metálico na boca. Efeitos na pele: erupção cutânea, coceira, urticária, eritema e vermelhidão.

dor de cabeça e tontura. A gliclazida provou ter baixa hipoglicemia. A gliclazida pode apresentar risco de efeitos colaterais no sistema cardiovascular. No entanto, a gliclazida tem sido usada para tratar pacientes com diabetes induzido por insulina há muitos anos, sem efeitos colaterais no sistema cardiovascular. Redução da absorção de vitamina B12 e ácido fólico que ocorreu quando usado com metformina prolongada.

Notifique o médico sobre efeitos indesejados ao usar o medicamento.

Avisos

Contra-indicado

diabetes dependente de insulina, insuficiência hepática ou renal, alcoolismo, diabetes com insulina não dependente com complicações graves devido a cetona ou infecção ácida, coma ou diabetes devido a diabetes, pacientes que acabaram de ser submetidos a cirurgia, trauma ou infecção bacteriana, doença pulmonar crônica, doença do cilindro, inferioridade Sinta-se com qualquer ingrediente da preparação.

Pacientes com insuficiência renal grave (EGFR abaixo de 30ml/min/1,73m2 [ver advertência e cuidado]).

Os pacientes têm histórico de hipersensibilidade à metformina.

Pacientes com acidose metabólica aguda ou crônica, incluindo acidose diabética cetônica.

Precauções ao tomar medicamentos

Aviso: A hipoglicemia pode ocorrer se o paciente tiver uma redução na dieta, após uma overdose devido a acidente ou intencional ou após exercício intenso, lesão e estresse. Os sintomas de hipoglicemia podem ser tratados com prescrição de acordo com o plano alimentar do diabetes. É necessário interromper o medicamento assim que houver sinais e sintomas de hipoglicemia.

Precauções: Ajustar a dose combinada de acordo com as concentrações de glicose no sangue e na urina nos primeiros meses. No entanto, existem vários relatos de infecções por ácido láctico em pacientes com doença hepática ou renal.

Usado em pediatria: a segurança e a validade em crianças não foram publicadas.

Acidose láctica: O processo de monitoramento pós-venda registrou acidose láctica relacionada à metformina, incluindo morte, redução da temperatura corporal, pulso lento prolongado, arritmia lenta prolongada. O aparecimento de acidose ácido láctica relacionada com a Metformina muitas vezes não é fácil de detectar, acompanhado de sintomas típicos como desconforto, dores musculares, insuficiência respiratória, sonolência e dores abdominais. A acidose láctica ácida relacionada à metformina é caracterizada por níveis aumentados de lactato no sangue (> 5mmol/l), espaço aniônico (sem evidência de ceto na urina ou ceto no sangue), aumento da relação lactato/piruvato e níveis plasmáticos de metformina em geral aumentam > 5μg/ml.

Os fatores de risco de acidose ácido láctica relacionados à metformina incluem insuficiência renal, uso simultâneo com certos medicamentos (por exemplo, inibidores carbônicos como Topiramat), a partir de 65 anos de idade, realização de exames com uso de contraste, cirurgia e outros truques, redução de oxigênio inalado (por exemplo, congestão aguda), consumo de muito álcool e insuficiência hepática. a ficha de instruções de uso de medicamentos (dosagem e uso, contra-indicações, advertências e cuidados, interação medicamentosa e uso de medicamentos em objetos especiais).

Se houver suspeita de acidose láctica relacionada à Metformina, a Metformina deve interromper o uso de Metformina, levar rapidamente os pacientes ao hospital e tomar medidas de tratamento. Em pacientes que foram tratados com metformina, foram diagnosticados com acidose láctica ou dúvidas que provavelmente tenham acidose láctica, recomende rapidamente a filtragem para ajustar a acidose e remover a parte acumulada de metformina (o cloridrato de metformina pode ser separado com depuração de 170ml/minuto sob boa dinâmica). A diálise pode reverter os sintomas e a recuperação.

Instruções para pacientes e familiares sobre sintomas ácidos e caso esses sintomas ocorram, é necessário interromper o medicamento e relatar esses sintomas ao médico.

Para fatores que aumentam o risco de acidose láctica relacionada à metformina, recomendações para minimizar o risco e lidar com a acidose láctica relacionada à metformina, especificamente as seguintes:

Insuficiência renal: A acidose láctica relacionada à metformina durante o monitoramento pós-venda do medicamento ocorre principalmente em pacientes com insuficiência renal grave. O risco de metformina cumulativa e acidose láctica está relacionado ao aumento da metformina com a gravidade da insuficiência renal porque a metformina é excretada principalmente pelos rins. As recomendações clínicas baseadas na função renal do paciente incluem [ver a seção de dose e uso, farmacologia clínica]:

Antes do início do tratamento com Metformina, estima-se o nível de filtração glomerular (EGFR) do paciente.

Metformina contraindicada em pacientes com EGFR é inferior a 30ml/min/1,73m2 [ver seção contraindicado].

Não é recomendado iniciar tratamento com Metformina em pacientes com EGFR na faixa de 30 - 45ml/minuto/1,73m2.

Rendimento de dados sobre EGFR pelo menos uma vez por ano em todos os pacientes em uso de Metformina, em pacientes com probabilidade de aumentar o risco de insuficiência renal (como idosos), a função renal deve ser avaliada com mais frequência.

Em pacientes em uso de Metformina e com queda de EGFR abaixo de 45ml/min/1,73m2, avaliando riscos - benefícios de continuar o regime.

Interação medicamentosa: O uso concomitante de metformina com alguns medicamentos pode aumentar o risco de láctico acidose relacionada à metformina: Pacientes com insuficiência renal levam a alterações hemodinâmicas significativas, afetando o equilíbrio ácido básico ou aumentando o acúmulo de metformina [ver itens de interação medicamentosa]. Portanto, considere monitorar os pacientes com mais frequência.

Pacientes com 65 anos ou mais: O risco de acidose láctica está relacionado à metformina aumenta com a idade dos pacientes porque os pacientes idosos são mais propensos a ter insuficiência hepática, insuficiência renal, insuficiência cardíaca do que os pacientes mais jovens. Necessidade de avaliar a função renal com mais frequência em pacientes idosos.

Realizar testes de diagnóstico usando medicamentos de contraste: A injeção de medicamentos de contraste na doença intravascular em pacientes que estão sendo tratados com metformina pode levar ao comprometimento da função renal e causar acidose láctica. Interromper o uso de Metformina antes ou no momento da realização de exame com uso de contraste contendo iodo em pacientes com EGFR na faixa de 30 - 60ml/min/1,73m2, pacientes com histórico de insuficiência hepática, alcoolismo, insuficiência cardíaca ou pacientes usarão contraste IOD na artéria. Reavaliar o EGFR 48 horas após a triagem e reutilizar a metformina se a função renal estiver estável.

Cirurgia ou outros procedimentos: o armazenamento de alimentos e líquidos durante uma cirurgia ou realização de outros procedimentos pode aumentar o risco de diminuição de volume, hipotensão e insuficiência renal. A metformina deve ser temporariamente interrompida quando o paciente tem uma quantidade limitada de alimentos e depósitos.

Redução de oxigênio por inalação: o processo de monitoramento pós-venda registrou uma série de acidose láctica relacionada à metformina que ocorre na insuficiência cardíaca congestiva aguda (especialmente quando acompanhada por perfusão reduzida e hipoxemia). Colapso cardiovascular (choque), infarto agudo do miocárdio, infecção bacteriana e outras doenças relacionadas à hipoxemia estão associadas à acidose láctica e também podem causar nitrogênio antes dos rins. Quando esses eventos ocorrerem, interrompa a metformina.

Álcool: O álcool tem a capacidade de afetar o impacto da metformina no metabolismo do lactato e, portanto, aumenta o risco de acidose láctica associada à metformina. Advertindo que os pacientes não bebem álcool ao usar Metformina.

Insuficiência hepática: Pacientes com insuficiência hepática podem evoluir para acidose láctica relacionada à metformina devido à redução da excreção de lactato, levando ao aumento dos níveis de lactato no sangue. Portanto, evite usar Metformina em pacientes que foram diagnosticados com doença hepática através de evidências testadas ou clínicas.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

Como o medicamento pode causar hipoglicemia, tenha cuidado ao dirigir ou operar máquinas.

Gravidez

Contra-indicações.

Período de amamentação

Contra-indicações.

Outros assuntos especiais

A segurança e a eficácia em crianças não foram publicadas.

Interação medicamentosa

Diuréticos, barbitúricos, fenitoína, rifampicina, corticosteróides, estrogênio, estroprogestagênio e progestagênio puro podem reduzir os níveis de controle de açúcar no sangue. O efeito hipoglicêmico da droga pode ser potencializado por salicilato, fenilbutazona, sulfonamida, betabloqueadores, ácido clofíbrico, antagonista da vitamina K, alopurinol, teofilina, cafeína e inibidores da Mao.

O uso simultâneo de miconazol, perhexilina ou cimetidina com gliclazida pode causar hipoglicemia. A gliclazida não deve ser usada com medicamentos que possam aumentar os níveis de glicose no sangue sem monitorar de perto os níveis de glicose no sangue para evitar hiperglicemia. As gomas de acarbose e guar mostraram biodisponibilidade oral significativamente reduzida da metformina.

Armazenamento

Guarde em local fresco, evite a luz. Data de validade: 36 meses a partir da data de produção.

Outras drogas

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